Annual report
Page 1
1 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20251 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 IRLAB THERAPEUTICS AB (PUBL) Att förändra livet för personer med Parkinsons sjukdom och andra hjärnsjukdomar Årsredovisning 2025
Page 2
3 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20252 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 ÖVERBLICK 3 IRLAB i korthet 3 Verksamheten 4 Höjdpunkter under året som gått och början av 2026 6 VD har ordet 8 MÅL & STRATEGI 10 FORSKNING & UTVECKLING 12 Parkinsons sjukdom 14 Forskningsplattformen ISP 20 Projektportfölj 27 Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam 29 Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat 33 Kliniska läkemedelskandidaten IRL757 35 Preklinisk fas 36 OMVÄRLD & MARKNAD 39 HÅLLBARHET 45 ORGANISATION & KVALITETSARBETE 46 AKTIEN 51 NYCKELTAL FÖR KONCERNEN 54 DEFINITIONER 56 FINANSIELL RAPPORT 2025 61 REVISIONSBERÄTTELSE 112 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 120 Innehåll INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT IRLAB i korthet IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att förändra livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Banbrytande biologi & ISP IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskning av ett team från nobelpristagaren professor Arvid Carlssons lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplattform Integrative Screening Process (ISP) för framtagande av nya läkemedelskandidater. IRLAB är en organisation bestående av medarbetare med stor erfarenhet. IRLAB är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista. Organisation positionerad för framgång IRLAB A Bred & gedigen portfölj IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedels- kandidater, var och en med potential att bli ett storsäljande läkemedel, samtliga genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP. Validerad proof-of-concept IRLAB HAR VALIDERAT STRATEGIN FÖR FOU OCH AFFÄRSVERKSAMHETEN GENOM: • Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från discovery till positiva kliniska Fas II data. • Erfarenhet från utlicensiering av läkemedelskandidat efter generering av Fas II data. • IRL757: Behandlar apati vid Parkinsons sjukdom. • Mesdopetam. Motverkar levodopainducerade dyskinesier vid Parkinson (PD-LIDs). • IRL942. Förbättrar kognitiv funktion och hjärnhälsa. • IRL1117. För behandling av Parkinsons huvudsymtom med potential att ersätta levodopa. Fas Ib Redo för Fas III Preklinik Fokuserad strategi Läkemedel som utvecklas av IRLAB syftar till att behandla komplikationer och symtom hos personer med Parkinson under hela deras sjukdomsutveckling. IRLAB utvecklade läkemedel ska fylla medicinska behov och ha potential att bli storsäljande mediciner. • Pirepemat. Förbättrar risken för fall vid Parkinson (PD-Falls). Fas IIb
Page 3
5 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20254 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Verksamheten IRLAB är ett svenskt forsknings- och utvecklingsbolag som tar fram nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar (sjukdomar i det centrala nervsyste- met) med målet att förbättra livet för de som lever med sjukdomen och för deras närstående. Med grunden i nobel- prisvinnande forskning är IRLAB idag erkänt och respekte- rat som en världsledande organisation när det gäller att för stå den komplexa neurofarmakologin bakom CNS-sjukdo- mar, särskilt Parkinson, och att upptäcka och utveckla nya behandlingar av sjukdomen. Bolaget har en väldefinierad och strategiskt inriktad FoU-pipeline med nya förbättrade behandlingar för symtom och komplikationer i olika stadier av Parkinsons där effektiva terapier i dag i stor utsträckning saknas. Att ha ett heltäckande utbud av effektiva behand- lingar av Parkinson betraktas som viktigt av både läkare och de som har sjukdomen – och utgör därför en stor möjlighet för en potentiellt framgångsrik läkemedelsutveckling. Parkinson är, näst efter Alzheimers sjukdom, den van - ligaste neurodegenerativa sjukdomen och den ökar på grund av en åldrande global befolkning. Dagens behand - lingsalternativ är få och de medicinska behoven för nya och förbättrade behandlingar är mycket stora. Världsunik forskningsplattform - ISP IRLAB har utvecklat den unika, banbrytande forsknings - plattformen Integrative Screening Process (ISP) för att upp- täcka nya läkemedelskandidater mot sjukdomar i CNS. An- vändningen av ISP ger IRLAB en stor konkurrensfördel och ökar både takten med vilken nya läkemedelskandidater kan upptäckas och samtidigt deras sannolikhet att lyckas. Med ISP används avancerade maskininlärningsbaserade tekniker för att analysera bolagets omfattande och unika farmako- logidatabas för hjärnans sjukdomar och för att identifiera vilka av våra test-substanser som har potential att bli ett framtida läkemedel med önskad terapeutisk effekt och bra säkerhetsprofil. Fem läkemedelskandidater i utveckling IRLAB har idag fem läkemedelskandidater i olika faser av utveckling från preklinik till att vara redo att starta Fas III. Samtliga kandidater är upptäckta med hjälp av ISP-platt - formen. Den läkemedelskandidat som kommit längst är mesdo- petam (IRL790) som är redo att starta Fas III registrerings- grundande studier för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs). Detta ef - ter att framgångsrikt ha slutfört Fas I-säkerhets-, kinetik-, och tolerabilitetsstudier, Fas Ib och Fas IIa för att utforska tolerabilitet men även effekt i s.k. ”proof of concept” stu- dier i patienter, samt en Fas IIb-studie för att etablera dos- respons och identifiera dosregim för Fas III och skapa ytter- ligare säkerhetsdata. Bolaget har genomfört ett framgångs- rikt s.k. End-of-Phase 2-möte med FDA samt erhållit veten- skaplig rådgivning från EMA om utformning av Fas III pro - grammet. Myndigheterna anser att de studier som genom- förts och de data som genererats hittills är adekvata för att föra programmet vidare in i Fas III. Det har även bekräf- tats att FDA, EMA och IRLAB har samsyn gällande nyckel- komponenterna i Fas III-programmet för mesdopetam. Bolagets nästa kliniska läkemedelskandidat, pirepemat (IRL752), har också genomgått Fas I avseende säkerhet och kinetik, samt en Fas IIa-studie för ”proof of concept” avse- ende tolerabilitet och säkerhet men även för effekt. Under början av 2025 avslutades REACT-PD, en Fas IIb-studie i patienter med Parkinsons sjukdom som upplever återkom- mande fall. Syftet med REACT-PD var att bestämma dos för kommande studieprogram och för att samla säkerhets- data. Resultat från REACT-PD presenterades under mars 2025 och baserat på dessa lovande resultat och de råd som lämnats av ledande internationella experter är en för- stärkt utvecklingsplan på plats för läkemedelskandidaten. Dessa båda läkemedelskandidater är avsedda att be- handla patienter med några av de svåraste symtomen till följd av Parkinson – mesdopetam för besvärande och livs- kvalitetspåverkande dyskinesier (PD-LIDs) samt pirepemat för att minska risk för fall- och fallskador (PD-Fall). Bolaget utvecklar även IRL757 för behandling av apati vid neurologisk sjukdom, den tredje av bolagets läkemedels- kandidater i klinisk fas. Utvecklingen sker i samarbete med och är fullt finansierat av MJFF och MSRD/Otsuka. De pre- kliniska studierna samt de Fas I-studier som krävs för att genomföra studier i patienter har framgångsrikt slutförts. Följt av den europeiska läkemedelsmyndighetens, EMA, godkännande som erhölls i december 2025 har en större Fas 1b-studie initierats och de första patienterna påbör - jade behandlingsfasen i februari 2026. IRL757 utvecklas nu igenom ”proof of concept” för behandling av apati vid Parkinson. Bolaget utvecklar även två prekliniska läkemedels- kandidater: IRL942, som utvecklas för att behandla kog - nitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom och IRL1117, som utgör en ny banbrytande behandling av grundsymtom vid Parkinson utan att orsaka de besvärliga komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa leder till. IRL1117 har potential att kunna ersätta levodopa som standard- behandling vid Parkinson. De fem läkemedelskandidaterna i bolagets portfölj har Finansiell översikt Alla siffror avser koncernen 2025 2024 2023 2022 Nettoomsättning, TSEK 57 462 94 628 5 678 61 136 Rörelseresultat, TSEK –93 398 –75 111 –180 765 -113 110 Årets resultat, TSEK –110 010 –83 129 -177 839 -113 406 Resultatet per aktie före och efter utspädning, SEK –1,64 –1,60 -3,43 -2,19 Likvida medel, TSEK 81 859 66 917 111 309 252 776 Eget kapital per aktie, SEK 0,36 0,63 2,23 5,61 Soliditet, % 22 24 65 90 Genomsnittligt antal anställda 31 31 31 29 varav inom FoU 28 28 26 25 mycket stor potential som kan leda till helt nya terapier för Parkinson och andra neurologiska sjukdomar, vilket förvän- tas göra dem attraktiva för patienter, läkare, läkemedelsin- dustrin och i därigenom skapa ett betydande värde för ak- tieägarna. Förändrar livet för patienter med Parkinsons sjukdom I en studie publicerad av den vetenskapliga tidskriften BMJ identifierades tio prioriterade områden för behandling av Parkinson.1 Bland dessa återfinns behandling av motoriska komplikationer såsom levodopa-inducerade dyskinesier (LIDs), icke-motoriska komplikationer såsom psykos, ångest, balansförsämring och fall samt kognitiv nedsättning. Studien tydliggör att IRLABs pipeline specifikt adresse- rar stora medicinska behov inom Parkinsonbehandling.1 1 Deane KH, Flaherty H, Daley DJ, et al. Priority setting partnership to identify the top 10 rese - arch priorities for the management of Parkinson’s disease. BMJ Open. 2014 Dec;4(12):e006434. DOI: 10.1136/bmjopen-2014-006434. PMID: 25500772; PMCID: PMC4281559.
