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Copyright ® 2022 SSY Group Limited. All rights reserved. 2026年中期业绩路演材料 2026年8月26日
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PART 01 业务概览 PART 02 竞争优势 PART 03 研发现状及前景 PART 04 发展战略 SSY Group Limited • 2
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PART 01 业务概览
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（港币千元） 2026年上半年 2025年上半年 增加/(減少) 总收益 2,360,580 2,147,188 9.9% 毛利 972,415 890,351 9.2% 毛利率 41.2% 41.5% (0.3百分点) 息税折旧摊销前利润(EBITDA) 679,626 607,741 11.8% 息税折旧摊销前利润率 28.8% 28.3% 0.5百分点 纯利 320,324 283,508 13.0% 纯利率 13.6% 13.2% 0.4百分点 每股盈利(港币元) 0.1107 0.0962 15.1% 中期股息 159,029 146,723 8.4% 每股中期股息(港币元) 0.055 0.050 10.0% SSY Group Limited • 4 财务概览（2026年上半年度）
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SSY Group Limited • 5 财务概览（2026年上半年度） （港币千元） 2026年上半年 2025下半年 # 环比增加/(減少) 总收益 2,360,580 2,018,277 17.0% 毛利 972,415 840,654 15.7% 毛利率 41.2% 41.7% (0.5百分点) 息税折旧摊销前利润(EBITDA) 679,626 419,604 62.0% 息税折旧摊销前利润率 28.8% 20.8% 8.0百分点 纯利 320,324 187,129 71.2% 纯利率 13.6% 9.3% 4.3百分点 每股盈利(港币元) 0.1107 0.0638 73.5% 中期 / 末期股息 159,029 86,980 82.8% 每股中期 / 末期股息(港币元) 0.055 0.030 83.3% SSY Group Limited • 5 # 除利润率%外,皆为2025年全年数据减去2025年上半年数据 (续)
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SSY Group Limited • 6 （港币千元） 2026年 截至6月30日止 2025年 截至12月31日止 增加/(减少） 现金及现金等值物 1,855,702 1,690,577 165,125 银行借款 4,041,477 4,015,874 30,677 资产净值 8,136,087 7,620,663 515,424 资本负债比率 21.9% 24.1% (2.2)百分点 流动比率 1.87 1.89 (0.02) 应收帐款周转期 (天)# 129 144 (15) 存货周转期 (天) 161 180 (19) 应付帐款周转期 (天)* 48 41 7 每股净资产 (港元) 2.76 2.58 0.18 派息比率 49.65% 49.66% - # 不包括应收票 据 * 不包括应 付票据 财务概览（2026年上半年度）(续)
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40.76% 中华药业及曲继广先生 30.32% 四川科伦药业 23.07% 石家庄四药有限公司 （四药） 100% 江苏博生 医药新材料 大输液、安瓿小水针、 口服制剂等 药用包材 及生物膜 55% 97% 生物技术及 产品研究开发 原料药 39% 石四药集团有限公司(股票代码：2005.HK) 河北翰林 生物科技 河北国龙制药 河北广祥制药 沧州临港 友谊化工 其他附属公司 100% 78% 100% 化工原料(甲胺) 截至2026.8.26 已发行总股数： 2,951,113,385 股 自2026年1月起 公司回购1347万股库存股, 买入898万股奖励股份 大股东增持2140万股。 以上合计共耗资1.06亿港 元。 SSY Group Limited • 7 50%—100% UBS 5.85% 其它 股权及集团结构
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销售概览 2026年上半年度 2025年上半年度 销售收入 (港币千元) 占集团 销售比重 销售收入 (港币千元) 占集团 销售比重 大输液 1,486,691 63.0% 1,199,328 55.9% 安瓿注射液 162,882 6.9% 157,381 7.3% 原料药 394,557 16.7% 360,543 16.8% 口服制剂 164,858 7.0% 295,732 13.8% 药包材 118,226 5.0% 101,205 4.7% 其他产品 33,366 1.4% 32,999 1.5% 合 計 2,360,580 100% 2,147,188 100% SSY Group Limited • 8 销售概览（ 2026年上半年度）
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石药集团有限公司(股票代码：2005.HK) 大输液、安瓿小水针、 口服制剂等 集团结构 药用包材 及生物膜 化工原料(甲胺) SSY Group Limited • 6 产品销售结构（2021年一季度） SSY Group Limited • 9 非PVC软袋, 30.1% 直立袋输液, 16.7% PP塑瓶输液, 12.4%玻璃瓶输液, 3.8% 安瓿注射液, 6.9% 原料药, 16.7% 口服制剂、药包材及其他产品, 13.4% 产品销售结构（ 2026年上半年度）
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SSY Group Limited • 10 大输液销量和销售额均同比+20%以上，价格企稳，腹膜透析液等大规格优势品种大幅增长，治疗型输 液也保持增长；在医保控费的大背景下，高端输液产品的需求量逆势增长，行业韧性凸显。 销量：8.68亿瓶（袋），同比+21.4% 销售额：14.87亿港元，同比+24.0% 增长亮点： - 双层双硬灭菌软袋：6,764万袋，同比+29%，收入同比+20% - 腹膜透析液：531万袋，同比+121%，收入同比+79% - 其它大规格输液及冲洗液（1000ml及以上）：1,698万袋，同比+55%，收入同比+53% - 左氧氟沙星氯化钠注射液：524万袋，同比+17%，收入同比+24% 政策趋势：价格企稳，后续降价压力有限。 大输液
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SSY Group Limited • 11 双层双硬灭菌软袋基础输液 双层双硬灭菌软袋输液，因其内包装无菌，更方便手术室使用，2026年上半年销量同比增长29%、环比增长23%； 销售额同比增长20%、环比增长21% 在医保控费的大背景下，高端输液产品的需求量逆势增长，行业韧性凸显 - 10 20 30 40 50 60 70 80 2025H1 2025H2 2026H1 双层双硬灭菌软袋基础输液 销量（百万袋） - 20 40 60 80 100 120 140 160 180 2025H1 2025H2 2026H1 双层双硬灭菌软袋基础输液 销售额（百万元）
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SSY Group Limited • 12 腹膜透析液和血滤置换液 腹膜透析液、血滤置换液属于大容量液体，技术壁垒高，竞争格局好。2026年上半年，销量同比增长75%，环比 增长48%；销售额同比增长43%，环比增长32%，引领板块增长。血滤置换液近期将会有多省联盟集采，预计会 快速放量。 新获批产品：枸橼酸钠血滤置换液 已申报产品：血液透析浓缩液（三类医疗器械） - 1 2 3 4 5 6 7 2025H1 2025H2 2026H1 腹膜透析液和血滤置换液 销量（百万袋） - 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 2025H1 2025H2 2026H1 腹膜透析液和血滤置换液 销售额（百万元）
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SSY Group Limited • 13 大规格输液、冲洗液(≥1000ml） 除腹膜透析液、血滤置换液外，其它大规格输液、冲洗液（容量超过1000ml）也有较好竞争格局。 2026年上半年，销量同比增长55%，环比增长11%；销售额同比增长53%，环比增长23%。增长趋 势明显。 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 2025H1 2025H2 2026H1 大规格输液及冲洗液（≥1000ml） 销量（百万袋） 0 20 40 60 80 100 120 2025H1 2025H2 2026H1 大容量输液及冲洗液（≥1000ml） 销售额（百万元）
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大输液销售概览 SSY Group Limited • 14 大输液销售概览（ 2026年上半年度） 以包装划分 2026年上半年度 销售收入 (港币千元 ) 占大输液 销售比重 销售单价 (港币元) 毛利率 非PVC软袋输液 709,544 47.7% 2.81 46.1% 直立袋输液 394,394 26.5% 1.32 59.1% PP塑瓶输液 292,686 19.7% 1.04 35.7% 玻璃瓶输液 90,067 6.1% 2.58 24.6% 合 计 1,486,691 100% 1.71 46.2%
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SSY Group Limited • 15 大输液销售概览（ 2026年上半年度） 以药物种类 划分 2026年上半年度 销售收入 (港币千元 ) 占大输液 销售比重 销售单价 (港币元) 毛利率 基础输液 963,099 64.8% 1.56 48.4% 营养输液 188,644 12.7% 1.44 40.2% 治疗输液 334,948 22.5% 2.82 43.2% 合 计 1,486,691 100% 1.71 46.2%
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SSY Group Limited • 16 受惠于集采红利：过评品种储备充足；原料药制剂一体化构筑成本、质量优势；生产规模领先。 是临床认可度高、质量及供应可靠的集采头部企业 国家集采中标品种丰富： 第11批、12批全国集采中，有25个品种、30个品规中标，排名前二。加上1-8批集采 接续中标产品45个品种、55个品规，成为国内仿制药集采中标的第一梯队药企。 o 40个产品，等待续标接续 o 86个产品，等待国家出文件要招标、尚待招标 上半年参与市级以上地方招采项目：407次 山东省集采：5个品规以明显优势中标 新产品准入提速：8个产品准入省份超20个，6个产品准入省份超15个 积极布局，抓住集采带来的机遇，增加市场份额 集采与市场准入
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SSY Group Limited • 17 作为国内最早布局塑料安瓿的企业之一，已形成 “急救围术期、呼吸科、神内心脑血管” 三大支柱格局， 50 余个在销品种，加 10 多个新获批品种丰富产品线 销量：1.8亿支，同比+0.4%； 销售额：1.63亿港元，同比+3.5% 重点品种上量明显： 盐酸利多卡因注射液：257万支，同比+99%； 奥硝唑注射液：239万支，同比+64%； 盐 酸倍他司汀注射液：1,334万支，同比+19%； 吸入用异丙托溴铵溶液：1,244万支，同比+28% 三大支柱产品格局： o 急救与围术期：覆盖麻醉诱导（丙泊酚、右美托咪定）、镇痛（奈福泮、氯诺昔康）、局麻（利多卡因、罗 哌卡因）、急救血管活性药（肾上腺素、尼卡地平、乌拉地尔）及止吐（昂丹司琼），形成完整围术期用药 链条 o 呼吸科：祛痰（氨溴索、溴己新）+ 平喘三大机制（茶碱类、β₂激动剂、抗胆碱能）全覆盖 o 神内 / 心脑血管：以盐酸倍他司汀为核心，搭配甲钴胺、硫辛酸等微循环改善品种，储备拉考沙胺、尼可地 尔等潜力品种 安瓿注射液
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SSY Group Limited • 18 受呼吸道感染低流行、行业周期波动、渠道去库存影响，但结构性亮点突出，多款心脑血管慢病相关的制剂销 量优势明显 销售额：1.65亿港元，同比-44% 结构性分化，优势品种稳步增长，整体基本面稳固 口服制剂已形成“抗感染与心血管双支柱、特色专科药差异化突破”的产品格局，共有72个过评品种，其中 24 个 新获批品种等待放量 o 抗感染：以头孢地尼胶囊为核心，覆盖头孢类、硝基咪唑类、大环内酯类多类抗菌药 o 心血管 / 降压降脂：降脂（瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀、瑞舒伐他汀依折麦布复方）+ 降压（缬沙坦氨氯地平 复方、左氨氯地平、非洛地平、乌拉地尔）双线布局，产品组合丰富 o 特色专科药：精神科（布南色林）、肾科（西那卡塞）、肿瘤辅助（昂丹司琼）、止血（氨甲环酸）、内分 泌（依帕司他）、神经（多巴丝肼、司替戊醇、甲磺酸沙非胺片）等多领域差异化品种 口服制剂
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SSY Group Limited • 19 围手术期·镇痛·急救产品布局 19 个在销品种加 4 个 2026 年新获批品种，构建从麻醉诱导到术后催醒的完整围术期用药矩阵 麻醉诱导 / 镇静 丙泊酚中 / 长链脂肪乳 全麻诱导与维持、 ICU 镇静 右美托咪定注射液 围术期镇静、 ICU 镇痛镇静 依托咪酯中 / 长链脂肪乳 全麻诱导，血流动力学稳定 镇痛与局麻 罗哌卡因注射液 硬膜外麻醉、区域阻滞、术后镇痛 双规格 100mg/75mg 利多卡因注射液 局部浸润麻醉、抗心律失常 三规格 聚丙烯安瓿 奈福泮注射液 术后中度疼痛镇痛 注射用氯诺昔康 术后急性疼痛镇痛 急救血管活性药 乌拉地尔注射液 围术期高血压危象、控制性降压 尼卡地平注射液 围术期高血压急症、心绞痛 美托洛尔注射液 围术期心率控制、心肌保护 肾上腺素注射液 心脏骤停、过敏性休克 去氧肾 / 异丙肾：升压 / 提心率 地尔硫䓬 / 普罗帕酮 ， 2026 新获批 抗心律失常 止吐 / 催醒 / 辅助 昂丹司琼 注射剂、口服多剂型 术后恶心呕吐 (PONV) 预防与治疗 盐酸多沙普仑注射液 ， 2026 新获批 呼吸衰 竭 呋塞米注射液 围术期水肿、少尿、降颅压 环磷腺苷注射液 围术期心肌保护、心衰辅助 维生素 K1 注射液 ， 2026 新 获批 围术期凝血障碍 预防 乳酸钠林格冲洗液 3000ml 2026 新 获批， 术中冲洗 布局特点 1. 全链条覆盖：麻醉诱导 — 术中镇痛 — 局麻 — 急救血管活性 — 止吐 — 术后催醒 2. 多沙普仑国内首家过评，填补术后催醒品类空白 3. 2026 年密集获批 4 个围术期品种（多沙普仑、地尔硫卓、普罗帕酮、维生素 K1 ） 4. 脂肪乳剂型优势：丙泊酚、依托咪酯均为中 / 长链脂肪乳，注射痛小 5. 罗哌卡因 + 利多卡因局麻药双品种，聚丙烯安瓿包装 6. 血管活性药品类齐全：升压 ( 肾上腺素 / 去氧肾上腺素 )+ 降压 ( 乌拉地尔 / 尼卡地平 )+ 降心率 ( 美托洛尔 )
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SSY Group Limited • 20 抗流感药物的完善布局 抗流感核心产品线 磷酸奥司他韦（干混悬剂 + 胶囊） 2023.07 干混悬剂获批 | 2026.05 胶囊获批（ 30/45/75mg ） 帕拉米韦氯化钠注射液 2026.05 获批 | 双规格 0.15g/0.3g | 唯一静脉抗流感药 玛巴洛沙韦（原料药） 2026.07 获批 | 国内第三家 | 制剂待申报 盐酸阿比多尔 （片 + 胶囊 ） 已上市 | 广谱抗病毒 形成 " 口服 + 注射 + 原料药 " 全链条， 2026 年密集获批 3 个新品 种 抗生素配套 • 头孢地尼胶囊 • 阿奇霉素系列 • 盐酸莫西沙星 输液及 片剂 • 左氧氟沙星注射液 对症治疗 • 氨溴索（注射 / 口崩 ） • 溴己新注射液 • 多索茶碱注射液 • 异丙托溴铵吸入 • 特布他林吸入 • 对乙酰氨基酚 • 精氨酸布洛芬颗粒 清热解毒 • 金莲花口服液 • 清热解毒口服液 • 一清颗粒 • 银黄胶囊
