Interim report
Page 1
KVARTALSRAPPORT Defensible Regulatory Scope, Maintained Over Time Clarity • Control • Continuity KVARTAL 2 2026 Hoodin AB 556911-9778 1 APRIL – 30 JUNI 2026 Vertical AI for Regulatory Governance in Life Sciences
Page 2
Om Hoodin Hoodin är ett svenskt Vertical AI-bolag verksamt inom life sciences. Bolaget utvecklar Compliance Studio, en AI-native regulatorisk governanceplattform för strukturerad hantering av regulatorisk omfattning över flera marknader. Regulatorisk komplexitet inom medicinteknik, IVD, läkemedel och bioteknik har ökat kraftigt under det senaste decenniet. Antalet regelverk har blivit fler, förändringstakten högre och kraven mer fragmenterade mellan jurisdiktioner. Samtidigt har den praktiska hanteringen i stor utsträckning fortsatt att bygga på manuella listor, lokala tolkningar och separata system. Plattformen möjliggör: – Identifiering och strukturering av tillämpliga huvudregelverk – Synliggörande av regulatoriska motsvarigheter mellan jurisdiktioner – Kontrollerad övervakning av regulatoriska förändringar – Spårbar och systematisk regulatorisk dokumentation Hoodin ersätter inte regulatoriskt omdöme. Bolaget utvecklar den tekniska infrastruktur inom vilken regulatoriskt omdöme kan utövas konsekvent, skalbart och över tid. Ambitionen är att etablera en ny struktur för hur regulatorisk omfattning definieras, harmoniseras och upprätthålls globalt. Hoodin bygger regulatorisk infrastruktur Bolagets plattform är byggd kring en domänbegränsad och kontrollerad AI-arkitektur, specifikt tränad och konfigurerad för regulatorisk analys inom life sciences. AI är inte ett tillägg utan utgör kärnan i systemets strukturering, harmonisering och kontinuerliga uppdateringar av regulatoriskt omfattning. Vertical AI Vertical AI avser artificiell intelligens utvecklad för en specifik bransch med djup domänförankring, till skillnad från generella AI-modeller. Genom att kombinera branschspecifik data och regelverkslogik med anpassade AI- modeller uppnås högre precision och starkare tekniska inträdesbarriärer. AI-native AI-native innebär att artificiell intelligens är integrerad i systemets kärnarkitektur från början, inte tillagd i efterhand. I en AI-native plattform är strukturering, analys och uppdatering designade för att fungera tillsammans med AI på ett kontrollerat och skalbart sätt. Regulatorisk governance Regulatorisk governance avser den strukturerade och långsiktiga hanteringen av tillämpliga regelverk inom reglerade branscher. Inom life sciences omfattar detta identifiering, harmonisering och löpande uppdatering av regulatoriska krav över flera marknader. 2 Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25
Page 3
VD har ordet Compliance Studio får genomslag i marknaden Efter lanseringen av Compliance Studio i slutet av första kvartalet har fokus varit tydligt: att få plattformen i händerna på Regulatory Affairs- professionella, validera användningen och börja omsätta den i en skalbar affär. Under andra kvartalet växte Compliance Studio till över 350 unika användare. I strukturerade intervjuer med 22 regulatoriska specialister fick plattformen ett genomsnittligt värdeomdöme på 4,9 av 5. Det ger oss en stark tidig bekräftelse på både intresset för produkten och dess relevans i praktiskt regulatoriskt arbete. Det viktigaste är hur vi ser att Compliance Studio används. Användarna arbetar med konkreta regulatoriska frågeställningar: vilka regelverk som är tillämpliga, hur kraven skiljer sig mellan marknader och hur regulatorisk omfattning kan struktureras och upprätthållas över tid. Det bekräftar tesen bakom Compliance Studio. Regulatorisk information är inte problemet. Utmaningen är att avgöra vad som faktiskt gäller för en specifik produkt på en specifik marknad – och att kunna försvara och upprätthålla den bedömningen när regelverk förändras. Från användning till affär Under kvartalet har vi också tagit de första stegen i kommersialiseringen. Vår affärsmodell bygger på Regulatory Positions, där en produkt- eller företagsprofil kombineras med en marknad. Det innebär att både kundvärdet och våra återkommande intäkter kan växa när fler produkter och marknader hanteras i plattformen. De första betalande Regulatory Positions har etablerats och vi har parallellt utvecklat samarbeten med regulatoriska service providers och strategiska partners. Det är fortfarande tidigt, men vi har gått från att validera produkten till att börja validera affärsmodellen. Nu