Hej och välkomna till dagens investerarpresentation med Gabather, VD Mikael Robin Witt. Mitt namn är Björn Andersson. Jag är från Västra Hamnen Corporate Finance och vi är rådgivare i samband med optionslösen för Gabather. Vi är inne i lösenperiod för teckningsoptioner av serie T07. Fram till torsdag den 27 november handlas teckningsoptionerna på Nasdaq First North. Sista teckningsdag är den 1 december, alltså måndag nästa vecka. Har ni frågor under presentationen så ber jag att skriva dessa i frågor och svar som ni har längst ner på skärmen. Med det sagt, jag kan väl också säga att Mikael Robin Witt kommer att dra presentationen på engelska. Frågor och efterföljande svar kan vi ta på svenska. Med det sagt så hälsar jag Mikael Robin Witt välkommen att starta. Ja, tack så mycket Björn. Som Björn har sagt kommer jag hålla presentationen på engelska. Svenska är inte mitt modersmål och alla slides är på engelska också, men kan såklart svara på alla frågor eller förklaringar på svenska under eller efter presentationen. Så den presentationen idag är en update om hur det står med Gabather inne i den här Warrens Options vi är inne på just nu. Presentationen kommer också att finnas på vår hemsida efter den här presentationen. Man kan titta på det en gång till. Det vad jag presenterar idag är egentligen fokus på framtiden, vad vi kan förvänta oss inom det nästa kvartalet. Men för att göra det ska jag ta ett litet steg tillbaka och lite background. Gabather är ett svenskt bioteknikbolag. Vi jobbar inom drug discovery och clinical trials. Sorry, jag ska byta på engelska. We have a breakthrough therapy pipeline compound called GT002, which is in quite advanced clinical trials by now in a phase two trial in patients. It's a fully funded trial. I think it's a very interesting result we can get out from that. We are working towards getting a licensing deal in the next year. I'm going to present a little bit on the news and what triggers we can expect from us. Even one more step. I did one step back. Now it's two steps back. Why neuropsychiatry is important for drug discovery and new treatments. The unmet medical need for neuropsychiatry is very, very big worldwide, Europe-wide, and also of course in Sweden. Neuropsychiatric disorders are very prevalent. One in four people will actually have a neuropsychiatric serious disorder in their lifetime. It's very common. It's age-related. An aging world population will be an increasing need for new therapies. The therapies that are currently available are good, but many of them have side effects. There's still a large number of patient groups that cannot be treated at all. There is no therapy for certain indications or diseases. Many of the current therapies are very old. They were developed probably 30, 40 years ago if you were treated today. The market opportunity, I'm going to give some concrete examples, is of course in the hundreds of millions of dollars for a product or process or a drug licensing agreement that we have working on with GT002, our key compound. Based on research from Swedish University in Lund and Danish in Copenhagen, for many years we've developed a series of small molecular compounds, classical medicines that target one receptor system in the brain, one neurotransmitter system in the brain, the GABA-A receptor. That's why we call it Gabather Therapeutics. Our drugs are very, very potent and they're very selective, so they don't have any side effects in the clinic in humans. And they have some very interesting profile because they're one of the few compounds actually that increase or facilitate learning and memory in the preclinical models that exist. And it's one of the few compounds that actually, or drug candidates, has gone through three clinical trials in humans, a single ascending dose, multiple ascending dose, and an imaging study, which we're going to talk about a little bit more later. We're starting phase two, i.e., clinical trial in patients. In this particular case, a patient suffering from schizophrenia, and the trial is taking place in Denmark. We had a press release earlier today on a provisional patent application in the US that we made. That is that with the imaging data that we generated on GT002, we show that GT002 has a very unique neural fingerprint, i.e., a way of acting on the brain that's specific to this drug. It makes it very, very interesting because it fits with an improvement in learning and memory on a mechanistic basis. I think we look at the pipeline development, you can see that from discovery to a phase three, which is a classical drug discovery, we've pushed one asset, GT002, very much forward into phase two. We do have, and that's what I want to mention, is we do have a pipeline of other compounds. We have two patent groups, and GT002 is only one compound, which we managed because of resources and cost, of course. We