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SSY Group Limited • 21 眼科产品布局 以单剂量无防腐剂为核心差异化策略，覆盖抗感染、抗过敏、青光眼、干眼四大领域， 2025 - 2026 年进入密集获批期 抗感染 盐酸莫西沙星滴眼液 2022.03 获批 | 化药 4 类 细菌性结膜炎 左氧氟沙星滴眼液 2025.12 获批 | 化药 4 类 0.488%(5ml:24.4mg) 眼睑炎、结膜炎 抗过敏 富马酸酮替芬滴眼液 2025.07 获批 | 化药 3 类 国内第二家 | 单剂量 0.4ml 季节性过敏性结膜炎 富马酸依美斯汀滴眼液 2026.05 获批 | 化药 4 类 国内第 三 家过评 | 单剂量 0.35ml 过敏性结膜炎 青光眼 / 降眼压 马来酸噻吗洛尔滴眼液 2025.06 获批 | 化药 3 类 国内首批单剂量包装 双规格： 0.5% / 0.25% 0.3ml 单剂量无防腐剂 原发性开角型青光眼 高眼压症 干眼 / 人工泪液 聚乙烯醇滴眼液 2026.07 获批 | 化药 4 类 1.4%(0.4ml:5.6mg) | OTC 单剂量无防腐剂 视疲劳、眼部干涩 玻璃酸钠滴眼液 2026.08 获批 | 化药 4 类 双规格 0.1% / 0.3% 一次性单支无防腐，覆盖轻-中重 度干眼场景。 2022.03 莫西沙星滴眼液 2025.06 噻吗洛尔滴眼液 2025.07 酮替芬滴眼液 2025.12 左氧氟沙星滴眼液 2026.05 依美斯汀滴眼液 2026.07 聚乙烯醇滴眼液 2026.08 玻璃酸钠滴眼液 在审评中： 溴芬酸钠滴眼液（非甾体抗炎药， 2026.06.26 获受理，受理号 CYHS2601517 ），用于结膜炎、巩膜炎及术后炎症，将补齐眼科抗炎品类
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SSY Group Limited • 22 累计拥有102个大宗及特色原料药品种，夯实一体化发展的成本控制、质量和供应链基础；深耕优质客户， 加大海外注册及国际认证，强化海外市场布局，深挖市场潜能 销售额：3.95亿港元，同比+9.4% 上半年获批11个高端原料药：间苯三酚三甲醚、布美他尼、氯化钙、乌帕替尼、呋塞米、甲磺酸沙非胺、美阿沙 坦钾、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普萘洛尔、盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺 截至2026年6月30日，状态为A的原料药品种共102个， 详见后续附表《河北广祥制药拥有状态为A的原料药》、 《河北国龙制药拥有状态为A的原料药》 原料药
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SSY Group Limited • 23 市场稳固，新品类储备充足，新增长点明确，海外拓展积极；攻坚高端专用药包材产品 4项主导/参与的行业标准正式落地实施，提升行业影响力与标准制定话语权 药包材对外销售额：1.18亿港元，同比+17% 重点产品：丁基胶塞、垫片、多层共挤膜 新增长点：软管产品、腹膜透析液专用膜 药包材创新：预灌封、笔试注射器活塞、镀膜与覆膜系列胶塞、腹膜透析/血液过滤大规格专用膜、碳酸氢钠专用 膜 行业标准制定：主导起草2项、参与起草2项标准已正式发布实施 药包材技术壁垒：覆膜、生物用膜等产品认证周期长、替代难度高 国产替代在研药包材：生物反应器配套软管、干细胞冻存袋膜等生物膜、高端食品高阻隔膜 药包材海外拓展：生物膜、多层共挤输液膜、胶塞、软管等产品已经在东南亚、南美、中东等地区实现销售 医药包材
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SSY Group Limited • 24 制剂出口销售额同比+13%，核心品类出口量均实现双位数以上的高速增长，凭借过硬的质量与国际合规 体系优势，新增11个国家19个产品注册证书，产品覆盖全球106个国家和地区 销售额：约12,358万港元，同比+13% 输液出口：约9,151万瓶（袋），同比+24% 水针出口：666万支，同比+32% 口服制剂出口：1,627万片，同比+79% 新市场突破：上半年在菲律宾、秘鲁、塔吉克斯坦等11国取得19个产品注册证书（18个品规） 累计：55个产品、117个品规出口至全球106个国家和地区 制剂出口
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SSY Group Limited • 25 '大规模品种储备+强成本控制能力+强首仿优势+高技术壁垒产品'的四重竞争优势，在集采背景下具备更 强的盈利韧性和可持续发展能力，仿创结合，未来聚焦复杂制剂和创新药，为长远发展提供源头活水 截止2026年6月30日，通过一致性评价的品种达189个品种253个品规，处于国内药企第一梯队，全国排名 5-6 位。其中首仿优势显著：36个品 规为首家过评，98个品规位列前三家，首家产品占比达14%，前3家产品占比达39%，远高于行业平均水平，具有市场和定价优势。 持续优化产品结构：高端复杂制剂32个品种36个品规，占比14% 已过评的制剂原料药自给率达50%+，成本优势明显 创新药：抗癫痫、抗糖尿病周围神经痛、治疗肺动脉高压等药物分别处于不同的研发阶段 年初至2026年6月30日取得各类产品批件56个（含国家补充申请批件），包括制剂批件44个，原料药12个。仿制药研发效率和数量在全国医药 企业中名列前茅 年初至2026年6月30日向国家药监局药审中心申报各类品种38个，包括制剂产品（含一致性评价、补充申请产品）28个，原料药品种10个。在 国家药监局药品审评中心在审品种140个，其中制剂产品（含一致性评价、补充申请产品）95个，原料药品种45个 2026年底前，力争取得新产品批件109个，申报各类新产品58个；目前，在研项目202个，待批新产品达128个（不含在审12个补充申请） 研发概况 研发
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创新药的研发策略 创新药开发主要项目 一类新药 SYN045（肺动脉高压）｜高靶点选择性 自主设计开发的PGI2受体激动剂，现已完成健康人体内的单次给药和多次给药的剂量爬坡研究，安全性良好。计划在患者 体内开展疗效探索的Ib期研究 CX24005（抗癫痫）｜ 性能超越对照药 自主设计的候选化合物在药效及生物利用度上均显著优于对照药，已完成多系列化合物筛选，目前正进入关键的毒性优化 阶段 CX25001（镇痛）｜ 低剂量起效且持久 正在开展PCC确认，体内实验证实镇痛起效剂量低、作用时间长。预计2026年9月全面启动IND申报相关实验研究 CX25004（特应性皮炎） ｜ 细胞活性提升 已筛选出细胞功能活性较好的潜力化合物，目前正在开展药代动力学优化。 二类新药 （a）M**Q复方胶囊/片：新型高血压复方药物，适用于单药控制不佳的原发性高血压患者，双重作用靶点，协同作用机制， 24小时平稳控压，减少副作用风险；临床前开发中 （b）M**M混悬剂：镇痛，快速起效，临床前开发中 SSY Group Limited • 26
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PART 02 竞争优势
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竞 优 争 . . 输液生产线智能制造，单 一工厂生产规模全球最大 势 原料药、药包材、制剂、生物 技术全产业链多元融合发展 品种众多、剂型丰富、规格齐全 集采产品市场份额大幅提升 荣获众多奖项肯定， 主要子公司均为专精特新企业 SSY Group Limited • 28
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原料药、药包材、制剂、生物技术全产业链多元融合发展 2 个制剂、 2 个原料药、 1 个 化工 、 1 个药包材生产基地 、 1 个生 物技术及产品研究开发公司， 形成制剂 + 原料药 + 药包材 + 生 物技术 全链条化、多元化协同发展格局。 SSY Group Limited • 29 生产线 年产能 26条输液产品线 30亿瓶/袋； 9条水针产线 23亿支； 8条口服制剂产线 130亿粒(片)； 9条原料药产线（广祥） 10条原料药产线（国龙） 12,300吨； 800吨； 1条化工产线 30,000吨； 非PVC膜生产线 4,000万平方米； 生物膜生产线 2,000万平方米； 胶塞、垫片生产线 50亿只； 乳剂生产线 5000万支； 冻干粉生产线 3000万支； 医疗器械生产线 19个产品； 体外诊断试剂生产线 8个产品； 软管生产线 1000万米
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药物研究院下设有广祥研究院、博生研究院、翰林科技；分为创新药研究 所、固体制剂研究所、液体制剂研究所、中药研究所、原料药开发中心、分析 中心、医学中心、技术转移中心等 ； 由博士、硕士牵头组建的高层次专业研究 团队超过 600 人。 总占地面积 85 亩，拥有高效 / 超高效液相色谱仪、气相色谱仪 、傅里叶红外 光谱仪等先进仪器设备、硬件水平全国领先。 拥有肿瘤、抗病毒 、呼吸、精神神经、心脑血管、生物膜等多领域产品管线，与北京大学 、 中国 医学科学院、中国药科大学、沈阳药科大学 、 浙江大学 、 天津大学 、 河北 医科 大学 、 兰州大学 等多个院校联合创立了工程实验室 、 技术研究中心等创新平台 。 全产业链多元融合发展- 药物研究院 SSY Group Limited • 30
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全产业链多元融合发展-制剂生产基地 石家庄四药 主要生产：非PVC多层共挤膜软袋输液 直立式聚丙烯软袋输液 聚丙烯塑瓶输液 玻璃瓶输液 聚丙烯安瓿水针 冻干粉针 片剂、胶囊和颗粒剂 单剂量包装滴眼液 SSY Group Limited • 31
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河北广祥制药 主要生产：咖啡因、茶碱、氨 茶碱系列、甲硝唑、奥硝唑、 替硝唑、苯酰甲硝唑、硝苯地 平、烟酸占替诺、依帕司他 沧州临港友谊化工 主要生产： 甲胺 (咖啡因原材料、医药 农药中间体) 全产业链多元融合发展- 原料药生产基地 河北国龙制药 主要生产：羟乙基淀粉系列、呼吸系统（特布他林、 溴己新）、抗生素（阿奇霉素、莫西沙星、利奈唑胺 、阿比多尔等）、精神神经（鲁拉西酮、布南色林等 ）、其他（替罗非班、琥珀酸普芦卡必利等） SSY Group Limited • 32
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全产业链多元融合发展- 包材生产基地 SSY Group Limited • 33 江苏博生医用新材料 主要生产：生物膜系列、 多层共挤输液膜、 大输液、抗生素、冻干 、采血器胶塞系列、镀膜 胶塞、覆膜胶塞、预灌封 胶塞、垫片系列、软管
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全产业链多元融合发展- 生物技术及产品研究开发公司 SSY Group Limited • 34 河北翰林生物科技有限公司 主要生产：二、三类医用射线防护、液体敷料 、凝胶敷料、血液净化及腹膜透析器具类无源 医疗器械和免疫诊断/POCT（心脏标志物、优 生优育、激素、炎症、肿瘤标志物五大领域） 、分子诊断支点置换反应、分子诊断核酸提取 、微生物诊断药敏试验类体外诊断试剂
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生产文号620项 445项 102项 45项 28项 制 剂 原料药 包 材 其他产品* 制剂文号445项 206项 253项 73项 医保目录 一致性评价 集采品种 SSY Group Limited • 35 品种众多、剂型丰富、规格齐全 神经系统 24% 消化和代谢系统 9% 心血管系统 27% 呼吸系统 8% 抗感染系统 15% 其他 7% 水电解质营养 6% 抗肿瘤, 4% *注：‘其他产品’是一些医疗器械翰林那的，所以未被算入生产文号里 制剂产品治疗领域分布 数据截止 2026.6.30
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四药 大输液年产能（瓶/袋） 2022年 增长产能/ 百分比 2023年 增长产能/ 百分比 2024年起 非PVC软袋输液 7.5亿 - 7.5亿 - 7.5亿 直立袋输液(注1) 3.0亿 6.0亿/200% 9.0亿 - 9.0亿 PP塑瓶输液(注2) 7.5亿 - 7.5亿 6.0亿/80% 13.5亿 玻璃瓶输液 2.0亿 - 2.0亿 - 2.0亿 合 计 20亿 6.0亿/30% 26亿 6.0亿/23% 30-32亿 (注1)： 2023年增加6亿袋直立袋生产线 (注2)： 2024年增加6亿瓶塑瓶生产线 SSY Group Limited • 36 大输液生产线智能制造，单一工厂生产规模全球最大
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SSY Group Limited • 37 ✓ 中国医药工业百强 ✓ “基于参数放行的‘ 21235 ’风险管控模式应用” 入选工信部工业和信息化质量提升与品牌建设典型 案例 ✓ 中国创新力医药企业 ✓ 国家级制造业单项冠军企业 ✓ 国家知识产权示范企业 ✓ 「石门」为国内输液行业第一个中国「驰名 商标」 ✓ 「石门」 2025 年度中国消费名品称号 ✓ 国家科技重大专项新药创新子课题承研单位 ✓ 国家企业技术中心 ✓ 国家技术创新示范企业 ✓ 河北省首批先进级智能工厂 ✓ 河北省政府质量奖企业 ✓ 河北省“专精特新”示范企业 荣获众多奖项肯定，主要子公司均为专精特新企业
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PART 03 研发现状及前景
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➢ 工艺难度高、特殊工艺产品、自有专利技术产品 ➢ 产品系列化 ➢ 短缺原料药、易垄断原料药 ➢ 微通道技术的产业化 ➢ 基础输液所用原材料国产化 ➢ 持续提升基础输液的质量，产品质量国际化 ➢ 基础输液包装临床应用便利化 ➢ 保持和巩固基础输液产品技术和市场优势 ➢ 布局市场容量大、临床急需必需的品种 ➢ 原料药制剂一体化 ➢ 疾病治疗延伸化 ➢ 缓控释技术平台建设及产品开发 ➢ 完成现有治疗性输液的一致性评价 ➢ 治疗领域多元化 ➢ 小容量注射剂的规模化 ➢ 肿瘤药、乳剂、脂质体及长释注射剂开发 原料药 基础输液：传统优势产业领域 口服制剂 液体制剂 仿制药开发策略 SSY Group Limited • 39
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➢ 促使粘液分泌细胞的溶酶体释出（溴己新） ➢ 磷酸二酯酶 (PDE) 抑制剂（多索茶碱） ➢ 胆碱能受体（M 受体）拮抗剂（异丙托溴铵） ➢ β-肾上腺素受体激动剂（特布他林，肾上腺素） ➢ 高血压（单方、复方制剂） ➢ 高血糖（疾病领域延伸化） ➢ 高血脂（不同机制药物均有代表性产品） ➢ 肾病领域（口服与透析相结合） ➢ 其他（己酮可可碱缓释片独家一致性评价） 呼吸系统等：注射、吸入、口服 精神系统：口服、注射 心脑血管系统：口服，注射 抗菌和抗病毒领域：口服，注射➢ GABA受体和电压门控Na+通道（司替戊醇，独家品种） ➢ 多巴胺和5-羟色胺受体拮抗剂（布南色林，首家品种） ➢ COMT和MAO-B抑制剂（帕金森，单方和复方制剂） ➢ 5-HT*受体拮抗剂（抗抑郁用药） ➢ 头孢类（儿童用干混悬剂） ➢ 大环内酯类（注射，干混悬剂） ➢ 康唑类（输液，片剂，干混悬剂） ➢ 沙星类（输液，片剂，滴眼剂） ➢ 恶唑烷酮类（输液，冻干，片剂，干混悬剂） ➢ 硝唑类（输液，水针，片剂） ➢ 抗病毒类（阿比多尔，奥司他韦等） 麻醉和造影剂：注射 ➢ 卡因类等（利多卡因，罗哌卡因） ➢ 脂肪乳类麻醉制剂（国内最先进生产技术） ➢ 麻醉手术周边用药 ➢ 造影剂（钆类和吲哚菁绿） SSY Group Limited • 40 仿制药开发策略（重点治疗领域）
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SSY Group Limited • 41 中国药科 大学 郑州大学 复旦大学 沈阳药科 大学 清华大学 中国医学 科学院 河北医科 大学 浙江大学天津大学 对外合作与 自主研发相结合 ◆ 本科生和研究生实习基地 ◆ 专业硕士的培养 ◆ 药效评价 ◆ 安全性评价 ◆ 一类新药的合作研发 ◆ 二类新药的技术研发 ◆ 仿制药合作研发 ◆ 药品生产工艺改进 ◆ 设备改造节能降耗 强大的外部科研及产业化支持合作机构 兰州大学 北京大学
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PART 04 发展战略
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SSY Group Limited • 43 仿制药：持续高端仿制药领域的投入，发展高端特色原 料药，形成特色原料药特殊制剂一体化格局。 创新药：稳步推进现有创新药的临床研究和上市工作； 积极布局改良型创新药。 发 展 战 略 研发领域 深耕生物膜开发和技术， 形成国内生物 膜生产研发核心优势，并着力胶塞和软 管系列国内外市场推广 生物膜、胶塞、软管 用大数据、自动化和人工智能提升现有生产 和研发体系的效率，关键岗位、特殊岗位无 人化，打造高端化、智能化、绿色化的灯塔 工厂。 生产智能化领域 稳妥的拓展公司产品的产业链，做到原料 药制剂一体化发展。通过完善产业链实现 核心产品的利润最大化。 产业链 制剂高端化 发展高端制剂和复杂制剂品种，如脂质体、 脂肪乳、微球、打孔分层片剂等，建立独特 的竞争优势
