Interim report
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2026 年半年度报告 2026 年 08 月
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法 律责任。 公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人（会计 主管人员）赵云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质 承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策， 详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”， 敬请投资者予以关注。 公司 经本次董 事会审议 通过的利 润分配 预案为：以公 司现有总 股本 1,211,799,431 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 13.30 元（含税）， 送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................2 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................15 第三节 管理层讨论与分析..............................................................................................................17 第四节 公司治理、环境和社会....................................................................................................102 第五节 重要事项............................................................................................................................106 第六节 股份变动及股东情况.........................................................................................................112 第七节 债券相关情况....................................................................................................................121 第八节 财务报告............................................................................................................................122
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 4 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名并盖章的2026 年半年度报告文本原件。 四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/本集团/迈瑞医疗/迈瑞 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞南京生物 指 迈瑞南京生物技术有限公司，系公司境内子公司 南京迈瑞 指 南京迈瑞生物医疗电子有限公司，系公司境内子公司 深迈软 指 深圳迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司 深迈控 指 深圳迈瑞科技控股有限责任公司，系公司境内子公司 西安研究院 指 西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司，系公司境内子公司 北京研究院 指 北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司 武汉研究院/武迈生物 指 武汉迈瑞生物医疗科技有限公司，系公司境内子公司 深迈科技 指 深圳迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 武迈科技 指 武汉迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 北京迈瑞 指 北京迈瑞医疗器械有限公司，系公司境内子公司 杭迈数字 指 杭州迈瑞数字科技有限公司，系公司境内子公司 湖南迈瑞 指 湖南迈瑞医疗科技有限公司，系公司境内子公司 上海长岛 指 上海长岛生物技术有限公司，系公司境内子公司 杭迈科技 指 杭州迈瑞医疗科技有限公司，系公司境内子公司 深迈动 指 深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司，系公司境内子公司 砀山迈瑞 指 砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司，系公司境内子公司 海肽生物 指 海肽生物科技（上海）有限公司，系公司境外子公司Hytest Invest Oy 的境内下属子公司 惠泰医疗 指 深圳惠泰医疗器械股份有限公司，系公司境内子公司 湖南埃普特 指 湖南埃普特医疗器械有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子公 司
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 6 释义项 指 释义内容 上海惠泰/上海宏桐 指 惠泰医疗器械（上海）有限公司，曾用名：上海宏桐实业有限公司，系 公司境内子公司惠泰医疗的下属子公司 湖南依微迪 指 湖南依微迪医疗器械有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子公 司 深圳皓影 指 深圳皓影医疗科技有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子公司 MRGL 指 MRGlobal（HK）Limited（迈瑞全球（香港）有限公司），简称“香港 全球”，系公司境外子公司 MRNL 指 Mindray Medical Netherlands B.V.，简称“迈瑞荷兰”，系公司境外子公 司，香港全球的全资子公司 MRDS 指 MindrayDSUSA,Inc.，简称“迈瑞美国”，系公司境外子公司 MRFR 指 MindrayMedicalFranceSARL，简称“迈瑞法国”，系公司境外子公司 MRDE 指 MindrayMedicalGermanyGmbH，简称“迈瑞德国”，系公司境外子公司 MRIT 指 MindrayMedicalItalyS.r.l.，简称“迈瑞意大利”，系公司境外子公司 ARTE 指 MindrayMedicalSwedenAB，简称“迈瑞瑞典”，系公司境外子公司 MRUK 指 Mindray(UK)Limited，简称“迈瑞英国”，系公司境外子公司 MRES 指 MindrayMedicalEspanaS.L.，简称“迈瑞西班牙”，系公司境外子公司 MRBR 指 Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil Ltda.，简称“迈瑞巴西”，系公司境外子公司 MRID 指 PTMindrayMedicalIndonesia，简称“迈瑞印尼”，系公司境外子公司 MRUL 指 Mindray MedicalAustralia PtyLtd.，简称“迈瑞澳大利亚”，系公司境外 子公司 MRMX 指 MindrayMedicalMexicoS.deR.L.de.C.V.，简称“迈瑞墨西哥”，系公司 境外子公司 MRCS 指 MindrayMedicalColombiaS.A.S，简称“迈瑞哥伦比亚”，系公司境外子 公司
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 7 释义项 指 释义内容 MRSL 指 MindrayInvestmentsSingaporePte.Limited，简称“迈瑞新加坡”，系公司 境外子公司 MAHK 指 MindrayAnimal MedicalTechnology Co.,Ltd，系公司境外子公司，深迈 动的全资子公司 MANA 指 MindrayAnimal Medical Technology NorthAmerica Co., Ltd.，系公司境 外子公司，深迈动的全资子公司 HTOY 指 HytestOy，系公司境外子公司HytestInvestOy 的下属子公司 HTRU 指 Limited liability company Hytest 或 Hytest LLC ， 系 公 司 境 外 子 公 司 HytestInvestOy 的下属子公司 DiaSys/DSGM 指 DiaSysDiagnosticSystemsGmbH ，系公司境外控股子公司 DiaSysGroup 指 DiaSysDiagnosticSystemsGmbH 及其下属子公司 高性能医疗器械研究院 指 深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司，系公司参股公司 SmartcoDevelopment 指 Smartco Development Limited，中文名称为“順高發展有限公司”，系公 司控股股东 Magnifice（HK） 指 Magnifice（HK）Limited，系公司控股股东 EverUnion 指 EverUnion（H.K.）Limited，中文名称为“宏聯（香港）有限公司”，系 公司股东 安永/安永华明 指 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2026 年1 月1 日至2026 年6 月30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国务院 指 中华人民共和国国务院 财政部 指 中华人民共和国财政部 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于2018 年
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 8 释义项 指 释义内容 3 月27 日正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化 医药卫生体制改革领导小组办公室等部门职责 国家医保局/医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家药监局/NMPA 指 国 家 药 品 监 督 管 理 局 ， 英 文 名 称 为“National Medical Products Administration”，2018 年8 月由原中国食品药品监督管理局（CFDA） 更名为国家药品监督管理局（NMPA） DRG 指 按疾病诊断相关分组付费（DiagnosisRelatedGroups，DRG），是利用 国际通行的病案分组规则所建立的标准化支付管理体系，以出院病案首 页数据为基础，综合疾病诊断、治疗方式、年龄、合并症与并发症等要 素，将住院病例划分为若干诊断相关组，使同一组内病例的医疗资源消 耗水平趋于一致，形成以组为单位、相对统一的打包付费标准，客观反 映疾病复杂程度、诊疗过程与资源消耗水平，规范临床诊疗行为，可应 用于医保支付、基金监管、医院管理、绩效评价等领域。 DIP 指 按病种分值付费（Diagnosis-Intervention Packet），是利用大数据优势 所建立的完整管理体系，发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案 数据进行客观分类，在一定区域范围的全样本病例数据中形成每一个疾 病与治疗方式组合的标化定位，客观反映疾病严重程度、治疗复杂状 态、资源消耗水平与临床行为规范，可用于医保支付、基金监管、医院 管理等领域 CE 指 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。 产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附CE 标 志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 FDA 指 美国食品和药品管理局（FoodandDrugAdministration，简称FDA）针
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 9 释义项 指 释义内容 对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射 产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予 其上市销售的过程 CAP 指 CAP 认 证 ， 是 指 由 美 国 病 理 学 会 （COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS）对临检实验室进行的认可活动 ISO13485 指 国际标准化组织（ISO）于2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体 系 用 于 法 规 的 要 求 》 （Medical device-Quality management system- requirementsforregulatory）国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业 的一个独立的质量管理体系标准 ISO9001 指 是 ISO 9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO 9000 族标准是国际标准化组织（ISO）在1994 年提出的概念，是指由 ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的 国际标准 ISO14001 指 环境管理体系（EMS，Environmental Management System）认证的标 准。ISO 14000 系列产品是由国际标准化组织制定的环境管理体系标 准，是创建绿色企业的有效工具。该标准的认证，能对企业持续地开展 环境管理工作及对企业的可持续发展起到有效的推动作用 ISO45001 指 职业健康安全管理体系，是由OHSAS18001 职业健康和安全管理体系 演变而来的全球首个ISO 职业健康安全标准，于2018 年3 月12 日由国 际标准化组织正式发布。这一新标准用于帮助全世界的组织确保其工作 者健康和安全 ISO27001:2022 指 信息安全管理体系（ISMS）国际标准。该标准发布于2022 年，由国际 标准化组织制定，旨在为组织提供系统化管理信息安全风险的框架，确 保信息的机密性、完整性和可用性 ISO27701:2019 指 隐私信息管理体系，该标准发布于2019 年，由国际标准化组织和国际 电工委员会联合发布。旨在帮助组织建立、实施、维护和持续改进隐私 信息管理体系，以保护个人隐私并提升组织对隐私保护的承诺
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 10 释义项 指 释义内容 ISO37001:2016 指 反贿赂管理体系国际标准。该标准发布于 2016 年，提出了制定、实 施、维护、评估以及改进反贿赂管理体系的具体要求，并提供了实施指 南，以帮助组织预防、发现和处置贿赂及遵守相关的反贿赂法律和自愿 承诺 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会（China NationalAccreditationService for ConformityAssessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员 会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检 查机构等相关机构的认可工作 中国医学装备协会 指 （ChinaAssociationofMedicalEquipment，简称CAME），是经国家民 政部批准成立登记的国家一级协会，其业务主管单位是国家卫生部，承 担医学装备技术评估选取型推荐、医疗机构设备配置标准制定等工作 Intertek 指 英国天祥集团，是全球领先的消费品测试、检验和认证公司，为众多行 业提供高品质服务及创新性解决方案 SGS 指 瑞士通用公证行，是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机 构，服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学 等多个行业的供应链上下游，是全球公认的质量和诚信基准 TÜV 指 Technischer Überwachungs-Verein ， 在 英 语 中 意 为 技 术 检 验 协 会 （TechnicalInspectionAssociation）。TÜV 标志是德国TÜV 专为元器件 产品定制的一个安全认证标志，在德国和欧洲被广泛接受 《公司章程》 指 《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程》 《企业会计准则》 指 财政部于2006 年2 月15 日及以后期间颁布和修订的《企业会计准则-- 基本准则》、各项具体会计准则及相关规定 体外诊断、IVD 指 体外诊断/IVD（InVitroDiagnosticProducts），是指在人体之外通过检 测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临床诊断信息的产品和 服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测定待测物 质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 11 释义项 指 释义内容 生命信息与支持、PMLS 指 生命信息与支持是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、 手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室（OR/ICU） 整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组 合 医学影像、MIS 指 医学影像为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取 得内部组织影像的技术与处理过程 微创外科、MIS 指 MIS （ Minimally Invasive Surgery ） 或 MAS （ Minimal Access Surgery），是通过微小创伤或微小入路，将特殊器械、物理能量或化 学药剂送入人体内部，完成对人体内病变、畸形、创伤的灭活、切除、 修复或重建等外科手术操作，以达到治疗目的的医学科学分支，其特点 是对患者的创伤明显小于相应的传统外科手术 微创介入、MII 指 MII（Minimally Invasive Intervention），是一种在医学影像设备引导 下，通过皮肤微小切口或人体自然腔道（如血管、消化道等）将特制器 械送达病灶进行诊断和治疗的现代医疗技术 监护仪 指 监护仪是一种监测患者生理参数，并可与已知设定值进行比较，对出现 超标情况发出警报的装置或系统 除颤仪 指 除颤仪是一种应用电击来抢救和治疗心律失常患者的医疗设备 麻醉机 指 麻醉机是用于对患者实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸的医疗 设备 呼吸机 指 呼吸机是一种呼吸支持设备，能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发 症，挽救及延长患者生命的作用 心电图机 指 心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器 输注泵 指 一种智能化的输液装置，是利用机械驱动力准确控制输液滴数或输液流 速，保证剂量精准且安全进入患者体内的一种专用医疗设备 AED 指 自动体外除颤器（Automated External Defibrillator），是一种便携式的 医疗设备，它可以诊断特定的心律失常，并且给予电击除颤，是可被非
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 12 释义项 指 释义内容 专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。在心跳骤停时，只 有在最佳抢救时间的“黄金4 分钟”内，利用AED 对患者进行除颤和心 肺复苏，才是最有效制止猝死的办法 腹腔镜 指 一种带有微型摄像头的医疗器械 光学内窥镜 指 通过自然孔道或者为医疗目的而创建的外科切口进入人体腔内，拥有观 察手段的微创医疗器械。光学内窥镜含有传输照明光路和光学成像系 统，其冷光源照明光可由照明光路带入人体体腔为成像提供照明，人体 体腔可通过成像系统在外部显示器成像或直接目视观察 超声刀 指 是一种微创手术的执行设备，它通过压电陶瓷，将电能转化为每秒约5 万次的振动能并逐级传递至刀尖，从而实现对组织的切割作用，同时因 切割过程中产生的大量的热能，同步完成对创面血管的凝闭 能量平台 指 将外科需要的多种能量输出进行结构集成，实现一台主机即可输出超声 刀、单极电刀、双极电刀等多种能量，从而大大减少设备采购维护费 用，并有效缓解手术室空间拥挤的问题 血液细胞分析仪/血细胞分析仪 指 血液细胞分析仪是指用于检测血液标本，能对血液中血细胞等有形成分 进行定量分析，并提供相关信息的设备 凝血分析仪 指 凝血分析仪是对血栓和止血形成因子及标志物进行实验室检测的仪器， 为临床出血风险判断及血栓监测治疗提供重要依据 生化分析仪 指 生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪 器，主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目 化学发光免疫分析仪 指 化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应，对体 液中各种微量活性物质进行精确定量分析的仪器，为临床医生对疾病的 准确诊断提供重要依据 体外诊断试剂 指 体外诊断试剂是指有关临床诊断研究的生物材料或有机化合物，以及临 床诊断、医学研究用的试剂 CRP 指 C-反应蛋白，是一种能与肺炎球菌C-多糖体反应形成复合物的急性时
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 13 释义项 指 释义内容 相反应蛋白 PACS 指 影 像 归 档 和 通 信 系 统 （ Picture Archiving and Communication Systems）。它是应用在医院影像科室的系统，主要的任务就是把日常 产生的各种医学影像（包括核磁，CT，超声，各种X 光机，各种红外 仪、显微仪等设备产生的图像）通过各种接口（模拟，DICOM，网 络）以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一定的授权下能够 很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断管理功能 POC 指 PointofCare，指临床医生在患者床旁做的超声检查 ICU 指 重症加强护理病房（IntensiveCareUnit），又称加强监护病房综合治疗 室、重症监护室，治疗、护理、康复均可同步进行，为重症或昏迷患者 提供隔离场所和设备。ICU 配有床边监护仪、中心监护仪、多功能呼吸 治疗机、麻醉机、心电图机、除颤仪、起搏器、输液泵、微量注射器、 气管插管及气管切开所需急救器材、CPM 关节运动治疗护理器等设备 迈瑞数智医疗生态系统 指 基于“设备+IT+AI”数智化策略，围绕诊疗质量、精益管理以及均质化 三个维度，服务于医院在智慧医院建设中的数字化转型需求，推动卫健 委打造智慧医疗城 AI 指 人工智能（Artificial Intelligence），是研究、开发用于模拟、延伸和扩 展人的智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学。人工 智能是计算机科学的一个分支，它企图了解智能的实质，并生产出一种 新的能以人类智能相似的方式做出反应的智能机器，该领域的研究包括 机器人、语言识别、图像识别、自然语言处理和专家系统等 MPI 指 医疗产品创新（Medical Product Innovation）是迈瑞构建的全面的开发 创新体系。该体系通过对产品创新过程的构造，定义了职责清晰的各级 跨职能治理团队，建立了阶段目标明确的开发管理流程，为高效的开发 创新提供了系统的理念和方法 PLM 指 产品生命周期管理（ProductLifecycleManagement）的英文缩写，是一 种应用于在单一地点的企业内部、分散在多个地点的企业内部，以及在
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 14 释义项 指 释义内容 产品研发领域具有协作关系的企业之间的，支持产品全生命周期的信息 的创建、管理、分发和应用的一系列应用解决方案，它能够集成与产品 相关的人力资源、流程、应用系统和信息 LIS 指 实验室信息管理系统（LaboratoryInformationSystem）的英文缩写，是 一种专门用于医院、诊所或独立实验室的信息系统，它能够管理和处理 实验室产生的数据和信息 ALD 指 醛固酮（ALD）是肾上腺皮质球状带分泌的盐皮质激素，其测定通过 检测血浆或尿液中浓度辅助诊断疾病 VD 指 VD 检测通常是检测血中的25 羟维生素D 含量 TAT 指 检验医学中的检测周转时间（TurnaroundTime），指从样本采集到报告 出具的时间 CDSS 指 临床决策支持系统（ClinicalDecisionSupportSystem），指能对临床决 策提供支持的计算机系统 CAGR 指 CompoundAnnualGrowthRate，复合年均增长率。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 15 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 迈瑞医疗 股票代码 300760 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 公司的中文简称 迈瑞医疗 公司的外文名称 ShenzhenMindrayBio-MedicalElectronicsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Mindray 公司的法定代表人 李西廷 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李文楣 钱宇浩、王蕊 联系地址 深圳市南山区高新技术产业园区科技南 十二路迈瑞大厦1-4 层 深圳市南山区高新技术产业园区科技南 十二路迈瑞大厦1-4 层 电话 0755-81888398、0755-81888898 0755-81888398、0755-81888898 传真 0755-26582680 转88398 0755-26582680 转88398 电子信箱 ir@mindray.com ir@mindray.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025 年年报。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 16 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025 年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2025 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 17,746,969,604.00 16,743,003,854.00 6.00% 归属于上市公司股东的净利润（元） 4,796,791,800.00 5,068,767,098.00 -5.37% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 4,784,797,726.00 4,949,323,103.00 -3.32% 经营活动产生的现金流量净额（元） 4,876,986,709.00 3,922,092,201.00 24.35% 基本每股收益（元/股） 3.9584 4.1840 -5.39% 稀释每股收益（元/股） 3.9583 4.1839 -5.39% 加权平均净资产收益率 12.01% 13.26% 减少1.25 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 60,786,649,165.00 59,266,767,707.00 2.56% 归属于上市公司股东的净资产（元） 40,556,240,209.00 38,093,330,471.00 6.47% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有 者权益金额
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 17 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 3.9584 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -9,022,964.00 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合 国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外） 34,822,784.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业 持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融 资产和金融负债产生的损益 4,270,870.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,369,179.00 减：所得税影响额 1,101,435.00 少数股东权益影响额（税后） 6,606,002.00 合计 11,994,074.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 18 □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 19 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 2026 年是“十五五”规划开局之年，也是进一步全面深化改革、培育壮大发展新动能、为高质量 发展夯实基础的起步之年。与此同时，世界百年未有之大变局加速演进，全球产业格局深度重塑，外部 环境的复杂性、严峻性、不确定性持续上升。受人口老龄化程度不断加深、优质医疗资源扩容下沉需求 迫切、行业集中度加速提升等多重因素影响，医疗健康产业正经历深刻的结构性变革。以人工智能、具 身智能为代表的技术浪潮加速发展，依托数智化升级赋能医疗服务体系、助力医疗机构提质增效，已成 为行业发展的必然趋势。 公司始终秉持“成为守护人类健康的核心力量”的愿景，将科技创新与人文关怀相结合，致力于让 每一位患者无论地域、经济条件如何，都能享受到安全、可及、可负担的优质医疗服务。我们坚信，科 技的最终价值不仅在于效率和成本的改善，更在于守护生命、提升健康水平和推动医疗公平。作为全球 医疗健康产业的重要参与者，迈瑞把推动医疗资源均衡配置、缓解社会公共健康压力和提升全人类的健 康水平作为长期使命，以负责任的企业公民姿态，依托数智化创新，回应社会关切与临床需求，让医疗 创新真正服务于人类福祉。 以人工智能为代表的新一代技术浪潮正在深刻重塑医疗健康产业的发展格局。数智化转型不仅是推 动医疗可及性和医疗均质化的核心动力，更是突破“医疗不可能三角”（即质量、效率与成本难以兼顾） 的关键路径。在与各级医院长期深入合作的过程中，迈瑞深切体会到临床一线所面临的共性挑战：在有 限的医疗资源下，医院要承载不断增长的患者需求，而医疗工作者和管理者均面临着流程繁琐、资源约 束、成本高昂的问题。 正是基于对这些临床一线真实处境的深刻理解，迈瑞构建了“设备+IT+AI”数智医疗生态系统： 这一生态以公司横跨体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科、微创介入等多产品线的广泛布 局为基础，打通设备、信息系统与人工智能算法之间的壁垒，实现了从单一设备供应到跨科室协同的跨 越。依托融合创新与跨设备互联，实现多源临床数据的实时汇聚与分析；通过AI 驱动的智能质控、风 险识别与决策辅助，帮助医护工作者在更短时间内完成诊疗决策，减少重复检查和差错；通过数智化的 资源调度与流程优化，为医疗机构缓解人力短缺压力、提升运营效率，为医疗经济学发展贡献新的思路。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 20 图：迈瑞的数智化转型 报告期内，公司实现营业收入 1,774,696.96 万元，较上年同期增长6.00%；实现净利润 504,690.61 万元，较上年同期下降 3.55%；实现扣除非经常性损益后的净利润 502,830.60 万元，较上年同期下降 1.52%；实现归属于上市公司股东的净利润479,679.18 万元，较上年同期下降5.37%。 在汇率中性情况下，2026 年上半年营业收入同比增长8.16%。此外，剔除汇兑损益影响后，净利润 同比增长8.68%，扣除非经常性损益后的净利润同比增长 11.08%，归属于上市公司股东的净利润同比 增长7.22%。 国际市场，报告期内，公司国际业务实现收入947,142.78 万元，同比增长13.67%；若以美元口径 计算，则同比增长18.42%，国际业务收入占公司整体收入的比重达到53%。其中，欧洲市场在过去两 年快速增长的基数下，今年上半年收入同比增长近25%，英国、法国、意大利均实现同比增长超30%。 另外，拉美市场收入增长近 20%、亚太市场收入增长17%，各主要发展中国家如印度、墨西哥、巴西 等均实现了高速增长。今年上半年，一方面受海外地缘冲突影响，部分区域的业务推进与产品交付进度 受阻；另一方面，受能源及原材料价格上行影响，部分海外国家面临经济承压、通胀攀升的局面，其医 疗器械采购需求持续走弱，同时本土保护主义思潮在多国不断蔓延。在此背景下，公司持续稳步推进海 外本地化平台建设，致力于成为各核心海外市场负责任的企业公民，并持续加大高端战略客户的拓展力 度，保障公司国际化战略目标按期落地、取得成效。公司预计2026 年全年国际业务有望延续快速增长 的趋势，其中欧洲、拉美、亚太有望引领增长，国际业务收入占公司整体收入的比重也将进一步提升。 国内市场，报告期内，公司国内业务实现收入827,554.18 万元，同比下降1.61%。国内医疗设备行 业已历经连续三年深度调整，行业最为艰难的阶段已然过去。现阶段及未来一段时期内，医院普遍承受 经营压力，整体采购预算持续收紧，受此影响，预计本年度医疗设备行业整体维持弱复苏态势。伴随
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 21 DRG/DIP 支付方式改革、试剂集中带量采购、检验结果互认、医疗服务价格治理等多项政策落地实施， 体外诊断行业步入调整收缩期，试剂使用量与产品价格均出现不同程度的下行，预计本年度体外诊断市 场规模延续萎缩，但降幅相较去年将有所收窄。上述相关政策的实施虽然引发了行业短期波动，但进一 步规范临床诊疗行为、提高医保资金支付效率，同时对医疗机构的诊疗水平提出更高标准，亦为公司依 托创新实力、践行价值医疗理念、拓展市场份额创造重要发展契机。在此背景下，行业集中度持续提高 且进口替代进程不断加快，公司持续聚焦双大客户深度突破，体外诊断业务的市场占有率实现稳步提升。 报告期内，国内新兴业务也延续了高速增长的趋势，与体外诊断业务的合计营收占国内业务营收的比重 已超过七成，这些业务将成为国内中长期快速增长的核心驱动力。公司预计2026 年全年国内业务有望 实现正增长，2027 年及之后国内业务将有望进入更加稳定的持续快速增长阶段。 报告期内公司主营业务未发生重大变化。 （一）公司主营业务和产品及解决方案介绍 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机 构提供优质的产品、服务和解决方案，助力全球医疗机构提质增效，帮助世界各地改善医疗条件。 历经多年发展，公司已经成为全球领先、创新驱动的世界级医疗器械企业及医疗数智化引领者，产 品远销全球190 多个国家及地区。公司总部位于中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的 超40 个国家设有65 家境外子公司；在国内设有36 家子公司、30 余家分支机构，形成了庞大的全球化 研发、生产制造、营销以及服务网络。 公司坚持战略性布局，拥有多产品、多产线的完整矩阵，主要产品覆盖四大业务领域：体外诊断、 生命信息与支持、医学影像及新兴业务（新兴业务包括微创外科、微创介入、动物医疗等高潜力业务）， 产品矩阵覆盖设备、试剂、耗材及数智化解决方案，形成了全面且具有协同效应的产品与服务体系。 根据弗若斯特沙利文的资料，公司是全球顶尖医疗器械企业中唯一一家覆盖从急诊、手术室、重症 监护室、普通病房，到外科、心内科、检验科、超声科等多诊疗场景的企业。按2025 年的收入计，在 多个领域，公司均处于行业领先地位，已有6 类产品市场占有率位居全球前三，9 类产品市场占有率位 于中国第一。 凭借广泛的全球装机基础及与领先医疗机构的长期合作关系，公司构建了开放且可持续迭代的数智 医疗生态系统，已经率先完成从单点产品供应商到解决方案提供商的蜕变，成为全球范围内解决“医疗 不可能三角”的有力推动者和引领者。 下图概述了公司主要业务线的产品组合：
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 22 1、体外诊断领域 公司是全球少数能够提供全实验室一体化诊断解决方案，并同时掌握核心上游原料、质控校准以及 多种方法学诊断试剂研发能力的企业。公司的体外诊断解决方案包括全实验室智能化流水线、化学发光 免疫分析、生化分析、血液细胞分析、凝血分析、尿液分析、微生物诊断、糖化血红蛋白分析、流式细 胞分析、PCR 分析等领域的诊断仪器及试剂。 （1）报告期内业绩表现 报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入686,467.85 万元，同比增长9.58%，其中免疫业务增长 超过 15%，国际体外诊断业务增长超过 20%。体外诊断业务收入占集团整体收入的比重已经达到近 39%，其中国内体外诊断业务收入占国内整体业务收入的比重已经达到了50%。 国际市场，报告期内，公司实现MT8000 全实验室智能化流水线装机12 套，装机量同比实现了翻 倍增长。得益于 MT8000 高效的样本处理能力、多模态的样本质量检测及灵敏可靠的智慧质控，获得 来自海外多个市场的充分认可，公司预计下半年 MT8000 装机数量有望继续维持快速增长的趋势。除 流水线装机突破外，公司在大型集中采购体系、海外高端私立医疗集团、第三方连锁实验室等客户群中 的装机突破也在加速。同时，公司持续加强生产制造、物流配送、临床支持、IT 服务等本地化平台建 设，DiaSys 的产品导入、产能扩建与区域物流仓储等整合工作顺利推进。目前，公司已在全球13 个国
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 23 家布局本地化生产项目，其中10 个项目启动生产且大部分覆盖体外诊断产品。未来，公司将充分发挥 产品的技术创新力，与高度完善的本地化平台相结合，进一步提升专业化的品牌力与学术影响力，国际 体外诊断业务有望长期保持快速增长的趋势。 国内市场，受DRG/DIP 支付方式改革、试剂集中带量采购、检验结果互认、医疗服务价格治理等 多重政策影响，试剂使用量与产品价格均出现不同程度的下行，预计本年度体外诊断市场规模持续萎缩， 但降幅相较去年将有所收窄。上述相关政策的实施虽然引发了行业短期波动，但进一步规范临床诊疗行 为、提高医保资金支付效率，同时对医疗机构的诊疗水平提出更高标准，亦为公司依托创新实力、践行 价值医疗理念、拓展市场份额创造重要发展契机。报告期内，MT8000 全实验室智能化流水线在国内市 场势如破竹，新增订单超过260 套、新增装机近200 套，同时上调全年的新增订单目标。通过加快突破 高端客户，报告期内，公司三大体外诊断核心业务（免疫、生化、凝血）在国内市场的平均占有率进一 步提升至近 14%，体外诊断业务对国内营收的贡献占比达到一半。同时，公司多个部门协同发力，紧 贴临床需求，今年上半年新推出免疫试剂产品6 个，NMPA 上市产品总数量已增至100 个。报告期内， 由海肽生物提供原料的新上市免疫试剂产品5 项（含首次注册及变更注册）。作为各业务板块中国产化 率最低的领域之一，体外诊断业务的进口替代才刚刚起步，并且行业集中度还有很大的提升空间，未来 体外诊断依旧是公司国内业务中长期重要的增长驱动。 （2）“瑞检生态”业务与装机表现 公司积极推广“迈瑞智检”数智实验室解决方案，为医学实验室提供便捷专业的物联升维IT 智慧 管理方案，并结合公司的体外诊断设备与试剂产品，全面打造“瑞检生态”，即通过“全要素融合”的 瑞检实验室信息管理系统InnoSight，构建全面数智化的检验流程，显著释放检验生产力。 2025 年度，公司正式发布“启元检验大模型”，这是专为医学检验科室打造的AI 专家系统，标志 着检验科从传统人工、机器自动化阶段，全面迈入AI 驱动的智慧检验全新纪元。该模型深度融合临床 医学知识、体外诊断逻辑、实验室运营管理经验与先进AI 技术，构建“审核、解读、管理、迎审”四 大智能体，实现从样本到报告、从质控到运营的全流程智能化闭环。 启元检验大模型在海量数据、学术知识输入基础上，通过系列专家培养、训练与评估的“全方向轮 岗”，将孤立数据点连接成网，实现多维信息融合与交叉验证，真正理解数据背后的临床意义，为实验 室与临床提供深度决策支持，使疑难报告审核效率提升约30 倍，报告审核准确率超90%。同时，公司 正与多家医院共建评估模型性能基准数据集，推动行业标准的建立。 截至2026 年6 月30 日，启元检验大模型已在国内实现累计装机超10 家，并在南方医科大学深圳
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 24 医院、广州医科大学附属肿瘤医院实现稳定运行，常态化整合患者全维度信息并提供审核意见。报告期 内，新增装机医院及重点项目覆盖北京安贞医院、中山大学附属第六医院、深圳市第二人民医院、梅州 市人民医院等。 截至2026 年6 月30 日，“瑞检生态”实验室解决方案在全国实现了近1,450 家医院的装机，其中 约80%为三级医院，2026 年上半年新增装机超350 家。“瑞检生态”上市以来，已经在北京大学第一 医院、复旦大学附属华山医院、中山大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、山东 大学齐鲁医院、首都医科大学附属北京儿童医院、复旦大学附属儿科医院、首都医科大学附属北京积水 潭医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、山东东明县县域医共体、 四川江油市区域医学检验中心、湖北咸宁市区域检验中心等多家顶级医院和县域医共体完成装机。报告 期内，新增装机医院及重点项目包括首都医科大学附属北京儿童医院、山东大学齐鲁医院、复旦大学附 属儿科医院、苏州大学附属第一医院、南昌大学第一附属医院等。 在国际上，“瑞检生态”实验室解决方案已经在印度尼西亚、泰国、罗马尼亚、沙特阿拉伯、柬埔 寨等国家落地，通过高性能的检验设备与数智化信息系统的融合创新，为海外国家的区域中心实验室、 医疗连锁集团等机构提供高效的检测能力，助力其管理模式创新升级。 图：“瑞检生态”数智实验室解决方案 2、生命信息与支持领域
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 25 公司是全球少数拥有覆盖急症、重症、麻醉、手术及普通护理等核心临床场景的完整产品体系和数 智化整体解决方案的医疗器械企业。公司的生命信息与支持产品组合包括监护仪、麻醉系统、呼吸机、 除颤仪、输注泵、手术灯、手术台和医用吊塔等。 （1）报告期内业绩表现 报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入481,095.48 万元，同比下降0.11%，其中国际生 命信息与支持业务增长超过10%，国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至77%。 从医疗设备采购的特征来看，生命信息与支持产品作为资本开支类业务之一，与医疗基建项目数量、 医院计划投入的资本开支，甚至国家维度的医疗体系建设政策等因素密切相关，这些因素将共同决定资 本开支类业务的市场规模和增长情况。当前，在“通胀攀升、缺医少护”的全球性宏观环境下，大多数 市场普遍面临“降本增效”的发展挑战。 面对这一客观现状，作为全球技术引领的医疗器械解决方案供应商，公司通过多年的数智化布局与 加速转型，为突破行业发展瓶颈提供了全新的解决方案。报告期内，公司凭借独特的数智医疗生态系统 成功进入欧洲、亚太、拉美、中东等地的高端医院与大型采购集团，同时，依托产品组合的协同效应， 实现了由“一个产品准入”带动“多个产品销售”的可持续经营模式。公司在中国多个顶尖医院成功落 地启元垂域大模型，持续提升产品竞争力，进一步强化品牌影响力和客户粘性。报告期内，公司与全球 行业专家共同开展国际学术合作、商讨制定行业标准、助力多国医疗人才培养，真正成长为全球医疗系 统的战略合作伙伴，成功走出“价格营销”的困境，实现“价值营销”的突破。 根据弗若斯特沙利文报告，公司监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机的市场占有率均已跻身全球前三， 但值得注意的是，生命信息与支持业务在海外市场的平均占有率仍显著低于国内水平，未来国际生命信 息与支持业务有望长期保持平稳快速增长态势。 （2）“瑞智生态”业务与装机表现 凭借公司丰富的生命信息与支持产品，公司为重症、围术期、急诊、心脏科、普护和医工等不同临 床环境开发了多场景“瑞智生态”解决方案，致力于通过数智化手段全面升维医院管理水平，提升科室 运营效率，助力临床工作者提供高质量的医疗服务。 为增强数据集成、分析和临床实用性，公司为“瑞智生态”引入“设备+IT+AI”软硬件原生一体 化智能体。设备层：设备融合，技术创新。聚焦医疗设备底层创新，打破不同设备间的数据壁垒，实现 多模态数据深度融合。AI 算法对融合数据实时分析，精准识别异常波动并预警，辅助医护人员快速决 策，大幅降低床旁诊疗风险，为患者筑牢安全防线。IT 层：万物物联，全真精数据基座，实现数据的
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 26 全面汇聚、实时交互与高效共享。在此基础上，打造 AI-ready 的全真精数据库，为临床辅助诊疗、运 营管理及科研工作筑牢坚实基础。AI 层：构建患者数字孪生，打造AI 医生智能体，为医院外科打造四 大核心引擎。以智能运营激活外科体系效益增长，以全链守护筑牢急危重症质量防线，以数据赋能加速 临床科研学术突破，以精益管控实现成本管理效能升级，全方位推动医疗高质量发展。 在垂域大模型方面，截至2026 年6 月30 日，瑞智重症决策辅助系统&启元重症医学大模型已实现 装机医院超40 家，其中包括复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医 学院附属仁济医院、江苏省人民医院、福建医科大学附属第一医院、广西医科大学第一附属医院、上海 市第一人民医院、北京大学深圳医院等。瑞智围术期决策辅助系统&启元围术期医学大模型已实现装机 医院超10 家，其中包括复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学第三医 院、上海市老年医学中心等。 截至2026 年6 月30 日，“瑞智生态”解决方案在国内实现装机医院数量累计1,400 家，2026 年上 半年新增项目超140 个，其中新增三甲医院超60 家。“瑞智生态”上市以来，已经在北京协和医院、 四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属 仁济医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第二医院、中南大学湘雅医院、 北京大学第三医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、中日友好医 院、郑州大学第一附属医院等多家顶级医院完成装机。在国际市场，截至2026 年6 月30 日，“瑞智联 M-Connect”实现签单项目数量累计超过1,000 个，其中2026 年上半年新增签单项目超160 个。 图：瑞智生态——人机物三元融合数智新生态 3、医学影像领域 公司的医学影像产品体系涵盖超声诊断系统以及数字 X 射线成像系统。凭借从超高端到便携式的
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 27 多元化产品谱系，公司为全球各类医疗机构提供医学影像支持。公司针对放射、妇产、心脏、介入、急 诊、麻醉、重症、肝纤等多种临床专科提供全面的超声解决方案。在数字 X 射线成像领域，公司面向 放射科、ICU 及急诊科，精确而灵活地提供移动式、双立柱式和悬吊式配置。 （1）报告期内业绩表现 报告期内，公司医学影像业务实现营业收入283,562.56 万元，同比下降5.78%，其中国际超声业务 实现了高个位数增长，国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至 68%。超高端系列超声产品今 年上半年实现营收近5 亿元，同比增长超过30%。 公司超高端系列超声产品的上市显著提升了医学影像产线的综合竞争力与品牌影响力。目前，公司 在超声领域不仅实现了显微造影、微血流定量分析、面阵探头开发等底层创新方面的行业领先，更实现 了全栈全景智能解决方案、瑞影•数智影像生态等AI 创新的前沿突破。 国际市场，公司超声业务在海外市场的占有率尚处于个位数水平，且收入主要来源于中端和入门级 型号。未来，公司将持续加大海外高端市场的覆盖力度，全面开启超声业务海外高端突破的征程，从而 推动国际医学影像业务实现长期可持续的快速增长。 国内市场，依托国产首款超高端全身应用超声ResonaA20 和妇产应用超声NuewaA20 的持续放量， 以及行业集中度的进一步提升，公司不仅稳固了市占率第一的行业地位，同时，高端及超高端型号在国 内超声收入中的占比已达到七成。公司超高端心脏应用超声即将发布上市，这也将补齐国产高端超声领 域的最后一块短板。公司在国内高端超声市场仍有较大的份额提升空间，未来超声高端市场长期依赖进 口品牌的格局将被彻底打破，国产化率有望迎来全面提升。 （2）“瑞影生态”业务与装机表现 公司基于对医学影像临床场景的深度洞察，顺应医疗技术数字化、智能化的发展趋势，打造“瑞影 生态”数智影像新生态系列解决方案，为不同层级的医疗机构和医疗工作者提供场景级的数智化解决方 案。报告期内，公司持续夯实瑞影超声数智影像生态“设备+IT+AI”一体化底层架构，迭代升级启元 AI 超声开放生态，完善优化瑞影妇产超声数智系统、瑞影乳腺超声数智系统，同步落地启元妇产、乳 腺、腹部垂域超声大模型，打造可复制的临床高效能场景。 截至2026 年6 月30 日，“瑞影生态”已经覆盖了全国31 个省、市、自治区以及国际中东、非洲、 拉美、东南亚等区域，实现累计装机超29,000 套，其中2026 年上半年新增装机超3,000 套。该生态平 台已累计专业用户超 7.9 万人，由专业用户自主运营的群（社区）超 12.8 万个。报告期内，启元超声 AI 大模型在浙江大学医学院附属妇产科医院、江苏省苏北人民医院、四川省人民医院、安徽省庐江县
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 28 县域医共体实现装机，预计2026 年装机数量将持续增加。 报告期内，“瑞影生态”数智影像系统新增装机项目25 个，重点合作项目包括：浙江省肿瘤医院 数智影像系统、浙江省人民医院数智影像系统、内蒙古医科大学附属医院数智影像系统、遂宁市中心医 院数智影像系统、高邮市县域超声一张网、安徽省庐江县人民医院医疗集团远程超声数智系统、宁远县 人民医院远程超声数智系统等，进一步夯实公司在超声数智化领域的布局。 在国际上，“瑞影生态”已在中东、非洲、拉美、东南亚等多个区域落地应用，覆盖沙特阿拉伯、 埃及、肯尼亚、哥伦比亚、印度尼西亚、泰国等多个国家。通过提供远程培训、跨机构协作以及运营管 理专业医学影像远程方案，为当地医疗机构与基层医生提供高效、经济的能力建设路径，创新培训模式， 显著提升超声影像服务的均质化水平、诊疗流程效率及区域资源统筹能力。 图：“瑞影·数智影像生态”系列解决方案 4、新兴业务领域 公司在微创外科、微创介入及动物医疗等新兴业务领域加快布局，逐步形成覆盖多专科的系统化产 品与解决方案。微创外科板块通过硬镜系统、能量平台及高值耗材的协同布局，推动外科手术向更安全、 更高效的方向发展。微创介入板块围绕心律失常、经皮冠状动脉介入（PCI）手术、周围血管（除心脏 和颅内血管）疾病等，提供从诊断到介入治疗的全流程解决方案。动物医疗业务依托公司在人用医疗器 械积累的研发与制造优势，打造涵盖动物体外诊断、医学影像、生命信息与支持的完整产品线，以满足 快速增长的动物健康管理和科研需求。上述业务所处的行业未来存在巨大的增长机遇，凭借公司持续的 技术创新与多场景覆盖，新兴业务有望成为公司长远发展的重要增长引擎。 （1）报告期内业绩表现 报告期内，公司新兴业务实现营业收入 311,017.63 万元，同比增长 19.59%，占公司整体业务收入
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 29 的比重约 18%，其中国内新兴业务收入占国内整体业务收入的比重约24%。报告期内，微创外科和微 创介入业务收入均实现了25%左右的同比增长。 （2）新兴业务进展及未来规划 1）微创外科 公司的微创外科业务围绕腔镜手术应用，构建了腔镜系统、能量平台以及超声刀、吻合器等高值耗 材和一次性普通耗材等完善的产品矩阵，覆盖了普外科、胸外、妇科、泌尿科等临床核心科室。 在设备维度：以腔镜系统为中心，公司已推出UX 系列4K+3D+NIR 荧光腔镜成像系统，同时推出 宫腔镜、电切镜、膀胱镜及配套器械、等离子电极、一次性软镜等专科配套产品，实现了较为完善的专 科化解决方案。据公司统计，报告期内，公司的硬镜系统实现在国内市场份额排名第二，市场排名仅次 于一家进口品牌。 在耗材维度：公司围绕能量平台推出了超声刀、智能双极等能量手术器械，以及吻合器、穿刺器、 结扎夹等腹部外科手术耗材。微创外科耗材业务深耕国内头部医院，其产品优势获得客户广泛认可，报 告期内，国内微创外科耗材业务收入实现同比翻倍以上的增长。 在手术机器人赛道：公司已完成底层能力与产品布局，凭借腔镜系统、能量平台与手术器械等领域 构筑了成功的商业化产品和坚实的技术积累。结合垂直整合的产业链优势与体系化能力，公司手术机器 人产品已经进入产品化开发阶段，持续拓展高端手术场景应用，并融合人工智能等先进技术应用，推动 外科手术向智能化、均质化发展。 2）微创介入 依托子公司惠泰医疗在电生理和介入领域的技术积累及渠道优势，公司正加速推进微创介入诊疗产 品的研发和整合。报告期内，惠泰医疗作为介入器械国产龙头的优势持续凸显。技术层面，电生理PFA 脉冲消融规模化临床落地，冠脉、外周、非血管介入管线陆续获得多个重要产品注册证，凭借高压脉冲 场发生技术、光纤压力感应、自主亲水涂层等核心工艺，构筑差异化技术壁垒。市场层面，2026 年上 半年国内电生理PFA 手术累计完成 7,200 余例，手术量已超过2025 年全年水平，冠脉、外周产品线在 国内市场入院数量、签约渠道规模均实现双位数增长，产品顺利中选多省市集采项目，同时海外多区域 自主品牌持续放量，海内外市场渗透率稳步提升。产能层面，惠泰医疗智能化新厂区陆续投产，自动化 产线有效提升生产效率与交付能力，实现血管介入领域全产业链自主可控，进一步夯实公司核心竞争优 势。 3）动物医疗
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 30 基于体外诊断、生命信息与支持、医学影像系统垂直延伸，公司的动物医疗业务横向拓展至多个顺 应兽医需求形成的细分板块。依托核心研发团队在人用医疗器械领域深厚的医疗产品集成开发与项目管 理经验，公司围绕客户应用场景进行研发，整体解决方案表现出适应不同动物物种差异的能力，帮助兽 医在临床检验中获得准确、可靠的检测结果，从而支持安全、高效、科学诊疗与疾病全周期诊疗管理。 报告期内，即使动物医疗业务面临着充满挑战的全球市场环境，该业务仍实现了稳健增长。其中， 国际业务占动物医疗收入的比重超过了 80%，同时，发达国家营收在动物医疗业务中贡献显著，新兴 市场如拉美、独联体、中东非等地区亦表现出强劲的增长势头。在国内，公司通过与行业专家合作，积 极推动行业技术标准建立，促进兽医专科建设，推动行业健康发展。同时，公司积极探索生命科学业务， 基于公司前期的技术、产品、营销等方面的积累，生命科学市场拓展初具成效。 未来，公司将持续推进动物医疗全球化战略布局，持续以客户需求为导向，引领动物生命信息与支 持、动物医学影像与动物体外诊断领域的技术与产品创新，形成基于临床的跨产品线动物医疗解决方案 的全面布局。 （二）公司继续向数智生态方案商转型升级 经济发展与人口老龄化持续推动全球医疗保健需求的快速增长。尽管各国不断加大医疗投入，但优 质医疗资源匮乏与分配不均的问题依然未能得到有效解决，造成需求不断增长与供应有限之间的持续不 匹配。在此背景下，市场愈发期待通过技术创新和高价值方案来缓解临床痛点、提升诊疗效率。颠覆性 的人工智能突破，已开始为医疗机构提质增效提供可行工具，而基于临床场景的数智化解决方案也正在 展现出广阔的应用前景。 公司以数智医疗生态系统为立足点，持续推进“设备+IT+AI”的一体化战略，推动解决方案和产 品生态不断进化。公司以“设备”作为数智医疗生态系统的核心基座，而“IT+AI”则是在这一基座之 上持续迭代演进的关键引擎。随着IT 和AI 引擎不断深入医院的核心信息系统，临床路径、质控规则、 科研数据和人才培训等能够长期沉淀，从而赋能客户持续优化诊疗流程、精准把控医疗质量、有效提升 临床能力。公司因此得以与客户共同成长、密不可分，从一次性的产品交付转向长期的价值共创。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 31 图：“设备+IT+AI”迈瑞数智医疗生态系统 公司的数智医疗生态系统已经走出实验室，在真实的临床场景中落地生根，为智慧化医疗卫生系统 建设提供坚实支撑。 在瑞智生态的应用场景中，以上海交通大学医学院附属仁济医院为例，医院率先应用了迈瑞的数智 化方案，其中启元重症医学大模型与启元围术期医学大模型实现了临床场景中的病情实时监测、危机预 警和个体化诊疗建议自动生成。医生的病历录入时间因此大幅度缩短，诊疗准确率和手术安全性显著提 升，医护人员的工作负担得到有效缓解。这一落地案例充分印证了数智化方案在帮助医院实现效率、质 量与成本三者兼顾上的独特价值，也展示了公司以科技回应临床真实需求、赋能客户高质量发展的能力。 除此之外，数智化方案还能够助力跨区域联动、检查结果互认和工作流优化，从而有效降低医疗成本、 提升诊疗效率。 在北京大学深圳医院的急诊重症监护病房，公司采用以融合中央站为核心的急诊重症整体数智化方 案，实现吊桥、监护仪、除颤仪、输注工作站、呼吸机等床旁设备的实时数据、报警信息等融合显示， 并在良好的硬件基础上，快速部署了瑞智重症决策辅助系统，系统搭载了启元重症医学大模型。自启元 大模型上线以来，受到深圳市各级政府及国内外医院和专家的广泛关注。启元重症医学大模型通过快速 整合诊疗数据、生成规范病历及辅助决策，显著提升了急诊重症的救治效率，同时助力深圳市打造“医 学人工智能创新发展先锋城市”。 在瑞检生态的应用场景中，以河北医科大学第二医院为例，管理方面长期面临多院区协同依赖人工、 报告易延迟遗漏、管理流程繁琐低效等隐痛。为破解这些痛点，医院与公司深度合作，上线瑞检实验室 管理系统LMS，围绕“一院多区”场景重构管理流程，推动多院区协同从“人员跨院区跑动”向“数
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 32 据线上流转”升级。以往科室管理人员需频繁奔赴各院区现场指导，如今依托可视化看板与智能数据分 析，对科室质量、运营等核心指标实时监测并自动进行异常预警，多院区运营状态一目了然。在样本比 对环节，传统人工全流程比对需耗时2 小时，系统与TLA 设备深度联动，自动筛选样本、自动调度检 测、自动汇总报告，检验人员仅需5 分钟完成结果复核，效率提升96%。经过多场景数字化改造，该院 检验科整体管理效率提升 93%，有效减少人员重复性事务工作，释放优质医疗人力，科室医护人员得 以将更多时间与专业能力投入临床支撑与患者服务，真正实现了检验科从“人找事”到“事找人”的智 慧管理转型。 在“健康中国”战略深入县域的进程中，大理市针对基层检验“能力弱、资源散”的痛点，携手公 司在4 个月内建成区域医学检验中心，该中心以“质量+效率”为核心，全域主流程检测项目（血球、 生化等）配备迈瑞标准化设备及SOP，实现均质化目标。通过全域统一信息化系统，报告与质控信息 实时共享、可追溯。通过引入MT8000 流水线，检验效率提升50%以上，临检、免疫、微生物等项目 TAT（报告时间）大幅压缩，实现“平诊急诊化”。检验流程从30 步优化为6 步，操作效率提升80%， 生物安全风险降低88%，每日节省操作时间约3.5 小时。同时，创新“基层采样+中心检测+数据共享” 模式，依托“无人机+陆运”双循环物流，让偏远山区标本高效送达，重复检验难题得到解决。截至目 前，该中心年均完成超200 万项检验任务，开展糖尿病早期筛查等免费公益项目，累计惠及10 万+群众， 并斩获“省级临床重点专科”等多项荣誉。 在国际市场，公司的数智化检验方案同样获得了应用和认可。例如，印度尼西亚由于其地理分散的 岛屿环境，跨区域就医面临时间与距离的双重考验，Mayapada 医疗集团（印尼顶级私立医疗集团，旗 下7 家医院分布跨半个印尼，年服务超10 万住院患者、4000+日门诊量、500+日住院量）的实验室管理 便陷入了“孤岛困境”，各分院实验室质控标准难统一、资源分散协同效率低、人员培训体系碎片化， 导致管理成本高、质量风险大。公司为Mayapada 医疗集团落地数智化解决方案，搭建“数智桥”破解 管理难题。通过迈瑞智检平台，所有院区的质控数据实时汇总，仅需一键查看全局，系统自动识别质控 异常并即时预警，替代了过去每月人工汇总、跨区域实地检查的低效模式，最终帮助集团实现100%统 一质控管理。连接各院区检测设备后，检验科主任可通过实验室大屏实时获取跨院区检测数据、试剂使 用动态，精准指导试剂采购与库存管理，还能结合区域差异化需求动态分配检测项目，实现资源集中优 化，大幅降低错漏与浪费。依托系统平台的数字化培训体系，检验医师可在线完成标准化培训与考核， 疑 难 样 本 涂 片 可 数 字 化 共 享 、 专 家 远 程 指 导 ， 打 破 了 地 域 与 院 区 壁 垒 ， 让 学 习 与 交 流 更 高 效 。 Mayapada 的数智化转型正式进入新阶段，实验室管理从“孤岛分散”转向“全域协同”，不仅为印尼 患者提供更加高质量和高效率的医疗服务，更成为跨岛医疗集团通过数智化整合多院区资源的标杆实践。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 33 在瑞影生态的应用场景中，一方面，“瑞影生态”解决方案基于临床的数据流、工作流、管理流需 求，持续推进超声诊疗流程的智能化、标准化与高效化，有效释放人力，实现诊中报告和图像质量自动 化管理，降低报告错误率，提高切面完整率，真正成为医生的“智能助手”。未来，该方案还将继续深 化设备与临床流程应用的结合，全面覆盖妇产超声检查场景，实现集产科、盆底、乳腺等的“设备 +IT+AI”全流程智能解决方案，引领专科超声智能化发展，持续提升医疗服务能力与患者体验。另一 方面，“瑞影生态”在医学影像教学培训与远程协作领域持续展现方案优势，精准支持全球超声学校建 设、院间学术交流及人才培养项目。 国际层面，“瑞影生态”持续联合ISUOG 等国际权威学术组织，推动妇产超声教育普及与能力建 设，促进全球优质医疗资源共享。在哥伦比亚，依托“ContigoAntioquia”项目，公司通过超声设备与 远程协作解决方案，帮助基层医疗机构与区域专家建立高效协同机制，实现远程妇产超声筛查、实时指 导及规范化培训，项目覆盖100 余家医疗机构，有效提升偏远地区基层超声服务能力和妇幼健康保障水 平，为推动医疗资源均衡可及贡献力量。 国内层面，安徽全省超声一张网庐江县域医共体试点项目将数智技术与县域基层超声诊疗场景深度 融合，针对性解决县域医疗地理阻隔、人才短缺等痛点，打造覆盖科内、科间、院间、省内外的全方位 远程超声会诊场景。从扫查引导、自动存图到报告生成与上级审核，数智化技术全流程贯穿超声诊断； 在此基础上，乳腺超声大模型智能辅助BI-RADS 分类，腹部超声大模型实现切面识别，双模型下沉基 层，提升基层医生诊断水平，规范质控。平台已完成2,430 余例质控会诊、200 余例实时会诊，基层超 声检查规范性显著提升，打造可复制、可推广的远程超声诊疗解决方案。 目前，迈瑞数智医疗生态系统已经为公司构建起全新的生长模式。未来，公司将在医疗服务、人才 培养、运营管理、人文关怀等多个维度，为全球客户的个性化需求定制数智化解决方案，助力全球医疗 机构提升整体诊疗能力，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。 （三）公司在海外市场高端客户群持续突破 报告期内，凭借创新的临床价值、优质的产品质量和完善的供应链与服务体系，公司的设备、耗材 等产品和数智化解决方案进入了海外更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室等，加快了在各国公 立市场及高端客户群的突破。 在国际重点战略客户拓展方面，公司持续突破重点战略客户，并进一步深化合作形式，与部分国际 顶尖医院集团开展学术创新、可持续发展等方面的深度合作，共同探索智慧医疗、前沿技术、绿色运营、 人才培养等重点战略方向，为公司后续国际市场的全面开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 34 的基础。报告期内，公司突破了近40 家国际重点战略客户，此外，超60 家已有国际重点战略客户实现 了横向突破。 在北美地区，公司通过极具竞争力的产品与方案持续增加对 Top50 医院以及IDN 医联体的覆盖与 突破。截至报告期末，公司在美国已覆盖约八成 IDN 医疗系统和超2,200 家 IDN 医院，其中超35%已 覆盖IDN 医院使用公司两种及以上产品组合。 在亚太地区，公司在多国头部医院与大型连锁集团取得标杆性突破。在澳大利亚，公司进驻当地核 心三级转诊和教学机构JohnHunter 医院，实现V 系列高端监护仪和A9 麻醉机的大范围集中装机，单 体客户装机额位列榜首。在菲律宾，公司突破重点政府三级转诊机构EasternVisayas 医疗中心，不仅实 现生命信息与支持与医学影像双线高端产品装机，还斩获体外诊断流水线项目。在印度，公司与顶级医 疗集团合作持续深化，在IMS&SUM、Apollo、MAX 及Narayana 等多家头部机构均实现百万美元级的 高价值产出。 在欧洲地区，公司持续扩大高端学术高地的市场影响力。在法国，公司成功突破入选《新闻周刊》 世界最佳医院之一的巴黎圣约瑟夫医院（Saint-Joseph-MarieLannelongue），为其急重症及手术室提供 整体解决方案，打造了迈瑞在法国的旗舰样板医院。同时，依托前期在顶尖教学医院南特大学医院 （CHUNantes）的输液方案突破，公司成功实现该院监护方案的持续导入。 在体外诊断领域，报告期内，公司突破了超140 家全新高端客户，除此以外，还有近160 家已有高 端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖多国教学医院、大型公立医院、政府医疗卫生机构，及部分当 地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等，包括意大利Bologna 区域公立医疗网络（覆盖27 家医 院的高价值集采项目）、法国领先的大学医院CHUDijon、墨西哥IMSSBienestar 基层医疗采购项目、 哈萨克斯坦首个公立集中化实验室（全国集中化实验室示范项目）等。 更重要的是，公司在报告期内突破的近300 家高端客户中，还包括超60 家第三方连锁实验室，体 外诊断业务在海外连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。公司成功进入多家国际头部连锁医疗集团， 包括法国本土最大的医学实验室连锁集团之一Biogroup、韩国TOP10 连锁实验室U2BIO、越南头部第 三方连锁实验室集团MEDLATEC，以及印度成长型区域连锁实验室Centromed 等。 在欧洲市场，公司持续深耕并取得多项里程碑式突破。在法国，公司成功突破全球领先的检验检测 集团Eurofins，进驻其南法区域的6 家中心与卫星实验室，为后续西欧大型连锁实验室的拓展奠定了坚 实基础；同时，在顶尖大学医院CHUDijon，公司成功斩获整体实验室自动化解决方案项目，打破了国 际竞品在该客户群的多年垄断地位。在意大利，公司成功中标Bologna 血球集采项目，该项目作为全欧
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 35 洲的样板窗口，极大提升了迈瑞品牌在意大利血球市场的竞争力，并对后续区域招标形成强力的风向标 效应。 在拉美地区，公司积极把握区域医疗升级与大型集团化需求。在巴西，公司早已成功进入拉美最具 影响力的医学实验室集团之一DASA，在其核心实验室实现了大样本量的血球检测突破后，继续实现了 糖化项目的突破，并实现对国际竞品的全面替换，为后续切入巴西其他大型连锁实验室奠定了重要基础。 在墨西哥，公司凭借优质的方案设计，成功中标IMSSBienestar 基层医疗采购项目，助力当地“基层采 样+分布式检测”体系建设，项目覆盖全国21 个州的2,600 余个采血点，大幅提升了基层医疗机构的检 测覆盖与服务效率。 在亚洲及中亚地区，公司依托实验室自动化（TLA）与数智化解决方案实现重要突破。在中亚，中 亚首个四合一TLA 项目成功落地乌兹别克斯坦排名前三的新建实验室HayotLab；同时在哈萨克斯坦， 迈瑞TLA 整体方案在阿拉木图集中化实验室顺利装机，打造了全国集中化实验室示范标杆。在印度， 公司不仅积极参与了Centromed 区检方案，更在中央邦PPP 项目中，通过整体方案和资源整合成功覆盖 150 家实验室，满足了当地卫生部对高质量检测与成本优化的双重需求。 在非洲地区，公司模式创新与高端突破并举。在肯尼亚，公司以创新的按服务收费（FFS）模式参 与政府主导的医疗升级重点项目，推动公共医疗采购模式由“卖设备”向“全生命周期服务”转型；在 埃塞俄比亚，公司斩获了非洲首个双 TLA 项目，进驻当地重点 LaftoSpecializedHospital，进一步增强 了与本地卫生部门的合作关系，为后续的持续拓展夯实了基础。 在生命信息与支持领域，报告期内，公司突破了近40 家全新高端客户，除此以外，还有近160 家 已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括澳洲JohnHunter 医院（澳洲 排名第三医院）、巴西AlbertEienstein,CancerCenterofParqueGlobal（巴西高端私立新建癌肿中心）、 泰国 Hospital Siriraj Bangkok（泰国顶尖医科大学附属教学医院）、阿根廷 HospitalItaliano（阿根廷高 端私立医院）、法国南特大学医院 CHUNantes（法国西北规模最大教学医院之一）、印度IMS&SUM 集团（1,800 张床位的高端私立大学附属医院）等。 在瑞士，公司与日内瓦日间手术中心（CCAG）合作推进数智化手术室建设。CCAG 为瑞士规模领 先的日间手术中心，针对日间手术场景对临床效率、数据连续性及患者安全的需求，公司以MRVPod、 N1 监护仪、A8 麻醉工作站、V 系列监护仪、呼吸机、CMS 系统及电子病历系统的互联为基础，构建 覆盖患者入院、术前准备及手术室诊疗环节的连续数据链路，实现患者数据的自动同步和集中可视化， 减少设备重复交接及人工录入，助力缩短术间衔接时间、提升手术周转效率，并强化全流程患者监测和