never had the chance to develop all the pipeline, which is still in the background, which compounds will have similar molecular structures than GT002. But this particular drug is in phase two right now, and it's a potential actually for a number of indications, not only schizophrenia, but any pathology, any disease, any therapeutics where you need an improvement in learning capabilities and memory improvement. Of course, it's obvious that there are many indications where you could benefit from that. This is just a pipeline, how we've gone through, in particular with the clinical trials that we've done. Again, just to mention that a single ascending dose and multiple ascending dose data means that the drug is safe, it's well tolerated, can be taken over multiple occasions, does not accumulate in the body, and actually gets metabolized, i.e., excreted from the body again, which is definitely something that you want to get in a drug. So it's a drug candidate that's available for clinical trials with a single daily oral dose, which might sound very trivial, but it's actually very beneficial if you think about how to do a study or therapy. If you have just a capsule that you take once daily for a treatment regime, it's very beneficial and deals very well. Summary of GT002 in the phase one studies, it's again, well tolerated, non-sedative. It is a very stable compound, very important for production. It's low cost of goods, so it's not an unstable biological agent and modulates the brain activity favorably. The fingerprint that we've got out, which we think is so interesting that it's worthwhile patenting it as a medical intervention, is very interesting. We're going to publish that later. The study that we are working on is a clinical phase two study which takes place in Denmark, a center for neuropsychiatric schizophrenia research. It's a collaboration between that center, the Innovation Fund Denmark, which funds the entire study, and Gabather, which provides the clinical trial material and the project management. So it's a very nice collaboration. If you think about where the compounds came from, originally from research between Sweden and Denmark, it's a very nice way to close the circle because the clinical trial in patients is also basically a collaboration between Sweden and Denmark. What we focus very much on is the biomarker as an indicator if your compound actually has an effect. We have very much looked at imaging. In our case, both fMRI as an imaging technique, where we look where in the brain does something happen, and we use EEG to look how quickly this happens and also in what area. We looked in particular at cognition, and cognition in general is basically all the different ways our brain handles information. This can be through sensory input, in knowing, learning, language, and of course, expression of the interaction with the environment. In diseases like, for example, Alzheimer's disease, you have a severe deficit in memory, of course. In diseases like schizophrenia, you have a very severe deficit in how you can actually learn things from your environment, how to filter the information. Cognition has been a key parameter for us when we look, can our drug actually modify it, and can we see the pro-cognitive effect in an EEG trial and an FMRI trial? And I think we can. The neural fingerprint that we submitted as a patent today, it's a unique brain signature. The way our drug interacts with the brain, it can actually normalize. If you go from left to right in this lower part of the slide, you have a disease state. You take the drug, which normalizes the brain activity with its fingerprint, and you want to achieve, of course, a healthy condition with a distinct brain activity that fits with a healthy brain state, brain status and balance. EEG and fMRI studies together give us the molecular, if you want to, the scientific background as to why GT002 with this signature can support that it's a pro-cognitive GABA modulator. This kind of drug does not exist right now, so it would definitely be a development in a first-of-class kind of treatment. If I just go back to the previous slide, of course, all these publications are on the way. We presented at the neurosciences meeting last week, actually, the initial data and got some interesting feedback. This is all out, releasing all the scientific information right now. If you look at what potential you have in GT002 with the background that I've just given you, it's not only schizophrenia, which we're working on now, but it's also things like diseases like Alzheimer's, cognitive impairment, dementia, even disorders like depression or ADHD, where you always have a deficit in either memory or learning capabilities, there GT002 is a potential candidate and a potential therapy. To switch track a little bit, what can we expect if we start now at the