Page 4
7 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20256 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Höjdpunkter under året som gått och början av 2026 Regulatoriska framgångar och samsyn med EMA kring Fas III programmet för mesdopetam I januari 2025 erhöll bolaget dispens från EMA avseende pediatriska studier (i barn/unga vid Parkinson) med mes - dopetam. Tillsammans med tidigare beslut från den ameri- kanska läkemedelsmyndigheten FDA innebär beskedet från EMA att bolaget helt kan fokusera på aktiviteter inom mer relevanta patientgrupper som har Parkinson. I februari 2025 erhöll IRLAB positiv återkoppling från EMA som bekräftar samsyn med FDA kring Fas III-programmet för mesdopetam. Med stöd av det tidigare framgångsrika End-of-Phase 2-möte med FDA och den positiva dialogen med EMA kan nu bolaget gå vidare med förberedelserna inför registreringsstudier i Fas III med läkemedelskandidaten. IRL757 Fas I positiv – fortsatt utveckling i Parkinson och apati finansierad av MSRD/Otsuka I början av 2025 rapporterade bolaget resultat från två ge- nomförda Fas I-studier, en på friska yngre vuxna och en på friska äldre vuxna (65 år och äldre). Resultaten visade att IRL757 absorberades väl och gav god exponering i kroppen efter upp till 10 dagars dosering. Säkerheten, tolerabiliteten och den farmakokinetiska profilen för IRL757 stödjer fort- satt klinisk utveckling. En av studierna finansieras av The Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research (MJFF). I mars 2025 meddelade bolaget att IRL757 går vidare till nästa steg med en klinisk studie i patienter med Parkinson och apati, LIFT-PD studien. Studiens kostnader är fullt fi - nansierade av McQuade Center for Strategic Research and Development (MSRD)/Otsuka genom en initial betalning till IRLAB på 4,5 miljoner USD under det första kvartalet och 4 miljoner USD under fjärde kvartalet 2025. Regulatoriska godkännanden för IRL757 – kvitto på kvaliteten i vårt arbete I december 2025 erhöll bolaget regulatoriska och etiska godkännanden i Europa för LIFT-PD, Fas Ib-studien, av IRL757. Studien som genomförs vid 16 kliniker i fyra euro - peiska länder utvärderar säkerhet, tolerabilitet och signaler på effekt hos personer som lever med Parkinson och apati. Lovande kliniska framsteg och internationellt expertstöd för pirepemat I mars 2025 presenterade bolaget resultaten från REACT-PD, Fas IIb-studien med pirepemat. Studien iden- tifierade läkemedelskandidatens terapeutiska fönster, där medelhöga plasmakoncentrationer av pirepemat reduce- rar fallfrekvensen med 51,5 % efter tre månaders behand- ling – en kliniskt mycket betydelsefull och statistiskt signifi- kant effekt. Resultaten diskuterades i december 2025 med ledande internationella experter, som bedömde pirepemat som en lovande läkemedelskandidat med potential för menings - fulla terapeutiska fördelar och ansåg att fortsatt utveckling är väl motiverad. Baserat på de lovande resultaten för läke- medelskandidaten och de råd som lämnats av expertgrup- pen är en förstärkt utvecklingsplan på plats. Nya data presenterades på vetenskapliga konferenser och i publikationer IRLAB har under året varit aktiva på medicinska och veten- skapliga konferenser för att dela kunskap och presentera resultat samt att ge ytterligare förståelse kring våra läke- medelsprojekt och vår forskningsplattform ISP . Vid den internationell konferensen AD/PD™ 2025 som hölls i Wien, Österrike i april 2025, presenterades bola - gets ”kortikala förstärkare” som en ny behandlingsstrategi för Alzheimers och Parkinsons sjukdom. Vid samma kon - ferens presenterades data från first-in-human studien med IRL757 samt en tvärsnittsanalys av baslinjedata från REACT-PD studien, en Fas IIb-studie som utvärderade sä- kerhet, tolerabilitet och effekten av pirepemat på fallfrek- vens hos personer med Parkinsons sjukdom som upplever återkommande fall. Studieresultaten från Fas IIb-studien med mesdopetam publicerats i en högt rankad tidskrift Movement Disorders Clinical Practice. Publiceringen i denna prestigefyllda, ex - pertgranskade medicinska tidskrift bekräftar ytterligare studiens integritet och kliniska betydelse, vilket stöder den primära effektparametern och dosnivån som valts för det kommande fas III-programmet. Förändrad ledningsstruktur Viktor Siewertz lämnade rollen som CFO i slutet av augusti 2025. Mellan september och mitten av november funge- rade Roy Jonebrant som tillförordnad CFO. I oktober 2025 utsågs Gustaf Albèrt till ny CFO, och han tillträdde sin tjänst den 17 november. Nya patent beviljades under året I maj och september 2025 beviljades IRLAB ytterligare två patent som utökar patentskyddet för läkemedelskandida- ten mesdopetam i USA respektive Kina. Dessa beviljade patent stärker det redan omfattande skydden för läke- medelskandidaten och bidrar positivt till projektets värde. Förstärkta förutsättningar för värdeskapande genom lånefinansiering och företrädesemission I februari 2025 stärkte bolaget sin likviditet genom att för- länga löptiden för det befintliga lånet från Fenja Capital om 55 miljoner SEK. Samtidigt upptogs nya lån från ett an- tal större aktieägare till ett totalt belopp om 22,4 miljoner SEK. I juni meddelade bolaget att löptiden för 30 MSEK av det befintliga lånet om 55 MSEK från Fenja Capital hade förlängts till 30 oktober 2026 och att återstående 25 MSEK skulle betalas tillbaka. I juli 2025 offentliggjorde bolaget utfallet av företräde- semissionen. Med en teckningsgrad om cirka 61,1 procent och garantiåtaganden om cirka 23,9 procent tillfördes bo- laget cirka 115,7 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till företrädesemissionen samt kvittningar av lån. För mer information om företrädesemissionen se avsnittet för - valtningsberättelse i finansiell rapport 2025. Sammantaget stärkte dessa åtgärder bolagets finansiella uthållighet i en period där flera potentiellt värdeskapande milstolpar när- made sig. Samarbete initierat baserat på ISP-plattformen under inledningen av 2026 I början av 2026 inledde bolaget ett samarbete med det danska bioteknikföretaget Biomia för att utvärdera deras läkemedelskandidater med hjälp av IRLAB:s forsknings - plattform, ISP. Samarbetet ger möjlighet att använda bola- gets breda expertis inom upptäckt av nya behandlingar för CNS-sjukdomar. IRL757: Första patienten doserad under början av 2026 – 3 miljoner USD säkrad milstolpesbetalning I februari 2026 randomiserades och doserades den för - sta patienten i LIFT-PD studien med IRL757 i Parkinson och apati. I samband med detta säkrade bolaget en milstolpes- betalning om 3 miljoner USD, kopplad till genomförandet av Fas Ib-studien.
Page 5
9 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20258 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 2025 var ett utmanande år för IRLAB Therapeutics eftersom både utvecklingen i våra projekt och våra partnerdiskussioner dragit ut på tiden. Även om det varit prövande för organisationen har de åtgärder vi vidtagit gjort oss starkare och vi står under 2026 inför flera potentiella genombrott. Vi har fortsatt att utveckla våra projekt och fördjupat vår förståelse för de medicinska behov vi vill möta. Samtidigt har vi sett över portföljen för att anpassa den till bolagets faktiska position, finansiella förutsättningar och strategiska möjligheter. IRL757 har en central plats i vår portfölj, med full extern finansiering från MSRD/Otsuka och stark extern validering. Efter två framgångsrika Fas I-studier har vi fått regulatoriskt och etiskt godkännande för Fas Ib-studien LIFT-PD, som riktar sig till personer med Parkinson och apati. När de för- sta patienterna inkluderades och påbörjade sin behandling i februari 2026 tog vi tillsammans med MSRD/Otsuka ett avgörande steg mot att utveckla en behandling för en pa- tientgrupp som idag saknar alternativ. Tack vare partnerskapet kan vi driva projektet fram till och med Fas Ib-studien, vilket ger en stabil ekonomisk grund för fortsatt utveckling. Under året har vi erhållit cirka 58 miljoner SEK i studiefinansiering och i samband med första doseringen av första patienten i februari 2026 er - höll vi en milstolpebetalning om 3 miljoner USD. Vi ser fram emot de första resultaten, som enligt nuvarande plan för- väntas i mitten av 2027. Mesdopetams värde och kommersiella potential har stärkts under året, under året, med nya patent som ger marknadsexklusivitet i bland annat USA och Kina långt in i mitten av 2040-talet. Marknadsanalyser och dialoger med Parkinsonläkare bekräftar ett stort medicinskt behov och ett starkt kliniskt intresse för mesdopetam, vars differen - tierade profil kan hjälpa många patienter som idag saknar tillfredsställande behandling. Med stärkt patentskydd, tyd- ligare marknadsunderlag och dokumenterad betalningsvilja står vi idag bättre positionerade i våra partnerdialoger och ser goda förutsättningar för att mesdopetam ska nå mark- naden. Fas IIb-studien REACT-PD har gett oss viktiga insikter om pirepemat , varav en är kandidatens terapeutiska fönster. Även om studien inte nådde det primära effekt - måttet, har resultaten gett oss en värdefull grund för do - soptimering och individuell anpassning i kommande stu - dier. Vi har dessutom fått stöd för strategin från ledande internationella experter, vilket stärker vår tro på projektets framtida potential inom ett område där det idag saknas behandling mot fall och fallolyckor. Beslutet om nästa steg i utvecklingen av pirepemat planerar vi att fatta under Q2 2026. IRL1117 representerar nästa steg i vår långsiktiga satsning inom Parkinsons sjukdom. Med en ny verknings - mekanism har projektet potential att komplettera och för- ändra behandlingslandskapet på sikt. Tack vare företräde- semissionen i juli har vi nu initierat produktionen av läke- medelssubstans inför Fas I-studier och genomfört ytterli- gare prekliniska studier inför kommande ansökan om ge- nomförande av Fas I-studier. Det ger vår portfölj ett tyd - ligt framtidsperspektiv och breddar vår strategiska position bortom de övriga programmen. Finansiellt har vi tagit ansvar och agerat proaktivt. Li- censintäkterna för 2024–2025 materialiserades inte, vilket ledde till genomförandet av en företrädesemission och kostnadsanpassningar, inklusive frivillig arbetsreduktion och halverade styrelsearvoden. Dessa åtgärder har gett oss ökad uthållighet samtidigt som vi arbetar aktivt för att stärka intäkterna och säkra den långsiktiga finansieringen. Vi ser betydande möjligheter att realisera värden med de resurser vi redan har. IRL757 är fullt finansierat av MSRD/Otsuka och kan drivas genom Fas Ib utan ytterligare kapital med möjlighet till licensavtal vid positiva data. IRL1117 är en ny licenserbar tillgång som kan tas till Fas I till en VD har ordet INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT KRISTINA TORFGÅRD, VD. begränsad kostnad. Mesdopetam är Fas III-redo och kom- mersiellt mogen för partnerdiskussioner utan ytterli - gare kliniska investeringar. Pirepemat kräver fortsatt kli - nisk utveckling fram till Fas III, men har stor potential med möjlighet till partnerskap. Våra prioriteringar för 2026 är tydliga: ingå minst ett partneravtal som stärker intäkterna och realiserar värde i portföljen, säkerställa att IRL757 utvecklas enligt plan mot dataavläsning i mitten av 2027, förbereda nästa kliniska studie och fatta beslut om pirepemat under Q2, och driva IRL1117 vidare med målet att göra projektet redo för Fas I. Med rätt fokus, disciplin och genomförandekraft har vi en portfölj som kan omvandlas till konkreta värden för både patienter och aktieägare. Det är en uppgift vi tar på största allvar. Jag vill rikta ett stort tack till våra aktieägare för ert fort- satta stöd och till våra medarbetare för ert outtröttliga ar- bete.
Page 6
11 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202510 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Mål & Strategi Vad? Varför? IRLAB vill förändra livet för personer med Parkinsons sjukdom och andra hjärn- sjukdomar. Målet är att ge dessa personer möjligheten till mer tid utan symtom och därmed ökad livskvalitet. IRLAB arbetar för att möta behovet av nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom och andra hjärnsjukdomar. Hur? Med IRLAB:s spetskompetens inom modern forskning och utveckling skapas effektiva och framgångsrika läkemedel. TVÅ VÄGAR TILL AKTIEÄGARVÄRDE IRLAB:s affärsmodell har potential att generera intäkter genom utlicensiering av läkemedelskandidater och genom att ingå samarbeten som bygger på ISP-plattformen. Läkemedelskandidater IRLAB:s läkemedelskandidater kan ge aktieägarvärde ge - nom licensiering/partnerskap eller försäljning av projekt. In- täkter erhålls i form av betalning vid undertecknande av av- tal, milstolpebetalningar och royalties. IRLAB:s huvudfokus är att utveckla unika läkemedelskandidater till och med Fas II-studier och uppnådd klinisk proof-of-concept. Därefter är strategin att samarbetsavtal ingås för vidare klinisk utveck- ling och kommersialisering, främst genom licensavtal med li- censtagare som har de resurser som krävs för att slutföra utvecklingen och att marknadsföra det färdiga läkemedlet. Forskningsplattformen ISP I preklinisk forskning kan ISP-plattformen utnyttjas i samar- bete med andra läkemedelsbolag. Det skapar möjligheter till intäkter i form av marknadsmässiga samarbetsavtal samt milstolpesbetalningar och royalties på de produkter som partnern väljer att utveckla. IRLAB:s strategi är både att ut- nyttja de interna resurserna för att utveckla de egna läke- medelskandidaterna och därmed maximera värdet i dessa och att, när möjlighet ges och kapacitet finns, nyttja platt- formen i externa samarbeten. ISP har hög precision och är resurs- och kostnadseffektiv, vilket innebär att utveck- ling endast sker av molekyler med goda förutsättningar att lyckas. I den mån bolaget bedömer att det finns ytterligare resurser, inom ramen för ISP, kan dessa komma att erbju- das externa parter. VAD BEHÖVER IRLAB FÖR ATT LYCKAS? Kompetenta medarbetare Välutbildad och motiverad personal är en förutsättning för att driva forsknings- och utvecklingsverksamhet på bästa sätt. IRLAB behöver hålla en hög kompetensnivå på med- arbetare och externa konsulter. Välplanerad klinisk utveckling Välplanerade studier som ger svar på de frågor som ställs är nödvändiga för att utveckla bolagets läkemedelskandi - dater. Goda förutsättningar för det skapas genom noggrant och detaljerat arbete kring utvecklingsplaner och design av studier, vilka valideras tillsammans med ämnesexperter och genom interaktioner med regulatoriska läkemedels - myndigheter. Nyskapande forskning IRLAB arbetar fortlöpande med utveckling av kunskap och metodologi kring bolagets forskningsplattform, ISP . IRLAB:s läkemedelskandidater är genererade med ISP-plattformen och det är viktigt att kontinuerligt utveckla metoden för att hålla en fortsatt hög innovationskraft i skapandet av bola- gets framtida pipeline. IRLAB:s styrka är att upptäcka nya unika läkemedelskandidater med hjälp av forskningsplattformen ISP och utveckla dem fram till så kallad klinisk proof-of-concept vilket innebär att tydliga indika- tioner på, tolerabilitet, säkerhet och effekt är uppnådda. IRLAB:s affärsmodell, kompetens och erfarenhet är anpassad till att nyttja denna styrka. Som pionjärer inom utvecklingen av innovativa läkemedel bidrar IRLAB till att på sikt förbättra livskvaliteten för personer som lever med Parkinson och andra neurologiska sjukdomar – en insats som också skapar betydande samhällsnytta. Över tid kan detta leda till avsevärt värdeskapande för våra aktieägare. Effektiva samarbeten Goda relationer med samarbetspartners och extern ex - pertis behövs för att effektivt kunna genomföra företagets forskning och utveckling samt den strategiska och opera - tiva verksamheten. Genom att nyttja den bästa partnern eller ämnesexperten för varje viktig frågeställning kan IR - LAB skaffa sig de bästa förutsättningarna. Starkt IP-skydd IRLAB arbetar kontinuerligt med att patentskydda bolagets teknologier och innovationer. Detta sker genom ett konti- nuerligt arbete i processer med syfte att skydda de imma- teriella rättigheterna för ISP-plattformen och företagets lä- kemedelskandidater. Optimerad organisation För att skapa de bästa förutsättningarna för att utveckla nya behandlingar för personer som lever med Parkinson håller IRLAB ett kontinuerligt fokus på att optimera organi- sationen avseende effektivitet, kvalitet och flexibilitet. Finansiering IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag som inte har ett jämt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknade licensavtal, uppnådda milstolpar eller som utbetalningar för att finansiera en specifikt stu - die. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden, genom utlicensiering eller försäljning av projekt. Finansie- ringsstrategin är att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden och/eller framgångsrik af- färsutveckling för att kunna driva verksamheten effektivt och fatta rationella affärsbeslut. Aktiviteter för att uppnå fi- nansiering via kapitalmarknaden pågår parallellt med pro- cesser för att ingå avtal om utlicensiering eller försäljning.