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 36 临床风险管理。该项目体现了公司围手术期整体解决方案及设备互联能力在欧洲高端日间手术场景的应 用价值。 在菲律宾，公司把握 EasternVisayas Regional MedicalCenter（EVRMC）新大楼建设机遇，与该院 开展智慧医院整体建设合作，实现生命信息与支持主力产品的规模化突破。项目覆盖ICU、普通护理病 房及手术室等多类临床场景，计划部署数百套监护、输注、除颤、中央监护及麻醉相关设备和系统，并 以生命信息与支持解决方案为基础，推动IVD 全实验室自动化项目同步落地。该项目是公司与当地高 端教学医院围绕临床需求和医院建设开展深度协同的重要实践，有助于提升本地医疗服务运行效率和医 疗人才培养能力，并为当地各级医疗机构的数智化升级和分级诊疗能力建设奠定基础。在泰国，公司与 顶级大学医院、国家级医学中心Siriraj Hospital 围绕医院数智化建设需求开展深入合作，以M-Connect 为核心，完成逾百台生命信息设备及CMS 中央监护系统的规模化部署。通过设备互联与临床信息整合， 公司协助客户推进数字化医院建设，进一步验证了M-Connect 在大型复杂医院场景下的临床应用价值。 该项目实现了公司在泰国顶级医学中心的高端突破，并为后续高端产品及跨产线解决方案进入当地大型 医疗机构创造了有利条件。 在澳大利亚，公司在 JohnHunterHealthService 成功落地围手术期整体解决方案。该院拥有约800 张床位，是纽卡斯尔大学的主力教学医院，也是新南威尔士州悉尼大都会区以外唯一的创伤中心，核心 专科覆盖心脏、新生儿重症、创伤及普外科。公司导入高端麻醉、复苏及设备互联系统，满足其围手术 期临床场景的设备更新和互联需求。该项目在完成临床评估及安装交付后，进一步带动该院急诊、ICU 及病房等多个场景的数百台监护设备项目，并推动医院逐步升级整体解决方案。 在印度，公司在东部头部私立教学医院IMS &SUM Hospital 实现全院级突破。该集团旗下多家分 院拥有较大床位规模，公司在持续合作过程中实现高端呼吸机装机，监护产品除微创外科外实现全线覆 盖，并同步带动超声产品入院；微创外科业务亦在持续推进。公司逐步实现从单品突破到多产品线协同、 从设备入院到全院解决方案落地的战略跨越，为印度大型私立教学医院的高端客户拓展树立标杆。 在医学影像领域，报告期内，公司突破了近20 家全新高端客户，除此以外，还有超90 家已有高端 客户实现了更多产品的横向突破。报告期内，公司在医学影像领域全新突破的高端客户包括法国APHP Kremlin university Hospital（隶属于欧洲前列公立医院集团的法国顶尖教学医院）、意大利 Policlinico Sant'Orsola-Malpighi（意大利规模前列的综合性公立教学医院）、德国哥廷根大学医院（德国顶尖的大 学附属医院及核心医学研究中心之一）、泰国 KingChulalongkornMemorial Hospital（泰国规模前列的 公立教学医院之一）以及泰国孔敬大学医院（泰国东北部规模最大的公立医院及顶级区域医疗中心）等。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 37 报告期内，基于超高端超声ResonaA20 的AIT 技术平台所实现的显微造影技术、超高频探头技术 以及超微细血流成像技术等，公司为欧洲、亚太等多国顶尖大学及教学医院提供了精准的诊断工具和前 沿的学术科研工具。凭借上述优势，该超声系统成功进驻法国APHPKremlinuniversityHospital、意大 利 Policlinico Sant'Orsola-Malpighi 、 德 国 哥 廷 根 大 学 医 院 ， 以 及 泰 国 King Chulalongkorn Memorial Hospital 等知名学府附属医院。此外，在土耳其，继2024 年高端市场的R9 系列突破后，公司在超高端 领域更进一步，通过将高端技术、优异性能与IT 方案深度结合，整体方案价值取得客户充分认可和信 任，成功中标土耳其卫生部集采项目，斩获上百台ResonaA20 订单。公司还通过开展科研学术合作， 为土耳其本地医疗服务能力的提升提供了强有力的支持。 在国家级及区域级采购项目中，公司凭借优异的产品力与完善的服务体系脱颖而出。例如在匈牙利， 公司成功中标卫生部框架项目，获270 台MX7 系列产品订单，终端客户高度认可该设备的诊断性能和 工作流，完美契合了当地基层医疗的需求。 报告期内，公司的数智化窗口建设同样迎来重要进展。凭借迈瑞超声产品优异的诊断质量、瑞影云 平台提供的成熟可靠远程医疗方案和可靠高效的AI 诊断辅助功能，公司成功推动了泰国孔敬大学医院 瑞影云项目以及哥伦比亚母胎健康计划远程医疗项目的落地部署，用数智化手段切实帮助客户解决了区 域医疗协作中的实际问题。 （四）公司坚持自主创新，融合人工智能技术，产品持续丰富迭代 自主创新是迈瑞医疗的初心，也是驱动公司发展的基本战略。目前，公司已建立起基于全球资源配 置的研发创新平台，具有强大的产品工程化和系统集成能力，设有十二大研发中心，约5,200 名研发工 程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、 芬兰海肽和德国德赛。 公司建有多个国际领先的研发专业实验室，包括可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力 学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 认可，可靠性检测实验室还通过了Intertek、SGS、TÜV 南德等国际第三方机构的认可。 公司于2016 年通过知识产权管理体系认证，建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在 全球市场销售提供了良好基础。截至 2026 年 6 月 30 日，公司共计申请专利13,361 件，其中发明专利 9,693 件；共计授权专利6,862 件，其中发明专利授权3,627 件。 报告期 内，公司 继续保持 高研发投 入，研发 投入 177,897.56 万元， 占同期营 业收入的 比重达 10.02%，设备与耗材类产品持续丰富，AI 创新与融合创新层出不穷，助力公司在高端市场实现突破。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 38 1、在体外诊断领域 （1）公司推出的新产品包括： 为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报 告期内推出了凝血因子Ⅷ（FⅧ）测定试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅸ（FⅨ）测定试剂盒（凝固法）、 抗Xa（Anti-Xa）测定试剂盒（发色底物法）、血管性血友病因子（vWF）抗原测定试剂盒（免疫比浊 法）、凝血复合质控品、血管紧张素 II 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、甲型肝炎病毒IgM 抗体 检测试剂盒、甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒IgG 抗体检测试剂盒、总免疫球蛋白E 测定试剂盒、新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）、乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）、肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病 毒核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）、丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）等试剂产 品，以及 CX-9600 全自动凝血分析仪、CX-3000 全自动凝血分析仪、CX-2000 全自动凝血分析仪、C- 600i 全自动化学发光免疫分析仪等设备产品，同时推出瑞检实验室管理系统、瑞检实验室信息系统等 IT 产品。截至 2026 年 6 月 30 日，公司化学发光免疫试剂 NMPA 已上市产品 100 个，CE 已上市产品 104 个。以上重磅仪器、试剂产品和解决方案的推出将成为助力体外诊断业务未来快速增长的坚实基础。 （2）公司开展的 AI 技术创新包括： 1）启元检验大模型检验审核智能体。该智能体以公司自主研发的医学检验垂直领域大模型-启元检 验大模型为基座，深度融合百万级检验领域真实数据、嵌入检验前沿知识、指南、共识及检验专家思维 模式，构建了覆盖检验前、中、后全流程的智能审核系统。通过大模型强大的语义理解与逻辑推理能力， 智能体可结合患者临床信息对检测结果进行多维度综合研判，自动关联患者历史数据、诊断信息、用药 记录及样本质量状态，精准识别异常模式、逻辑矛盾及临床干扰因素等，智能生成审核意见、操作建议 及临床沟通建议，辅助检验医师高效决策。该系统已在多家医院落地运行，覆盖生化、免疫、凝血专业 组，平均每个样本的审核时间从30min 降到1min，报告审核准确率已超90%，大幅提升了科室效率。 2）基于神经网络的患者数据实时质控（NeuralnetworkbasedPBRTQC,NN-PBRTQC）。该技术创 新地 将人工 智能、 大数据 算法 与传统 的患者 数据实 时质控 （Patient based real-time quality control， PBRTQC）相融合，以解决传统模型灵敏性不高、假报警多、参数难选择的问题，实时监测系统质量。 通过神经网络的自适应学习与训练，智能提取特征量；有效去除年龄、性别、科室、疾病等复杂样本因 素对监测性能的影响，将检出系统误差需要的样本数减少67%，大幅提升模型灵敏度；引入基于群体 样本联合概率分析技术，确定多重最优目标，自动确定模型参数的全局最优组合；智能报警算法将假报
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 39 警降低至原有的1/100，减少对正常检验流程的干扰和报警疲劳。NN-PBRTQC 能够准确地识别出试剂、 校准、质控品等失控场景，通过与 MT 8000 设备自动审核等功能联动，拦截受失控影响的样本，避免 因报告不准确导致的临床误判和患者投诉，为每一份高质量检测报告保驾护航。 3）基于大模型技术的C·LabBridge 专家解读系统 2.0。公司以C·LabBridge 1.0 专家解读系统为基 础，基于业界领先的开源大模型基座，结合迈瑞积累的大量检验领域数据、专家知识和案例库进行微调 等后训练，打造医学检验垂直领域大模型。该系统深度融合样本状态智能识别结果、反应过程全程数据、 患者信息和诊疗信息，通过大模型精准推理，结合可生长的真实案例数据库，为医护人员提供高质量的 检测结果处理和报告解读建议。目前，公司正与重点客户共同深入评估结果处理建议和报告解读质量， 不断优化系统性能。同时，从凝血项目推广到生化、免疫相关临床诊疗关键项目，且持续拓展更多项目 及应用领域，助力客户提升标本检测结果准确性和报告发放质量，实现检验高质高效发展。 4）Eye’s vision-血清图像智能识别技术。通过将光学、机械学、电路控制、AI 算法多技术融合， 创建了一套智能的分析前样本质量联检技术。该技术通过全面的光源环境，对样本进行360°旋转拍照； 神经网络检测算法可在1.2 秒内实现定向捕捉高清血清图像，并识别血清质量状态。其中，公司自研的 AI 检测算法经过百万级数据库训练、数据增强技术扩增识别能力，能够准确地检测出血清区域图像， 并自主判断血清质量状况，识别准确率超过 97%，处于业界第一梯队水平。由智能算法驱动的联检技 术，能够结合检测项目，规避质量异常样本进入检测分析环节，同时联动检测设备，既可减少不必要的 血清指数检测量，还可以实现样本高清图像即时溯源，从而降低科室整体检测TAT 和运营压力，减少 患者结果等待时间。 5）CLOT 样本凝块智能预警系统。通过对样本的白膜层进行高清晰低失真成像，并在此基础上开 发AI 凝块识别算法，解决了传统手工挑丝方式识别凝块工作量大、样本针堵针检测方案识别凝块漏判 率高的痛点。其中，公司自研的AI 凝块识别算法，已经过超十万级数据库训练，成功帮助众多客户识 别和拦截因凝块导致的凝血结果异常报告单。 （3）公司开展的融合创新包括： 1）MT 8000C 智慧凝血流水线。当前凝血检验仍然面临样本质量干扰筛查困难、质控测试繁琐手 工易失控、异常结果解读困难、TAT 要求高等痛点。针对客户痛点和临床需求，迈瑞研发推出了 MT 8000C 智慧凝血流水线，具有“鹰眼核查、智慧质控、凝血‘专家’、效能卓越”等特点。针对样本质量 核查打造的“鹰眼核查”系统，结合图像识别和AI 技术，可实现对样本的凝块、样本量、红细胞压积、 溶血、黄疸、脂血等各种质量问题进行全面核查，真正做到样本质量无死角监控；智慧质控模块可实现
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 40 干粉质控瓶的原瓶上机、全自动复溶和测试等操作，助力凝血质控实现无人值守；针对异常结果报告解 读设计的C·LabBridge 专家解读系统，内置“样本分析、结果分析、处理建议、参考案例”四大主要功 能模块，搭载庞大案例数据库，针对疑难结果，可进行多维智能分析，给出处理建议，同时提供相近的 案例供医生参考，让异常结果解读不再成为困扰；MT8000C 搭载CX-9000 高端凝血分析仪，全项目恒 定450 速，试剂更换不停机、不降速。同时，可对急诊全流程进行优化，专有急诊模式，样本加急，轨 道超车；支持配置多台高速离心机，让凝血检验TAT 无忧。MT8000C 智慧凝血流水线致力于助力凝血 检验进入自动化、标准化、智能化的2.0 新时代。 图：MT8000C 智慧凝血流水线 2）CL-9000i 全自动化学发光免疫分析系统。该款自动化设备从精准稳定、快速高效等方面，满足 大型医院和大检测量客户对检测质量和效率的要求。第一，对免疫反应全过程进行质量监控，从加样、 孵育、清洗、测光等全流程保障结果稳定可靠。第二，高灵敏宽线性检测，如Totalβ-hCG Ⅲ代试剂， 线性范围达到0.5～200000mIU/mL，实现99%以上样本免复测。第三，单机800 测试/小时，轻松应对 大样本量检测；首结果时间10 分钟，满足急诊发报告要求。第四，搭配全新一代试剂和耗材包装，除 了100 人份通用规格，还有300 或500 人份大包装，方便大样本量客户使用。超过70%的项目开瓶有效 期为 56 天，部分项目达到 84 天，减少试剂过期导致的浪费。试剂、底物、清洗液等配套耗材均采用 RFID 无接触信息交互技术，用户无需手动扫描，即放即用。 图：CL-9000i 全自动化学发光免疫分析系统
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 41 3）BS-5000 全自动生化分析仪。凭借四大核心技术突破实现行业领跑：一是超高通量，单生化模 块恒速 2400T/H，电解质模块恒速 900-1800T/H，大幅缩短样本周转时间；二是极致精准，首创PDR® 全景动态光测技术，智能识别并消除溶血、脂血、黄疸三大干扰对检测结果的影响，满足顶级三甲医院 对结果准确性的严苛要求；三是超宽线性，依托TRUST 双反应融合技术，应用于微量白蛋白（MALB- T）试剂实现 99.99%样本免稀释，一次检测即可得到高达 30000mg/L 的结果，大幅降低稀释比例，且 从原理上杜绝了结果假阴性导致临床漏诊的问题。四是智慧交互，支持试剂不停机装卸、浓缩试剂应用 及清洗液集中供给，结合智能自动换批比对功能，显著提升实验室运营效率。该产品凭借业内领先的技 术壁垒与临床价值，已成功突破多家标杆性顶级三甲医院，为公司高端市场渗透率的持续提升奠定了坚 实基础。 图：BS-5000 全自动生化分析仪 4）MN2880 全自动核酸提纯及实时荧光PCR 分析系统（分子一体机）。作为迈瑞首款推出的分子 诊断产品，MN2880 采用了磁珠法提纯和荧光 PCR 的经典方法学，全流程不减少核酸提取步骤，不牺 牲检测性能，结合多重引物抗干扰技术，实现一次检测便能精准诊断病原的效果。MN2880 融入了流水 线思维，实现流水线式提取和扩增，同时探索各反应步骤的时间边界，结合快速升降温技术，实现首样 40 分钟出结果，且能连续每6 分钟出6 个结果，在追求速度的同时不牺牲通量。自动化方面，MN2880 真正攻破了原管闭盖上机的难题，实现了一放立检、全流程自动化。对于分子领域备受关注的防污染难 题，MN2880 进行了多方位构思，融入了包括磁混技术、开盖定向负压技术、物理分区、特殊设计PCR 管等在内的超过十多项防污措施，严格控制每个关键环节的污染，具备极高防污性能。MN2880 搭配相 应的呼吸道病原体检测试剂盒，助力门急诊进一步提升诊疗效率，让病原体检测真正进入核酸常规检测 时代。 图：MN2880 全自动核酸提纯及实时荧光PCR 分析系统
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 42 （4）公司开展的底层创新包括： 1）单表位复合夹心（SEMS）技术。通过利用抗复合型抗体（anti-metatypeantibody）特异性识别抗 体-抗原结合形成的新构象表位（metatypeepitope），有效克服了传统免疫检测方法的局限（如竞争法灵 敏度及特异性不足、双位点夹心法受蛋白酶降解影响），成功解决了单一表位、低浓度及易降解待测物 的检测难题。该技术源于对抗复合型抗体开发与应用的持续深耕（其临床价值于2008年由HyTest在BNP检 测中率先验证并专利化），公司通过整合核心原材料与试剂开发平台，实现了SEMS技术的大规模产业化。 基于该平台，公司已成功推出基于SEMS技术的E2、ALD、VD等系列高价值免疫检测试剂，显著提升了 相关检测项目的灵敏度、特异性及稳定性，为临床提供了高精度、高稳定的免疫检测解决方案。 2）光散射结合荧光染色多维分析核心技术平台（SFCube）。SF Cube是全球首创的光散射结合荧光 染色多维分析核心技术平台，整合了荧光染色、鞘流、光散射与荧光检测以及多维数据分析等技术，通 过在白细胞检测中运用“核质双检”技术精准识别幼稚细胞及原始细胞，在红细胞检测中利用三维特征分析 实现疟疾精准检测，在血小板检测中采用解聚技术及基于溶血与阻抗通道相结合的低成本计数方法，有 效解决血小板聚集样本的检测难题。该平台还支持对急性早幼粒细胞白血病和传染性单核细胞增多症等 疾病的辅助诊断与报警提示，并以此为基础实现血常规+CRP+SAA+ESR四合一联检，检测速度可达200 速，性能业界领先。 3）PDR®全景动态光测技术。针对行业普遍存在的溶血、脂血、黄疸等样本干扰导致结果偏差的难 题，公司突破传统生化检测局部区域及双波长的技术局限，全球首创PDR®全景动态光测技术。该技术通 过对反应杯进行全区域、16波长全光谱及750次高频不间断扫描，单次测试生成海量检测底层数据，再通 过底层数据构建三维反应图谱，独家实现对三大干扰特征的智能识别与精准剥离。经多家国内顶级实验 室验证，PDR技术可批量解决K、LDH等30余项关键生化检测指标的干扰偏差，将干扰样本的结果报告从 “被动备注”升级为“主动纠偏”。该技术已成功搭载于BS-2800M及BS-5000系列高端机型上，显著提升了复
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 43 杂样本的检测准确性与临床信任度，成为公司进军顶级三甲医院及区域检测中心的核心技术支撑之一。 4）全程检测技术平台（FRD）。总β人绒毛膜促性腺激素（Totalβ-hCG）等项目，临床上样本浓度 跨度数百至上千倍，但市售试剂盒线性范围狭窄，导致大量高浓度样本需要稀释复测，增加了检测成本， 延长了发报告时间。FRD技术通过高灵敏底物、光电双模检测、特异性双重夹心设计，打破高灵敏度与 宽线性不可兼得的检测瓶颈，实现从极低到极高浓度的全程精准检测。采用FRD技术的Totalβ-hCG Ⅲ代 试剂，线性范围达到0.5～200000mIU/mL，覆盖99%以上临床样本，使复测率显著下降，降低检测成本， 缩短发报告时间。 5）TRUST 双反应融合技术，微量白蛋白（MALB）等大跨度蛋白项目的样本临床浓度通常分布较 宽，但市售试剂盒线性狭窄（行业平均300-450mg/L），导致高浓度样本需多次稀释复测、检测成本居 高不下，且报告时间长达3 小时的临床痛点，公司全球首创TRUST 双反应融合技术。该技术突破性地 将高灵敏度比浊法与宽线性比色法深度融合于单次测试中，攻克了多反应体系交叉干扰及信号精准融合 等行业难题。基于此研发的MALB-T 试剂盒，线性上限由行业平均水平300mg/L 跃升至30,000mg/L， 实现百倍扩展，覆盖99.99%临床样本，消除复测需求，节约试剂成本，节省报告时间。经国内顶级实 验室的真实世界数据验证，该技术使年度额外复测次率由30%锐减至0.01%，在显著提升检测效率与结 果准确性的同时，为客户带来极具竞争力的成本优势，进一步巩固了公司在蛋白检测领域的领先地位。 2、在生命信息与支持领域 （1）公司推出的新产品包括： 报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了心肺复苏机、瑞智心电管理信息系统等新产品与解决 方案。 （2）公司开展的 AI 技术创新包括： 1）瑞智重症决策辅助系统。实时融合床旁设备多维度数据与多模态临床信息，构建高精度患者数 字孪生，实现重症全流程动态可视化管理与精准决策支持。依托于瑞智重症决策辅助系统，启元重症医 学大模型可实时监测病情趋势、智能预警并识别临床关键转折点，生成个体化诊疗方案，同时以临床思 维辅助完成约70%病历书写，大幅减轻医护人员认知负荷，提升重症诊疗的一致性、可靠性与规范性。 系统还将临床诊疗数据高效转化为科室运营与科研数据，依托监测、治疗、文书、运营、科研五大助理 构成的多协作重症智能体，全面提升重症救治能力。 2）瑞智围术期决策辅助系统。以自研启元围术期医学大模型为核心，构建围术期全流程智能辅助 平台。术前，AI 智能访视支持移动端快速评估，大模型辅助制定个体化麻醉方案，提前识别手术风险，
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 44 从源头保障安全与质量；术中，实时监测生命体征并智能预警风险，结合AI 辅助决策，降低人为误判， 提升复杂场景处置能力；术后，自动生成术中总结与复苏建议，支持“一对多”集中监护，提高资源利用 效率，规范康复流程。同时，系统还可拓展至无痛内镜诊疗中心，通过软硬件一体化方案，实现流程自 动化、操作移动化与记录无纸化。在保障用药精准与流程合规的同时，减轻医护工作负荷，使其专注于 高价值诊疗决策。依托“数据驱动+智慧赋能”双轮架构，为医院高质量、可持续发展提供有力支撑。 3）瑞智设备管理信息系统。以物联网技术为核心，实时采集设备的运行状态信息、位置信息等， 构建覆盖全院医疗设备的智能管理网络，实现对设备运行状态的实时监控与智能预警，筑牢医疗安全防 线。通过设备知识库的构建可实现临床用户设备使用、维护保养方向的精准支持；通过设备底层运营数 据的分析和AI 算法，能够实现设备使用率和成本效益分析评估，精准识别闲置与低效资产，推动资源 跨科室共享与绿色采购决策，全面提升医疗资源利用效率，精准采购与资源优化双重驱动助力医院达成 降本增效与可持续发展的战略目标。 4）瑞智心电管理信息系统。以启元大模型为智能底座，构建覆盖“采集—诊断—审核—转诊—质 控”的全流程心电诊疗闭环。系统深度对接HIS、EMR、LIS、PACS 等核心业务系统，打破信息孤岛， 将心电波形与病史、检验、影像数据融合，推动心电诊断由“单一图形判读”向“波形+临床全景”综 合决策升级。依托高精度分析算法，系统可自动识别心梗及恶性心律失常，实施危急值分级预警与优先 推送；结合智能问答与辅助决策能力，医生可实时调阅病情分析与处置参考，医疗机构亦可按需构建专 属知识库，实现持续进化。面向分级诊疗，系统原生支持“基层检查、上级诊断”的远程协同机制，心 电数据一键上传、报告秒级回传，切实推动优质资源下沉。同步搭载区域疾病谱与运行态势看板，为紧 密型医共体提供量化管理抓手，助力心血管救治能力与医疗质量双提升。 （3）公司开展的融合创新包括： 1）重症数智化整体解决方案。公司以BeneVision 中央监护系统为核心，融合监护仪、呼吸机、输 注泵、超声等设备数据，构建多模态数据融合的床旁生态体系，并与瑞智重症决策辅助系统实现深度互 联，构建了重症数智化整体解决方案。在临床应用中，中央监护系统可将床旁超声图像与连续血流动力 学监测数据进行时间轴关联展示，支持临床开展血流动力学的定性与定量综合评估，提升患者状态判断 的全面性和准确性。同时，系统集成智能视频分析功能，可辅助医护人员及时识别患者异常行为及潜在 风险事件，提高病区管理效率和患者安全水平。瑞智重症决策辅助系统能够自动整合关键诊疗信息，并 将个性化治疗目标实时推送至床旁监护终端，实现临床决策与床旁执行的高效协同，推动重症诊疗流程 数字化和标准化。该方案有助于提升重症患者治疗的精准性和一致性，缩短临床响应时间，进一步提高 重症医疗服务质量与管理效率。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 45 图：BeneVisionCMS 中央监护系统 2）软硬件一体化手术室外麻醉方案。麻醉与围术期医学转型发展的背景下，为实现无痛内镜诊疗 中心等更多业务场景下麻醉诊疗工作便捷化、标准化、舒适化开展，依托软硬件一体化手术室外麻醉方 案，可实现移动端的高效便捷操作、用药模板的自动下发、设备（监护仪、输注泵、麻醉机）数据的自 动上传以及内镜麻醉记录的自动生成，确保用药精准与流程合规的基础上，释放医生精力聚焦诊疗，推 动内镜麻醉进入“智能输注时代”。 3）EndoSight 内镜麻醉解决方案。由于手术室外麻醉比例逐年提升，麻醉医生资源短缺的问题日益 凸显。迈瑞聚焦无痛消化内镜场景提出的 EndoSight 内镜解决方案，通过IT 信息设备互联技术，整合 输注泵、麻醉机、监护仪，打造了集预设给药、给氧、监测于一体的内镜麻醉工作站。该方案可支持资 深麻醉医生预设麻醉给药方案，辅助低年资医生实施执行，以缓解麻醉医生资源紧缺的问题，同时提升 内镜麻醉效率，降低传统内镜麻醉过程中手推给药不精准、低血氧等事件发生的概率。 3、在医学影像领域 （1）公司推出的新产品包括： 报告期内，公司在医学影像领域主要推出了多功能术中可视化超声系统EagusI9 系列、普及型便携 彩超MU9/7 系列、泰阿i3PElite 无线掌上超声、慢病解决方案Hepatus11 等新产品及解决方案。 （2）公司开展的 AI 技术创新包括： 1）NuewaA20 产品发布妇产全栈全景智能解决方案：以真正有效、易用的AI 技术助力临床全面提 质增效。以产科为例，通过AI 全面赋能临床场景，覆盖从早孕到中晚孕期筛查，从常规筛查到产前专 项诊断，具体包括：
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 46 AI 早孕容积切面识别技术。针对早孕筛查场景及早孕胎儿结构细微且切面极其难获取的临床痛点 设计，自动重建6 个早孕标准切面，并进行相关的生物学自动测量，极大提升早孕标准切面的易获性及 图像质量，降低临床技术难度，助力早孕结构系统筛查的普及推广和产筛关口的前移。 AI 产科切面识别技术。针对中晚孕系统产筛及胎心详细检查场景设计。基于大数据及AI 深度学习， 采用COSDM 级联产科关键结构识别引擎（CascadeObstetricStructureDetectionModule），实现产科切 面智能识别、存储、质控等功能。该方案可有效提升检查效率，III 级产筛检查平均节省约10 分钟，单 个检查按键操作减少300 余次，同时可自动关联产科协议，实现实时质控，自动提醒扫查切面进度，大 幅减少切面漏扫概率，降低扫查风险。 AI 脊柱切面识别技术。采用深度学习技术自动识别胎儿脊柱关键结构，实现椎弓和椎体的智能拆 分成像，以及脊髓圆锥自动定位。该智能技术能帮助医生降低图像获取难度，为胎儿脊柱专项评估提供 高效、精准的临床工具，帮助临床减少漏诊，提升扫查效率。 AI 胎儿颅内容积测量技术。基于胎儿颅脑超声三维容积数据，采用全新的AI 算法自动分割胎儿颅 内区域，并计算胎儿颅内容积。该技术结合UMA 超微血流可进一步实现胎儿颅脑微血流的容积灌注定 量分析，助力胎儿中枢神经系统相关的前沿探索。 2）瑞影·数智影像生态。深度结合人工智能、设备物联网、云计算等技术，为不同层级的医疗机构 和医疗工作者提供的数智化解决方案，满足科室、全院、区域医学影像高质量发展的需求，该生态现已 发布出多个基于 AI 的解决方案，包括启元超声大模型，是迈瑞围绕超声检查全场景打造的“设备 +IT+AI”原生智能超声解决方案。 该方案以AI 大模型贯穿超声设备与超声信息管理系统，赋能超声检查全流程，形成贴合临床日常 作业的闭环工作模式。检查前，实现自动提示病人历史检查的阳性特征，让医生提前快速捕捉历史关键 信息。检查中，通过智能标准切面识别、自动采集、自动病灶提示、自动测量等智能应用，提升医生存 图规范性和测量准确性。检查后，通过多模态辅助分析、自动报告书写、智能质控等应用，减少医生重 复性操作，提升效率和诊断质量，同时建立了“前置质控标准、事中实时纠错、事后量化考评”的AI 质控体系。启元超声大模型已在乳腺、妇产、腹部等领域落地应用，切实解决超声检查压力大、质控不 统一、诊疗数据难以沉淀利用的实际痛点。 （3）公司开展的融合创新包括： 1）微创手术声镜联合解决方案。术中超声EagusTEX20 和新一代光学腹腔镜UX5 系列，实现超声 成像与光学内窥镜图像融合显示实时对比，并通过腔镜摄像头控制调节画面显示，术者可同时获取脏器
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 47 表面信息以及内部病灶和脉管信息，大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准 便捷。同时，声镜同屏画面可实时拓展到其他屏幕，便于相关临床人员同步观察与直播教学，同屏同录， 教学分享更便捷。 2）除颤监护结合超声成像的一体化融合解决方案。融合高度集成的掌上超声和除颤监护仪的功能， 是医学影像产线和生命信息与支持产线融合创新的典型代表。通过强大的超声成像平台配合专科的检查 模式和预制提供高性能基础图像，配备FAST 等急诊专科工作流引导操作和扫查指导，保障了在院前急 救等复杂环境下的便捷携带、操作简单和快速响应，能够极大提升急救效能，为患者争取更多宝贵生机。 （4）公司开展的底层创新包括： 1）显微造影。全球首发的超声一体化超分辨造影成像技术，突破了传统超声的分辨率极限，将诊 断能力从毫米级提升至微米级。该技术首次实现在微米级分辨率下清晰显示组织及病灶微血管结构的早 期变化，为临床诊断提供了前所未有的观察视野。依托无极声学智慧的强大算力，ResonaA20 显微造 影系统实现了业界领先的500 帧/秒超高采集帧率，重新定义了高保真微循环动态成像标准。该技术可 在微米尺度上精确呈现组织和病灶区域微血管的早期改变，助力临床实现更早发现、更精准诊断。同时 工作流友好，兼顾流畅版模式和图像高清模式，满足显微造影临床诊断和学术科研的不同需求。 该技术具备重要的临床诊断与学术科研价值，能够清晰区分肿瘤组织与瘤旁正常组织在微血管架构 和血流动力学上的差异，从微观层面解析肿瘤细胞的侵袭机制与动态过程，对肿瘤的早期发现、精准定 性、疗效评估及预后判断具有重大意义。此外，显微造影技术应用范围广泛，全面覆盖腹部（如肝脏、 肾脏）、浅表器官（如甲状腺、乳腺、淋巴）及妇科等多个领域，为临床专家提供了强有力的“微观视 觉”工具。 2）HoloUMA 微血流定量分析。恶性肿瘤一般具有区别于健康组织的血管密度、迂曲度、血流方向 杂乱度、整体灌注率及血流动力学。量化分析微血管的早期改变，如密度、强度、迂曲度等，可为病变 性质鉴别、病情监测、疗效评估等提供丰富的定量信息。然而，由于微血流飘忽不定，取样容积尺寸难 匹配等原因，传统的脉冲波多普勒超声技术（PW 技术）对微血流进行精准可靠的血流动力学分析仍有 很大的挑战。 HoloUMA 技术在这一领域的创新尤为突出。它是业界首个能够进行微血管灌注及形态多指标特征 分析的技术，能够提供包括密度、强度、迂曲度等在内的量化分析，帮助精准捕捉微血管的早期变化。 此外，HoloUMA 还实现了业界首个微血流任意门、多位置同步频谱精准定量技术，能够在同一切面上 对多个位置进行精准量化，快速评估血液供应梯度的变化。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 48 这项技术在临床中的价值十分显著。从微血流的可视化到精准的全量化分析，HoloUMA 能够量化 分析微血管的早期改变，为病变性质的鉴别、病情进展监测和疗效评估提供精细而丰富的定量信息。该 技术还为复杂的临床情境提供关键的数据支持，比如胎儿生长发育评估、高危妊娠管理、新生儿脑缺氧 损伤评估以及妇科肿瘤血流滋养和动力学研究等。 3）面阵探头技术。三维超声心动图是心脏检查中至关重要的一环，它可以更加直观显示心腔内组 织结构的立体关系，便于观察心肌及瓣膜等结构的空间形态及运动，使对心脏结构及功能评估更精准。 公司十年攻关，推出国内首款单晶面阵探头。该项目攻克了面阵探头制造过程中的三大难关：①高精 度微阵元切割技术：突破了单晶体材料高精度加工的技术瓶颈，以微米级激光切割工艺，提升探头阵元 数到数千个，阵元密度为传统探头数十倍；②面阵专用ASIC 芯片：开发面阵探头专用ASIC 芯片，以 接收海量声学数据并进行高速合成运算，数据处理量是传统超声的数十倍；③超高密度探头集成：声 头内部数千阵元精准联通，保证超声信号高速、准确地传输到超声系统。 4、在新兴业务领域 （1）公司推出的新产品包括： 报告期内，公司在微创外科领域主要推出了PX 系列全域荧光腔镜成像系统和二代集成式超声刀。 在微创介入领域，子公司惠泰医疗推出了聚乙烯醇栓塞微球、肝内穿刺活检器械、外周血栓抽吸导管、 冠 状动 脉 球 囊扩 张 导 管、 心 宿 空间 站 IVUS 诊 断设 备 、 水晶 脉 冲 星 IVUS 诊 断导 管 、 负压 导 引 鞘 （NAS）、便携式内窥镜图像处理器、一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管、一次性使用非血管腔道导 丝、J 型导管、一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用取石网篮等新产品。在动物医疗领域，主要推出 了 ViCareU7 系列动物重症监护单元、Labus90 系列动物专用超声系统、Vetus Neo 动物专用彩色多普 勒超声系统、VetiGenP50 系列动物专用便携式X 射线装置、Vetina-CS5/CS5Ultra 动物专用内窥镜系统 等新产品。 （2）公司开展的 AI 技术创新包括： 1）动物医疗数智化解决方案。迈瑞动物医疗构建了以各类临床场景中需要的设备为基座，涵盖单 设备应用层、单科室诊疗应用层、跨科室诊疗应用层，以及医院信息化管理系统，分层、分模块的动物 医疗机构数智化生态解决方案的应用规划。旨在充分发挥设备层产品解决方案最丰富、数据质量最好、 互联互通工程化能力的优势，给用户提供入院、诊疗、出院全流程全场景的数智化服务，提高诊疗机构 内动物医疗临床的安全、效率、质量，以及提供跨诊疗机构的远程会诊、培训、服务等。 例如，基于云技术的SaaS 服务模式，结合对临床的洞察，针对部分疑难专病，迈瑞动物医疗开发
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 49 了基于体外诊断的智能辅助诊断模型，动物专用疾病的Agent、ACE、知识库，疾病诊断的灵敏度、特 异性和准确度表现卓越。同时，迈瑞动物医疗开发了医学影像的远程服务解决方案iConnect，实现视频 流、语音流、超声扫查图像流、操作控制流的实时同步，满足远程会诊、教学、维护等实际需要，大幅 提高诊疗质量与效率，降低诊疗成本。 （3）公司开展的融合创新包括： 1）全域荧光腔镜成像系统。基于迈瑞发布的UX 系列腔镜系统，持续突破技术难点，打造腔镜系 统的行业竞争优势；通过自研多波段光源与全域荧光算法架构，创新性的实现覆盖可见光波段和近红外 波段（400-900nm）的全域荧光成像技术，推出行业首款支持吲哚菁绿（ICG）、亚甲蓝（MB）、荧光 素钠（FS）等多类造影剂的2D 全域荧光产品PX 系列腔镜系统，实现了术中不同组织的同时显影，大 幅提升术中重要组织和脏器的差异化显影效果，从而提升手术安全性与精准度。PX 系列腔镜系统实现 单一主机即可兼容多种造影剂，并支持双染与梯度融合显示，搭载迈瑞独创的eTrace 示踪算法，进一 步延长输尿管有效显影时间，辅助医生术中无创识别输尿管，不仅大幅提升手术的安全性，而且帮助患 者节约手术成本。 基于首发的多荧光成像技术和已上市的3D 荧光腔镜系统产品基础，迈瑞重磅推出PX9 系列3D 双 荧光融合成像技术。相较于传统2D 荧光成像缺乏纵深信息、难以区分组织前后层次关系的局限，3D 双荧光成像腔镜系统实现ICG 与MB 的同时激发、独立成像与精准空间叠加，构建具备深度感知的实 时三维荧光图像。术者可在同一立体视野中同步观察不同造影剂标记的解剖结构，清晰辨识多组织之间 的前后毗邻与层次关系，显著提升复杂解剖区域的手术安全性与决策效率。目前该技术已覆盖妇科及胃 肠等核心联合显影场景，MB 在手术中用于输尿管显影，辅助识别输尿管走行以避免医源性损伤；ICG 荧光显影助力淋巴结清扫范围和肠管吻合血供的精准评估。PX9 系列腔镜系统同时支持术中2D/3D、单 /双荧光等模式自由切换，满足多元化临床需求。 迈瑞3D 双荧光融合成像产品填补了国产高端腔镜在多荧光3D 成像领域的空白，标志着公司在精 准外科导航与多模态影像方向的技术引领地位，真正推动外科手术进入“看得更全面、更清晰、更准确” 的新阶段。 （4）公司开展的底层创新包括： 1）二代精细超声刀与组织识别温控技术。在已上市的一代超声刀技术基础上，迈瑞通过自主研发， 完成大弧度精细长刀头超声刀的核心技术突破与持续算法迭代优化，推出第二代精细长刀头超声刀。新 一代精细长刀头超声刀，具有长度更长、刀尖更精细，弯曲弧度更大的特性，在增强医生可视性的同时
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 50 能更加精准地进入组织中进行更为精细的组织夹持、分离等操作，使解剖过程更高效；通过持续提升智 能组织识别（STS）温控算法技术和增强血管凝血（EVS）算法技术，大幅降低刀头温度，减小对邻近 正常组织的热损伤；并进一步提升大血管闭合爆破压，使大直径血管凝闭与切割更高效安全，进一步提 升手术的效率和安全性。 公司还开发了将换能器和超声刀头融合为单一模块的集成式超声刀，实现换能器声学与波导杆声学 的精准匹配，不但提升了超声刀的性能，而且免去术前换能器安装步骤，节省单台手术准备时间。相较 分体式设计，集成式超声刀还减轻了整机重量，显著降低长时间连续手术时的用户疲劳感。集成式超声 刀同样适配STS 智能温控算法和EVS 增强凝血算法，确保临床手术安全性和操作舒适性。 （五）公司持续攻克技术难点，引领中国高端医疗器械发展 2002 年，经国家科技部批准，科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”，该技 术中心于2006 年正式挂牌成立，致力于打破国际垄断，提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际 市场的竞争力。 十二五期间，公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》《自动体 外除颤仪及远程管理维护系统》和863 计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》。 十三五期间，由公司牵头，中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、 北京大学第三医院、北京大学深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系 统”实现超声成像领域的重大技术突破。 十四五期间，公司主导深圳市科创委技术攻关重点项目《高性能电动呼吸模块关键技术研发》，联 合中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市第二人民医院等单位一起，在变速涡轮控制算法、自适应人 机同步、自适应通气模式等关键领域取得突破，达到国际一流水平，并在呼吸机的核心部件——高性能 医用微型涡轮的研发和制造上取得成功，使其实现国产自主可控。 在自主创新、科技自强的征程上，公司收获了来自各级政府和行业的肯定与鼓励。 2013 年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获第十 五届中国专利金奖，实现了医疗器械行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016 年，公司获得“国家企 业技术中心”称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗 器械高科技行业的示范者与引领者。2017 年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目 荣获2017 年度国家技术发明奖二等奖。2018 年，公司“一种全血样本检测方法及血液检测仪”获得第二 十届中国专利优秀奖。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 51 2019 年，公司持续保持研发高投入，不断实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一 种弹性成像中的位移检测方法及装置”荣获第二十一届中国专利金奖；“一种超声成像的方法和装置”获 得第六届广东专利奖金奖；“监护设备及其生理参数处理方法与系统”荣获2019 年度深圳市科学技术奖- 专利奖；“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019 年度深圳市科学技术奖-科技进步一 等奖；Resona7 彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金 奖的医疗器械类产品。 2020 年，公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东专利奖；“疟原虫感染的红 细胞的识别方法及装置”获得2020 年度深圳市专利奖；高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖；乳 腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。 2021 年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得 2020 年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖（发 明）；“ARDS 精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得2021 年度江苏省科技进步一等奖；“疟原 虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东专利奖银奖；“流量监测与控制的装置”获得2021 年 度深圳市专利奖；“高端数字移动式X 射线机（DR）”获得2021 年度深圳市科技进步一等奖。 2022 年，公司研发的“一种超声成像设备及其超声成像方法”获得第九届广东专利奖银奖，“试剂、 分析血小板的方法及血液细胞分析仪”获得2022 年度深圳市专利奖。 2023 年，公司研发的“监护设备及其生理参数处理方法及系统”获得第二十四届中国专利金奖、 “高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2023 年度深圳市科技进步一等奖、“高端全血细 胞及特定蛋白分析系统”项目获得2023 年度深圳市科技进步二等奖，南京迈瑞“吊桥悬梁”项目获得南京 专利奖银奖。 2024 年，公司与广州中医药大学第二附属医院共同研发的“临床检验结果计量溯源关键技术体系的 构建与推广应用”项目获得2023 年度广东省科技进步二等奖；公司参与的“糖尿病体外诊断系统关键计 量技术及应用”项目获得2023 年度广东省科技进步二等奖。公司参与的“肌骨超声诊疗关键技术创新与 体系建立”项目获得四川省科学技术二等奖。公司参与的“医用超声成像关键技术国产化标准化及应用” 项目获得湖北省科技进步三等奖。公司自主研发的发明专利“一种超声成像设备及其超声成像方法”荣获 第二十五届中国专利银奖。“冠心病超声心动图精准诊疗关键技术的创新与转化应用”项目获得2024 年度辽宁省科学技术进步奖二等奖。 2025 年，公司自主研发的发明专利“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”荣获第十届广
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 52 东专利奖金奖。公司自主研发的发明专利“一种超声影像分析系统及其分析方法”荣获第十一届广东专 利银奖；“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2025 年度广东省科技技术奖二等奖。 2026 年，“传染病重症诊治创新体系的建立和应用”项目获得2026 年度湖北省科学技术奖一等奖。 以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展，体现了迈瑞科技创新、奋勇 攻关、勇攀高峰的精神。 （六）公司外延并购助力产业做大做强 在医疗器械行业，自主研发和外延并购都是打造产业链实力、强化核心竞争力的重要方式。由于细 分赛道众多，医疗器械领域不同赛道之间的技术和营销协同性有限，因此通过并购的手段进入新赛道是 全球龙头企业十分重要的发展策略，更是企业快速做大做强的必经之路。 外延式并购一直是迈瑞的增长立足点之一。自2008 年启航全球并购之路以来，国内外的多笔并购 让迈瑞在核心技术、营销平台和供应链平台得到加强，并在新业务拓展上获得极大提升。迈瑞由此不断 构建及夯实全球研发、营销和供应链平台，同时积累了丰富的并购经验，在并购效率、标的数量特别是 整合深度上均领先国内同行，获得了超越同行的产业并购整合经验和能力，取得了良好的商业成功和投 资回报。 自2018 年登陆国内资本市场以来，公司开展了一系列重要的并购，积极围绕产业链上下游进行布 局，并在全新业务领域持续探索，寻找规模更大、长期且可持续的增长空间，支持公司向“国际化” “数智化”“流水化”战略方向发展；同时充分结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运 营平台建设。 1、体外诊断领域 体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一，持续推动并实现体外诊断业务的全面“国际化” “数智化”“流水化”是公司坚定践行的发展目标。报告期内，公司体外诊断业务持续为公司第一大业 务板块。 在体外诊断领域，试剂原料自研自制是试剂创新的基础和质量的重要保证。2021 年，公司收购了 全球知名的 IVD 原材料领域的公司海肽生物（HyTest Ltd.），实现了在免疫原材料领域核心技术的自 主可控。报告期内，公司体外诊断业务试剂研发团队与海肽原料研发及生产团队深入合作，已实现从客 户临床需求、生物原材料、到试剂产品的全产业链技术覆盖，在进一步扩大心肌标志物、激素产品性能 优势的基础上，也在甲功、传染病、肿瘤标志物等领域推出一批创新原料产品，以推进试剂技术源头创 新及产品转化。报告期内，由海肽生物提供原料的新上线化学发光试剂产品达5 项（含首次注册及变更
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 53 注册）。 未来，公司将继续加大海肽生物的研发和运营投入力度，持续增加其研发团队的规模和研发投入， 提升从需求到创新的转化能力及产能，确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光试 剂的性能，快速实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。 一直以来，海外供应链平台的缺失成为制约公司体外诊断国际化发展、尤其是对中大样本量客户突 破的瓶颈。为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破，布局海外供应链平 台是公司很早就制定的战略目标。 2023 年 11 月 30 日 ， 公 司 完 成 了 以 现 金 形 式 收 购 DiaSys Diagnostic Systems GmbH （ 以 下 简 称 “DiaSys”）75%股权的交易，DiaSys 已经正式成为迈瑞的控股子公司。 随着交割的完成，DiaSys 已融入迈瑞管理体系，双方团队共同努力、精诚合作，通过产品赋能、 共同开发、平台扩建等方式，按计划推进 DiaSys 的整合工作有序开展。公司充分运用过往跨境并购整 合和管理经验，通过DiaSys 逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台， 加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基 础，全面提升公司国际IVD 业务的综合竞争力。报告期内，公司与DiaSys 的各职能整合按计划执行， DiaSys 在欧洲区域物流仓储中心覆盖范围逐步扩大，运营效率稳步上升，有效提升了公司在欧洲区域 的交付时效和质量，在欧洲、亚太及拉美地区的部分先导产品本地化生产持续稳定供应，本地化产品品 类逐步增加，其他区域仓储中心正在陆续进入实施阶段；DiaSys 的研发团队正在落实公司体外诊断中 长期发展规划，双方联合开发试剂，已按规划任务安排向公司交付成果，其中首批试剂产品已顺利完成 开发和注册工作；在营销层面，利用DiaSys 在欧洲、亚太和拉美的营销平台，公司持续导入体外诊断 其它业务，在各自区域市场成功实现客户突破。公司的研发、供应链、运营团队正在与DiaSys 团队高 效、协同地为实现整合后的全球供应链布局、产品套餐规划开展工作。 未来，公司会充分利用DiaSys 在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，完善体外诊断产品 研发和配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现海外中大样本量客户群突 破。 2、心血管领域 心血管领域的市场空间大，行业增速快，公司看好心血管领域未来的发展潜力。根据行业研究报告 和公司的预估，2023 年全球心血管领域的市场规模达到 560 亿美元，其中国内心血管领域的市场规模 超过500 亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。受到人口
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 54 老龄化的影响，同时，当前心血管介入手术渗透率低、手术技术仍在持续迭代升级，心血管领域的市场 增速显著高于其他领域，国内的行业增速甚至将更高。 此外，迈瑞已经布局的领域主要为医疗设备和体外诊断，但在高值耗材领域的布局十分有限。未来， 在人口老龄化的趋势下，以及经济发展和临床医疗水平提升的背景下，介入耗材类产品的临床使用量势 必长期快速增长，因此逐步进入高值耗材领域对迈瑞长期的发展而言十分重要。 2024 年，公司通过下属子公司深迈控以“协议转让+表决权”的方式，使用自有资金实现对科创板上 市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。2025 年9 月，深迈控通过大宗交易方 式受让惠泰医疗合计2%股权，交易完成后，公司合计持有惠泰医疗26.54%股权。 通过本次交易，迈瑞医疗成功进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业务增 长点。同时，迈瑞将以产业投资整合者的角色，通过资源互补的产业整合，为双方带来产品研发创新能 力的提升，并深入细分领域精耕细作，推动电生理及相关耗材的业务发展。在收购完成后，双方团队已 协同完成了惠泰医疗的战略规划，并通过了惠泰医疗公司决议，惠泰医疗业务的战略方向得到了明晰。 在保持惠泰医疗独立性的基础上，迈瑞在各职能上发挥自身经验积累，助力惠泰医疗不断提高运营效率 和规范化管理水平，在研发、营销、供应链、人力资源、全面合规、IT 等多职能给予赋能。报告期内， 公司微创介入业务上半年同比增长26%，其中上半年PFA 脉冲消融累计完成手术7200 余例，手术量已 超过2025 年全年规模，产品已进入国内多家头部中心并实现常态化临床应用，产品竞争力深受市场好 评，充分证明迈瑞与惠泰在并购后的深度整合中形成了强大的研发合力。磁定位压力感应消融导管在四 川集采落地后，正稳步对传统非压力导管开展迭代替换，商业化植入推进顺利。冠脉、外周介入管线的 医院覆盖也在持续拓展，渗透情况保持向好。 中长期来看，迈瑞将继续支持惠泰医疗在心血管领域做大做强，并在惠泰医疗独立发展的基础上， 展开研发、营销、供应链等各主要职能的协同，利用迈瑞在医疗器械领域的积累和人才储备，助力惠泰 医疗提升研发能力、优化产品性能和加强营销能力建设，逐步提升惠泰医疗的产品在全球市场的竞争力。 未来，迈瑞医疗将继续完善产品矩阵，进一步丰富耗材类业务布局，提升公司整体竞争力。 迈瑞的并购并不着眼于扩大收入、增加利润，而是主要从主营业务补强、局部产品补充着手，通过 并购的方式提升现有业务的综合竞争力，加快成长型业务的发展。 未来，迈瑞将发挥平台优势，紧抓自主研发创新为主，外部并购整合为辅，继续围绕战略发展方向 积极探索对外投资并购的机会，加速并购步伐，加快掌握核心技术，保障供应链稳固，提升国产医疗器 械的整体竞争力。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 55 （七）公司经营模式 公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体 系。 1、盈利模式 公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务 收入与生产成本及费用之间的差额。 2、研发模式 公司采取自主研发模式，构建了国际领先的 MPI 医疗产品创新体系。同时，结合自身实际需求， 以客户为导向，加强产学研合作推进。 MPI，即Medical ProductInnovation。该体系以客户导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合 管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。 公司MPI 体系的六大核心理念为：1）以市场为导向的商业决策；2）以客户为导向；3）技术与产 品异步开发；4）产品按时序结构化开发；5）跨职能管理的矩阵组织；及6）端到端实现创新价值链整 合与管理。该体系通过对产品创新过程的构造，实现高效研发及创新。 依托 MPI 创新体系，公司构建了全生命周期管理的产品开发流程。该流程制定了从产品概念到成 功上市的路线图，规定了标准的活动、交付物、职责以及特定过程，分为七个阶段，48 个步骤，200+ 任务，强调跨职能团队合作的高效运行，使产品成功具有可复制性，强化用户需求客户导向，确保产品 开发流程的高质、高效、低风险实现。同时公司坚持面向产品生命周期的设计理念DFX(DesignforX)， 在产品构思阶段就与跨职能管理团队，包括营销、采购、制造、用服等对产品的可销售性、可采购性、 可制造性、可服务性等进行策划，识别全价值链的痛点和机会，建立DFX 需求和目标，作为产品开发 的重要输入。同时在开发过程中的不同阶段设立评审验收节点，保障DFX 需求及方案的实现。产品上 市后，公司的产品管理团队会持续DFX 优化，保障产品生命周期全价值链持续最优。 3、采购模式 公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司 在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评 审；在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司 目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 56 公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。 标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在 此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于 TCO（Total Cost of Ownership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过IT 化管理平台来持续改善交易流程， 降低交易成本。 定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此 模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。 外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行 惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应 商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量 体系要求。 4、生产模式 公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生 产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司 采用比较多的生产模式是ATO 和MTS 两种，“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司 的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制 定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户 订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。 公司产品的生产主要集中在位于深圳、南京、武汉和安徽砀山的生产基地进行。公司所有的国内生 产基地已通过ISO9001 和ISO13485 认证，位于深圳的生产基地于2017 年4 月通过FDA 的检查，深圳 光明、南京和安徽砀山的生产基地均已通过认证机构SGS 的ISO14001（环境管理体系）和ISO45001 （职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过60 万平方米的生产基地。 公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中， 充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。 公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施， 建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。 5、销售模式
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 57 公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经 销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。 公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、 终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要 采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采 取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升 公司整体的市场影响力和销售规模。 公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部 分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。 公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的专业的销售团队，直接从终端客户获取市场信息， 通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗 机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO 采购组织等。公司已与美国四大集团采购组织Vizient、Premier、Intalere 和HPG 合作，项目覆盖北美近 万家终端医疗机构；除此之外，公司在美国还服务于约八成IDN 医联体客户，并与多家大型IDN 医联 体 建 立 了 长 期 合 作 关 系 ， 其 中 包 括 HCA Healthcare 、Kaiser Permanente 、Tenet Healthcare 、Christus Health 等。 公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为 主，部分国家以经销为主。公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。 公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。在发展中国家如拉美地区，公 司采用经销为主的销售模式，建立了完善且覆盖面广的经销体系，产品进入了多家综合性和专科类医院。 （八）主要的业绩驱动因素 公司国内外市场占有率的稳步提升，主要受益于公司在流水化、国际化、数智化方面的战略举措与 坚定布局。 1、深耕国际化布局与高度本地化运营战略，实现全球高质量增长 公司持续进行国际高端客户突破和市场扩展，加速全球化布局和本地化运营，持续深化全球品牌影 响力，致力于建立可被全球利益相关方感知并信赖的价值体系。 在成熟市场，公司深化布局，系统提升高端客户价值贡献与品牌影响力。依托优质的产品质量和完
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 58 善的服务体系，充分发挥跨领域丰富的产品组合优势和数智化能力，加快在各国公立市场和高端私立客 户群的突破，目标进入更多区域级、国家级、全球级的窗口医院，为后续国际市场的开拓和全球领先医 疗器械品牌的建立打下坚实的基础。 在新兴市场，公司高度支持智慧医疗体系建设与本土化发展。相较于成熟市场，新兴市场的“医疗 不可能三角”矛盾更加突出：医疗资源有限，基层能力薄弱，患者需求却在快速增长，当地医疗机构往 往更难同时兼顾服务质量、诊疗效率和成本控制。这也使得在新兴市场推进“一站式、数智化”的整体 解决方案尤为关键，以帮助其在有限资源下实现能力跃升。公司深刻理解新兴市场客户所面临的现实挑 战，不仅关注先进技术的引入，更重视如何切实帮助当地医疗机构提升临床诊疗能力和科研学术水平。 凭借公司在中国医疗体系快速发展中积累的丰富经验，能够将“从0 到1”建设与“从点到面”推广的 实践成果转化为可复制的模式，为新兴市场提供从基层能力建设到临床科研合作与人才培养的全方位支 持，以技术创新解决“不可能三角”难题。 未来，公司将继续深化国际市场布局，在当前海外员工中本地员工占比超九成的基础上，进一步推 进供应链本地化、研发本地化与营销本地化的全球本地化建设，同时持续推进全球化人才战略，扩展本 地化人才储备，完善海外人才发展体系。 2、持续提升流水型业务占比，构建“设备+耗材”协同生态 公司当前的产品矩阵中，以 IVD 试剂、微创外科耗材、微创介入耗材等为代表的流水型业务收入 在2025 年约占公司整体收入的40%。这类业务具备较高的增速，以体外诊断和微创介入耗材为例，根 据弗若斯特沙利文的报告，其全球市场未来5 年内增速预计将达到6.9%和8.8%，是增速最快的医疗器 械细分领域之一。2025 年，我们体外诊断市场容量最大且核心的业务如化学发光、生化、凝血等领域 在全球、国内可及市场的占有率较低，因此公司在流水型业务上还存在巨大的增长空间。 未来，公司将以流水型业务为抓手，在诊断筛查领域重点丰富体外诊断业务的产品矩阵和竞争力， 在治疗领域重点聚焦微创外科、微创介入等前端治疗的布局：（1）在体外诊断领域，随着核心业务化 学发光、生化、凝血的产品竞争力逐步对标世界一流竞争对手，公司致力于实现体外诊断业务全面的高 端化、国际化，同时积极探索分子诊断、临床质谱等领域，进一步丰富在早诊、自动化、高通量、多重 检测、精准检测等不同诊断场景下的产品体系；（2）在外科领域，公司在巩固胸腹腔等核心领域优势 的同时，将积极突破至泌尿、妇科等高成长专科，实现微创外科流水业务布局的纵深延展，同时全力加 快手术机器人的开发进度；（3）在微创介入领域，公司将在巩固电生理、冠脉通路和外周血管介入优 势的基础上，积极拓展泌尿、消化、妇科及呼吸等新兴介入领域，实现从“血管介入”向“全身介入”的微
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 59 创介入流水业务战略延伸。 公司所布局的流水型业务并非孤立存在，而是与设备深度结合，共同形成“设备+耗材”的互补生态。 通过这种“设备+耗材”的深度融合，公司不仅解决了临床在效率、安全和质控上的核心难题，也充分利 用了迈瑞医疗在设备端已经具备的全球领先的研发创新能力，这对于带动耗材销售、并逐步构建起具有 长期竞争力的生态圈具有重要意义。 与传统设备类业务不同，流水型业务的供应时效性要求显著，因此本土化的供应链带来的快速响应 至关重要。在流水型业务的拓展上，报告期内，公司通过高度本土化建设和整合收购标的，完善流水型 产品的全球化供应链，以大规模突破海外中大样本量客户，持续提升流水型业务收入占比。 3、“设备+IT+AI”助力突破“医疗不可能三角”，成为医疗数智化引领者 公司以数智医疗生态系统为立足点，持续推进“设备+IT+AI”的一体化战略，推动解决方案和产品生 态不断进化。我们以“设备”作为数智医疗生态系统的核心基座，而“IT+AI”则是在这一基座之上持续迭 代演进的关键引擎。随着IT 和AI 引擎不断深入医院的核心信息系统，临床路径、质控规则、科研数据 和人才培训等能够长期沉淀，从而赋能客户持续优化诊疗流程、精准把控医疗质量、有效提升临床能力。 我们因此得以与客户共同成长、密不可分，从一次性的产品交付转向长期的价值共创。 报告期内，公司通过自主创新、战略合作与生态整合，把握医疗均质化进程所带来的历史机遇，以 数智化驱动医疗服务、人才培养和运营管理的全面提升，在实现医疗公平可及的同时，为公司打造可持 续增长的新引擎。 未来，从已发布的启元重症医学大模型、启元围术期医学大模型、启元检验大模型、启元超声大模 型等产品出发，结合高质量临床数据和专家知识库的训练以及强大的临床思维能力，公司将深入更真实、 完整的临床场景，培育覆盖更多临床诊疗场景的垂域模型。同时，继续探索垂域模型在急诊、普护、影 像科、检验科等科室的智能应用，将数智化的力量在辅助诊疗、辅助质控、临床案例分析和知识检索、 教学科研、人才培养等领域全面铺开，形成科室级和跨区域级数智化整体解决方案。通过“设备+IT+AI” 的数智医疗生态系统，辅助医护人员提升诊疗能力，显著增加客户粘性的同时，串联起丰富的医疗大数 据资源，以此实现AI 模型的持续进化与临床应用的迭代升级，推动科研创新与运营决策的智能化，助 力全球医疗卫生系统构建起高效、开放、可持续、可生长的数智生态。 （九）行业发展情况、行业特点及公司所处行业地位 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造 业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 60 公司行业统计分类与代码》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 1、行业特点 医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是医疗卫生体系建设的重要组成部分，具有高度的战略地 位。医疗器械行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。 医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，同时在人口老龄化的趋势下，新的需求 不断增加，进而激发新的技术层出不穷。 作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，医疗器械行业无论是 供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。从供给端来看，复杂多样的基础学科、底层技术稳定但产品 持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累等因素均使得医疗器械行业的护 城河极深，全球前五十的榜单常年维持稳定。从需求端来看，医疗的需求本质上是由人口老龄化、人民 群众追求更多更优质医疗资源带来的，这种需求会永续存在且稳定增长，但不会短期爆发，因此使得医 疗器械行业无明显周期性。 医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生 命科学、临床医学等多个学科；技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、材料等多个技术的共同运 用，是典型的高新科技产业。由于医疗器械产品的知识产权涉及到硬件、软件以及操作系统，具有一定 的复杂性，并且相关的专利权和著作权的数量较多，并无明显的专利悬崖，产品生命周期较长。 2、公司所处行业地位 公司是全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、 易用的“一站式”产品和数智医疗生态系统满足临床需求。 （1）不断向着全球医疗器械前十的目标前进 从全球市场排名来看，按2025 年收入计算，公司是全球前30 大医疗器械企业中唯一上榜的中国企 业，也是从成立到上榜最快的企业之一，不断向着全球医疗器械前10 名的目标前进。 （2）国内市场全面领先，高端产品的覆盖率和渗透率持续提升 在国内市场，公司产品覆盖中国超11 万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率持续提升。 近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构认可，销售的产品已全面覆盖体外诊断、生命信息与支持、 医学影像、微创外科、微创介入等多个业务板块，同时实现从入门级到超高端、从科室到全院甚至跨区 域的数智化解决方案。同时，凭借丰富的产品解决方案与数智医疗生态优势，公司产品在大型公立医院
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 61 获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及智慧化建设项目中具备更大的竞争优势，使得公 司中标多个省级及以上大型政府采购招标项目。 根据弗若斯特沙利文的资料，按2025 年收入计，公司的九个产品类别的占有率在中国排名第一， 包括体外诊断领域的血球和生化业务、生命信息与支持领域的大部分子产品（如监护仪、麻醉系统、呼 吸机、除颤仪、输注泵、灯床塔）、医学影像领域的超声业务。 （3）国际市场多点开花，高端客户突破助力全球品牌形象提升 在国际市场，公司产品远销190 多个国家及地区。受益于过去二十多年的国际市场耕耘和品牌建设， 公司产品已进驻北美、西欧等全球最顶尖的医院，并在全球最领先的客户需求的检验下，打磨出最好的 产品，奠定了坚实的客户基础和品牌影响力，目前已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等 国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。近年来，凭借优质的产品质量和完善的服务体系，公司加快了在 各国公立市场和高端私立客户群的突破。在持续突破空白高端客户群的同时，提升了客户粘性，加强了 客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。 根据弗若斯特沙利文的资料，按2025 年收入计，公司的六个产品类别的占有率位列全球前三，包 括体外诊断领域的血球业务、生命信息与支持领域的监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪以及医学影像 领域的超声业务。 （4）积极参加国内外行业标准的制定工作，规范和促进行业高质量发展 在坚持自身产品高标准质量的同时，公司也积极参加国内外行业标准的制定工作，以严标准补足发 展短板，以高标准引领公司高质量发展，为规范和促进行业发展贡献力量。截至2026 年6 月末，迈瑞 参与制定和修订的标准已发布的共计 120 项，其中2026 年上半年新增发布国家标准2 项、行业标准2 项。其中，迈瑞参与编写的国家标准《GB/T47334—2026 蛋白检测CRISPR Cas12a 蛋白反式切割活性 检测方法》于2026 年3 月31 日正式发布，旨在解决行业内检测方法不统一、结果难以横向比较、质量 控制缺乏依据等突出问题，进一步提升基于 CRISPR 技术的蛋白质检测产品的研发效率和产品质量； 《GB/T37977.61—2026 静电学 第6-1 部分：医疗、商业和公共场所的静电控制 医疗卫生》于2026 年4 月30 日正式发布，是对国际标准IEC61340-6-1:2018 的转化，进一步完善了国内静电学基础标准体系； 行业标准《YY/T1406—2026 医疗器械软件 GB/T42062 应用于医疗器械软件的指南》于2026 年3 月9 日正式发布，该标准在医疗器械包含软件时供需要实施风险管理的风险管理从业者和需要理解如何满足 GB/T42062 中阐述的风险管理要求的软件工程师使用，从医疗器械系统的角度考虑软件相关的风险， 从软件应用的角度为医疗器械的安全和有效性提供指导；《YY/T2001—2026 体外诊断检验系统 定性
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 62 检测试剂企业参考品设置要求》于2026 年3 月9 日正式发布，规定了定性检测体外诊断试剂企业参考 品的通用要求及具体阳性、阴性、检出限和精密度参考品设置，进一步完善了体外诊断检验系统中定性 检测试剂相关标准体系。 3、公司部分产品参与集采的中标情况 （1）体外诊断试剂 自2021 年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目， 包括安徽省医保局牵头的化学发光试剂省级联盟带量采购、江西省医保局牵头的生化试剂省级联盟带量 采购、福建省宁德市和南平市的整体IVD 集采、甘肃省医保局甲状腺标志物集采等。公司发挥体外诊 断领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。 2023 年6 月，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于执行肝功生化类检测试剂省 际联盟带量采购中选结果的通知，标志着23 省肝功集采正式开始。截至目前，肝功集采联盟省份已全 部执行完毕，执行省份试剂采购量约占全国的 65%。在已执行省份中，迈瑞生化业务快速增长，2023 年肝功集采相关项目收入同比增长超过20%，明显超过生化业务的平均增速。随着集采的推进，迈瑞 生化产品综合性价比的优势更加凸显，获得更多客户的认可与信赖，并加速生化产品在三级医院的突破。 同年在集采联盟省份，新一代BS-2800M 产品装机330 多台，同比增长72%，其中三级医院装机近200 台，占比 57%。除此以外，2023 年江西省还公布并实施了肾功和心肌酶生化试剂的集采，从报量数据 来看，迈瑞在全联盟24 个省市区整体报量测试量超过第二名2.3 倍，2024 年6 月28 日起，各省逐步落 地执行。在集采的大环境下，行业集中度的提升进程进一步加快，公司抓住生化集采的机会，已持续提 升生化业务的市场份额。 2023 年10 月，公司积极参与了甘肃省发起的省级甲功九项集采，并在2024 年3 月完成最终报价。 该集采项目已于 2024 年 6 月 20 日开始执行，2024 年下半年，迈瑞甲功业务收入在甘肃省同比增长 21.7%，较2024 年上半年增长加速，集采执行后市场份额逐步提升。 2023 年底，安徽省医保局组织了25 省传染病、性激素、糖代谢化学发光试剂集采。从安徽省医保 局公示的报量数据来看，迈瑞传染病八项获得了 16%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二；性 激素六项获得了10%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第四；β-HCG（人绒毛膜促性腺激素）获得 了 12%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第三；糖代谢两项获得了13%的市场占有率，在所有参 与品牌中排名第二。随着2024 年 9 月10 日开始的25 省化学发光试剂集采的逐渐落地执行，叠加公司 不断上市的新项目，迈瑞国内化学发光业务高速增长和高端医院突破的确定性将进一步提升。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 63 2024 年11 月，江西省医保局公布糖代谢等生化类检测试剂27 省省际联盟集采各企业首年采购需 求量。迈瑞报量的市占率约为18%，排名第一。2025 年3 月1 日，江西省开始落地执行，截至2026 年 6 月30 日已执行26 省。江西省牵头的集采已基本囊括整个生化试剂市场，2024 年6 月天津市牵头的生 化肝功、肾功的 3+N 省际联盟采购开始启动，价格参考江西生化集采中选价。分别有天津市、山东省 参与了肝功和肾功集采，四川省参与了肝功集采，广东省和云南省参与了肾功集采，3+N 联盟带量采购 省份均在2025 年已执行。 2024 年12 月，国家医保局会同国家卫健委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制 的通知》，旨在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企 业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果。 2024 年12 月，安徽省牵头的 28 省（区、兵团）体外诊断试剂联盟集中带量采购信息公开了采购 结果，该集采规模为体外诊断试剂集中带量采购之最。其中，迈瑞的肿瘤标志物16 项和甲功9 项的意 向采购量占总体意向采购量的比例分别约为14%和13%，市场份额排名第二，仅次于罗氏。而之前， 迈瑞在国内化学发光业务领域的平均市场份额不足 10%，此次集采的报量份额实现了显著提升。以已 落地执行的传染病和性激素检测套餐为例，公司传染病套餐2024 年在三级医院的测试量增长13%，性 激素套餐测试量增长 31%。2025 年12 月25 日，安徽省率先执行肿瘤标志物与甲状腺功能集采，截至 2026 年6 月30 日，已有26 个省份执行该集采，在集采执行过程中，化学发光业务的市场份额持续提升。 截至2026 年6 月底，全国各省未开展新增的体外诊断试剂联盟带量采购或省级带量采购。 （2）微创外科耗材 自2022 年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目。 包括福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类 医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟超声刀类医用耗材带量联动采购，川渝联盟超声刀头医用 耗材带量联动采购，深圳公共资源交易中心关于开展超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购，山东 省第三批医用耗材集中带量采购，江苏省第七、八轮医用耗材接续采购等。公司发挥微创外科领域多产 品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。 2022 年8 月，由福建省主导的腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省级联盟集中带量采购开标。公司充 分响应政策，积极参与谈判，最终电动吻合器、手动吻合器成功中选，开启微创外科高值耗材的带量采 购之路。 2023 年9 月，公司积极参与了天津医保局主导的超声刀类及吻合器类耗材集中采购项目。在谈判