ökar vi tempot Vi fortsätter att utveckla Compliance Studio med fokus på kontinuerlig regulatory governance. Plattformen ska inte bara hjälpa användaren att fastställa vilka regelverk som är tillämpliga, utan också identifiera regulatoriska förändringar, bedöma vilka Regulatory Positions som kan påverkas och ge Regulatory Affairs-funktionen underlag för att agera. Vi lämnar kvartalet med över 350 användare, de första återkommande intäkterna från Compliance Studio och en växande internationell marknadsnärvaro. Nu handlar det om att skala. Fler användare, fler betalande Regulatory Positions och en allt starkare position för Compliance Studio inom global regulatory governance. 3 Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25
Page 4
Andra kvartalet, 2026-04-01 – 2026-06-30 Nettoomsättning 271 (384) KSEK Rörelseresultat -1 241 (-1 400) KSEK Resultat efter skatt -1 316 (-1 537) KSEK Resultat per aktie före utspädning -0,01 (-0,03) SEK Resultat per aktie efter utspädning -0,01 (-0,03) SEK Första halvåret, 2026-01-01 – 2026-06-30 Nettoomsättning 410 (598) KSEK Rörelseresultat -2 541 (-2 645) KSEK Resultat efter skatt -2 616 (-2 782) KSEK Resultat per aktie före utspädning -0,03 (-0,05) SEK Resultat per aktie efter utspädning -0,03 (-0,05) SEK Väsentliga händelser under perioden Compliance Studio 1.1 och växande användning – Under perioden lanserade bolaget Compliance Studio 1.1 efter att plattformen passerat 300 aktiva konton inom Regulatory Affairs och Quality Assurance. Versionen innehöll förbättringar inom bland annat regulatoriskt resonemang, Regulatory Positions, användarflöden och strukturering av regulatoriska relationer mellan marknader och jurisdiktioner. Internationell kommersiell kanal – Hoodin ingick ett strategiskt samarbete med USA-baserade MedT ech Leading Voice, ett internationellt nätverk med en uppskattad räckvidd om cirka 30 000 yrkesverksamma och beslutsfattare inom Regulatory Affairs, Quality Assurance och Medical T echnology. Samarbetet etablerar en återkommande internationell kanal för Compliance Studio. Kreditfacilitet - Bolaget upptog en kreditfacilitet om totalt 1,5 MSEK för att säkerställa bolagets rörelsekapital och möjliggöra fortsatt kommersiell utveckling. Finansiering för fortsatt kommersialisering – Hoodin genomförde en riktad nyemission om cirka 2,1 MSEK i syfte att stärka bolagets rörelsekapital och finansiera fortsatt kommersialisering. Väsentliga händelser efter periodens utgång SARA – Society for AI in Regulatory Affairs – Hoodin grundade tillsammans med CertHub SARA, ett internationellt initiativ för kunskapsutbyte, branschdialog och ansvarsfull användning av AI inom Regulatory Affairs, i strategiskt partnerskap med MedT ech Leading Voice. Första kommersiella projekten med marknadspartners – SMeDicC beställde Compliance Studio-projekt för kunder i Tyskland och Schweiz och T enax Enterprises sitt första projekt i Sydafrika. Affärerna utgör de första kommersiella avropen inom Hoodins internationella marknadspartnermodell. Regulatory Signals och Collaboration lanseras – Hoodin lanserade Regulatory Signals, en central funktion i Compliance Studio som identifierar regulatoriska förändringar och kopplar dem till kundernas produkter, marknader och Regulatory Positions. Funktionen möjliggör kontinuerlig bevakning av förändringar som kan påverka kundens regulatoriska position. Efter Signals lanserades Collaboration, vilket ger användare möjlighet att bjuda in kollegor och föra dialog kring väsentlig information i deras projekt inom Compliance Studion. Båda funktionerna har dels till syfte att leverera ett högre kundvärde, men även att stödja konvertering av de ca 500 användare som i augusti registrerat sig för gratisversionen av Compliance Studio. 4 Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25
Page 5