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发展展望 SSY Group Limited • 44 制剂： 精管区域、优选代理商推动核心制剂终端放量，深耕各级集采并稳固输液出口、拓展口服冻干海外市场 原料药：推进原料药核心品种提质降耗，落地高附加值新品打造差异化优势，深耕海外市场拓展增量，同时保障内部制剂原料供应、 强化产业链协同 药包材：加快生物膜、腹膜透析专用膜、软管、胰岛素专用双色垫片、多腔预充式注射系统用橡胶活塞、镀膜与覆膜系列胶塞等新 亮点的突破，挖掘海外市场推广 研发创新： 发挥创新联合体作用，聚焦创新药、改良型新药、复杂制剂等高附加值赛道 项目建设：多条生产线及检验中心建设稳步推进，以高质量项目加快推进新产品产业化效率其他布局
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附录一、全国集采分析
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SSY Group Limited • 46 集采批次 （执标时间） 中标产品 品规 种类 治疗大类 份额变化 是否原 料自产2020年 2021年 2022年 2023年 2024年 2025年 2026年 第十二批 （预计2026年四 季度执行） 1 布南色林片 4mg 口服制剂 中枢神经系统 - - 0.97% 24.62% 47.66% 50.26% 45.35% 是 2 己酮可可碱缓释片 0.4g 口服制剂 心脑血管系统药物 - - - - 1.29% 4.35% 5.59% 是 3 比索洛尔氨氯地平片 富马酸比索洛尔5mg与 苯磺酸氨氯地平5mg 口服制剂 心脑血管系统药物 - - - - - 0.53% 1.05% 否 4 甲磺酸倍他司汀片 6mg 口服制剂 心脑血管系统药物 - - - - 0.09% 1.81% 2.92% 是 5 阿昔莫司胶囊 0.25g 口服制剂 心脑血管系统药物 - - - - - 0.04% 0.12% 是 6 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ） 每片含精氨酸培哚普利 10mg苯磺酸氨氯地平 5mg 口服制剂 心脑血管系统药物 - - - - - - - 否 7 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 4mg 口服制剂 心脑血管系统药物 - - - - - - - 是 8 地拉罗司分散片 125mg 口服制剂 杂类 - - - - - 0.32% 1.32% 是 9 维生素B6注射液 1ml:0.1g 安瓿水针 消化道和新陈代谢 - - - 1.93% 0.80% 1.24% 0.92% 否 10 复合磷酸氢钾注射液 5ml:磷酸二氢钾1.12g和 磷酸氢二钾1.18g 安瓿水针 血液和造血器官 - - - - - 2.23% 6.80% 否2ml:磷酸二氢钾0.448g 和磷酸氢二钾0.472g 11 氯化钙注射液 10ml：1g 安瓿水针 消化道和新陈代谢 - - - - - - - 是 12 布美他尼注射液 2ml:1mg、1ml:0.5mg 安瓿水针 心脑血管系统药物 - - - - - - - 是 13 盐酸尼卡地平注射液 10ml:10mg 安瓿水针 心脑血管系统药物 - - - - - 0.90% 3.85% 是 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 200ml：盐酸尼卡地平 20mg与氯化钠1.72g 大输液 心脑血管系统药物 - - - - - - - 是 数据来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 （更新日期：2026年8月13日，截至该日，米内数据更新至26年Q1） 第十二批全国集采：13个品种16个品规
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第十一批全国集采：12个品种14个品规 SSY Group Limited • 47 集采批次（执标时间） 中标产品 品规 种类 治疗大类 份额变化 是否原 料自产2020年 2021年 2022年 2023年 2024年 2025年 2026年 第十一批 （2026年2月底3月初） 1 盐酸贝尼地平片 8mg 口服制剂 心脑血管系统药物 - - - - - - 0.10% 是 2 尼可地尔片 5mg 口服制剂 心脑血管系统药物 - - - - 0.00% 0.40% 1.05% 是 3 马来酸氟伏沙明片 50mg、100mg 口服制剂 中枢神经系统 - - - - 0.00% 0.22% 0.33% 否 4 碳酸氢钠注射液 50ml:4.2g 大输液 血液和造血系统 4.24% 6.05% 4.58% 7.09% 6.60% 5.76% 8.31% 否 5 注射用氯诺昔康 8mg 安瓿水针 肌肉-骨骼系统 - - - - 0.00% 3.74% 6.60% 是 6 二羟丙茶碱注射液 2ml:0.3g 安瓿水针 呼吸系统 - - - - - - 0.39% 是 7 盐酸溴己新注射液 2ml:4mg 安瓿水针 呼吸系统 0 17.21% 42.15% 29.64% 26.71% 10.33% 9.56% 是 8 复方电解质注射液 500ml 大输液 医用溶液 12.56% 13.32% 14.06% 15.48% 16.25% 22.03% 28.06% 是 9 复方电解质注射液（Ⅱ） 500ml、1000ml 大输液 医用溶液 - - - - - 0.87% 2.11% 是 10 硫酸沙丁胺醇注射液 1ml:0.5mg 安瓿水针 呼吸系统 - - - - 0.54% 6.07% 5.80% 是 11 盐酸肾上腺素注射液 1ml:1mg 安瓿水针 心脑血管系统药物 - - - - - 0.01% 0.36% 是 12 富马酸福莫特罗吸入溶液 2ml:20µg 吸入制剂 呼吸系统 - - - - - - 0.17% 是 数据来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 （更新日期：2026年8月13日，截至该日，米内数据更新至26年Q1）
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1-8批全国集采接续：45个品种55个品规（原中标品种） SSY Group Limited • 48 集采批次（执 标时间： 2026年3月底 4月中） 中标产品 品规 种类 治疗大类 份额变化 是否原 料自产 是否原 中标2020年 2021年 2022年 2023年 2024年 2025年 2026年 第三批续约 1 琥珀酸普芦卡必利片 2mg 口服制剂 消化及新陈代谢 类 0.93% 5.72% 8.60% 10.50% 10.49% 9.89% 11.59% 是 是 2 头孢地尼胶囊 0.1g 口服制剂 全身抗感染类 1.82% 26.48% 29.08% 29.06% 33.58% 33.05% 31.60% 否 是 第四批续约 1 多索茶碱注射液 10ml:0.1g 安瓿水针 呼吸系统 0.89% 7.31% 10.11% 11.95% 10.32% 9.94% 10.52% 是 是 2 盐酸氨溴索注射液 2ml:15mg、4ml:30mg 安瓿水针 呼吸系统 0.35% 0.88% 3.81% 5.13% 6.47% 6.53% 6.88% 是 是 第五批续约 1 氟康唑氯化钠注射液 100ml:0.2g 大输液 全身抗感染类 0.37% 1.74% 18.65% 21.98% 21.49% 18.10% 18.30% 否 是 2 盐酸罗哌卡因注射液 10ml:100mg、10ml:75mg 安瓿水针 中枢神经系统 - 0.47% 12.07% 13.44% 14.22% 14.13% 11.42% 否 是 第七批续约 1 头孢克洛干混悬剂 0.125g 口服制剂 全身抗感染类 4.82% 3.89% 5.46% 7.37% 10.46% 7.39% 6.03% 否 是 第八批续约 1 非洛地平缓释片 5mg 口服制剂 心脑血管系统 - - - 0.50% 2.36% 3.10% 3.79% 否 是 2 奥硝唑注射液 3ml:0.5g 安瓿水针 全身抗感染类 - - - 2.70% 6.06% 4.68% 13.02% 是 是 3 甲硝唑氯化钠注射液 100ml:0.5g、250ml:1.25g 大输液 全身抗感染类 26.99% 20.78% 27.89% 19.17% 16.49% 21.96% 22.39% 是 是 4 甲钴胺注射液 1ml:0.5mg 安瓿水针 血液和造血系统 - - - 0.55% 2.82% 2.79% 3.99% 否 是 5 阿加曲班注射液 2ml:10mg 安瓿水针 血液和造血系统 - - - 0.25% 2.23% 2.39% 2.83% 是 是 数据来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 （更新日期：2026年8月13日，截至该日，米内数据更新至26年Q1）
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1-8批全国集采接续：45个品种55个品规（非原中标品种） SSY Group Limited • 49 集采批次（执标 时间：2026年3 月底4月中） 中标产品 品规 种类 治疗大类 份额变化 是否原 料自产 是否原 中标 2020年 2021年 2022年 2023年 2024年 2025年 2026年 第一批续约 1 瑞舒伐他汀钙片 5mg、10mg 口服制剂 心脑血管系统药物 - 0.20% 0.51% 0.76% 0.94% 0.99% 1.14% 是 否 2 盐酸右美托咪定注射液 2ml:0.2mg 安瓿水针 中枢神经系统 - - 0.14% 0.61% 1.39% 1.95% 2.60% 是 否 第二批续约 1 头孢氨苄胶囊 0.25g 口服制剂 全身抗感染类 - - - - - - - / 否 2 盐酸莫西沙星片 0.4g 口服制剂 全身性抗感染药 - - 0.49% 1.19% 1.92% 2.04% 2.07% 是 否 3 甲硝唑片 0.2g 口服制剂 抗寄生虫药、杀虫剂 和驱虫剂 0.00% 0.01% 0.01% 0.40% 1.05% 1.03% 1.07% 否 4 阿奇霉素片 0.25g 口服制剂 全身抗感染类 - - - 0.42% 0.71% 1.00% 0.92% 是 否 第三批续约 1 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 250ml:0.4g 安瓿水针 全身性抗感染药 5.28% 0.72% 3.25% 8.06% 10.59% 9.52% 13.54% 是 否 2 匹伐他汀钙片 1mg、2mg 口服制剂 心脑血管系统药物 - - - - 2.95% 4.46% 2.58% 是 否 3 左氧氟沙星滴眼液 5ml:24.4mg 滴眼液 感觉系统 - - - - - - 0.00% / 否 第四批续约 1 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） 5mg/80mg 口服制剂 心脑血管系统药物 - - - 0.13% 0.76% 0.99% 0.92% / 否 2 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 20ml:0.2g 安瓿水针 中枢神经系统 - - - - 0.40% 1.60% 2.18% / 否 3 精氨酸培哚普利片 10mg 口服制剂 心脑血管系统药物 - - - - - - - / 否 数据来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 （更新日期：2026年8月13日，截至该日，米内数据更新至26年Q1）
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SSY Group Limited • 50 集采批次（执 标时间：2026 年3月底4月中） 中标产品 品规 种类 治疗大类 份额变化 是否原 料自产 是否原 中标2020年 2021年 2022年 2023年 2024年 2025年 2026年 第五批续约 1 中/长链脂肪乳注射液 250ml 大输液 医用溶液 0.01% 1.04% 1.41% 1.68% 2.42% 2.15% 3.68% / 否 2 注射用阿奇霉素 0.5g 粉针 全身性抗感染药 - - - 0.38% 1.00% 1.31% 2.32% 是 否 3 利奈唑胺葡萄糖注射液 100ml:0.2g与4.57g 大输液 全身性抗感染药 - 0.01% 0.06% 0.29% 0.49% 0.44% 1.31% 是 否 4 盐酸莫西沙星滴眼液 0.5%（5ml:25mg） 滴眼液 感觉系统 - - 0.31% 1.86% 1.85% 0.36% 0.39% 是 否 5 左氧氟沙星氯化钠注射液 100ml:0.5g 大输液 全身性抗感染药 - - 0.00% 1.55% 1.46% 2.07% 1.88% / 否 6 吸入用异丙托溴铵溶液 2ml:0.5mg 安瓿水针 呼吸系统 - - - 0.27% 0.95% 1.87% 2.30% 是 否 7 硫辛酸注射液 12ml:0.3g、24ml:0.6g 安瓿水针 消化道和新陈代谢 - - - 0.03% 0.32% 0.60% 1.22% / 否 8 盐酸西那卡塞片 25mg 口服制剂 全身用激素类制剂 - - - 0.00% 0.28% 5.46% 6.78% 是 否 9 替硝唑片 0.5g 口服制剂 全身用抗感染 - - - - 0.17% 0.51% 0.94% 是 否 1-8批全国集采接续：45个品种55个品规（非原中标品种） 数据来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 （更新日期：2026年8月13日，截至该日，米内数据更新至26年Q1）
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SSY Group Limited • 51 集采批次（执标 时间：2026年3 月底4月中） 中标产品 品规 种类 治疗大类 份额变化 是否原 料自产 是否原 中标2020年 2021年 2022年 2023年 2024年 2025年 2026年 第七批续约 1 盐酸替罗非班氯化钠注射液 100ml:5mg 大输液 血液和造血系统 - - 0.04% - - - - 是 否 2 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 2ml:5mg 安瓿水针 呼吸系统 - 0.19% 1.99% 1.35% 0.89% 0.58% 0.76% 是 否 3 拉考沙胺片 50mg、100mg 口服制剂 中枢神经系统 - - - - - - 是 否 4 盐酸鲁拉西酮片 40mg 口服制剂 神经系统 - - - 0.02% 1.79% 2.37% 5.92% 是 否 5 奥硝唑片 0.5g 口服制剂 全身用抗感染 - - - - 0.08% 0.20% 0.13% 是 否 6 硝苯地平缓释片（Ⅱ） 20mg 口服制剂 心脑血管系统 - - - - 0.12% 0.80% 1.24% 是 否 7 盐酸利多卡因注射液 5ml:0.1g、10ml:0.2g 安瓿水针 中枢神经系统 - - - - 0.00% 0.06% 0.12% 是 否 8 盐酸昂丹司琼注射液 2ml:4mg、4ml:8mg 安瓿水针 消化道和新陈代谢 - - - - 0.00% 0.27% 0.40% / 否 第八批续约 1 呋塞米注射液 2ml:20mg 安瓿水针 心脑血管系统药物 - - 0.00% 0.00% 0.00% 0.03% 0.17% 是 否 2 磷酸奥司他韦干混悬剂 0.36g 口服制剂 全身性抗感染药 - - - 0.00% 4.33% 3.90% 0.99% / 否 3 氨甲环酸氯化钠注射液 100ml:1.0g 大输液 血液和造血器官 - - - - - - - / 否 4 苯磺酸左氨氯地平片 2.5mg、5mg 口服制剂 心脑血管系统 - - - - - - - / 否 1-8批全国集采接续：45个品种55个品规（非原中标品种） 数据来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 （更新日期：2026年8月13日，截至该日，米内数据更新至26年Q1）
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附录二、一致性评价获批品种