Page 7
13 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202512 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Läkemedelsutveckling är komplex och vägen mot godkännande av ett nytt läkemedel kan vara svåröverskådlig. Det finns inte en väg framåt, utan en mängd möjligheter där bl a aspekter som kemisk struktur, verkningsmekanismer, analysmetoder och myndighetskrav styr. Nedanstående illustration visar IRLAB:s syn på utvecklingsprocessen och var i processen IRLAB:s projekt befinner sig. Fas IIa Studier i patienter med syfte att be- kräfta läkemedels- kandidatens säker- het och tolerabilitet i patienter samt för att studera indika- tioner på effekt Fas IIb Studier i patienter för att främst påvisa läkemedes- kandidatens dos-responseffekt och därigenom kunna välja dos för Fas III Fas III Pivotala studier för att bekräfta resul- taten i föregåede studier med ett större antal patienter. Framgångsrika studier är underlag för en ansökan om mark- nadsgodkännande Fas I Studier i friska frivilliga forsknings- personer med syfte att bekräfta läke- medelskandidatens säkerhet och tolera- bilitet i människa Fas Ib: Studier i mindre antal pati- enter med syfte att bekräfta läkemedels- kandidatens säkerhet och tolerabilitet i patienter samt att erhålla indikationer på effekt Prekliniska studier Tolerabilitet och säkerhetsstudier genomförs för att uppnå myndig- hetskrav för att få inleda Fas I Molekylnummer IRLXXX ProjektnamnBeteckning IRLAB:s portfölj IRL757P001 P003 pirepemat ( IRL752) mesdopetam (IRL790) Upptäcktsfas Preklinisk fas Klinisk fas LÄKEMEDELSKANDIDAT NOMINERAS Återkopplingar inom ISP-processen In vitro och in vivo-studier genomförs för att identifiera molekyler med högst potential Ett antal mole- kyler designas baserat på idén IDÉ ISP – IRLAB:s UNIKA FORSKNINGS- PLATTFORM MOLEKYL VÄLJS UT Illustration av IRLAB, april 2026 INN-namn (beslutas av WHO) IRL942P001 IRL1117
Page 8
15 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202514 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Vid Parkinson försvinner nervcellerna som utnyttjar sig - nalsubstansen dopamin långsamt som leder till en minskad nivå av dopamin i hjärnan. Sjukdomen utvecklas långsamt och diagnostiseras vanligen inte förrän nära 80 procent av hjärnans dopaminproducerande nervceller har försvunnit. Sjukdomen är både kronisk och progressiv vilket inne - bär att den är livslång och förvärras med tiden. Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan även drabba yngre personer. Man vet inte exakt vad som orsakar sjuk - domen och det finns idag inget sätt att hindra uppkomsten eller bromsa utvecklingen av den. Under senare år har ett antal genetiska avvikelser kunnat påvisas, men samman- taget svarar de för en liten andel av alla diagnostiserade fall. Se illustration på nästa uppslag för en översikt av sjuk - domens olika faser och symtom Motoriska och icke-motoriska symtom Parkinson förknippas främst med karaktäristiska motoriska symtom som skakningar (tremor), muskelstelhet (rigiditet), rörelsehämning (bradykinesi) och balansproblem (postu - ral dysfunktion). Dessa symtom ger upphov till svårigheter att gå, att påbörja rörelser och att utföra upprepade rö - relser (som att skriva eller borsta tänderna). Andra symtom är nedsatt ansiktsmimik, försvagad röst, försämrad balans och återkommande fall. Rörelserna blir också mindre au - tomatiserade, långsammare och kräver större mental an - strängning. Parkinson ger även upphov till så kallade icke-motoriska symtom vilka bland annat är relaterade till kognition som till exempel minnesfunktion, tankeförmåga, planerings- förmåga, beslutsfattande och inlärning eller till den psy - kiska hälsan som depression, apati, ångest, trötthet och sömnproblem. Det så kallade autonoma nervsystemet kan också drabbas, vilket kan ge upphov till problem som blod- trycksfall, impotens och inkontinens. Icke-motoriska neuropsykiatriska symtom I senare faser av Parkinson utvecklar personer ofta psyki- atriska symtom som till exempel psykossymtom i form av hallucinationer och vanföreställningar. Personer med Par- kinson drabbas även av kognitiv försämring, vilket gradvis blir sämre under sjukdomstiden med svårigheter med upp- märksamhet, minne och exekutiv funktion. Apati, med symtom som likgiltighet, håglöshet, känslo - löshet eller brist på engagemang och intresse, är ytterli - gare ett komplext syndrom som personer med Parkinson och andra hjärnsjukdomar kan utveckla över tid och som avsevärt minskar livskvaliteten för både patient och när- stående. Motoriska grundsymtom vid Parkinson Parkinson påverkar nervsystemet och orsakar gradvisa för- ändringar i kroppens rörelseförmåga och funktion. Symto- men vid Parkinson varierar från person till person men det finns tre huvudsakliga grundsymtom: skakningar (tremor), stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi). Personer med Parkinson ordineras idag antiparkinsonbe - handlingen levodopa som behandlar dessa grundsymtom. Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Parkinson Parkinsons sjukdom är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen. Globalt uppskattas nära elva miljoner människor leva med Parkinson, en siffra som kommer att mer än fördubblas fram till år 2040. Dagens tillgängliga behandlingar är otillräckliga och behovet av nya, effektiva läkemedel som kan förbättra livskvaliteten för personer med Parkinson är stort och brådskande. Parkinsons sjukdom sedan 1960-talet och är för närvarande den enda medici- nen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen under hela dess progression. Levodopa har dock betydande behand- lingsrelaterade begränsningar, särskilt den korta verknings- tiden samt förekomsten av behandlingsrelaterade kom - plikationer i form av fluktuationer i effekt och i överdrivna ofrivilliga rörelser (dyskinesier). Det saknas idag en antiparkinsonbehandling som är en- kel att dosera och som uppvisar en långvarig antiparkinso- neffekt utan att inducera besvärande fluktuationer i effekt eller andra komplikationer under långtidsbehandling. Dyskinesier, ofrivilliga rörelser En vanlig och svårbehandlad komplikation till kronisk le - vodopabehandling är dyskinesier, ofta benämnda PD-LIDs (efter engelskans Parkinson’s disease levodopa-induced dyskinesias). Med dyskinesier avses ett ofrivilligt rörelse - mönster som uttrycks onormalt kraftigt och ihållande och som orsakas av den levodopabehandling personen måste ta för att hålla sig rörlig. Dyskinesierna är ofta mycket be- svärande och överskuggar till viss del nyttan av levodopa- behandlingen som är nödvändig för att behandla grund - symtomen. Mer än 30 procent av patienterna med Parkin- son utvecklar sådana dyskinesier inom fem år och cirka 60 procent inom 10 år från start av behandling med levodopa.1 Rädslan för att besvärande dyskinesier leder ofta till att lä- kare tvingas ordinera en lägre dos av levodopa än vad som hade varit optimalt för behandlingen av grundsymtomen vilket även försämrar livskvaliteten. I Europa finns idag inget godkänt läkemedel för behand- ling av PD-LIDs men läkemedlet amantadin används sedan lång tid i viss utsträckning vid PD-LIDs, även om det inte är godkänt för den indikationen. Under 2017 godkändes aman- tadine ER, en långtidsverkande formulering av amantadin, i USA för behandling av PD-LIDs. Amantadin kan fungera väl för de patienter som tolererar dess biverkningar men är associerat med bland annat svåra begränsande psykiatriska sidoeffekter såsom hallucinationer vilket gör att få har nytta av behandlingen. Hela 75% av de ca 500.000 indivi - der i USA och EU5 som idag lever med besvärande dyskine- sier är därför idag obehandlade. Detta utgör ett av de stora behandlingsbehoven vid Parkinson. Andra alternativ för pa- tienter med PD-LIDs är kirurgiska metoder, såsom deep brain stimulation (DBS) men dessa övervägs endast för de allra svåraste fallen på grund av behandlingarnas kom- plexitet för patienterna, biverkningar och mycket höga kostnader. Fall och fallkomplikationer vid Parkinson Rädsla för att falla påverkar vardagen påtagligt för många personer med Parkinson. Personer med Parkinson har två till tre gånger högre risk att falla jämfört med friska per - soner i samma ålder och fallrelaterade skador är en av de vanligaste orsakerna till att de uppsöker akutsjukvård. Un- gefär 60 procent av personer med Parkinson faller varje år och av dessa faller ungefär 70 procent regelbundet. Detta leder till betydande ökningar av skador och därmed vård- och samhällskostnader. I USA uppskattas sjukvårdskostna- derna vara cirka 30 000 USD för varje fallskada som be- handlas på sjukhus hos personer över 65 år. Totalt upp - skattas att kostnaderna relaterade till fall hos äldre upp - går till hela 80 miljarder dollar 2020.1 Komplikationer som kan associeras med fall är frakturer och mjukdelsskador som leder till minskad rörlighet och sämre livskvalitet. Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot nedsatt rörelseförmåga och skakningar, men har ingen på- verkan på fallrisk, fall och fallskador. Kognitiv försämring Kognitiv försämring anses vara en svår komplikation vid Parkinson eftersom den kan påverka personens förmåga att utföra vardagliga uppgifter; tänka, planera och fatta be- slut. Ungefär 12 procent av alla vuxna i åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv försämring och bland personer som lever med en neurologisk sjukdom är siffran ännu högre.