Nettoomsättning och resultat för Q2 Nettoomsättningen uppgick till 271 (384) KSEK. Rörelseresultatet uppgick till -1 241 (-1 400) KSEK. Minskningen jämfört mot Q2 2025 härleds till att vi stängt ned legacy-tjänster för att frigöra resurser till full satsning på Compliance Studio. Under kvartalet har intresset för Hoodin Compliance Studio fortsatt att utvecklas positivt. Den växande användningen av plattformen och dialogen med Regulatory Affairs-professionella, kunder och partners ger oss en allt tydligare bild av var behovet är som störst och hur Compliance Studio används i praktiskt regulatoriskt arbete. Utvecklingen återspeglas ännu endast i begränsad omfattning i kvartalets omsättning. Compliance Studio befinner sig fortfarande i en tidig kommersiell fas där fokus under kvartalet har varit att etablera användning, validera produktens värde och utveckla en skalbar modell för konvertering till återkommande intäkter. Samtidigt förstärks de strukturella drivkrafterna bakom marknaden. Life science-bolag behöver hantera fler marknader, fler regulatoriska domäner och en kontinuerlig ström av regulatoriska förändringar. Utmaningen är därför inte längre enbart att hitta regulatorisk information, utan att avgöra vilka regelverk som är tillämpliga för en specifik produkt och marknad, dokumentera dessa bedömningar och hålla dem aktuella över tid. Det är denna utveckling Compliance Studio är byggt för. Plattformen kombinerar strukturerad regulatorisk data med domänspecifik AI för att etablera och upprätthålla Regulatory Positions över produkter och marknader. Hoodin går därmed från traditionell regulatory intelligence till en modell för kontinuerlig regulatory governance. Vårt fokus framåt är att omsätta den växande användningen och marknadsnärvaron i fler betalande Regulatory Positions och återkommande intäkter. Parallellt fortsätter vi att utveckla Compliance Studio och vår internationella partnerstruktur för att skapa förutsättningar för skalbar kommersiell tillväxt. Resultatet före skatt blev -1 316 (-1 537) KSEK. Resultatet efter skatt uppgick till -1 316 (-1 537) KSEK och resultatet per aktie uppgick till -0,01 (-0,03) SEK före utspädning respektive -0,01 (-0,03) SEK efter utspädning. Nettoomsättning och resultat för första halvåret Nettoomsättningen uppgick till 410 (598) KSEK. Rörelseresultatet uppgick till -2 541 (-2 645) KSEK. Minskningen jämfört mot H1 2025 härleds till att vi stängt ned legacy-tjänster för att frigöra resurser till full satsning på Compliance Studio. 5 Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25
Page 6
Kassaflöde och finansiell ställning Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick under kvartalet till -836 (-1 262) KSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under kvartalet till -298 (-203) KSEK. För mer information angående investeringar se avsnittet ”Investeringar och avskrivningar” nedan. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under kvartalet till 1 619 (5 961) KSEK då bolaget tillfördes 1 619 (5 961) KSEK genom nyemission. Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 1 977 (5 299) KSEK. Utöver detta finns en kreditfacilitet om totalt 1,5 MSEK. De kortfristiga skulderna uppgick vid periodens slut till 899 (996) KSEK. Dessa bestod främst av upplupna kostnader och förutbetalda intäkter som i slutet av perioden uppgick till 551 (559) KSEK. Soliditeten uppgick till 82,4 (88,5) procent. Investeringar och avskrivningar Bolaget fortsätter att investera i utvecklingen av Hoodin Compliance Studio med fokus på att stärka plattformen för kontinuerlig regulatory governance. Investeringarna riktas främst mot den agentbaserade arkitekturen, strukturerad regulatorisk data samt skalbarhet, säkerhet och användarupplevelse. Utvecklingen syftar till att göra det möjligt att etablera, dokumentera och kontinuerligt upprätthålla Regulatory Positions över produkter och marknader. Kombinationen av strukturerad regulatorisk data och domänspecifik AI utgör grunden för en skalbar och långsiktigt differentierad produktplattform. Under kvartalet uppgick bolagets investeringar till 298 (203) KSEK varav 298 (203) KSEK hänförs till aktiverade utvecklingskostnader. 6 Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25
Page 7
Eget kapital Den 20 maj fattade styrelsen beslut om att genomföra en riktad emission av Aktier med stöd av bemyndigande från årsstämman den 13 maj. Emissionen registrerades den 29 maj. Genom emissionen tillfördes bolaget ca 2,13 MSEK före emissionskostnader om ca 0,51 MSEK. Genom emissionen ökade aktiekapitalet med 138 450 SEK till 1 248 088,40 SEK. Vid periodens utgång uppgick Bolagets eget kapital till 4 196 (7 685) KSEK. Det registrerade aktiekapitalet var 1 248 088,40 (1 109 638,40) SEK, fördelat på 96 006 800 (85 356 800) aktier, envar med ett kvotvärde om 0,013 (0,013) SEK. Antalet tecknade och betalda teckningsoptioner uppgår till 1 750 000 stycken innebärande att antalet aktier vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna i september-oktober 2028 kommer att öka till 97 756 800. Det finns ett aktieslag i Bolaget. Bolagets aktie noterades den 7 november 2018 på Spotlight Stock Market under tickern HOODIN. 7Hoodin AB Organisationsnummer: 556911-9778 Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25 7