end of November 2025? If we look at our pipeline as we march through from the data, and I'm going to go into a little bit more detail on the TOTEM study data, but in Q1, at the end of Q1 and towards Q2, we can expect the first results from the TOTEM study. At the same time, in the background, we still want to, of course, develop a next candidate following up with GT002, things like GMP studies doing with that candidate. We have one GT005, for example, which we presented at the neurosciences meeting, initial data. In Q3, summer next year, we want to, our goal is to achieve a licensing agreement. This can be usually, probably will be with big pharma or medium-sized pharma. This could be partnering, a co-development, can be a material transfer agreement where people do use GT002 in one indication of their own clinical trial, in their own clinical trial, which is definitely a possibility. Of course, we are always open to preclinical development labs that want to work with us in academic settings to look at models that might have, that could be interesting for our drug candidates. Whom are we talking to? It's mainly the big pharma or the usual suspects, I would say. The way we are positioning us right now is, of course, that we're looking at cognitive impairment, schizophrenia. It's a novel treatment. In this particular indication, there is no treatment available currently. If we get a breakthrough with the data that we expect from Denmark, it would really be, again, a novel, innovative, and first-in-class treatment. Companies that you see on the right-hand side, we've spoken to most, if not all of them, but certainly with some more than others. But companies like Lundberg, for example, and Takeda, they're very interested in this particular kind of, they've worked on this also for many, many years. I just want to give you an example of what kind of licensing agreement one can actually work towards, or what is sort of the bottom line. This is an example of an agreement of a NASDAQ first-gross-listed company called Sinonia, which works with GABA-A receptor modulators, just like Gabather. They made an agreement with American Arcadia. This is for treatment of essential tremor with a GABA-A receptor modulator. You can see that the upfront payment alone is $28 million US dollars. If a total program runs through, it's in the $500-600 million range. Of course, double-digit royalties once you reach the market. I just want to point out that this particular project in phase one, the clinical data, which was presented in October, just last month, we are actually starting phase two clinical trial now, treating the patients. We have three phase one clinical data available for our project. You can see that this, I think, one could start as the starting line for Gabather if we were to go into some sort of negotiations or agreements. I think that is all I have for this particular presentation. Björn, it's an update for those people that are interested in joining Gabather. I think with the matrix molecules on the left-hand side, I give it back to you, Björn. Tack, Robin. Nu ska vi se. Påminnelse att ni får jättegärna ställa frågor, så ska vi försöka svara på dem så gott vi kan. Vi har fått in en här. När kan ni få initiala resultat från TOTEM-studien som skulle kunna användas för att intensifiera en affär med potentiella partners? Jag tror slutningen, jag har en detaljerad slide om det. Slutningen av Q1, mitten av Q2, ungefär i din tidsram. Det som är viktigt är att din studie i Danmark, den är ganska avancerad, för det är också en jämförelse av GT002 med en klassisk benzodiazepin-behandling. Om vi får intressanta data där, och det kommer vi att få, det är jag ganska säker på, att GT002 är mycket stor skillnad mellan effekten av GT002 och det som finns på marknaden redan nu är i benzodiazepiner, så kommer vårt intresse på de data, i de data, väldigt, väldigt stort, för det är ett helt nytt princip. När jag går och försöker presentera GT002, min allra första fråga jag får är: Vad är skillnaden mellan ers molekyl och benzodiazepiner? Det har vi visat supertydligt i din imaging-studie, och det kommer vi att visa också i patienterna. Och det är därför patienterna kommer att få GT002, placebo-molekyl och en benzodiazepin, och så kommer det vara en jämförelse mellan de två behandlingarna. Och där kommer vi att få det viktiga data som är relevant för förhandlingarna eller en partnership eller en licensing-deal. Och då kommer det allra första komma fram: slutningen av Q1, mitten av Q2. Bra. Ytterligare fråga här. Om ni får data ganska tidigt i studien, hur lång tid kommer det då ta att avsluta den, finalisera hela studien? Så om ni får data tidigt, blir den avslutad tidigare i så fall? Nej, nej, studien är nog mer till två år. Det är trots allt, tänk på att det är 25 patienter som vi jämför med 25 friska frivilliga. Så det är