Page 9
17 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202516 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Parkinsons sjukdom Diagnostisering av Parkinsons sjukdom sker ofta vid begynnande motoriska symtom (tid 0 år) men kan föregås av en premotorisk fas eller före- bådande symtom i upp till 20 år eller mer. Denna förebudsfas karakteriseras av specifika icke-motoriska symtom. Efter diagnos uppträder ytterligare icke-motoriska symtom som orsakar påtagliga funktionshinder. Axialmotoriska symtom, såsom obalans med frekventa fall och gångstopp/frysning av gången, tenderar att förekomma vid avancerad sjukdom. Långsiktig Levodopabehandling orsakar biverkningar som leder till ytterligare komplika - tioner såsom ofrivilliga överrörelser (dyskinesier) och psykos. Baserad på Kalia, LV. och Lang, AE. Lancet 2015;386-912. Behov av kompletterande behandlingar Psykiatriska Motoriska Icke- motoriska Diagnos Parkinsons sjukdom Framskriden/sen fasTidig fas –10 år 0 år 10 år 20 år Kognitiv försämring Apati Hallucinationer Depression Hallucinationer Förvirring Demens Långsamma rörelser Stelhet Tremor/ skakningar Inkontinens Blodtrycksfall när man reser sig Smärta Trötthet Mild kognitiv nedsättning Överdriven trötthet dagtid Tappa luktsinnet Depression Dyskinesi Motoriska fluktuationer Balans och fall Gångstopp Sväljsvårigheter Talsvårigheter Psykoser Sömnsvårig- heter Förstoppning Inledande symtom innan diagnos Diagnostisering av Parkinsons sjukdom –20 år Kognitiv försämring kan inkludera problem med uppmärk- samhet, minne, inlärning, språk, tänkande, rumsuppfatt - ning och exekutiva funktioner. Personer med Parkinson kan uppleva svårigheter att koncentrera sig, glömma saker, ha svårt att hantera flera uppgifter samtidigt, problem med att hitta ord och förlora förmågan att utföra enkla dagliga uppgifter som att klä sig eller laga mat. Vidare påverkas även individens livskvalitet genom att begränsa deras självständighet och förmåga att delta i sociala aktiviteter. Det kan också öka risken för fall och andra olyckor. Dessutom kan det vara en källa till oro och stress för patienten och deras anhöriga. Orsaken till kognitiv försämring och neuropsykiatriska symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar antas vara en försvagad nervsignalering i hjärnbarken. Apati Apati är vanligt förekommande hos personer med Par - kinson och kan påverka deras motivation, initiativ och en- gagemang i dagliga aktiviteter. Apati anses vara ett funk - tionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer med Parkinson och hos 20–90 procent av per - soner med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Personer med Parkinson som drabbats av apati kan uppleva brist på intresse eller glädje för aktiviteter. De kan också känna sig trötta, utmattade och utan energi, vilket kan göra det svårt att genomföra dagliga uppgifter. Dessutom kan apati bidra till social isolering och minskad livskvalitet. En ytterligare viktig aspekt är att apati även kan påverka personens följsamhet till medicinering och behandlings - planer, vilket kan leda till sämre behandlingseffektivitet och försämra individens hälsa. Orsaken till apati vid neurologiska sjukdomar är inte helt känd, men det har föreslagits att det kan vara på grund av en försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar. Psykos Personer med Parkinson utvecklar ofta psykossymtom (PD- P) i form av hallucinationer och vanföreställningar. Det upp - skattas att 20–40 procent av alla personer med Parkin - son riskerar att över tid utveckla psykotiska symtom. 3 Detta motsvarar fler än 750 000 patienter i USA, EU4+UK (Frank - rike, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien) och Japan. Det finns idag ett läkemedel för behandling av PD-P, vilket är godkänt i USA, men inte i Europa, för behandling av hal- lucinationer och vanföreställningar. I avsaknad av godkända lä- kemedel behandlas patienter ofta med antipsykotiska läkeme- del avsedda för behandling av schizofreni, trots att de inte är dokumenterade för behandling av PD-P. Dagens behandling av Parkinson Befintlig behandling av Parkinson är helt inriktad på symtom- lindring med så få behandlingskomplikationer som möjligt. Levodopa – bra effekt men tydliga begräsningar med kvarstående stora medicinska behov Ett stort framsteg i behandlingen av Parkinson gjordes på 1960-talet när nobelpristagaren Arvid Carlsson kunde visa på bristen på dopamin och behandling med levodopa in - troducerades. Levodopa är ett förstadium till dopamin som omvandlas i hjärnan och ersätter det av sjukdomen förlorade dopaminet. Tidigt sågs det att levodopa, som var effektivt för att minska rörelseförmåga och skakningar, så småningom även började ge besvärande biverkningar i form av ofrivilliga rörelser, dyskinesier. Behandlingen blev också med tiden alltmer svårstyrd då patienter utvecklade snabba kast mellan dålig rörlighet och överrörlighet. Vissa drabbades även av hallucinationer. Sedan 1970-talet behandlas i stort sett alla perso - ner med Parkinson med levodopa. Allt eftersom sjuk- domen fortgår blir det dock nödvändigt att lägga till fler lä- kemedel för att hantera biverkningar som orsakas av lång- tidsbehandling med levodopa.
Page 10
19 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202518 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Parkinsons sjukdom En ytterligare betydande begränsning är den korta verk - ningstid som levodopa har vilket betyder att personen måste ta en ny dos med ibland så korta intervall som 20 minuter för att få optimal effekt. Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte effektiva för att förbättra balans och kognition. Dagens tilläggsbehandlingar, utöver levodopabehandlingen, utgörs idag av enzymhämmare (till exempel COMT-hämmare och MAO-B-hämmare), dopaminagonister och amantadin, ett preparat som hämmar NMDA-receptorer. Dessa läkemedel har dock ytterligare biverkningar och är inte fullt effektiva i att kontrollera symtomen. 1 https:/ /doi.org/10.1136/ip-2023-045023 2 Turcano et al. 2018. Neurology 91:1-6 3 Spears C. (n.d.) Hallucinations/Delusions. Parkinson’s Foundation https:/ /www.parkinson.org/Understanding-Parkinsons/Symptoms/Non-Movement- Symptoms/Hallucinations-Delusions INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT KARIN ÖNNHEIM, arbetar med att utvärdera effekten av de läkemedelskandidater vi syntetiserar och testar i olika modellsystem.
Page 11
21 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202520 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Forskningsplattformen ISP ISP ser till helhetseffekterna Den idag vanligaste metoden för att upptäcka nya mole- kyler i ett laboratorium är så kallad targetbaserad screen- ing. Principen är, förenklat uttryckt, att man in-vitro letar efter molekyler som binder till ett sjukdomsspecifikt pro - tein, baserat på hypotesen att detta påverkar sjukdomstill- ståndet hos en patient. Vägen mellan provrör och männ - iska är dock förenad med många utmaningar kopplade till kroppens många och komplexa återkopplingssystem. Att arbeta med ISP-plattformen, jämfört med target - baserad metodik, innebär att IRLAB tidigare kan fånga upp hela det komplexa samspelet i hjärnans signalsystem. Genom att direkt studera effekterna av molekylerna i levande system, så kallad fenotypisk screening, kan nya profiler och oväntade verkningsmekanismer upptäckas med hjälp av avancerade analysmetoder och AI. Sådana fynd är ytterst svåra att göra med targetbaserad screen - ing. ISP avslöjar också tidigt om det är möjligt att utveckla en lovande substans till ett läkemedel. Många molekyler har oönskade egenskaper som gör dem olämpliga att an - vända som läkemedel trots lovande resultat i ett provrör. Det kan exempelvis handla om bristande upptag i kroppen eller säkerhetsproblem. Genom att med hög precision di- rekt kunna gallra bort sådana substanser sparas betydande resurser, både i tid och kostnader. Det strukturerade systembiologiska arbetssättet inne - bär sammanfattningsvis att ISP genererar ett kraftfullt underlag för att identifiera nya effektiva läkemedel på kortare tid. Tidigare forskningsresultat i kombination med moderna AI-baserade metoder ger optimala förutsätt - ningar att identifiera samband och synergieffekter som leder till nya innovationer. Mer om det systembiologiska angreppssättet i ISP Under varje försök mäts hundratals variabler på varje djur, data som kontinuerligt återanvänds i framtida analyser och jämförelser. Läkemedelskandidater genererade med ISP-plattfor - men har en högre sannolikhet att uppnå positiva kliniska “proof of concept” resultat i jämförelse med industri- standard. Detta bidrar till att minska risken för att stora säkerhets- studier in vivo genomförs i onödan. Sammantaget innebär detta att antalet djur som behövs för att få fram ett helt nytt läkemedel för att behandla svåra sjukdomar kan hållas på ett minimum. Mer om databasen IRLAB:s databas utgör ett ständigt växande referens- bibliotek, för närvarande innehållande data för omkring 1 200 egna substanser och närmare 400 kända referens - substanser bestående av befintliga läkemedel för hjärn - sjukdomar samt andra substanser med känd påverkan på hjärnan. Att bygga upp databasen till den unika kun - skapskällan har krävt ett långsiktigt, systematiskt och nog- grant arbete. Här finns högkvalitativa data från uppmätta och beräknade profiler inom följande områden: Forskningsplattformen ISP – Integrative Screening Process – är kärnan i den resurseffektiva metod som IRLAB använder för att ta fram nya läkemedelskandidater. ISP-metodiken kombinerar system- biologisk screening en omfattande databas och moderna AI-baserade analyser. Detta ger tidigt i processen en unik inblick i helhetseffekterna av de molekyler som studeras. Utvecklingsstrategin ger IRLAB betydande konkurrensfördelar i arbetet med att ta fram nya behandlingar för hjärnans sjukdomar. • Kemisk struktur och kemiska egenskaper • Bindningsförmåga till målproteiner • Neurokemisk och genuttrycksmässig påverkan i olika regioner i hjärnan • Effekt på specificerade beteendemönster • Farmakokinetik, dvs hur substansen tas upp, fördelas, bryts ned och utsöndras från kroppen. Med hjälp av maskininlärning analyseras dataprofilerna parallellt för att kunna fånga upp underliggande samband i den stora datamängden. Tillämpning av ISP i samarbete Ett konkret resultat av ISP-arbetet är ett nytt samarbete med det danska bioteknikföretaget Biomia ApS. I sam- arbetet testas Biomias läkemedelskandidater med hjälp av ISP-plattformen. Plattformen används för att analysera och utvärdera små molekyler och deras effekter. ISP jäm- för de nya föreningarnas profiler med profiler från många befintliga läkemedel för hjärnsjukdomar samt med andra kända ämnen som påverkar hjärnan. Genom dessa jäm- förelser kan ISP på ett unikt och kraftfullt sätt förutsäga vilka sjukdomar Biomias läkemedelskandidater har poten- tial att behandla.
Page 12
23 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202522 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Sebastian Oleszko, Research Scientist inom AI/ML, om hans roll och arbete på IRLAB: Sedan vår intervju 2023, hur har användningen av AI och ML utvecklats på IRLAB? – Sedan 2023 har vi vidareutvecklat både infrastruktur och metoder för att berika ISP-plattformen med mer informa- tionsrika datakällor, där en betydande förbättring är att vi har infört systematisk videoinsamling i alla in vivo försök. Tillsammans med våra djurbeteendeexperter har vi byggt upp ett unikt dataset med nyanserade beteenden, som an- vänds för att träna maskininlärningsmodeller som automa- tiskt identifierar och kvantifierar beteendemönster. Model- lerna ger oss därmed en mer nyanserad förståelse av hur testsubstanser påverkar CNS-relaterade funktioner, både genom tolkningsbara förändringar i specifika beteenden och genom en mer informationsrik beteendeprofil som kompletterar de variablerna som vi tidigare använt. Kan du ge något konkret exempel där AI har förbättrat eller effektiviserat er läkemedelsutveckling? – Utöver att utveckla egna maskininlärningsmodeller har vi även utnyttjat framsteg inom AI och språkmodeller för att effektivisera det dagliga arbetet. Dessa verktyg hjälper oss med allt från informationssökning och patient- och popu- lationsinsikter, till snabbare idéutvärdering och utveckling. Genom dessa AI-verktyg har vi kunnat effektivisera ut- vecklingen av interna verktyg som gör det enklare för fler inom bolaget att ta del av datadrivna insikter från våra ISP-försök. Vi genererar stora mängder högkvalitativa data, men värdet uppstår först när resultaten presenteras på sätt som är lätta att tolka och använda i beslut. AI har där- med bidragit till att effektivisera hur vi tillgängliggör data, vilket stärker beslutsfattandet i projekten. Hur stor roll tror du att AI och ML kommer spela för att identifiera framtida läkemedelskandidater på IRLAB? – Jag tror att AI och maskininlärning kommer att spela en central roll i att identifiera framtida läkemedelskandidater på IRLAB. Våra fenotypiska metoder bygger på att förut - Forskning är en grundpelare hos IRLAB och det är viktigt att kontinuerligt förfina och vidare utveck- la våra metoder och alltid ligga i framkant vad gäller moderna beräkningsmetoder. Med användning av avancerade maskininlärningstekniker (ML) kan vi ytterligare öka effektiviteten i läkemedels- utvecklingen genom ISP. IRLAB är ledande i teknologiutvecklingen inom systembiologiskt baserad drug discovery på CNS-området. På IRLAB arbetar specialiserade experter inom ML och artificiell intelligens (AI) med fokus på att bredda och fördjupa tillämpningen av dessa teknologier för ISP-plattformen. Redan 2023 intervjuade vi Sebastian Oleszko om AI och ML. I denna uppföljning berättar han hur området har utvecklats sedan dess. Ledande i teknologiutveckling AI (Artificiell Intelligens) är ett bredare koncept som inkluderar olika tekniker och metoder för att göra datorer intelligenta och autonoma. Machine learning (maskin- inlärning, ML) är en av dessa tekniker och handlar om att lära datorer att göra upp- gifter genom att träna dem på data, istället för att explicit programmera dem. sättningslöst samla in så mycket information som möjligt från våra prekliniska försök. Maskininlärningsmodeller, sär- skilt inom beteendeanalys, tillåter oss att extrahera bio - logiskt relevanta signaler ur data som gör det möjligt att skapa mer detaljerade profiler av våra testsubstanser. Det gör att vi kan upptäcka relevanta skillnader och likheter mellan kandidater som annars hade kunnat gå förlorade i mindre detaljerad data. SEBASTIAN OLESZKOV, Research Scientist inom AI/ML Vad ser du som nästa stora utvecklingssteg för AI-använd- ningen på IRLAB? - Utöver kontinuerliga förbättringar av våra nuvarande system arbetar vi nu med att utveckla klassificeringsmodeller som kan identifiera terapeutiskt område, verkningsme- kanism osv. och relaterade egenskaper för substanser som screenas i ISP-plattformen. Detta kommer att ge oss bättre möjligheter att snabbt utvärdera potentialen hos nya kandidater samtidigt fördjupa förståelsen om deras egenskaper.