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 64 中，公司的超声刀产品成功进入11 个省份的256 家医院，覆盖了所有目标医院；吻合器进入了联盟中 的所有5 个省份，并实现头部医院的准入。 2024 年6 月，在福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购续签工作中，迈瑞吻合器凭 借良好的口碑和性能，成功在联盟8 省中进入近百家医院。 2024 年6 月，以重庆主导的川渝联盟成功实施了超声刀头医用耗材的带量联动采购，重庆和四川 两省共有77 家医院选择了迈瑞超声刀，包括重庆医科大学附属第一医院和重庆医科大学附属第二医院， 使用反馈普遍良好。 2024 年底，广东省牵头的 14 省超声刀头类产品集中采购逐步实施。公司不断优化的7mm 刀头成 功中标。由此，迈瑞在国内高值耗材业务领域的快速增长和高端医院市场突破的确定性将得到进一步加 强。 2024 年12 月，在由深圳交易中心主导、14 省份共同参与的超声刀类耗材集中采购中，经过团队的 不懈努力，公司的超声刀头4 类产品全线中标，成功进入14 个省份的272 家医院，且全部为新签约医 院，如华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、浙江大学医学 院附属第一医院、安徽医科大学第一附属医院等顶尖教学医院，其中三甲及以上医院占比超过70%。 2025 年3 月，由昆明市医保局牵头的云南省吻合器集采启动，迈瑞医疗的产品得到客户青睐，准 入近20 家医院，头部三甲医院的准入率超过80%。 2025 年4 月，由重庆市牵头的7 省吻合器集采启动。公司通过深刻解读带量采购文件，迈瑞6 个吻 合器注册证的产品全线中标，成为同时拥有手、电动吻合器二三类证具备中标纪录的三个品牌之一。在 公司积极响应、团队坚持不懈下，成功进入7 省上百家医院，其中各省大部分头部医院均完成准入，如 中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、四川省肿瘤医院等。 2025 年6 月，江苏省超声刀、手动吻合器集中采购启动，迈瑞全线中标。团队内部充分协同，在 第一轮的报量中，成功进入30 多家省级、地市头部医院。 2026 年4 月，山东省吻合器报量，迈瑞全线中标，成功准入20 多家省级头部、地市头部医院，目 前等待山东省医保局公布执行结果阶段。 这些数据表明，在超声刀领域，迈瑞仅用较短的时间，不仅获得了临床客户的认可，也在技术上取 得了显著的领先地位。与此同时，迈瑞吻合器经过产品迭代，也迅速在联盟省份重点医院实现突破，其 优异的性能得到了众多医院的肯定。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 65 未来，医保控费的趋势将会持续较长时间。公司将继续积极面对当下行业格局的变化，践行“普及 高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，积极参与和配合医保局实现集采的成功落地，抓住机 遇加快高端医院的渗透，持续提升三级医院的收入占比，朝着新形势下国内流水型业务领导者的方向前 进。 4、行业发展情况 医疗器械属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小，行业稳定性 较高。随着人均经济水平的提高和医疗保健意识的增强，以及人口老龄化的持续加速，全球范围内居民 对医疗保健的需求大幅增加，医疗支出逐年递增。 （1）全球医疗器械市场持续稳定增长，发展中国家医疗器械市场增长迅速 根据弗若斯特沙利文数据，全球医疗器械市场规模从 2020 年的 4,566 亿美元增长至 2025 年的 6,580 亿美元，2020 年至 2025 年的 CAGR 为7.6%；预计2030 年将达到 8,473 亿美元，2026 年至2030 年的CAGR 为5.1%。在全球医用耗材领域，由于持续创新和临床需求，高价值介入和电生理耗材预计 将实现高于市场的增长。在全球医疗设备领域，随着数字化、自动化和人工智能辅助技术重塑诊断和治 疗工作流程，智能、互联和微创设备预计将迅速扩张。 图：2020-2030 年全球医疗器械市场规模及按业务领域划分的预测明细 数据来源：弗若斯特沙利文分析 从地域上看，医疗器械市场呈现不同的增长态势。虽然美国和欧洲等成熟市场仍占据最大份额，但 新兴市场预计将通过基础设施升级、医疗保险覆盖范围扩大以及对可及性、高质量医疗技术日益增长的 需求，推动下一阶段的增长。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 66 图：按地区细分的全球医疗器械市场规模和预测 附注：此处计算的CAGR 已排除汇率波动的影响。 （1）由德国、意大利、法国、英国及西班牙组成。 资料来源：弗若斯特沙利文分析 根据弗若斯特沙利文的数据，2025 年全球医疗器械市场规模达6,580 亿美元，其中成熟市场、中国 及新兴市场分别约占54.7%、19.3%及 26.1%。受益于医疗基础设施扩建、公共卫生投入增加及中端产 品普及，预计2026 年至2030 年新兴市场CAGR 为6.6%，高于成熟市场的4.7%。成熟市场需求主要受 技术升级和设备更新换代周期驱动。新兴市场需求则依托医疗基础设施改善及公共卫生支出增长。中国 市场方面，尽管部分细分领域受带量采购政策影响面临价格压力，但基层医疗扩容、慢性病管理需求及 鼓励设备更新与本土创新的政策持续为市场增长提供支撑。 作为全球第二大医疗器械市场，国内医疗器械产业起步较晚，但保持高速增长。中国是人口大国， 随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，中国医疗器械行业增长迅速，已经 成为全球第二大市场。 根据弗若斯特沙利文分析，2020 年至 2025 年，国内医疗器械市场规模从人民币7,298 亿元增长至 人民币 9,110 亿元，CAGR 为 4.5%。预计到 2030 年，市场规模将达到人民币 10,470 亿元，2026 年至 2030 年的CAGR 为4.3%，中国医疗器械市场未来仍存在较大的增长空间。 （2）以微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务为代表的市场快速增长 手术微创化也是医疗器械行业的重要发展趋势之一，微创手术具有创伤小、手术风险低、术后恢复 快等多重优势，现代医学技术的快速发展让微创技术在外科诊断和治疗的应用变成现实。 微创外科涉及通过微小切口实施手术，相较于传统的开腹手术，能为患者减轻创伤与疼痛。主要微
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 67 创外科技术包括腹腔镜和胸腔镜手术，广泛应用于多个外科领域。微创外科市场主要涵盖三大产品类别： 超声刀、吻合器及腔镜系统。该等产品类别共同构成微创外科器械的综合生态系统，涵盖从诊断到治疗 和修复的整个过程。 全球微创外科市场是一个规模庞大且快速增长的细分市场，其发展受临床从开放式手术向微创手术 转变所驱动。全球微创外科市场持续稳步扩张，由 2020 年的 277 亿美元增至 2025 年的 356 亿美元， 2020 年至 2025 年 CAGR 为 5.2%，并预计 2030 年将增至 495 亿美元，2026 年至 2030 年的 CAGR 为 6.9%。北美市场占据近40%的份额，这得益于其技术领先地位及庞大的设备装机量。预计拉丁美洲市 场增速最快，而中国市场亦展现出强劲的增长势头，并将成为主要的增长引擎。 2025 年，成熟市场约占市场份额的 68%，而新兴市场预计将在 2026 年至 2030 年间以 11.8%的 CAGR 赶超成熟市场，且同期中国预计将以10.8%的CAGR 增长。 图：按地区细分的全球微创外科市场规模和预测，2020 年至2030 年（预测） 资料来源：弗若斯特沙利文分析 微创介入（MII）指在成像引导下通过血管或自然通道实施的诊疗操作。MII 器械被归类为高价值 医疗耗材，通常具有高技术含量、临床价值和一次性使用特性。此类器械在心血管、脑血管和外周血管 疾病的诊疗中发挥关键作用。MII 细分市场主要涵盖两个关键应用领域，如：(i)血管内介入，包括用于 治疗冠心病和外周血管疾病的球囊导管等心血管器械，及用于治疗缺血性卒中和相关疾病的取栓支架和 栓塞装置等神经血管介入器械；及(ii)电生理学（EP），包括用于诊断和治疗心律失常的消融导管、诊 断导管和标测系统。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 68 全球微创介入市场是规模较大且增长迅速的细分市场，受人口老龄化、心血管疾病及心律失常疾病 负担加重，以及治疗方式持续由开放手术向导管介入治疗转变等因素推动。该市场规模由 2020 年的 365 亿美元增至2025 年的605 亿美元，2020 年至2025 年的复合年增长率为10.6%；预计2030 年将增至 946 亿美元，2026 年至2030 年的复合年增长率为9.1%，主要受先进医疗器械及影像／标测系统持续普 及推动。 2025 年，全球微创介入市场主要由血管内介入构成，占比约为75.7%，而电生理学占比约为24.3%。 全球血管内介入器械市场由 2020 年的 307 亿美元增至 2025 年的 458 亿美元，2020 年至 2025 年的 CAGR 为8.3%，预计到2030 年将达到673 亿美元，2026 年至2030 年的CAGR 为7.9%。该增长得益于 人口老龄化、周边动脉及静脉血栓栓塞疾病患病率上升，以及支架移植物、药物涂层球囊、血栓切除系 统及其他导管类解决方案对开放式手术的持续取代，而成熟市场的定价压力及高渗透率预期将于长期内 逐步放缓增长速度。全球电生理医疗器械市场规模由2020 年的58 亿美元增至2025 年的147 亿美元， 2020 年至2025 年的CAGR 为20.6%，预计到2030 年将达到273 亿美元，2026 年至2030 年的CAGR 为 12.5%。 图：全球微创介入市场规模和预测，2020 年至2030 年（预测） 2025 年，发达市场约占全球微创介入市场的55.8%；预计2026 年至2030 年，新兴市场及中国市场 的复合年增长率将分别达11.4%及13.3%。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 69 图：全球微创介入市场规模和预测，按地区划分的明细，2020 年至2030 年（预测） 动物医疗器械市场涵盖伴侣动物和畜牧动物疾病的预防、诊断、治疗和健康管理的产品和服务。该 市场按应用领域可划分为两大细分市场：第一个细分市场是伴侣动物医疗，主要针对犬、猫和其他家养 宠物。该细分市场的产品包括疫苗、诊断设备、手术器械、监护系统和检测耗材。第二个细分市场是畜 牧和兽医健康，主要针对牛、羊、猪、禽等农场动物，产品主要包括疫苗、预防治疗药物和基础诊断设 备。动物医疗器械市场按产品类别划分可分为三大领域。第一类是生命信息与支持，包括麻醉系统、监 护仪、输液泵和手术灯等兽医专用设备。第二类是体外诊断，包括用于伴侣动物和家畜常规健康检查的 血液学和生化诊断、用于检测传染病的免疫诊断，以及用于评估代谢和肾功能的尿液分析。第三类是医 学影像，提供符合不同动物解剖结构和临床需求的成像解决方案，如超声波和DR 系统。 全球动物医疗器械市场由2020 年的33 亿美元增至2025 年的60 亿美元，2020 年至2025 年的复合 年增长率为12.9%。随着动物医院持续扩大影像、麻醉、监护及治疗等设备和解决方案的配置，预计该 市场规模将于 2030 年增至 87 亿美元，2026 年至 2030 年的复合年增长率为7.6%。2025 年，发达市场 约占全球动物医疗器械市场的75.0%；预计2026 年至2030 年，新兴市场增速将快于发达市场，复合年 增长率为8.7%，中国市场复合年增长率预计为10.4%。 在美国及欧洲等成熟市场，兽用设备需求通常表现为稳定且高价值的采购，主要受宠物保险渗透率 较高、动物福利标准更为严格以及对先进兽医服务需求上升等因素推动，从而带动动物医院及连锁诊所 对高性能系统的替换需求。在新兴市场，宠物经济的快速发展及兽医医疗体系尚处于早期阶段，推动了 对超声系统、监护仪、麻醉系统及基础诊断仪器等必需设备的需求，其中耐用、易维护及具成本效益的 产品更具竞争力。在中国，宠物饲养数量增加、消费升级以及动物医院及连锁诊所的扩张持续带动影像、
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 70 监护、麻醉及诊断设备的需求，同时国产品牌通过成本效率、本地化及售后服务优势不断提升竞争力。 图：按地区细分的全球动物医疗器械市场规模和预测，2020 年至2030 年（预测） 资料来源：弗若斯特沙利文分析 （3）科技赋能智慧医疗建设飞速发展，医疗行业数智化转型时机已成熟 历经四次科技革命，跨越蒸汽时代、电气化时代和信息化时代，人类社会已发展到“数字化、智能 化和低碳化”的新时代。 在底层技术领域，国内5G、大数据、物联网、人工智能等基础技术的高速发展，为智慧医疗提供 了前沿科技支持。云计算、分布式存储、自然语言处理等大数据应用技术的日趋成熟，也为AI 赋能医 疗带来了丰富的想象空间。 人工智能颠覆式的突破为医疗机构提质增效提供了有力工具，基于科技创新与临床场景的智能化解 决方案也在展现出更多可能性。而医疗器械作为与数智化连接最为紧密的产业之一，转型驱动力明显增 强。 与此同时，随着中国经济发展进入新常态，医疗机构从规模化扩张转向高质量发展，而近十年来中 国医疗器械产业的崛起，以及中国在人工智能、大数据领域的技术积累和资源储备，都为技术融合创新、 培育新产品、新业态打下了深厚的基础。 通过人工智能技术，开发智能化医疗诊断、智能化医疗辅助决策等工具，从而提高医疗服务的准确 性和运营管理效率，降低医疗成本，一方面将从实质上帮助医疗机构提质增效，迈向高质量发展；另一 方面，也符合国家为更多民众提供更加优质、便捷，同时更为经济的医疗卫生服务的发展要求。这也是
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 71 解决临床问题与智能化结合的突破点，是研发成果真正具有临床应用价值的关键所在。 在政策方面，2024 年和 2025 年《政府工作报告》均提出持续推进“人工智能+”行动，支持大模 型在医疗等垂直领域的广泛应用。2025 年报告中明确要求“健全科技成果转化支持政策”。 2024 年11 月6 日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应 用场景参考指引》，旨在推进卫生健康行业“人工智能+”应用创新发展。《卫生健康行业人工智能应 用场景参考指引》将医疗领域的人工智能应用场景划分为四大部分、十三个类目，共列出84 个典型应 用场景。 2025 年 4 月，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030 年）》，明确提出深化人工智能赋能应用，支持医药大模型技术产品研发，开展“人工智能赋能医药全 产业链”应用试点。方案设定了清晰目标：到2027 年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技 术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。在数智化发展基础建设方面，突破 一批医药工业数智化关键技术，制修订30 项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器 和制药工业软件等领域研发推广100 款以上高性能产品；在数智化转型推广方面，打造100 个以上医药 工业数智技术应用典型场景，建成100 个以上数智药械工厂，建设50 家以上具有引领性的数智化转型 卓越企业，推动打造5 个医药数智化转型卓越园区；在支撑服务体系建设方面，建设医药工业数智化转 型促进中心及分中心，建设10 个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30 家 以上医药工业数智化转型卓越服务商。到2030 年实现规模以上医药工业企业数智化转型全覆盖，数智 技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一 步健全。 2025 年11 月，国家卫生健康委、国家发改委、工信部等五部门联合印发《关于促进和规范“人工 智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》（国卫办规划发〔2025〕30 号）。文件明确2027 年、2030 年 两阶段目标：到2027 年，建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间，形成一批临床专病专 科垂直大模型和智能体应用，基层诊疗智能辅助、临床专科专病诊疗智能辅助决策和患者就诊智能服务 在医疗卫生机构广泛应用，基本建成一批医疗卫生领域国家人工智能应用中试基地，打造更多高价值应 用场景，带动健康产业高质量发展。到2030 年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，推动实现二 级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用，“人工智能 +医疗卫生”应用标准规范体系基本完善，建成一批全球领先的科技创新和人才培养基地。 2026 年3 月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中明确提到“充分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 72 发挥数智技术和数据要素对丰富人民生活、改善民生福祉的作用，拓展教育、医疗、养老、文旅、就业、 消费等领域融合应用。促进人工智能助力教育模式变革，有序推动数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健 康管理、医保服务、养老助残等场景的应用”。 2026 年3 月，国家药监局发布《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，实施意见 强调发挥智慧监管平台总枢纽作用，强化系统协同和开放共享，以数据要素为驱动、以场景应用为牵引， 深入推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用，通过自动化、精准化、协同化、智能化提升 “一网通办、一网统管、一网协同”水平，打造高水平全国一体化药品智慧监管体系，为全面深化药品 监管改革提供有力数智支撑。到2030 年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，“人工智能+药 品监管”运行管理机制基本形成，算力支撑底座更加集约高效，形成满足监管智能化需要的高质量数据 集、垂直大模型和智能体，人工智能在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用， 人机协同效率显著提升，全生命周期数智化监管能力迈上新台阶。到2035 年，基本形成数智驱动、智 能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局。 在应用落地层面，人工智能已从单一技术突破转向全场景覆盖，涵盖“预防-诊断-治疗-康复”全生 命周期。针对医疗保健领域定制的垂直LLM 正成为整合医疗设备和临床应用的关键路径，尤其是在监 测、重症监护、成像和诊断等数据密集型领域。行业重心正从通用人工智能转向能够提供端到端诊疗决 策支持的专业临床模型。该等模型的特点是以临床为中心、算法与硬件深度整合，以及可验证的闭环应 用。 在增长驱动层面，医疗数智化的持续发展有若干关键的技术和结构性驱动因素，包括如下： 临床数据交换的扩展：电子健康记录、互联设备和真实世界数据的迅猛增长，正推动标准化数 据共享和无缝系统集成的需求扩大。医院和医疗保健体系正实施PACS、LIS、HIS 和云平台的 互联互通，以实现实时分析、远程监测和纵向追踪。美国ONC 规则、欧盟MDR/IVDR 及中国 医疗保健IT 标准等监管框架，正推动开放、安全和互通的数据连接。 人工智能技术发展：将基于人工智能的决策支持系统整合到成像、诊断和治疗设备中，可提高 准确性并减少临床医生的工作量。用例包括图像识别、预测分析、异常检测和机器人手术规划。 该等应用不仅缩短诊疗周期、支持精准医疗，更有效缓解人力短缺问题，使人工智能设备成为 全球医院的采购重点。医疗设备的新一代人工智能架构正朝着实现分布式数据持续学习，同时 保障患者隐私的方向发展。联合学习、多模态模型（整合图像、信号和文本）和自适应算法使 诊断精度得以提升，且无需集中式数据聚合。若干跨国巨头正大力投资隐私保护型多模态人工
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 73 智能平台。 医疗保险整合：随着慢性病患病率上升、人口老龄化以及可穿戴设备和植入式传感器的采用， 远程监护系统和设备与医疗保险支付模式正在加速整合。买家和医疗保健机构青睐能实现早期 风险检测、主动干预和价值导向型护理的技术方案。新兴市场正优先建设可扩展、具有成本效 益的基础设施，以支持长期患者管理。 因此，人工智能在医疗领域的应用，不仅可以提高医疗服务的精准性和有效性，还可以为远程医疗、 移动医疗、全球医疗协作提供便利，有利于提高医疗服务的可及性，优化医疗资源配置，提升医疗服务 的质量和效率，推动医疗服务向着以患者为中心转变。 （4）行业出海加速，创新医疗器械快速发展，但行业集中度仍待提升 得益于国家政策的支持，以及中国医疗器械企业的快速成长和技术提升，中国医疗器械行业出口产 品结构不断优化，中国医疗健康外贸展现出较强的韧性，中高端医疗器械产品所占比重继续增加，高附 加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，质量效益持续改善。 根据中国医药保健品进出口商会数据整理显示，2025 年中国医疗器械进出口总额达853.04 亿美元， 其中，医疗器械出口总额为 504.69 亿美元，同比增长3.54%。2025 年，中国医疗器械出口产品向高端 化、专业化转型，同时加速开拓多元市场，通过“深耕成熟市场、拓展新兴市场”策略，构建起更具韧 性的全球市场网络，区域分化明显。 整体来看，中国医疗器械出口市场集中度下降，抗风险能力进一步增强。2025 年，中国医疗器械 前十大出口市场出口额共计占中国医疗器械出口总额的52.65%，其中前三大出口市场美国、德国、日 本的出口额共计占中国医疗器械出口总额的31.77%，集中度较往年进一步下降。 中国医疗器械出口市场多元化布局成效显著，在复杂的国际环境中，中国医疗器械行业蹚出了一条 彰显产业韧性的稳健发展之路，展现出“出口高端化提速、市场多元化破局、国产替代深化”三大特征， 为全球医疗器械产业发展注入了稳定且强劲的“中国力量”。 为了鼓励医疗器械企业创新和行业的高质量发展，“十四五”以来，中央和地方政府密集出台了多 项鼓励医疗器械产业发展的政策，形成了从顶层设计到具体实施、从国家层面到地方配套的全方位政策 支持体系。国家药监局以创新医疗器械为主攻点，构建了“双通道”加速审批机制。一方面，持续执行 《创新医疗器械特别审查程序》和《医疗器械优先审批程序》两大核心制度，让创新产品和临床急需产 品“单独排队，一路快跑”。根据国家药监局发布的《2025 年度医疗器械注册工作报告》，2025 年国 家药监局受理的医疗器械申请数量和注册批准数量均高于2024 年水平，全年共有76 个创新医疗器械获
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 74 批上市，同比增长16.9%，优先审批医疗器械25 个，同比增长212.5%，获批产品覆盖人工智能、肿瘤 放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提 升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好地满足人民群众使用高端医疗器械的需求。2025 年7 月， 国家药监局印发《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，标志着 政策支持力度进一步升级。此外，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》将 “高端医疗器械”纳入新产业新赛道培育发展方向，推动医疗器械高质量发展。 除了中央层面加速审批外，各省市在加速高端医疗器械审批、支持高端医疗装备创新研发、支持医 药产业高质量发展方面也陆续出台了相关政策，助推我国药械创新提速。 在相关政策的支持下，我国医疗器械创新水平明显提升，创新产品加快涌现，产品结构不断优化， 行业进入高质量发展阶段。 与此同时，中国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面。根据弗若斯特沙利文，2024 年全球医 疗器械营收TOP10 的企业器械工业收入合计约为 2,100 亿美元，是同期中国医疗器械营收TOP10 企业 的约14 倍。随着中国医疗器械企业的技术提升和规模壮大，叠加新机遇下不断增加的企业韧性和业态 新模式，中国医疗器械出口将稳步增长，高技术、高附加值产品的出口还将继续扩大，中国医疗器械企 业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用，产业的高质量发展和国际竞争力也将迈上新的台阶。 （5）国家鼓励推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局，基层市场迎来发展机遇 发展基层医疗，是推进健康中国建设、优化医疗资源配置的关键抓手。做强基层首诊、慢病管理、 康复护理与公共卫生服务，能够有效分流大医院就诊压力，缓解看病难、看病贵，推动医疗服务重心下 移、资源下沉。同时，基层医疗直接服务最广泛的居民群体，是提升全民健康素养、筑牢公共卫生防护 网的第一道防线，对促进医疗公平、提高整体医疗效率、保障人民群众就近就便享有优质健康服务具有 长远而重大的意义。 2023 年12 月，国家卫生健康委、国家发展改革委等10 部门联合印发了《关于全面推进紧密型县 域医疗卫生共同体建设的指导意见》，强调通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进 以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体。同时明确县域医共体年度任务目标和绩效考核指标，引导 资源向乡村下沉。该意见的出台是推进健康中国和分级诊疗制度建设的有力抓手，也是深化医改的一项 重要举措，旨在让人民群众获得更高质量、更加便捷、更为经济的医疗卫生服务。2020 年以来，中央 一号文件连续6 年对推进紧密型县域医共体建设提出要求，重视程度和工作力度明显加强。 2024 年1 月，全国卫生健康工作会议在北京召开。会议提出，2024 年要以基层为重点推进服务
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 75 能力建设，持续加强县医院能力建设，深入推进“千县工程”。相关政策的落地与实施、行业重要会 议意见，充分反映了“健康中国”战略下，中国促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的决心， 也为国产医疗器械发展提供了广阔的市场。 2024 年5 月，财政部、国家卫健委下达2024 年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设） 补助资金预算约52.58 亿元，其中，县域医疗卫生机构分类项目补助资金总计 30.32 亿元。通知明确规 定：对国家乡村振兴重点帮扶县按照800 万元/县予以补助；对高海拔地区的每个地市选取1 家市级医 院，按照 200 万元/医院的标准给予补助，每个县选取1 家县级医院，达到基本标准的按照100 万元/医 院的标准给予补助，未达到基本标准的按照200 万元/医院的标准给予补助。 2024 年 7 月，中共中央会议通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决 定》，提出深化医药卫生体制改革，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体 系，推进紧密型医联体建设，强化基层医疗卫生服务。 2025 年8 月，国家发展改革委会同国家卫生健康委等部门启动实施医疗卫生强基工程，着力补齐 基层医疗卫生服务短板弱项，全面推进紧密型县域医共体建设。2025 年统筹各类中央资金约88 亿元， 支持县级医院、重点中心乡镇卫生院建设，推进县域医学影像、心电诊断、医学检验、消毒供应、中心 药房（共享中药房）等5 大资源共享中心提标扩能，加快实现“乡镇检查、县级诊断、结果互认”，筑 牢基层服务网底。 2025 年11 月，国家卫生健康委召开新闻发布会介绍，全国2,199 个县和县级市共建设运行3,099 个 紧密型县域医共体，基本覆盖全部县和县级市及 1/3 的城市区，覆盖人口达 9.24 亿；同时表示，坚持 “强县域、强基层”的政策导向，通过建立县域内医疗卫生机构分工协作机制、双向转诊机制以及激励 约束并重的利益共享机制，推进人员、技术、服务和管理下沉，促进资源协同共享，为群众特别是农村 群众就近就便提供公平可及、系统连续的基本医疗卫生服务。 2026 年4 月，国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》，提出建立中国特色 基本医疗卫生制度、深化医药卫生体制改革要求，以满足群众就近就便看病就医需求为出发点，以实施 医疗卫生强基工程为支撑，推进医疗卫生人员、服务下沉和基层能力提升，推动医疗卫生服务资源高效 配置，加快建设分级诊疗体系。 随着医疗投入和资源不断下沉，未来县级及以下的医院和医疗机构也将逐步成为加大建设的重点 方向，医疗器械基层市场需求迎来较大的发展机遇。 （6）医疗体制改革深入推进，医保多元支付体系建设加速，促进行业创新与头部集中
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 76 随着中国人口老龄化程度加速、人均医疗支出持续增长，围绕公立医院高质量发展，国家相继推出 集采、阳光采购、DRG/DIP、全国检查费用调降等医改政策，旨在解决医保资金的紧张和人民群众追求 更多更优质医疗资源之间的矛盾，普及高端医疗科技，让政府能够负担14 亿人口的医疗开支，减轻人 民群众就医负担。这为优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇，头部企业凭借规模效应、技术 创新和方案优势将进一步扩大市场份额，加速行业集中度的提升。 1）DRG/DIP 支付方式改革已全面覆盖全国所有统筹地区，具备核心竞争力的国产产品加速渗透。 DRG 和DIP 作为深化支付方式改革的重要工具，是推动和实现高质量公立医院改革发展的重要抓 手。2021 年11 月，国家医保局发布《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》（以下简称《三年行动规 划》），明确到2024 年底全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组（DRG）/病种分值（DIP） 支付方式改革工作。到2025 年底，DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构， 基本实现病种、医保基金全覆盖。《三年行动规划》的出台，标志着医保支付改革正式进入高速发展阶 段，也将真正倒逼医院进行精细化管理，提高内生竞争力。2022 年3 月30 日，国家卫健委印发《国家 三级公立医院绩效考核操作手册》，对三级医院内数据的统一性及准确性提出了更高的要求。同时随着 国内DRG/DIP 的全面推广，院内相关数据的整合及规范化对于医保控费及医院正常运行起到了至关重 要的作用。 截至2024 年底，按病种付费覆盖全国所有统筹地区，按病种付费的医保基金支出占统筹地区内住 院医保基金支出超八成，患者就医负担大大降低。2025 年，我国医保支付方式改革进入全面深化阶段， DRG 和DIP 改革实现从试点探索到全面覆盖的关键跨越。截至2025 年底，改革已覆盖几乎所有符合条 件的开展住院服务的医疗机构，基本实现统筹地区、医疗机构、病种分组、医保基金四个方面全面覆盖。 进入2026 年上半年，改革重心由“扩面全覆盖”转向提质增效，国家医保局持续推进DRG/DIP 按 病种付费 3.0 版分组方案优化，针对 30 个重点临床专业开展临床论证，细化分组规则，适配新技术、 新疗法。 DRG 和DIP 将成为缓解医保资金压力、反向促使供应商降低产品价格的更为有效的方式，尤其是 医院财政和医保资金压力加剧的情况下，医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制。同时，DRG 和 DIP 将进一步规范国内的医疗环境和医保支出结构，直接推动检验科更加重视耗材的采购成本，加速具 备核心竞争力和高性价比的国产产品渗透，对医疗器械行业全产业链产生深远影响。 2）医保多元支付体系建设持续推进，鼓励和支持药械发展，显著促进行业创新研发与市场渗透。 2025 年，中国政府持续推动多层次医疗保障体系建设，不断夯实基本医保基础性保障功能，促进
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 77 和推动各类医疗保障制度互补衔接，补齐“三重保障”之间的狭缝。在保障群众基本就医需求基础上， 不断满足群众多样化、差异化的医疗需求。以医疗救助为托底，职工医保和城乡居民医保为主体，大病 保险、商业健康保险，及医疗互助和慈善捐赠为补充的多层次医疗保障体系更加牢固，医保在推动和促 进社会经济发展中的基础性保障作用日益显现。 2025 年，中国商业健康保险行业稳健发展，全年保费收入达9,973 亿元，同比增长2.04%。商业健 康保险产品创新持续深化，加速向中高端医疗险、带病体保险、长期护理险等多元化方向拓展，满足人 民群众多层次健康保障需求。商业健康险对创新药械的保障功能显著增强，全年商业健康保险对创新药 械总赔付金额达147 亿元，同比增长18.5%，并连续四年保持高速增长。2025 年7 月，国家基本医保药 品目录调整正式启动，今年首次增加商业健康保险创新药目录，与基本目录调整同步进行。重点纳入创 新程度高、临床价值大但超出基本医保保障范围的创新药，通过商业健康保险提供支付支持，更好满足 参保群众多层次、多元化用药需求。2026 年3 月，《政府工作报告》强调加快发展商业健康保险，推 动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。 医保多元支付体系建设通过“基本医保+商业保险+慈善互助”的复合支付模式，进一步扩大了医 保纳入报销范围并降低患者自付比例，提升整体患者支付能力，进一步刺激医疗机构采购需求，从而带 动企业研发投入与市场规模扩张，形成支付端与产业端的良性循环。 3）医疗服务价格改革的步伐再加速，全国医疗检查费用调降，加速行业出清。 深化医改的重要任务之一——医疗服务价格改革的步伐再度加速。国家医保局于2024 年11 月启动 全国医疗服务价格规范治理，重点针对血栓弹力图、糖化血红蛋白测试、B 型钠尿肽测定等量大价高的 检查检验项目，要求各省份合理下调价格，缩小地区差异。国家医保局还将根据实际情况，依据检查设 备及检验试剂的采购成本变化，持续进行价格规范治理。同时，也将指导各省份将节省出的费用，按一 定比例用于调整护理、门诊、手术等项目的价格，形成价格优化的良性循环。 检查费用调降通过集采常态化、加速进口替代、技术门槛提升等路径，显著提高了医疗器械行业的 集中度。未来，行业将呈现“强者恒强”的格局，头部企业凭借规模效应、技术创新和方案优势进一步 扩大市场份额，政策驱动下的市场洗牌将持续深化。 此外，2025 年7-8 月，国家医保局表示坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，会同相 关部门优化完善集采措施，指导积极推进集中带量采购，优化竞价规则，例如集采中选不再以简单的最 低价作为参考，报价最低企业要公开说明报价的合理性等，引导行业理性竞争，同时提示各企业做好自 身成本收益核算，科学研判市场竞争格局，坚持理性报价、诚信经营，共同抵制围标、串标等不法行为，
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 78 共创行业良性生态。这一信号释放出强烈政策转向意味——国家药品集采正迈向更加注重质量保障、市 场公平与行业可持续发展的成熟阶段。长期来看，专注技术创新、真正解决临床痛点的厂商有望赢得更 多市场份额。 整体而言，公立医院绩效考核、DRG/DIP、集中带量采购、全国医疗检查费用调降等一系列政策， 有助于提升医院的服务质量和运营效率，合理地利用医保资金，减轻人民群众就医负担。同时，国家也 始终强调保障生产企业的合理利润、鼓励国产企业自主创新。因为只有当国产企业真正掌握核心技术、 做出满足临床需求的产品时，才能真正推动依赖进口的昂贵医疗器械降价，这也为掌握核心技术、提供 高临床价值方案的优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了发展机遇。 二、核心竞争力分析 公司的核心竞争力主要体现在以下六个方面： （一）完备的合规管理体系 公司始终将合规管理作为企业稳健经营与可持续发展的重要保障，围绕反腐败反贿赂、反垄断、网 络安全、数据与隐私保护、人工智能以及出口管制等重点领域，持续完善合规管理体系，推动合规管理 与企业战略深度融合，为高质量发展筑牢合规防线。 公司致力于通过体系的建立、运行与完善实现公司的规范经营和全体员工的廉洁自律，并积极影响 利益相关方共同合法合规经营，共建诚信、健康、可持续发展的商业环境。公司建立了覆盖全球业务的 商业道德与合规管理框架，由董事会负责监督及审视，并设置了合规委员会作为合规管理的议事和决策 机构。在合规委员会的领导下，各业务部门、合规办公室以及审计、监察、法务等部门构成合规管理的 三道防线，各司其职，协调配合，形成合规管理的合力。 为持续提升国际化合规管理水平，公司建立了与国际接轨的合规管理体系，并持续保持 ISO 37001:2025 反贿赂管理体系认证、ISO27001:2022 信息安全管理体系和ISO27701:2019 隐私信息管理体 系认证，为全球业务合规运营提供有力支撑。 在医疗生态日益智慧化的背景下，网络安全的重要性正日益凸显。公司高度重视产品网络安全和患 者数据保护，持续完善产品网络安全治理体系。公司建立了由合规委员会统筹指导、合规办公室组织推 动、产品网络安全管理工作组具体落实的产品网络安全管理机制，持续强化网络安全要求落地和风险管
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 79 控。公司严格遵守适用的网络安全法律法规、标准及监管要求，持续跟踪监管动态并纳入内部管理要求， 形成覆盖产品网络安全风险管理、变更管理、事件应急响应、渗透测试等领域的制度体系，并持续有效 运行。报告期内，公司持续推进《迈瑞产品网络安全白皮书》相关实践，进一步优化产品网络安全需求 基线库和需求用例库，深化渗透测试等安全验证工作，提升产品主动防护能力，并形成覆盖多产线多类 典型生态解决方案和产品的第三方安全评估成果，持续提升产品网络安全保障水平。 公司坚持负责任的AI 发展理念，持续完善人工智能治理体系。2025 年，公司推动AI 治理能力建 设，将ISO/IEC42001:2023 人工智能管理体系认证筹备作为核心工作之一，成立跨部门推进小组，系统 性推进人工智能全生命周期的规范化管理。2026 年2 月，公司通过ISO42001 认证。公司还主动衔接欧 盟《AI 法案》等国内外监管要求进行相关培训，确保AI 技术在开发、部署与使用过程中符合伦理准则 与合规标准，实现可靠、透明、负责任的应用。 同时，公司将合规文化建设管理工作统一纳入企业文化建设管理组织体系，在高管承诺、培训与宣 传、干部任免、奖惩机制方面积极融入合规生态，提升全体员工合规意识。报告期内，公司积极开展多 层次、差异化的合规培训，内容涵盖反腐败反贿赂、反垄断、数据与隐私保护、出口管制等重点领域， 员工覆盖率达100%，推动合规意识贯穿经营管理全过程。 公司承诺并要求全体员工、管理人员、董事以及所有代表迈瑞开展业务的第三方在履行公司事务时， 均保持最高标准的正直与诚信，并遵守所有适用的法律法规。目前，已升版并同步译为十余种语言的 《迈瑞业务行为与道德守则》在全球业务范围内持续发挥作用，指导员工以合乎诚信和道德的方式处理 个人利益与职业关系之间的冲突，确保公司的经营和员工的行为能够遵守当地适用的法律、法规与行业 准则，确保公司对外提交的报告、文件以及其他公开披露信息的完整性、真实性和准确性，帮助员工了 解在做出决定时应承担的责任，鼓励员工勇于说出所看到的不合规行为。 （二）卓越的体系化研发创新能力 公司的创新机制体现在客户需求驱动的创新导向、多方协同和优势互补的创新氛围、坚持长期主义 和聚焦价值创造的创新理念。该机制下，研发不再是以“市场竞争”为导向的模仿或跟随，而是建立在 “客户需求”之上的自主创新，聚焦原创技术，掌握核心技术，摆脱同质化竞争。另一方面，公司的创 新机制的优势体现在构建起不依赖于个体的组织能力与管理体系，从业务和产品规划、新产品开发管理， 到产品全生命周期管理、技术平台管理，确保每个团队都能“做正确的事”并且“一次性把事情做正 确”。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 80 在研发系统的人才梯队方面，公司主要有两大核心优势。（1）高度传承性的人才梯队：依托中国 丰富的工程师资源，我们成功构建起一支规模庞大、专业素养过硬且持续注入新鲜血液的研发队伍，始 终保持蓬勃活力。每个业务的管理者既是该业务的开拓者，又是研发团队的管理者，他们既能精准把控 技术脉络，确保核心技术、实战经验无缝传递，避免经验断层；又能通过对团队的精细化管理，推动创 新能力持续迭代、团队凝聚力不断沉淀，最终实现技术传承、创新活力与团队凝聚力的协同积累，为研 发创新筑牢人才根基。（2）全面统筹的协同机制：我们将价值链各环节融入战略规划框架，构建了贯 通研发、生产制造、供应链、营销等多部门的高效协同机制，并以业务导向的组织结构与资源配置、结 果导向的考核激励体系相结合，形成持续优化的管理闭环。避免因产品线割裂或并购标的整合不足而导 致的效率损耗，我们的研发体系实现了统筹管理、相互赋能、协同共创，最大化地实现了人才、技术和 管理平台的复用，极大地提升了研发的效率和质量。 时至今日，顶尖公司之间的创新竞争并不在于跟随创新，而在于以客户需求为导向的引领式底层创 新。我们的核心能力，正在于能从复杂多变的临床场景中抽丝剥茧，深刻理解并精准定义客户的真实需 求，并最终转化为可落地的创新解决方案。这种能力来源于我们横跨多产品、多科室乃至多层级医疗体 系布局的长期实践积累。为此我们建立了全球化、多层级的临床需求捕捉网络，积极吸收客户反馈，既 可以把握住海外高端客户对创新技术的需求，也帮助我们理解海外基层医疗机构在资源有限条件下的真 实临床痛点，形成“高端客户技术推广+基层客户痛点响应”的全市场覆盖的研发创新体系，真正做到 帮助海外市场全面提升诊疗精准度和可及性。 （三）全院级数智化整体解决方案定制能力 经过多年的自主创新和并购整合，公司形成了涵盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像等三大主 营业务，以及包含微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务，涵盖ICU、影像科、检验科、外科、心 内科、院外等多种应用场景。同时，基于IT 智慧医疗解决方案逐步完善，为医疗设备间的融合创新和 数据整合提供了基础，从而为公司在人工智能时代打造数智医疗生态系统提供助力。 早在2015 年，公司就开始合作探索AI 与医疗器械的结合，并在一众产品领域中尝试应用AI 技术， 推出的多款高端产品都已率先实现了智慧化的辅助诊断功能。目前，基于临床场景，公司已经完成了 “设备+IT+AI”的数智医疗生态系统的搭建，具备了定制全院级数智化整体解决方案的能力——通过 融合创新，打破设备间的边界，实现互操作集成；通过迈瑞数智医疗生态系统，实现医疗大数据的贯通 与整合；通过人工智能，实现智能决策支持、临床自动化、远程医疗、智慧管理等，提高医疗服务的准 确性和效率，从医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等方面助力“健康中国”建设。2024 年12
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 81 月，迈瑞发布了全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医学大模型，助力临床全面提升诊疗 精准度与质量。从重症医学出发，迈瑞AI 大模型的脚步，已然踏入生命科技的更多领域，逐步落地全 场景的AI 解决方案，并持续探索大模型在急诊、麻醉科、影像科、检验科等科室的智能应用。 未来，公司将围绕数智生态系统，持续进行研发投入，加强基础研究人才和工程复合人才的培养， 同时加强与医疗机构、科研机构等进行多方合作，不断在数字化、智能化、云技术等以及临床需求趋势 等方面进行研究和融合创新，持续提升医疗服务的精准性、质量和效率，提升医疗服务的体验感，为医 疗机构提供独特的临床价值，共同推动医疗服务向着“以健康为中心”转变。 （四）全球化布局与高度本土化运营能力 在国际市场，公司与全球一流企业同台竞技，已在曾经独属跨国巨头的疆域中划出了属于自己的版 图。目前公司已有监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、血球、超声六大产品系列，市占率在全球市场 稳居前三，丰富的产品组合已成功进入全球前100 家医院中的87 家。经过多年的持续耕耘，公司的业 务已遍及190 多个国家和地区。2026 年上半年的国际业务收入已达人民币94.71 亿元，占比达到53%， 其中国际高端战略客户贡献收入占国际整体收入比例提升至超过20%。 凭借“欧美市场树品牌，新兴市场扩规模”的思路，公司在全球医疗器械市场依然大有可为。例如， 全球可及市场规模达1,209 亿美元，公司占有率约4%，拥有巨大的潜力。 图：全球及国内可及市场分析 资料来源：弗若斯特沙利文分析 1、在欧美等市场以创新突破建立品牌优势
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 82 欧美市场以创新突破建立起的品牌优势，使得公司的产品成功进入众多全球顶尖的医疗机构，包括 梅奥诊所、克利夫兰诊所、德国柏林夏里特大学医院等机构，它们的认可标志着公司的产品在技术创新、 质量可靠性及临床应用价值等方面达到了国际顶尖水平。 在美国已覆盖约八成IDN 医疗系统和超2,200 家IDN 医院（其中超35%已覆盖IDN 医院使用公司 两种及以上产品组合），以及美国Top30 医院，并且覆盖超过660 家欧洲教学医院。 2、充分把握新兴市场医疗升级的巨大机遇 公司根植于过去三十多年高速增长的中国，拥有在发展中市场从0 到1、开疆拓土的领军能力。这 宝贵的历史经验恰好契合目前全球新兴市场的医疗规模扩张与提质增效的发展阶段，不仅可以被有效的 平移复制，更能针对性解决新兴市场独有的医疗矛盾和管理痛点。 公司基于本地化洞察，采用符合当地市场特点的营销模式和产品组合，全面确立方案输出与高度本 地化的竞争优势。 3、全球化布局与高度本土化运营融合 经过多年的开拓，公司在全球超40 个国家和地区设立了65 家海外子公司，并在多个区域设立了多 级分公司，以更好地服务各地客户。 公司的海外实体网络不仅承载了研发、销售、市场、售后等核心职能，还为各地客户提供了全方位 的支持。基于公司的海外实体网络，公司建立了强大的本地化平台，确保了全球业务的高效运作。 公司采用深度本地化的运营模式，在全球13 个国家布局本地化生产项目，目前已在10 个国家启动 生产，截至2026 年6 月30 日，公司的海外员工总数已超过3,200 人。公司在欧美市场也成功实现了深 度本地化运营。在美国，公司已实现近乎100%的本地化运营。这使得公司能与美国三大集团采购组织 （GPO）和约八成的大型医院网络（IDN）建立深度合作，真正融入并服务于主流市场。在欧洲公司同 样建立了本地化团队，通过一系列战略并购与整合，在当地构建了直销网络与供应链平台，实现了“在 欧洲，为欧洲”的运营模式。 4、直销与分销相结合的海外营销模式 在北美和欧洲主要国家等成熟市场，公司以直销为主，直接面对客户，精准洞察需求，提供高附加 值的解决方案。在广大的新兴市场，由于大部分采购主体较为分散，公司则以经销为主，借助本地合作 伙伴的渠道优势，快速实现市场覆盖。这种因地制宜、直经销结合的模式，以及在全球市场深度本地化 的运营能力，是公司能够真正立足全球、服务全球，并与国际顶尖品牌同台竞技的坚实基础。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 83 5、完善的全球本地化供应链体系 自2000 年开启国际化战略以来，公司有节奏、有重点地开拓国际市场，通过并购、自建和合作等 方式构建海外本地化运营体系，并将持续加强海外本地化生产能力，拓展全球本地化网络建设和全球仓 储网络布局。截至2026 年6 月30 日，公司已在全球13 个国家规划本地化生产项目，并在其中10 个国 家实现投产，有效提升了供应链的韧性与市场响应速度。 同时，公司已构建起覆盖全球的仓储物流体系，形成高效联动的全球供应保障网络。 6、全面转型的全球用户服务团队，持续延伸服务价值与边界 我们聚焦全球用户需求，秉承“morecare”的服务价值主张，从专业守护（matriXpert™）、高效运 营（optimize）、学科发展（reinforce）、智慧建设（evolve）四个维度为客户提供触手可及的更多关怀 服务，引领行业从设备服务、到学科服务，以及咨询服务升级。 在全球化和数字化驱动下，我们通过AI 驱动数智化服务平台升级，构建以客户为中心的数智化服 务管理体系。通过数智化全球交互中心、全球三级培训中心网络、iService 远程服务平台、全球备件保 障仓网、MSP-Service 现场服务管理平台、医疗技术服务大模型和服务技术信息（TIS）平台等核心平台， 不断建设服务体系的智能化、协同化和高效化，为客户提供全方位、全生命周期的服务支持。此外，我 们具备复合型能力的专业服务团队，拥有13,000+服务认证工程师，覆盖全球的专业化、标准化的服务 队伍，已经成为我们打造全球服务竞争力的根本保障。 （1）专业守护：服务交付与技术支持 “专业守护”是我们的服务基石，聚焦医疗机构对诊疗无忧的基础需求，我们提供设备全生命周期 专业保障，建立 110+全球服务中心，支持7*24 小时设备全生命周期专业保障，并通过AI 技术、数智 化服务平台，例如2025 年9 月上线的迈瑞“医疗技术服务大模型”，聚焦医疗技术服务领域的垂直AI 专家，围绕设备操作、临床应用、维护保养与故障处理等场景，支持100+语言无障碍沟通，为客户提 供7×24 小时AI 智能问答服务，上线至今已承接超48 万人次咨询，问题解决正确率超80%。同时，通 过iService 远程服务平台，利用物联网IoT 技术、边缘计算、大数据算法构建设备健康度预测模型完成 从被动、到主动、再到预测预警的服务智能升级。 值得一提的是，迈瑞目前最大的实景化全球客户培训体验中心（武汉）于2025 年7 月启用，通过 沉浸式产品演示、场景化临床培训和权威认证体系，推动医学与现代工程技术交叉融合，同时打通企业、 医院与科研院所之间的创新转化链条，助力医疗技术专业人才的职业成长，全面展示迈瑞设备+IT+AI 解决方案的实践应用。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 84 （2）高效运营：精益管理与优化流程 直击控费降本、提质增效的双重挑战，我们从效益分析、流程优化、持续改善等方面优化医疗机构 的运营效率，推出多项精益服务方案，显著提升设备利用率、诊疗效率、科室效益，提高医疗服务质量 与患者满意度。 2026 年上半年，面向检验科，SmartLean®精益管理服务已为全国30 多个省、市、自治区客户提供 服务，其中三级医院占比65%。围绕设备科，我们应用精益医疗技术方法，开展现场规划与方案设计， 促进医学装备维修、质控和处置工作的科学化、标准化与规范化，目前该服务已惠及全国超200 家医疗 机构。在超声科，超声精益服务已为229 家客户提供专业化质量改善方案，进一步将精益理念融入临床 场景。 （3）学科发展：咨询服务赋能学科发展 洞察对学科建设的高质量发展需求，迈瑞发挥广泛的产品布局优势、融合全球学科发展经验，打造 具备“懂工程、懂临床、懂IT”复合型能力的服务团队，提供跨学科人才培养、学术科研、国际联动 等服务方案。 2026 年上半年，我们面向服务工作伙伴、医疗机构、高校学院和内部员工发布三个专业角色方向 认证，并通过认证120 人次，进一步夯实行业内复合型人才标准的建立。在全球培训体验中心实景场地， 开展了10 场沉浸式模拟培训，打破传统赋能模式，探索数智时代专业教育新范式。 同时，我们持续推动国内外医工学术交流，截至2026 年6 月已经组织21 场全球活动，为全球医工 团队搭建互动与协作平台，面向医学工程团队提供研究型转型与学术课题咨询服务，可提供跨学科科研 课题数百个，截至2026 年6 月已经合作150 个。 为进一步推动超声领域的专业化与标准化发展，我们提供了超过125 场学科建设咨询服务，包括介 入学科发展建设方案、超声质控中心建设运营方案及示范超声科建设运营方案等。 （4）智慧建设：智慧服务推动数智进化 我们积极推动智慧服务建设，通过统筹规划、全面部署、高效运维和迭代升级，契合医院数智化不 同阶段的建设需求，加速数智生态进化。2025 年9 月，我们正式推出“瑞智设备管理信息系统”（mi- IoT），实现全院医疗设备全生命周期智能管理。该系统已在浙江、上海、成都等地头部医院部署应用， 以数据驱动为核心，打破临床、管理与科研间的信息壁垒，构建起设备数据“为临床诊疗提效、为管理 决策赋能、为科研创新筑基”的融合生态。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 85 依托“三瑞”信息化解决方案，迈瑞医疗服务团队通过智慧医院建设全流程咨询服务，助力医院推 进“智慧病房”“免陪病房”“区域医疗”“区域医疗中心”等智慧化医院建设项目落地，已累计为超 1,600 家医疗机构创造更高临床价值与管理价值。在检验科领域，我们结合总实验室自动化（TLA）流 水线交付，为30 余家医院提供数字化业务诊断与敏捷开发服务，与客户共创智慧实验室运营模式。 （五）先进的质量管理和智能制造体系 公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中， 充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与 生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精 益生产体系与智能制造体系。 同时，公司将全球100 多个国家的产品注册工作纳入到MPI 流程体系中，组建起横跨规划、研发、 法规的跨系统团队，通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT 支持等，打造创新高 效的全球注册全生命周期管理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的持续合 规和新产品快速进入国际市场提供保障。公司各子业务产品持续获得欧盟CE 新法规注册，并持续通过 美国FDA 注册。 1、高标准的质量管理体系 自成立以来，公司始终坚持产品质量标准，持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等 模块，产品成功打入欧美等发达国家市场。报告期内，公司质量体系顺利通过各类审核共97 个。 1995 年迈瑞医疗成为行业内首批通过德国TÜV 南德意志集团的ISO9001 质量管理体系认证的企业。 2004 年，公司监护仪首次获得FDA510（K）产品认证进入美国市场，至今通过多次FDA 的现场检查。 2014 年，迈瑞首次通过有害物质管理体系QC080000 认证。2018 年，公司深圳总部通过了澳大利亚、 巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核。 2019 年11 月迈瑞超声产品获得中国首张欧盟MDR CE 证书。2020 年12 月迈瑞试剂产品获得中国 首批欧盟IVDRCE 证书。2022 年11 月迈瑞还获得了中国第一张欧盟MDRIII 类高风险CE 证书。至今， 公司多款产品通过欧盟公告机构的MDR 和IVDRCE 认证审核，并获得相应证书。 2025 年，迈瑞“创新引领全球化”的医疗器械质量管理模式荣获第五届中国质量奖提名奖。中国 质量奖是中国政府在质量管理领域的最高荣誉，旨在推广科学的质量管理经验方法，传播先进质量理念，
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 86 促进质量管理创新。获奖的组织和个人都是所在行业的佼佼者，坚持视质量为生命，以高质量为追求， 在质量提升、创新发展、品牌建设、社会效益等方面取得了显著成果。 2、高效的智能制造体系 公司在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调，严格执行质量管理标准，实 现产品质量一致性和全程可追溯。公司拥有总面积超过60 万平方米的制造基地，满足了全球销售的生 产需求。公司还引入医疗产品创新（MPI）流程，通过全生命周期的管理和电子平台，全面提升研发效 率，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。 公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地，不断发展、完善、升级迭代S&OP（销售和运营） 流程，推动达成需求和供应平衡，持续优化供应链管理。与此同时，公司通过全球供应与生产布局优化 来保证供应连续，不仅在全球多个国家部署了国家仓或区域仓，确保供应及时高效；还通过自建、合作 等方式，在全球13 个国家部署匹配公司业务模式的各类生产工厂，进一步完善供应全球化布局，为公 司海外业务发展提供有力支撑。 （六）稳定、专业的管理团队 秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司在多年的发展过程中，形成了以 “客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”为核心价值观的独具特色的企业文化。公司拥有稳定的 核心管理层团队，其中多人在迈瑞多个岗位历练十年以上，积累了丰富的医疗器械行业研发、营销、生 产、管理、并购等相关经验和卓越的国际化运营能力，对行业发展有深刻的认识。经过多年的创业发展， 公司管理层基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公司实际的发展战 略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的、务实的理念，将继续带领公司朝着全 球前10 名医疗器械公司的目标迈进。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 87 营业收入 17,746,969,604.00 16,743,003,854.00 6.00% 无重大变动 营业成本 6,950,862,309.00 6,418,018,807.00 8.30% 无重大变动 销售费用 2,516,220,938.00 2,423,934,190.00 3.81% 无重大变动 管理费用 696,325,373.00 682,196,711.00 2.07% 无重大变动 财务费用 383,021,821.00 -335,655,268.00 214.11% 主要系报告期内汇兑 损失增加所致 所得税费用 509,187,626.00 684,213,893.00 -25.58% 无重大变动 研发投入 1,778,975,583.00 1,777,018,775.00 0.11% 无重大变动 经营活动产生的现金 流量净额 4,876,986,709.00 3,922,092,201.00 24.35% 无重大变动 投资活动产生的现金 流量净额 -866,915,003.00 631,375,096.00 -237.31% 主要系报告期内收回 投资收到的现金减少 所致 筹资活动产生的现金 流量净额 -2,504,270,818.00 -2,609,170,268.00 4.02% 无重大变动 现金及现金等价物净 增加额 1,020,392,458.00 1,980,068,957.00 -48.47% 主要系报告期内公司 投资活动产生的现金 流量净额减少、经营 活动产生的现金流量 净额增加所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □适用 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 适用 □不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分产品或服务 体外诊断类产品 6,864,678,537.00 2,673,173,030.00 61.06% 9.58% 5.99% 1.32% 生命信息与支持 类产品 4,810,954,839.00 1,978,367,109.00 58.88% -0.11% 4.48% -1.81%
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 88 医学影像类产品 2,835,625,631.00 1,159,187,982.00 59.12% -5.78% 10.45% -6.01% 新兴业务类产品 3,110,176,347.00 1,087,600,388.00 65.03% 19.59% 16.70% 0.87% 注：按照公司最新业务规划，公司自2025 年年度报告披露起已变更了收入分解信息的列报口径以反映主要产品覆盖的业 务领域。变更前，公司的收入分解主要划分为生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品、电生理与血 管介入类产品、其他产品和其他业务。变更后，公司的收入分解主要划分为体外诊断类产品、生命信息与支持类产品、 医学影像类产品、新兴业务类产品和其他业务。其中，新兴业务类产品主要包括微创外科、微创介入及动物医疗等新兴 业务板块。 四、非主营业务分析 □适用 不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 18,699,272,786.00 30.76% 17,690,372,308.00 29.85% 0.91% 无重大变动 应收账款 3,753,822,977.00 6.18% 3,408,119,891.00 5.75% 0.43% 无重大变动 存货 5,649,742,603.00 9.29% 5,003,717,480.00 8.44% 0.85% 无重大变动 固定资产 7,930,207,031.00 13.05% 7,670,128,102.00 12.94% 0.11% 无重大变动 在建工程 3,342,857,274.00 5.50% 3,154,323,277.00 5.32% 0.18% 无重大变动 合同负债 3,386,296,583.00 5.57% 3,000,601,014.00 5.06% 0.51% 无重大变动 长期借款 248,664.00 0.00% 4,062,631.00 0.01% -0.01% 主要系报告期 内偿还长期借 款所致 交易性金融资 产 75,587,825.00 0.12% 250,485,746.00 0.42% -0.30% 主要系报告期 末持有的理财
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 89 产品规模下降 所致 应收票据 197,575.00 0.00% 1,963,602.00 0.00% 0.00% 主要系报告期 内采用票据结 算的销售收入 减少所致 无形资产 5,961,241,517.00 9.81% 6,390,259,938.00 10.78% -0.97% 无重大变动 开发支出 440,766,204.00 0.73% 280,589,356.00 0.47% 0.26% 主要系报告期 末符合资本化 条件的研发项 目规模增加所 致 商誉 11,111,966,059.00 18.28% 11,404,095,043.00 19.24% -0.96% 无重大变动 应付账款 4,039,455,767.00 6.65% 3,242,266,059.00 5.47% 1.18% 无重大变动 长期应付职工 薪酬 967,134,546.00 1.59% 2,375,582,143.00 4.01% -2.42% 主要系报告期 内将于一年内 发放的奖金重 分类为应付职 工薪酬所致 预计负债 232,441,173.00 0.38% 448,364,079.00 0.76% -0.38% 主要系预计其 他负债减少所 致 其他综合收益 -92,149,994.00 -0.15% 260,268,632.00 0.44% -0.59% 主要系报告期 内外币报表折 算差额所致 2、主要境外资产情况 适用 □不适用 单位：人民币元 资产的具 体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产 安全性的 控制措施 收益状况 境外资产 占公司净 资产的比 重 是否存在 重大减值 风险 MR Global(HK) Limited 子公司 11,151,694,752 香港 医疗器械 销售及市 场营销、 投资管理 不适用 326,006,259 27.50% 否
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 90 3、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允 价值变动 损益 计入权益 的累计公 允价值变 动 本期计提 的减值 本期购买 金额 本期出售 金额 其他变动 期末数 金融资产 1.交易性金融 资产（不含 衍生金融资 产） 250,485,74 6.00 102,079.00 1,210,000, 000.00 1,385,000, 000.00 75,587,825 .00 4.其他权益工 具投资 194,743,64 4.00 - 41,640,019 .00 2,500,000. 00 6,505,644. 00 - 3,658,890. 00 179,829,76 5.00 金融资产小 计 445,229,39 0.00 102,079.00 - 41,640,019 .00 0.00 1,212,500, 000.00 1,391,505, 644.00 - 3,658,890. 00 255,417,59 0.00 上述合计 445,229,39 0.00 102,079.00 - 41,640,019 .00 0.00 1,212,500, 000.00 1,391,505, 644.00 - 3,658,890. 00 255,417,59 0.00 金融负债 0.00 0.00 其他变动的内容 其他变动为外币报表折算差额。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末，资产权利受限的货币资金为 53,157,307.00 元，主要为信用证/履约保证金及政府补助开放式监管账户等。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 91 六、投资状况分析 1、总体情况 适用 □不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 2,286,401,948.00 4,197,645,010.00 -45.53% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 □不适用 单位：元 项目 名称 投资 方式 是否 为固 定资 产投 资 投资 项目 涉及 行业 本报 告期 投入 金额 截至 报告 期末 累计 实际 投入 金额 资金 来源 项目 进度 预计 收益 截止 报告 期末 累计 实现 的收 益 未达 到计 划进 度和 预计 收益 的原 因 披露 日期 （如 有） 披露 索引 （如 有） 迈瑞 医疗 武汉 研究 院项 目 自建 是 医疗 器械 业 19,607 ,473.0 0 1,187, 434,95 6.00 募集 资金 及自 有资 金 开工 建设 不适 用 不适 用 不适 用 2020 年06 月20 日 2020- 027 迈瑞 医疗 武汉 生产 基地 项目 自建 是 医疗 器械 业 32,005 ,662.0 0 779,85 3,293. 00 自有 资金 或/及 自筹 资金 开工 建设 不适 用 不适 用 不适 用 2020 年06 月20 日 2020- 027 合计 -- -- -- 51,613 ,135.0 1,967, 288,24 -- -- 不适 用 不适 用 -- -- --
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 92 0 9.00 4、以公允价值计量的金融资产 适用 □不适用 单位：元 资产类别 初始投资 成本 本期公允 价值变动 损益 计入权益 的累计公 允价值变 动 报告期内 购入金额 报告期内 售出金额 累计投资 收益 其他变动 期末金额 资金来源 股票 113,566,7 94.00 0.00 - 42,317,77 3.00 0.00 0.00 0.00 - 3,311,435 .00 71,249,02 1.00 自有 其他 183,388,7 36.00 102,079.0 0 677,754.0 0 1,212,500 ,000.00 1,391,505 ,644.00 0.00 - 347,455.0 0 184,168,5 69.00 自有 合计 296,955,5 30.00 102,079.0 0 - 41,640,01 9.00 1,212,500 ,000.00 1,391,505 ,644.00 0.00 - 3,658,890 .00 255,417,5 90.00 -- 5、募集资金使用情况 □适用 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1） 委托理财情况 □适用 不适用 公司报告期不存在委托理财。 上述委托理财情况不包含控股子公司惠泰医疗，惠泰医疗购买理财产品情况，详见其《2026 年半年度报告》。 （2） 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 93 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 八、主要控股参股公司分析 适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 深圳迈瑞 软件技术 有限公司 子公司 应用软件 开发及销 售 40,000,000. 00 607,969,81 0.00 402,836,02 7.00 1,105,163,8 85.00 1,081,232,9 67.00 983,030,20 0.00 报告期内取得和处置子公司的情况 适用 □不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 DiaSysFranceSAS 设立 拓展海外业务 深圳迈瑞科学研究有限公司 注销 无重大影响 主要控股参股公司情况说明 深圳迈瑞软件技术有限公司主要从事软件产品的开发和销售，销售收入和利润均来自于软件产品的销售。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 94 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策变化风险 医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的影响。公司产品及解 决方案已经应用于全球190 多个国家和地区，公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医疗 行业政策的影响。若公司在经营策略上未能根据我国以及出口国相关政策的变化进行相应调整，将对公 司经营产生不利影响。 针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政 策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，公司也在持续提高经营管理水平， 不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新，紧贴临床需 求，加大科研开发和管理创新力度，全球市场布局相对均衡，并持续加大新兴市场开发力度，促进公司 业务持续健康发展，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。 2、汇率波动风险 公司合并报表以人民币列报。作为国际化医疗器械公司，公司报告期内境外销售收入占比过半， 主要以美元和欧元结算。人民币兑美元、欧元的汇率波动，会对公司经营业绩造成一定影响，主要体现 在以下几个方面：第一，公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料来自 于境内，人民币汇率波动会对营业收入、毛利率等造成一定影响；第二，公司境外销售产品结算货币主 要为美元、欧元，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；第三，人 民币汇率波动将直接影响公司汇兑损益。因此，汇率波动可能会对公司盈利状况造成一定的影响。 针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、 及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司 业务经营产生的不利影响。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 95 3、经营管理风险 随着公司经营规模的不断扩大，新兴业务领域的快速发展，对公司的管理机制、人才储备、市场 开拓、合规经营等多方面提出更高的要求，如果公司在经营管理过程中不能解决管理能力及效率、人才 储备、市场开拓等方面的挑战，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，将对 公司的有效运营和业务发展带来一定风险。 针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司 规范治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚 持追求卓越的公司治理，以提高公司经营管理抗风险能力。 4、产品研发的风险 医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此 在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致 研发失败的风险。为持续保持公司在行业内的核心竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发 展趋势，不断研发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对公司新 产品的研发进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。 针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持 自主创新掌握核心技术。目前公司建立了全球化的创新交流与实践平台，高效整合全球资源，构建了国 际领先的医疗产品创新体系（MPI）、产品生命周期管理电子平台系统（PLM），以市场为核心，以临 床需求为导向，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。未 来公司将不断夯实基础，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上 的领先优势。 5、产品价格下降的风险 随着医疗体制改革的深入推进，部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票 制等一系列政策出台，使医疗器械行业面临一定降价压力及趋势。同时，随着国内乃至全球医保支付压 力的逐渐增大，终端客户在采购产品时会加重产品性价比的权重考虑，市场竞争格局日益激烈，对公司 持续提升市场竞争力提出新的挑战。如果公司产品价格的降低幅度较大，将可能影响公司未来的盈利能 力。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 96 针对上述风险，公司将采取以下措施：一是通过不断改进技术，逐年推出新产品，从产品功能性 能上根据市场需求进行创新或改进，同时结合良好的产品口碑和售后服务帮助维护产品价格体系；二是 通过研发设计降低成本，同时加强管理控制原材料成本和经营费用；三是努力开拓市场，扩大业务规模， 进一步提升高端产品市场占有率，提高公司整体盈利水平。 6、全球贸易摩擦相关风险 近年全球贸易紧张局势持续波动。受中美贸易摩擦影响，自2018 年7 月6 日起，公司对美国出口 的监护仪、彩超、麻醉机、体外诊断产品以及相关配件等产品被加征25%的关税；2025 年，美国又对 进口自中国的商品加征多轮关税。中国与欧盟贸易摩擦方面，2025 年6 月 20 日，欧盟宣布实施IPI 措 施，限制中国企业对500 万欧元以上公共采购项目的参与（覆盖高端医疗设备、机器人等），并要求中 标项目中来自中国的产品及零部件比例不得超过50%；中方反制亦将欧盟企业排除在4500 万元人民币 以上中国政府采购之外，该等双向限制将增加市场壁垒。如果公司无法将相关成本转移至下游客户，或 将对公司净利润造成一定不利影响。此外，中美、中欧等贸易摩擦在政治不确定性、法律监管等方面给 中国企业的赴美、赴欧并购带来了诸多风险，或将对公司未来在海外技术引进、人才引进、跨境并购等 方面带来不确定性风险。 针对上述风险，公司将采取以下措施：一是密切关注中美、中欧贸易谈判的进展情况，做好充足 准备方案应对谈判结果对公司业务的实质影响；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经营的同时，积 极申请关税豁免，实际上，部分对美国出口的产品此前加征的关税已经得到了豁免；三是进一步提升产 品附加值和综合竞争能力，减小关税对公司产品利润率的影响；四是通过持续加大海外市场的拓展力度， 有效提升产品市场占有率，增强公司综合盈利能力；五是针对少数进口的原材料，公司将积极拓展其他 海外供应渠道或国内渠道，做好合理的库存储备。 7、经销商销售模式的风险 公司根据不同国家的具体情况采取不同的销售模式，在国内以经销为主、直销为辅，在美国以直 销为主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区以经销为主、直销为辅。随着公司经营规模不断 扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，而 公司对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度亦不断加大。由于经销商面对终端客户，若公 司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现管理混乱、违法违规等情形，将导致经销商无法