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SSY Group Limited • 53 注：1 对乙酰氨基酚甘露醇注射液获批的缓解成人发热适应症，是国内企业首家获批。 2 市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据。 3 统计截止日期：2026年6月30日 通过/視同通过一致性评价的品种（189个品种253个品规） 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 1 氟康唑片 150mg 2019.04.28 4617万元 首家 系统用抗感染药 2 多索茶碱注射液 10ml:0.1g 2020.1.21 130788万元 首家 呼吸系统 3 盐酸罗哌卡因注射液 10ml:100mg 2020.3.17 57462万元 首家 神经系统药物 4 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 100ml 2021.1.5 11094万元 首家 系统用抗感染药 5 甲硝唑氯化钠注射液 250ml 2021.2.26 28108万元 首家 系统用抗感染药 6 布南色林片 4mg 2022.6.16 28108万元 首家 神经系统药物 7 腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） 2000ml 2022.6.28 15900万元 首家 血液和造血器官药 8 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） 2000ml 2023.4.11 9505万元 首家 血液和造血器官药 9 阿奇霉素干混悬剂 0.1g 2022.8.30 9915万元 首家 系统用抗感染药 10 己酮可可碱注射液 5ml:100mg 2022.9.30 3660万元 首家 心血管系统 11 己酮可可碱缓释片 400mg 2023.3.21 3660万元 首家 心血管系统 12 司替戊醇干混悬剂 250mg 2023.7.25 11124万元 首家 神经系统药物 13 司替戊醇干混悬剂 500mg 2023.7.25 11124万元 首家 神经系统药物 14 利奈唑胺干混悬剂 5ml∶100mg 2024.04.17 41638万元 首家 系统用抗感染药 15 碳酸氢钠注射液 8.4%，50ml 2024.05.23 41638万元 首家 血液和造血器官 16 卡左双多巴缓释片 50mg/200mg 2024.06.28 14366万元 首家 神经系统 17 甲磺酸倍他司汀片 6mg 2024.07.09 -- 首家 神经系统 18 恩他卡朋双多巴片（II） 100mg/25mg/200mg 2024.07.30 39045万元 首家 神经系统 19 盐酸奈福泮注射液 2ml:20mg 2024.09.04 21735万元 首家 神经系统 20 复合磷酸氢钾注射液 5ml 2025.01.14 906497万元 首家 血液和造血器官 21 对乙酰氨基酚颗粒 0.1g 2005.07.03 1155万元 首家 神经系统 22 乌拉地尔缓释胶囊 30mg 2025.09.01 6848万元 首家 心血管系统 23 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 200ml:20mg 2025.09.01 11万元 首家 心血管系统 24 盐酸多沙普仑注射液 5ml:100mg 2026.03.03 2951万元 首家 呼吸系统 25 脂溶性维生素注射液(II) 10ml 2026.03.13 11607万 首家 血液和造血器官 26 乳酸钠林格冲洗液 3000ml 2026.03.27 / 首家 消化道及代谢 27 脂溶性维生素注射液(I) 10ml 2026.4.29 134万元 首家 血液和造血器官 28 马来酸噻吗洛尔滴眼液 0.25%（0.3ml:0.75mg） 2025.06.03 906497万元 首家规格 感觉器官 29 马来酸噻吗洛尔滴眼液 0.5%（0.3ml:1.5mg） 2025.06.03 154311万元 首家规格 感觉器官 30 马来酸氟伏沙明片 100mg 2024.07.30 76361万元 首家规格 神经系统 31 氟康唑氯化钠注射液 50ml 2021.12.31 1088万元 首家规格 系统用抗感染药 32 复方电解质注射液II 1000ml 2023.4.17 30365万元 首家规格 血液和造血器官药
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SSY Group Limited • 54 注：1 对乙酰氨基酚甘露醇注射液获批的缓解成人发热适应症，是国内企业首家获批。 2 市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据。 3 统计截止日期：2026年6月30日 通过/視同通过一致性评价的品种（189个品种253个品规） 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 33 马来酸氯苯那敏注射液 2ml 2024.1.4 11124万元 首家规格 呼吸系统 34 头孢呋辛酯干混悬剂 0.25g 2024.3.29 4888万元 首家规格 系统用抗感染药 35 氨茶碱注射液 20ml 2023.10.27 246万元 首家规格 呼吸系统 36 氯化钾注射液 20ml 2024.1.16 6027万元 首家规格 血液和造血器官 37 氟康唑片 50mg 2019.04.28 15793万元 第二家 系统用抗感染药 38 头孢地尼胶囊 0.1g 2020.7.8 15793万元 第二家 系统用抗感染药 39 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 200ml 2022.12.16 11388万元 第二家 系统用抗感染药 40 氟康唑氯化钠注射液 100ml 2021.1.12 11388万元 第二家 系统用抗感染药 41 甲硝唑氯化钠注射液 100ml 2021.2.26 113253万元 第二家 系统用抗感染药 42 盐酸溴己新注射液 2ml 2021.3.23 76605万元 第二家 呼吸系统用药 43 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 2ml:5mg 2021.4.7 26940万元 第二家 呼吸系统用药 44 对乙酰氨基酚甘露醇注射液 100ml：1g 2022.6.16 21052万元 第二家 神经系统药物 45 山梨醇甘露醇冲洗液 3000ml 2023.3.21 11364万元 第二家 血液和造血器官药 46 乳酸钠林格注射液 500ml 2023.3.20 115393万元 第二家 血液和造血器官药 47 复方电解质注射液II 500ml 2023.4.17 36110万元 第二家 血液和造血器官药 48 琥珀酸普芦卡必利片 1mg 2020.7.16 30880万元 第二家 消化系统及代谢药 49 琥珀酸普芦卡必利片 2mg 2020.7.16 209万元 第二家 消化系统及代谢药 50 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 2000ml 2023.8.21 38195万元 第二家 血液和造血器官药 51 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 2000ml 2023.8.28 38195万元 第二家 血液和造血器官药 52 硫酸沙丁胺醇注射液 1ml:0.5mg 2023.10.23 2247万元 第二家 呼吸系统 53 马来酸氯苯那敏注射液 1ml 2024.1.4 2247万元 第二家 呼吸系统 54 头孢呋辛酯干混悬剂 0.125g 2024.3.29 -- 第二家 系统用抗感染药 55 复方电解质注射液 500ml 2024.05.07 -- 第二家 血液和造血器官 56 对乙酰氨基酚甘露醇注射液 50ml:500mg 2024.05.27 13218万元 第二家 神经系统 57 比索洛尔氨氯地平片 5mg 2024.05.28 15253万元 第二家 心血管系统 58 盐酸异丙肾上腺素注射液 1ml：0.2mg 2024.06.28 45838万元 第二家 心血管系统 59 脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液 1000ml 2024.07.30 92012万元 第二家 血液和造血器官 60 脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液 1500ml 2024.07.30 92012万元 第二家 血液和造血器官 61 钠钾镁钙注射用浓溶液 20ml 2024.08.05 47829万元 第二家 血液和造血器官 62 盐酸阿比多尔片 50mg 2025.03.25 91859万元 第二家 系统用抗感染药 63 富马酸酮替芬滴眼液 0.4ml∶0.1mg 2025.07.18 2874万元 第二家 感觉器官 64 精氨酸培哚普利片 10mg 2025.09.05 1万元 第二家 心血管系统
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SSY Group Limited • 55 注：1 对乙酰氨基酚甘露醇注射液获批的缓解成人发热适应症，是国内企业首家获批。 2 市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据。 3 统计截止日期：2026年6月30日 通过/視同通过一致性评价的品种（189个品种253个品规） 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 65 氯化钾氯化钠注射液 250ml 2025.07.10 2670万元 第二家 血液和造血器官 66 氯化钾氯化钠注射液 500ml 2025.07.10 2670万元 第二家 血液和造血器官 67 维生素B12注射液 1ml:1mg 2026.4.30 9734万元 第二家 血液和造血器官 68 盐酸屈他维林片 40mg 2026.05.09 3849万元 第二家 消化道及代谢 69 甲氧氯普胺片 10mg 2026.05.09 3834万元 第二家 消化道及代谢 70 富马酸依美斯汀滴眼液 0.5mg/ml(0.35ml) 2026.05.21 7352万元 第二家 感觉器官 71 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 1ml 2023.4.7 40760万元 第二家规格 呼吸系统用药 72 硫辛酸注射液 24ml 2023.1.31 335万元 第二家规格 消化系统及代谢药 73 盐酸异丙肾上腺素注射液 5ml:1mg 2025.09.19 7780万元 第二家规格 心血管系统 74 胞磷胆碱钠注射液 2ml:0.5g 2025.08.01 11124万元 第二家规格 神经系统 75 盐酸昂丹司琼片 8mg 2023.10.24 975万元 第二家规格 消化道及代谢 76 中长链脂肪乳注射液（C8~24Ve） 250ml 2021.1.28 47285万元 第三家 血液和造血器官药 77 硫酸特布他林注射液 1ml:0.5mg 2023.1.19 6077万元 第三家 呼吸系统用药 78 利奈唑胺氯化钠注射液 300ml 2023.10.12 975万元 第三家 系统用抗感染药 79 盐酸昂丹司琼片 4mg 2023.10.24 29182万元 第三家 消化道及代谢 80 酒石酸美托洛尔注射液 5ml 2023.10.26 33933万元 第三家 心血管系统 81 氯化钾注射液 10ml:1g 2023.11.02 76475万元 第三家 血液和造血器官药 82 盐酸罗哌卡因氯化钠注射液 100ml 2023.12.29 75069万元 第三家 神经系统 83 恩他卡朋片 0.2g 2024.05.28 31014万元 第三家 神经系统 84 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 100ml 2024.06.11 15253万元 第三家 心血管系统 85 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 10ml: 20mg 2024.06.28 57564万元 第三家 神经系统 86 复方醋酸钠葡萄糖注射液 200ml 2024.12.01 57564万元 第三家 血液和造血器官 87 复方醋酸钠葡萄糖注射液 500ml 2024.12.01 15803万元 第三家 血液和造血器官 88 醋酸钠林格葡萄糖注射液 500ml 2024.12.25 104966万元 第三家 血液和造血器官 89 氨甲环酸片 0.5g 2025.02.20 10241万元 第三家 血液和造血器官 90 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 10mg:10mg 2025.07.28 388万元 第三家 心血管系统 91 氨茶碱片 0.1g 2025.11.24 3545万元 第三家 呼吸系统 92 酒石酸托特罗定缓释胶囊 4mg 2025.11.28 1万元 第三家 生殖泌尿系统和性激素 93 乙酰半胱氨酸注射液 25ml:5g 2025.12.11 28947万元 第三家 消化道及代谢 94 甘油磷酸钠注射液 10ml:2.16g 2025.12.25 4193万元 第三家 血液和造血器官 95 盐酸普罗帕酮注射液 20ml:70mg 2026.01.30 1469万元 第三家 心脑血管 96 精氨酸培哚普利片 5mg 2026.05.21 1万元 第三家 心血管系统
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SSY Group Limited • 56 注：1 对乙酰氨基酚甘露醇注射液获批的缓解成人发热适应症，是国内企业首家获批。 2 市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据。 3 统计截止日期：2026年6月30日 通过/視同通过一致性评价的品种（189个品种253个品规） 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 97 瑞舒伐他汀钙片 10mg 2020.8.17 2524万元 心血管系统 98 瑞舒伐他汀钙片 5mg 2022.6.9 7036万元 心血管系统 99 盐酸氨溴索注射液 1ml 2020.12.22 19423万元 呼吸系统 100 盐酸氨溴索注射液 2ml 2020.12.22 19423万元 呼吸系统 101 盐酸氨溴索注射液 4ml 2020.12.22 37266万元 呼吸系统 102 盐酸罗哌卡因注射液 10ml:75mg 2023.6.16 10241万元 神经系统药物 103 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 250ml 2020.11.23 -- 系统用抗感染药 104 利奈唑胺葡萄糖注射液 100ml 2021.6.29 4万元 系统用抗感染药 105 盐酸右美托咪定注射液 2ml 2021.9.7 48497万元 神经系统药物 106 盐酸右美托咪定注射液 1ml 2022.1.30 9906万元 神经系统药物 107 拉考沙胺片 50mg 2021.9.30 68万元 神经系统药物 108 拉考沙胺片 100mg 2021.9.30 15075万元 神经系统药物 109 盐酸莫西沙星片 0.4g 2022.1.7 15075万元 系统用抗感染药 110 左氧氟沙星氯化钠注射液 100ml：0.5g 2022.3.16 15075万元 系统用抗感染药 111 盐酸莫西沙星滴眼液 5ml 2022.3.16 15929万元 系统用抗感染药 112 头孢克洛干混剂 0.125g 2022.3.30 54291万元 系统用抗感染药 113 甲硝唑片 0.2g 2022.3.30 54291万元 系统用抗感染药 114 左氧氟沙星注射液 20ml:0.5g 2022.6.16 10460万元 系统用抗感染药 115 甲钴胺注射液 1ml 2022.9.5 48918万元 血液和造血器官药 116 缬沙坦氨氯地平片（I） 80mg/5mg 2022.9.20 48918万元 心血管系统 117 吸入用异丙托溴铵溶液 2ml:500μg 2022.9.30 43599万元 呼吸系统 118 吸入用异丙托溴铵溶液 2ml:250μg 2022.9.30 50350万元 呼吸系统 119 阿奇霉素片 0.25g 2022.11.8 50350万元 系统用抗感染药 120 拉考沙胺注射液 20ml 2022.12.30 50017万元 神经系统用药 121 非洛地平缓释片 5mg 2022.12.30 50017万元 心血管系统 122 奥硝唑注射液 3ml:0.5g 2023.1.31 2077万元 系统用抗感染药 123 奥硝唑注射液 6ml:1.0g 2023.1.31 2077万元 系统用抗感染药 124 盐酸鲁拉西酮片 40mg 2023.2.14 4426万元 神经系统用药 125 注射用阿奇霉素 0.5g 2023.3.21 4426万元 系统用抗感染药 126 阿加曲班注射液 2ml:10mg 2023.3.24 52490万元 血液和造血器官药 127 醋酸钠林格注射液 500ml 2023.5.4 93372万元 血液和造血器官药 128 盐酸西那卡塞片 25mg 2023.5.12 42793万元 非性激素和胰岛素类的激素类系统用药