Page 13
25 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202524 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Mikrodialys (analys av signalöverföring mellan nervceller) INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Djurmodeller In vitro data Bindingsförmåga och metabolism Molekyler testas på ett förutbestämt antal parametrar, och datamängden samlas, bearbetas och jämförs med motsvarande data på tidigare testade molekyler, egna och kända. Rörelsemönster, nervsignalöverföring och genuttryck In vivo DMPK Neurokemisk analys Diagnos A Diagnos B Friska Grafer & statistik Nya molekyluppslag Machine learning Kartläggning Datamatriser Kvantitativ analys Multivariat analys Vävnadsprover Limbiska systemet HippocampusFrämre cortex Striatum In silico data Fysikaliskkemiska egenskaper, kvantitativa struktur-effektsamband (QSAR) och strukturbaserad läkemedelsdesign Dataflöde i forskningsplattformen ISP ISP DATABAS ~1100 egna molekyler ~370 kända referensmolekyler
Page 14
27 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202526 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT * För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation. ** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation och utvecklas i partnerskap MSRD. IRLAB:s R&D-portfölj IRLAB:s projektportfölj är inriktad på att upptäcka och utveckla ”first in class” läkemedelskandidater för att behandla Parkinson genom patientens hela sjukdomsresa. Portföljen består av läkemedels- kandidater i klinisk och preklinisk utveckling. Samtliga läkemedelskandidater har tagits fram med hjälp av bolagets egenutvecklade forskningsplattform, ISP. Projektportfölj Klinisk fas Mesdopetam Mesdopetam (IRL790) är under utveckling för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvalitet hos personer som lever med Parkinson genom att minska PD-LIDs. PD-LIDs är en allvarlig typ av besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos personer med Parkinson med kronisk levodopa- behandling. Efter ett framgångsrikt s.k. End-of-Phase 2-möte med FDA och positiv återkoppling från EMA under 2025 som bekräftar samstämmighet med FDA kring Fas III-programmets utformning. Projektet är nu Fas III-redo. Pirepemat Pirepemat (IRL752) utvecklas för att minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Fall är ett av de största obehandlade problemen vid Parkinson och en allvarlig konsekvens som ofta medför svåra komplikationer såsom frakturer och mjukdelsskador som leder till sjukhusvård, minskad rörlighet och sämre livskvalitet. Resultat från Fas IIb-studien (REACT-PD) presenterades under mars 2025 och baserat på dessa lovande resultat och de råd som lämnats av den internationella veten- skapliga expertgruppen är en förstärkt utvecklingsplan på plats för läkemedelskandidaten. IRL757 IRL757 utvecklas för att behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar en hög andel av personer med Parkinsons, Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Under det gångna året av- slutades två Fas I-studier, en studie i friska yngre försökspersoner, finansierad av The Michael J. Fox Foundation samt en studie i äldre friska personer, finansierad av McQuade Center for Strategic Research and Development (MSRD)/Otsuka. Sammantaget stödjer säkerhets-, tolerabilitets- och den farmakokinetiska profilen den fortsatta utvecklingen av IRL757. En klinisk Fas Ib-studie i patienter med Parkinsons sjukdom och apati (LIFT-PD) initierades under 2025 i samarbete med MSRD och de första patienterna re- kryterades och doserades under början av 2026. Preklinisk fas IRL942 RL942 är i preklinisk utveckling inriktat mot utveckling av en oral behandling mot kognitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom. Cirka 12 procent av vuxna över 65 år upplever kognitiv försämring, vilket i betydande grad påverkar livskvaliteten. Förekomsten är ännu högre bland personer som lever med neurologiska sjukdomar. Utvecklingstakten för IRL942 har prioriterats ned till förmån för bolagets övriga projekt. Som en följd av detta kommer arbetet med den dokumentation som krävs för att initiera klinisk utveckling i fas I att senareläggas. IRL1117 Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas till en effektiv och lättdoserad behandling av grundsymtomen vid Parkinson utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt och de komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa ger upphov till. I prekliniska studier visas att IRL1117 kombinerar en mycket långvarig antiparkinson-effekt utan att medföra besvärande komplikationer under långtidsbehandling och alltså är fri från de begränsningar som levodopa uppvisar, dvs den korta verknings- tiden och fluktuationer i effekt.
Page 15
29 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202528 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Sammantaget visar resultaten från de genomförda kliniska studierna i Fas I och Fas II programmet en konsekvent anti-dyskinetisk effekt av mesdopetam och en god säker- het. Bedömningen är också att mesdopetam har betydligt bättre tolerabilitet än existerande behandlingar. Mesdope- tam uppfattas som en lättstyrd behandling på basen av den klara relationen mellan given dos och den mängd substans som tas upp i kroppen, dvs mycket goda farmakokinetiska egenskaper. Detta är mycket viktigt för att ett läkemedel skall kunna ges i enkel dosering till en större grupp individer. Mesdopetam är en antagonist till dopamin D3-recep - torer vilket innebär att den minskar den överaktivitet som via D3-receptorn leder till dyskinesier vid Parkinson. Se bild över verkningsmekanismen för mesdopetam på vänster sida. Det uppskattas att ca 40 procent av alla personer som behandlas för Parkinsons sjukdom utvecklar dyskinesier. Detta motsvarar cirka 1,4–2,3 miljoner människor på de åtta största marknaderna globalt (USA, EU5, Kina och Japan). Trots detta står så många som 75 procent av patienterna med besvärande dyskinesier idag utan specifik behandling för sina symtom. Majoriteten får alltså inget riktat antidyski- netiskt läkemedel. De alternativa behandlingsstrategier som finns har an - tingen har otillräcklig effekt eller tolereras dåligt. I stället förlitar man sig vanligen på justering av levodopadosen, oftast genom dosreduktion, vilket även leder till underbe- handling av grundsymtomen. Detta följs sedan i de svåra fallen oftast av komplexa och dyra behandlingar baserade på kirurgiska implantation av pumpbaserad infusion av le- vodopa, alternativt kirurgisk implantation av elektroder i hjärnan (s.k. deep brain stimulation, DBS). Dessa behand - lingar vill patienter i stor utsträckning undvika och de vill ha alternativ. Mesdopetam inriktar sig specifikt mot denna stora grupp patienter, de utan adekvat farmakologisk be- handling, där en stor klinisk och kommersiell potential att tillgodose detta medicinska behov finns. Mesdopetam har också potential att behandla psy - kos vid Parkinson (PD-P), vilket påverkar cirka 1,5 miljoner människor på de åtta största marknaderna i världen. Vidare har mesdopetam potential att behandla andra neurolo - giska sjukdomar såsom tardiv dyskinesi, vilka representerar en ännu större marknad. Klinisk utveckling för mesdopetam IRLAB har genomfört kliniska Fas I-, Fas Ib-, Fas IIa- och Fas IIb-studier med mesdopetam. De framgångsrika Fas Ib- och Fas IIa-studierna har visat på en mycket bra säkerhets- och tolerabilitetsprofil samt ”proof-of-concept” med po- tential för en full anti-dyskinetisk effekt i den stora grupp av patienter som idag inte svarar på, tolererar eller vill pröva nuvarande behandlingsstrategier. Mesdopetam har där - med potential att behandla dyskinesier och samtidigt ha en gynnsam effekt på andra Parkinsonsymtom utan att ge mer biverkningar än placebo, detta i patienter som inte har några alternativa behandlingar idag, vilket ger mesdopetam en unik och differentierad position i den globala konkur - rensen. Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier (PD-LIDs). Målsättningen är att förbättra livskvaliteten hos personer som lever med Parkinson genom att minska förekomsten av dessa besvärande ofrivilliga rörelser. PD-LIDs är en allvarlig komplikation som ofta uppstår vid långvarig behandling med levodopa och utgör ett betydande kliniskt problem för många patienter. Ett framgångsrikt End- of-Phase 2-möte har genomförts med FDA. I början av 2025 erhölls även positiv återkoppling från EMA, vilket bekräftar samsyn med FDA avseende upplägget för fas III-programmet. Projektet bedöms därmed vara Fas III-redo. Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam DA = dopamin ; D1R = dopaminreceptor D1; dopaminreceptor D2; D3R = dopaminreceptor D3 Verkningsmekanism (MoA) för mesdopetam
Page 16
31 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202530 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Mesdopetams främsta konkurrensfördelar • Kraftfull antidyskinetisk effekt med helt ny verk ningsmekanism - ”First-in-class”. • God tolerabilitet vid alla doser (kan därför användas av fler patienter än dagens behandlingsalternativ). • Enkel dostitrering. • Förutsägbart upptag i kroppen (linjär farmako- kinetik och inga kända läkemedelsinteraktioner). • Starkt patentskydd: globala patent och patentan- sökningar kan ge exklusivitet in mitten av 2040-talet. Patentöversikt för mesdopetam Molekyl IRL790 WO No. Substanspatent: WO2012/143337 och WO 2020/239568 Användningspatent: WO 2022/101227 Beviljade Alla stora marknader patent i Europa, USA, Kanada, Australien och Kina Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad marknadsexklusivitet in i mitten av 2040-talet. Ytterligare patentansökningar är inskickade. Källa: Bolagets sammanställning I Fas Ib-studien visades att behandling med mesdope- tam är säkert och att läkemedelskandidaten är väl tolere- rad av patienter med långt gången Parkinson. Hos patien- ter behandlade med mesdopetam sågs en konsekvent nu- merisk minskning av dyskinesier i de skalor som användes i studien. I den följande Fas IIa-studien visade mesdope - tam statistiskt och kliniskt signifikant anti-dyskinetisk effekt i flera mätskalor som utvärderar dyskinesier, även om det primära effektmåttet UDysRS inte uppnådde statistisk sig- nifikans i den studien. Anti-dyskinetisk effekt visad i Fas IIb-studie I Fas IIb-studien utvärderades tre doser av mesdopetam jämfört med placebo hos personer med Parkinson med le- vodoparelaterade dyskinesier. Primärt effektmått var för- ändring i ”good ON”-tid. Mesdopetam visade en dosbero- ende förbättring utan statistisk signifikans för detta mått, men gav signifikanta antidyskinetiska effekter på UDysRS- skalan vid 7,5 mg två gånger dagligen efter 4, 8 och 12 veckor. Andra skalor och daglig OFF-tid visade numeriska förbättringar. Dosen 7,5 mg två gånger dagligen stöds för fortsatt utveckling. Mesdopetam tolererades väl med bi - verkningsprofil jämförbar med placebo. Mer information på clinicaltrials.gov: NCT04435431 och EudraCT-nummer: 2020-002010-41. Regulatoriska interaktioner och marknadsundersökning Ett framgångsrikt End-of-Phase 2-möte har hållits med FDA och bolaget erhöll i januari 2025 vetenskaplig rådgiv - ning från EMA. Myndigheterna bedömer att befintliga stu- dier och data är tillräckliga för att gå vidare till Fas III, med samsyn kring studieupplägg, effektmått och säkerhet. Bo- laget har även fått rådgivning från nationella läkemedels - myndigheter i Tyskland (BfArM) och Portugal (Infarmed) för att uppfylla lokala krav. Marknadsstrategin för mesdopetam har utvecklats ge- nom strukturerade intervjuer med sjukvårdsorganisatio - ner för att förstå de medicinska behoven ur både sjuk- vården och de som finansierar vården. Under 2025 ge - nomfördes även en marknadsundersökning bland neuro - loger med omfattande erfarenhet av levodopainducerade dyskinesier (LIDs). Resultaten bekräftar ett stort behov av säkrare och mer effektiva behandlingar, och intresset för mesdopetam var stort. Läkemedlets verkningsmekanism, dopamin D3-receptorantagonism, kliniska effekt, tolera - bilitet och säkerhetsprofil och dess enkla doseringsregim bedömdes som tydligt fördelaktiga och differentierande jämfört med befintliga alternativ. JOHAN KAJANUS, arbetar med att utveckla syntemetoder för våra läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium.