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 97 为终端客户提供优质服务，由此可能对公司的品牌及声誉造成负面影响，亦可能导致公司产品销售出现 区域性下滑。 针对上述风险，一直以来，公司对经销商严格要求，要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、 优质的售后服务团队和专业的临床支持能力，确保为终端客户提供优质的服务。同时，公司对经销商建 立各项业务评分体系和监督考核机制，优胜劣汰，以“专业为先、规模至上”为宗旨筛选调整经销商， 确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式 支持经销商，以实现公司销售收入的持续增长。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用 □不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要 内容及提供 的资料 调研的基本 情况索引 2026 年03 月31 日 公司会议室 线上交流 机构、个人 大成基金、 富国基金等 机构、个人 参见巨潮资 讯网《2026 年3 月31 日 投资者关系 活动记录 表》 参见巨潮资 讯网《2026 年3 月31 日 投资者关系 活动记录 表》 2026 年04 月17 日 网络远程 网络平台 线上交流 机构、个人 参与网络平 台互动的投 资者 参见巨潮资 讯网《2026 年4 月17 日 投资者关系 活动记录 表》 参见巨潮资 讯网《2026 年4 月17 日 投资者关系 活动记录 表》 2026 年04 月29 日 公司会议室 线上交流 机构、个人 易方达基 金、华宝基 金等机构、 个人 参见巨潮资 讯网《2026 年4 月29 日 投资者关系 活动记录 表》 参见巨潮资 讯网《2026 年4 月29 日 投资者关系 活动记录 表》
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 98 十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 是 否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 为加强公司市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者 的合法权益，公司于2025 年4 月25 日召开第八届董事会第十一次会议，审议通过了《关于制定〈市值 管理制度〉的议案》，具体情况详见公司于2025 年4 月29 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露 的相关公告。 十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。 是 □否 2023 年7 月24 日，中央政治局会议提出要活跃资本市场、提振投资者信心。2024 年 1 月22 日， 国常会指出要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心。作 为上市公司的一员，公司深知，只有大力提升上市公司的可投性，让广大投资者有实实在在的获得感， 资本市场平稳健康发展才能有牢固的根基，从而真正实现稳市场、稳信心。为此，公司制定了“质量回 报双提升”行动方案。方案落实情况如下： （一）聚焦主业发展，大步迈向全球医疗器械前十 秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司的发展步伐与国家诉求高度一致， 始终以市场、客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。 公司聚焦主业，围绕体外诊断、生命信息与支持、医学影像三大业务领域深耕，并持续开拓新兴业 务领域，通过三十余年发展、二十余年海外布局，目前已拥有同行业最全的产品线，产品销往全球190 多个国家和地区。其中，公司的多款产品已能与国际一线械企同台竞争，监护仪、除颤仪、麻醉机、呼 吸机、血球、超声全球市场占有率排名居前。 （二）持续加强产品研发投入，实现多方共赢
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 99 自成立以来，迈瑞医疗高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新，掌 握核心技术。 公司常年保持高研发投入，基于全球资源配置研发创新平台，设有十二大研发中心，分布在深圳、 武汉、北京、南京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽、德国德赛， 形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。 公司会持之以恒地进行研发投入，通过研发积累、技术迭代、市场培育，抓住发展机遇，在突破核 心关键技术的同时提升产品性价比，给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务，让更多 人分享优质生命关怀，并以此提升公司的市场份额，最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。 （三）加速海内外高端客户群突破，提升市场占有率 近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构接受，销售的产品已全面覆盖体外诊断、生命信息与支 持、医学影像、新兴业务等业务领域，同时实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化解决 方案。凭借丰富的产品解决方案与数智化技术优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特 别在补短板、医院改扩建以及智慧化建设项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大 型政采招标项目。 公司产品覆盖中国超11 万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率进一步提升。此外，公 司还聚焦医疗器械相关领域的重大技术问题及难题，联合高校、医学专家及产业人士，跨界交融，组织 参与行业交流、解决医学难题，提升技术创新，为公立医院高质量发展持续赋能。 得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动本地化平台建设，在国际重点战略客户拓展方 面，团队通过横向挖掘和纵向拓展，发挥各业务领域丰富的产品组合优势和迈瑞数智医疗生态系统的数 智化能力，产线间协同互补进一步加强，持续突破重点大客户，尤其是高端产品的突破取得重大成果， 并建立了全球级、区域级、国家级的窗口医院，为公司后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的 建立奠定了良好的基础。 报告期内，公司突破了近40 家国际重点战略客户，此外，超60 家已有国际重点战略客户实现了横 向突破。体外诊断产线突破了超140 家全新高端客户，此外还有近160 家已有高端客户实现了更多产品 的横向突破；公司在报告期内突破的近300 家高端客户中，还包括超60 家第三方连锁实验室。生命信 息与支持产线突破了近40 家全新高端客户，并有近160 家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。 医学影像产线突破了近20 家全新高端客户，此外还有超90 家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 100 未来，迈瑞将进一步推动国际市场销售从单品走向科室级、全院级和跨区域级解决方案。一方面， 公司将争取突破更多空白高端客户；另一方面将持续深耕已有客户，在实现业绩稳定增长的同时，为公 司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础，更重要的是在国际上打造“中国智造”出海的新名片。 （四）加速并购全球优秀标的，寻找长期可持续增长空间 持续构建和丰富耗材型业务布局一直是迈瑞的重要发展战略方向之一，为此公司积极寻找全球优秀 标的进行并购整合，内外协同发展。 2023 年 11 月 30 日，公司以现金方式完成对 DiaSys75%股权的收购，DiaSys 正式成为公司控股子 公司。交割后，DiaSys 快速融入公司管理体系，双方团队协同推进整合，公司依托过往跨境并购经验， 通过DiaSys 完善海外IVD 业务供应链平台，强化海外本地化生产、仓储等能力，夯实体外诊断业务国 际化基础。报告期内，DiaSys 欧洲区域物流仓储中心已投入运营，欧洲、亚太及拉美部分先导产品本 地化生产落地，试剂配套联合开发按计划交付成果；借助其营销平台，公司实现体外诊断业务区域客户 突破。未来，公司将利用DiaSys 平台完善研发供应体系，加速IVD 业务国际化，突破海外中大样本量 客户群。 2024 年，公司以“协议转让+表决权”方式收购惠泰医疗控制权，快速布局心血管领域。本次收购 拓宽了公司业务空间、培育新增长点，公司以产业整合者身份，在保持惠泰医疗独立性的基础上，从研 发、营销等多职能赋能。报告期内，惠泰医疗电生理PFA 脉冲消融规模化临床落地，冠脉、外周、非 血管介入管线陆续获得多个重要产品注册证，凭借高压脉冲场发生技术、光纤压力感应、自主亲水涂层 等核心工艺，构筑差异化技术壁垒。同时，惠泰医疗智能化新厂区陆续投产，自动化产线有效提升生产 效率与交付能力，实现血管介入领域全产业链自主可控，进一步夯实公司核心竞争优势。中长期，公司 将持续支持惠泰医疗发展，深化多职能协同，助力其提升全球市场竞争力。 未来，迈瑞将继续围绕战略发展方向加速并购步伐，其中主要从主营业务补强、全新业务探索、海 外发展支持等方向着手。通过并购的方式快速整合全球范围内的全产业链前沿技术，提升现有业务在高 端市场的综合竞争力，加快成长型业务的发展速度，同时在全新业务领域不断进行探索，寻找长期更大 且可持续的增长空间，并结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。 （五）保持业务拓展，与投资者共享发展成果 公司高度重视投资者回报，在兼顾全体股东共同利益和公司长远发展的基础上，实施可持续的利润 分配政策。公司《未来三年（2025—2027 年）股东回报规划》明确：“在具备利润分配条件的前提下， 公司原则上每年度至少进行一次利润分配，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 101 利润的65%”。为切实落实上述规划，公司于2026 年3 月推出2026 年第一次中期分红，派发现金股利 15.16 亿元（含税）。此外，经2026 年5 月19 日召开的2025 年年度股东会授权，公司董事会根据实际 情况适时制定2026 年其他中期分红方案，持续保障投资者的合理回报。2026 年8 月27 日，公司召开第 九 届 董 事 会 第 二 次 会 议 ， 审 批 通 过 2026 年 第 二 次 中 期 利 润 分 配 方 案 ， 计 划 以 公 司 现 有 总 股 本 1,211,799,431 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金股利人民币 13.30 元（含税），合计派发现金股 利16.12 亿元（含税）。2026 年公司累计现金分红将达31.27 亿元（含税），现金分红比例为65.19%。 自公司2018 年上市以来，公司未进行过再融资，连续八年实施分红，加上本次计划实施的2026 年 第二次中期分红，累计分红总额将达到 408.39 亿元（包含回购股份 20 亿元），近 7 倍于 IPO 募资额 59.34 亿元。 未来，公司将继续兼顾战略发展规划和股东回报，保障公司内外部业务拓展的情况下，持续加大对 股东的回报力度，以此为股东创造更大的价值。 （六）重视投资者关系管理，提升信息披露质量 公司高度重视投资者关系管理，日常通过投资者交流会、投资者专线、电子邮箱、深交所“互动易” 平台、公司网站“投资者关系”专栏、投资者接待日等交流方式加强信息沟通。报告期内，公司通过设 立“迈瑞医疗投资者关系”官方微信公众号与视频号，进一步促进与投资者的良性互动，切实提高公司 经营管理的透明度。2026 上半年公司积极组织电话交流会、网络业绩说明会、投资者来访调研、反向 路演等活动，先后交流投资者约2,000 人次。上市后完整年度信息披露考评中，公司信息披露考评全部 为A。 未来，公司将继续严格按照《公司法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规以及《公司章 程》、公司《信息披露制度》等规定的要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息。同时， 注重信息披露的重要性、针对性，主动披露对投资者投资决策有用的信息，加强行业变化、公司业务、 风险因素等关键信息的披露。践行“以投资者为本”，切实履行上市公司的责任和义务，增强市场信心， 维护公司形象，共同促进资本市场积极健康发展。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 102 第四节 公司治理、环境和社会 一、公司董事、高级管理人员变动情况 适用 不适用 公司董事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见2025 年年报。 二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 适用 □不适用 每10 股送红股数（股） 0 每10 股派息数（元）（含税） 13.30 每10 股转增数（股） 0 分配预案的股本基数（股） 以公司现有总股本1,211,799,431 股为基数 现金分红金额（元）（含税） 1,611,693,243.23 以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 0.00 现金分红总额（含其他方式）（元） 1,611,693,243.23 可分配利润（元） 32,970,496,611.00 现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例 100.00% 本次现金分红情况 其他 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明 为积极响应监管号召、提高股东回报，公司推动一年多次分红，结合监管规则，以2025 年经审计的未分配利润为基 准，合理考虑当期利润情况实施中期分红。综合考虑投资者的回报需求和公司的长远发展，在保证正常经营和业务发展 的前提下，经公司2025 年年度股东会授权，董事会制定2026 年第二次中期利润分配方案如下：拟以公司现有总股本 1,211,799,431 股为基数，向全体股东每10 股派发现金股利人民币13.30 元（含税），合计拟派发现金股利人民币 1,611,693,243.23 元（含税）。2026 年公司累计现金分红将达3,127,244,985.73 元（含税），分红比例为65.19%。董事会 审议利润分配方案后若发生股本变动，将按照分配总额不变的原则对分配比例进行调整。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 103 三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 适用 不适用 1、股权激励 公司报告期无股权激励计划及其实施情况。 2、员工持股计划的实施情况 适用 □不适用 报告期内全部有效的员工持股计划情况 员工的范围 员工人数 持有的股票总数 （股） 变更情况 占上市公司股本 总额的比例 实施计划的资金 来源 2022 年员工持股 计划的参加对象 为公司核心员工 和技术骨干 2,507 641,963 无 0.05% 员工合法薪酬、 自筹资金以及法 律法规允许的其 他方式 注：上述员工持股计划库存股641,963 股于2026 年8 月7 日已完成注销。 报告期内董事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况 姓名 职务 报告期初持股数 （股） 报告期末持股数 （股） 占上市公司股本总额 的比例 无 无 0 0 0.00% 报告期内资产管理机构的变更情况 □适用 不适用 报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况 □适用 不适用 报告期内股东权利行使的情况 □适用 不适用 报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明 □适用 不适用
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 104 员工持股计划管理委员会成员发生变化 □适用 不适用 员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理 适用 □不适用 参见“第八节 财务报告”之“十一、股份支付”相关内容。 报告期内员工持股计划终止的情况 适用 不适用 公司于2026 年3 月27 日、2026 年5 月19 日召开第八届董事会第十六次会议和2025 年年度股东会，审议通过了《关于 注销股份、减少注册资本及修订公司章程的议案》。鉴于公司2022 年员工持股计划第三批股份解锁的公司层面业绩考核 目标未达成，该批次股份不得解锁，根据《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2022 年员工持股计划（草案）》的相关 规定，公司拟注销员工持股计划剩余库存股641,963 股。2026 年8 月7 日，前述全部库存股已完成注销。员工持股计划 所持有的公司股票已全部处置完毕，相关财产清算及分配等工作亦已完成，该计划已实施完毕并终止。 其他说明： 无 3、其他员工激励措施 □适用 不适用 上述员工激励措施情况不包含控股子公司惠泰医疗，惠泰医疗员工激励措施详见其《2026 年半年度报告》。 四、环境信息披露情况 上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单 是 □否 纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量（家） 1 序号 企业名称 环境信息依法披露报告的查询索引 1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生 产厂 企业环境信息依法披露系统网址为https://www- app.gdeei.cn/gdeepub/front/dal/ent/list/detail?entId=2924146a-6b53-
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 105 48b2-8ee9-b6dd14263bbc 五、社会责任情况 迈瑞秉持“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，不断优化与完善公司可持续发展 管理体系，积极推进ESG 理念与公司价值链每一个环节的深度融合。2026 年5 月，评级机构标普全球 发布《可持续发展年鉴（中国版）2026》，旨在识别并表彰在各自行业中展现出可持续发展优势的中国 企业，迈瑞医疗连续第三年入选年鉴，并位列医疗保健设备与耗材行业入选企业第一位。 1、普及公共急救 迈瑞医疗关注公众生命安全，致力于普及急救意识，使用AED 提升急救技能。2026 年上半年，公 司直接或间接推动约 28 万人次参与急救培训。其中公司组织急救培训 172 场，培训约 6000 人。截至 2026 年6 月30 日，迈瑞AED 已在中国累计成功救治492 名公共场所心脏骤停患者。 2、与微笑同行 迈瑞医疗与国际公益组织微笑行动建立战略合作，以医疗科技创新成果助力微笑行动为唇腭裂及其 他面部畸形患者提供免费、安全、高质量的医疗救助。公司向微笑行动在中国的首家合作医院云南文山 康复医院捐赠医疗设备，搭建手术室，并成立志愿者服务基地。在哥伦比亚蒙特利亚捐建医疗中心，建 设哥伦比亚北部首个唇腭裂治疗专用手术室。截至2026 年6 月30 日，通过定期义诊和日常手术，中国 云南文山康复医院共筛查唇腭裂患者312 名，免费为其中189 人实施唇腭裂修复手术，实施其他疾病手 术371 例。哥伦比亚医疗中心筛查唇腭裂患者超过1500 人，为172 名唇腭裂患者和2600 余名其他疾病 患者实施手术治疗。 2026 年5 月，公司9 名员工作为志愿者参与微笑行动广西柳州义诊，协助筛查唇腭裂患者63 人， 帮助30 人完成手术。截至2026 年6 月30 日，公司通过义卖、网络募捐、合作方捐款、公益月捐等方 式，共为微笑行动专项基金筹集善款10 万余元。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 106 第五节 重要事项 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕 及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 适用 不适用 公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期 末超期未履行完毕的承诺事项。 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □适用 不适用 公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。 三、违规对外担保情况 □适用 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。 四、聘任、解聘会计师事务所情况 半年度财务报告是否已经审计 □是 否 公司半年度报告未经审计。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 107 五、董事会、审计委员会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □适用 不适用 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 □适用 不适用 七、破产重整相关事项 □适用 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。 八、诉讼事项 重大诉讼仲裁事项 □适用 不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项 适用 □不适用 截至2026 年6 月30 日，上市公司及子公司作为被告的未决诉讼涉及金额人民币为2.07 亿元。该等诉讼事项不会对公司 的财务状况和持续经营能力构成重大不利影响。 九、处罚及整改情况 □适用 不适用
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 108 公司报告期不存在处罚及整改情况。 十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □适用 不适用 十一、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 □适用 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易 □适用 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。 3、共同对外投资的关联交易 □适用 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。 4、关联债权债务往来 □适用 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。 5、与存在关联关系的财务公司的往来情况 □适用 不适用 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。 6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况 □适用 不适用
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 109 公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。 7、其他重大关联交易 □适用 不适用 公司报告期无其他重大关联交易。 十二、重大合同及其履行情况 1、托管、承包、租赁事项情况 （1）托管情况 □适用 不适用 公司报告期不存在托管情况。 （2）承包情况 □适用 不适用 公司报告期不存在承包情况。 （3）租赁情况 □适用 不适用 公司报告期不存在租赁情况。 2、重大担保 □适用 不适用 公司报告期不存在重大担保情况。 3、日常经营重大合同 单位：元 合同订立 公司方名 称 合同订立 对方名称 合同总金 额 合同履行 的进度 本期确认 的销售收 入金额 累计确认 的销售收 入金额 应收账款 回款情况 影响重大 合同履行 的各项条 件是否发 是否存在 合同无法 履行的重 大风险
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 110 生重大变 化 不适用 不适用 0.00 不适用 0.00 0.00 0.00 否 否 4、其他重大合同 □适用 不适用 公司报告期不存在其他重大合同。 十三、其他重大事项的说明 适用 □不适用 报告期内其他重大事项： 重要事项概述 披露日期 披露索引 控股股东Magnifice（HK） Limited 部分股份质押及解除 质押 2026 年03 月10 日- 2026 年06 月24 日 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告 注销股份、减少注册资本及修 订《公司章程》 2026 年03 月31 日 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于注销 股份、减少注册资本及修订公司章程的公告》 2026 年05 月19 日 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于注销 库存股通知债权人的公告》 修订《董事及高级管理人员薪 酬管理制度》 2026 年03 月31 日 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《董事及高 级管理人员薪酬管理制度》（2026 年3 月） 董事会和高级管理人员换届 2026 年05 月19 日 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于选举 产生第九届董事会职工代表董事的公告》《关于公司董事会完成 换届选举及聘任高级管理人员的公告》 续聘安永华明会计师事务所 （特殊普通合伙）为公司 2026 年度的审计机构 2026 年03 月31 日 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于续聘 会计师事务所的公告》 实施2025 年度及2026 年第一 次中期权益分派方案 2026 年05 月20 日 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2025 年 度及2026 年第一次中期权益分派实施公告》
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 111 十四、公司子公司重大事项 □适用 不适用
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 112 第六节 股份变动及股东情况 一、股份变动情况 1、股份变动情况 单位：股 本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后 数量 比例 发行新股 送股 公积金转 股 其他 小计 数量 比例 一、有限 售条件股 份 1,017,361 0.08% 0 0 0 119,925 119,925 1,137,286 0.09% 1、国 家持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00% 2、国 有法人持 股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00% 3、其 他内资持 股 233,775 0.02% 0 0 0 119,925 119,925 353,700 0.03% 其 中：境内 法人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00% 境内 自然人持 股 233,775 0.02% 0 0 0 119,925 119,925 353,700 0.03% 4、外 资持股 783,586 0.06% 0 0 0 0 0 783,586 0.06% 其 中：境外 法人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00% 境外 自然人持 股 783,586 0.06% 0 0 0 0 0 783,586 0.06%
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 113 二、无限 售条件股 份 1,211,424 ,033 99.92% 0 0 0 -119,925 -119,925 1,211,304, 108 99.91% 1、人 民币普通 股 1,211,424 ,033 99.92% 0 0 0 -119,925 -119,925 1,211,304, 108 99.91% 2、境 内上市的 外资股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00% 3、境 外上市的 外资股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00% 4、其 他 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00% 三、股份 总数 1,212,441 ,394 100.00% 0 0 0 0 0 1,212,441 ,394 100.00% 股份变动的原因 适用 □不适用 报告期内，公司高级管理人员主动增持公司股份，导致高管锁定股变动、有限售条件股份合计增加119,925 股。 股份变动的批准情况 □适用 不适用 股份变动的过户情况 □适用 不适用 股份回购的实施进展情况 □适用 不适用 采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况 □适用 不适用 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响 □适用 不适用
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 114 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 □适用 不适用 2、限售股份变动情况 适用 □不适用 单位：股 股东名称 期初限售股数 本期解除限售 股数 本期增加限售 股数 期末限售股数 限售原因 拟解除限售日 期 李西廷 754,036 0 0 754,036 高管锁定股 任期内每年锁 定持股总数的 75% 吴昊 93,150 0 0 93,150 高管锁定股 任期内每年锁 定持股总数的 75% 郭艳美 39,900 0 3,525 43,425 高管锁定股 任期内每年锁 定持股总数的 75% 梁沪明 975 0 0 975 高管锁定股 任期内每年锁 定持股总数的 75% 孔昱 0 0 2,400 2,400 高管锁定股 任期内每年锁 定持股总数的 75% 李在文 75,750 0 0 75,750 高管锁定股 任期内每年锁 定持股总数的 75% 李朝阳 16,500 0 106,500 123,000 高管锁定股 任期内每年锁 定持股总数的 75% 赵云 7,500 0 7,500 15,000 高管锁定股 任期内每年锁 定持股总数的 75% 李文楣 29,550 0 0 29,550 高管锁定股 任期内每年锁 定持股总数的
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 115 75% 合计 1,017,361 0 119,925 1,137,286 -- -- 二、证券发行与上市情况 □适用 不适用 三、公司股东数量及持股情况 单位：股 报告期末普通股股 东总数 153,200 报告期末表决权恢复的 优先股股东总数 0 持有特别表决 权股份的股东 总数 0 持股5%以上的股东或前10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 股东 性质 持股比 例 报告期末持 股数量 报告期内 增减变动 情况 持有有限 售条件的 股份数量 持有无限售 条件的股份 数量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 Smartco Developmen tLimited 境外 法人 26.98% 327,072,335 0 0 327,072,335 不适用 0 Magnifice （HK） Limited 境外 法人 24.49% 296,951,000 0 0 296,951,000 质押 67,600,000 香港中央结 算有限公司 境外 法人 7.09% 86,000,462 -11,332,203 0 86,000,462 不适用 0 EverUnion （H.K.） Limited 境外 法人 3.83% 46,482,379 0 0 46,482,379 不适用 0 中国银行股 份有限公司 －华宝中证 医疗交易型 其他 1.40% 16,939,354 4,303,513 0 16,939,354 不适用 0
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 116 开放式指数 证券投资基 金 中国建设银 行股份有限 公司－易方 达沪深300 医药卫生交 易型开放式 指数证券投 资基金 其他 0.81% 9,854,719 1,758,777 0 9,854,719 不适用 0 全国社保基 金一一三组 合 其他 0.64% 7,700,035 -843,039 0 7,700,035 不适用 0 基本养老保 险基金八零 二组合 其他 0.48% 5,805,482 -437,399 0 5,805,482 不适用 0 太白投资有 限公司－自 有资金 （R） 其他 0.34% 4,145,657 -2,067,700 0 4,145,657 不适用 0 李莉 境内 自然 人 0.33% 4,061,385 362,100 0 4,061,385 不适用 0 战略投资者或一般 法人因配售新股成 为前10 名股东的情 况 无 上述股东关联关系 或一致行动的说明 SmartcoDevelopmentLimited、Magnifice（HK）Limited：李西廷通过QuietWellLimited 间接持 有SmartcoDevelopmentLimited 的股权，徐航通过MagnificeLimited 间接持有Magnifice（HK） Limited 的股权，李西廷与徐航互为一致行动人。 除此之外，公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人关系。 上述股东涉及委托/ 受托表决权、放弃 表决权情况的说明 无 前10 名股东中存在 无
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 117 回购专户的特别说 明 前10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份、高管锁定股） 股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量 股份种类 股份种类 数量 Smartco DevelopmentLimited 327,072,335 人民币普通股 327,072,335 Magnifice（HK） Limited 296,951,000 人民币普通股 296,951,000 香港中央结算有限 公司 86,000,462 人民币普通股 86,000,462 EverUnion（H.K.） Limited 46,482,379 人民币普通股 46,482,379 中国银行股份有限 公司－华宝中证医 疗交易型开放式指 数证券投资基金 16,939,354 人民币普通股 16,939,354 中国建设银行股份 有限公司－易方达 沪深300 医药卫生 交易型开放式指数 证券投资基金 9,854,719 人民币普通股 9,854,719 全国社保基金一一 三组合 7,700,035 人民币普通股 7,700,035 基本养老保险基金 八零二组合 5,805,482 人民币普通股 5,805,482 太白投资有限公司 －自有资金（R） 4,145,657 人民币普通股 4,145,657 李莉 4,061,385 人民币普通股 4,061,385 前10 名无限售条件 股东之间，以及前 10 名无限售条件股 东和前10 名股东之 间关联关系或一致 行动的说明 SmartcoDevelopmentLimited、Magnifice（HK）Limited：李西廷通过QuietWellLimited 间接持 有SmartcoDevelopmentLimited 的股权，徐航通过MagnificeLimited 间接持有Magnifice（HK） Limited 的股权，李西廷与徐航互为一致行动人。 除此之外，公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人关系。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 118 前10 名普通股股东 参与融资融券业务 股东情况说明 公司股东李莉除通过普通证券账户持有768,100 股外，还通过申万宏源证券有限公司客户信用交 易担保证券账户持有3,293,285 股，合计持有4,061,385 股。 持股5%以上股东、前10 名股东及前10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 不适用 前10 名股东及前10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 不适用 公司是否具有表决权差异安排 □是 否 公司前10 名普通股股东、前10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □是 否 公司前10 名普通股股东、前10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 四、董事和高级管理人员持股变动 适用 □不适用 姓名 职务 任职 状态 期初持股 数（股） 本期增持 股份数量 （股） 本期减持 股份数量 （股） 期末持股 数（股） 期初被授 予的限制 性股票数 量（股） 本期被授 予的限制 性股票数 量（股） 期末被授 予的限制 性股票数 量（股） 李西廷 董事长 现任 1,005,381 0 0 1,005,381 0 0 0 徐航 董事 现任 0 0 0 0 0 0 0 成明和 董事 现任 0 0 0 0 0 0 0 吴昊 董事、总经理 现任 124,200 0 0 124,200 0 0 0 郭艳美 职工代表董 事、常务副总 经理 现任 53,200 4,700 0 57,900 0 0 0 梁沪明 独立董事 现任 1,300 0 0 1,300 0 0 0 周先意 独立董事 现任 0 0 0 0 0 0 0
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 119 胡善荣 独立董事 现任 0 0 0 0 0 0 0 高圣平 独立董事 现任 0 0 0 0 0 0 0 许静 独立董事 现任 0 0 0 0 0 0 0 孔昱 独立董事 现任 0 3,200 0 3,200 0 0 0 李在文 高级副总经理 现任 101,000 0 0 101,000 0 0 0 李新胜 高级副总经理 现任 0 0 0 0 0 0 0 刘来平 副总经理 现任 0 0 0 0 0 0 0 岑建 副总经理 现任 0 0 0 0 0 0 0 闫华文 副总经理 现任 0 0 0 0 0 0 0 何绪金 副总经理 现任 0 0 0 0 0 0 0 李朝阳 副总经理 现任 22,000 142,000 0 164,000 0 0 0 赵云 财务负责人 现任 10,000 10,000 0 20,000 0 0 0 李文楣 董事会秘书 现任 39,400 0 0 39,400 0 0 0 合计 -- -- 1,356,481 159,900 0 1,516,381 0 0 0 五、控股股东或实际控制人变更情况 公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的，请说明控制权变更进展情况。 □适用 不适用 控股股东报告期内变更 □适用 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □适用 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 120 六、优先股相关情况 □适用 不适用 报告期公司不存在优先股。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 121 第七节 债券相关情况 □适用 不适用
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 122 第八节 财务报告 一、审计报告 半年度报告是否经过审计 □是 否 公司半年度财务报告未经审计。
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123 审阅报告 安永华明（2026）专字第70024693_H04号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事会： 我们审阅了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的财务报表，包括2026年6月30 日的合并及公司资产负债表，截至2026年6月30日止六个月期间的合并及公司利润 表、股东权益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注。这些财务报表的编制是深 圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司管理层的责任，我们的责任是在实施审阅工作的基 础上对这些财务报表出具审阅报告。 我们按照《中国注册会计师审阅准则第2101号——财务报表审阅》的规定执行了 审阅业务。该准则要求我们计划和实施审阅工作，以对财务报表是否不存在重大错报 获取有限保证。审阅主要限于询问公司有关人员和对财务数据实施分析程序，提供的 保证程度低于审计。我们没有实施审计，因而不发表审计意见。 根据我们的审阅，我们没有注意到任何事项使我们相信后附的财务报表没有在所 有重大方面按照《企业会计准则第32号——中期财务报告》的规定编制。 本报告仅向深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事会出具，不应向任何其他方 分发或为其他目的使用。我们明确表示不就本报告的内容向任何其他方负上或承担责 任。
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124 审阅报告（续） 安永华明（2026）专字第70024693_H04号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 （本页无正文） 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：徐 菲 中国注册会计师：冯幸致 中国 北京 2026 年 8 月 27 日
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 合并资产负债表 2026年6月30日 人民币元 125 资产 附注五 2026年6月30日 2025年12月31日 流动资产 货币资金 1 18,699,272,786 17,690,372,308 交易性金融资产 2 75,587,825 250,485,746 应收票据 3 197,575 1,963,602 应收账款 4 3,753,822,977 3,408,119,891 预付款项 5 329,346,289 272,664,782 其他应收款 6 256,521,183 201,287,343 存货 7 5,649,742,603 5,003,717,480 一年内到期的非流动资产 8 37,705,276 39,387,487 其他流动资产 9 534,832,751 542,153,090 流动资产合计 29,337,029,265 27,410,151,729 非流动资产 长期应收款 10 19,595,347 17,467,792 长期股权投资 11 196,076,453 179,690,853 其他权益工具投资 12 179,829,765 194,743,644 投资性房地产 13 31,000,443 31,871,845 固定资产 14 7,930,207,031 7,670,128,102 在建工程 15 3,342,857,274 3,154,323,277 使用权资产 16 291,810,832 325,343,566 无形资产 17 5,961,241,517 6,390,259,938 开发支出 18 440,766,204 280,589,356 商誉 19 11,111,966,059 11,404,095,043 长期待摊费用 20 103,242,299 96,582,677 递延所得税资产 21 1,324,821,351 1,566,748,498 其他非流动资产 22 516,205,325 544,771,387 非流动资产合计 31,449,619,900 31,856,615,978 资产总计 60,786,649,165 59,266,767,707 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 合并资产负债表（续） 2026年6月30日 人民币元 126 负债和股东权益 附注五 2026年6月30日 2025年12月31日 流动负债 短期借款 24 231,201 328,106 应付账款 25 4,039,455,767 3,242,266,059 预收款项 26 122,782 148,300 合同负债 27 3,386,296,583 3,000,601,014 应付职工薪酬 28 2,483,986,364 2,529,632,277 应交税费 29 399,454,657 384,842,410 其他应付款 30 1,723,975,767 1,997,275,723 一年内到期的非流动负债 31 126,196,058 123,650,572 其他流动负债 32 285,670,546 320,861,201 流动负债合计 12,445,389,725 11,599,605,662 非流动负债 长期借款 33 248,664 4,062,631 租赁负债 34 184,404,310 221,242,213 长期应付职工薪酬 35 967,134,546 2,375,582,143 预计负债 36 232,441,173 448,364,079 递延收益 37 212,711,960 181,755,913 递延所得税负债 21 667,182,252 712,617,590 其他非流动负债 38 774,408,466 712,217,423 非流动负债合计 3,038,531,371 4,655,841,992 负债合计 15,483,921,096 16,255,447,654 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 合并资产负债表（续） 2026年6月30日 人民币元 127 负债和股东权益 附注五 2026年6月30日 2025年12月31日 股东权益 股本 39 1,212,441,394 1,212,441,394 资本公积 40 5,990,471,476 6,080,770,096 减：库存股 41 210,569,447 210,569,447 其他综合收益 42 (92,149,994) 260,268,632 盈余公积 43 607,845,633 607,845,633 未分配利润 44 33,048,201,147 30,142,574,163 归属于母公司股东权益合计 40,556,240,209 38,093,330,471 少数股东权益 4,746,487,860 4,917,989,582 股东权益合计 45,302,728,069 43,011,320,053 负债和股东权益总计 60,786,649,165 59,266,767,707 本财务报表由以下人士签署： 法定代表人： 主管会计工作负责人： 会计机构负责人： 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 合并利润表 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 128 附注五 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 营业收入 45 17,746,969,604 16,743,003,854 减：营业成本 45 6,950,862,309 6,418,018,807 税金及附加 46 197,717,792 197,869,656 销售费用 47 2,516,220,938 2,423,934,190 管理费用 48 696,325,373 682,196,711 研发费用 49 1,569,511,152 1,606,602,668 财务费用 50 383,021,821 (335,655,268) 其中：利息费用 50 11,993,086 10,300,387 利息收入 50 246,018,611 236,093,967 加：其他收益 51 194,188,774 299,959,868 投资收益 52 19,984,846 100,922,057 其中：对联营企业的投资收益 52 16,198,689 6,253,338 公允价值变动收益 53 587,825 250,473 信用减值损失 54 (5,251,257) (120,961,914) 资产减值损失 55 (67,535,273) (108,538,077) 资产处置收益 56 (9,022,964) 736,574 营业利润 5,566,262,170 5,922,406,071 加：营业外收入 57 30,783,463 12,607,181 减：营业外支出 58 40,951,927 18,107,171 利润总额 5,556,093,706 5,916,906,081 减：所得税费用 59 509,187,626 684,213,893 净利润 5,046,906,080 5,232,692,188 按经营持续性分类 持续经营净利润 5,046,906,080 5,232,692,188 按所有权归属分类 归属于母公司股东的净利润 4,796,791,800 5,068,767,098 少数股东损益 250,114,280 163,925,090 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 合并利润表（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 129 附注五 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 其他综合收益的税后净额 (363,071,595) 479,585,047 归属于母公司股东的其他综合收益的税后 净额 42 (353,176,330) 449,177,546 不能重分类进损益的其他综合收益 其他权益工具投资公允价值变动 (6,465,464) (12,670,951) 将重分类进损益的其他综合收益 外币财务报表折算差额 (346,710,866) 461,848,497 归属于少数股东的其他综合收益的税后净 额 42 (9,895,265) 30,407,501 综合收益总额 4,683,834,485 5,712,277,235 其中： 归属于母公司股东的综合收益总额 4,443,615,470 5,517,944,644 归属于少数股东的综合收益总额 240,219,015 194,332,591 每股收益 基本每股收益 60 3.9584 4.1840 稀释每股收益 60 3.9583 4.1839 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 合并股东权益变动表 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 130 截至2026年6月30日止六个月期间 归属于母公司股东权益 少数股东权益 股东权益合计 股本 资本公积 减：库存股 其他综合收益 盈余公积 未分配利润 小计 一、 本期期初余额 1,212,441,394 6,080,770,096 210,569,447 260,268,632 607,845,633 30,142,574,163 38,093,330,471 4,917,989,582 43,011,320,053 二、 本期增减变动金 额 （一）综合收益总额 - - - (353,176,330) - 4,796,791,800 4,443,615,470 240,219,015 4,683,834,485 （二）股东投入和减少 资本 1. 股东投入的普通 股 - 6,885,382 - - - - 6,885,382 39,299,955 46,185,337 2. 股份支付 - 891,942 - - - - 891,942 2,504,461 3,396,403 3. 其他 - (98,075,944) - - - - (98,075,944) (351,771,002) (449,846,946) （三）利润分配 1. 对股东的分配 - - - - - (1,890,407,112) (1,890,407,112) (101,754,151) (1,992,161,263) （四）股东权益内部结 转 1. 其他综合收益结 转留存收益 - - - 757,704 - (757,704) - - - 三、 本期期末余额 1,212,441,394 5,990,471,476 210,569,447 (92,149,994) 607,845,633 33,048,201,147 40,556,240,209 4,746,487,860 45,302,728,069 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 合并股东权益变动表（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 131 截止2025年6月30日止六个月期间 归属于母公司股东权益 少数股东权益 股东权益合计 股本 资本公积 减：库存股 其他综合收益 盈余公积 未分配利润 小计 一、 本期期初余额 1,212,441,394 6,751,669,189 337,765,165 1,508,232 607,845,633 27,620,659,567 35,856,358,850 4,901,818,714 40,758,177,564 二、 本期增减变动金额 （一） 综合收益总额 - - - 449,177,546 - 5,068,767,098 5,517,944,644 194,332,591 5,712,277,235 （二） 股东投入和减少资本 1. 股东投入的普通股 - 2,608,939 - - - - 2,608,939 18,265,040 20,873,979 2. 股份支付 - 647,828 - - - - 647,828 2,010,995 2,658,823 3. 购买少数股东权益 - (35,200,167) - - - - (35,200,167) (2,259,340) (37,459,507) 4. 其他 - (24,718,305) (127,195,718) - - - 102,477,413 - 102,477,413 （三） 利润分配 1. 对股东的分配 - - - - - (2,386,693,639) (2,386,693,639) (128,432,964) (2,515,126,603) （四） 股东权益内部结转 1. 其他综合收益结转留存收 益 - - - 1,269,136 - (1,269,136) - - - （五） 其他 1. 其他 - (17,496,871) - - - - (17,496,871) (4,961,891) (22,458,762) 三、 本期期末余额 1,212,441,394 6,677,510,613 210,569,447 451,954,914 607,845,633 30,301,463,890 39,040,646,997 4,980,773,145 44,021,420,142 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 合并现金流量表 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 132 附注五 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 一、 经营活动产生的现金流量： 销售商品、提供劳务收到的现金 19,340,678,268 17,718,258,486 收到的税费返还 244,715,675 480,675,210 收到其他与经营活动有关的现金 61 423,391,188 610,951,976 经营活动现金流入小计 20,008,785,131 18,809,885,672 购买商品、接受劳务支付的现金 7,200,447,067 6,552,579,954 支付给职工以及为职工支付的现金 5,271,528,348 5,187,333,130 支付的各项税费 1,391,544,033 1,724,908,027 支付其他与经营活动有关的现金 61 1,268,278,974 1,422,972,360 经营活动现金流出小计 15,131,798,422 14,887,793,471 经营活动产生的现金流量净额 62 4,876,986,709 3,922,092,201 二、 投资活动产生的现金流量： 收回投资收到的现金 1,391,505,644 1,259,678,764 取得投资收益收到的现金 4,275,434 2,998,783 处置固定资产、无形资产和其他长 期资产收回的现金净额 13,705,867 33,475,228 收到其他与投资活动有关的现金 61 - 1,673,957,323 投资活动现金流入小计 1,409,486,945 2,970,110,098 购建固定资产、无形资产和其他长 期资产支付的现金 1,063,901,948 1,016,735,002 投资支付的现金 1,212,500,000 1,322,000,000 投资活动现金流出小计 2,276,401,948 2,338,735,002 投资活动产生的现金流量净额 (866,915,003) 631,375,096 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 合并现金流量表（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 133 附注五 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 三、 筹资活动产生的现金流量： 吸收投资收到的现金 46,185,337 20,873,979 其中：子公司吸收少数股东投资 收到的现金 46,185,337 20,873,979 取得借款收到的现金 106,886 4,174,707 收到其他与筹资活动有关的现金 61 7,512,800 81,219,896 筹资活动现金流入小计 53,805,023 106,268,582 偿还债务支付的现金 4,112,180 1,187,903 分配股利、利润或偿付利息支付的 现金 1,995,961,960 2,517,197,653 其中：子公司支付给少数股东的 股利、利润 104,393,458 128,432,964 支付其他与筹资活动有关的现金 61 558,001,701 197,053,294 筹资活动现金流出小计 2,558,075,841 2,715,438,850 筹资活动产生的现金流量净额 (2,504,270,818) (2,609,170,268) 四、 汇率变动对现金及现金等价物的影 响 (485,408,430) 35,771,928 五、 现金及现金等价物净增加额 1,020,392,458 1,980,068,957 加：期初现金及现金等价物余额 17,624,904,267 14,907,725,807 六、 期末现金及现金等价物余额 62 18,645,296,725 16,887,794,764 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 资产负债表 2026年6月30日 人民币元 134 资产 附注十五 2026年6月30日 2025年12月31日 流动资产 货币资金 14,060,307,433 12,199,658,310 应收账款 1 3,715,719,798 3,880,458,023 预付款项 775,945,831 858,714,806 其他应收款 2 636,729,095 991,734,496 存货 2,729,318,760 2,366,355,903 一年内到期的非流动资产 23,980,000 25,540,000 其他流动资产 90,136,501 85,269,207 流动资产合计 22,032,137,418 20,407,730,745 非流动资产 长期应收款 477,414 824,388 长期股权投资 3 20,956,524,668 20,996,350,605 投资性房地产 29,859,830 30,697,603 固定资产 3,822,446,914 3,766,205,979 在建工程 1,232,647,754 1,079,899,510 使用权资产 6,174,059 6,149,532 无形资产 1,112,280,487 1,220,764,179 开发支出 429,905,631 289,356,821 长期待摊费用 358,119 724,922 递延所得税资产 535,726,887 696,451,373 其他非流动资产 184,456,071 198,227,107 非流动资产合计 28,310,857,834 28,285,652,019 资产总计 50,342,995,252 48,693,382,764 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 资产负债表（续） 2026年6月30日 人民币元 135 负债和股东权益 附注十五 2026年6月30日 2025年12月31日 流动负债 应付账款 3,724,095,173 2,905,462,189 预收款项 4,501,692 8,402,782 合同负债 2,177,324,412 1,992,113,201 应付职工薪酬 1,557,381,750 1,295,578,835 应交税费 37,283,603 37,001,843 其他应付款 1,667,885,843 1,969,704,006 一年内到期的非流动负债 2,326,206 2,717,799 其他流动负债 186,367,912 204,021,064 流动负债合计 9,357,166,591 8,415,001,719 非流动负债 租赁负债 3,070,783 2,778,425 长期应付职工薪酬 710,220,083 1,587,448,575 预计负债 144,090,721 148,058,736 递延收益 125,083,691 121,394,905 其他非流动负债 265,612,399 194,951,993 非流动负债合计 1,248,077,677 2,054,632,634 负债合计 10,605,244,268 10,469,634,353 股东权益 股本 1,212,441,394 1,212,441,394 资本公积 5,157,536,793 5,157,536,793 减：库存股 210,569,447 210,569,447 盈余公积 607,845,633 607,845,633 未分配利润 32,970,496,611 31,456,494,038 股东权益合计 39,737,750,984 38,223,748,411 负债和股东权益总计 50,342,995,252 48,693,382,764 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 利润表 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 136 附注十五 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 营业收入 4 11,911,361,952 11,399,246,512 减：营业成本 4 6,578,207,258 6,124,404,591 税金及附加 100,176,177 96,095,895 销售费用 928,888,136 917,401,098 管理费用 297,813,889 264,938,576 研发费用 1,018,659,015 910,802,255 财务费用 292,098,048 (106,270,210) 其中：利息费用 71,640 142,383 利息收入 209,660,010 177,429,655 加：其他收益 47,211,539 125,809,732 投资收益 5 1,015,611,866 2,971,341,936 其中：对联营企业的投资收益 174,063 1,401,553 信用减值损失 (4,459,329) (101,765,694) 资产减值损失 27,916,566 (43,584,770) 资产处置收益 (9,759,022) (239,992) 营业利润 3,772,041,049 6,143,435,519 加：营业外收入 10,137,832 2,476,348 减：营业外支出 32,249,148 8,408,946 利润总额 3,749,929,733 6,137,502,921 减：所得税费用 345,520,048 393,968,323 净利润 3,404,409,685 5,743,534,598 持续经营净利润 3,404,409,685 5,743,534,598 综合收益总额 3,404,409,685 5,743,534,598 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 股东权益变动表 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 137 截至2026年6月30日止六个月期间 股本 资本公积 减：库存股 盈余公积 未分配利润 股东权益合计 一、 本期期初余额 1,212,441,394 5,157,536,793 210,569,447 607,845,633 31,456,494,038 38,223,748,411 二、 本期增减变动金额 （一） 综合收益总额 - - - - 3,404,409,685 3,404,409,685 （二） 利润分配 1. 对股东的分配 - - - - (1,890,407,112) (1,890,407,112) 三、 本期期末余额 1,212,441,394 5,157,536,793 210,569,447 607,845,633 32,970,496,611 39,737,750,984 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 股东权益变动表（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 138 截至2025年6月30日止六个月期间 股本 资本公积 减：库存股 盈余公积 未分配利润 股东权益合计 一、 本期期初余额 1,212,441,394 5,182,255,098 337,765,165 607,845,633 27,639,784,698 34,304,561,658 二、 本期增减变动金额 （一） 综合收益总额 - - - - 5,743,534,598 5,743,534,598 （二） 股东投入和减少资本 1. 其他 - (24,718,305) (127,195,718) - - 102,477,413 （三） 利润分配 1. 对股东的分配 - - - - (2,386,693,639) (2,386,693,639) 三、 本期期末余额 1,212,441,394 5,157,536,793 210,569,447 607,845,633 30,996,625,657 37,763,880,030 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 现金流量表 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 139 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 一、 经营活动产生的现金流量： 销售商品、提供劳务收到的现金 13,073,694,855 11,585,463,262 收到的税费返还 61,194,838 247,561,604 收到其他与经营活动有关的现金 356,240,751 2,309,267,696 经营活动现金流入小计 13,491,130,444 14,142,292,562 购买商品、接受劳务支付的现金 6,792,703,647 7,196,437,933 支付给职工以及为职工支付的现金 2,215,609,110 1,814,858,738 支付的各项税费 360,429,622 493,406,064 支付其他与经营活动有关的现金 857,431,912 1,709,689,396 经营活动现金流出小计 10,226,174,291 11,214,392,131 经营活动产生的现金流量净额 3,264,956,153 2,927,900,431 二、 投资活动产生的现金流量： 收回投资收到的现金 7,236,817 - 取得投资收益收到的现金 1,188,180,878 2,970,000,000 处置固定资产、无形资产和其他长期资 产收回的现金净额 10,816,035 6,420,909 收到其他与投资活动有关的现金 270,000,000 914,612,323 投资活动现金流入小计 1,476,233,730 3,891,033,232 购建固定资产、无形资产和其他长期资 产支付的现金 577,783,432 445,146,762 投资支付的现金 10,000,000 1,858,910,008 投资活动现金流出小计 587,783,432 2,304,056,770 投资活动产生的现金流量净额 888,450,298 1,586,976,462 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 现金流量表（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 140 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 三、 筹资活动产生的现金流量： 收到其他与筹资活动有关的现金 - 78,719,896 筹资活动现金流入小计 - 78,719,896 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 1,891,408,575 2,388,509,547 支付其他与筹资活动有关的现金 25,862,495 53,185,724 筹资活动现金流出小计 1,917,271,070 2,441,695,271 筹资活动产生的现金流量净额 (1,917,271,070) (2,362,975,375) 四、 汇率变动对现金及现金等价物的影响 (375,489,482) (12,422,296) 五、 现金及现金等价物净增加额 1,860,645,899 2,139,479,222 加：期初现金及现金等价物余额 12,195,418,398 8,013,893,103 六、 期末现金及现金等价物余额 14,056,064,297 10,153,372,325 后附财务报表附注为本财务报表的组成部分