Page 8
Framtidsutsikter och risker Marknaden rör sig mot krav på strukturerad kontroll Regulatorisk komplexitet inom life sciences ökar snabbt, drivet av fler regelverk, fler marknader och högre förändringstakt. Samtidigt går MDR och IVDR in i full operativ tillämpning, samtidigt som nya regelverk inom exempelvis AI, cybersäkerhet och produktsäkerhet tillkommer. Behovet handlar inte längre om att få tillgång till information, utan om att kunna strukturera, upprätthålla och försvara den regulatoriska omfattningen över tid. Det driver en tydlig efterfrågan på system för regulatorisk styrning. Varför generella AI-verktyg inte löser problemet Generativa AI-verktyg har snabbt etablerat sig som stöd för analys och textproduktion. I regulatoriska miljöer är detta dock endast en begränsad del av behovet. Regulatoriskt arbete kräver: – validerad och strukturerad databas – konsekvent tillämpning över produkter och marknader – spårbarhet i beslut och historik – förmåga att hantera förändringar över tid Generella AI-modeller saknar dessa egenskaper. De arbetar utan beständig struktur och utan ansvar för kontinuitet, vilket gör dem olämpliga som grund för regulatorisk styrning. De kan stödja enskilda uppgifter, men inte bära helheten. Varför interna lösningar är svåra att realisera Ett alternativ är att organisationer bygger egna interna lösningar baserade på AI. I praktiken innebär detta att de behöver: – samla och validera regulatorisk data globalt – strukturera regelverk och deras relationer – utveckla och underhålla agentlogik – säkerställa spårbarhet och reproducerbarhet över tid Detta är resurskrävande, kontinuerligt och ligger utanför de flesta organisationers kärnkompetens. För de flesta bolag är detta varken kostnadseffektivt eller strategiskt motiverat. Det innebär att behovet i stället möts av specialiserade plattformar. 8Hoodin AB Organisationsnummer: 556911-9778 Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25
Page 9
Vertical AI som etablerad modell Det som växer fram är en tydlig arkitektur för hur denna typ av problem löses – vertical AI, där strukturerad data och AI kombineras inom en domänspecifik modell. Hoodin är positionerat i denna kategori genom Compliance Studio. Plattformen integrerar regulatorisk data, struktur och AI i ett sammanhängande system där regulatorisk scope kan etableras, användas och upprätthållas kontinuerligt. Samtidigt möjliggör arkitekturen att kunder kan bygga vidare med egna agentbaserade tillämpningar inom en kontrollerad struktur. Detta skapar både flexibilitet och skalbarhet, utan att flytta ansvaret för grundinfrastrukturen till kunden. Risker och marknadsdynamik Marknaden påverkas fortsatt av långa beslutsprocesser och makroekonomisk osäkerhet, vilket kan påverka investeringstakt på kort sikt. Samtidigt är efterfrågan lagdriven. Ökade regulatoriska krav och risker tenderar därför att förstärka behovet av strukturerade och tillförlitliga lösningar över tid. Position inför fortsatt utveckling Sammanfattningsvis drivs marknaden av ett strukturellt skifte från manuella arbetssätt till systembaserad regulatorisk governance. Generella AI-verktyg och interna lösningar bedöms inte kunna möta detta behov i skala. Det stärker relevansen av specialiserade plattformar inom vertical AI, där Hoodin nu har etablerat en tydlig position. 9 Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25
Page 10
10 Redovisningsprinciper Denna delårsrapport är upprättad enligt Årsredovisningslagen med tillämpning av Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Resultaträkningar Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25 2604-26062504-25062601-26062501-25062501-2512 Rörelsens intäkter m.m. Nettoomsättning 271 261 383 502 409 842 597 781 1 086 864 Aktiverat arbete för egen räkning 297 896 203 364 684 036 505 219 868 963 Övriga rörelseintäkter 1 131 990 1 741 1 391 2 644 570 288 587 856 1 095 619 1 104 391 1 958 471 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -510 552 -646 991 -961 323 -1 084 868 -1 972 764 Personalkostnader -1 081 191 -1 101 201 -2 182 313 -2 190 750 -4 232 446 Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar -218 444 -238 476 -490 280 -470 633 -898 804 Övriga rörelsekostnader -966 -1 270 -2 435 -3 011 -6 595 -1 