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SSY Group Limited • 57 注：1 对乙酰氨基酚甘露醇注射液获批的缓解成人发热适应症，是国内企业首家获批。 2 市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据。 3 统计截止日期：2026年6月30日 通过/視同通过一致性评价的品种（189个品种253个品规） 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 129 注射用磷酸特地唑胺 200mg 2023.5.26 42793万元 系统用抗感染药 130 盐酸乌拉地尔注射液 5ml 2023.5.29 791万元 心血管系统 131 盐酸乌拉地尔注射液 10ml 2023.5.29 12938万元 心血管系统 132 胞磷胆碱钠注射液 4ml:500mg 2023.6.7 12938万元 神经系统药物 133 盐酸替罗非班注射用浓溶液 15ml:3.75mg 2023.6.27 48654万元 血液和造血器官药 134 匹伐他汀钙片 2mg 2023.6.30 48654万元 心血管系统 135 匹伐他汀钙片 1mg 2023.6.30 48250万元 心血管系统 136 磷酸奥司他韦干混悬剂 6mg/ml 2023.7.11 447064万元 系统用抗感染药 137 替硝唑片 0.5g 2023.9.28 447064万元 全身用抗感染药物 138 奥硝唑片 0.5g 2023.9.28 390万元 全身用抗感染药物 139 依帕司他片 50mg 2023.10.24 246万元 消化道及代谢 140 氨茶碱注射液 10ml 2023.10.27 246万元 呼吸系统 141 盐酸替罗非班氯化钠注射液 100ml 2023.11.20 7738万元 血液和造血器官药 142 磷酸特地唑胺片 200mg 2023.11.28 48867万元 系统用抗感染药 143 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 20mg 2023.12.25 4599万元 心血管系统 144 氢溴酸伏硫西汀片 10mg 2024.1.9 48867万元 神经系统 145 硫酸镁注射液 2ml 2024.1.9 48867万元 心血管系统 146 硫酸镁注射液 10ml 2024.1.9 10763万元 心血管系统 147 硫酸镁注射液 20ml 2024.1.9 6027万元 心血管系统 148 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 20ml 2024.2.6 36006万元 神经系统 149 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 10ml 2024.2.6 9152万元 神经系统 150 碳酸氢钠林格注射液 500ml 2024.2.20 9152万元 血液和造血器官药 151 格列齐特片 80mg 2024.2.23 -- 消化道及代谢 152 注射用尼可地尔 12mg 2024.2.23 53655万元 心血管系统 153 盐酸利多卡因注射液 5ml 2024.3.29 53655万元 心血管系统 154 盐酸利多卡因注射液 10ml 2024.3.29 1202万元 心血管系统 155 盐酸利多卡因注射液 20ml 2024.3.29 26308万元 心血管系统 156 头孢氨苄胶囊 0.125g 2024.3.28 239509万元 系统用抗感染药 157 头孢氨苄胶囊 0.25g 2024.3.28 14362万元 系统用抗感染药 158 甲磺酸雷沙吉兰片 1mg 2024.05.15 947万元 神经系统 159 盐酸昂丹司琼注射液 4ml:8mg 2024.05.21 75808万元 消化道及代谢 160 盐酸昂丹司琼注射液 2ml:4mg 2024.05.21 56690万元 消化道及代谢
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SSY Group Limited • 58 注：1 对乙酰氨基酚甘露醇注射液获批的缓解成人发热适应症，是国内企业首家获批。 2 市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据。 3 统计截止日期：2026年6月30日 通过/視同通过一致性评价的品种（189个品种253个品规） 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 161 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 2000ml 2024.05.28 56690万元 血液和造血器官 162 盐酸艾司洛尔注射液 10ml:0.1g 2024.06.25 56690万元 心血管系统 163 达格列净片 5mg 2024.06.28 61440万元 消化道及代谢 164 达格列净片 10mg 2024.06.28 61440万元 消化道及代谢 165 硝酸异山梨酯注射液 10ml：10mg 2024.06.28 43808万元 心血管系统 166 多巴丝肼片 左旋多巴200mg与苄丝肼50mg 2024.08.05 43808万元 神经系统 167 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 4ml：8mg 2024.08.20 9783万元 心血管系统 168 间苯三酚注射液 4ml：40mg 2024.08.20 55260万元 消化道及代谢 169 尼可地尔片 5mg 2024.08.27 55260万元 心血管系统 170 环丝氨酸胶囊 250mg 2024.10.16 55260万元 系统用抗感染药 171 注射用氯诺昔康 8mg（每瓶实装8.6mg） 2024.10.16 7504万元 肌肉-骨骼系统 172 盐酸去氧肾上腺素注射液 1ml:10mg 2024.10.29 -- 心血管系统 173 甘油果糖氯化钠注射液 250ml 2024.11.20 23361万元 血液和造血器官 174 硫辛酸注射液 12ml:0.3g 2024.11.20 23361万元 消化系统及代谢药 175 地拉罗司分散片 125mg 2024.12.06 3429万元 呼吸系统 176 呋塞米注射液 2ml:20mg 2024.12.20 169320万元 心血管系统 177 对乙酰氨基酚片 0.3g 2024.12.25 68394万元 神经系统 178 对乙酰氨基酚片 0.5g 2024.12.25 1655万元 神经系统 179 富马酸伏诺拉生片 10mg 2025.01.02 43868万元 消化道及代谢 180 富马酸伏诺拉生片 20mg 2025.01.02 14285万元 消化道及代谢 181 氢溴酸伏硫西汀片 5mg 2025.01.14 18276万元 神经系统 182 阿昔莫司胶囊 0.25g 2025.02.20 6858万元 心血管系统 183 马来酸氟伏沙明片 50mg 2025.02.25 2089万元 神经系统 184 碳酸氢钠注射液 10ml:0.84g 2025.03.04 39888万元 血液和造血器官 185 盐酸肾上腺素注射液 1ml:1mg 2025.03.11 39888万元 心血管/呼吸系统/血液和造血器官 186 伏立康唑干混悬剂 45g:3g 2025.03.18 30505万元 系统用抗感染药 187 碳酸氢钠注射液 10ml:0.42g 2025.03.25 142313万元 血液和造血器官 188 盐酸尼卡地平注射液 10ml:10mg 2025.03.25 7780万元 心血管系统 189 胞磷胆碱钠注射液 2ml:0.25g 2025.04.01 72769万元 神经系统 190 胞磷胆碱钠注射液 2ml:0.1g 2025.04.01 72769万元 神经系统 191 碳酸氢钠林格注射液 1000ml 2025.04.08 147124万元 血液和造血器官 192 精氨酸布洛芬颗粒 0.4g 2025.04.15 32144万元 肌肉-骨骼系统 193 精氨酸布洛芬颗粒 0.2g 2025.04.15 32144万元 肌肉-骨骼系统
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SSY Group Limited • 59 注：1 对乙酰氨基酚甘露醇注射液获批的缓解成人发热适应症，是国内企业首家获批。 2 市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据。 3 统计截止日期：2026年6月30日 通过/視同通过一致性评价的品种（189个品种253个品规） 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 194 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ） 10mg/1000mg 2025.04.15 1万元 消化道及代谢 195 注射用甲磺酸加贝酯 100mg 2025.05.13 46489万元 消化道及代谢 196 盐酸决奈达隆片 400mg 2025.05.13 178194万元 心血管系统 197 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 2000ml 2025.05.26 98334万元 血液和造血器官 198 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 100ml 2025.05.27 14832万元 消化道及代谢 199 氯化钾颗粒 1.5g 2025.05.27 286万元 消化道及代谢 200 氨甲环酸氯化钠注射液 100ml:1g 2025.06.10 57900万元 血液和造血器官 201 左卡尼汀口服溶液 10ml:1g 2025.06.10 50489万元 消化道及代谢 202 二羟丙茶碱注射液 2ml:0.3g 2025.06.24 24017万元 呼吸系统 203 呋塞米片 20mg 2025.06.24 302259万元 心血管系统 204 富马酸福莫特罗吸入溶液 2ml:20μg 2025.06.24 7753万元 呼吸系统 205 葡萄糖酸钙注射液 10ml：1g 2025.07.18 26686万元 消化道及代谢 206 盐酸贝尼地平片 8mg 2025.08.25 96635万元 心血管系统 207 别嘌醇片 100mg 2025.09.01 9708万元 肌肉-骨骼系统 208 盐酸屈他维林注射液 2ml:40mg 2025.09.01 11241万元 消化道及代谢 209 黄体酮注射液(II) 1.112ml:25mg 2025.09.05 16万元 生殖泌尿系统和性激素 210 盐酸拉贝洛尔注射液 20ml:100mg 2025.09.05 5220万元 心血管系统 211 氯化钙注射液 10ml:1g 2025.09.05 19985万元 消化道及代谢 212 复方电解质醋酸钠注射液 500ml 2025.09.05 58万元 血液和造血器官 213 复方电解质注射液(V) 500ml 2025.09.05 4635万元 血液和造血器官 214 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 3ml:0.63mg 2025.09.05 31749万元 呼吸系统 215 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 100ml:1g/0.8g 2025.09.15 791万元 消化道及代谢 216 吗啉硝唑氯化钠注射液 100ml:0.5g/0.9g 2025.09.15 31411万元 系统用抗感染药 217 苯磺酸左氨氯地平片 2.5mg 2025.10.17 336352万元 心血管系统 218 苯磺酸左氨氯地平片 5mg 2025.10.17 336352万元 心血管系统 219 硫酸镁注射液 5ml (500mg/ml) 2025.10.17 15075万元 心血管系统 220 维生素B6注射液 1ml:100mg 2025.10.31 37659万元 消化道及代谢 221 盐酸林可霉素注射液 2ml:0.6g 2025.11.03 5257万元 系统用抗感染药 222 吲哚布芬片 0.2g 2025.11.14 227176万元 血液和造血器官 223 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 0.5ml:50μg 2025.11.24 22818万元 呼吸系统 224 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 0.5g 2025.11.24 70951万元 消化道及代谢 225 左氧氟沙星滴眼液 5ml:24.4mg 2025.12.09 52109万元 感觉器官 226 复方匹可硫酸钠颗粒 复方，10mg 2025.12.09 1419万元 消化道及代谢
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SSY Group Limited • 60 注：1 对乙酰氨基酚甘露醇注射液获批的缓解成人发热适应症，是国内企业首家获批。 2 市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据。 3 统计截止日期：2026年6月30日 通过/視同通过一致性评价的品种（189个品种253个品规） 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 227 复方醋酸钠林格注射液 500ml 2025.12.11 67142万元 血液和造血器官 228 培哚普利氨氯地平片(III) 10mg/5mg 2026.01.06 42950万元 心血管系统 229 复合磷酸氢钾注射液 2ml 2026.01.26 45838万元 血液和造血器官 230 注射用左亚叶酸钙 25mg 2026.03.06 10002万元 抗肿瘤药 231 布美他尼注射液 2ml:1mg 2026.03.27 42052万元 心血管系统 232 氨甲环酸片 250mg 2026.03.31 9505万元 血液和造血器官 233 盐酸甲氧氯普胺注射液 2ml:10mg 2026.4.7 12401万元 消化道及代谢 234 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 250ml 2026.4.7 33613万元 血液和造血器官 235 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 500ml 2026.4.7 33613万元 血液和造血器官 236 注射用盐酸地尔硫䓬 10mg 2026.4.21 13335万元 心血管系统 237 盐酸普萘洛尔注射液 5ml:5mg 2026.4.21 9709万元 心血管系统 238 盐酸普萘洛尔注射液 2ml:2mg 2026.4.21 9709万元 心血管系统 239 盐酸二甲双胍片 0.25g 2026.4.29 334548万元 消化道及代谢 240 盐酸二甲双胍片 0.5g 2026.4.29 334548万元 消化道及代谢 241 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 4mg 2026.4.29 76737万元 心血管系统 242 磷酸奥司他韦胶囊 75mg 2026.05.09 279506万元 系统用抗感染药 243 磷酸奥司他韦胶囊 30mg 2026.05.09 279506万元 系统用抗感染药 244 磷酸奥司他韦胶囊 45mg 2026.05.09 279506万元 系统用抗感染药 245 帕拉米韦氯化钠注射液 100ml: 0.15g 2026.05.21 80173万元 系统用抗感染药 246 帕拉米韦氯化钠注射液 100ml: 0.3g 2026.05.21 80173万元 系统用抗感染药 247 布美他尼注射液 1ml:0.5mg 2026.05.21 42052万元 心血管系统 248 注射用头孢唑肟钠 0.5g 2026.06.08 418734万元 系统用抗感染药 249 注射用头孢唑肟钠 1g 2026.06.08 418734万元 系统用抗感染药 250 头孢泊肟酯干混悬剂 50mg 2026.06.15 15422万元 系统用抗感染药 251 甲磺酸沙非胺片 50mg 2026.06.22 0万元 神经系统 252 甲磺酸沙非胺片 100mg 2026.06.22 0万元 神经系统 253 盐酸丙卡特罗吸入溶液 0.3ml：30μg 2026.06.22 24668万元 呼吸系统