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 141 一、 基本情况 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（“本公司”），原名为“开曼迈瑞医疗电子（深 圳）有限公司”，系迈瑞（开曼）有限公司于1999年1月25日在深圳投资成立的外商独 资企业，成立时注册资本为美元200万元。 2001年7月，通过深圳市人民政府及深圳市外商投资局批准，本公司的原股东将本公司 股权转让予23家公司及2名自然人。本公司由外商独资企业变更成中外合资经营企业， 并更名为“深圳迈瑞生物医疗电子有限公司”。2001年12月，经本公司股东大会通过股 东签订的《发起人协议书》，本公司的全体股东共同作为发起人，通过中华人民共和 国对外贸易经济合作部批准，本公司整体改制为股份有限公司，并更名为“深圳迈瑞生 物医疗电子股份有限公司”，注册资本由美元200万元变更为人民币8,600万元。2001年 12月以后，通过一系列的增资扩股及股权转让，于2008年1月本公司的注册资本增加 至人民币350,000,000元，于2016年7月本公司的注册资本增加至人民币1,094,091,266 元。 根据中国证券监督管理委员会于2018年9月签发的证监许可[2018]1436号文《关于核准 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票的批复》，本公司于2018年10 月以每股面值1元向境内投资者公开发行人民币普通股12,160万股，完成发行后的公司 总股本为人民币1,215,691,266元，于2018年10月16日在深圳证券交易所创业板挂牌 上市交易。 本公司于2021年8月24日第七届董事会第十二次会议审议通过《关于回购公司股份方 案的议案》，回购的股份将全部用于股权激励或员工持股计划。截至2021年12月31 日 ， 本 公 司 通 过 股 份 回 购 专 用 证 券 账 户 以 集 中 竞 价 交 易 方 式 累 计 回 购 公 司 股 份 3,048,662股，占本公司当时总股本的0.2508%，支付的总金额为人民币999,990,786 元（含交易费用），计入库存股。本公司于2022年1月13日召开的第七届董事会第十 四次会议，并于2022年2月10日召开2022年第一次临时股东大会以特别决议形式，审 议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意本公司使用自有资金以集中竞价交 易的方式回购本公司部分社会公众股份，本次回购股份将依法注销并减少注册资本。 本 公 司 于 2022 年 2 月 累 计 回 购 本 公 司 股 份 3,249,872 股 ， 占 本 公 司 当 时 总 股 本 的 0.2673%，支付的总金额为人民币999,944,451元（含交易费用）。于2022年3月4 日，本公司注销当年已回购股份3,249,872股。于2026年6月30日，本公司的股份总数 为1,212,441,394股，每股面值1元。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 142 一、 基本情况（续） 本公司实际控制人为李西廷先生及徐航先生（共同控制）。 本公司经批准的经营范围为生产经营医疗电子仪器及其配套试剂及产品的软件开发 （不含国家限制项目），自产产品售后服务，自有房屋租赁及从事货物和技术的进出 口业务。注册地址及总部地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大 厦。 本公司及其子公司（以下合称“本集团”）主要从事开发，生产和销售医疗电子仪器及其 相关配套试剂、相关产品的软件开发，及自产产品的售后服务及自有房屋租赁。 本财务报表由本公司董事会于2026年8月27日批准报出。 二、 财务报表的编制基础 1. 编制基础 本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》以及其后颁布及修订的 具体会计准则、解释以及其他相关规定（统称“企业会计准则”）编制。此外，本财务报 表还按照《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》 披露有关财务信息。 2. 持续经营 本财务报表以持续经营为基础列报。 三、 重要会计政策及会计估计 本集团根据生产经营特点确定具体会计政策和会计估计，主要体现在应收款项的预期 信用损失的计量、存货的计价方法、存货跌价准备的计量、投资性房地产的折旧及摊 销、固定资产折旧、使用权资产折旧、无形资产摊销、开发支出资本化的判断标准、 长期资产减值、预计负债、收入的确认和计量、所得税计提、股份支付等。 本集团在确定重要的会计政策时所运用的重大会计判断和估计详见附注三、28。 1. 财务报表披露遵循的遵循企业会计准则的声明 本财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司及本集团于2026年6 月30日的财务状况以及截至2026年6月30日止六个月期间的经营成果和现金流量。 2. 会计期间 本集团会计年度采用公历年度，即每年自1月1日起至12月31日止。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 143 三、 重要会计政策及会计估计（续） 3. 记账本位币 本公司记账本位币为人民币。本公司下属子公司根据其经营所处的主要经济环境确定 其记账本位币。本财务报表以人民币列示。 4. 重要性标准确定方法和选择依据 重要性标准 重要的在建工程项目 单个项目的预算大于3亿元且金额大于1亿元 重要的资本化研发项目 单个项目期末余额占开发支出期末余额10%以上且 金额大于3亿元 存在重要少数股东权益的子公司 单个子公司少数股东权益占集团净资产的5%以上 重要的合营企业或联营企业 对单个被投资单位的长期股权投资账面价值占集团 归属母公司净资产的5%以上，或长期股权投资权益 法下投资损益占集团合并净利润的10%以上 账龄超过1年的重要应付账款， 其他应付款 账龄超过1年的单项应付账款/其他应付款占应付账 款/其他应付款总额的10%以上且金额大于1亿元 5. 企业合并 企业合并分为同一控制下企业合并和非同一控制下企业合并。 参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制，且该控制并非暂时性 的，为同一控制下企业合并。本集团支付的合并对价及取得的净资产均按账面价值计 量，如被合并方是最终控制方以前年度从第三方收购来的，则以被合并方的资产、负 债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉）在最终控制方合并财务报表中的账 面价值为基础。本集团取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额，调 整资本公积（股本溢价）；资本公积（股本溢价）不足以冲减的，调整留存收益。为 进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并而发行权益性 证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。 参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下企 业合并。本集团发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值 计量。合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差 额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的 差额，计入当期损益。本集团对商誉不进行摊销，以成本减累计减值准备后在资产负 债表内列示。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合 并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始 确认金额。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 144 三、 重要会计政策及会计估计（续） 6. 合并财务报表 合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，包括本公司及全部子公司的财务报表。 子公司，是指被本公司控制的主体（含企业、被投资单位中可分割的部分，以及本公 司所控制的结构化主体等）。当且仅当投资方具备下列三要素时，投资方能够控制被 投资方：投资方拥有对被投资方的权力；因参与被投资方的相关活动而享有可变回 报；有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。 从取得子公司的实际控制权之日起，本集团开始将其纳入合并范围；从丧失实际控制 权之日起停止纳入合并范围。对于通过同一控制下企业合并取得的子公司，被合并方 的经营成果和现金流量自合并当期期初纳入合并财务报表。编制比较合并财务报表 时，对前期财务报表的相关项目进行调整，视同合并后形成的报告主体自最终控制方 开始实施控制时一直存在。 在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照 本公司的会计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下 企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调 整。 集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公 司的股东权益、当期净损益及综合收益中不归属于本公司所拥有的部分分别作为少数 股东权益、少数股东损益及归属于少数股东的综合收益总额在合并财务报表中股东权 益、净利润及综合收益总额项下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少 数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的，其余额冲减少数股东权益。本 公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，全额抵销归属于母公司股东的 净利润；子公司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，按本公司对该子公 司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。子公司之 间出售资产所发生的未实现内部交易损益，按照母公司对出售方子公司的分配比例在 归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。 7. 现金及现金等价物 现金，是指本集团的库存现金以及可以随时用于支付的存款；现金等价物，是指本集 团持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投 资。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 145 三、 重要会计政策及会计估计（续） 8. 外币业务和外币报表折算 外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。 于资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币。 为购建符合借款费用资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额在资本 化期间内予以资本化；其他汇兑差额直接计入当期损益。以历史成本计量的外币非货 币性项目，于资产负债表日采用初始确认时所采用的汇率折算。 境外经营的资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，股 东权益中除未分配利润项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。境外经营的利 润表中的收入与费用项目，采用交易发生当期平均汇率折算。上述折算产生的外币报 表折算差额，计入其他综合收益。 境外经营的现金流量项目，采用现金流量发生日的即期汇率折算。外币现金流量，采 用现金流量发生日的即期汇率或发生当期平均汇率折算。汇率变动对现金的影响额作 为调节项目，在现金流量表中单独列报。 9. 金融工具 金融工具，是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当 本集团成为金融工具合同的一方时，确认相关的金融资产、金融负债或权益工具。 （1） 金融资产分类和计量 本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产划 分为：（1）以摊余成本计量的金融资产；（2）以公允价值计量且其变动计入其他综 合收益的金融资产；（3）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。 金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益 的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易 费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资 成分的应收账款或应收票据，本集团按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金 额。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 146 三、 重要会计政策及会计估计（续） 9. 金融工具（续） （1） 金融资产分类和计量（续） 金融资产的后续计量取决于其分类： 以摊余成本计量的债务工具投资 本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标，且此类金融资产 的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致，即在特定日期产生的现金流量，仅为对 本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本集团对于此类金融资产按照实际利 率法确认利息收入，其终止确认、修改或减值产生的利得或损失，均计入当期损益。 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资 本集团不可撤销地选择将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动 计入其他综合收益的金融资产，仅将相关股利收入（明确作为投资成本部分收回的股 利收入除外）计入当期损益，公允价值的后续变动计入其他综合收益，不需计提减值 准备。当金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合 收益转出，计入留存收益。 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融 资产之外的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对 于此类金融资产，采用公允价值进行后续计量，所有公允价值变动计入当期损益。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 147 三、 重要会计政策及会计估计（续） 9. 金融工具（续） （2） 金融工具减值 预期信用损失的确定方法及会计处理方法 本集团对于以摊余成本计量的金融资产，以预期信用损失为基础确认损失准备。 本集团考虑在资产负债表日无须付出不必要的额外成本和努力即可获得的有关过去事 项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险 为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加 权金额，确认预期信用损失。 对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收票据和应收账款，无论是否存 在重大融资成分，本集团均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。 除上述应收票据和应收账款外，于每个资产负债表日，本集团对处于不同阶段的金融 工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的， 处于第一阶段，本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备；金融工具自 初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，本集团按照 该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后已经发生信 用减值的，处于第三阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准 备。 对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本集团假设其信用风险自初始确 认后并未显著增加，认定为处于第一阶段的金融工具，按照未来12个月内的预期信用 损失计量损失准备。 本集团对于处于第一阶段和第二阶段的金融工具，按照其未扣除减值准备的账面余额 和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具，按照其账面余额减已计提 减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 148 三、 重要会计政策及会计估计（续） 9. 金融工具（续） （2） 金融工具减值（续） 按照信用风险特征组合计提减值准备的组合类别及确定依据 本集团基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失。本集团考虑了不同客户的信用 风险特征，以共同风险特征为依据，以逾期账龄组合为基础评估以下金融工具的预期 信用损失，本集团根据合同约定收款日计算逾期账龄。除前述组合评估预期信用损失 的金融工具外，本集团单项评估其预期信用损失。 应收票据组合 银行承兑汇票 应收账款组合 1 集团内子公司，以逾期日作为账龄的起算时点 应收账款组合 2 境内第三方客户，以逾期日作为账龄的起算时点 应收账款组合 3 境外第三方客户，以逾期日作为账龄的起算时点 其他应收款组合 1 集团内子公司 其他应收款组合 2 应收退税款 其他应收款组合 3 其他 对于划分为组合的应收票据和应收账款，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状 况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计 算预期信用损失。 对于划分为组合的其他应收款，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对 未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失 率，计算预期信用损失。 本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。 按照单项计提坏账减值准备的单项计提判断标准 若某一对手方信用风险特征与组合中其他对手方显著不同，对应收该对手方款项按照 单项计提损失准备。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 149 三、 重要会计政策及会计估计（续） 9. 金融工具（续） （3） 金融工具终止确认 金融资产满足下列条件之一的，予以终止确认：收取该金融资产现金流量的合同权利 终止；该金融资产已转移，且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移 给转入方；该金融资产已转移，虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上 几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融资产控制。 其他权益工具投资终止确认时，其账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收 益的公允价值变动累计额之和的差额，计入留存收益；其余金融资产终止确认时，其 账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差 额，计入当期损益。 （4） 金融负债分类和计量 金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动 计入当期损益的金融负债。 本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债。该类金融负债按其公允价值扣 除交易费用后的金额进行初始计量，并采用实际利率法进行后续计量。期限在一年以 下（含一年）的，列示为流动负债；期限在一年以上但自资产负债表日起一年内（含 一年）到期的，列示为一年内到期的非流动负债；其余列示为非流动负债。 当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时，本集团终止确认该金融负债或义务已 解除的部分。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额，计入当期损益。 （5） 金融工具的公允价值确定 存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的 金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本集团采用在当前情况下适用 并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或 负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观 察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，使用不可观察 输入值。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 150 三、 重要会计政策及会计估计（续） 10. 存货 存货包括原材料、在产品和库存商品（产成品）等，按成本与可变现净值孰低计量。 存货发出时的成本按加权平均法核算，存货成本包括采购成本、加工成本和其他成 本。 存货跌价准备按存货成本高于其可变现净值的差额计提。可变现净值按日常活动中， 以存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的合同履约成本和销售费 用及相关税费后的金额确定。 存货的盘存制度采用永续盘存制。 11. 长期股权投资 长期股权投资包括对子公司和联营企业的权益性投资。 子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。联营企业为本集团能够对其财务和 经营决策具有重大影响的被投资单位。 对子公司的投资，在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示，在编制合并财务报 表时按权益法调整后进行合并。对联营企业投资采用权益法核算。 （1） 投资成本的确定 同一控制下企业合并形成的长期股权投资，在合并日按照被合并方所有者权益在最终 控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为投资成本；非同一控制下企业合并形成 的长期股权投资，按照合并成本作为长期股权投资的投资成本。 对于以企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资，以支付现金取得的长期股权投 资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本；发行权益性证券取得的长期股权投 资，按发行权益性证券的公允价值确认为初始投资成本。 （2） 后续计量及损益确认方法 采用成本法核算的长期股权投资，按照初始投资成本计量，被投资单位宣告分派的现 金股利或利润，确认为投资收益计入当期损益。 采用权益法核算的长期股权投资，初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值份额的，以初始投资成本作为长期股权投资成本；初始投资成本小于 投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益，并相 应调增长期股权投资成本。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 151 三、 重要会计政策及会计估计（续） 11. 长期股权投资（续） （2） 后续计量及损益确认方法（续） 采用权益法核算的长期股权投资，本集团按应享有或应分担的被投资单位的净损益份 额确认当期投资损益。确认被投资单位发生的净亏损，以长期股权投资的账面价值以 及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限，但本集团负有承担 额外损失义务且符合预计负债确认条件的，继续确认预计将承担的损失金额。被投资 单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权 投资的账面价值并计入资本公积。被投资单位分派的利润或现金股利于宣告分派时按 照本集团应分得的部分，相应减少长期股权投资的账面价值。 本集团与被投资单位之间未实现的内部交易损益按照持股比例计算归属于本集团的部 分，予以抵销，在此基础上确认投资损益。在编制合并财务报表时，对于本集团向被 投资单位投出或出售资产的顺流交易而产生的未实现内部交易损益中归属于本集团的 部分，本集团在本公司财务报表抵消的基础上，对有关未实现的收入和成本或资产处 置损益等中归属于本集团的部分予以抵消，并相应调整投资收益；对于被投资单位向 本集团投出或出售资产的逆流交易而且产生的未实现内部交易损益中归属于本集团的 部分，本集团在本公司财务报表抵消的基础上，对有关资产账面价值中包含的未实现 内部交易损益中归属于本集团的部分予以抵消，并相应调整长期股权投资的账面价 值，本集团与被投资单位发生的内部交易损失，其中属于资产减值损失的部分，相应 的未实现损失不予抵销。 （3） 确定对被投资单位具有控制、共同控制、重大影响的依据 控制是指拥有对被投资单位的权力，通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回 报，并且有能力运用对被投资单位的权力影响其回报金额。 共同控制是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经 过本集团及分享控制权的其他参与方一致同意后才能决策。 重大影响是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或 者与其他方一起共同控制这些政策的制定。 （4） 长期股权投资减值 对子公司及联营企业的长期股权投资，当其可收回金额低于其账面价值时，账面价值 减记至可收回金额，详见附注三、17。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 152 三、 重要会计政策及会计估计（续） 12. 投资性房地产 本集团将持有的为赚取租金或资本增值，或两者兼有的房地产划分为投资性房地产。 本集团于报告期间持有的投资性房地产为赚取租金，本集团采用成本模式计量投资性 房地产，即以成本减累计折旧、累计摊销及减值准备后在资产负债表内列示。与投资 性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠的 计量时，计入投资性房地产成本；否则，于发生时计入当期损益。本集团对投资性房 地产在使用寿命内按年限平均法计提折旧或进行摊销，除非投资性房地产符合持有待 售的条件。减值测试方法及减值准备计提方法参见附注三、17。 报告期内的各类投资性房地产的使用寿命、残值率和年摊销/折旧率分别为： 使用寿命（月） 预计净残值率 年摊销/折旧率 房屋及建筑物 80-391 10.00% 2.80%-13.50% 土地使用权 81-391 - 3.10%-14.80% 投资性房地产的用途改变为自用时，自改变之日起，将该投资性房地产转换为固定资 产或无形资产。自用房地产的用途改变为赚取租金或资本增值时，自改变之日起，将 固定资产或无形资产转换为投资性房地产。发生转换时，以转换前的账面价值作为转 换后的入账价值。 对投资性房地产的使用寿命、净残值和摊销/折旧方法于每年年度终了进行复核并作适 当调整。 当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时， 终止确认该项投资性房地产。投资性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除 其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。 13. 固定资产 固定资产包括境外永久产权土地，房屋及建筑物、机器设备、运输工具、电子设备及 其他等。 固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确 认。购置或新建的固定资产按取得时的成本进行初始计量。 与固定资产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠 计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后 续支出于发生时按照受益对象计入当期损益。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 153 三、 重要会计政策及会计估计（续） 13. 固定资产（续） 固定资产折旧采用年限平均法并按其入账价值减去预计净残值后在预计使用寿命内计 提。对计提了减值准备的固定资产，则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依 据尚可使用年限确定折旧额。 各类固定资产的使用寿命、预计净残值率及年折旧率如下： 使用寿命 预计净残值率 年折旧率 境外永久产权土地 无限期 - - 房屋及建筑物 20-50年 0.00%-10.00% 1.80%-5.00% 机器设备 3-10年 0.00%-10.00% 9.00%-33.30% 运输工具 3-5年 0.00%-10.00% 18.00%-33.30% 电子设备及其他 2-10年 0.00%-5.00% 9.50%-50.00% 对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法于每年年度终了进行复核，必要 时进行调整。 当固定资产的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额，详见附注 三、17。 当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定 资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的 金额计入当期损益。 14. 在建工程 在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条 件的借款费用及其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程 在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可 收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额，详见附注三、17。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 154 三、 重要会计政策及会计估计（续） 15. 无形资产 无形资产包括土地使用权、电脑软件及信息系统、非专利技术及专利权、商标权及客 户关系等，以成本计量。 （1） 土地使用权 土地使用权按出让年限20年至50年平均摊销。 （2） 电脑软件及信息系统 电脑软件按预计可使用年限或预计软件更新升级期间平均摊销，平均摊销期限为3年或 5年。 （3） 非专利技术及专利权 非专利技术及专利权按预计可受益期限或按法律规定的专利权期限1年至20年平均摊 销。 （4） 商标权 商标权根据预计受益期限按5年至20年平均摊销。受益期限不确定的商标权不摊销，此 类无形资产无论是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。 （5） 客户关系 客户关系按预计可受益期限3年至13年平均摊销。 （6） 定期复核使用寿命和摊销方法 对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核并作 适当调整。 （7） 研究与开发 内部研究开发项目支出根据其性质及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定 性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 155 三、 重要会计政策及会计估计（续） 15. 无形资产（续） （7） 研究与开发（续） 为研究新产品生产工艺而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的 支出，于发生时计入当期损益；大规模生产之前，针对新产品生产工艺最终应用的相 关设计、测试阶段的支出为开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化： • 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性； • 管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图； • 能够证明该无形资产将如何产生经济利益； • 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使 用或出售该无形资产；及 • 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量 不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。已资本化的开发阶段的 支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。 （8） 无形资产减值 当无形资产的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额，详见附注 三、17。 16. 长期待摊费用 长期待摊费用包括使用权资产改良及其他已经发生但应由本期和以后各期负担的、分 摊期限在一年以上的各项费用，按预计受益期间分期平均摊销，并以实际支出减去累 计摊销后的净额列示。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 156 三、 重要会计政策及会计估计（续） 17. 资产减值 固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产、 使用权资产、长期待摊费用及对子公司与联营企业的长期股权投资等，于资产负债表 日存在减值迹象的，进行减值测试；尚未达到可使用状态与使用寿命不确定的无形资 产，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收 回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资 产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高 者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额 进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产 生现金流入的最小资产组合。 在财务报表中单独列示的商誉，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减 值测试时，商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产 组组合。测试结果表明包含分摊商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面 价值的，确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的 商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价 值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。 上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。 18. 职工薪酬 职工薪酬是本集团为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的各种形式的报酬或 补偿，包括薪酬、离职后福利、辞退福利及其他职工福利等。 （1） 短期薪酬 薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保 险费、住房公积金、工会和教育经费、短期带薪缺勤等。本集团在职工提供服务的会 计期间，将实际发生的薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。其中，非 货币性福利（如适用）按照公允价值计量。 预期在资产负债表日起一年以上需支付的薪酬，列示为长期职工薪酬。本集团的长期 职工薪酬于报告期间为奖金，本集团选择恰当的折现率，以折现后的金额计量应计入 当期损益的应付奖金金额，该项金额与实际应支付的奖金之间的差额，作为未确认融 资费用，在以后各期计入财务费用。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 157 三、 重要会计政策及会计估计（续） 18. 职工薪酬（续） （2） 离职后福利 离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是向独立的基金 缴存固定费用后，不再承担进一步支付义务的离职后福利计划；设定受益计划是除设 定提存计划以外的离职后福利计划。于报告期内，本集团的离职后福利主要是为境内 员工缴纳的基本养老保险、失业保险及为境外部分员工设立的强积金及境外养老保险 计划等，均属于设定提存计划。 本集团境内职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本 集团以当地规定的社会基本养老保险缴纳基数和比例，按月向当地社会基本养老保险 经办机构缴纳养老保险费。职工退休后，当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员 工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期间，将根据上述社保规定计 算应缴纳的金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。 本集团已安排其香港及海外雇员参加所在国家或地区相关法规下的企业年金计划，有 关计划为由独立受托人管理的设定提存计划。本集团在职工提供服务的会计期间，根 据有关的计划的规定金额确认为负债，并计入当期损益。 （3） 辞退福利 本集团在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系、或者为鼓励职工自愿接受裁 减而提出给予补偿，在本集团不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认 与涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者孰早日，确认因解除与职工的劳动 关系给予补偿而产生的负债，同时计入当期损益。 预期在资产负债表日起一年内需支付的辞退福利，列报为流动负债。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 158 三、 重要会计政策及会计估计（续） 19. 股利分配 现金股利于股东大会批准的当期确认为负债。 20. 预计负债 因产品质量保证、亏损合同、未决诉讼等形成的现时义务，当履行该义务很可能导致 经济利益的流出，且其金额能够可靠计量时，确认为预计负债。 预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与 或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。货币时间价值影响重大的， 通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数；因随着时间推移所进行的折现 还原而导致的预计负债账面价值的增加金额，确认为利息费用。 于资产负债表日，对预计负债的账面价值进行复核并作适当调整，以反映当前的最佳 估计数。 预期在资产负债表日起一年内需支付的预计负债，列报为流动负债。 21. 与客户之间的合同产生的收入 本集团在客户取得相关商品或服务的控制权时，按预期有权收取的对价金额确认收 入。 （1） 销售商品合同 本集团向各地客户销售各类医疗器械及器材产品。本集团在履行了合同中的履约义务 （主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离 港并取得提单等），即在客户取得相关商品控制权时确认收入。 对于合同开始日预计客户取得商品控制权至客户支付价款间隔不超过一年的合同，本 集团给予客户的信用期根据客户的信用风险特征确定，与行业惯例一致，不存在重大 融资成分。对于存在重大融资成分的合同，本集团按照假定客户在取得商品控制权时 即以现金支付的应付金额确定交易价格，该交易价格与合同价格之间的差额，在合同 期间采用实际利率法摊销。本集团向客户提供基于销售金额的销售折扣，并根据历史 经验，按照期望值法确定折扣金额，按照合同对价扣除预计折扣金额后的净额确认收 入。本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务列示为合同负债。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 159 三、 重要会计政策及会计估计（续） 21. 与客户之间的合同产生的收入（续） （2） 提供劳务合同 本集团之提供劳务根据合同服务期限，在提供服务的期间内采用直线法分期确认收 入。本集团提供劳务之收入主要是延长保修期收入及其他。 本集团按照已完成劳务的进度确认收入时，对于本集团已经取得无条件收款权的部 分，确认为应收账款，其余部分确认为合同资产，并对应收账款和合同资产以预期信 用损失为基础确认损失准备，详见附注三、9；如果本集团已收或应收的合同价款超过 已完成的劳务，则将超过部分确认为合同负债。本集团对于同一合同项下的合同资产 和合同负债以净额列示。 合同成本包括合同履约成本。本集团为提供劳务而发生的成本，确认为合同履约成 本，并在确认收入时，按照已完成劳务的进度结转计入主营业务成本。 （3） 附有质量保证条款的销售 对于附有质量保证条款的销售，如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合 既定标准之外提供了一项单独的服务，该质量保证构成单项履约义务。否则，本集团 按照《企业会计准则第 13 号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处理，确认 相应的预计负债，详见附注三、20。 22. 政府补助 政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，包括税费返还、财 政补贴等。 政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货 币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价 值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。 与资产相关的政府补助，是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的 政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。 本集团将与资产相关的政府补助，确认为递延收益并在相关资产使用寿命内按照合 理、系统的方法分摊计入损益。 对于与收益相关的政府补助，若用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为 递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益；若用于补偿已发生 的相关费用或损失的，直接计入当期损益。 与日常活动相关的政府补助纳入营业利润，与日常活动无关的政府补助计入营业外收 支。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 160 三、 重要会计政策及会计估计（续） 23. 递延所得税 递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额 （暂时性差异）计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可 抵扣亏损，确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异，不 确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵 扣亏损），且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时 性差异的非企业合并交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异，不确认 相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日，递延所得税资产和递延 所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。 递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款 抵减的应纳税所得额为限。 对与子公司及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本 集团能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转 回。对与子公司及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见 的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时， 确认递延所得税资产。 同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示： • 递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征 收的所得税相关； • 本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权 利。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 161 三、 重要会计政策及会计估计（续） 24. 租赁 租赁，是指在一定期间内，出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。 （1） 作为承租人 本集团于租赁期开始日确认使用权资产，并按尚未支付的租赁付款额的现值确认租赁 负债。租赁付款额包括固定付款额，以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选 择权的情况下需支付的款项等。可变租金不纳入租赁付款额，在实际发生时计入当期 损益。本集团将自资产负债表日起一年内（含一年）支付的租赁负债，列示为一年内 到期的非流动负债。 本集团的使用权资产包括租入的房屋及建筑物、机器设备、运输工具及电子设备等。 使用权资产按照成本进行初始计量，该成本包括租赁负债的初始计量金额、租赁期开 始日或之前已支付的租赁付款额、初始直接费用等，并扣除已收到的租赁激励。本集 团能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计 提折旧；若无法合理确定租赁期届满时是否能够取得租赁资产所有权，则在租赁期与 租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。当可收回金额低于使用权资产的 账面价值时，本集团将其账面价值减记至可收回金额。 对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁， 本集团选择不确认使用权资产和租赁负债，将相关租金支出在租赁期内各个期间按照 直线法计入当期损益或相关资产成本。 租赁发生变更且同时符合下列条件时，本集团将其作为一项单独租赁进行会计处理： 该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；增加的对价与 租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。 当租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理时，除财政部规定的可以采用简化方法 的合同变更外，本集团在租赁变更生效日重新确定租赁期，并采用修订后的折现率对 变更后的租赁付款额进行折现，重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租 赁期缩短的，本集团相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁 的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本集团相 应调整使用权资产的账面价值。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 162 三、 重要会计政策及会计估计（续） 24. 租赁（续） （2） 作为出租人 实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁为融资租赁。其他 的租赁为经营租赁。本集团经营租赁的租金收入在租赁期内按照直线法确认。当租赁 发生变更时，本集团自变更生效日起将其作为一项新租赁，并将与变更前租赁有关的 预收或应收租赁收款额作为新租赁的收款额。 25. 股份支付 股份支付是为了获取职工提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的 负债的交易。权益工具包括公司本身、公司的母公司或同集团其他会计主体的权益工 具。股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。本集团的股份支 付为以权益结算的股份支付。 本集团以权益结算的股份支付为员工持股计划及限制性股票激励计划。该等计划以授 予职工的权益工具在授予日的公允价值计量，在完成等待期内的服务或达到规定业绩 条件才可行权或解锁。在股票授予日，即股份支付协议获得批准的日期，不进行会计 处理。在等待期内以对可行权/可解锁的权益工具数量的最佳估计为基础，按照权益工 具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。 后续信息表明可行权/可解锁的权益工具的数量与以前估计不同的，将进行调整，并在 可行权日/解锁日调整至实际可行权/可解锁的权益工具数量。 在等待期内现金股利可撤销，即一旦未达到解锁条件，员工持股计划的持有者将无法 获得（或需要退回）其在等待期内应收（或已收）的现金股利。对于员工持股计划预 计未来可解锁股份，本公司分配给员工持股计划持有者的现金股利作为利润分配进行 会计处理，对于员工持股计划预计未来不可解锁股份，本公司分配给员工持股计划持 有者的现金股利冲减其他应付款。 对于最终未能达到可行权条件的股份支付，本集团不确认成本或费用，除非该可行权 条件是市场条件或非可行权条件，此时无论是否满足市场条件或非可行权条件，只要 满足所有可行权条件中的非市场条件，即视为可行权。 本集团修改股份支付计划条款时，如果修改增加了所授予权益工具的公允价值，本集 团根据修改前后的权益工具在修改日公允价值之间的差额相应确认取得服务的增加。 如果本集团按照有利于职工的方式修改可行权条件，本集团按照修改后的可行权条件 核算；如果本集团以不利于职工的方式修改可行权条件，核算时不予以考虑，除非本 集团取消了部分或全部已授予的权益工具。如果本集团取消了所授予的权益工具，则 于取消日作为加速行权处理，将原本应在剩余等待期内确认的金额立即计入当期损 益，同时确认资本公积。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 163 三、 重要会计政策及会计估计（续） 26. 库存股 本集团的库存股主要产生于回购自身权益工具。 回购自身权益工具支付的对价和交易费用减少所有者权益，不确认金融资产。本集团 回购自身权益工具支付的价款列示为库存股，相关交易费用计入所有者权益。 于股份注销日，本集团根据注销情况，结转相关股本及库存股，差额计入资本公积 （股本溢价）。 本集团根据收到职工缴纳的认股款确认银行存款，并就回购义务确认负债。于解锁 日，本集团根据解锁情况，结转相关库存股、负债以及资本公积。 27. 分部信息 经营分部以内部组织结构、管理要求、内部报告制度为依据确定，以经营分部为基础 确定报告分部并披露分部信息。 经营分部是指企业内同时满足下列条件的组成部分：该组成部分能够在日常活动中产 生收入、发生费用；本集团管理层能够定期评价该组成部分的经营成果，以决定向其 配置资源、评价其业绩；本集团能够取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流 量等有关会计信息。两个或多个经营分部具有相似的经济特征，并且满足一定条件 的，则可合并为一个经营分部。 28. 重大会计判断和估计 编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响收 入、费用、资产和负债的列报金额及其披露，以及资产负债表日或有负债的披露。这 些假设和估计的不确定性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面价 值进行重大调整。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 164 三、 重要会计政策及会计估计（续） 28. 重大会计判断和估计（续） （1） 判断 在应用本集团的会计政策的过程中，管理层作出了以下对财务报表所确认的金额具有 重大影响的判断： 收入确认的时点 本集团向客户销售医疗器械产品时，按照合同规定将该产品运至约定交货地点，由客 户对该产品进行验收确认后，签署签收单；或按照合同规定，提货人到访提货并签署 签收单；或按照合同规定，对于需要装机的产品，装机完成后由客户进行验收确认， 并签署装机确认书；或针对部分海外销售，按照合同规定，产品完成报关离港并取得 提单。此后，客户拥有销售该产品并且有自主定价的权利，并且承担该产品价格波动 或毁损的风险。 本集团认为，客户在确认签收、签署装机确认书或承运商签署货运提单后，客户已取 得了该产品的控制权。因此，本集团在上述情形下控制权转移时点确认该产品的销售 收入。 开发支出资本化 根据附注三、15所述的会计政策，本集团针对符合相关条件的开发支出可以予以资本 化。这需要管理层对相关内部研究开发项目支出是否符合资本化条件进行判断，主要 包括： • 于项目立项时该项目的技术可行性 • 管理层具有完成无形资产并使用或出售的意图 • 无形资产将如何产生经济利益 • 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使 用或出售该无形资产 • 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 165 三、 重要会计政策及会计估计（续） 28. 重大会计判断和估计（续） （2） 估计的不确定性 以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源，可能 会导致未来会计期间资产和负债账面价值重大调整。 预期信用损失的计量 本集团通过违约风险敞口和预期信用损失率计算预期信用损失，并基于违约概率和违 约损失率或基于逾期账龄矩阵确定预期信用损失率。在确定预期信用损失率时，本集 团使用内部历史信用损失经验等数据，并结合当前状况和前瞻性信息考虑对历史信用 损失经验的影响。 在考虑前瞻性信息时，本集团考虑了不同的宏观经济情景。截至2026年6月30日止六 个月期间，“基准”、“不利”及“有利”这三种经济情景的权重分别是80%、10%和10%。 本集团定期监控并复核与预期信用损失计算相关的重要宏观经济假设和参数，包括经 济下滑的风险、外部市场环境、技术环境、客户情况的变化和国内生产总值等。截至 2026年6月30日止六个月期间，本集团已考虑了不同宏观经济情境下的不确定性，相 应更新了相关假设和参数，各情景中所使用的关键宏观经济参数列示如下： 经济情景 基准 不利 有利 国内生产总值增长率-境内 4.60% 4.50% 5.00% 国内生产总值增长率-境外 0.80%~4.20% (0.87%)~2.59% 2.47%~5.81% 商誉减值准备的会计估计 本集团至少每年对商誉进行减值测试，同时在出现减值迹象时亦需进行减值测试，包 含商誉的资产组和资产组组合的可收回金额为其预计未来现金流量的现值，其计算需 要采用会计估计，详见附注五、19。 如果管理层对资产组和资产组组合未来现金流量计算中采用的销售增长率、毛利率进 行修订，修订后的销售增长率、毛利率低于目前采用的销售增长率、毛利率，本集团 有可能需对商誉增加计提减值准备。 如果管理层对用于现金流量折现的税前折现率进行修订，修订后的税前折现率高于目 前采用的税前折现率，本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。 本集团不能转回原已计提的商誉减值损失。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 166 三、 重要会计政策及会计估计（续） 28. 重大会计判断和估计（续） （2） 估计的不确定性（续） 所得税及递延所得税 本集团在多个地区缴纳企业所得税。在正常的经营活动中，部分交易和事项的最终税 务处理存在不确定性。在计提各个地区的所得税费用时，本集团需要作出重大判断。 如果这些税务事项的最终认定结果与最初入账的金额存在差异，该差异将对作出上述 最终认定期间的所得税费用的金额产生影响。 如附注四、2所述，本集团部分子公司为高新技术企业和重点软件企业。高新技术企业 资质的有效期为三年，到期后需向相关政府部门重新提交高新技术企业认定申请。重 点软件企业每年度的财务数据需要满足重点软件企业优惠政策的要求。根据以往年度 高新技术企业和重点软件企业到期后重新认定的历史经验以及该等子公司的实际情 况，本集团认为该等子公司于未来年度能够持续取得高新技术企业和重点软件企业的 认定，进而按照15%和10%的优惠税率计算其相应的递延所得税。倘若未来部分子公 司于高新技术企业和重点软件企业资质到期后未能取得重新认定，则需按照25%的法 定税率计算所得税，进而将影响已确认的递延所得税资产、递延所得税负债及所得税 费用。 是否确认可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异所产生的递延所得税资产很大程度上取决于 管理层对未来期间能否获得足够的可用来抵扣可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异的未来 应纳税所得额而作出的判断。未来期间取得的应纳税所得额包括本集团通过正常的生 产经营活动能够实现的应纳税所得额，以及以前期间产生的应纳税暂时性差异在未来 期间转回时将增加的应纳税所得额。本集团在确定未来期间应纳税所得额取得的时间 和金额时，需要运用估计和判断。如果实际情况与估计存在差异，可能导致对递延所 得税资产的账面价值进行调整。 四、 税项 1. 主要税种及税率 境内公司适用的主要税种及其税率： 计税依据 税率 企业所得税 应纳税所得额 10%、15%及25% 增值税 销售额和适用税率计算的销项税额，抵扣准 予抵扣的进项税额后的差额 6%、9%及13% 城市维护建设税 缴纳的增值税及免抵增值税额 5%及7% 教育费附加 缴纳的增值税及免抵增值税额 5%(含地方教育费附加2%)
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 167 四、 税项（续） 1. 主要税种及税率（续） 本集团在境外的子公司按照所在国家及地区的税收法规申报纳税。主要子公司及其所 在地的适用的所得税税率如下： 子公司名称 所在地 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 MR Global (HK) Limited (“MRGL”) 香港 16.50% 16.50% Mindray DS USA, Inc. (“MRDS”) 美国 24.96% 24.97% Mindray Medical France SARL (“MRFR”) 法国 25.00% 25.00% Mindray Medical India Private Limited (“MRIN”) 印度 25.17% 25.17% Mindray (UK) Limited (“MRUK”) 英国 25.00% 25.00% Mindray Medical Germany GmbH (“MRDE”) 德国 31.72% 31.72% Mindray Medical Colombia S.A.S (“MRCS”) 哥伦比亚 35.00% 35.00% Mindray Medical Italy S.r.l. (“MRIT”) 意大利 27.90% 27.90% PT Mindray Medical Indonesia (“MRID”) 印度尼西 亚 22.00% 22.00% Mindray Medical Netherlands B.V. (“MRNL”) 荷兰 25.80% 25.80% Mindray Medical Mexico S de R.L. de C.V. (“MRMX”) 墨西哥 30.00% 30.00% Mindray Medical Sweden AB (“ARTE”) 瑞典 20.60% 20.60% Mindray Medical Russia LLC (“MRRU”) 俄罗斯 25.00% 25.00% Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil Ltda.(“MRBR”) 巴西 34.00% 34.00% Mindray Medical Espana S.L.(“MRES”) 西班牙 25.00% 25.00% Mindray Medical Australia Pty Ltd.(“MRUL”) 澳大利亚 30.00% 30.00% Mindray Investments Singapore Pte. Limited(“MRSL”) 新加坡 17.00% 17.00% Mindray Animal Medical Technology Co., Ltd. (“MAHK”) 香港 16.50% 16.50% Mindray Animal Medical Technology North America Co., Ltd. (“MANA”) 美国 23.71% 23.88% Hytest Oy (“HTOY”) 芬兰 20.00% 20.00% Hytest LLC (“HTRU”) 俄罗斯 25.00% 25.00% DiaSys Diagnostic Systems GmbH (“DSGM”) 德国 28.60% 28.60% APT Medical (Hong Kong) Limited 香港 16.50% 16.50%
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 168 四、 税项（续） 2. 税收优惠 企业所得税 本集团境内主要子公司税收优惠信息如下： 优惠税率 税收优惠政策 截至 2026 年 6 月 30 日止六个月期间 截至 2025 年 6 月 30 日止六个月期间 本公司 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 深圳迈瑞软件技术有限公司（“深迈软”） 10% 10% 2025 年度满足重点软件企业优惠政策，享受企业优惠税率 10%；由于管理层判断截至 2026 年 6 月 30 日止六个月期间财务指标能够满足重点软件企业优惠政策的要求，故截至 2026 年 6 月 30 日止六个月期间按重点软件企业优惠税率 10%计提企业所得税。 南京迈瑞生物医疗电子有限公司（“南京迈瑞”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 深圳迈瑞科技有限公司（“深迈科技”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 杭州迈瑞数字科技有限公司（“杭迈数字”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 湖南迈瑞医疗科技有限公司（“湖南迈瑞”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 武汉迈瑞科技有限公司（“武迈科技”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 杭州迈瑞医疗科技有限公司（“杭迈科技”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 北京迈瑞医疗器械有限公司（“北京迈瑞”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司（“深迈动”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 深圳惠泰医疗器械股份有限公司（“惠泰医疗”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 湖南埃普特医疗器械有限公司（“湖南埃普特”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 惠泰医疗器械（上海）有限公司（“上海惠泰”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 湖南依微迪医疗器械有限公司（“湖南依微迪”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15% 深圳皓影医疗科技有限公司（“深圳皓影”） 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率 15%
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 169 四、 税项（续） 2. 税收优惠（续） 增值税 本集团于境内销售自行开发的软件产品，按13%的税率缴纳增值税后，对增值税实际 税负超过3%的部分实行即征即退政策。 根据财政部及税务总局颁布的《关于先进制造业企业增值税加计抵减政策的公告》 （财政部 税务总局公告[2023年]43号）的规定，自2023年1月1日至2027年12月31 日，允许先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额加计5%抵减增值税应纳税额。本公 司及本集团子公司南京迈瑞、杭迈科技、湖南迈瑞、武迈科技、深迈动、湖南埃普 特、上海惠泰、湖南依微迪在报告期内享受了上述税收优惠政策。 五、 合并财务报表主要项目注释 1. 货币资金 2026年6月30日 2025年12月31日 库存现金 49,527 63,300 银行存款（注1） 18,644,672,331 17,624,315,277 其他货币资金（注2） 53,732,174 60,644,780 应收利息 818,754 5,348,951 合计 18,699,272,786 17,690,372,308 其中：存放在境外的款项总额（注3） 1,978,193,894 2,312,067,715 注1：于2026年6月30日，包括在银行存款中的三个月以内到期或三个月以上到期但可 随时支取的定期存款为712,146,718元（2025年12月31日：741,068,760元）。 注2：于2026年6月30日其他货币资金中受限资金余额为53,157,307元（2025年12月 31日：60,119,090元），受限资金主要为信用证/履约保证金及政府补助开放式 监管账户等。 注3：本集团存放在境外的款项主要存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和 其他大中型上市银行，本集团认为其不存在重大的信用风险，几乎不会产生因银 行违约而导致的重大损失，其中存放在境外且资金汇回受到限制的款项详见附注 七、1。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 170 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 2. 交易性金融资产 2026年6月30日 2025年12月31日 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金 融资产 75,587,825 250,485,746 3. 应收票据 2026年6月30日 2025年12月31日 银行承兑汇票 197,575 1,963,602 减：应收票据坏账准备 - - 合计 197,575 1,963,602 (a) 除上述列示为以摊余成本计量的应收票据外，本集团视日常资金管理的需要将一部 分银行承兑汇票进行贴现或背书，对这部分应收票据管理的业务模式既以收取合同 现金流为目标又以出售为目标，故将该等银行承兑汇票分类为以公允价值计量且其 变动计入其他综合收益的金融资产，列示为应收款项融资。于2026年6月30日及 2025年12月31日，本集团无应收款项融资余额。于2026年6月30日，本集团终止 确认的已贴现但尚未到期的银行承兑汇票账面价值为7,000,000元（2025年12月31 日：15,495,000元）。 (b) 坏账准备 本集团的应收票据均因销售商品、提供劳务等日常经营活动产生，无论是否存在重大 融资成分，均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。 (i) 组合计提坏账准备的应收票据分析如下： 组合—银行承兑汇票： 于2026年6月30日，本集团按照整个存续期预期信用损失计量坏账准备，本期末无计 提的坏账准备。本集团认为所持有该组合内的银行承兑汇票不存在重大的信用风险， 不会因银行违约而产生重大损失。 (ii) 本集团本期无计提、收回或转回的坏账准备。 (iii) 本集团本期无实际核销的坏账准备。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 171 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 4. 应收账款 应收账款的账龄分析如下： 2026年6月30日 2025年12月31日 信用期以内 3,243,629,930 2,877,468,459 超过信用期90天以内 451,582,693 476,428,470 超过信用期90-360天 144,788,157 125,884,936 超过信用期360天以上 771,873,130 791,090,964 小计 4,611,873,910 4,270,872,829 减：坏账准备 838,455,586 845,285,146 减：一年以上到期的应收账款 19,595,347 17,467,792 合计 3,753,822,977 3,408,119,891 2026年6月30日 账面余额 坏账准备 金额 比例 金额 计提比例 （%） （%） 单项计提坏账准备 17,497,917 0.38 15,883,398 90.77 按组合计提坏账准备 境内组合 1,497,013,683 32.46 742,477,421 49.60 境外组合 3,097,362,310 67.16 80,094,767 2.59 合计 4,611,873,910 100.00 838,455,586 18.18 2025年12月31日 账面余额 坏账准备 金额 比例 金额 计提比例 （%） （%） 单项计提坏账准备 16,097,522 0.38 16,097,522 100.00 按组合计提坏账准备 境内组合 1,371,791,645 32.12 738,995,787 53.87 境外组合 2,882,983,662 67.50 90,191,837 3.13 合计 4,270,872,829 100.00 845,285,146 19.79
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 172 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 4. 应收账款（续） 于2026年6月30日，境内第三方客户组合计提坏账准备的应收账款情况如下： 账面余额 减值准备 计提比例（%） 信用期以内 706,074,991 4,643,321 0.66 超过信用期90天以内 28,181,673 2,573,563 9.13 超过信用期90-360天 10,247,733 3,905,722 38.11 超过信用期360天以上 752,509,286 731,354,815 97.19 合计 1,497,013,683 742,477,421 49.60 于2026年6月30日，境外第三方组合计提坏账准备的应收账款情况如下： 账面余额 减值准备 计提比例（%） 信用期以内 2,537,554,939 16,697,034 0.66 超过信用期90天以内 423,401,020 15,335,283 3.62 超过信用期90-360天 127,551,270 41,348,323 32.42 超过信用期360天以上 8,855,081 6,714,127 75.82 合计 3,097,362,310 80,094,767 2.59 应收账款坏账准备的变动如下： 期初余额 本期计提 本期转回 本期核销 外币报表 折算差额 期末余额 应收账款坏 账准备 845,285,146 18,610,802 (13,738,884) (5,851,988) (5,849,490) 838,455,586 本期本集团无单项金额重大的应收账款核销，且无因关联交易而产生的应收账款核 销。 于2026年6月30日，应收账款期末余额前五名如下： 应收账款期末余额 占应收账款期末余 额的比例（%） 坏账准备期末余额 余额前五名的应收账款总额 722,642,995 15.67 651,759,761
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 173 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 5. 预付款项 预付款项的账龄分析如下： 2026年6月30日 2025年12月31日 账面余额 比例（%） 账面余额 比例（%） 1年以内 325,355,116 98.79 271,074,006 99.42 1年至2年 2,681,144 0.81 637,216 0.23 2年至3年 1,155,569 0.35 953,560 0.35 3年以上 154,460 0.05 - - 合计 329,346,289 100.00 272,664,782 100.00 于2026年6月30日，本集团预付款项期末余额中无账龄超过1年的重要预付款项。 于2026年6月30日，预付款项期末余额前五名汇总如下： 期末余额 占预付款项期末余额 合计数的比例（%） 余额前五名的预付款项汇总 30,590,284 9.29
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 174 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 6. 其他应收款 2026年6月30日 2025年12月31日 其他应收款 256,521,183 201,287,343 其他应收款的账龄分析如下： 2026年6月30日 2025年12月31日 1年以内 229,942,644 176,285,633 1年至2年 8,747,387 9,037,791 2年至3年 4,264,881 2,567,444 3年以上 15,539,474 15,007,274 小计 258,494,386 202,898,142 减：其他应收款坏账准备 1,973,203 1,610,799 合计 256,521,183 201,287,343 其他应收款账面余额按性质分类如下： 2026年6月30日 2025年12月31日 应收退税款（注1） 107,839,353 62,864,575 保证金及押金 38,478,814 39,967,396 其他（注2） 112,176,219 100,066,171 合计 258,494,386 202,898,142 注1：于2026年6月30日，本集团按照应收金额确认的政府补助为37,205,313元（2025 年12月31日：44,542,227元）。 注2：其他应收款项的其他主要包括应收租赁费用、员工借支、社保公积金的代扣代缴 等。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 175 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 6. 其他应收款（续） 2026年6月30日 账面余额 坏账准备 账面价值 金额 比例 金额 计提比例 （%） （%） 按信用风险特征组合 计提坏账准备 258,494,386 100.00 1,973,203 0.76 256,521,183 2025年12月31日 账面余额 坏账准备 账面价值 金额 比例 金额 计提比例 （%） （%） 按信用风险特征组合 计提坏账准备 202,898,142 100.00 1,610,799 0.79 201,287,343 于2026年6月30日，本集团按组合计提坏账准备的其他应收款情况如下： 账面余额 减值准备 计提比例（%） 应收退税款 107,839,353 - - 其他 150,655,033 1,973,203 1.31 合计 258,494,386 1,973,203 0.76
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 176 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 6. 其他应收款（续） 其他应收款按照未来12个月预期信用损失计提的坏账准备的变动如下： 第一阶段 未来12个月 预期信用损失 期初余额 1,610,799 本期计提 410,071 本期转回 (30,732) 本期核销 (8,757) 外币报表折算差额 (8,178) 期末余额 1,973,203 于2026年6月30日，本集团不存在处于第二阶段及第三阶段的其他应收款。 本期无单项金额重大的其他应收账款核销，且无因关联交易而产生的其他应收账款核 销。 于2026年6月30日，其他应收款期末余额前五名如下： 期末余额 占其他应收款 余额合计数的 比例（%） 性质 账龄 坏账准备 期末余额 A单位 94,522,850 36.57 应收退税款 一年以内 - A公司 18,303,510 7.08 应收租赁费用 一年以内 67,723 B公司 15,924,517 6.16 应收租赁费用 一年以内 58,921 C公司 14,938,006 5.78 应收租赁费用 一年以内 55,271 B单位 12,532,774 4.85 应收退税款 一年以内 - 合计 156,221,657 60.44 181,915