Page 17
33 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202532 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Ökad risk för fall är starkt associerat till försämrad kognition såsom minne och tankeförmåga, ett problem där befint - liga parkinsonmediciner inte hjälper. Målet med pirepemat är att minska risken för fall hos parkinsonpatienter och ge dem en möjlighet till en förhöjd livskvalitet i vardagen. Fyrtiofem procent av alla personer med Parkinson faller återkommande, vilket leder till en avsevärt försäm - rad livskvalitet som även drivs av rädslan för att falla. Det finns för närvarande inga tillgängliga behandlingar för att minska risken för fall hos personer med Parkinson trots det stora medicinska behovet. Fallens belastning på samhället är också betydande eftersom skador relaterade till fall är en av de största orsakerna till att patienter med Parkinson uppsöker sjukhus. Kostnaden för sjukhusvård av en fall - skada uppskattas i USA till cirka 30 000 USD för personer över 65 år och den sammanlagda kostnaden för fallskador hos äldre beräknas till ca 80 miljarder dollar/år i USA.1 En global överblick över pågående utvecklingsprojekt visar att det inte finns något läkemedel med liknande verk- ningsmekanism under utveckling. IRLAB bedömer därmed att pirepemat har minst 4–5 års försprång jämfört med an- dra projekt. Klinisk utveckling för pirepemat IRLAB har framgångsrikt slutfört en Fas I-studie och en ex- plorativ Fas IIa-studie i personer med långt gången Par - kinson och nedsatt kognitiv förmåga (demens). Explorativa analyser av effektdata indikerar att pirepemat förbättrar symtom som är starkt kopplade till hjärnbarkens funktio - ner. Dessa tidiga indikationer på effekt inkluderar förbätt- ring av balans, minskad risk för fall samt gynnsamma kogni- tiva och psykiatriska effekter. Resultaten från dessa studier indikerade också att pirepemat hade en acceptabel säker- hetsprofil och var väl tolererad i den avsedda patientpopu- lationen. Reducerad fallfrekvensen i Fas II-b studie I Fas IIb-studien (REACT-PD) utvärderades effekten av två doser av pirepemat på fallfrekvensen hos personer med Parkinson. Sekundära målsättningar omfattar utvärdering av effekt på kognitiva funktioner (demens) och säkerhet/ tolerabilitet. Resultaten visade att behandling med pirepemat (600 mg dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42 procent hos personer med Parkinsons sjukdom men att effekten inte uppnådde statistisk signifikans jämfört med placebo. Yt - terligare resultat, baserat på fördefinierade analyser av ef- fektdata från REACT-PD studien visar att medelhöga plas- makoncentrationer av pirepemat reducerar fallfrekvensen med hela 51,5 % efter tre månaders behandling. Denna ef- fekt är höggradigt kliniskt meningsfullt och statistiskt signi- fikant (p<0,05 jämfört med placebo). Mer information på EudraCT: 2019-002627-16 och clini- caltrials.gov: NCT05258071. I slutet av december 2025 samlades IRLABs externa ve- tenskapliga råd för att utvärdera resultaten från REACT- PD-studien och diskutera nästa steg i utvecklingen av pire- pemat. Rådet består av fyra internationellt erkända exper- ter inom Parkinsons sjukdom, med särskilt fokus på fall och fallrelaterade komplikationer. Verkningsmekanism (MoA) för pirepremat NA = noradrenergisk; DA = dopamin Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel utformade för att minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Pirepemat är designad för att stärka nervcellssignaleringen i hjärnbarken genom att hämma 5HT7- och alfa-2-receptorer, vilket leder till ökade dopamin- och noradrenalinnivåer i denna hjärnregion. Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta svåra komplikationer såsom frakturer, nedsatt rörlighet och försämrad livskvalitet. Bolaget har genomför djupgående analyser av studiedata från Fas IIb studien och baserat på de lovande resultaten för läkemedelskandidaten och de råd som lämnats av expertgruppen är en förstärkt utvecklingsplan på plats. Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat
Page 18
35 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202534 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Pirepemats främsta konkurrensfördelar • ”First in class”-behandling med unik verkningsmekanism för minskad risk för fall vid Parkinson. • God tolerabilitet. • Utvecklas mot en ny marknad med mycket stort kliniskt behov och begränsad konkurrens – i dagsläget inga. • Starkt patentskydd: globala patent och patentansökningar kan ge exklusivitet in i mitten av 2040-talet. Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat Patentöversikt för pirepemat Molekyl IRL752 WO No. Substanspatent: WO 2010/058018 och WO 2018/211080 Beviljade Patent är beviljade eller ansökta på alla större marknader. Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad marknadsexklusivitet in mitten av 2040-talet. Ytterligare patentansökningar är inskickade. Källa: Bolagets sammanställning Expertgruppen bedömde att fall utgör ett stort oupp - fyllt medicinskt behov där godkända läkemedelsbehand - lingar saknas, och betonade att fall bör vara primärt fokus i kommande studier. Den observerade minskningen av fall i REACT-PD studien ansågs kliniskt meningsfull, och pire - pemats farmakologiska profil bedömdes vara förenlig med den U-formade koncentration-responsrelation som ob - serverats. Sammantaget drog expertgruppen slutsatsen att pirepemat är en lovande läkemedelskandidat och att fort- satt utveckling är motiverad. Baserat på de lovande resultaten för läkemedelskandi - daten och de råd som lämnats av expertgruppen är en IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska mo- deller avseende kognitiv funktion och motivation. De effek- ter som observerats i dessa modeller antas vara kopplade till IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nerv - signalering från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar, en mekanism som har föreslagits ligga till grund för apati vid neurologiska sjukdomar. Utvecklingsprogrammet för IRL757 är fullt finansierat genom den så kallade ”signal-finding” studien (LIFT-PD) i patienter med Parkinson och apati. Bolaget har ingått ett samarbetsavtal med McQuade Center for Strategic Rese- arch and Development (MSRD), en del av det globala läke- medelsföretaget Otsuka, för att utveckla IRL757 från Fas I fram till och igenom proof-of-concept för behandling av apati vid Parkinson och Alzheimers sjukdom. Utvecklingsprogrammet har även erhållit finansiering genom ett forskningsanslag från The Michael J. Fox Foundation. Projektet är därmed fullt finansierat de kommande åren Under 2025 året har bolaget framgångsrikt avslutat de pre- kliniska säkerhets och toxikologiska studier samt de kliniska Fas I-studier och lämnat in ansökan om godkännande att genomföra LIFT-PD, en större Fas 1b-studie av IRL757 i pa- tienter med Parkinson och apati. Resultaten från de prekliniska och kliniska Fas I studi - erna visar att IRL757 tas upp väl vid oral dosering, ger god exponering i kroppen samt har god tolerabilitets- och sä- kerhetsprofil. Sammantaget stödjer säkerhets-, tolerabili- tets- och den farmakokinetiska profilen den fortsatta ut - vecklingen av IRL757. I december 2025 erhöll bolaget godkännande från EMA om att genomföra LIFT-PD. Studien initierades under 2025 och de första patienterna rekryterades och doserades un- der början av 2026. IRL757 har som målsättning att behandla apati vid både Parkinson och andra neurologiska sjuk- domar. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. IRL757 är i klinisk utveckling Fas Ib med en pågående studie i personer med Parkinson och apati som finansieras av McQuade Center for Strategic Research and Development, MSRD, en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka. Kliniska läkemedelskandidaten IRL757 förstärkt utvecklingsplan på plats. Arbetet inkluderar fort- satt utveckling av tillverkningsmetod av läkemedelssub - stans (API) i stor skala, förberedelser för GMP tillverkning av API samt alla förberedelser för genomförandet av en kli- nisk studie med målet att optimera titreringen av individuell dosering så att alla behandlade individer ska hamna inom det effektiva terapeutiska fönstret. Resultaten kommer att bli en viktig byggsten i utformningen av det framtida fas III-programmet. 1 https:/ /doi.org/10.1136/ip-2023-045023
Page 19
37 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202536 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT IRL942 Den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 utvecklas för att kunna förbättra den kognitiva funktionen hos personer med Parkinson men även för behandling av kognitiv svikt vid andra neurologiska sjukdomar. Avsikten är att det fram- tida läkemedlet ges som oral dosering, en gång dagligen. Ungefär 12 procent av vuxna i åldern 65 år eller äldre upp- lever kognitiv nedsättning, vilket i hög grad påverkar livskva- liteten negativt. Tillståndet är vanligare hos personer som lever med neurologiska sjukdomar. Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en orsak till kognitiv nedsättning och neuropsykiatriska symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. IRL942 har en unik förmåga att förstärka frontala hjärn- barkens nervsignalering, aktivera gener viktiga för nerv - kopplingars funktion och de associerade nervbanorna i hjärnbarken, och motverkar därmed nedsatt kognitiv funktion i flera prekliniska kognitions-modeller IRL942 har potential att bli ett läkemedel som kan för - bättra den kognitiva funktionen hos de 1,5 miljoner perso- ner som behandlas för Parkinson och de 3 miljoner per - soner som behandlas för Alzheimer beräknat på de tio största marknaderna. Utvecklingen av GMP-tillverkning av läkemedelssubstans och utvecklingen av drug product, dvs den farmaceutiska formuleringen, har genomförts. Utvecklingstakten för IRL942 har reducerats vilket resulterar i att genomförande av de prekliniska regulatoriska toxikologi- och säkerhets - studier som krävs för att börja klinisk utveckling i Fas I kan komma att ske tidigast under 2027. IRL1117 Läkemedelskandidaten IRL1117 är en potent dopamin D1- och D2-receptoragonist som i prekliniska studier har visat snabbt tillslag och mer än 24 timmar av bibehållen effekt. IRL1117 utvecklas som en oralt administrerad behandling för grundsymtomen av Parkinson, att tas en gång om dagen, vilket skulle ge en mycket stor behandlingsfördel jämfört med dagens standardbehandling med ett flertal doser le- vodopa dagligen. Personer med Parkinson ordineras idag antiparkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjuk- domens grundsymtom tremor, stelhet och långsamma rö- relser. Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Par - kinson sedan 1960-talet och är för närvarande den enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen un- der hela dess progression. Som ett potentiellt bättre al - ternativ till levodopa, skulle IRL1117 kunna komma att ad - ministreras till alla de personer som idag behandlas för Parkinson, det vill säga upp till 5,7 miljoner personer på de åtta största marknaderna. Levodopa har betydande behandlingsrelaterade be- gränsningar, särskilt den korta verkningstiden samt före - komsten av behandlingsrelaterade komplikationer i form av kraftiga fluktuationer i effekt och ibland även överdrivna ofrivilliga rörelser, s.k. dyskinesier. I jämförelse med levo - dopa är IRL1117 avsevärt mer potent, har långvarig effekt - duration utan fluktuationer i effekten, samt har antiparkin- soneffekt utan att inducera de besvärande komplikationer som ses vid långtidsbehandling med levodopa. I djurstudier slutförda under året, där effekten av IRL1117 I projektportföljen finns, utöver de kliniska läkemedelskandidaterna mesdopetam, pirepemat och IRL757, två starka läkemedelskandidater i preklinisk fas. Samtliga kandidater har genererats av den egenutvecklade forskningsplattformen ISP. Preklinisk fas Översikt av portföljens prekliniska utveckling och levodopa jämförs konfirmerar resultaten att IRL1117 ger full anti-Parkinsoneffekt utan att utan att ge upphov till komplikationer, och inte heller aktiverare de gener som är specifikt associerade med dyskinesier. Levodopa däremot aktiverar dessa gener och leder till de kända komplikatio- nerna. Studien tydliggör därmed fördelen med behandling med IRL1117 jämfört med levodopa. Utvecklingsarbetet med IRL1117 pågår. Resultaten är mycket lovande och pekar på att IRL1117 har potential att väsentligt förbättra behandlingen av Parkinsons. Parallellt pågår metodutvecklingen för substanstillverkning i större skala (CMC arbete), Bolaget arbetar nu med att optimera metoden för GMP synteserna för att tillverka den substans- mängd som krävs för genomförandet av de prekliniska re- gulatoriska säkerhets- och toxikologiska studier som är nödvändiga för start av Fas I. Under 2025 har ett externt laboratorium genomfört ytter- ligare studier med IRL1117. Studierna verifierar bl.a säker - hetsaspekter, den långvariga effekten av IRL1117 samt bidrar med ytterligare nödvändiga DMPK data, dvs beskrivning av läkemedelskandidatens absorption, distribution, metabo- lism och utsöndring från kroppen, för kommande ansökan om genomförande av Fas I-studier.