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SSY Group Limited • 61 视为催化剂的品种（88个品种116个品规） 注：市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据，更新日期：20260630。 催化剂品种，因同时满足以下条件而被视为有很大增长空间： “原料药+制剂一体化”的品种（自产原料药） 及 有5家或以上通过一致性评价（含本集团） 及 目前销售额仍有向上增长空间 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 1 琥珀酸普芦卡必利片 1mg 2020.7.16 975万元 第二家 消化道及代谢 2 琥珀酸普芦卡必利片 2mg 2020.7.16 975万元 第二家 消化道及代谢 3 瑞舒伐他汀钙片 10mg 2020.8.17 447064万元 心血管系统 4 瑞舒伐他汀钙片 5mg 2022.6.9 447064万元 心血管系统 5 多索茶碱注射液 10ml:0.1g 2020.1.21 76605万元 首家 呼吸系统 6 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 250ml 2020.11.23 169320万元 系统用抗感染药 7 甲硝唑氯化钠注射液 250ml 2021.2.26 57564万元 首家 系统用抗感染药 8 甲硝唑氯化钠注射液 100ml 2021.2.26 57564万元 第二家 系统用抗感染药 9 盐酸溴己新注射液 2ml 2021.3.23 142313万元 第二家 呼吸系统 10 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 2ml:5mg 2021.4.7 54291万元 第二家 呼吸系统 11 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 1ml 2023.4.7 54291万元 第二家规格 呼吸系统 12 利奈唑胺葡萄糖注射液 100ml 2021.6.29 48497万元 第五家 系统用抗感染药 13 盐酸右美托咪定注射液 2ml 2021.9.7 72769万元 神经系统 14 盐酸右美托咪定注射液 1ml 2022.1.30 72769万元 神经系统 15 拉考沙胺片 50mg 2021.9.30 19423万元 第五家 神经系统 16 拉考沙胺片 100mg 2021.9.30 19423万元 第五家 神经系统 17 盐酸莫西沙星片 0.4g 2022.1.7 68394万元 系统用抗感染药 18 盐酸莫西沙星滴眼液 5ml 2022.3.16 3429万元 感觉器官 19 阿奇霉素干混悬剂 0.1g 2022.8.30 130788万元 首家 系统用抗感染药 20 吸入用异丙托溴铵溶液 2ml:500μg 2022.9.30 53655万元 呼吸系统 21 吸入用异丙托溴铵溶液 2ml:250μg 2022.9.30 53655万元 呼吸系统 22 阿奇霉素片 0.25g 2022.11.8 57462万元 系统用抗感染药 23 硫酸特布他林注射液 1ml:0.5mg 2023.1.19 10460万元 第三家 呼吸系统 24 奥硝唑注射液 3ml:0.5g 2023.1.31 3660万元 系统用抗感染药 25 奥硝唑注射液 6ml:1.0g 2023.1.31 3660万元 系统用抗感染药 26 盐酸鲁拉西酮片 40mg 2023.2.14 7504万元 第五家 神经系统
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SSY Group Limited • 62 视为催化剂的品种（88个品种116个品规） 注：市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据，更新日期：20260630。 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 27 注射用阿奇霉素 0.5g 2023.3.21 98334万元 系统用抗感染药 28 盐酸西那卡塞片 25mg 2023.5.12 30505万元 非性激素和胰岛素类的激素类系统用药 29 注射用磷酸特地唑胺 200mg 2023.5.26 286万元 第五家 系统用抗感染药 30 盐酸乌拉地尔注射液 5ml 2023.5.29 39888万元 第四家 心血管系统 31 盐酸乌拉地尔注射液 10ml 2023.5.29 39888万元 第四家 心血管系统 32 匹伐他汀钙片 2mg 2023.6.30 42793万元 心血管系统 33 匹伐他汀钙片 1mg 2023.6.30 42793万元 心血管系统 34 替硝唑片 0.5g 2023.9.28 10763万元 系统用抗感染药 35 依帕司他片 50mg 2023.10.24 147124万元 消化道及代谢 36 氨茶碱注射液 10ml 2023.10.27 28108万元 呼吸系统 37 氨茶碱注射液 20ml 2023.10.27 28108万元 首家规格 呼吸系统 38 盐酸替罗非班氯化钠注射液 100ml 2023.11.20 6858万元 血液和造血器官 39 磷酸特地唑胺片 200mg 2023.11.28 68万元 第五家 系统用抗感染药 40 硝苯地平缓释片II 20mg 2023.12.26 80081万元 心血管系统 41 氢溴酸伏硫西汀片 10mg 2024.01.09 12938万元 神经系统 42 氢溴酸伏硫西汀片 5mg 2025.01.14 12938万元 神经系统 43 注射用尼可地尔 12mg 2024.02.23 50489万元 心血管系统 44 盐酸利多卡因注射液 20ml：0.4g 2024.03.29 55260万元 心血管系统 45 盐酸利多卡因注射液 10ml：0.2g 2024.03.29 55260万元 心血管系统 46 盐酸利多卡因注射液 5ml：0.1g 2024.03.29 55260万元 心血管系统 47 甲磺酸雷沙吉兰片 1mg 2024.05.15 31014万元 第五家 神经系统 48 达格列净片 5mg 2024.06.28 906497万元 消化道及代谢 49 达格列净片 10mg 2024.06.28 906497万元 消化道及代谢 50 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 10ml: 20mg 2024.06.28 1万元 第三家 神经系统 51 多巴丝肼片 左旋多巴200mg与苄丝肼50mg 2024.08.05 113253万元 第四 神经系统 52 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 4ml：4mg 2024.08.20 178194万元 心血管系统 53 间苯三酚注射液 4ml：40mg 2024.08.20 104966万元 消化道及代谢 54 尼可地尔片 5mg 2024.08.27 93372万元 第四 心血管系统 55 注射用氯诺昔康 8mg（每瓶实装8.6mg） 2024.10.16 57900万元 肌肉-骨骼系统 56 盐酸去氧肾上腺素注射液 1ml:10mg 2024.10.29 14285万元 心血管系统 57 富马酸伏诺拉生片 10mg 2025.01.02 92012万元 消化道及代谢 58 富马酸伏诺拉生片 20mg 2025.01.02 92012万元 消化道及代谢 59 呋塞米注射液 2ml:20mg 2024.12.20 30880万元 心血管系统
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SSY Group Limited • 63 视为催化剂的品种（88个品种116个品规） 注：市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据，更新日期：20260630。 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 60 甲硝唑片 0.2g 2022.3.30 15803万元 系统用抗感染药 61 奥硝唑片 0.5g 2023.9.28 9915万元 系统用抗感染药 62 己酮可可碱注射液 5ml:100mg 2022.9.30 76475万元 首家 心血管系统 63 拉考沙胺注射液 20ml 2022.12.30 37266万元 第四家 神经系统 64 阿加曲班注射液 2ml:10mg 2023.3.24 4617万元 血液和造血器官 65 醋酸钠林格注射液 500ml 2023.5.4 39045万元 第五家 血液和造血器官 66 盐酸替罗非班注射用浓溶液 15ml:3.75mg 2023.6.27 2089万元 血液和造血器官 67 硫酸沙丁胺醇注射液 1ml:0.5mg 2023.10.23 15929万元 第二家 呼吸系统 68 盐酸肾上腺素注射液 1ml:1mg 2025.03.11 18276万元 心血管系统/呼吸系统/血液和造血器官 69 盐酸尼卡地平注射液 10ml:10mg 2025.03.25 43868万元 第五家 心血管系统 70 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ） 10mg/1000mg 2025.04.15 21735万元 消化道及代谢 71 盐酸决奈达隆片 400mg 2025.05.13 9783万元 第五家 心血管系统 72 二羟丙茶碱注射液 2ml:0.3g 2025.06.24 11364万元 呼吸系统 73 呋塞米片 20mg 2025.06.24 36110万元 第五家 心血管系统 74 富马酸福莫特罗吸入溶液 2ml:20μg 2025.06.24 47829万元 呼吸系统 75 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 10mg:10mg 2025.07.28 388万元 第三家 心血管系统 76 别嘌醇片 100mg 2025.09.01 9708万元 肌肉-骨骼系统 77 乌拉地尔缓释胶囊 30mg 2025.09.01 6848万元 首家 心血管系统 78 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 200ml:20mg 2025.09.01 11万元 首家 心血管系统 79 盐酸屈他维林注射液 2ml:40mg 2025.09.01 11241万元 消化道及代谢 80 盐酸拉贝洛尔注射液 20ml:100mg 2025.09.05 5220万元 心血管系统 81 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 3ml:0.63mg 2025.09.05 31749万元 呼吸系统 82 吗啉硝唑氯化钠注射液 100ml:0.5g/0.9g 2025.09.15 31411万元 系统用抗感染药 83 盐酸异丙肾上腺素注射液 5ml:1mg 2025.09.19 7780万元 第二家规格 心血管系统 84 吲哚布芬片 0.2g 2025.11.14 227176万元 血液和造血器官 85 氨茶碱片 0.1g 2025.11.24 3545万元 第三家 呼吸系统 86 复方匹可硫酸钠颗粒 复方，10mg 2025.12.09 1419万元 消化道及代谢 87 非洛地平缓释片 5mg 2022.12.30 50017万元 心血管系统 88 布美他尼注射液 2ml:1mg 2026.03.27 42052万元 心血管系统 89 布南色林片 4mg 2022.6.16 28108万元 首家 神经系统药物 90 盐酸氨溴索注射液 1ml 2020.12.22 19423万元 呼吸系统 91 盐酸氨溴索注射液 2ml 2020.12.22 19423万元 呼吸系统 92 盐酸氨溴索注射液 4ml 2020.12.22 37266万元 呼吸系统
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SSY Group Limited • 64 视为催化剂的品种（88个品种116个品规） 注：市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据，更新日期：20260630 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 93 氯化钙注射液 10ml:1g 2025.09.05 19985万元 消化道及代谢 94 盐酸贝尼地平片 8mg 2025.08.25 96635万元 心血管系统 95 盐酸甲氧氯普胺注射液 2ml:10mg 2026.04.10 14193 消化道及代谢 96 盐酸普萘洛尔注射液 5ml:5mg 2026.04.27 7994 心血管系统 97 盐酸普萘洛尔注射液 2ml:2mg 2026.04.27 7994 心血管系统 98 盐酸甲氧氯普胺注射液 2ml:10mg 2026.4.7 12401 消化道及代谢 99 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 250ml 2026.4.7 33613 血液和造血器官 100 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 500ml 2026.4.7 33613 血液和造血器官 101 注射用盐酸地尔硫䓬 10mg 2026.4.21 13335 心血管系统 102 盐酸普萘洛尔注射液 2ml:2mg 2026.4.21 9709 心血管系统 103 盐酸二甲双胍片 0.25g 2026.4.29 334548 消化道及代谢 104 盐酸二甲双胍片 0.5g 2026.4.29 334548 消化道及代谢 105 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 4mg 2026.4.29 76737 心血管系统 106 磷酸奥司他韦胶囊 75mg 2026.05.09 279506 系统用抗感染药 107 磷酸奥司他韦胶囊 30mg 2026.05.09 279506 系统用抗感染药 108 磷酸奥司他韦胶囊 45mg 2026.05.09 279506 系统用抗感染药 109 盐酸屈他维林片 40mg 2026.05.09 3849 第二家 消化道及代谢 110 甲氧氯普胺片 10mg 2026.05.09 3834 第二家 消化道及代谢 111 布美他尼注射液 1ml:0.5mg 2026.05.21 42052 心血管系统 112 注射用头孢唑肟钠 0.5g 2026.06.08 418734 系统用抗感染药 113 注射用头孢唑肟钠 1g 2026.06.08 418734 系统用抗感染药 114 甲磺酸沙非胺片 50mg 2026.06.22 0 神经系统 115 甲磺酸沙非胺片 100mg 2026.06.22 0 神经系统 116 盐酸丙卡特罗吸入溶液 0.3ml：30μg 2026.06.22 24668 呼吸系统 93 氯化钙注射液 10ml:1g 2025.09.05 19985万元 消化道及代谢 94 盐酸贝尼地平片 8mg 2025.08.25 96635万元 心血管系统 95 盐酸甲氧氯普胺注射液 2ml:10mg 2026.04.10 14193 消化道及代谢 96 盐酸普萘洛尔注射液 5ml:5mg 2026.04.27 7994 心血管系统 97 盐酸普萘洛尔注射液 2ml:2mg 2026.04.27 7994 心血管系统 98 盐酸甲氧氯普胺注射液 2ml:10mg 2026.4.7 12401 消化道及代谢 99 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 250ml 2026.4.7 33613 血液和造血器官 100 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 500ml 2026.4.7 33613 血液和造血器官 101 注射用盐酸地尔硫䓬 10mg 2026.4.21 13335 心血管系统
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SSY Group Limited • 65 视为催化剂的品种（88个品种116个品规） 注：市场数据来源为摩熵医药网2024年全国医院销售和零售数据，更新日期：20260630。 序号 名称 规格 批准日期 国内市场容量（2024年） 备注 治疗大类 102 盐酸普萘洛尔注射液 2ml:2mg 2026.4.21 9709 心血管系统 103 盐酸二甲双胍片 0.25g 2026.4.29 334548 消化道及代谢 104 盐酸二甲双胍片 0.5g 2026.4.29 334548 消化道及代谢 105 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 4mg 2026.4.29 76737 心血管系统 106 磷酸奥司他韦胶囊 75mg 2026.05.09 279506 系统用抗感染药 107 磷酸奥司他韦胶囊 30mg 2026.05.09 279506 系统用抗感染药 108 磷酸奥司他韦胶囊 45mg 2026.05.09 279506 系统用抗感染药 109 盐酸屈他维林片 40mg 2026.05.09 3849 第二家 消化道及代谢 110 甲氧氯普胺片 10mg 2026.05.09 3834 第二家 消化道及代谢 111 布美他尼注射液 1ml:0.5mg 2026.05.21 42052 心血管系统 112 注射用头孢唑肟钠 0.5g 2026.06.08 418734 系统用抗感染药 113 注射用头孢唑肟钠 1g 2026.06.08 418734 系统用抗感染药 114 甲磺酸沙非胺片 50mg 2026.06.22 0 神经系统 115 甲磺酸沙非胺片 100mg 2026.06.22 0 神经系统 116 盐酸丙卡特罗吸入溶液 0.3ml：30μg 2026.06.22 24668 呼吸系统 102 盐酸普萘洛尔注射液 2ml:2mg 2026.4.21 9709 心血管系统 103 盐酸二甲双胍片 0.25g 2026.4.29 334548 消化道及代谢 104 盐酸二甲双胍片 0.5g 2026.4.29 334548 消化道及代谢 105 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 4mg 2026.4.29 76737 心血管系统 106 磷酸奥司他韦胶囊 75mg 2026.05.09 279506 系统用抗感染药 107 磷酸奥司他韦胶囊 30mg 2026.05.09 279506 系统用抗感染药 108 磷酸奥司他韦胶囊 45mg 2026.05.09 279506 系统用抗感染药 109 盐酸屈他维林片 40mg 2026.05.09 3849 第二家 消化道及代谢 110 甲氧氯普胺片 10mg 2026.05.09 3834 第二家 消化道及代谢 111 布美他尼注射液 1ml:0.5mg 2026.05.21 42052 心血管系统 112 注射用头孢唑肟钠 0.5g 2026.06.08 418734 系统用抗感染药 113 注射用头孢唑肟钠 1g 2026.06.08 418734 系统用抗感染药 114 甲磺酸沙非胺片 50mg 2026.06.22 0 神经系统 115 甲磺酸沙非胺片 100mg 2026.06.22 0 神经系统 116 盐酸丙卡特罗吸入溶液 0.3ml：30μg 2026.06.22 24668 呼吸系统