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 177 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 7. 存货 2026年6月30日 2025年12月31日 账面余额 跌价准备 账面价值 账面余额 跌价准备 账面价值 原材料 1,885,644,625 84,967,047 1,800,677,578 1,713,751,334 91,317,420 1,622,433,914 在产品 1,594,947,932 54,051,497 1,540,896,435 1,354,100,983 56,523,517 1,297,577,466 产成品 2,572,960,007 264,791,417 2,308,168,590 2,433,860,095 350,153,995 2,083,706,100 合计 6,053,552,564 403,809,961 5,649,742,603 5,501,712,412 497,994,932 5,003,717,480 存货跌价准备变动如下： 期初余额 本期计提 本期转销 外币报表折算 差额 期末余额 原材料 91,317,420 1,195,271 (7,224,869) (320,775) 84,967,047 在产品 56,523,517 216,808 (2,582,419) (106,409) 54,051,497 产成品 350,153,995 66,123,194 (143,868,628) (7,617,144) 264,791,417 合计 497,994,932 67,535,273 (153,675,916) (8,044,328) 403,809,961 存货跌价准备情况如下： 本期转销/核销 确定可变现净值的具体依据 存货跌价准备的原因 原材料 存货的估计售价减去至完工时估计将要发 报废或出售 生的成本、估计的销售费用和相关税费 在产品 存货的估计售价减去至完工时估计将要发 报废或出售 生的成本、估计的销售费用和相关税费 产成品 存货的估计售价减去估计的销售费用和相 报废或出售 关税费
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 178 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 8. 一年内到期的非流动资产 2026年6月30日 2025年12月31日 一年内到期的员工借款 37,705,276 39,387,487 9. 其他流动资产 2026年6月30日 2025年12月31日 待抵扣/认证增值税进项税额 380,190,786 352,756,281 预缴税金 104,716,379 139,693,514 其他 49,925,586 49,703,295 合计 534,832,751 542,153,090 10. 长期应收款 2026年6月30日 2025年12月31日 账面余额 坏账准备 账面价值 账面余额 坏账准备 账面价值 合计 19,610,748 15,401 19,595,347 17,493,762 25,970 17,467,792
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 179 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 11. 长期股权投资 （1） 长期股权投资情况 本期变动 期初余额 （账面价值） 期初减值准备 权益法下投资损益 其他权益变动 期末余额 （账面价值） 期末减值准备 联营企业 深圳高性能医疗器械国家研究院有限公 司 （"高性能医疗器械研究院"） 33,842,193 - 174,063 - 34,016,256 - 其他投资（注1） 145,848,660 16,700,000 16,024,626 186,911 162,060,197 16,700,000 合计 179,690,853 16,700,000 16,198,689 186,911 196,076,453 16,700,000 注1：其他投资是本公司之子公司惠泰医疗对瑞康通（上海）科技发展有限公司（"瑞康通（上海）"）、河北铁鱼电子科技有限公司（"河北铁鱼 "）以及上海赢生医疗科技有限公司（"赢生医疗"）的投资。 在联营企业中的权益相关信息见附注七、2。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 180 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 12. 其他权益工具投资 （1） 其他权益工具投资情况 2026年6月30日 2025年12月31日 上市公司股权及非上市的权益工具投资 179,829,765 194,743,644 本期计入其他综 合收益的损失 累计计入其他综合收益的损失 本期股利收入 指定为以公允价值计 量且其变动计入其他 综合收益的原因 上市公司股权及非 上市的权益工具 投资 7,249,345 41,640,019 103,112 战略投资的考虑将其 作为其他权益工具投 资核算 （2） 终止确认其他权益工具投资的情况 终止确认时 的公允价值 因终止确认转 入留存收益的 累计利得 因终止确认转 入留存收益的 累计损失 终止确认的原因 天津恒宇医疗科技有限公司 6,505,644 - 3,087,842 处置剩余的全部 股权 合计 6,505,644 - 3,087,842
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 181 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 13. 投资性房地产 （1） 采用成本模式的投资性房地产： 房屋及建筑物 土地使用权 合计 原值 期初余额 52,016,688 3,714,077 55,730,765 期末余额 52,016,688 3,714,077 55,730,765 累计折旧和摊销 期初余额 22,857,864 1,001,056 23,858,920 计提 798,776 72,626 871,402 期末余额 23,656,640 1,073,682 24,730,322 账面价值 期末 28,360,048 2,640,395 31,000,443 期初 29,158,824 2,713,021 31,871,845
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 182 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 14. 固定资产 （1） 固定资产情况 土地、房屋 及建筑物 机器设备 运输工具 电子设备及其他 合计 原值 期初余额 6,459,888,964 2,646,181,207 18,296,692 2,162,629,067 11,286,995,930 购置 27,884,060 98,536,062 2,247,749 99,423,869 228,091,740 在建工程转入 201,566,045 69,458,299 - 2,027,683 273,052,027 本期其他增加 - 2,060,637 - 219,927,213 221,987,850 本期处置及其他 (19,211,225) (8,781,986) (779,761) (20,013,762) (48,786,734) 外币报表折算差 额 (10,690,345) (7,528,734) (25,533) (25,388,317) (43,632,929) 期末余额 6,659,437,499 2,799,925,485 19,739,147 2,438,605,753 11,917,707,884 累计折旧 期初余额 932,582,739 1,166,298,824 11,861,403 1,501,289,496 3,612,032,462 计提 87,474,546 141,455,751 1,067,435 188,257,111 418,254,843 处置及其他 (4,719,952) (5,769,568) (546,203) (12,972,548) (24,008,271) 外币报表折算差 额 (4,341,590) (3,491,933) (21,117) (15,642,369) (23,497,009) 期末余额 1,010,995,743 1,298,493,074 12,361,518 1,660,931,690 3,982,782,025 减值准备 期初余额 - 2,691,434 - 2,143,932 4,835,366 处置及其他 - (103,917) - (12,621) (116,538) 期末余额 - 2,587,517 - 2,131,311 4,718,828 账面价值 期末 5,648,441,756 1,498,844,894 7,377,629 775,542,752 7,930,207,031 期初 5,527,306,225 1,477,190,949 6,435,289 659,195,639 7,670,128,102 于2026年6月30日，本集团没有闲置的固定资产。 于2026年6月30日，本集团没有未办妥产权证书的固定资产。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 183 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 15. 在建工程 （1） 重要的在建工程变动情况： 预算 期初余额 本期增加 本期转入 固定资产 转入长期 待摊费用 其他 外币报表折 算差额 期末余额 资金来源 工程投入占 预算比例 （%） 武汉研究院项目 1,769,500,000 741,511,499 19,607,473 (137,154,542) - - - 623,964,430 募集资金及 自有资金 65 武汉生产基地 900,000,000 452,169,906 32,005,662 - - - - 484,175,568 自有资金 83 砀山迈瑞医疗科 技产业园项目 814,000,000 427,152,896 45,252,363 (18,778,391) - - - 453,626,868 自有资金 91 龙华供应链科技 园 2,200,000,000 1,010,855,429 170,643,253 - - - - 1,181,498,682 自有资金 54 其他 522,633,547 211,980,959 (117,119,094) (13,535,602) (209,562) (4,158,522) 599,591,726 募集资金及 自有资金 合计 3,154,323,277 479,489,710 (273,052,027) (13,535,602) (209,562) (4,158,522) 3,342,857,274 于2026年6月30日，上述有关在建工程项目支出没有符合资本化条件的利息。 于2026年6月30日，本集团在建工程项目不存在减值情况。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 184 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 16. 使用权资产 （1） 使用权资产情况 土地、房屋及建 筑物 机器设备 运输工具 电子设备及其他 合计 原值 期初余额 363,152,899 18,016,815 171,967,416 1,762,829 554,899,959 本期增加 新增租赁合同 53,740,013 54,690 13,816,329 150,496 67,761,528 租赁变更 8,700,223 - - - 8,700,223 本期减少 租赁变更 (30,737,768) (108,362) (4,900,969) (143,504) (35,890,603) 其他 (16,340,075) (57,915) (2,831,930) (110,093) (19,340,013) 外币报表折算差 额 (9,802,088) (851,246) (7,435,546) (92,754) (18,181,634) 期末余额 368,713,204 17,053,982 170,615,300 1,566,974 557,949,460 累计折旧 期初余额 141,430,508 7,752,587 79,413,944 959,354 229,556,393 本期增加 计提 48,775,567 1,909,912 24,746,699 146,845 75,579,023 本期减少 租赁变更 (8,010,429) (55,286) (3,035,088) (100,602) (11,201,405) 其他 (16,340,075) (57,915) (2,831,930) (110,093) (19,340,013) 外币报表折算差 额 (4,186,074) (406,753) (3,811,506) (51,037) (8,455,370) 期末余额 161,669,497 9,142,545 94,482,119 844,467 266,138,628 账面价值 期末 207,043,707 7,911,437 76,133,181 722,507 291,810,832 期初 221,722,391 10,264,228 92,553,472 803,475 325,343,566
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 185 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 17. 无形资产 （1） 无形资产情况 土地使用权 非专利技术 及专利权 电脑软件 及信息系统 商标权 客户关系 合计 原值 期初余额 1,130,927,983 5,466,010,249 257,950,419 1,080,948,799 2,598,076,719 10,533,914,169 购置 22,778 4,582,774 3,633,016 - - 8,238,568 内部研发 - 49,287,583 - - - 49,287,583 本 期 处 置 及其他 (1,756,660) (51,717) (205,704) - - (2,014,081) 外 币 报 表 折 算 差 额 - (51,104,738) (1,487,610) (17,104,292) (40,184,838) (109,881,478) 期末余额 1,129,194,101 5,468,724,151 259,890,121 1,063,844,507 2,557,891,881 10,479,544,761 累计摊销 期初余额 179,200,978 2,123,208,010 219,029,817 98,162,213 985,915,176 3,605,516,194 计提 13,253,249 259,215,202 9,214,507 6,577,425 153,854,606 442,114,989 本 期 处 置 及其他 (487,028) (8,051) (205,704) - - (700,783) 外 币 报 表 折 算 差 额 - (22,860,077) (1,117,889) (4,325,971) (16,890,162) (45,194,099) 期末余额 191,967,199 2,359,555,084 226,920,731 100,413,667 1,122,879,620 4,001,736,301 减值准备 期初余额 - 13,755,417 - 110,925,990 413,456,630 538,138,037 外 币 报 表 折 算 差 额 - - - (3,839,252) (17,731,842) (21,571,094) 期末余额 - 13,755,417 - 107,086,738 395,724,788 516,566,943 账面价值 期末 937,226,902 3,095,413,650 32,969,390 856,344,102 1,039,287,473 5,961,241,517 期初 951,727,005 3,329,046,822 38,920,602 871,860,596 1,198,704,913 6,390,259,938 于2026年6月30日，通过内部研发形成的无形资产占无形资产期末余额的比例为 12.53%（2025年12月31日：13.15%）。 于 2026 年 6 月 30 日，未办妥产权证书的无形资产为留仙洞七街坊 T501-0104 宗土地 使用权，账面价值为 20,811,611 元，因有联建单位退出，办理《不动产权证》前需完 善用地合同补充协议，深圳市南山区工信局正在办理相关流程。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 186 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 18. 开发支出 （1） 本集团研究开发活动的总支出按性质分类如下： 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 职工薪酬费用 1,132,211,841 1,175,262,211 折旧费和摊销费用 307,200,229 272,666,699 耗材及低值易耗品 154,405,155 156,822,372 差旅及汽车费 26,740,667 22,946,066 办公费用 23,220,884 21,370,349 认证注册费 20,584,140 20,148,195 咨询及顾问费 18,074,278 23,938,049 租赁及物业管理费 15,424,783 15,619,425 专利费 14,631,312 14,115,959 检测费 10,033,406 11,902,653 股份支付费用 1,861,677 1,226,103 其他费用 54,587,211 41,000,694 合计 1,778,975,583 1,777,018,775 其中：费用化研发支出 1,569,511,152 1,606,602,668 资本化研发支出 209,464,431 170,416,107
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 187 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 18. 开发支出（续） （2） 符合资本化条件的研发项目开发支出如下： 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 内部开发 确认无形资产 项目X 37,400,564 18,716,961 - 56,117,525 项目V 16,876,141 20,501,515 - 37,377,656 项目W 20,613,995 11,378,013 - 31,992,008 项目B 23,450,306 4,665,630 - 28,115,936 项目H 21,535,889 6,638,594 - 28,174,483 项目AA 15,090,893 9,032,349 - 24,123,242 项目AB 14,718,282 9,232,626 - 23,950,908 项目C 20,244,693 400,169 - 20,644,862 项目R 13,088,314 2,029,108 (15,117,422) - 项目J 12,663,984 867,676 (13,531,660) - 其他 84,906,295 126,001,790 (20,638,501) 190,269,584 合计 280,589,356 209,464,431 (49,287,583) 440,766,204 截至2026年6月30日止六个月期间，本集团开发支出项目不存在减值情况（截至2025 年6月30日止六个月期间：无）。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 188 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 19. 商誉 （1） 商誉原值 期初余额 本期增加 外币报表折算差额 期末余额 体外诊断类产品 4,013,918,950 - (255,165,261) 3,758,753,689 生命信息与支持类产品 720,916,464 - (21,559,500) 699,356,964 医学影像类产品 496,893,999 - (15,404,223) 481,489,776 电生理与血管介入类产 品 6,172,365,630 - - 6,172,365,630 其他产品 135,268,433 - - 135,268,433 小计 11,539,363,476 - (292,128,984) 11,247,234,492 减：商誉减值准备 135,268,433 - - 135,268,433 合计 11,404,095,043 - (292,128,984) 11,111,966,059 （2） 商誉减值准备 期初余额 本期增加 期末余额 其他产品 135,268,433 - 135,268,433 商誉自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组或资产组组合，资产组或资产组 组合的可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流 量的现值两者之间较高者确定。现金流量现值预测建立在经管理层批准的五年期的财 务预算数据基础之上，管理层采用其对市场的预测数据作为确定估计增长率的基础， 并采用能够反映与资产组或资产组组合相关特定风险的税前折现率。现金流量预测采 用了毛利率、销售增长率以及税前折现率作为关键假设，毛利率是管理层根据历史经 验及对市场发展的预测确定预算毛利率，销售增长率是根据历史销售额、市场发展及 生产能力厘定，折现率按特定风险估计采用企业的平均资金成本厘定。管理层采用公 允价值减去处置费用后的净额的方法计算资产组的可收回金额的，涉及的关键输入值 为上市公司股价及处置费用，处置费用主要包括交易环节产生的印花税、佣金等证券 交易费用。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 189 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 20. 长期待摊费用 期初余额 本期在建工程转入 本期增加 本期摊销 外币报表 折算差额 期末余额 使用权资产改良 96,582,677 13,535,602 8,319,696 (12,850,267) (2,345,409) 103,242,299
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 190 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 21. 递延所得税资产/负债 （1） 未经抵销的递延所得税资产 2026年6月30日 2025年12月31日 可抵扣暂时性 差异 递延所得税 资产 可抵扣暂时性 差异 递延所得税 资产 可弥补亏损 1,743,184,195 355,311,591 1,672,920,122 342,869,995 资产减值及损失准备 1,253,896,308 241,116,547 1,333,480,235 233,486,704 递延收入 1,218,663,313 182,799,497 1,248,571,425 187,285,714 预提奖金 1,077,207,259 168,150,892 2,580,482,832 424,399,188 未实现内部交易利润 793,651,314 138,805,953 818,704,302 163,214,380 无形资产摊销 645,589,522 92,954,656 578,742,681 81,454,917 预计负债 372,469,134 61,201,575 397,164,786 65,261,261 租赁负债 300,557,091 68,029,532 335,952,418 78,769,139 政府补助 212,711,960 32,507,270 181,755,913 27,907,713 预提费用 107,321,369 18,774,150 133,041,223 22,805,515 其他 320,193,372 73,264,566 328,384,435 75,167,228 合计 8,045,444,837 1,432,916,229 9,609,200,372 1,702,621,754 （2） 未经抵销的递延所得税负债 2026年6月30日 2025年12月31日 应纳税暂时性 差异 递延所得税 负债 应纳税暂时性 差异 递延所得税 负债 非同一控制下企业合并 资产评估增值 4,356,851,677 685,991,180 4,714,967,268 745,653,322 使用权资产 279,792,729 63,254,544 314,284,809 73,715,085 固定资产折旧 45,684,119 6,947,892 48,684,862 7,423,452 金融资产公允价值变动 29,586,830 7,092,361 40,046,093 9,707,834 其他 47,964,612 11,991,153 47,964,612 11,991,153 合计 4,759,879,967 775,277,130 5,165,947,644 848,490,846
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 191 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 21. 递延所得税资产/负债（续） （3） 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债 2026年6月30日 2025年12月31日 抵销金额 抵销后余额 抵销金额 抵销后余额 递延所得税资产 108,094,878 1,324,821,351 135,873,256 1,566,748,498 递延所得税负债 108,094,878 667,182,252 135,873,256 712,617,590 （4） 未确认递延所得税资产明细 2026年6月30日 2025年12月31日 可抵扣暂时性差异 1,308,007,851 1,137,594,073 可抵扣亏损 1,535,379,135 1,858,462,158 合计 2,843,386,986 2,996,056,231 （5） 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的到期日分析 2026年6月30日 2025年12月31日 2026年 - 1,328,256 2027年 22,677,671 18,144,147 2028年 17,376,642 17,667,322 2029年 20,817,338 9,782,010 2030年及以后年度 1,474,507,484 1,811,540,423 合计 1,535,379,135 1,858,462,158 上述未确认递延所得税资产的可抵扣亏损取决于各子公司所在地的税务机关最终核 定。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 192 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 22. 其他非流动资产 2026年6月30日 2025年12月31日 账面余额 减值 准备 账面价值 账面余额 减值 准备 账面价值 预付购买长期资产 款 316,032,035 - 316,032,035 332,333,301 - 332,333,301 员工借款 144,692,451 - 144,692,451 150,888,004 - 150,888,004 预付工程款 63,054,901 - 63,054,901 69,672,556 - 69,672,556 其他 30,131,214 - 30,131,214 31,265,013 - 31,265,013 小计 553,910,601 - 553,910,601 584,158,874 - 584,158,874 减：一年内到期的 员工借款 37,705,276 - 37,705,276 39,387,487 - 39,387,487 合计 516,205,325 - 516,205,325 544,771,387 - 544,771,387 员工借款主要为员工购买第一套房提供之无息贷款，需自借款第二年起开始分期偿还， 且在离职前需全部偿还。一年以内到期的员工借款已分类为一年内到期的非流动资产。 23. 所有权或使用权受到限制的资产 2026年6月30日 账面余额 账面价值 受限类型 受限情况 货币资金 53,157,307 53,157,307 保证金 主要为信用证/履约保证金及政府补助 开放式监管账户等 合计 53,157,307 53,157,307
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 193 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 23. 所有权或使用权受到限制的资产（续） 2025年12月31日 账面余额 账面价值 受限类型 受限情况 货币资金 60,119,090 60,119,090 保证金 主要为信用证/履约保证金及政府补助 开放式监管账户等 合计 60,119,090 60,119,090 24. 短期借款 （1） 短期借款分类 2026年6月30日 2025年12月31日 信用借款 231,201 328,106 注：于2026年6月30日，本集团不存在逾期短期借款，利率为5.83%（2025年12月31 日：2.45%至23.87%）。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 194 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 25. 应付账款 2026年6月30日 2025年12月31日 应付材料款 4,039,455,767 3,242,266,059 于2026年6月30日，本集团不存在账龄超过1年或逾期的重要应付账款（2025年12月 31日：无）。 26. 预收款项 2026年6月30日 2025年12月31日 预收租金 122,782 148,300 27. 合同负债 2026年6月30日 2025年12月31日 预收货款 1,869,411,871 1,508,627,669 递延收入 1,899,450,290 1,788,717,541 小计 3,768,862,161 3,297,345,210 减：一年以上到期的合同负债 382,565,578 296,744,196 合计 3,386,296,583 3,000,601,014 包括在2026年1月1日账面价值中的1,843,048,159元合同负债已于2026年内转入营业 收入，包括预收货款1,231,984,609元，递延收入611,063,550元。 于2026年6月30日，本集团将预收货款对应的增值税待转销项税68,585,869元，列示 于其他流动负债（2025年12月31日：74,073,793元）。 于2026年6月30日，本集团将一年以上到期的合同负债382,565,578元，列示于其他非 流动负债（2025年12月31日：296,744,196元）。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 195 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 28. 应付职工薪酬 期初余额 本期增加 本期减少 外币报表折算 差额 期末余额 短期薪酬 4,868,794,678 3,711,431,795 (5,146,036,396) (12,717,512) 3,421,472,565 离职后福利（设定提 存计划） 16,084,644 243,731,813 (243,604,298) (607,090) 15,605,069 辞退福利 20,335,098 24,110,315 (29,627,476) (774,661) 14,043,276 小计 4,905,214,420 3,979,273,923 (5,419,268,170) (14,099,263) 3,451,120,910 减：一年以上到期的 应付职工薪酬 2,375,582,143 31,854,351 (1,440,301,948) - 967,134,546 合计 2,529,632,277 3,947,419,572 (3,978,966,222) (14,099,263) 2,483,986,364 短期薪酬如下： 期初余额 本期增加 本期减少 外币报表折算 差额 期末余额 工资、奖金、津贴和 补贴 4,793,526,172 3,188,364,301 (4,612,308,509) (11,549,107) 3,358,032,857 职工福利费 50,845,529 121,578,750 (134,195,403) (650,045) 37,578,831 社会保险费 23,867,142 274,829,296 (272,711,274) (518,358) 25,466,806 其中：医疗保险费 22,113,902 166,368,593 (165,650,535) (378,080) 22,453,880 工伤保险费 272,855 62,236,141 (61,723,676) (37,331) 747,989 生育保险费 13,970 4,623,192 (4,570,831) - 66,331 其他 1,466,415 41,601,370 (40,766,232) (102,947) 2,198,606 住房公积金 333,627 124,946,476 (124,799,820) - 480,283 其他短期薪酬 222,208 1,712,972 (2,021,390) (2) (86,212) 小计 4,868,794,678 3,711,431,795 (5,146,036,396) (12,717,512) 3,421,472,565 减：一年以上到期的 应付奖金 2,375,582,143 31,854,351 (1,440,301,948) - 967,134,546 合计 2,493,212,535 3,679,577,444 (3,705,734,448) (12,717,512) 2,454,338,019
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 196 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 28. 应付职工薪酬（续） 设定提存计划如下： 期初余额 本期增加 本期减少 外币报表折算 差额 期末余额 基本养老保险费 15,532,751 222,701,403 (222,453,037) (586,311) 15,194,806 境外企业年金 222,675 12,311,162 (12,294,114) (11,472) 228,251 失业保险费 329,218 8,719,248 (8,857,147) (9,307) 182,012 合计 16,084,644 243,731,813 (243,604,298) (607,090) 15,605,069 29. 应交税费 2026年6月30日 2025年12月31日 企业所得税 203,694,792 213,662,746 增值税及其他流转税 107,808,423 85,979,596 个人所得税 34,143,512 50,390,330 城市维护建设税 12,172,716 8,811,938 教育费附加 8,724,461 5,883,827 其他 32,910,753 20,113,973 合计 399,454,657 384,842,410 30. 其他应付款 2026年6月30日 2025年12月31日 其他应付款 1,708,301,154 1,978,961,803 应付股利 15,674,613 18,313,920 合计 1,723,975,767 1,997,275,723 （1） 应付股利 2026年6月30日 2025年12月31日 子公司少数股东股利 15,674,613 18,313,920
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 197 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 30. 其他应付款（续） （2） 其他应付款按款项性质分类情况 2026年6月30日 2025年12月31日 保证金及暂收款 473,222,280 444,269,422 应付长期资产款 443,090,988 596,307,237 运输费用 127,544,154 105,766,175 咨询评估费用 96,025,258 145,260,962 广告及推广费 62,889,404 63,549,271 差旅及汽车费 54,912,237 44,125,915 装机劳务费用 50,911,818 60,674,606 办公费用 46,138,687 63,503,601 租赁及物业管理费 35,556,966 31,041,258 职工福利 29,417,090 23,914,306 资料材料费 23,821,297 35,717,050 临床检测费 20,891,116 36,515,594 商业保险费 9,585,895 7,698,335 其他 234,293,964 320,618,071 合计 1,708,301,154 1,978,961,803 于2026年6月30日，本集团不存在账龄超过1年或逾期的重要其他应付款（2025年12月 31日：无）。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 198 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 31. 一年内到期的非流动负债 2026年6月30日 2025年12月31日 一年内到期的租赁负债 125,913,811 123,193,506 一年内到期的长期借款 282,247 457,066 合计 126,196,058 123,650,572 32. 其他流动负债 2026年6月30日 2025年12月31日 一年内到期的预计负债 217,084,677 246,787,408 待转销项税 68,585,869 74,073,793 合计 285,670,546 320,861,201 33. 长期借款 2026年6月30日 2025年12月31日 信用借款 530,911 4,519,697 减：一年内到期的长期借款 282,247 457,066 合计 248,664 4,062,631 注1： 于2026年6月30日，上述借款的年利率为5.83%（2025年12月31日：2.70%至 5.83%）。 注2： 于2026年6月30日及2025年12月31日，本集团均无逾期的长期借款。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 199 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 34. 租赁负债 2026年6月30日 2025年12月31日 租赁负债 310,318,121 344,435,719 减：一年内到期的租赁负债 125,913,811 123,193,506 合计 184,404,310 221,242,213 截至2026年6月30日止六个月期间，本集团按新租赁准则进行简化处理计入当期损益 的短期租赁费用和低价值资产租赁费用合计为37,040,904元（截至2025年6月30日止 六个月期间：40,650,129元）。 于2026年6月30日，本集团按新租赁准则进行简化处理的短期租赁和低价值资产租赁 合同相关的未来最低应支付租金分别为10,887,576元和61,076元（2025年12月31日： 9,527,960元和61,165元）。 于2026年6月30日，本集团无已签订但尚未开始执行的租赁合同（2025年12月31日： 33,867,581元）。 35. 长期应付职工薪酬 2026年6月30日 2025年12月31日 一年以上到期的应付奖金 967,134,546 2,375,582,143 36. 预计负债 2026年6月30日 2025年12月31日 产品质量保证（注1） 410,454,791 425,136,671 未决诉讼及其他 39,071,059 270,014,816 小计 449,525,850 695,151,487 减：一年内到期的预计负债 217,084,677 246,787,408 合计 232,441,173 448,364,079 注1： 本集团根据与客户签署的合同为售出产品提供产品质量保证售后服务，有关 预计负债系根据历史经验按照期末义务所需支付的最佳估计数进行预提。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 200 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 37. 递延收益 期初余额 本期增加 本期转入 其他收益 期末余额 与资产相关的政府补助 95,245,865 29,417,213 (2,982,244) 121,680,834 与收益相关的政府补助 86,510,048 8,661,078 (4,140,000) 91,031,126 合计 181,755,913 38,078,291 (7,122,244) 212,711,960 38. 其他非流动负债 2026年6月30日 2025年12月31日 收购少数股东股权义务（注1） 391,842,888 415,473,227 合同负债（附注五、27） 382,565,578 296,744,196 合计 774,408,466 712,217,423 注1： 其他非流动负债系2023年度本集团收购 DiaSys Group 时与原实控人 Gorka Holding GmbH（“Gorka”或“转让方”）签署的未来股权转让安排。合同约定自 交割后第九年起，本集团和 Gorka 均有权在发生约定事项时，要求对方以不低 于底价的公允价格购买/出售转让方届时持有的 DiaSys Group 全部股权，对于 该等购买/出售要求，本集团和 Gorka 承诺将予以接受。该未来股权转让安排 使本集团承担了以现金回购自身权益工具的义务，于初始确认时将该义务确认 为一项金融负债，其金额等于回购所需支付金额的现值，并于初始确认时冲减 资本公积。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 201 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 39. 股本 期初余额 本期增减变动 期末余额 人民币普通股 1,212,441,394 - 1,212,441,394 40. 资本公积 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 股本溢价（注1） 4,519,166,318 6,885,382 (98,126,199) 4,427,925,501 同一控制下的企业合 并 2,392,440,325 - - 2,392,440,325 以权益结算的股份支 付（注2） 135,755,925 891,942 - 136,647,867 收购少数股东股权 (1,180,160,222) - - (1,180,160,222) 其他（注3） 213,567,750 50,255 - 213,618,005 合计 6,080,770,096 7,827,579 (98,126,199) 5,990,471,476 注 1： 本期因子公司惠泰医疗限制性股票激励计划行权导致本公司股权被稀释，本公 司将增资前后净资产份额的变动计入资本公积，增加股本溢价 6,885,382 元。 另外，本期因子公司惠泰医疗回购库存股导致本公司持股比例上升，本公司将 回购库存股前后净资产份额的变动计入资本公积，减少股本溢价 98,126,199 元。 注 2： 本期本集团确认子公司惠泰医疗的股份支付费用，导致其他资本公积增加 891,942 元。 注 3： 本期本集团联营企业的股份支付计划导致本集团所享有的净资产份额变动 50,255 元计入其他资本公积。 41. 库存股 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 用于员工持股计划的 库存股 210,569,447 - - 210,569,447
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 202 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 42. 其他综合收益 合并资产负债表中归属于母公司股东的其他综合收益累积余额： 2026年1月1日 增减变动 2026年6月30日 其他权益工具投资公允价值变动 (48,813,587) (6,465,464) (55,279,051) 外币财务报表折算差额 303,931,250 (346,710,866) (42,779,616) 股东权益内部结转-其他权益工具 投资处置损益结转 5,150,969 757,704 5,908,673 合计 260,268,632 (352,418,626) (92,149,994) 其他综合收益发生额： 税前发生额 减：前期计入 其他综合收益 当期转入留存 收益 减：所得税 归属于母公司 股东 归属于少数 股东 其他权益工具投资公 允价值变动 (7,838,261) (757,704) (2,615,473) (5,707,760) 1,242,676 外币财务报表折算差 额 (357,848,807) - - (346,710,866) (11,137,941) 合计 (365,687,068) (757,704) (2,615,473) (352,418,626) (9,895,265) 43. 盈余公积 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 法定盈余公积 607,845,633 - - 607,845,633 根据公司法、本公司章程的规定，本公司按净利润的10%提取法定盈余公积金。法定 盈余公积累计额为本公司注册资本50%以上的，可不再提取。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 203 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 44. 未分配利润 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 上期期末未分配利润 30,142,574,163 27,620,659,567 归属于母公司股东的净利润 4,796,791,800 5,068,767,098 其他综合收益转入 (757,704) (1,269,136) 减：应付普通股现金股利 1,890,407,112 2,386,693,639 期末未分配利润 33,048,201,147 30,301,463,890 根据 2026 年 5 月 19 日股东大会决议，本公司以公司 2025 年 12 月 31 日的总股本 1,212,441,394 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金股利 3.10 元（含税），共计派 发现金股利 375,856,832 元（含税）。 根据 2026 年 5 月 19 日股东大会决议，本公司以公司 2026 年 3 月 31 日的总股本 1,212,441,394 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金股利 12.50 元（含税），共计 派发现金股利 1,515,551,743 元（含税）。 于 2026 年 6 月 30 日，员工持股计划第三期标的股票未达到解锁条件撤销现金股利 1,001,463 元。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 204 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 45. 营业收入和营业成本 （1） 营业收入和营业成本情况 截至2026年6月30日止六个月期间 截至2025年6月30日止六个月期间 收入 成本 收入 成本 主营业务 17,621,435,354 6,898,328,509 16,690,945,533 6,397,102,955 其他业务 125,534,250 52,533,800 52,058,321 20,915,852 合计 17,746,969,604 6,950,862,309 16,743,003,854 6,418,018,807 （2） 营业收入和营业成本分解信息 截至2026年6月30日止六个月期间 收入 成本 商品类型 体外诊断类产品 6,864,678,537 2,673,173,030 生命信息与支持类产品 4,810,954,839 1,978,367,109 医学影像类产品 2,835,625,631 1,159,187,982 新兴业务类产品 3,110,176,347 1,087,600,388 其他业务 125,534,250 52,533,800 合计 17,746,969,604 6,950,862,309 截至2025年6月30日止六个月期间 收入 成本 商品类型 体外诊断类产品 6,264,343,181 2,522,209,160 生命信息与支持类产品 4,816,487,442 1,893,469,222 医学影像类产品 3,009,468,763 1,049,468,303 新兴业务类产品 2,600,646,147 931,956,270 其他业务 52,058,321 20,915,852 合计 16,743,003,854 6,418,018,807
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 205 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 45. 营业收入和营业成本（续） （2） 营业收入和营业成本分解信息（续） 注：按照公司最新业务规划，公司变更了收入分解信息的列报口径以反映主要产品覆盖 的业务领域。本次变更前，公司的收入分解主要划分为生命信息与支持类产品、体外诊 断类产品、医学影像类产品、电生理与血管介入类产品、其他产品和其他业务。本次变 更后，公司的收入分解主要划分为体外诊断类产品、生命信息与支持类产品、医学影像 类产品、新兴业务类产品和其他业务。其中，新兴业务类产品主要包括微创外科、微创 介入及动物医疗等新兴业务板块。 于2026年6月30日，本集团已签订合同但尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 3,768,862,161元，其中，本集团预计3,386,296,583元将于未来一年内确认收入， 382,565,578元将于一年后确认收入。 46. 税金及附加 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 城市维护建设税 76,031,182 78,138,807 教育费附加 54,452,949 55,980,933 房产税 35,819,707 34,359,908 印花税 9,652,862 10,307,396 土地使用税 2,354,522 2,191,134 车船使用税 420 360 其他 19,406,150 16,891,118 合计 197,717,792 197,869,656
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 206 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 47. 销售费用 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 职工薪酬费用 1,593,569,508 1,535,778,328 折旧费和摊销费用 287,187,615 259,638,516 差旅及汽车费 282,080,939 279,423,367 广告及推广费 131,337,340 129,342,906 办公费用 43,626,694 51,109,012 租赁及物业管理费 24,019,342 22,774,227 招聘及培训费 7,638,167 8,628,932 股份支付费用 654,621 548,433 其他费用 146,106,712 136,690,469 合计 2,516,220,938 2,423,934,190
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 207 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 48. 管理费用 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 职工薪酬费用 376,198,706 380,432,406 咨询及顾问费 102,397,429 90,933,011 折旧费和摊销费用 85,644,959 89,680,349 办公费用 40,222,815 40,918,731 租赁及物业管理费 25,577,965 25,046,011 商业保险费 15,476,830 13,804,981 招聘及培训费 4,588,546 3,676,654 股份支付费用 699,707 794,558 其他费用 45,518,416 36,910,010 合计 696,325,373 682,196,711 49. 研发费用 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 职工薪酬费用 962,864,068 1,031,952,340 折旧费和摊销费用 305,480,672 272,132,758 耗材及低值易耗品 132,552,852 133,420,948 差旅及汽车费 25,195,838 21,944,104 办公费用 23,143,549 21,299,821 认证注册费 19,668,536 18,950,174 咨询及顾问费 18,067,769 23,938,049 租赁及物业管理费 15,423,866 15,597,716 专利费 14,558,457 14,095,085 检测费 7,772,059 11,598,142 股份支付费用 1,861,677 1,226,103 其他费用 42,921,809 40,447,428 合计 1,569,511,152 1,606,602,668
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 208 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 50. 财务费用 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 借款利息支出 533,016 375,977 租赁负债利息支出 11,460,070 9,924,410 减：利息收入 246,018,611 236,093,967 汇兑损失/（收益） 573,688,595 (164,729,362) 未确认融资费用 31,920,637 43,871,892 手续费及其他 11,438,114 10,995,782 合计 383,021,821 (335,655,268) 51. 其他收益 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 软件销售增值税退税 146,699,674 183,746,277 先进制造业企业增值税加计抵减 12,867,031 48,907,784 与日常活动相关的其他政府补助 34,622,069 67,305,807 -与资产相关 2,982,244 6,468,943 -与收益相关 31,639,825 60,836,864 合计 194,188,774 299,959,868 报告期内，除了软件销售增值税退税及先进制造业企业增值税加计抵减以外的其他收益 的金额全部为非经常性损益。 52. 投资收益 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 权益法核算的长期股权投资的损益调整 16,198,689 6,253,338 其他权益工具投资持有期间取得的股利收入 103,112 184,128 处置长期股权投资产生的投资收益 - 91,820,233 其他 3,683,045 2,664,358 合计 19,984,846 100,922,057
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 209 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 53. 公允价值变动收益 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 交易性金融资产 587,825 250,473 报告期内，公允价值变动损益的金额全部为非经常性损益。 54. 信用减值损失 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 应收账款坏账损失 (4,882,016) (120,370,440) 其他应收款坏账损失 (379,339) (611,562) 长期应收款坏账转回 10,098 20,088 合计 (5,251,257) (120,961,914) 55. 资产减值损失 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 存货跌价损失 (67,535,273) (92,546,316) 固定资产减值损失 - (15,991,761) 合计 (67,535,273) (108,538,077)
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 210 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 56. 资产处置收益 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 非流动资产处置（损失）/利得 (9,022,964) 736,574 报告期内，资产处置收益的金额全部为非经常性损益。 57. 营业外收入 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 计入2026年非经 常性损益 诉讼赔偿收入 5,220,000 1,748,233 5,220,000 与日常活动无关的政府 补助 200,715 342,027 200,715 其他 25,362,748 10,516,921 25,362,748 合计 30,783,463 12,607,181 30,783,463 58. 营业外支出 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 计入2026年非经 常性损益 捐赠支出 29,447,183 9,093,149 29,447,183 诉讼赔偿及其他 11,504,744 9,014,022 11,504,744 合计 40,951,927 18,107,171 40,951,927
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 211 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 59. 所得税费用 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 当期所得税费用 319,555,635 521,083,854 递延所得税费用 189,631,991 163,130,039 合计 509,187,626 684,213,893 所得税费用与利润总额的关系列示如下： 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 利润总额 5,556,093,706 5,916,906,081 按适用税率计算的所得税费用 833,414,056 887,535,912 子公司税务优惠产生的影响 (55,198,380) (58,881,612) 子公司适用不同税率的影响 67,659,809 (2,131,342) 不可抵扣的成本、费用和损失的影响 27,044,845 14,335,447 使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏 损及暂时性差异的影响 (62,998,204) (98,921,910) 本期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损及 暂时性差异的影响 39,737,880 147,088,612 加计扣除之研发费用 (158,582,834) (174,619,467) 其他 (181,889,546) (30,191,747) 所得税费用 509,187,626 684,213,893
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 212 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 60. 每股收益 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 元/股 元/股 基本每股收益 持续经营 3.9584 4.1840 稀释每股收益 持续经营 3.9583 4.1839 基本每股收益按照归属于母公司普通股股东的当期净利润，除以发行在外普通股的加权 平均数计算。 稀释每股收益的分子以归属于母公司股东的当期净利润，调整子公司股权激励计划影响 因素后确定。 稀释每股收益的分母等于下列两项之和：基本每股收益中母公司已发行普通股的加权平 均数；及假定稀释性潜在普通股转换为普通股而增加的普通股的加权平均数。 在计算稀释性潜在普通股转换为已发行普通股而增加的普通股股数的加权平均数时，以 前年度发行的稀释性潜在普通股，假设在当年年初转换；当年发行的稀释性潜在普通 股，假设在发行日转换。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 213 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 60. 每股收益（续） 基本每股收益与稀释每股收益的具体计算如下： 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 收益 归属于母公司普通股股东的当期净利润 4,796,791,800 5,068,767,098 根据稀释性潜在普通股调整后的归属于母公 司普通股股东的当期净利润（注1） 4,796,645,833 5,068,594,657 股份 本公司发行在外普通股的加权平均数（注 2） 1,211,799,431 1,211,465,633 注1： 本集团在归属于母公司股东的当期净利润基础上扣除子公司股权激励计划影响 145,967元。 注2： 于资产负债表日至本财务报表批准报出日年度内未发生导致发行在外普通股或 潜在普通股数量变化的事项。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 214 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 61. 现金流量表项目注释 本集团不存在以净额列报现金流量的情况，重大的现金流量项目列示如下： （1） 与经营活动有关的现金 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 收到其他与经营活动有关的现金 利息收入 250,471,086 220,492,696 政府补助 65,778,831 97,712,286 员工借款归还 23,657,377 26,743,218 其他 83,483,894 266,003,776 合计 423,391,188 610,951,976 支付其他与经营活动有关的现金 差旅及汽车费 307,419,297 294,597,177 咨询及顾问费 241,023,548 205,670,313 广告及推广费 142,101,644 140,338,032 办公费用 105,850,014 104,799,702 租赁及物业管理费 60,505,599 69,869,904 专利及专有技术使用费 45,831,111 73,621,139 捐赠支出 29,081,049 9,056,474 商业保险费 27,998,247 26,878,477 员工借款 16,300,000 23,034,000 招聘及培训费 12,027,786 13,444,004 银行手续费 11,438,114 10,995,782 其他 268,702,565 450,667,356 合计 1,268,278,974 1,422,972,360
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 215 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 61. 现金流量表项目注释（续） （2） 与投资活动有关的现金 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 收到其他与投资活动有关的现金 到期赎回的定期存款 - 1,521,087,981 定期存款利息 - 152,869,342 合计 - 1,673,957,323 （3） 与筹资活动有关的现金 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 收到其他与筹资活动有关的现金 处置员工持股计划部分已失效股份 - 78,719,896 收到第三方借款 7,500,000 2,500,000 收到租赁保证金 12,800 - 合计 7,512,800 81,219,896 支付其他与筹资活动有关的现金 收购少数股东股权 - 85,781,273 偿还租赁负债支付的金额 84,927,221 61,873,423 惠泰医疗回购库存股 450,033,857 - 支付回购员工持股计划库存股的现金 - 48,988,763 上市费用 22,092,715 - 支付租赁保证金 947,908 409,835 合计 558,001,701 197,053,294
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 216 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 61. 现金流量表项目注释（续） （3） 与筹资活动有关的现金（续） 截 至 2026 年 6 月 30 日 止 六 个 月 期 间 本 集 团 支 付 的 与 租 赁 相 关 的 总 现 金 流 出 122,916,033 元（截至 2025 年 6 月 30 日止六个月期间：102,933,387 元），除计入筹 资活动的偿付租赁负债支付的金额及支付的租赁保证金以外，其余现金流出均计入经 营活动。 筹资活动产生的各项负债的变动如下： 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 现金变动 非现金变动 现金变动 非现金变动 银行借款 （含一年内到 期） 4,847,803 106,886 79,530 (4,272,107) - 762,112 租赁负债 （含一年内到 期） 344,435,719 - 50,809,623 (84,927,221) - 310,318,121 其他非流动负 债 415,473,227 - - - (23,630,339) 391,842,888 合计 764,756,749 106,886 50,889,153 (89,199,328) (23,630,339) 702,923,121
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 217 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 62. 现金流量表补充资料 （1） 现金流量表补充资料 将净利润调节为经营活动现金流量： 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 净利润 5,046,906,080 5,232,692,188 加：信用减值损失 5,251,257 120,961,914 资产减值损失 67,535,273 108,538,077 固定资产折旧 418,254,843 353,520,644 使用权资产折旧 75,579,023 71,506,666 无形资产摊销 442,114,989 423,485,850 投资性房地产折旧及摊销 871,402 865,798 长期待摊费用摊销 12,850,267 12,475,921 处置固定资产、无形资产和其他长期资 产的损失/（收益） 9,022,964 (736,574) 公允价值变动收益 (587,825) (250,473) 财务费用 542,435,358 (133,460,180) 投资收益 (19,984,846) (100,922,057) 递延所得税资产减少 241,927,147 182,611,984 递延所得税负债减少 (52,295,156) (19,481,945) 存货的增加 (1,088,394,328) (599,783,982) 经营性应收项目的增加 (341,089,847) (596,037,314) 经营性应付项目的减少 (464,220,831) (1,006,694,280) 其他 (19,189,061) (127,200,036) 经营活动产生的现金流量净额 4,876,986,709 3,922,092,201
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 218 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 62. 现金流量表补充资料（续） （1） 现金流量表补充资料（续） 不涉及现金的重大投资和筹资活动： 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 当年新增的使用权资产 67,761,528 61,393,323 现金及现金等价物净变动： 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 现金的期末余额 18,645,296,725 16,887,794,764 减：现金的期初余额 17,624,904,267 14,907,725,807 现金及现金等价物净增加额 1,020,392,458 1,980,068,957 （2） 现金及现金等价物的构成 2026年6月30日 2025年12月31日 现金 18,645,296,725 17,624,904,267 其中：库存现金 49,527 63,300 可随时用于支付的银行存款 17,932,525,613 16,883,246,517 可随时用于支付的其他货币资金 574,867 525,690 三个月以内到期或可随时支取的定期 存款 712,146,718 741,068,760 期末现金及现金等价物余额 18,645,296,725 17,624,904,267 （3） 不属于现金及现金等价物的货币资金 2026年6月30日 2025年12月31日 理由 应收利息 818,754 5,348,951 不属于可随时用于支付的货币资金 其他货币资金 53,157,307 60,119,090 受限资金 合计 53,976,061 65,468,041
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 219 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 63. 外币货币性项目 （1） 外币货币性项目 原币 汇率 折合人民币 货币资金 16,180,385,067 美元 2,242,608,889 6.8109 15,274,184,882 欧元 72,793,202 7.7671 565,392,079 英镑 3,183,666 9.0145 28,699,157 其他货币 312,108,949 应收账款 3,096,014,373 美元 292,883,684 6.8109 1,994,801,483 欧元 63,234,115 7.7671 491,145,695 印度卢比 3,550,544,459 0.0720 255,639,201 俄罗斯卢布 1,238,660,252 0.0872 108,011,174 印度尼西亚卢比 157,668,162,023 0.0004 63,067,265 英镑 6,970,698 9.0145 62,837,357 巴西雷阿尔 29,577,683 1.3110 38,776,342 澳大利亚元 12,138,218 4.6804 56,811,716 哥伦比亚比索 3,128,205,554 0.0020 6,256,411 加拿大元 1,574,781 4.7847 7,534,855 瑞典克朗 6,900,100 0.7003 4,832,140 其他货币 6,300,734 其他应收款 37,077,558 美元 485,478 6.8109 3,306,542 欧元 486,736 7.7671 3,780,527 其他货币 29,990,489 应付账款 620,847,898 美元 71,711,636 6.8109 488,420,782 欧元 7,273,603 7.7671 56,494,802 港币 26,903,748 0.8686 23,368,596 日元 747,686,124 0.0420 31,402,817 其他货币 21,160,901