en större studie. Så tidpunkt eller timeframe på två år till avslutning och en QA final report är två år. Men under den tid så får vi såklart interim-rapporter och update om resultaterna som kommer in under studiens gång. Och det är två grejer som kommer att säkra att det är ultra transparent, det vad händer under studien. Det är två, först är det en akademisk grupp och de är väldigt ivriga med att presentera ongoing resultater av deras studier. Nummer två är Gabather, är faktiskt ledare i projektgruppen för samarbete mellan Innovationsfonden, sjukhuset och Gabather. Så du har tre grupper som är väldigt intresserade av att få ut mer information ASAP. Just det. Har vi en annan fråga? Vilka early readouts kan man förvänta sig redan tidigt i studien? Ja, alla EEG. Förlåt, Robin, du försvann lite där i början, det hackade. Det kanske bara var så. Men ta om det ändå. Okej, den early readout kommer att vara skillnaden i EEG-pattern i en patientgrupp mellan GT002 och placebo och benzodiazepin. Och om det mönstret håller med det vad vi har sett i friska frivilliga, så blir det den, jag tycker det är den mest intressanta readout som vi kan få tidigast och som visar att vi är på rätt väg. Men studien är inte en interventionsstudie att vi kan säga, okej, nu är behandlingen klar, nu kan vi stoppa studien för det är studien kommer att göras under två år och det är 25 patienter och 25 friska frivilliga, kommer att göras in any case. Just det. Tack för det. Vi har många frågor här. Med den låga värderingen av bolaget i relation vad ni har uppnått, kan det vara möjligt för en annan aktör eller en större aktör att köpa ut Gabather från börsen? Tja, det är en bra fråga. Det är faktiskt min worst nightmare. Jag tror det är faktiskt Björn är bättre att svara korrekt på din fråga. Jag tror det, ja. Det är klart, vi har handlat på börsen. Om det är en aktör som vill köpa hela programmet eller hela Gabather, och då hade det är helt korrekt, värderingen är väldigt låg, så på det sättet är det väldigt relativt liten insats som krävs av en större investor eller aktör, absolut. Ja, det är svårt att svara på såklart. Just nu är det såklart fokus på studien. Det är ju det närmaste värdedrivande ni har i bolaget såklart. Kan man, kan du på ett enkelt sätt förklara det neurala fingeravtrycket? Ja, det är en, det är, jag vet inte om det går att göra på ett enkelt sätt. Neuralt fingeravtryck är ett snapshot av en aktivitet i tid och i rum i hjärnan, och på vilken tidpunkt modulerar du hjärnans aktivitet i vilket område. Till exempel hjärnans fingerprint, så att låt oss ta en naturlig situation. Din hjärnaktivitet kommer att ändras om du till exempel är väldigt aktiv, om du håller ett tal, om du mediterar, om du är i sömn. Det är din fingerprint du har under en viss tidpunkt. GT002 eller någon annan medicin inducerar ett visst mönster, ett visst uttryck i hjärnan. Aktivitet i vissa delar av hjärnan blir nedregulerad, andra delar av hjärnan blir uppregulerad under en viss tid. I en sjukdomssituation har du vissa aktiviteter som är upp- och nedregulerade eller nedregulerade i andra områden. Så idén är att du kombinerar en fingerprint, du inducerar en aktivitet i hjärnan från en patologisk situation till ett sunt aktivitetsmönster via den neuronala fingerprint du inducerar. Har du till exempel en viss frekvens i EEG som är nedreglerad i en schizofrenpatient, och vi kan se att GT002 uppreglerar just det frekvensbandet i friska frivilliga, till exempel i vår kliniska studie, så förväntar vi oss att ger vi GT002 till en schizofren patient, att du normaliserar och pushar det frekvensbandet upp i ett normalt område från det låga området som du har i en patientsituation. Jag vet inte om det var en enkel förklaring, jag tror inte det, men somewhere there. Det fullgör det i alla fall. Vi har en annan fråga. Avseende patent, som tycker att det är bra att ni jobbar kontinuerligt med patentsidan, vad är den senaste uppdateringen kring patent för Gabather? Den senaste uppdateringen vi hade idag, det var att vi har sänt en provisionell patentansökan på den neuronala fingerprint som GT002 inducerar i en frisk frivillig som används inom medical treatment. Vårt argument är att det uppfyller de kriterier för ett intressant patent: att det ska vara nytt, och det är det. Det ska vara unexpected for the expert in the field. Det var det också, det hade vi inte förväntat, det kunde inte förväntas. Nummer tre är att det ska vara useful, applicable, och det är det, för du kan använda induktionen av din neuronala fingerprint till både biomarkör men också till behandling. Har du en substans som har denna typ av neuronal fingerprint, så kan du använda den för din sjukdom, och det är vad vi försöker bevisa med den kliniska studien. Vi har det både som ett biomarkör men också som ett therapeutics, och därför är vårt patent pressrelease idag. Vi har bara satt foten