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附录三、原料药获批目录
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特色原料药 河北广祥制药拥有状态为A的原料药（54个） SSY Group Limited • 67 序号 登记号 品种名称 企业名称 状态 治疗大类 1 Y20200001269 依帕司他 河北广祥制药有限公司 A 消化系统及代谢药 2 Y20190007857 氨茶碱 河北广祥制药有限公司 A 呼吸系统用药 3 Y20190007856 茶碱 河北广祥制药有限公司 A 呼吸系统用药 4 Y20190006345 烟酸占替诺 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 5 Y20190002961 苯酰甲硝唑 河北广祥制药有限公司 A 抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂 6 Y20190002960 硝苯地平 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 7 Y20190002959 咖啡因 河北广祥制药有限公司 A 呼吸系统用药 8 Y20190002958 甲硝唑 河北广祥制药有限公司 A 系统用抗感染药 9 Y20200001432 匹伐他汀钙 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 10 Y20200001464 拉考沙胺 河北广祥制药有限公司 A 神经系统用药 11 Y20210000026 左奥硝唑 河北广祥制药有限公司 A 系统用抗感染药 12 Y20210000025 奥硝唑 河北广祥制药有限公司 A 系统用抗感染药 13 Y20200001394 己酮可可碱 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 14 Y20210000024 瑞舒伐他汀钙 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 15 Y20200001465 阿加曲班 河北广祥制药有限公司 A 血液和造血器官药 16 Y20210000927 多索茶碱 河北广祥制药有限公司 A 呼吸系统用药 17 Y20210000931 替硝唑 河北广祥制药有限公司 A 系统用抗感染药 18 Y20210000930 可可碱 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 19 Y20210000678 磷酸特地唑胺 河北广祥制药有限公司 A 系统用抗感染药 20 Y20210001167 乌拉地尔 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 21 Y20210001168 盐酸乌拉地尔 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 22 Y20210001076 枸橼酸托法替布 河北广祥制药有限公司 A 抗肿瘤药及免疫调节剂 23 Y20210001074 恩他卡朋 河北广祥制药有限公司 A 神经系统用药 24 Y20220000115 硫酸沙丁胺醇 河北广祥制药有限公司 A 呼吸系统用药 25 Y20220000118 盐酸左沙丁胺醇 河北广祥制药有限公司 A 呼吸系统用药 26 Y20220000117 盐酸利多卡因 河北广祥制药有限公司 A 呼吸系统用药 注：统计截止日期 2026年6月30日
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特色原料药 河北广祥制药拥有状态为A的原料药（54个） SSY Group Limited • 68 序号 登记号 品种名称 企业名称 状态 治疗大类 27 Y20220000116 氢溴酸伏硫西汀 河北广祥制药有限公司 A 神经系统用药 28 Y20220000360 盐酸异丙肾上腺素 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 29 Y20220000599 甲磺酸雷沙吉兰 河北广祥制药有限公司 A 神经系统用药 30 Y20220000836 重酒石酸去甲肾上腺素 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 31 Y20220000359 盐酸苄丝肼 河北广祥制药有限公司 A 神经系统用药 32 Y20220000874 丁苯酞 河北广祥制药有限公司 A 神经系统用药 33 Y20220000954 富马酸福莫特罗 河北广祥制药有限公司 A 呼吸系统用药 34 Y20220000958 肾上腺素 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 35 Y20220001108 盐酸去氧肾上腺素 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 36 Y20230000238 富马酸伏诺拉生 河北广祥制药有限公司 A 消化道及代谢 37 Y20230001010 尼可刹米 河北广祥制药有限公司 A 呼吸系统 38 Y20240000115 阿昔莫司 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 39 Y20230001344 非洛地平 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 40 Y20230001289 二羟丙茶碱 河北广祥制药有限公司 A 呼吸系统 41 Y20230001288 别嘌醇 河北广祥制药有限公司 A 肌肉-骨骼系统 42 Y20230001169 尼莫地平 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 43 Y20230001109 盐酸尼卡地平 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 44 Y20230001037 盐酸贝尼地平 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 45 Y20230001287 吗啉硝唑 河北广祥制药有限公司 A 肌肉-骨骼系统 46 Y20240000021 盐酸屈他维林 河北广祥制药有限公司 A 消化道及代谢 47 Y20240000653 非诺贝特 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 48 Y20240000654 非诺贝特酸胆碱 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 49 Y20240000655 磷酸左奥硝唑酯二钠 河北广祥制药有限公司 A 系统用抗感染药 50 Y20240000779 盐酸甲氧氯普胺 河北广祥制药有限公司 A 消化道及代谢 51 Y20240000809 甲氧氯普胺 河北广祥制药有限公司 A 消化道及代谢 52 Y20240000810 盐酸多巴酚丁胺 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 注：统计截止日期 2026年6月30日
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特色原料药 河北广祥制药拥有状态为A的原料药（54个） SSY Group Limited • 69 序号 登记号 品种名称 企业名称 状态 治疗大类 53 Y20240000956 间苯三酚三甲醚 河北广祥制药有限公司 A 消化道及代谢 54 Y20240001144 盐酸普萘洛尔 河北广祥制药有限公司 A 心血管系统 注：统计截止日期 2026年6月30日
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SSY Group Limited • 70 特色原料药 河北国龙制药拥有状态为A的原料药（48个） 注：统计截止日期 2026年6月30日 序号 登记号 品种名称 企业名称 状态 治疗大类 1 Y20220000426 依托咪酯 河北国龙制药有限公司 A 神经系统 2 Y20190007065 羟乙基淀粉130/0.4 河北国龙制药有限公司 A 血液和造血器官药 3 Y20200000466 盐酸右美托咪定 河北国龙制药有限公司 A 神经系统 4 Y20200000767 异丙托溴铵 河北国龙制药有限公司 A 呼吸系统用药 5 Y20190001004 布南色林 河北国龙制药有限公司 A 神经系统 6 Y20190021513 利奈唑胺 河北国龙制药有限公司 A 系统用抗感染药 7 Y20190006891 富马酸替诺福韦二吡呋酯 河北国龙制药有限公司 A 系统用抗感染药 8 Y20200001123 盐酸西那卡塞 河北国龙制药有限公司 A 非性激素和胰岛素类的激素类系统用药 9 Y20170000182 阿奇霉素 河北国龙制药有限公司 A 系统用抗感染药 10 Y20170001049 盐酸替罗非班 河北国龙制药有限公司 A 血液和造血器官药 11 Y20170000185 羟乙基淀粉200/0.5 河北国龙制药有限公司 A 血液和造血器官药 12 Y20170000261 盐酸溴己新 河北国龙制药有限公司 A 呼吸系统用药 13 Y20170000397 盐酸阿比多尔 河北国龙制药有限公司 A 系统用抗感染药 14 Y20190000687 L-苹果酸 河北国龙制药有限公司 A 血液和造血器官药 15 Y20180001418 琥珀酸普芦卡必利 河北国龙制药有限公司 A 消化系统及代谢药 16 Y20190007337 羟乙基淀粉40 河北国龙制药有限公司 A 血液和造血器官药 17 Y20210000821 司替戊醇 河北国龙制药有限公司 A 神经系统 18 Y20190021527 硫酸特布他林 河北国龙制药有限公司 A 呼吸系统用药 19 Y20170000871 盐酸莫西沙星 河北国龙制药有限公司 A 系统用抗感染药 20 Y20220000356 尼可地尔 河北国龙制药有限公司 A 心血管系统 21 Y20190001130 盐酸鲁拉西酮 河北国龙制药有限公司 A 神经系统 22 Y20220000818 达格列净 河北国龙制药有限公司 A 消化道及代谢 23 Y20220000910 甲磺酸多沙唑嗪 河北国龙制药有限公司 A 心血管系统 24 Y20230000733 盐酸决奈达隆 河北国龙制药有限公司 A 心血管系统 25 Y20220000427 琥珀酸曲格列汀 河北国龙制药有限公司 A 消化道及代谢
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SSY Group Limited • 71 特色原料药 河北国龙制药拥有状态为A的原料药（48个） 注：统计截止日期 2026年6月30日 序号 登记号 品种名称 企业名称 状态 治疗大类 26 Y20220001251 甲磺酸倍他司汀 河北国龙制药有限公司 A 神经系统 27 Y20220001252 地拉罗司 河北国龙制药有限公司 A 消化道及代谢 28 Y20220000598 苯磺顺阿曲库铵 河北国龙制药有限公司 A 肌肉-骨骼系统 29 Y20230000179 盐酸倍他司汀 河北国龙制药有限公司 A 心血管系统 30 Y20220000597 苯甲酸阿格列汀 河北国龙制药有限公司 A 消化道及代谢 31 Y20230001345 利鲁唑 河北国龙制药有限公司 A 神经系统 32 Y20230001087 吡贝地尔 河北国龙制药有限公司 A 神经系统 33 Y20230001271 氯诺昔康 河北国龙制药有限公司 A 肌肉-骨骼系统 34 Y20230001251 吲哚菁绿 河北国龙制药有限公司 A 心血管系统 35 Y20240000182 阿齐沙坦 河北国龙制药有限公司 A 心血管系统 36 Y20240000374 氯化铜 河北国龙制药有限公司 A 消化道及代谢 37 Y20240000375 维生素A棕榈酸酯 河北国龙制药有限公司 A 神经系统 38 Y20240000427 氨吡啶 河北国龙制药有限公司 A 消化道及代谢 39 Y20240000618 匹可硫酸钠 河北国龙制药有限公司 A 呼吸系统 40 Y20240000619 盐酸氨溴索 河北国龙制药有限公司 A 心血管系统 41 Y20240000862 非奈利酮 河北国龙制药有限公司 A 呼吸系统/感觉器官 42 Y20240000903 比拉斯汀 河北国龙制药有限公司 A 心血管系统 43 Y20240001109 乌帕替尼 河北国龙制药有限公司 A 抗肿瘤药和免疫机能调节药 44 Y20240001211 布美他尼 河北国龙制药有限公司 A 心血管系统 45 Y20240001378 氯化钙 河北国龙制药有限公司 A 血液和造血器官/消化道及代谢等 46 Y20260000339 咪唑斯汀 河北国龙制药有限公司 A 抗过敏 47 Y20260000336 甲苯磺酸托氟沙星 河北国龙制药有限公司 A 抗感染 48 Y20260000451 芬布芬 河北国龙制药有限公司 A 肌肉-骨骼系统
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附录四、在审原料药及制剂产品
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河北广祥制药在审评原料药产品 SSY Group Limited • 73 注：统计截止日期 2026年6月30日 序号 登记号 品种名称 企业名称 更新日期 状态 预计批准 治疗大类 1 Y20210000024 瑞舒伐他汀钙 河北广祥制药有限公司 2023/03/24 A 已取得 心血管系统 2 Y20240000956 间苯三酚三甲醚 河北广祥制药有限公司 2026/02/09 A 已取得 消化道及代谢 3 Y20240000810 盐酸多巴酚丁胺 河北广祥制药有限公司 2026/02/09 A 已取得 心血管系统 4 Y20240001144 盐酸普萘洛尔 河北广祥制药有限公司 2026/02/13 A 已取得 心血管系统 5 Y20240000779 盐酸甲氧氯普胺 河北广祥制药有限公司 2026/02/27 A 已取得 消化道及代谢 6 Y20240000809 甲氧氯普胺 河北广祥制药有限公司 2026/02/27 A 已取得 消化道及代谢 7 Y20240001457 间苯三酚 河北广祥制药有限公司 2024/12/23 I 2026.07 消化道及代谢 8 Y20250000382 瑞巴派特 河北广祥制药有限公司 2025/04/24 I 2026.09 消化道及代谢 9 Y20250000200 佩玛贝特 河北广祥制药有限公司 2025/03/19 I 2026.09 心血管系统 10 Y20250000405 盐酸贝凡洛尔 河北广祥制药有限公司 2025/04/25 I 2026.09 心血管系统 11 Y20250000314 甲磺酸萘莫司他 河北广祥制药有限公司 2025/04/10 I 2026.09 消化道及代谢/血液和造血器官 12 Y20250000719 吲哚美辛 河北广祥制药有限公司 2025/07/23 I 2026.12 肌肉骨骼和免疫 13 Y20250000415 盐酸拉贝洛尔 河北广祥制药有限公司 2025/04/29 I 2027 心血管系统 14 Y20250000802 洛度沙胺氨丁三醇 河北广祥制药有限公司 2025/08/08 I 2027 系统用抗感染药 15 Y20250000837 马来酸伊索拉定 河北广祥制药有限公司 2025/08/13 I 2027 消化代谢 16 Y20250001096 甲磺酸加贝酯 河北广祥制药有限公司 2025/10/23 I 2027 消化代谢 17 Y20250001260 普罗布考 河北广祥制药有限公司 2025/11/27 I 2027 心血管系统 18 Y20260000137 盐酸曲唑酮 河北广祥制药有限公司 2026/02/12 I 2027 精神系统 19 Y20260000138 巴氯芬 河北广祥制药有限公司 2026/02/13 I 2027 神经系统 20 Y20260000216 布瑞哌唑 河北广祥制药有限公司 2026/03/30 I 2027 精神系统