811 153 -1 987 938 -3 636 351 -3 749 262 -7 110 609 Rörelseresultat -1 240 865 -1 400 082 -2 540 732 -2 644 871 -5 152 138 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 82 159 117 359 14 670 Räntekostnader och liknande resultatposter -75 000 -137 500 -75 000 -137 500 -137 500 -74 918 -137 341 -74 883 -137 141 -122 830 Resultat efter finansiella poster -1 315 783 -1 537 423 -2 615 615 -2 782 012 -5 274 968 Resultat före skatt -1 315 783 -1 537 423 -2 615 615 -2 782 012 -5 274 968 Skatt på periodens resultat 0 0 0 0 0 Periodens resultat -1 315 783 -1 537 423 -2 615 615 -2 782 012 -5 274 968 Genomsnittligt antal utestående aktier - före utspädning 89 025 13359 893 43787 190 96756 255 81370 806 307 - efter utspädning 89 025 13359 893 43787 190 96756 255 81370 806 307 Resultat/aktie - före utspädning -0,01 -0,03 -0,03 -0,05 -0,07 - efter utspädning -0,01 -0,03 -0,03 -0,05 -0,07
Page 11
11 Balansräkningar 2026-06-30 2025-06-302025-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Imateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten 2 801 617 2 672 288 2 607 861 2 801 617 2 672 288 2 607 861 Summa anläggningstillgångar 2 801 617 2 672 288 2 607 861 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 91 627 327 585 78 976 Övriga kortfristiga fordringar 101 052 259 947 24 172 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 123 502 122 972 143 280 316 181 710 504 246 428 Kassa och bank Kassa och bank 1 976 796 5 298 886 2 893 190 1 976 796 5 298 886 2 893 190 Summa omsättningstillgångar 2 292 977 6 009 390 3 139 618 SUMMA TILLGÅNGAR 5 094 594 8 681 678 5 747 479 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 248 088 1 109 638 1 109 638 Fond för utvecklingsutgifter 2 801 617 2 672 288 2 607 861 4 049 705 3 781 926 3 717 499 Fritt eget kapital Överkursfond 55 843 108 54 362 558 54 362 558 Balanserat resultat -53 081 323 -47 677 026-47 612 599 Årets resultat -2 615 615 -2 782 012 -5 274 968 146 170 3 903 520 1 474 991 Summa eget kapital 4 195 875 7 685 446 5 192 490 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 203 793 297 874 92 119 Övriga skulder 144 089 139 301 148 177 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 550 837 559 057 314 693 898 719 996 232 554 989 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 5 094 594 8 681 678 5 747 479 Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25
Page 12
12 Kassaflödesanalyser 2026-04-012025-04-012026-01-012025-01-012025-01-01 2026-06-302025-06-302026-06-302025-06-302025-12-31 Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster -1 315 783-1 537 423-2 615 615-2 782 012-5 274 968 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 218 444 238 476 490 280 470 633 898 804 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -1 097 339-1 298 947-2 125 335-2 311 379-4 376 164 Förändring av rörelsekapital Förändring av kortfristiga fordringar -52 130 -305 450 -69 753 -277 143 83 683 Förändring av kortfristiga skulder 312 970 342 861 343 730 356 710 -84 533 Kassaflöde från den löpande verksamheten -836 499-1 261 536-1 851 358-2 231 812-4 377 014 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -297 896 -203 364 -684 036 -505 219 -868 963 Kassaflöde från investeringsverksamheten -297 896 -203 364 -684 036 -505 219 -868 963 Finansieringsverksamheten Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader 1 619 000 5 961 357 1 619 000 5 961 357 5 961 357 Teckningsoptioner 0 0 0 103 250 Upptagna lån 0 2 000 000 0 2 000 000 2 000 000 Amorteringar på lån 0-2 000 000 0-2 000 000-2 000 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 1 619 000 5 961 357 1 619 000 5 961 357 6 064 607 PERIODENS KASSAFLÖDE 484 605 4 496 457 -916 394 3 224 326 818 630 Likvida medel vid periodens början 1 492 191 802 429 2 893 190 2 074 560 2 074 560 Likvida medel vid periodens slut 1 976 7965 298 8861 976 7965 298 8862 893 190 Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25
Page 13
Kommande rapporttillfällen Delårsrapport Q3 22 oktober 2026 Malmö den 25 augusti 2026 Hans-Peter Ostler Marcus Emne Ordförande VD och Styrelseledamot Per Bengtsson Martin King Styrelseledamot Styrelseledamot Mattias Berntsson Styrelseledamot För ytterligare information vänligen kontakta: Marcus Emne, Verkställande direktör T el: 0793-35 76 58, marcus@hoodin.com. Denna rapport har ej varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor. 13 Hoodin AB 556911-9778 | Delårsrapport Q2 2026 – Publicerad 2026-08-25