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 220 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 63. 外币货币性项目（续） （1） 外币货币性项目（续） 原币 汇率 折合人民币 其他应付款 415,746,399 美元 28,413,076 6.8109 193,518,619 欧元 9,106,395 7.7671 70,730,281 港币 68,809,585 0.8686 59,768,006 英镑 1,613,626 9.0145 14,546,032 巴西雷阿尔 1,865,022 1.3110 2,445,044 其他货币 74,738,417 一年内到期的非流动负债 90,738,135 美元 4,954,884 6.8109 33,747,219 欧元 2,990,064 7.7671 23,224,126 俄罗斯卢布 73,676,659 0.0872 6,424,605 其他货币 27,342,185 短期借款 231,201 欧元 21,942 7.7671 170,425 巴西雷阿尔 46,359 1.3110 60,776 长期借款 248,664 欧元 32,015 7.7671 248,664 租赁负债 159,476,683 美元 5,910,390 6.8109 40,255,075 欧元 4,467,640 7.7671 34,700,607 俄罗斯卢布 464,528,267 0.0872 40,506,865 印度卢比 80,682,371 0.0720 5,809,131 其他货币 38,205,005 上述外币货币性项目指除人民币之外的所有货币（其范围与附注八、1 的外币项目不 同）。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 221 五、 合并财务报表主要项目注释（续） 64. 租赁 经营租赁 本集团作为出租人，与经营租赁有关的损益列示如下： 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 租赁收入 32,101,558 34,088,459 资产负债表日后应收的租赁收款额的未折现金额汇总如下： 2026年6月30日 2025年12月31日 1年以内（含1年） 65,599,347 70,432,992 1年至2年（含2年） 54,825,080 67,777,396 2年至3年（含3年） 68,360,520 62,179,801 3年至4年（含4年） 65,905,253 67,227,195 4年至5年（含5年） 71,821,197 71,928,411 5年以上 467,669,003 500,293,857 合计 794,180,400 839,839,652 六、 合并范围的变更 1. 其他原因的合并范围变动 （1） 本集团于 2026 年 1 月在法国注册设立全资子公司 DiaSys France SAS。 （2） 本集团子公司深圳迈瑞科学研究有限公司（“深迈研”）于2026年6月注销。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 222 七、 在其他主体中的权益 1. 在子公司中的权益 本集团的子公司分别设立于中国、北美、欧洲、拉丁美洲、其他亚洲地区及非洲，主要 子公司披露如下： （1） 企业集团的构成 主要经 营地 注册地 业务性质 注册资本 持股比例（%） 取得方式 直接 间接 深圳迈瑞科技控股有限 责任公司（“深迈控”） 深圳 深圳 投资管理 人民币 1,475,000,000 100.00 - 设立 深迈软 深圳 深圳 应用软件开发 及销售 人民币 40,000,000 95.00 5.00 设立 南京迈瑞 南京 南京 医疗器械生产 及销售，相关 产品研发和投 资管理 美元 15,000,000 75.00 25.00 同一控制下 企业合并 迈瑞南京生物技术有限 公 司 （ “ 迈 瑞 南 京 生 物”） 南京 南京 医疗器械生产 及销售 人民币 42,000,000 99.90 0.10 设立 北京研究院 北京 北京 医疗器械及相 关产品研发 人民币 10,000,000 100.00 - 设立 深迈科技 深圳 深圳 医疗器械生产 及销售，相关 产品研发 人民币 1,200,000,000 - 100.00 非同一控制 下企业合并 西安深迈瑞医疗电子研 究院有限公司 （“西安研究院”） 西安 西安 医疗器械及相 关产品研发 人民币 392,700,000 99.90 0.10 设立 成都深迈瑞医疗电子技 术 研 究 院 有 限 公 司 （“成都研究院”） 成都 成都 医疗器械及相 关产品研发 人民币 16,000,000 99.90 0.10 设立 杭迈数字 杭州 杭州 应用软件开发 及销售 人民币 13,714,300 - 100.00 非同一控制 下企业合并 杭迈科技 杭州 杭州 医疗器械生产 及销售，相关 产品研发 人民币 10,000,000 - 100.00 非同一控制 下企业合并 苏州迈瑞科技有限公司 （“苏州迈瑞”） 苏州 苏州 医疗器械生产 及销售，相关 产品研发 人民币 32,000,000 - 100.00 非同一控制 下企业合并 湖南迈瑞 长沙 长沙 医疗器械生产 及销售，相关 产品研发 人民币 40,000,000 - 100.00 非同一控制 下企业合并
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 223 七、 在其他主体中的权益（续） 1. 在子公司中的权益（续） （1） 企业集团的构成（续） 主要 经营 地 注册 地 业务性质 注册资本 持股比例（%） 取得方式 直接 间接 武迈科技 武汉 武汉 医疗器械生产及销 售，相关产品研发 人民币 2,300,000,000 64.60 35.40 非同一控制 下企业合并 北京迈瑞 北京 北京 医疗器械生产及销 售，相关产品研发 人民币 20,000,000 - 100.00 非同一控制 下企业合并 上海长岛 上海 上海 医疗器械生产及销 售，相关产品研发 人民币 9,224,756 - 100.00 非同一控制 下企业合并 深迈动 深圳 深圳 兽用医疗器械生产及 销售，相关产品研发 人民币 360,000,000 99.99 0.01 设立 武汉全景生物技术有限 公司（“全景生物”） 武汉 武汉 医疗器械生产及销 售，相关产品研发 人民币 50,000,000 - 100.00 设立 砀山迈瑞医疗科技产业 发展有限公司（“砀山 迈瑞”） 砀山 砀山 医疗器械生产及销 售，相关产品研发 人民币 800,000,000 100.00 - 设立 海肽生物科技（上海） 有 限 公 司 （ “ 海 肽 生 物”） 上海 上海 试剂原材料销售及市 场营销，相关产品研 发 欧元200,000 - 100.00 非同一控制 下企业合并 深圳迈瑞工业智能科技 有限公司（“深迈工”） 深圳 深圳 医疗器械相关零部 件、专用设备的生产 及销售 人民币 10,000,000 100.00 - 设立 惠泰医疗（注 1） 深圳 深圳 医疗器械研发、生产 及销售 人民币 141,529,162 - 26.88 非同一控制 下企业合并 湖南埃普特 湘乡 湘乡 医疗器械研发、生产 及销售 人民币 10,000,000 - 26.88 非同一控制 下企业合并 上海惠泰 上海 上海 医疗器械研发、生产 及销售 人民币 26,548,213 - 26.88 非同一控制 下企业合并 湖南惠泰医疗器械有限 公司 长沙 长沙 医疗器械研发及销售 人民币 10,000,000 - 26.88 非同一控制 下企业合并 上海惠泰中赛私募投资 基金合伙企业（有限 合伙） 上海 上海 商务服务业、股权投 资 人民币 84,000,000 - 11.20 非同一控制 下企业合并 上海普瑞诺医疗器械有 限公司 上海 上海 医疗器械研发及销售 人民币 7,000,000 - 26.88 非同一控制 下企业合并 湖南依微迪 湘乡 湘乡 医疗器械研发、生产 及销售 人民币 40,135,370 - 16.50 非同一控制 下企业合并 深圳皓影 深圳 深圳 医疗器械研发、生产 及销售 人民币 2,100,000 - 8.98 非同一控制 下企业合并
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 224 七、 在其他主体中的权益（续） 1. 在子公司中的权益（续） （1） 企业集团的构成（续） 主要经 营地 注册地 业务性质 注册资本 持股比例（%） 取得方式 直接 间接 APT Medical (Hong Kong) Limited 香港 香港 医疗器械销售 港币387,520 - 26.88 非同一控制 下企业合并 MRGL 香港 香港 医疗器械销售及市场 营销，投资管理 美元 1,085,584,350 100.00 - 设立 MRDS 美国 美国 医疗器械销售及市场 营销，相关产品研发 美元 10 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRFR 法国 法国 医疗设备销售和市场 营销，投资管理 欧元 1,000,000 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRDE 德国 德国 医疗器械销售及市场 营销 欧元 25,000 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRIT 意大利 意大利 医疗器械销售及市场 营销 欧元 1,000,000 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRNL 荷兰 荷兰 医疗器械销售及市场 营销，投资管理 欧元 36,000 - 100.00 同一控制下 企业合并 ARTE 瑞典 瑞典 医疗器械销售及市场 营销 瑞典克朗 632,135 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRUK 英国 英国 医疗器械销售及市场 营销，投资管理 英镑 1,000,000 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRES 西班牙 西班牙 医疗器械销售及市场 营销 欧元1,000,000 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRBR 巴西 巴西 医疗器械销售及市场 营销 美元 7,013,740 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRID 印 度 尼 西亚 印 度 尼 西亚 医疗器械销售及市场 营销 印度尼西亚卢比 2,685,020,000 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRUL 澳 大 利 亚 澳 大 利 亚 医疗器械销售及市场 营销 澳大利亚元 20,000 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRRU 俄罗斯 俄罗斯 医疗器械销售及市场 营销 俄罗斯卢布 118,240,000 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRMX 墨西哥 墨西哥 医疗器械销售及市场 营销 墨西哥比索 35,080,320 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRCS 哥 伦 比 亚 哥 伦 比 亚 医疗器械销售及市场 营销 哥伦比亚比索 418,672,000 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRIN 印度 印度 医疗器械销售及市场 营销 印度卢比 27,610,520 - 100.00 同一控制下 企业合并 MRSL 新加坡 新加坡 医疗器械生产及销售 美元 50,000,001 100.00 - 同一控制下 企业合并
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 225 七、 在其他主体中的权益（续） 1. 在子公司中的权益（续） （1） 企业集团的构成（续） 主要经营地 注册地 业务性质 注册资本 持股比例（%） 取得方式 直接 间接 MAHK 香港 香港 兽用医疗器械销售及 市场营销 美元 2,000,000 - 100.00 设立 MANA 美国 美国 兽用医疗器械销售及 市场营销 美元400,000 - 100.00 设立 HTOY 芬兰 芬兰 试剂原材料销售及市 场营销，相关产品研 发 欧元 10,200 - 100.00 非同一控制 下企业合并 HTRU 俄罗斯 俄罗斯 试剂原材料生产及销 售，相关产品研发 俄罗斯卢布 87,150,000 - 100.00 非同一控制 下企业合并 DSGM 德国 德国 体外诊断、生物化学 和相关仪器的研发、 制造及销售 欧元2,000,000 - 75.00 非同一控制 下企业合并 注1：于2026年6月30日，本集团持有惠泰医疗26.88%的股份，是惠泰医疗第一大股 东。同时惠泰医疗原实际控制人成正辉自收到全部股份转让价款之日起及之后自 愿、永久且不可撤销地放弃所持惠泰医疗10%的股份所享有的表决权且承诺不谋 求控制权，未来成正辉对外转让股权时，本集团拥有优先受让权。除了本集团和 成正辉之外，惠泰医疗其余股份由众多其他股东广泛持有，本集团能实际控制惠 泰医疗。因此，本集团将惠泰医疗纳入合并范围。 本集团的子公司MRBR、MRID、MRIN及若干未于上述表格列示的境外子公司需要遵循 当地外汇管理政策，根据该政策，上述公司必须经过当地外汇管理部门的批准才能向本 公司及其他投资方支付现金股利。上述公司于2026年6月30日及2025年12月31日现金 及现金等价物的金额分别为人民币131,555,845元及人民币96,042,958元。本集团不存 在其他重大使用集团资产或清偿集团负债方面的限制。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 226 七、 在其他主体中的权益（续） 1. 在子公司中的权益（续） （2） 存在重要少数股东权益的子公司 少数股东 归属于少数 向少数股东 期末累计 持股比例（%） 股东的损益 支付股利 少数股东权益 惠泰医疗 73.12 247,850,944 101,754,151 4,526,990,054 （3） 存在重要少数股东权益的子公司的主要财务信息 下表列示了上述子公司主要财务信息。这些信息为本集团内各企业之间相互抵销前的金 额： 惠泰医疗 2026年6月30日 流动资产 2,051,826,337 非流动资产 5,169,246,035 资产合计 7,221,072,372 流动负债 437,838,731 非流动负债 603,910,266 负债合计 1,041,748,997 截至2026年6月30 日止六个月期间 营业收入 1,526,351,746 净利润 341,881,381 综合收益总额 342,676,845 经营活动产生的现金流量净额 549,285,183
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 227 七、 在其他主体中的权益（续） 2. 在联营企业中的权益 本集团综合考虑联营企业是否为上市公司、其账面价值占本集团合并总资产的比例、权 益法核算的长期股权投资收益占本集团合并净利润的比例等因素，确定重要及不重要的 合营企业和联营企业。 下表列示了对本集团不重要的联营企业的汇总信息： 主要 经营地 注册地 业务性质 注册资本 持股比例（%） 会计 处理 直接 间接 高性能医疗器 械研究院 深圳 深圳 医疗器械研发 人民币 12,000.00万元 20.83 - 权益法 瑞康通（上 海） 上海 上海 医疗器械研发、 生产及销售 人民币 1,225.51万元 - 8.30 权益法 河北铁鱼 河北 河北 技术服务、开发 和技术咨询 人民币 375.00万元 - 12.90 权益法 赢生医疗 上海 上海 医疗器械生产 美元 284.66万元 - 6.92 权益法 下表列示了对本集团不重要的联营企业的汇总财务信息： 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 投资账面价值合计 196,076,453 168,867,328 下列各项按持股比例计算的合计数 净收益（注） 16,198,689 6,253,338 综合收益总额 16,198,689 6,253,338 注：净收益已考虑取得投资时可辨认资产和负债的公允价值以及统一会计政策的调整影 响。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 228 八、 与金融工具相关的风险 1. 金融工具风险 本集团的经营活动会面临各种金融风险：信用风险、流动性风险和市场风险（主要为外 汇风险）。本集团整体的风险管理计划针对金融市场的不可预见性，力求减少对本集团 财务业绩的潜在不利影响。 （1） 信用风险 本集团对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应 收账款、其他应收款、长期应收款、一年内到期的非流动资产和其他非流动资产等。于 资产负债表日，本集团金融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口。 本集团货币资金主要存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市 银行，本集团认为其不存在重大的信用风险，几乎不会产生因银行违约而导致的重大损 失。 对于应收票据、应收账款、其他应收款和长期应收款，本集团设定相关政策以控制信用 风险敞口。本集团基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其 它诸如目前市场状况等因素评估客户的信用资质并设置相应信用期。本集团会定期对客 户信用记录进行监控，对于信用记录不良的客户，本集团会采用书面催款、缩短信用期 或取消信用期等方式，以确保本集团的整体信用风险在可控的范围内。同时本集团对出 口客户购买出口信用保险以最大限度降低坏账风险。 （2） 流动性风险 本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。总部财务部门在汇总各子公司现金流量 预测的基础上，在集团层面持续监控短期和长期的资金需求，以确保维持充裕的现金储 备和可供随时变现的有价证券；从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足 短期和长期的资金需求。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 229 八、 与金融工具相关的风险（续） 1. 金融工具风险（续） （2） 流动性风险（续） 本集团各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下： 2026年6月30日 一年以内 一到二年 二到五年 五年以上 合计 应付账款 4,039,455,767 - - - 4,039,455,767 其他应付款 1,723,975,767 - - - 1,723,975,767 一年内到期的非流动 负债 143,820,661 - - - 143,820,661 短期借款 231,201 - - - 231,201 长期借款 - - 248,664 - 248,664 其他非流动负债 - - - 391,842,888 391,842,888 租赁负债 - 101,332,807 91,013,207 19,428,939 211,774,953 合计 5,907,483,396 101,332,807 91,261,871 411,271,827 6,511,349,901 2025年12月31日 一年以内 一到二年 二到五年 五年以上 合计 应付账款 3,242,266,059 - - - 3,242,266,059 其他应付款 1,997,275,723 - - - 1,997,275,723 一年内到期的非流动 负债 143,170,469 - - - 143,170,469 短期借款 328,106 - - - 328,106 长期借款 - - 4,062,631 - 4,062,631 其他非流动负债 - - - 415,473,227 415,473,227 租赁负债 - 109,380,581 115,676,321 25,842,852 250,899,754 合计 5,383,040,357 109,380,581 119,738,952 441,316,079 6,053,475,969 （3） 市场风险 利率风险 本集团所持附息金融工具较少，无重大利率风险。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 230 八、 与金融工具相关的风险（续） 1. 金融工具风险（续） （3） 市场风险（续） 汇率风险 本集团的主要经营资产位于中国境内，境内销售以人民币结算，境外销售业务主要以美 元或出口国家货币计价。本集团已确认的外币资产和负债及未来的外币交易（外币资产 和负债及外币交易的计价货币主要为美元及欧元）存在外汇风险。本集团专项小组负责 监控集团外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。 于2026年6月30日，对于本集团各类美元金融资产和美元金融负债，如果人民币对美元 升值或贬值3%，其他因素保持不变，则本集团净利润的影响将减少或增加约40,664万 元（2025年12月31日：35,389万元）。 权益工具投资价格风险 权益工具投资价格风险，是指权益性证券的公允价值因股票指数水平和个别证券价值的 变化而降低的风险。于2026年6月30日，本集团暴露于因分类为以公允价值计量且其变 动计入其他综合收益的权益工具投资的个别权益工具投资而产生的权益工具投资价格风 险之下。 于2026年6月30日，如果本集团各类权益工具投资的预期价格上涨或下跌3%，其他因 素保持不变，则本集团将增加或减少净利润0万元（2025年12月31日：0万元），增加 或减少其他综合收益约451万元（2025年12月31日：487万元）。 2. 资本管理 本集团资本管理政策的目标是为了保障本集团能够持续经营，从而为股东提供回报，并 使其他利益相关者获益，同时维持最佳的资本结构以降低资本成本。 为了维持或调整资本结构，本集团可能会调整支付给股东的股利金额、发行新股或出售 资产以减低债务。 本集团的总资本为合并资产负债表中所列示的股东权益。本集团不受制于外部强制性资 本要求，利用资产负债率监控资本。 于2026年6月30日及2025年12月31日，本集团的资产负债率列示如下： 2026年6月30日 2025年12月31日 资产负债率 25.47% 27.43%
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 231 九、 公允价值的披露 1. 以公允价值计量的资产和负债 于2026年6月30日，本集团持续的以公允价值计量的资产按下述三个层次列示如下： 公允价值计量使用的输入值 活跃市场 报价 重要可观察 输入值 重要不可观 察输入值 合计 （第一层次） （第二层次） （第三层次） 持续的公允价值计量 交易性金融资产 - 75,587,825 - 75,587,825 其他权益工具投资 71,249,021 - 108,580,744 179,829,765 合计 71,249,021 75,587,825 108,580,744 255,417,590 于2025年12月31日，本集团持续的以公允价值计量的资产按下述三个层次列示如下： 公允价值计量使用的输入值 活跃市场报价 重要可观察 输入值 重要不可观 察输入值 合计 （第一层次） （第二层次） （第三层次） 持续的公允价值计量 交易性金融资产 - 250,485,746 - 250,485,746 其他权益工具投资 83,528,921 - 111,214,723 194,743,644 合计 83,528,921 250,485,746 111,214,723 445,229,390
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 232 九、 公允价值的披露（续） 1. 以公允价值计量的资产和负债（续） 公允价值计量结果所属的层次，由对公允价值计量整体而言具有重要意义的输入值所属 的最低层次决定： （1） 第一层次公允价值计量 本集团持有的其他权益工具投资内的上市公司股权为在活跃市场上交易的金融工具，本 集团以其活跃市场报价确定其公允价值。 （2） 第二层次公允价值计量 第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值。 （3） 第三层次公允价值计量 本集团持有的其他权益工具投资内的非上市的权益工具投资为不在活跃市场上交易的金 融工具，本集团采用估值技术确定其公允价值。所使用的估值模型主要为近期交易价格 倒推法和现金流量折现模型。估值技术的输入值主要包括类似业务的近期交易价格、目 标公司财务数据及风险调整折现率等。 2. 不以公允价值计量但披露其公允价值的资产和负债 本集团以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括：应收票据、应收账款、其他应 收款、长期应收款、一年内到期的非流动资产、其他非流动资产、应付款项、借款、租 赁负债及其他非流动负债等。 本集团不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值差异很小。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 233 十、 关联方关系及其交易 1. 控股股东基本情况 于2026年6月30日及2025年12月31日，本公司没有单一股东持股比例或表决权超过 50%。本公司受李西廷先生及徐航先生共同控制。 2. 子公司 子公司的基本情况及相关信息详见附注七、1。 3. 联营企业 除附注七、2披露的联营企业外，与本集团发生交易的其他联营企业如下： 关联方关系 北京铁鱼科技有限公司（“北京铁鱼”） 联营企业的子公司 湖南瑞康通科技发展有限公司（“湖南瑞康通”） 联营企业的子公司 4. 其他关联方 关联方关系 公司董事、监事和高级管理人员 关键管理人员
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 234 十、 关联方关系及其交易（续） 5. 关联方交易 （1） 关联方商品和劳务交易 自关联方购买商品和接受劳务 交易内容 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 北京铁鱼 采购材料 9,358,166 3,732,938 湖南瑞康通 采购商品 106,241 30,040 河北铁鱼 采购材料 - 4,364,281 高性能医疗器械研究院 采购服务 - 1,886,792 湖南瑞康通 采购材料 - 14,602 向关联方销售商品和提供劳务 交易内容 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 湖南瑞康通 销售商品 11,161,755 10,317,238 湖南瑞康通 销售材料 4,995,171 2,936,429 湖南瑞康通 研发服务 391,831 668,339 湖南瑞康通 加工服务 186,320 621,285 本集团以市场价格与关联方进行交易。 （2） 关联方租赁 作为出租人 租赁资产种类 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 湖南瑞康通 房屋建筑物 263,350 261,248 瑞康通（上海） 房屋建筑物 2,642 - 本集团以市场价格与关联方进行交易。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 235 十、 关联方关系及其交易（续） 5. 关联方交易（续） （3） 关键管理人员薪酬 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 关键管理人员薪酬 14,771,112 16,174,313 （4） 关联方代付款项 关联交易内容 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 高性能医疗器械研究院 收到关联方代政 府支付的款项 - 1,250,000 高性能医疗器械研究院 支付关联方代政 府收到的款项 1,000,000 3,030,215 6. 关联方应收应付款项余额 应收款项 关联方 2026年6月30日 2025年12月31日 账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备 应收款项 湖南瑞康通 1,394,552 69,728 166,500 8,325 应付款项 关联方 2026年6月30日 2025年12月31日 应付账款 北京铁鱼 2,429,496 6,664,069 应付账款 湖南瑞康通 - 91,763 其他应付款 高性能医疗器械研究院 - 2,700,000
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 236 十一、 股份支付 1. 各项权益工具 （1） 迈瑞医疗员工持股计划 根据 2022 年 2 月 10 日召开的第一次临时股东大会审议通过了《关于<深圳迈瑞生物医 疗电子股份有限公司 2022 年员工持股计划（草案）>及其摘要的议案》（“员工持股计 划”），本公司以人民币 50 元/股的价格授予员工持股计划 3,048,662 股股票（“标的股 票”）。本公司以授予日（2022 年 2 月 10 日）公司股票收盘价格为基础确认授予日标 的股票的公允价值。本员工持股计划所获标的股票分三期解锁，解锁时点分别为自公司 公告最后一笔标的股票过户至本员工持股计划名下之日（“过户日”）起满 12 个月、24 个月、36 个月，最长锁定期为 36 个月，每期解锁的标的股票比例分别为 1/3、1/3、 1/3。若本员工持股计划项下的公司业绩考核指标不达标原因导致持股计划权益收回 的，收回价格按照该份额所对应的标的股票的原始出资金额加银行同期存款利息之和与 售出收益孰低值返还员工。2022 年 5 月 25 日，本公司回购专用证券账户内所持有的全 部标的股票，已非交易过户至公司员工持股计划专户，本员工持股计划实际认购金额为 152,433,100 元，就回购义务确认负债 152,433,100 元。于 2026 年 6 月 30 日，员工持 股计划已执行完毕，本员工持股计划回购义务负债余额为零。 （2） 惠泰医疗限制性股票激励计划 2021 年 4 月 23 日，惠泰医疗召开 2021 年第一次临时股东大会，审议并通过了《关于 <深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2021 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议 案》以及《关于<深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2021 年限制性股票激励计划实施考 核管理办法>的议案》向员工授予第二类限制性股票。2021 年 4 月 26 日及 2022 年 4 月 13 日，惠泰医疗共向符合条件的董事、高级管理人员、核心技术和核心业务人员授 予了 A 类激励计划 62.5 万股及 B 类激励计划 52.5 万股。2026 年 4 月 14 日，惠泰医疗 召开 2025 年年度股东会，审议并通过了《关于<深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2026 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》以及《关于<深圳惠泰医疗器械股份 有限公司 2026 年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》向员工授予第二类 限制性股票。2026 年 4 月 14 日，惠泰医疗共向符合条件的董事、高级管理人员、核心 技术和核心业务人员授予了 A 类激励计划 83.7 万股及 B 类激励计划 94.4 万股。惠泰医 疗均按 Black-Scholes 模型计算确认授予日标的股票的公允价值。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 237 十一、 股份支付（续） 1. 各项权益工具（续） 本期以权益结算的股份支付股票变动情况表 本期授予 本期解锁/行权 本期失效 数量 数量 数量 迈瑞医疗员工持股计划 - - - 惠泰医疗2021年限制性股票激励计划 - 499,113 113,406 惠泰医疗2026年限制性股票激励计划 1,780,501 - - 合计 1,780,501 499,113 113,406 截至 2026 年 6 月 30 日止 六个月期间 2026 年 6 月 30 日 本期股份支付金额（注 1） 3,396,403 以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额 494,109,394 截至 2026 年 6 月 30 日，迈瑞医疗员工持股计划及惠泰医疗 2021 年限制性股票激励计 划已执行完毕，惠泰医疗 2026 年限制性股票激励计划剩余期限为 58 个月。 注 1：本期计入营业成本、销售费用、管理费用和研发费用内的股份支付费用为人民币 3,396,403 元。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 238 十二、 承诺及或有事项 1. 重要承诺事项 以下为本集团于资产负债表日，已签约而尚不必在资产负债表上列示的资本性支出承 诺： 2026年6月30日 2025年12月31日 房屋、建筑物及机器设备 1,644,810,123 1,486,573,146 合计 1,644,810,123 1,486,573,146 作为承租人的租赁承诺，参见附注五、34。 2. 或有事项 于2026年6月30日，本集团在银行开具的保函余额为97,161,100元（2025年12月31 日：103,558,254元）。 本集团在日常业务中涉及若干未结诉讼案件。管理层经咨询律师意见后认为，相关案件 可能产生的法律责任不会对本集团的财务状况产生重大负面影响。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 239 十三、 资产负债表日后事项 根据2026年8月27日的董事会议案，董事会提议的2026年度中期利润分配方案如下：以 公司截至2026年8月27日的总股本1,211,799,431股为基数，向全体股东每10股派发现 金股利人民币13.30元（含税）。董事会审议利润方案后若发生股本变动，将按照分配 总额不变的原则对分配比例进行调整。 十四、 其他重要事项 1. 分部报告 （1） 经营分部 根据企业会计准则的规定，本集团在报告期内仅有一个报告分部。 本集团在境内及其他地区的对外交易收入总额列示如下： 对外交易收入 截至2026年6月30 日止六个月期间 截至2025年6月30 日止六个月期间 境内 8,275,541,810 8,410,604,047 亚太 2,051,955,003 1,750,569,796 欧洲 1,971,432,921 1,579,938,123 拉丁美洲 1,661,520,913 1,389,795,995 北美 1,319,389,527 1,317,019,890 其他 2,467,129,430 2,295,076,003 合计 17,746,969,604 16,743,003,854 2026年6月30日，本集团无超过营业收入10%的单一大客户（2025年：无）。 于2026年6月30日，本集团境外的非流动资产余额为6,413,459,074元（2025年12月31 日：6,760,399,444元）。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 240 十五、公司财务报表主要项目注释 1. 应收账款 （1） 按账龄披露 2026年6月30日 2025年12月31日 信用期以内 3,663,107,477 3,837,657,363 超过信用期90天以内 47,780,884 34,060,901 超过信用期90-360天 2,402,605 15,484,807 超过信用期360天以上 735,738,862 723,404,799 小计 4,449,029,828 4,610,607,870 减：坏账准备 732,832,616 729,325,459 减：一年以上到期的应收账款 477,414 824,388 合计 3,715,719,798 3,880,458,023 （2） 按坏账计提方法分类披露 2026 年 6 月 30 日 账面余额 坏账准备 金额 比例 金额 计提比例 （%） （%） 按组合计提坏账准备 集团内子公司 3,011,210,200 67.68 - - 境内第三方 1,300,071,382 29.22 729,877,914 56.14 境外第三方 137,748,246 3.10 2,954,702 2.15 合计 4,449,029,828 100.00 732,832,616 16.47 2025 年 12 月 31 日 账面余额 坏账准备 金额 比例 金额 计提比例 （%） （%） 按组合计提坏账准备 集团内子公司 3,343,266,978 72.51 - - 境内第三方 1,177,203,689 25.53 727,547,423 61.80 境外第三方 90,137,203 1.96 1,778,036 1.97 合计 4,610,607,870 100.00 729,325,459 15.82
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 241 十五、公司财务报表主要项目注释（续） 1. 应收账款（续） （2） 按坏账计提方法分类披露（续） 于 2026 年 6 月 30 日，集团内子公司计提坏账准备的应收账款情况如下： 账面余额 减值准备 计提比例（%） 信用期以内 3,011,210,200 - - 合计 3,011,210,200 - - 境内第三方计提坏账准备的应收账款情况如下： 账面余额 减值准备 计提比例（%） 信用期以内 546,549,787 3,594,244 0.66 超过信用期90天以内 16,400,956 1,497,743 9.13 超过信用期90-360天 2,066,480 787,598 38.11 超过信用期360天以上 735,054,159 723,998,329 98.50 合计 1,300,071,382 729,877,914 56.14 境外第三方计提坏账准备的应收账款情况如下： 账面余额 减值准备 计提比例（%） 信用期以内 105,347,490 389,744 0.37 超过信用期90天以内 31,379,928 1,712,192 5.46 超过信用期90-360天 336,125 168,062 50.00 超过信用期360天以上 684,703 684,704 100.00 合计 137,748,246 2,954,702 2.15
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 242 十五、公司财务报表主要项目注释（续） 1. 应收账款（续） （3） 坏账准备的情况 应收账款坏账准备的变动如下： 期初余额 本期计提 本期核销 期末余额 应收账款坏账准备 729,325,459 4,465,402 (958,245) 732,832,616 本期无单项金额重大的应收账款核销，且无因关联交易而产生的应收账款核销。 于 2026 年 6 月 30 日，应收账款期末余额前五名如下： 应收账款 期末余额 占应收账款期末余 额的比例（%） 坏账准备 期末余额 余额前五名的应收账款总额 3,248,060,372 73.01 512,137,557 2. 其他应收款 （1） 按账龄披露 2026年6月30日 2025 年 12 月 31 日 1年以内 389,064,531 771,409,948 1年至2年 54,299,558 57,506,351 2年至3年 50,025,976 43,724,202 3年以上 143,599,590 119,360,628 小计 636,989,655 992,001,129 减：其他应收款坏账准备 260,560 266,633 合计 636,729,095 991,734,496
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 243 十五、 公司财务报表主要项目注释（续） 2. 其他应收款（续） （2） 按款项性质分类情况 其他应收款账面余额按性质分类如下： 2026年6月30日 2025年12月31日 集团内子公司往来 510,130,208 881,434,715 应收退税款 56,371,924 40,300,205 保证金及押金 10,579,553 9,586,984 其他 59,907,970 60,679,225 合计 636,989,655 992,001,129 （3） 坏账准备计提情况 2026年6月30日 账面余额 坏账准备 账面价值 金额 比例 金额 计提比例 （%） （%） 按信用风险特征 组合计提坏账 准备 636,989,655 100.00 260,560 0.04 636,729,095 合计 636,989,655 100.00 260,560 636,729,095 2025 年 12 月 31 日 账面余额 坏账准备 账面价值 金额 比例 金额 计提比例 （%） （%） 按信用风险特征 组合计提坏账 准备 992,001,129 100.00 266,633 0.03 991,734,496 合计 992,001,129 100.00 266,633 991,734,496
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 244 十五、 公司财务报表主要项目注释（续） 2. 其他应收款（续） （3） 坏账准备计提情况（续） 于2026年6月30日，组合计提坏账准备的其他应收款情况如下： 账面余额 减值准备 计提比例（%） 集团内子公司 510,130,208 - - 应收退税款 56,371,924 - - 其他 70,487,523 260,560 0.37 合计 636,989,655 260,560 0.04 其他应收款按照未来12个月预期信用损失计提的坏账准备的变动如下： 第一阶段 未来12个月 预期信用损失 期初余额 266,633 本期转回 (6,073) 期末余额 260,560
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 245 十五、 公司财务报表主要项目注释（续） 2. 其他应收款（续） （3） 坏账准备计提情况（续） 于 2026 年 6 月 30 日，本公司不存在处于第二阶段及第三阶段的其他应收款。 其他应收款坏账准备的变动如下： 期初余额 本期转回 期末余额 其他应收款坏账 准备 266,633 (6,073) 260,560 （4） 按欠款方归集的期末余额其他应收款金额前五名 于 2026 年 6 月 30 日，其他应收款金额前五名如下： 期末余额 占其他应收款 余额合计数的 比例（%） 性质 账龄 坏账准备 期末余额 武迈科技 212,098,519 33.30 往来款 一年以内、一至 两年、两至三年 及三年以上 - MRGL 162,221,339 25.47 往来款 一年以内、一至 两年及三年以上 - 深迈控 80,000,000 12.56 往来款 一年以内 - A单位 56,371,924 8.85 应收退税款 一年以内 - A公司 18,303,510 2.87 应收租赁费 用 一年以内 67,723 合计 528,995,292 83.05 67,723 2026 年 6 月 30 日，本公司无应收资金集中管理款。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 246 十五、 公司财务报表主要项目注释（续） 3. 长期股权投资 （1） 长期股权投资情况 期初 本期变动 期末 本期宣告分配 余额 追加投资 减少投资 权益法下投资损 益 计提减值准备 其他 余额 的现金股利 子公司 深迈控 8,130,144,000 - - - - - 8,130,144,000 - MRGL 7,673,757,424 - - - - - 7,673,757,424 - 武迈科技 2,000,000,000 - - - - - 2,000,000,000 - 砀山迈瑞 800,000,000 - - - - - 800,000,000 - 深迈动 425,847,580 - - - - - 425,847,580 69,213,078 西安研究院 390,968,048 - - - - - 390,968,048 - MRSL 358,910,008 - - - - - 358,910,008 - 南京迈瑞 133,254,243 - - - - - 133,254,243 127,500,000 其他 1,049,627,109 10,000,000 (50,000,000) - - - 1,009,627,109 861,480,800 小计 20,962,508,412 10,000,000 (50,000,000) - - - 20,922,508,412 1,058,193,878 联营企业 高性能医疗器械研究院 33,842,193 - - 174,063 - - 34,016,256 - 小计 33,842,193 - - 174,063 - - 34,016,256 - 合计 20,996,350,605 10,000,000 (50,000,000) 174,063 - - 20,956,524,668 1,058,193,878 本公司不存在长期投资变现的重大限制。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 247 十五、 公司财务报表主要项目注释（续） 4. 营业收入和营业成本 （1） 营业收入和营业成本情况 截至2026年6月30日止六个月期间 截至2025年6月30日止六个月期间 收入 成本 收入 成本 主营业务 11,634,609,463 6,434,756,479 11,217,399,683 6,031,716,677 其他业务 276,752,489 143,450,779 181,846,829 92,687,914 合计 11,911,361,952 6,578,207,258 11,399,246,512 6,124,404,591 （2） 营业收入和营业成本分解信息 截至 2026 年 6 月 30 日止六个月期间 收入 成本 商品类型 体外诊断类产品 5,616,358,440 2,662,046,561 生命信息与支持类产品 2,889,959,971 1,598,477,114 医学影像类产品 2,728,177,959 1,904,640,242 新兴业务类产品 400,113,093 269,592,562 其他业务 276,752,489 143,450,779 合计 11,911,361,952 6,578,207,258
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 财务报表附注（续） 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 248 十五、 公司财务报表主要项目注释（续） 4. 营业收入和营业成本（续） （2） 营业收入和营业成本分解信息（续） 截至 2025 年 6 月 30 日止六个月期间 收入 成本 商品类型 体外诊断类产品 5,241,818,899 2,489,614,940 生命信息与支持类产品 3,002,271,425 1,551,348,836 医学影像类产品 2,639,884,032 1,804,347,634 新兴业务类产品 333,425,327 186,405,267 其他业务 181,846,829 92,687,914 合计 11,399,246,512 6,124,404,591 于 2026 年 6 月 30 日，本公司已签订合同但尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金 额为 2,442,936,811 元，其中，本公司预计 2,177,324,412 元将于未来一年内确认收入， 265,612,399 元将于一年后确认收入。 5. 投资收益 截至2026年6月30日止 六个月期间 截至2025年6月30日止六 个月期间 从子公司取得的投资收益 1,058,193,878 2,970,000,000 权益法核算的长期股权投资的 损益调整 174,063 1,401,553 其他 (42,756,075) (59,617) 合计 1,015,611,866 2,971,341,936 从子公司取得的投资收益包含子公司的分红等。本公司除附注七、1 之外，不存在投资 收益汇回的重大限制。
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 补充资料 截至2026年6月30日止六个月期间 人民币元 249 1. 非经常性损益明细表 金额 非流动资产处置净收益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 (9,022,964) 计入当年损益的政府补助（与正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照确定的标准享有、对损益产生持续影响的 政府补助除外） 34,822,784 除同正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持 有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金 融资产和金融负债产生的损益 4,270,870 除上述各项之外的其他营业外收支净额 (10,369,179) 19,701,511 所得税影响额 (1,101,435) 少数股东权益影响额（税后） (6,606,002) 合计 11,994,074 2. 净资产收益率和每股收益 加权平均净资产收益率（%） 每股收益 基本 稀释 归属于公司普通股股东的净利润 12.01 3.9584 3.9583 扣除非经常性损益后归属于公司 普通股股东的净利润 11.98 3.9485 3.9484 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 董事长：李西廷 二〇二六年八月二十九日
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 250 报告附件： 医疗器械产品相关情况 （1）注册证数量统计 单位：个 报告期末医疗器械注册证数量 1,635 去年同期医疗器械注册证数量 1,457 （2）报告期内处于注册申请中的医疗器械（首次注册） 1）NMPA 首次注册 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 1 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 2 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 3 分子STD 试剂盒 III 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 4 分子STD 质控品 III 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 251 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 5 麻醉系统 III 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 技术评审 正常进行中 是 首次 注册 6 麻醉系统 III 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 7 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 8 TESTO 试剂盒3.0 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 9 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 10 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 11 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 12 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 13 乳腺超声辅助诊断软件 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 是 首次 注册 14 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 252 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 15 便携式彩色多普勒超声诊 断仪 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 16 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 17 17α- 羟 孕 酮 测 定 试 剂 盒 （化学发光免疫分析法） II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 18 17α-羟孕酮质控品 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 19 胰岛素样生长因子结合蛋 白-3 （IGF BP-3 ） 测 定 试 剂盒（化学发光免疫分析 法） II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 20 胰岛素样生长因子结合蛋 白-3 质控品 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 21 抗环瓜氨酸肽抗体测定试 剂盒（化学发光免疫分析 法） II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 22 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 23 甲状腺球蛋白抗体（Anti- Tg）测定试剂盒（化学发 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 253 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 光免疫分析法） 24 甲状腺球蛋白抗体校准品 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 25 甲状腺相关自身抗体质控 品 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 26 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 27 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 28 髋关节假体-陶瓷球头 III 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节翻修置换术。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 29 超声高频集成手术设备 III 产品在医疗机构中使用。 主机的超声刀模块与超声刀头配合使用， 手术中对软组织进行切割止血，可闭合直径≤5mm 的血管。超声刀头 的增强凝血EVS 功能，具备对5～7mm 血管的闭合能力，其临床应 用场景、使用方式需符合临床诊疗规范，并由临床医师根据患者基本 情况（包括凝血状态，血压情况、抗凝治疗、血管类型、位置等）综 合把握，具体使用要求和已有验证数据等详见说明书。 主机的高频 电刀模块与高频手术器械配合使用，用于手术中对人体软组织进行切 割（UP500 系列/UP510 系列不支持）和凝血。 双极血管闭合模式 （UP510 系列/UP700 系列支持）下与杭州迈瑞医疗科技有限公司生 产的经批准可与本产品联用的双极闭合器械配合使用，可用于外科手 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 254 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 术中凝闭组织和直径≤7mm 的动脉血管、静脉血管及淋巴管。 双极 血管闭合模式下（UP710、UP713、UP715、UPPlatinum 支持）与杭 州迈瑞医疗科技有限公司生产的双极闭合器械配合使用，可用于外科 手术中凝闭组织和直径≤7mm 的动脉血管、静脉血管及淋巴管。 主 机的等离子双极电切/电凝模式（UP710 系列支持）与本公司生产的 等离子器械及手术电极配合使用，用于在妇科和泌尿外科手术中对人 体软组织进行切割和凝血，需在生理盐水环境下使用。 该产品不适 用于输卵管结扎。 30 超声骨组织手术设备 III 用于对骨组织进行切割、磨削和钻孔 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 31 一次性使用超声软组织手 术刀头 III 用于7mm 的血管闭合 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 32 刨削刀头 II 产品与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用，手术中在内 窥镜下操作，用于打磨、切削软组织和骨组织。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 33 关节镜入路套管 II 本产品适用于关节镜手术中建立和维持手术入路通道。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 34 可撑开融合器 III 该产品需与脊柱内固定系统配合使用，适用于椎间融合术胸腰骶椎 （T3-S1）椎体间的支撑与融合。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 35 翻修膝关节系统 III 与骨水泥配合使用，适用于膝关节翻修置换。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 36 超声骨刀刀头 II 用于对骨组织进行切割、磨削和钻孔 技术评审 正常进行中 否 首次
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 255 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 注册 37 动态心电记录器 II 动态心电系列产品适用于成人、儿童（包含体重小于 10kg 的婴幼 儿)，用于动态心电图信号的采集和存储。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 38 穿戴式动态心电记录器 II 动态心电系列产品适用于成人、儿童（包含体重小于 10kg 的婴幼 儿)，用于动态心电图信号的采集和存储。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 39 心电采集盒 II 适用于成人、小儿和新生儿患者，用于人体心电信号的采集，实时显 示、并进行心电数据的传输。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 40 动态血压监测仪 II 适用于成人、三岁以上小儿，用于设定的不同时间段里测量患者的收 缩压、舒张压、脉率、平均压，测量信息可进行无线或有线传输。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 41 无创血压计 II 该产品用于对成人和小儿进行无创血压监测。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 42 一次性使用等离子手术电 极 III 产品在医疗机构中，与电切内窥镜和等离子手术设备配合使用，在生 理盐水环境下，对前列腺、膀胱或宫腔组织进行切割和凝血；与本公 司生产的超声高频集成手术设备(型号：UP703、UP705、 UP710、 UP713、UP715、UP Platinum)的等离子功能配合使用，还可对前列 腺、膀胱或宫腔组织进行汽化。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 43 一次性使用电动弯转腔镜 直线型预置芯片血管切割 吻合器和钉仓 III 产品在医疗机构中使用，适用于开放或腔镜手术中胃、肺、肝脏、胆 囊、胰腺、脾脏、肾脏、子宫及其附件相关血管的离断。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 256 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 44 一次性使用电动弯转腔镜 直线型预置芯片切割吻合 器和钉仓 III 产品在医疗机构中使用，适用于食管、胃肠组织的切除、离断和吻 合。该器械可与缝钉线或组织支撑材料（如聚合物为原材料）配合使 用。也可用于肺、肝脏、胰腺的切除和离断，以及肺、肝脏、胰腺、 胆囊、脾脏、肾脏、子宫及其附件相关血管的离断。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 45 一次性使用电动弯转腔镜 直线型预置芯片切割吻合 器和钉仓 II 产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。该器械可与 缝钉线或组织支撑材料配合使用。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 46 一次性使用结扎夹及带夹 连发施夹器 III 用于手术中对血管或其他管状组织结构进行结扎。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 47 针眼圈套器 III 该产品适用于经皮回收导管、心脏电极、导管或导丝断片和其他异 物。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 48 明胶栓塞微球 III 该产品适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉出血性病变的栓塞治 疗。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 49 主动脉内球囊反搏导管 III 该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩 张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低 左心室的工作负荷。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 50 微孔磁定位压力感应消融 导管 III 该产品在医疗机构中使用，与上海宏桐实业有限公司生产的心脏射频 消融仪（型号：RFG-CF2，软件发布版本V1）配合使用时，可用于 药物难治性、复发性、症状性持续性房颤的治疗。与上海宏桐实业有 限公司的三维心脏电生理标测系统 （型号：HT-9000Pro、9000ProA、9000ProB，软件发布版本 V2 或 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 257 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 V3）配合使用时提供导管在心内的位置信息。 51 输送导管 III 该产品适用于经桡动脉及股动脉入路，协助介入性器械深入外周、冠 脉和颅内血管系统。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 52 导引导管（二代） III 该产品用于术中血管通路的建立，将诊断/治疗器械引入冠脉或外周 血管系统，或可通过该通路注射或输入对照介质和/或液体。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 53 冠脉血栓抽吸导管 III 用于去除/抽吸冠脉血管系统中的血栓，改善血流。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 54 一次性使用标测导管 III 该导管与多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于 对心律不齐进行评价。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 55 血栓抽吸负压吸引泵 III 作为负压源与经验证的血栓抽吸导管/ 血栓抽吸导管系统配套使用， 用于颅内、外周和冠脉血栓抽吸。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 56 一次性使用压力延长管 III 在介入手术中用于联接管路和设备，提供药液的输注通路和/或用于 有创血压监测。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 57 外周刻痕球囊扩张导管 III 该产品预期用于髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉等外周 血管内病变的扩张，还用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管中的阻塞 性病变。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 58 压力延长管 III 该产品在介入手术中用于联接管路和设备，提供药液的输注通路和/ 或用于有创血压监测。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 258 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 59 血管鞘组（弹簧） II 用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的 经皮进入通路。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 60 吸引连接管 II 适用于与血栓抽吸导管、医用负压吸引器配套使用，适用于手术中、 手术后的血水、血栓、废液等引流或吸引。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 61 颈动脉支架 III 本产品与栓塞保护装置配合使用时，适用于需要经皮颈动脉血运重建 且存在颈动脉内膜剥脱术不良事件标准风险，病变狭窄位于颈总动脉 起点与颈内动脉颅内段之间，并且符合以下标准的患者：1.症状性患 者血管狭窄程度≥50%，或无症状患者血管狭窄程度70%，2.靶病变 的参考血管直径4.0mm-9.0mm 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 62 抽吸导管套件 III 适用于去除/抽吸冠脉和外周血管系统中的血栓，并便于辅助放置其 他介入器械。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 63 导丝（VGW） II 建立经皮血管通路，引导器械进入血管，进行血管内定位，包括神经 血管系统和外周血管系统。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 64 远端保护装置 III 该产品预期用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用 血管部位为颈动脉 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 65 网篮脉冲消融导管 III 该产品在医疗机构中使用，用于心脏电生理标测、刺激和记录，当与 上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪（型号：PFG-micro2、 软件发布版本V1）配合使用时，用于治疗药物难治性、复发性、症 状性阵发性房颤。当与上海宏桐实业有限公司的三维心脏电生理标测 系统配合使用时，可提供定位信息。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 259 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 66 冠脉冲击波球囊导管 III 产品在医疗机构使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备配合使 用，预期用于成人患者植入支架或使用球囊前对原发性冠状动脉和支 架内再狭窄的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球 囊扩张 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 67 锚定球囊导引延伸导管 III 该产品预期与导引导管结合使用，可进入冠状动脉和/或外周血管的 离散区域，在固定血管内导丝的同时，可辅助放置介入器械，并实现 介入器械的交换。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 68 铅衣围脖套 II 用于包裹铅围脖，避免铅围脖污染无菌区域。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 69 撕开型血管鞘 II 用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的 经皮进入通路，包括起搏导线和导管等。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 70 肝内门体分流覆膜支架 III 该产品用于肝静脉与门静脉之间人工分流通道的建立、修复减流，适 用于门静脉高压及其并发症的治疗。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 71 冠脉切割球囊 III 该产品适用于成人患者经皮冠状动脉介入治疗中，对血管狭窄病变进 行 切 割 预 扩 张 处 理 。 同 时 靶 病 变 应 具 有 以 下 特 征 ： 病 变 长 度 ≤30mm；参考血管直径（RVD）为 2.00mm-4.00mm；近端血管弯曲 度为轻度或中度；病变段非成角（＜45°）；血管造影未见血栓。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 72 一次性使用有创压力传感 器 III 该产品与具备有创血压监测模块的病人监护仪配合使用，用于测量患 者的动脉压和静脉压。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 73 心内膜心肌活检钳 III 该产品适用于经皮肤导入，通过股静脉（适配长度105cm 规格）或 颈静脉（适配长度50cm 规格）途径进入心室，采集心内膜心肌的组 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 260 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 织样品，供病理分析使用 74 血管内冲击波治疗设备 III 该产品与本公司生产的冲击波球囊导管配合使用，用于对血管内钙化 病变进行预处理及球囊扩张，产品适应症以配合使用导管所批准的适 用范围为准。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 75 负压导引鞘 II 供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿系统的通道用。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 76 一次性使用取石网篮 II 产品供泌尿、消化等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其 他异物用。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 77 记忆合金前列腺尿道支架 II 用于治疗良性前列腺增生（BPH)，缓解继发下尿路症状（LUTS）， 改善尿流问题和缓解排尿困难。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 78 一次性使用磁定位星形标 测电极导管 III 该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标 测、记录和刺激。与上海宏桐实业有限公司生产的三维心脏电生理标 测系统（型号：HT-9000Pro、HT-9000ProA、HT-9000ProB，软件 发布版本V2 或V3）配合使用时还可提供导管在心内的位置信息。 技术评审 正常进行中 是 首次 注册 79 心脏脉冲电场消融仪 III 产品在医疗机构使用，与脉冲电场消融导管配合使用，用于药物难治 性、症状性、复发性阵发性房颤。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 80 一次性使用磁电定位压力 监测脉冲电场消融导管 III 该产品在医疗机构中使用，与本公司的心脏脉冲电场消融仪（型号： PFG-micro1、软件发布版本V1）配合使用，用于治疗药物难治性、 复发性、症状性阵发性房颤。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 261 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 81 多道生理记录仪 III 本产品在医疗机构中使用，可记录心内心电图和体表心电图、测量心 腔和血管内压力，同时可以提供电刺激，供临床检查诊断用。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 2）FDA 首次注册 无。 3）CE 首次注册 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 1 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫 分析法） 梅毒螺旋体抗体校准品 梅毒螺旋体抗体质控品 AntibodytoTreponemaPallidum(CLIA) Anti-TPCalibrators Anti-TPControl ClassD 用于定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体 （Anti-TP）。用于辅助梅毒感染的诊断以及献血和血 液成分的筛查检测。 TheCL-seriesAnti-TPassayisaChemiluminescent Immunoassay(CLIA)forthequalitativedeterminationof antibodytoTreponemapallidum(Anti-TP)inhuman serumorplasma.Itisintendedtobeusedasanaidinthe diagnosisofsyphilisinfectionandasascreeningtestfor donatedbloodandbloodcomponents. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 262 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 2 乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测定试 剂盒（化学发光免疫分析法） 乙型肝炎病毒核心抗体阳性质控品 乙型肝炎病毒核心抗体阴性质控品 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 AntibodytoHepatitisBCoreAntigen(CLIA) Anti-HBcPositiveControl Anti-HBcNegativeControl Anti-HBcCalibrators ClassD 体外诊断使用 Invitrodiagnosisuse 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 3 人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）测定试 剂盒（化学发光免疫分析法） 人类免疫缺陷病毒抗原抗体阳性质控品 人类免疫缺陷病毒抗原抗体阴性质控品 人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品 AntigenandAntibodiestoHuman ImmunodeficiencyVirus(CLIA) HIVAg/AbPositiveControl HIVAg/AbNegativeControl HIVCalibrators ClassD 体外诊断使用 Invitrodiagnosisuse 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 263 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 4 乙型肝炎病毒e 抗体(Anti-HBe)测定试剂盒 (化学发光免疫分析法) AntibodytoHepatitisBeAntigen（CLIA） 乙型肝炎病毒e 抗体校准品 Anti-HBeCalibrators 乙型肝炎病毒e 抗体质控品(阴性) Anti-HBeNegativeControl 乙型肝炎病毒e 抗体质控品(阳性) Anti-HBePositiveControl ClassD 体外诊断使用 Invitrodiagnosisuse 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 5 乙型肝炎病毒e 抗原(HBeAg)测定试剂盒(化 学发光免疫分析法) HepatitisBeAntigen(CLIA) 乙型肝炎病毒e 抗原校准品 HBeAgCalibrators 乙型肝炎病毒e 抗原质控品(阴性) HBeAgNegativeControl 乙型肝炎病毒e 抗原质控品(阳性) HBeAgPositiveControl ClassD 体外诊断使用 Invitrodiagnosisuse 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 264 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 6 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂 盒（化学发光免疫分析法） HepatitisBSurfaceAntigen(CLIA) 乙型肝炎病毒表面抗原质控品(阳性) HBsAgPositiveControl 乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阴性） HBsAgNegativeControl 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 HBsAgCalibrators ClassD 体外诊断使用 Invitrodiagnosisuse 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 7 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试 剂盒（化学发光免疫分析法） AntibodytoHepatitisBSurfaceAntigen(CLIA) 乙型肝炎病毒表面抗体质控品(阳性) Anti-HBsPositiveControl 乙型肝炎病毒表面抗体质控品(阴性) Anti-HBsNegativeControl 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 Anti-HBsCalibrators ClassD 体外诊断使用 Invitrodiagnosisuse 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 8 除颤监护仪 DefibrillatorMonitor ClassIII 用于体外除颤、体内除颤、同步电复律和半自动体外 除颤。