Page 20
39 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202538 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT IRLAB fokuserar på områden inom Parkinsons sjukdom där det finns stora behov av nya, effektiva läkemedel som kan förbättra patienters livskvalitet. Parkinson är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och förväntas öka i takt med att allt fler blir allt äldre, över hela världen. Omvärld & marknad Globala trender Världens population ökar och blir samtidigt äldre. Den snabbast växande andelen av populationen globalt sett, är personer över 65 år. Ökningen av personer över 65 år i USA och Europa mellan 2019 och 2050 kommer vara så stor som 48%.1 Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan även drabba yngre personer. År 2017 uppskattades det att över 40 procent av patienter med Parkinson var 75 år eller äldre och endast två procent var 49 år eller yngre. På grund av de höga samhällskostnaderna och den åldrande befolkningen anses behovet av nya och effektiva läkeme- del inom Parkinson öka markant under de kommande åren. Läkemedel som adresserar svårbehandlade symtom som uppkommer vid Parkinson kan ge värdefulla förbättringar av patienternas funktionsförmåga samt betydande minsk- ningar av samhällskostnader förenade med sjukdomen. Marknaden för läkemedel relaterade till det centrala nerv- systemet (CNS) är en av de största inom läkemedelsindustrin. Eftersom de ekonomiska påfrestningarna och medicinska be- hoven är mycket stora för olika tilläggsbehandlingar till dagens standardbehandling av Parkinson är marknadspotentialen för IRLAB:s läkemedelskandidater betydande. Framgången för en läkemedelskandidat påverkas av den tid som det färdiga läkemedlet har exklusivitet på marknaden. För innovativa ”first in class-substanser” är tiden till marknad ofta utmanande eftersom utvecklingsprogrammen behöver utformas utan föregående mall från tidigare erfarenheter. IRLAB har möjlighet att förutspå behandlingseffekter hos människa på basen av resultat genererade ur forskningsplatt- formen ISP, samtidigt ger denna information bättre förutsätt- ningar att generera starka IP skydd som varar under lång tid. Detta ger möjligheter att ha långa patenttider kvar vid mark- nadsintroduktion. Bedömningen är därför att IRLAB kommer ha långa perioder av marknadsexklusivitet för sina nya med- iciner. Utöver dessa fördelar är IRLAB:s bedömning också att läkemedelskandidater genererade med ISP-plattformen kommer att ha en högre sannolikhet att lyckas jämfört med vad som anges för ”industry average”. Marknaden för IRLAB:s läkemedelskandidater IRLAB utvecklar läkemedelskandidater med unik verk - ningsmekanism för Parkinson på marknader med stora behov. Den globala marknaden för läkemedel för be- handling av Parkinson är beräknad till ungefär 5 miljar - der USD. Tillväxten förväntas bli cirka 6,5 procent årligen. Mesdopetam och pirepemat är kandidater i klinisk fas och har visats vara lovande för behandling av flera Parkinson- relaterade symtom. I bolagets tidiga portfölj finns de två neuropsykiatriska läkemedelskandidaterna IRL757 och IRL942 samt läkemedelskandidaten IRL1117, en ny behand- ling av grundsymtomen vid Parkinson. Mesdopetam Mesdopetam utvecklas för att behandla några av de svå - raste symtomen associerade med Parkinson, levodopa- inducerade dyskinesier (PD-LIDs) och psykos (PD-P). Idag är cirka 1.4-2.3 miljon personer drabbade av PD-LIDs och för PD-P är antalet drabbade cirka 1,5 miljoner personer på de åtta största marknaderna globalt (USA, EU5, Kina och Japan). Nyligen introducerade läkemedel inom denna sektor har priser på runt 40 000 USD/patient2 och år i USA. I USA finns idag en marknadsgodkänd behandling som är specifikt inriktad mot PD-LIDs, men med mycket begrän - sad användning, i andra geografiska regioner finns inga godkända läkemedel. Den i USA godkända behandlingen är vanligen associerad med flera funktionsnedsättande bi- verkningar som påverkar patientens livskvalitet.LISA HELGESON och KRISTINA MÖLLER.
Page 21
41 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202540 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Omvärld & marknad Bredare potential inom neurologiska sjukdomar I prekliniska studier indikeras att mesdopetam har po - tential att även kunna förebygga utvecklingen av dyski - nesier, vilket betyder att mesdopetam kan vara relevant för både en större grupp personer och en längre be- handlingsperiod, dvs både patienter som ska påbörja be- handling och patienter med pågående kronisk levodopa- behandling. Mesdopetam har även visat antipsykotiska egenskaper och utvärderas därför som en potentiell behandling för psykos (PD-P), vilket cirka 35 procent av personer med Par- kinson riskerar att utveckla över tid. Konkurrens Konkurrenssituationen för mesdopetam bedöms som god. Förutom standardbehandling med levodopa finns ett fler- tal läkemedel tillgängliga för Parkinsonpatienter. Dessa an- vänds dock främst för att stödja effekten av levodopa på grundsymtomen. För behandling av dyskinesier finns i USA amantadin ER. Amantadin ER kan fungera bra för vissa pa- tienter men är behäftat med tolerabilitets problem och bi- verkningar, där hallucinationer är ett av de mest framträ - dande och begränsande. Det finns därför ett stort behov av läkemedel som kan hjälpa personer med Parkinson att minska dyskinesier, i bästa fall bromsa utvecklingen av sym- tomen, och därmed ge god rörelseförmåga utan att besvä- ras av dyskinesier under fler av dygnets timmar. Det finns i den globala pipelinen ett antal utvecklingsprogram för PD- LIDs i både tidig klinisk och preklinisk fas men ingen i sen utvecklingsfas, eller med samma verkningsmekanism, som mesdopetam. Pirepemat Pirepemat är avsedd att minska risken för fall vid Parkin - son. Cirka 45 procent av alla personer med Parkinson fal- ler varje år, vilket leder till begränsad mobilitet och lägre livskvalitet. Ungefär 76 procent av alla fall hos dess perso- ner kräver sjukvård. 33 procent av fallen resulterar i fraktu- rer. Hos personer över 65 år beräknas sjukvårdskostnaden i USA för ett fall uppgå till 30 000 USD. 3 Fallrisken har vi- sat sig vara starkt kopplad till försämrad kognition. Det sak- nas idag behandling som är godkänd för detta stora kliniska problem. Eftersom det inte finns något godkänt läkemedel kan uppskattningar av marknaden för fall och fallreduktion ta avstamp i kostnaderna för de personer med Parkinson som faller och får frakturer. Cirka 30 procent av alla personer med Parkinson kommer under de första 10 åren efter diagnos att drabbas av ett fall som leder till höft- fraktur.4 Kostnaden för behandling av en höftfraktur upp - skattas till cirka 50 000 USD.5 Idag är cirka 1 miljon personer i USA diagnosticerade med Parkinson och antalet förvän - tas sta-digt öka. Fall och frakturer kommer alltså att vara en betydande börda på sjukvårdssystemen framöver. 6 Ur ett hälsoekonomiskt perspektiv är marknadspotentialen stor för en balansförbättrande behandling. Hälsoekono - miska analyser indikerar att en behandling som minskar risken för fall med ca 20% kan vara värda upp mot ca 50 000 USD/år. Konkurrens Konkurrenssituationen för pirepemat bedöms som god. Det finns idag inget godkänt läkemedel som förbättrar ba- lans och minskar fall inom Parkinson. IRLAB känner inte till några utvecklingsprojekt i klinisk fas inom indikationerna som kan komma att konkurrera med IRLAB:s läkemedel - skandidater. Droxidopa, som marknadsförs i USA för be - handling av ortostatisk hypotension har studerats för be - handling av fall vid ortostatisk hypotension och Parkinson. IRL757 IRL757 utvecklas för att behandla apati vid både Parkin - son och andra neurologiska sjukdomar med en oral dose- ring som tas en gång dagligen. Apati är ett funktionsned - sättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Det betyder att ungefär 25 miljoner patienter är drabbade. INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Marknadsstorlek MESDOPETAM, PD-LID s REGION PATIENTPOPULATION 1 BEHANDLINGSPRIS USA 407 000 40 000 USD per år (amantadin ER) 1 EU5 544 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt Kina 1 436 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt Japan 205 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt PIREPEMAT, PD-FALL REGION PATIENTPOPULATION (RISK FÖR FALL) 2 PATIENTPOPULATION (UPPREPANDE FALL) 3 USA 580 000 121 000 EU5 777 000 162 000 Kina 2 051 000 427 000 Japan 293 000 61 000 1 Clarivate 2025; GlobalData, Epidemiology database, 2020 - avser behandling av etablerade LIDs, inte prevention. 2 Clarivate 2025, GlobalData, Epidemiology database, 2020 3 Clarivate 2025, GlobalData, Epidemiology database, 2020 - avser mer än 2 fall per månad
Page 22
43 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202542 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2015: 8,7 miljoner drabbade 1 2040: 16+ miljoner drabbade 2 Parkinsons sjukdom är en av de snabbast växande sjukdomarna Omvärld & marknad Apati är förknippat med sämre kognitiv funktion hos perso- ner med Parkinson. Trots det stora antalet personer med apati och det stora behovet av behandling av apati vid neurologiska sjuk- domar finns för närvarande inget specifikt läkemedel god- känt. Några befintliga läkemedel ordineras redan till perso- ner med demens för att behandla andra symtom, men be- gränsningar i användning finns relaterat till medicinska kon- traindikationer t ex om personen har hjärt- och kärlsjuk - dom och besvärande biverkningar i form av problem från magtarmkanalen (gastrointestinala sjukdomar). Konkurrens Konkurrenssituationen för IRL757 bedöms som god. Ge - nom åren har studier, riktade mot apati, av redan kända lä- kemedel genomförts men utan att påvisa förbättring inom neurologiska sjukdomar. IRL942 Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är att utveckla en behandling som skall förbättra den kognitiva funktionen hos personer med Parkinson och andra neuro- logiska sjukdomar och som tas en gång dagligen. Ungefär 12 procent av personer i åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten, och det är vanligare hos personer som lever med neurolo- gisk sjukdom. Bland personer som diagnostiserats med mild kognitiv nedsättning (enligt definitionen MCI) utvecklar 30–50 pro- cent till Alzheimerdemens. Dessutom är andra neuropsyki- atriska sjukdomar, som schizofreni, starkt associerade med kognitiv nedsättning. För närvarande finns ingen specifik behandling för MCI, och behandlingen av demens beror på dess underliggande orsak. Farmakologiska alternativ in- kluderar acetylkolinesterashämmare och memantin. Anti- psykotika läkemedel visar endast måttliga fördelaktiga ef - fekter på kognitiv funktion hos personer med psykotiska störningar. Konkurrens Konkurrenssituationen för IRL942 bedöms som god. Trots den höga prevalensen av kognitiv försämring finns endast ett fåtal projekt i klinisk utveckling som fokuserar på de- mens associerad med Parkinsons eller kognitiv försämring på grund av Parkinson. IRL1117 IRL1117 utvecklas som en antiparkinsonbehandling för tre- mor, stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi) vid Parkinson. Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag antiparkinsonbehandlingen levodopa för behandling av sjukdomens grundsymtom. Levodopa har utgjort stan - dardbehandlingen vid Parkinson sedan 1960-talet och är för närvarande den enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen under hela dess progression. Levodopa har dock betydande behandlingsrelate - rade begränsningar, särskilt den korta verkningstiden, den starkt fluktuerade effekten samt förekomsten av behand- lingsrelaterade komplikationer i form av överdrivna ofrivil- liga rörelser. I jämförelse med levodopa är IRL1117 avsevärt mer potent, har långvarig effektduration utan fluktuatio - ner i effekten, samt har antiparkinsoneffekt utan att indu- cera de besvärande komplikationer som ses vid långtids- behandling med levodopa. Konkurrenssituationen för IRL1117 bedöms som god. 1 United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division (2019). World Population Ageing 2019: Highlights (ST/ESA/SER.A/430) 2 Clarivate 2025; GlobalData, Epidemiology database, 2020 3 US CDC 4 Watts, JJ. et al. BMC Geriatr. 2008;8:23. Published 2008 Sep 30. doi:10.1186/1471-2318-8-23. 5 Adeyemi, A. et al. JBJS Open Access: March 28, 2019 – Volume 4 – Issue 1 – p e0045 doi: 10.2106/JBJS.OA.18.00045 6 Kalilani, L. et al. PLoS One. 2016;11(9):e0161689. Published 2016 Sep 1. doi: 10.1371/journal.pone.0161689 1 Based on market data in EU5, Japan, US and China. 2 Yang, W., Hamilton, J.L., Kopil, C. et al. Current and projected future economic burden of Parkinson’s disease in the U.S. npj Parkinsons Dis. 6, 15 (2020). https:/ /doi.org/10.1038/s41531-020-0117-1
Page 23
45 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202544 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT IRLAB:s verksamhet genomsyras av målet och viljan att bidra till en positiv påverkan på samhälle och individer genom ökad kunskap. IRLAB gör detta genom forskning, kunskapsuppbyggnad och läkemedelsutveckling för att bidra till ett bättre liv för individer drabbade av nedsatt funktion och därmed till ett mer hållbart samhälle. Hållbarhet IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i de av FN:s globala hållbarhetsmål som är relevanta för verksamheten och har valt att i första hand arbeta med följande fokus- områden: MEDARBETARE IRLAB vill erbjuda alla medarbetare en god arbetsmiljö IRLAB värnar om att ha en inkluderande företagskultur på alla nivåer i verksamheten. Bolagets forsknings- och ut - vecklingsverksamhet kräver specifik kompetens och utbild- ning och huvudprincipen är att alla ska erbjudas likvärdiga möjligheter vid rekrytering och utveckling i arbetet. Mång- årig erfarenhet kombineras med nya idéer och perspektiv. IRLAB strävar efter att skapa goda förutsättningar för bolagets medarbetare med en trivsam arbetsmiljö, in - spirerande arbetsuppgifter med eget ansvar och med en tydlig koppling till bolagets utveckling. IRLAB:s verksamhet blir som bäst när medarbetarnas välmående och säkerhet står i centrum. ANSVARSFULLA AFFÄRER IRLAB ska agera ansvarsfullt i alla relationer och partnerskap Utöver bolagets eget ansvarsfulla agerande ställer IRLAB även höga krav på externa leverantörer och samarbets - partners. Det är viktigt att transparens genomsyrar IRLAB:s arbete för att skapa de bästa förutsättningarna för bo - lagets läkemedelsutvecklingsprojekt. Detta betyder att leverantörer och laboratorier, kontraktsforskningsorgani- sationer och sjukhuskliniker som IRLAB samarbetar med ska ha dokumenterad och gedigen erfarenhet samt strikt följa gällande regelverk och myndighetskrav. IRLAB tar vid behov stöd av ämnesexperter och key opinion leaders (KOLs). Dessa samarbeten ska känneteck- nas av uppriktighet, respekt och strävan efter en gemen - sam förståelse av målsättningen för att produktivt bidra till utvecklingen av våra läkemedelskandidater. SAMHÄLLSENGAGEMANG Kunskapsdelning i centrum för bolagets engagemang Forskning är IRLAB:s kärnverksamhet och kunskap är en nyckel till innovation inom läkemedelsutveckling. IRLAB erbjuder regelbundet universitetsstudenter möjlighet att göra examensarbeten inom verksamheten och håller löpande seminarier inom olika forsknings- och utvecklingsområden, som är öppna för alla. De resultat och den kunskap IRLAB producerar delas via den egna hem - sidan, genom presentationer vid publika event och genom publicering av artiklar i vetenskapliga tidskrifter. IRLAB vill på detta sätt bidra till att utveckla och synlig- göra bolagets kompetensområden och höja kunskapsnivån i samhället. LISA HELGESON, arbetar med bioanalys för att bättre förstå hur våra läkemedelskandidater hanteras av kroppen.