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河北国龙制药在审评原料药产品 SSY Group Limited • 74 序号 登记号 品种名称 企业名称 更新日期 状态 预计批准 治疗大类 1 Y20240001378 氯化钙 河北国龙制药有限公司 2024/12/16 I 2026.03 无机盐 2 Y20240001211 布美他尼 河北国龙制药有限公司 2024/11/05 I 2026.03 心血管系统 3 Y20240001109 乌帕替尼 河北国龙制药有限公司 2024/10/14 I 2026.03 抗肿瘤药和免疫机能调节药 4 Y20240001516 呋塞米 河北国龙制药有限公司 2024/12/31 I 2026.05 心血管系统 5 Y20240000905 美阿沙坦钾 河北国龙制药有限公司 2024/09/02 I 2026.06 心血管系统 6 Y20210000676 甲磺酸沙非胺 河北国龙制药有限公司 2021/09/22 I 2026.06 神经系统 7 Y20240001417 钆布醇 河北国龙制药有限公司 2024/12/18 I 2026.07 杂类 8 Y20240001563 玛巴洛沙韦 河北国龙制药有限公司 2025/01/09 I 2026.07 系统用抗感染药 9 Y20250000149 盐酸齐拉西酮 河北国龙制药有限公司 2025/02/21 I 2026.08 神经系统 10 Y20250000265 甲磺酸齐拉西酮 河北国龙制药有限公司 2025/03/27 I 2026.09 神经系统 11 Y20250000287 苹果酸奈诺沙星 河北国龙制药有限公司 2025/04/10 I 2026.10 系统用抗感染药 12 Y20250000748 盐酸米安色林 河北国龙制药有限公司 2025/07/24 I 2026.12 神经系统 13 Y20250000774 盐酸鸟氨酸 河北国龙制药有限公司 2025/08/01 I 2026.12 血液和造血器官药 14 Y20250000794 氯化锌 河北国龙制药有限公司 2025/08/08 I 2026.12 血液和造血器官 15 Y20250000917 氟化钠 河北国龙制药有限公司 2025/08/28 I 2027 无机盐 16 Y20250000965 氯化镁 河北国龙制药有限公司 2025/09/16 I 2027 无机盐 17 Y20250001345 帕利哌酮 河北国龙制药有限公司 2025/12/16 I 2027 精神系统 18 Y20250001353 去铁酮 河北国龙制药有限公司 2025/12/15 I 2027 血液系统 19 Y20250001215 氯化铁 河北国龙制药有限公司 2025/11/26 I 2027 无机盐 20 Y20250001199 亚硒酸 河北国龙制药有限公司 2025/11/19 I 2027 无机盐 21 Y20250001165 氯化铬 河北国龙制药有限公司 2025/11/13 I 2027 无机盐 22 Y20250001157 硫酸锰 河北国龙制药有限公司 2025/110/7 I 2027 无机盐 23 Y20250001130 氯化锰 河北国龙制药有限公司 2025/11/04 I 2027 无机盐 24 Y20250001103 钼酸钠 河北国龙制药有限公司 2025/11/04 I 2027 无机盐 25 Y20250001112 亚硒酸钠 河北国龙制药有限公司 2025/10/29 I 2027 无机盐 26 Y20250001356 司来帕格 河北国龙制药有限公司 2025/12/24 I 2027 心血管系统 注：统计截止日期 2026年6月30日
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河北国龙制药在审评原料药产品 SSY Group Limited • 75 序号 登记号 品种名称 企业名称 更新日期 状态 预计批准 治疗大类 27 Y20260000026 棕榈酸帕利哌酮 河北国龙制药有限公司 2026/01/12 I 2027 精神系统 28 Y20260000451 芬布芬 河北国龙制药有限公司 2026/06/11 I 2027 肌肉-骨骼系统 注：统计截止日期 2026年6月30日
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在审评3类制剂产品-预计2026年年底前获批 SSY Group Limited • 76 注：统计截止日期 2026年6月30日 序号 受理号 名称 规格 注册类别 受理时间 预计批准时间 治疗大类 1 CYHS2402115 盐酸普罗帕酮注射液 20ml:70mg 3 2024.7.10 1月/已取得 心血管系统 2 CYHS2403501 盐酸多沙普仑注射液 5ml:100mg 3 2024.10.16 3月/已取得 呼吸系统 3 CYHS2402504 注射用左亚叶酸钙 25mg 3 2024.8.6 3月/已取得 抗肿瘤药 4 CYHS2402718 脂溶性维生素注射液（II） 10ml 3 2024.8.20 3月/已取得 血液和造血器官 5 CYHS2403652 乳酸钠林格冲洗液 3000ml 3 2024.10.28 3月/已取得 消化道及代谢 6 CYHS2403237 布美他尼注射液 2ml:1mg 3 2024.9.25 3月/已取得 心血管系统 7 CYHS2403189 盐酸甲氧氯普胺注射液 2ml:10mg 3 2024.9.23 4月/已取得 消化道及代谢 8 CYHS2403449 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 250ml 3 2024.10.14 4月/已取得 血液和造血器官 9 CYHS2403450 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 500ml 3 2024.10.14 4月/已取得 血液和造血器官 10 CYHS2403896 盐酸普萘洛尔注射液 2ml:2mg 3 2024.11.13 4月/已取得 心血管系统 11 CYHS2403897 盐酸普萘洛尔注射液 5ml:5mg 3 2024.11.13 4月/已取得 心血管系统 12 CYHS2402823 脂溶性维生素注射液（Ⅰ） 10ml 3 2024.8.29 4月/已取得 血液和造血器官 13 CYHS2404607 甲氧氯普胺片 10mg 3 2024.12.27 5月/已取得 心血管系统 14 CYHS2403792 盐酸屈他维林片 40mg 3 2024.11.6 5月/已取得 消化道及代谢 15 CYHS2404137 布美他尼注射液 1ml:0.5mg 3 2024.12.2 5月/已取得 心血管系统 16 CYHS2404352 头孢泊肟酯干混悬剂 50mg 3 2024.12.13 6月/已取得 系统用抗感染药 17 CYHS2404384 盐酸丙卡特罗吸入溶液 0.3ml:30μg 3 2024.12.17 6月/已取得 呼吸系统 18 CYHS2404606 西咪替丁注射液 2ml:0.2g 3 2024.12.27 7月 消化道及代谢
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在审评3类制剂产品-预计2026年年底前获批 SSY Group Limited • 77 注：统计截止日期 2026年6月30日 序号 受理号 名称 规格 注册类别 受理时间 预计批准时间 治疗大类 19 CYHS2402966 维生素K1注射液 1ml:10mg 3 2024.9.9 7月 血液和造血器官 20 CYHS2404207 色甘酸钠滴眼液 0.3ml:6mg 3 2024.12.5 8月 感觉器官 21 CYHS2500440 氯化钾注射液 100ml:1.49g 3 2025.1.22 8月 消化道及代谢 22 CYHS2500221 注射用吲哚菁绿 25mg 3 2025.1.9 8月 造影剂 23 CYHS2500820 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 50ml 3 2025.2.21 7月 消化道及代谢 24 CYHS2500273 美索巴莫片 500mg 3 2025.1.13 7月 肌肉-骨骼系统 25 CYHS2501059 甲氧氯普胺片 5mg 3 2025.3.13 8月 消化道及代谢 26 CYHS2501430 门冬氨酸钾注射液 10ml 3 2025.4.14 8月 血液和造血器官 27 CYHS2501560 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） 2000ml（725ml/1275ml） 3 2025.4.24 9月 血液和造血器官 28 CYHS2501765 中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） 2000ml（725ml/1275ml） 3 2025.5.14 10月 血液和造血器官 29 CYHS2501074 尼莫地平口服溶液 10ml:60mg 3 2025.3.14 8月 心血管系统 30 CYHS2501913 中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） 2000ml（725ml/1275ml） 3 2025.5.28 10月 血液和造血器官 31 CYHS2501645 中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） 2000ml（725ml/1275ml） 3 2025.5.6 10月 血液和造血器官 32 CYHS2501794 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） 2000ml（725ml/1275ml） 3 2025.5.16 10月 血液和造血器官 33 CYHS2502154 盐酸精氨酸注射液 200ml:20g 3 2025.6.16 11月 血液和造血器官 34 CYHS2502102 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） 2000ml（725ml/1275ml） 3 2025.6.11 11月 血液和造血器官 35 CYHS2502220 氨基酸（15）腹膜透析液 2.0L 3 2025.6.19 11月 血液和造血器官
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在审评4类制剂产品-预计2026年年底前获批 SSY Group Limited • 78 序号 受理号 名称 规格 注册类别 受理时间 预计批准时间 治疗大类 1 CYHS2402967 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ） 复方 4 2024.9.9 1月/已取得 心血管系统 2 CYHS2404049 氨甲环酸片 0.25g 4 2024.11.25 3月/已取得 血液和造血器官 3 CYHS2403188 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 4mg 4 2024.9.23 4月/已取得 心血管系统 4 CYHS2403777 注射用盐酸地尔硫䓬 10mg 4 2024.11.5 4月/已取得 心血管系统 5 CYHS2500286 盐酸二甲双胍片 0.25g 4 2025.1.14 4月/已取得 消化道及代谢 6 CYHS2500287 盐酸二甲双胍片 0.5g 4 2025.1.14 4月/已取得 消化道及代谢 7 CYHS2404208 帕拉米韦氯化钠注射液 100ml 4 2024.12.5 5月/已取得 系统用抗感染药 8 CYHS2404209 帕拉米韦氯化钠注射液 100ml 4 2024.12.5 5月/已取得 系统用抗感染药 9 CYHS2404188 磷酸奥司他韦胶囊 75mg 4 2024.12.3 5月/已取得 系统用抗感染药 10 CYHS2404335 富马酸依美斯汀滴眼液 0.35ml:0.175mg 4 2024.12.12 5月/已取得 感觉器官 11 CYHS2500167 精氨酸培哚普利片 5mg 4 2025.1.8 5月/已取得 心血管系统 12 CYHS2404435 甲磺酸沙非胺片 100mg 4 2024.12.19 6月/已取得 神经系统 13 CYHS2404436 甲磺酸沙非胺片 50mg 4 2024.12.19 6月/已取得 神经系统 14 CYHS2500124 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 135mg 4 2025.1.7 7月 心血管系统 15 CYHS2500761 枸橼酸钠血滤置换液 5000ml 4 2025.2.17 7月 血液和造血器官 16 CYHS2500771 聚乙烯醇滴眼液 0.4ml:5.6mg 4 2025.2.17 7月 感觉器官 17 CYHS2500984 盐酸贝尼地平片 4mg 4 2025.3.7 7月 心血管系统 18 CYHS2501091 钆布醇注射液 7.5ml:4.5354g 4 2025.3.17 8月 造影剂 注：统计截止日期 2026年6月30日
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在审评4类制剂产品-预计2026年年底前获批 SSY Group Limited • 79 序号 受理号 名称 规格 注册类别 受理时间 预计批准时间 治疗大类 19 CYHS2501572 丙硫氧嘧啶片 50mg 4 2025.4.24 9月 非性激素和胰岛素类的激 素类系统用药 20 CYHS2500226 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液 1026ml 4 2025.1.9 9月 血液和造血器官 21 CYHS2500227 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液 1540ml 4 2025.1.9 9月 血液和造血器官 22 CYHS2500810 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 3ml:0.3g 4 2025.2.20 8月 呼吸系统 23 CYHS2501511 利鲁唑片 50mg 4 2025.4.21 10月 神经系统 24 CYHS2500985 来特莫韦注射液 12ml:240mg 4 2025.3.7 10月 系统用抗感染药 25 CYHS2501174 玻璃酸钠滴眼液 0.4ml:0.4mg 4 2025.3.25 9月 感觉器官 26 CYHS2501175 玻璃酸钠滴眼液 0.4ml:1.2mg 4 2025.3.25 9月 感觉器官 27 CYHS2501683 复方托吡卡胺滴眼液 0.4ml 4 2025.5.8 10月 感觉器官 28 CYHS2502014 磷酸奥司他韦胶囊 45mg 4 2025.6.6 11月 系统用抗感染药 29 CYHS2502015 磷酸奥司他韦胶囊 30mg 4 2025.6.6 11月 系统用抗感染药 30 CYHS2502050 沙库巴曲缬沙坦钠片 97mg/103mg 4 2025.6.10 11月 心血管系统 31 CYHS2502117 乙酰半胱氨酸注射液 3ml:0.3g 4 2025.6.12 11月 消化道及代谢 32 CYHS2502225 氨吡啶缓释片 10mg 4 2025.6.19 11月 神经系统 33 CYHS2502393 丁溴东莨菪碱注射液 1ml:20mg 4 2025.7.7 12月 消化道及代谢 34 CYHS2502407 非奈利酮片 10mg 4 2025.7.7 12月 心血管系统 35 CYHS2502586 盐酸溴己新口服溶液 40ml 4 2025.7.17 12月 呼吸系统 注：统计截止日期 2026年6月30日
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在审评一致性评价制剂产品-预计2026年年底前获批 SSY Group Limited • 80 序号 受理号 名称 规格 注册类别 承办时间 预计批准时间 治疗大类 1 CYHB2550075 维生素B12注射液 1ml:1mg 一致性 2025.1.23 4月/已取得 血液和造血器官 2 CYHB2550333 盐酸地尔硫卓片 30mg 一致性 2025.9.26 9月 心血管系统 3 CYHB2550370 阿奇霉素分散片 0.25g 一致性 2025.11.21 11月 系统用抗感染药 注：统计截止日期 2026年6月30日
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