in i dörren, för vi har ju mer data som vi hoppas vi kan tillföra till den provisionella patentansökningen under nästa år. Det är därför vi har gjort det as soon as possible, och innan vår publikation i en vetenskaplig tidskrift som kommer senare. Övriga patent? Vår composition of matter patent är till 2029, viss grupp till 2031, vi har en patentgrupp som ska angå formulering av GT002, för vi har ett väldigt speciellt sätt att formulera patenten i en kapsel. Vi har en patent inom syntes av GT002, för under produktion har vi förkortat produktion av GT002 från 12 till 7 syntesesteg, som är väldigt stora framsteg och besparing av tid. Och så har vi composition of matter, syntespatent, formuleringspatent och medical use. Så vi har coverat så mycket som möjligt som vi kan göra med patent inom patentområdet. Patent advice vi har från USA, de är egentligen väldigt bra. Vi har jobbat med dem i sista åtta år egentligen, så de är väldigt duktiga att hjälpa oss med det. Bra, tack. Skulle du kunna förklara skillnaderna mellan GT002, GT005 och GT204? Nej, inte på ett molekylärt nivå. Det är skillnader, det är klart, det är olika molekylärstrukturer. Du har en kemisk struktur och du har andra substituenter, eller det är lite olika. Det här var ungefär samma grundstruktur, men du har olika varianter av samma GT002, GT00 patentserien. Det är skillnad nummer ett. Skillnad nummer två är att i de prekliniska studier vi har gjort har GT005 till exempel en annan effekt i de modeller vi har testat än GT002. Så skillnaden är på modellnivå inom de prekliniska studier, och vi har inte testat GT005 eller GT004 i någon klinisk setting ännu. Men de är alla modulatorer av GABAA-receptorn, men som vi har visat i posten i Neurosciences till exempel, GT002 modulerar GABAA-receptorn på ett annat sätt än GT002. Om det så kan man översätta det till en skillnad i klinisk effekt senare, that's up to see, men molekylärstruktur är skillnad, interaktion med GABAA-receptorn på fysiologiskt nivå, också i prekliniken är en stor skillnad, och effekten i kliniken, det måste vi se, men potentialen är där i alla fall, speciellt med GT005, du vet. Om GT002 till exempel är en positiv modulator, det stimulerar GABAA-receptorn passivt, men GT005 är en negativ modulator, då hämmar faktiskt aktiviteten av GT002, GABAA-receptorn, så det de verkar på olika sätt igen, molekylär nivå, det är inte kliniken ännu. Tack. Här har vi ytterligare en fråga om kommunikation utåt. Kommer bolaget under kommande år delta i externa möten för att attrahera nya investerare, utöver att man är ute och träffar även potentiella partners? Så lite hur kommer ni arbeta med IR-sidan, är egentligen frågan. Jo, men det är inte svaret är faktiskt enkelt, det är svaret är ja. Nummer två är vi kommer definitivt ha extern konsult inom generellt IR-kommunikation, och inom partnerskap ska vi gå, som du efterfrågat, till möten i näst största möte är faktiskt JP Morgan i USA, som vi har varit till faktiskt för, och vi kommer definitivt göra det mer och mer intensivt, eftersom när den kliniska studien är i gång och data börjar komma, så kommer intressen bli också mycket större, och så blir det väldigt enklare och direkta förhandlingar och diskussioner med potentiella partners. Så är det Bio Europe som kommer, andra stora möten i Europa och USA, till och med kanske Japan, som vi vill gå till, men för oss är det alltid en fråga om resurser. Det är speciellt partneringmöten där man blir ganska resursskrävande, men vi är alltid med på digitala möten, det är egentligen non-stop, men de viktiga mötena där kommer vi att vara definitivt. Bra. Jag tror, eller vi har inte fler frågor egentligen, Robin. All right. Om det inte kommer in något nu i slutet. Nej, det det det enda kanske jag skulle bara tillföra är att det finns en del information plus en presentation på hemsidan som är mer intresserad i update i Gabather, som är gabather.com. Nu ska vi se, där kom ytterligare en fråga. När kommer nästa avsnitt av GIST komma ut? Den är planerad till torsdag eller fredag, den är vecka faktiskt. Men jag är väldigt glad för denna fråga, för det är det GIST-videointervju som vi publicerar. Det är faktiskt roligt att göra för mig och Marcus så här mycket som är involverad i det. Så yes, problemet var att jag måste prioritera aktiviteter runt omkring T och 7 och så vidare och så vidare. Men it's on the way, don't worry. Så torsdag eller fredag? Yes. Yes, bra. Ja, men det kanske vi ska avsluta dagens lunchdragning. Jag tackar dig, Robin. Ja, tack Björn. Ja, tack för det som kom. Är det något så är det bara att höra av sig. Ni kan maila Mikael och Robin, ni har kontaktuppgifterna på sista sliden. Och undrar ni något över T och 7 så kan ni maila mig också. Min mailadress är bjorn.andersson@vhkorp.se. Ni hittar även de uppgifterna på vår hemsida. Med det sagt så önskar jag fortsatt fin dag. Tack för det. Hej då.