也可用于无创体外起搏及心电、呼吸、SpO2、 脉率、无创血压、CO2 监护。Theequipmentis intendedforexternaldefibrillation,internaldefibrillation, 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 265 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 synchronizedcardioversionandsemi-automatedexternal defibrillation(AED).Itcanalsobeusedfornon-invasive externalpacingaswellasECG,Resp,SpO2,PR,NIBP andCO2monitoring. 9 半自动体外除颤器 AutomatedExternalDefibrillator ClassIII 本设备适用于半自动体外除颤和自动体外除颤。它还 提供CPR 反馈。 Theequipmentisintendedforsemi-automatedexternal defibrillationandautomatedexternaldefibrillation.Italso providesCPRfeedback. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 10 软件组件ACA ACA ClassIII 可选的ACA 功能旨在与A 系列麻醉机对接，以协助 临床医生维持其设定的目标吸入氧浓度和目标呼出麻 醉剂浓度。 TheoptionalACAfeatureisdesignedtointerfacewiththe AseriesAnesthesiaSystemtosupportcliniciansin maintainingthetargetinhalationoxygenconcentration andtargetexhalationanestheticagentconcentrationthat thecliniciansets. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 11 呼吸机 Ventilator ClassIIb 用于患者呼吸支持。 Forpatientrespiratorysupport. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 266 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 12 气囊压力监控仪 CuffPressureController ClassIIb 本产品适用于机械通气时，置入带套囊的气管患者 （非婴幼儿和新生儿），人工气道气囊压力的控制。 TheCuffPressureControllerisintendedtocontinuously monitorandmaintainuser-definedendotrachealtubeor tracheostomytubecuffpressureduringmechanical ventilation. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 13 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） LactateKit(LactateoxidaseMethod) 乳酸校准品 LactateCalibratorⅡ 乳酸质控品 LactateControlⅡ ClassC 体外诊断使用 Invitrodiagnosisuse 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 14 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发 光免疫分析法) TotalβHCG(CLIA) 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 TotalβHCGCalibrators 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 TotalβHCGControl ClassB 体外诊断使用 Invitrodiagnosisuse 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 267 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 15 初次髋关节置换系统-钛合金HA 涂层柄Ⅳ型- 矩形（Ti 涂层，HA 涂层）PrimaryHipJoint ReplacementSystems–WedgeShapedStems (Ticoated,HAcoated) ClassIII 髋关节成形术旨在为具有足够健康骨骼结构的患者更 换受损的髋关节，从而提高患者的灵活性并减轻疼 痛，从而牢固固定并支撑假体组件。钛合金HA 涂层 柄Ⅳ型-矩形仅供非骨水泥型使用。该髋关节假体适用 于全髋关节置换术或半髋关节置换术。Hip arthroplastyisdesignedtoenhancepatientmobilityand alleviatepainbyreplacingthedamagedhipjointin patientswithsufficienthealthybonestructuretosecurely seatandsupporttheprostheticcomponents.Wedge shapedstemsareintendedonlyforuncementeduse.This hipprosthesisissuitablefortotalorhemihiparthroplasty procedures. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 16 初次髋关节置换系统-股骨柄 圆形（Ti 涂 层，HA 涂层）PrimaryHipJointReplacement Systems–TaperedStems(Ticoated,HA coated) ClassIII 髋关节成形术旨在为具有足够健康骨骼结构的患者更 换受损的髋关节，从而提高患者的灵活性并减轻疼 痛，从而牢固固定并支撑假体组件。钛合金HA 涂层 柄Ⅱ型-圆形和MH 股骨柄Ⅲ型-圆形Ti 涂层仅供非骨 水泥型使用。该髋关节假体适用于全髋关节置换术或 半髋关节置换术。Hiparthroplastyisdesignedto enhancepatientmobilityandalleviatepainbyreplacing thedamagedhipjointinpatientswithsufficienthealthy bonestructuretosecurelyseatandsupporttheprosthetic components.Tapered stemsandMHtaperedstemsare 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 268 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 intendedonlyforuncementeduse.Thishipprosthesisis suitablefortotalorhemihiparthroplastyprocedures. 17 初次髋关节置换系统-股骨柄C 形（Ti 涂层， HA 涂层）PrimaryHipJointReplacement Systems–NEOSPrimaryStems(Ticoated,HA coated) ClassIII 髋关节成形术旨在为具有足够健康骨骼结构的患者更 换受损的髋关节，从而提高患者的灵活性并减轻疼 痛，从而牢固固定并支撑假体组件。钛合金HA 涂层 柄Ⅷ型-C 型、MH 股骨柄Ⅴ型-C 型Ti 涂层仅供非骨 水泥型使用。该髋关节假体适用于全髋关节置换术或 半髋关节置换术。Hiparthroplastyisdesignedto enhancepatientmobilityandalleviatepainbyreplacing thedamagedhipjointinpatientswithsufficienthealthy bonestructuretosecurelyseatandsupporttheprosthetic components.NEOSprimarystemsandMHNEOS primarystemsareintendedonlyforuncementeduse.This hipprosthesisissuitablefortotalorhemihiparthroplasty procedures. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 269 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 18 初次髋关节置换系统-MH 光面骨水泥柄-沉降 型和矩形光面股骨柄-带领型（CoCrMo） Primaryhipjointreplacementsystems– CementedWedgeShaped&SettlementStems (CoCrMo) ClassIII 髋关节成形术旨在为具有足够健康骨骼结构的患者更 换受损的髋关节，从而提高患者的灵活性并减轻疼 痛，从而牢固固定并支撑假体组件。MH 光面骨水泥 柄-沉降型和矩形光面股骨柄-带领型仅适用于骨水 泥。这种髋关节假体适用于全髋关节置换术或半髋关 节置换术。Hiparthroplastyisdesignedtoenhance patientmobilityandalleviatepainbyreplacingthe damagedhipjointinpatientswithsufficienthealthybone structuretosecurelyseatandsupporttheprosthetic components.CementedwedgeshapedstemsandMH cementedstem-settlementstemsareintendedonlyforuse withbonecement.Thishipprosthesisis suitablefor total orhemihiparthroplastyprocedures. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 19 翻修髋关节置换系统-MH 钛合金股骨柄 Revisionhipjointreplacementsystems–NEOS RevisionStem ClassIII 髋关节成形术旨在为具有足够健康骨骼结构的患者更 换受损的髋关节，从而提高患者的灵活性并减轻疼 痛，从而牢固固定并支撑假体组件。MH 光面骨水泥 柄-沉降型和矩形光面股骨柄-带领型仅适用于骨水 泥。这种髋关节假体适用于全髋关节置换术或半髋关 节置换术。Hiparthroplastyisdesignedtoenhance patientmobilityandalleviatepainbyreplacingthe damagedhipjointinpatientswithsufficienthealthybone structuretosecurelyseatandsupporttheprosthetic 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 270 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 components.NEOSrevisionstemsareintendedonlyfor uncementeduse.Thishipprosthesisisspecifically suitablefortotalhiparthroplastyprocedures. 20 一次性使用冲洗管 Single-UseIrrigationTubingSet IIa 一次性冲洗管用于将冲洗液输送给患者。 Single-UseIrrigationTubingSetisusedtotransport irrigationfluidstothepatient. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 21 非无菌接骨板 Non-sterileboneplates IIb 本产品适用于骨段或骨碎片的临时固定、矫正与稳 定。 Theproductisintendedfortemporaryfixation,correction andstabilizationofbonesegmentsorfragments. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 22 Non-sterilebonescrews 非无菌接骨螺钉 IIb 本产品适用于骨段或骨碎片的临时固定、矫正与稳 定。 Theproductisintendedfortemporaryfixation,correction andstabilizationofbonesegmentsorfragments. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 23 Non-sterilespinalinternalfixationsystems 非无菌脊柱内固定系统 IIb 本产品用于脊柱手术中椎体的固定和脊柱的重建。 Thisproductisintendedforfixationofvertebralbodyand reconstructionofthespineduringthespinalsurgery. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 271 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 24 Non-sterileIntramedullaryNailingSystems 非无菌髓内钉系统 IIb 本产品预期植入肢体的髓腔内，用于创伤或疾病导致 的骨折的对位、稳定、固定。 Theproductisintendedtobeimplantedintothe medullarycanaloflimbsforalignment,stabilization, fixationoffracturescausedbytraumaordiseases. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 25 非无菌骨科手动手术器械套装 Non-sterileOrthopedicManualSurgical InstrumentSets Ir 骨科手术器械套装预期用于在创伤、脊柱和关节骨科 手术过程中辅助外科医生，为骨准备、复位、对齐、 植入物定位、插入和取出提供机械支持。这些器械是 骨科植入物的非植入式附件。 Theorthopedicsurgicalinstrumentsetsareintendedfor intraoperativeusetoassistsurgeonsduringtrauma,spinal, andjointorthopedicproceduresbyprovidingmechanical supportforbonepreparation,reduction,alignment, implantpositioning,insertion,andremoval.The instrumentsarenon-implantableaccessoriestoorthopedic implants. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 26 超声高频集成手术设备 UltrasonicSurgical&ElectrosurgicalEnergy Platform ClassIIb 超声手术与电外科能量平台为超声手术器械和电外科 器械提供能量。 UltrasonicSurgical&ElectrosurgicalEnergyPlatform suppliesenergytotheultrasonicsurgicalInstrumentand electrosurgicalinstruments. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 272 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 27 结扎夹自动应用器 AutomaticLigationClipApplier IIb 结扎夹自动应用器旨在用于一次性结扎夹的传递。一 次性结扎夹旨在用于对血管或管状组织结构结扎 AutomaticligationClipApplierisindicatedforuseas deliverydeviceforpolymerligationclips; PolymerLigationClipsareintendedforuseinprocedures involvingligationofvesselsortissuestructures 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 28 手动吻合器 ArticulatingEndoscopicLinearCutter IIa 手动吻合器（MS 系列）和钉仓（MR 系列）适配使 用，用于横断、切除和/或建立吻合。 Articulatingendoscopiclinearcutter(MSseries)andits compatibleendoscopiclinearcutterreloads(MRseries) areintendedfortransection,resection,and/orcreationof anastomoses. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 29 钉仓（配合手动吻合器使用） EndoscopicLinearCutterReloads (usedwithArticulatingEndoscopicLinear Cutter) IIb 手动吻合器（MS 系列）和钉仓（MR 系列）适配使 用，用于横断、切除和/或建立吻合。 Articulatingendoscopiclinearcutter(MSseries)andits compatibleendoscopiclinearcutterreloads(MRseries) areintendedfortransection,resection,and/orcreationof anastomoses. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 30 电动吻合器 PoweredArticulatingEndoscopicLinearCutter IIa 电动吻合器（PS 系列）和钉仓（PR 系列）适配使 用，用于横断、切除和/或建立吻合。 PoweredArticulatingendoscopiclinearcutter(PSseries) andits compatibleendoscopiclinearcutterreloads(PR 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 273 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 series)areintendedfortransection,resection,and/or creationofanastomoses. 31 钉仓（配合电动吻合器使用） EndoscopicLinearCutterReloads (usedwithPoweredArticulatingEndoscopic LinearCutter) IIb 电动吻合器（PS 系列）和钉仓（PR 系列）适配使 用，用于横断、切除和/或建立吻合。 PoweredArticulatingendoscopiclinearcutter(PSseries) andits compatibleendoscopiclinearcutterreloads(PR series)areintendedfortransection,resection,and/or creationofanastomoses. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 32 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 Pulstamper™CircularPulsedFieldAblation Catheter III 与心脏脉冲电场消融仪（型号：PFG-micro1）配合使 用，需与一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融 导管共同使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状 性阵发性房颤。其中本产品用于肺静脉口及前庭消 融，一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管 用于补充消融。本产品与三维心脏电生理标测系统 （型号：HT-9000Pro）配合使用时，可进行电生理标 测（刺激和记录），并提供导管在心内的位置信息。 ThePulstamperTMCircularPulsedFieldAblation Catheterisintendedforuseincardiac electrophysiologicalmapping(stimulationandrecording). WhenconnectedtothecompatibleAPTPulsedField AblationGenerator,thecatheterisintendedtodeliver 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 274 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 pulsedfieldenergy.Thelocationinformationcanbe providedwhenthecatheterisusedwiththeHT ViewerTMNavigationSystem. 33 一次性使用磁定位压力监测射频消融导管 Aforce™NavigatedForceSensingAblation Catheter III 适用于心脏电生理标测(刺激和记录)。与兼容的射频 消融仪(产品型号为RFG-CF2)一起使用时，可用于治 疗有症状的房颤。通过兼容的3D 电生理标测系统， 它可以提供位置信息。 Intendedforcardiacelectrophysiologicalmapping (stimulationandrecording).Whenusedinconjunction withacompatibleRFgenerator(ProductModelisRFG- CF2),itisindicatedforthetreatmentofsymptomatic atrialfibrillation.Withacompatible3-D electrophysiologicalmappingsystem,itcanprovide locationinformation. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 275 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 34 一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融 导管 AForcePlus™Contact-forceSensingPulsed FieldAblationCatheter III 与兼容的脉冲场消融仪配合使用时，适用于心脏电生 理标测(刺激和电描记图记录)以及输送脉冲场能量消 融目标部位。导管设计用于HTViewer 导航系统，以 显示其位置。 Intendedforuseincardiacelectrophysiologicalmapping (stimulationandelectrogramrecording)andfordelivery ofpulsedfieldenergytoablatetargetsites,whenusedin conjunctionwiththecompatiblePulsedFieldAblation Generator.ThecatheterisdesignedforusewiththeHT ViewerNavigationSystemtoprovidevisualizationofits location. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 35 球囊扩张压力泵 Enlarger™InflationDevice Ims 用于对血管成形术球囊进行充盈和收缩，并测量球囊 内的压力。 Usedtoinflateanddeflateanangioplastyballoon,andto measurethepressurewithintheballoon. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 36 外周血管内高压球囊扩张导管（35Pro） Tresfort™35ProPTABalloonCatheter III 适用于外周脉管系统的经皮腔内血管成形术(PTA),包 括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓骨动脉和锁 骨下动脉。还用于扩张天然或合成动静脉透析瘘中的 阻塞性病变，以及用于外周脉管系统中的球囊扩张和 自扩张支架的后扩张。 IntendedforPercutaneousTransluminalAngioplasty (PTA)intheperipheralvasculature,includingiliac, 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 276 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 femoral,popliteal,tibial,peroneal,andsubclavian arteries.Itisalsointendedforthedilatationofobstructive lesionsinnativeorsyntheticarteriovenousdialysis fistulae,andalsoforpost-dilatationofballoonexpandable andself-expandingstentsintheperipheralvasculature. 37 球囊造影导管 LeesCa™VenogramBalloonCatheter III 适用于冠状窦内以将造影剂输送到血管中用于冠状静 脉造影术。 Intendedtobeusedwithinthecoronarysinustodeliver thecontrastagentintothevesselforcoronaryvenography. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 38 导引鞘 Sailwire™GuidingSheath III 适用于为血管内装置提供经皮血管通路。 Intendedtoprovidepercutaneousvascularaccessforthe endovasculardevices. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 39 谷丙转氨酶测定试剂盒 ALAT(GPT)FS(IFCCmod.) C 在自动光度计系统上用于体外定量测定人血清，肝素 血浆中谷丙转氨酶的诊断试剂 Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofALAT(GPT)inhumanserumorheparinplasmaon automatedphotometricsystems. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 40 谷草转氨酶测定试剂盒 ASAT(GOT)FS(IFCCmod.) C 在自动光度计系统上用于体外定量测定人血清，肝素 血浆中谷草转氨酶的诊断试剂 Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 277 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 ofASAT(GOT)inhumanserumorheparinplasmaon automatedphotometricsystems. 41 糖化血红蛋白检测试剂盒 HbA1c(oneHbA1c)FS C 血红蛋白A1c（HbA1c）是通过非酶反应结合在一起 的葡萄糖和天然血红蛋白形成的糖化血红蛋白 HemoglobinA1c(HbA1c)isaglycatedhemoglobin whichisformedbythe non-enzymaticreactionofglucosewithnative hemoglobin. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 42 糖化血红蛋白液相校准品 TruCalHbA1cliquid C TruCalHbA1c 是一套基于人血源材料（红细胞）四个 不同水平液相稳定的校准品，用于校准德赛HbA1cFS 检测试剂 TruCalHbA1cliquidisasetoffourliquid-stable calibratorswith differentlevelsbasedonhumanbloodmaterial (erythrocytes). Thecalibratorsetistobeusedforcalibrationofthe DiaSystest oneHbA1cFS(Cat.No.13329). 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 43 糖化血红蛋白液相质控品水平1 TruLabHbA1cliquidLevel1 C 用于监控糖化血红蛋白体外检测试剂性能的定量质控 品 Assayedqualitycontrolmaterialformonitoringassay 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 278 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 performanceofquantitativeinvitro determinationofhemoglobinA1c(HbA1c) 44 糖化血红蛋白液相质控品水平2 TruLabHbA1cliquidLevel2 C TruLabHbA1c 是基于人血源材料（红细胞）的液相质 控品。糖化血红蛋白的浓度是病态的 TruLabHbA1cliquidisacontrolbasedonhumanblood material(erythrocytes).TheHbA1cconcentrationin TruLab HbA1cliquidLevel2ispathological. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 45 胱抑素C 测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射 比浊方法）CystatinCFS C 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素 C 。 Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofcystatinCinhumanserumorheparinplasmaon automatedphotometricsystems. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 46 胱抑素C 校准品 TruCalCystatinC C 一组5 个不同水平的水相校准品，包含重组胱抑素C 以及牛源生物添加剂，用于德赛胱抑素C 测试的校准 TruCalCystatinCisasetoffiveaqueouscalibratorswith differentlevels.Thecalibratorscontainrecombinant Cystatin Candbiologicaladditivesfrombovineorigin.The calibratorsetisusedforcalibrationoftheDiaSystest CystatinCFS. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 279 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 47 胱抑素C 质控品水平1 TruLabCystatinCLevel1 C 用于监控胱抑素C 检测试剂性能的定量质控品 Assayedqualitycontrolmaterialformonitoringassay performanceofquantitativein vitrodeterminationofcystatinC 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 48 胱抑素C 质控品水平2 TruLabCystatinCLevel2 C 用于监控胱抑素C 检测试剂性能的定量质控品 Assayedqualitycontrolmaterialformonitoringassay performanceofquantitativein vitrodeterminationofcystatinC 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 49 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） GlucoseGODFS B Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofglucoseinhumanserumorheparinplasmaon automatedphotometricsystems. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 50 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）Glucose HexokinaseFS B Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofglucoseinhumanserum,heparinplasmaorurineon automatedphotometricsystems. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 51 甘油三酯测定试剂盒（酶试剂法） TriglyceridesFS B Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination oftriglyceridesinhumanserumorheparinplasmaon automatedphotometricsystems. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 52 肌红蛋白测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射 比浊方法）MyoglobinFS C 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白。 Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofmyoglobininhumanserumorheparinplasmaon automatedphotometricsystems. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 280 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 53 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制 直接法）HDL-CdirectFS B 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂 蛋白胆固醇。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 54 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（选择性抑 制直接法）LDL-CdirectFS B 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋 白胆固醇。 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 55 尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）UreaFS B Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofureainhumanserum,heparinplasmaorurineon automatedphotometricsystems. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 56 肌酐测定试剂盒CreatinineFS B 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌 酐。Diagnosticreagentforquantitativeinvitro determinationofcreatinineinhumanserum,heparin plasmaorurineonautomatedphotometricsystems. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 57 肌酐测定试剂盒（酶法）CreatininePAPFS B 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌 酐。 Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofcreatinineinserum,plasmaorurineonphotometric systems 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 58 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）LDH 21FS B 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢 酶 Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination oflactatedehydrogenase(LDH)inhumanserumor 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 281 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 heparinplasmaonautomatedphotometricsystems. 59 胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7 法） PancreaticamylaseCCFS B 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰 淀粉酶催化活力。 Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofpancreaticamylaseinserum,plasmaorurineon photometricsystems 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 60 糖化血红蛋白试剂盒HbA1cnet B 本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白 Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofhemoglobinA1cinhumanwholebloodonautomated photometricsystems. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 61 前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法） PrealbuminFS B 本试剂盒用于体外定量测定人血清或肝素血浆中前白 蛋白Diagnosticreagentforquantitativeinvitro determinationofprealbumininhumanserumorheparin plasmaonautomatedphotometricsystems. 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 62 D-二聚体测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射 比浊方法）D-DimerFS C 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中D-二聚体。 Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofD-dimer,afibrindegradationproduct(FDP),inhuman citrateplasmaonautomatedphotometricsystems 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 63 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） HomocysteineFS B 本试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中同型半胱氨 酸 技术评审 正常进行中 否 首次 注册
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 282 序 号 产品名称（中英文对照，中文在前） 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报 类型 Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofHomocysteineinserumorplasmaonphotometric systems 64 C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方 法）CRPFS B 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋 白。 Diagnosticreagentforquantitativeinvitrodetermination ofC-reactiveprotein(CRP)inserumorplasmaon photometricsystems 技术评审 正常进行中 否 首次 注册 （3）报告期内已获得注册证的医疗器械（新增注册） 除历史披露的已获得注册证的医疗器械信息外，报告期内新增注册的证书信息如下： 1）NMPA 注册 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 1 医学影像管理与通讯系统软件 II 该系统适用于医学影像信息的存储、传输、信息处理、报告和管理。 2026/01/07 2031/01/06 2 血栓调节蛋白(TM)校准品 II 体外诊断使用 2026/01/16 2031/01/15 3 血栓调节蛋白(TM)质控品 II 体外诊断使用 2026/01/16 2031/01/15 4 血栓调节蛋白(TM)测定试剂盒(化学发 II 体外诊断使用 2026/01/16 2031/01/15
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 283 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 光免疫分析法) 5 凝血复合质控品 II 体外诊断使用 2026/01/19 2031/01/18 6 D-二聚体(D-Dimer)质控品 II 体外诊断使用 2026/01/16 2031/01/15 7 D-二聚体(D-Dimer)校准品 II 体外诊断使用 2026/01/15 2031/01/14 8 D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免 疫比浊法) II 体外诊断使用 2026/01/16 2031/01/15 9 凝血因子Ⅸ(FⅨ)测定试剂盒(凝固法) III 体外诊断使用 2026/01/19 2031/01/18 10 凝血校准品 III 体外诊断使用 2026/01/19 2031/01/18 11 戊型肝炎病毒IgG 抗体质控品 III 体外诊断使用 2026/01/19 2031/01/18 12 低分子量肝素(LMWH)质控品 II 体外诊断使用 2026/01/15 2031/01/14 13 低分子量肝素(LMWH)校准品 II 体外诊断使用 2026/01/15 2031/01/14 14 普通肝素(UFH)校准品 II 体外诊断使用 2026/01/15 2031/01/14 15 普通肝素(UFH)质控品 II 体外诊断使用 2026/01/08 2031/01/07 16 甲型肝炎病毒IgM 抗体/戊型肝炎病毒 IgM 抗体复合质控品 III 体外诊断使用 2026/01/19 2031/01/18 17 全自动微生物培养仪 II 体外诊断使用 2026/01/15 2031/01/14 18 抗Xa(Anti-Xa)测定试剂盒(发色底物法) II 体外诊断使用 2026/01/23 2031/01/22 19 血管性血友病因子(vWF)抗原测定试剂 盒(免疫比浊法) III 体外诊断使用 2026/01/23 2031/01/22
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 284 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 20 纤溶酶-α2 纤溶酶抑制剂复合物(PIC)质 控品 II 体外诊断使用 2026/01/29 2031/01/28 21 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合 物(t-PAIC)质控品 II 体外诊断使用 2026/01/29 2031/01/28 22 凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)质控品 II 体外诊断使用 2026/01/29 2031/01/28 23 凝血因子Ⅷ(FⅧ)测定试剂盒(凝固 法) III 体外诊断使用 2026/01/23 2031/01/22 24 甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发 光免疫分析法) III 体外诊断使用 2026/02/12 2031/02/11 25 戊型肝炎病毒IgG 抗体检测试剂盒（化 学发光免疫分析法） III 体外诊断使用 2026/02/09 2031/02/08 26 戊型肝炎病毒IgM 抗体检测试剂盒（化 学发光免疫分析法） III 体外诊断使用 2026/02/26 2031/02/25 27 便携式超声诊断设备 II 用于临床超声诊断检查 2026/02/25 2031/02/24 28 便携式超声诊断设备 II 用于临床超声诊断检查 2026/02/11 2031/02/10 29 B 型脑钠肽(BNP)测定试剂盒(化学发光 免疫分析法) II 体外诊断使用 2026/02/03 2031/02/02 30 血管紧张素Ⅱ(AⅡ)测定试剂盒(化学发光 免疫分析法) II 体外诊断使用 2026/06/08 2031/01/22 31 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 2026/03/13 2031/03/12
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 285 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 32 便携式彩色多普勒超声诊断仪 III 用于临床超声诊断检查 2026/01/29 2031/01/28 33 促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发 光免疫分析法) II 体外诊断使用 2026/04/10 2031/04/09 34 体外除颤监护仪 III 用于对患者进行手动体外除颤、体外同步复律、半自动体外除颤 2026/04/09 2031/04/08 35 全自动化学发光免疫分析仪 II 体外诊断使用 2026/04/17 2031/04/16 36 甲型肝炎病毒IgM 抗体检测试剂盒(化 学发光免疫分析法) III 体外诊断使用 2026/04/27 2031/04/26 37 心脏型脂肪酸结合蛋白质控品 II 体外诊断使用 2026/05/08 2031/05/07 38 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶 乳免疫比浊法) II 体外诊断使用 2026/05/08 2031/05/07 39 心脏型脂肪酸结合蛋白校准品 II 体外诊断使用 2026/05/08 2031/05/07 40 总免疫球蛋白E 质控品 II 体外诊断使用 2026/05/12 2031/05/11 41 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2026/05/13 2031/05/12 42 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2026/05/12 2031/05/11 43 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校 准品 II 体外诊断使用 2026/05/15 2031/05/14 44 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测 定试剂盒(胶乳免疫比浊法) II 体外诊断使用 2026/05/15 2031/05/14 45 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质 II 体外诊断使用 2026/05/15 2031/05/14
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 286 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 控品 46 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2026/05/13 2031/05/12 47 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD 法) II 体外诊断使用 2026/05/08 2031/05/07 48 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS 底 物法) II 体外诊断使用 2026/05/08 2031/05/07 49 麻醉系统 III 用于患者吸入麻醉及呼吸管理。 2026/05/26 2031/05/25 50 总免疫球蛋白E 测定试剂盒（化学发光 免疫分析法） II 体外诊断使用 2026/05/15 2031/05/14 51 糖化白蛋白质控品 II 体外诊断使用 2026/05/25 2031/05/24 52 糖化白蛋白校准品 II 体外诊断使用 2026/05/25 2031/05/24 53 胰淀粉酶校准品 II 体外诊断使用 2026/06/02 2031/06/01 54 胰淀粉酶质控品 II 体外诊断使用 2026/06/02 2031/06/01 55 游离脂肪酸质控品 II 体外诊断使用 2026/05/29 2031/05/28 56 游离脂肪酸校准品 II 体外诊断使用 2026/05/29 2031/05/28 57 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) II 体外诊断使用 2026/05/27 2031/05/26 58 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2026/05/25 2031/05/24 59 输液信息采集系统 III 适用于医疗部门对输注信息进行中心监护。 2026/05/26 2031/05/25 60 总β人绒毛膜促性腺激素质控品 II 体外诊断使用 2026/06/08 2031/06/07 61 17α-羟孕酮质控品 II 体外诊断使用 2026/05/25 2031/05/24
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 287 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 62 总β 人绒毛膜促性腺激素（Totalβ HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析 法） II 体外诊断使用 2026/06/17 2031/06/16 63 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 II 体外诊断使用 2026/06/12 2031/06/11 64 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 2026/06/23 2031/06/22 65 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 2026/06/08 2031/06/07 66 婴儿培养箱 III 用于为新生儿、婴儿提供温湿度适宜的培养治疗环境。可用于对患者的呼 吸、脉搏血氧饱和度、脉率、二氧化碳、脑部与区域血氧饱和度进行监 测。 2026/06/30 2031/06/29 67 巨细胞病毒IgG 抗体亲合力质控品 III 体外诊断使用 2026/06/30 2031/06/29 68 单臂一体式外固定支架 II 连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨 折复位的治疗目的。 2026/01/04 2031/01/03 69 髋关节假体-双极头 III 与同一系统组件配合使用，适用于半髋关节置换。 2026/03/11 2031/03/10 70 髋关节假体-股骨柄 III 与该企业同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节 的翻修置换。 2026/03/24 2031/03/23 71 金属骨针 III 本产品适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 2026/06/01 2031/05/31 72 金属缆索系统 III 适用于四肢骨折捆扎内固定。 2026/06/16 2031/06/15
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 288 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 73 心电管理软件 II 产品仅支持与心电图机配合使用。适用于心电数据的测量、分析以及生理 数据报告的接收、存储、显示和管理。 2026/05/07 2031/05/06 74 一次性使用超声软组织手术刀头 III 本产品在医疗机构中使用，预期与本公司和深圳迈瑞生物医疗电子股份有 限公司的超声高频集成手术设备主机、换能器（具体型号、软件发布版本 见产品技术要求）配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可闭合 直径不超过5mm 的血管。 2026/06/23 2031/06/22 75 电切内窥镜及附件 III 产品在医疗机构中，适用于前列腺、子宫或膀胱的检查，以及与等离子手 术设备配合使用在生理盐水环境中对前列腺、子宫或膀胱组织进行切割、 凝血和汽化 2026/06/02 2031/06/01 76 高频手术设备 III 本产品在医疗机构使用。高频手术设备与高频手术附件配合使用， 用于手 术中对人体软组织进行切割和凝血。 2026/04/22 2031/03/26 77 聚乙烯醇栓塞微球 III 该产品适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。 2026/03/24 2031/03/23
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 289 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 78 一次性使用磁定位可调弯导引鞘管 III 该产品在医疗机构中使用，用于心血管介入术中将心血管导管引入到心 脏，包括通过房间隔引入到心脏左侧。当与上海宏桐实业有限公司生产的 三维心脏电生理标测系统(HT-9000、HT-9000Pro、HT-9000ProA、HT- 9000ProB，软件版本V2 或V3)配合使用时，可显示鞘管的位置及弯型。 2026/04/14 2031/04/13 79 冠状动脉球囊扩张导管 III 该产品适用于冠状动脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌供血。 2026/04/21 2031/02/05 80 外周血栓抽吸导管 III 该产品适用于去除外周血管系统中的血栓。 2026/06/29 2031/06/28 81 球囊扩张导管 III 适用于心脏主动脉瓣膜的自体瓣膜扩张，不适用于人工瓣膜植入的后扩 2026/06/29 2031/06/28 82 扩张导引器 II 适用于需要经皮引入血管内器械的桡动脉、股动脉手术。 2026/01/29 2031/01/28 83 可控经颈静脉肝内穿刺器械 II 用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静 脉压。 2026/02/12 2031/02/11
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 290 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 84 肝内穿刺活检器械 II 用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 2026/05/12 2031/05/11 85 引流导管 II 用于放射介入或超声引导下诊断和治疗手术时，经皮插入胸腔、腹腔、胆 道、肾脏进行引流。 2026/01/14 2031/01/13 86 负压导引鞘 II 供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿系统的通道用。 2026/04/07 2031/04/06 87 便携式内窥镜图像处理器 II 与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进 行处理后输送至显示器。 2026/06/26 2031/06/25 88 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 II 本产品与本公司生产的便携式内窥镜图像处理器配套使用，通过视频监视 器提供影像供在尿道、膀胱和肾盂（经皮）的检查、诊断和治疗。 2026/06/26 2031/06/25 89 血管内超声诊断系统 III 产品在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管 （型号：CA-CS-006005、CACS-009005、CA-CD-609006）配合使用，适 用于需要进行血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查。 2026/06/02 2031/06/01
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 291 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 90 一次性使用血管内超声诊断导管 III 产品在医疗机构中使用，与本公司生产的血管内超声诊断设备（型号： CA-SC00-0060、CA-SC00-0090、CASC00-6090）配合使用，适用于需要 进行血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查。 2026/06/02 2031/06/01 2）FDA 注册 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 1 麻醉系统 AnesthesiaSystem A5,A7 II 用于连续或间歇地向患者施用全身吸入麻醉剂并维持患者通气的装置 usedtoadministertoapatient,continuouslyorintermittently,ageneral inhalationanestheticandtomaintainapatient’sventilation. 2026/06/25 永久有效
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 292 序号 产品名称 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 2 便携式超声诊断设备 DiagnosticUltrasoundSystem MU7P,MU7Super,MU7A,MU7 Exp,MU7S,MU9Exp,MU9,MU9 Pro,MU9S,MU9A,MU7T,MU9T,MU7 Pro,MU9Super,MU7,MU9P II 用于临床超声诊断检查 Forclinicalultrasounddiagnosis 2026/05/11 永久有效 3 病人监护仪 PatientMonitor uMEC150,uMEC120,uMEC100,uMEC 60,uMEC70,uMEC80 II 预期用于监测，显示，回顾，存储，报警和传输人体的生命特征信息 intendedformonitoring,displaying,reviewing,storing,alarming,and transferringofmultiplephysiologicalparameters 2026/04/16 永久有效 4 呼吸机 Ventilator SV70 II 用于患者呼吸支持。 Forpatientrespiratorysupport. 2026/04/06 永久有效 3）CE 注册 序号 产品名称（中英对照） 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 1 体内除颤电极板 InternalDefibrillationPaddles III patientmonitoringlifesupportuse（生命信息支持专用） 2026/04/01 2030/10/01
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 293 序号 产品名称（中英对照） 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 2 无源内窥镜手术器械 EndoscopicSurgicalInstruments Ir 无源内窥镜手术器械用于诊断性宫腔镜检查和宫 腔镜手术、经阴道内窥 镜检查和膀胱镜检查。 Thedevicesareintendedforuseindiagnosticandsurgicalhysteroscopiesand transvaginalendoscopiesandcystoscopies. 2026/06/18 2030/04/30 3 一次性使用吸引管 Single-UseSuctionTubingSet Is 一次性吸引管套件用于将液体、组织和气体从患者体内输送到采集系统。 Single-UseSuctionTubingSetisusedtotransportfluid,tissue/particles,andgases fromthepatienttothecollectionsystem. 2026/06/17 2030/04/30 4 膀胱镜鞘，操作器，镜桥，闭孔器 Cysto-UrethroscopeSheaths,Obturators, InsertswithAlbarranDeflector, EndoscopeBridges IIa 镜鞘：用于泌尿外科 闭孔器：用于泌尿外科 操作器：用于泌尿外科的内镜诊断和治疗 镜桥：用于泌尿外科的内镜诊断和治疗 Cysto-UrethroscopeSheaths:forurologicapplications Obturators:forurologicapplications InsertswithAlbarranDeflector:forendoscopicdiagnosisandtreatmentinurologic applications EndoscopeBridges:forendoscopicdiagnosisandtreatmentinurologic applications. 2026/04/02 2030/04/30
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 294 序号 产品名称（中英对照） 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 5 膀胱镜 RigidEndoscope IIa 硬性光学内窥镜用于内窥镜诊断和治疗的可视化。 TheRigidEndoscopeisdesignedforthevisualizationofendoscopicdiagnosisand treatment. 2026/04/02 2030/04/30 6 一次性输尿管Single-UseUreteroscope IIa 本产品在医疗机构中使用，与迈瑞公司生产的UX、PX 及FX 系列图像处理 主机配套使用，通过视频监视器提供影像，用于尿道、膀胱、输尿管和肾盂 的观察、诊断和治疗。不可与高频附件配合同时使用。TheSingle-Use Ureteroscopeisusedtogetherwiththeimagingunitandendoscopicaccessoriesfor diagnosticand/orsurgicalprocedureswhenendoscopicvideosupportisrequired andisintendedforshort-termuse. 2026/03/05 2030/04/30 7 一次性膀胱镜Single-UseCysto- Nephroscope IIa 本产品在医疗机构中使用，与迈瑞公司生产的UX、PX 及FX 系列图像处理 主机配套使用，经尿道进入人体，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜 手术。不可与高频附件配合同时使用。TheSingle-UseUreteroscopeisused togetherwiththeimagingunitandendoscopicaccessoriesfordiagnosticand/or surgicalprocedureswhenendoscopicvideosupportisrequiredandisintendedfor short-termuse. 2026/03/05 2030/04/30
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 295 序号 产品名称（中英对照） 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 8 一次性使用超声软组织手术刀头 UltrasonicSurgicalInstrument IIb 超声手术器械适用于开放式和内窥镜手术中的软组织切口和血管封闭。 UltrasonicSurgicalInstrumentareindicatedforsofttissueincisionsandsealing vesselsinopenandendoscopicsurgery. 2026/06/30 2030/04/30 9 房间隔穿刺系统 Braidin™CrossTransseptalNeedleand Sheath III 经股动脉穿刺房间隔，提供从右心房到左心房的通路。 Toprovideapathwayfromrightatriatoleftatriabyinteratrialseptumpuncture viafemoralapproach. 2026/02/02 2031/02/02 10 亲水涂层导丝 Blackeel™HydrophilicGuidewire III 用于在诊断或者介入手术中引导导管进入预期的冠状动脉或外周解剖位置。 Usedtoguideacatheterintothedesiredcoronaryorperipheralanatomicallocation duringdiagnosticorinterventionalprocedures. 2026/01/27 2031/01/27 11 微导管 Elong™Microcatheter III 便于导丝穿过复杂病变，并提供到达冠状血管系统内目标血管的路径。 Intendedtofacilitateaguidewirecrossingcomplexlesionsandtoprovidea pathwaytothetargetvesselswithinthecoronaryvascularsystem. 2026/03/10 2031/03/10
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 296 序号 产品名称（中英对照） 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 12 电生理电极导管 Triguy™MappingCatheter III 适用于诊断性电生理研究期间的心脏电生理标测、刺激和记录。 Intendedforcardiacelectrophysiologicalmapping(stimulationandrecording) duringdiagnosticelectrophysiologystudies. 2026/06/15 2031/06/15 13 可控射频消融电极导管 Triguy™SteerableAblationCatheter III 适用于心脏电生理标测、刺激和记录；当与射频仪配合使用时，可用于进行 心内消融术。 Intendedforcardiacelectrophysiologicalmapping(stimulationandrecording)and forcardiacablationwhenusedinconjunctionwithanRFgenerator. 2026/06/15 2031/06/15 14 一次性使用磁定位星形标测导管 FastMap™HDMappingCatheter III 适用于电生理标测、刺激和记录，以获取心电图。当与三维设备配合使用时 还可提供导管所在的位置信息。 Intendedformultipleelectrodeselectrophysiologicalmapping,includingrecording orstimulation,toobtainintracardiacelectrograms.Thecatheterprovideslocation informationwhenusedwithNavigationSystem. 2026/06/15 2031/06/15
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026 年半年度报告全文 297 序号 产品名称（中英对照） 注册分类 临床用途 发证日期 有效期 15 电生理电极导管 Triguy™MappingCatheter III 适用于诊断性电生理研究期间的心脏电生理标测、刺激和记录。 Intendedforcardiacelectrophysiologicalmapping(stimulationandrecording) duringdiagnosticelectrophysiologystudies. 2026/06/15 2031/06/15 16 可控射频消融电极导管 Triguy™SteerableAblationCatheter III 适用于心脏电生理标测、刺激和记录；当与射频仪配合使用时，可用于进行 心内消融术。 Intendedforcardiacelectrophysiologicalmapping(stimulationandrecording)and forcardiacablationwhenusedinconjunctionwithanRFgenerator. 2026/06/15 2031/06/15 17 一次性使用磁定位星形标测导管 FastMap™HDMappingCatheter III 适用于电生理标测、刺激和记录，以获取心电图。当与三维设备配合使用时 还可提供导管所在的位置信息。 Intendedformultipleelectrodeselectrophysiologicalmapping,includingrecording orstimulation,toobtainintracardiacelectrograms.Thecatheterprovideslocation informationwhenusedwithNavigationSystem. 2026/06/15 2031/06/15