Page 24
47 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202546 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT IRLAB är uppbyggt av kompetenta medarbetare i alla delar av verksamheten. Det gäller i laboratoriet, affärsfunktionerna, den kliniska verksamheten och i arbetet med ISP-plattformen – allt det som utgör kärnan i organisationen. Verksamheten drivs framåt med stöd av externa konsulter och ämnes- experter. Organisation IRLAB:s verksamhet utgår ifrån Biotechhuset i Göteborg men har aktiviteter i flera delar av världen. I lokalerna i Göteborg bedrivs både laboratorie- och kontorsverk - samhet. Bolaget har även ett mindre kontor i Stockholm. Verksamheten hade 32 medarbetare i slutet av 2025. 53 procent är kvinnor och 47 procent män. Personalen har lång erfarenhet från läkemedels- och biotechindustrin. Alla är universitetsutbildade och 50 procent har en doktorsexamen. Förutom de direkt anställda i koncernen har IRLAB formaliserade samarbeten med kontraktsforsknings- organisationer (CRO:s), konsulter och ämnesexperter vilket i praktiken innebär att organisation är betydligt större. Långtidssamarbeten Hjalmarsson & Partners deltar i IRLAB:s affärsutveckling och är en oberoende finansiell rådgivare inom företags- överlåtelser (M&A) och kapitalanskaffning. MAQS Advokatbyrå stödjer IRLAB med all juridisk råd - givning och deltar i bolagets alla processer. MAQS är en av Sveriges ledande affärsjuridiska advokatbyråer.
Page 25
49 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202548 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT IRLAB:s processer för intern kontroll och systematiskt kvalitetsarbete är en grundpelare för att säkerställa efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar, god kvalitet genom samtliga aktiviteter samt effektiv styrning av verksamheten. Detta är en förutsättning för att på både kort och lång sikt kunna nå de uppställda målen, säkerställa tillförlitligheten i intern och extern finansiell rappor- tering och i förlängningen skydda IRLAB:s ägares investeringar. Kvalitetsarbete Verksamhetsmålen i centrum IRLAB arbetar kontinuerligt med processerna för intern kontroll i enlighet med kraven som ställs i aktiebolagslagen, årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning. En grundsten i processen är bolagets definierade verksam - hetsmål vilka omfattar hela verksamheten från forskning och klinisk verksamhet till kontroll av finansiella data. Risker definieras som omständigheter som kan påverka sannolik- heten att bolaget uppnår sina mål. De övriga komponenterna inom den interna kontrollen, som bland annat behandlar den interna arbetsmiljön, sys- tematiskt kvalitetsarbete och riskhantering, syftar till att säkerställa att målen uppnås genom en effektiv och ända- målsenlig verksamhet samt att styrelsen har överblick över företagets väg mot uppfyllda mål. Riskmedvetenhet är grunden Den interna arbetsmiljön är uppbyggd som en strukture- rad organisation med väl definierade ansvarsområden och rapporteringsvägar och med styrdokument som ger verk- samheten ramar. Ledningen arbetar aktivt med att skapa ett arbetsklimat med fokus på integritet, etiska värderingar och riskmedvetenhet, vilket bestämmer utgångspunkten för hur organisationens medarbetare ser på och förhåller sig till risker och möjligheter. Genom att identifiera risker och ställa dem i relation till verksamheten kan kontroll- mekanismer identifieras och implementeras för att så tidigt som möjligt kunna identifiera när sannolikheten för en risk ökar och då kunna sätta in åtgärder för att förhindra eller mildra inverkan på verksamheten Systematiskt kvalitetsarbete IRLAB:s system för kvalitetssäkring involverar policy- dokument, standard operating procedures (SOP:ar) och arbetsinstruktioner som beskriver IRLAB:s kärnprocesser och utgör ramen för hur verksamheten bedrivs och styrs. Fokus på kvalitet och riskhantering är en integrerad del av det dagliga arbetet hos IRLAB och det handlar om att planera och följa upp arbetet och därigenom identifiera möjliga förbättringsområden både vad gäller att förhindra och upptäcka eventuella brister. Vid behov implementeras ändringar i verksamheten och därmed förbättras proces- serna kontinuerligt. Engagemanget hos medarbetarna gör processen levande och styrdokumenten är under ständig utveckling och förbättring. Ledningen ansvarar också för att regelbundet granska och utvärdera systemet för kon - trollaktiviteter och kvalitetssäkring för att säkerställa effek- tivitet och resultat i förhållande till fastställda mål. Utvärdering av samarbetspartners En viktig del i kvalitetssäkringen är våra riktlinjer för ut - värdering och godkännande av våra samarbetspartners. IRLAB outsourcar till exempel en stor del av det prak - tiska genomförandet av de kliniska studierna till specialise- rade kontraktsforskningsorganisationer (så kallade Clinical Research Organizations, CRO) vilket kräver noggrann ut - värdering för att säkerställa att den partner som väljs har rätt kompetens och erfarenhet. Processerna beskriver också hur IRLAB under genomförandet av de kliniska studi- erna säkrar fortlöpande kontroll och översyn av arbete och leveranserna från CRO. Regelbundna riskbedömningar Inom ramen för det systematiska kvalitetsarbetet görs re- gelbundet en bedömning av de väsentligaste riskerna för verksamheten och möjligheterna att nå bolagets mål. Samtliga medarbetare involveras i arbetet att identifiera de risker som uppstår i verksamheten och det är lednings- gruppens ansvar att bedöma hur stor sannolikhet det är att respektive risk inträffar samt hur skadliga följderna av ris - ken kan bli. Baserat på bedömningen skapas en plan för att säkerställa att riskerna hanteras och/eller elimineras på ett lämpligt och effektivt sätt. De risker som just nu bedöms som mest väsentliga redovisas på sidorna 89-91. Årscykel för intern kontroll hos IRLAB Ytterst är det styrelsen som är ansvarig för intern kontroll och riskhantering. Fastställda rutiner för rapportering och kommunikation i form av en årscykel säkerställer att pro - cesserna hålls levande och att styrelsen har överblick över den interna kontrollen och hålls uppdaterad om risker och möjligheter identifierade i den dagliga verksamheten. Års- cykeln för bolagets interna kontroll inleds med utvärdering av föregående år samt beslut om strategi och mål för kom- mande år tillsammans med styrelsen. Baserat på de upp - daterade bolagsmålen utförs en riskutvärdering av hela bolaget, styrdokumentation granskas och uppdateras vid behov och kontrollaktiviteter identifieras och dokumen - teras. I slutet av cykeln utvärderas processerna och kon - trollaktiviteterna med fokus på hur de är designade och hur effektiva de är att identifiera när sannolikheten för en risk ökar i ett tidigt skede. Detta görs tillsammans med styrelsen och bildar underlag för diskussionerna och be - sluten om strategi för kommande år. Mer om detta kan hittas i Bolagsstyrningsrapporten på sidorna 118 - 135. IRLAB:s system för kvalitetssäkring involverar policydokument, standard operating procedures (SOP:ar) och arbetsinstruktioner som beskriver våra kärnprocesser och utgör ramen för hur vår verksamhet bedrivs och styrs. IRLAB outsourcar en stor del av det praktiska genomförandet av de kliniska studierna till specialiserade samarbetspartners (Clinical Research Organizations, CRO). SOP CRO
Page 26
51 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202550 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Aktien Källa: Infront IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista sedan den 30 september 2020. Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet i IRLAB till 1 698 760 SEK fördelat på 84 938 020 aktier med ett kvotvärde om 0,02 SEK. Alla aktier, även aktier av serie B, medför en röst. Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 2025 till 4 899 (4 812), en ökning med cirka 2 (16) procent jämfört med utgången av 2024. De tio största ägarna hade vid ut - gången av 2025 cirka 47,7 (53,6) procent av antalet aktier. Incitamentsprogram Bolaget har inget incitamentsprogram för styrelse, verk - ställande direktör eller anställda. IRLAB har ett utestående teckningsoptionsprogram, vilket beskrivs på sidan 65-66 i förvaltningsberättelsen. Om teckningsoptionsprogrammet utnyttjas fullt ut kommer to- talt 2 626 949 stycken aktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 3 procent av IRLABs aktiekapital och röster. Aktier av serie B Inom ramen för ett incitamentsprogram som beslutades i April 2016 emitterades också 357 755 aktier av serie B, vilka under vissa förutsättningar kunde omvandlas till aktier av serie A. Under juli 2019 påkallades omvandling av B-aktier till A-aktier av innehavare av B-aktier. 277 979 B-aktier om- vandlades till A-aktier. Resterande 79 776 B-aktier är inte föremål för omvandling då innehavarna endast får göra konvertering av B-aktier vid ett tillfälle och samtliga inne- havare nu utnyttjat det och genomfört omvandling. Handelsvolym Under 2025 omsattes cirka 38,0 miljoner IRLAB-aktier på Nasdaq Stockholms huvudlista, detta ska jämföras med 14,6 miljoner under 2024. Under 2025 motsvarar detta en omsättningshastighet på cirka 45 procent jämfört med 28 procent under 2024. Utdelning IRLAB är i en fas som kräver att preklinisk och klinisk ut - veckling av läkemedelskandidater prioriteras varför någon utdelning inte bedöms bli aktuell under de kommande åren. Styrelsen föreslår att ingen utdelning skall lämnas för räkenskapsåret 2025. Analytiker som följer IRLAB Fredrik Thor, Redeye
Page 27
53 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202552 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Storleksklasser 31 december 2025 De 20 största aktieägarna 31 december 2025 Aktier per region 31 december 2025 Övriga världen 0,2%Övriga Europa 9,0% Antal Antal Totalt antal A-aktier B-aktier aktier Röster (%) Kapital (%) Avanza Pension 6 637 921 0 6 637 921 7,82 % 7,82 % FV Group AB 6 414 844 0 6 414 844 7,55 % 7,55 % Fjärde AP-fonden 6 116 985 0 6 116 985 7,20 % 7,20 % Daniel Johnsson 5 161 432 0 5 161 432 6,08 % 6,08 % Nordnet Pensionsförsäkring 4 125 709 0 4 125 709 4,86 % 4,86 % Ancoria Insurance Public Ltd 3 826 638 0 3 826 638 4,51 % 4,51 % Marinvest Holding AB 2 351 107 0 2 351 107 2,77 % 2,77 % Nowo Fund Management AB 2 217 115 0 2 217 115 2,61 % 2,61 % Alexander Shaps 2 124 509 0 2 124 509 2,50 % 2,50 % Philip Diklev 1 540 501 0 1 540 501 1,81 % 1,81 % Joakim Tedroff 1 465 944 8 946 1 474 890 1,74 % 1,74 % Hans Andersson med familj 1 446 617 0 1 446 617 1,70 % 1,70 % Hans Victor 1 171 485 0 1 171 485 1,38 % 1,38 % Swedbank Försäkring 813 694 0 813 694 0,96 % 0,96 % Nicholas Waters 796 200 8 946 805 146 0,95 % 0,95 % Claes Sandesjö 800 125 0 800 125 0,94 % 0,94 % Clas Sonesson 770 591 8 946 779 537 0,92 % 0,92 % Lars-Erik Olsson 695 000 0 695 000 0,82 % 0,82 % Zonda Partners AB 661 032 0 661 032 0,78 % 0,78 % Susanna Holm Waters 649 704 8 946 658 650 0,78 % 0,78 % De 20 största ägarna totalt 49 787 153 35 784 49 822 937 58,66 % 58,66 % Övriga aktieägare 35 071 091 43 992 35 115 083 41,34 % 41,34 % Totalt 84 858 244 79 776 84 938 020 100,00 % 100,00 % Källa: Modular Finance AB Källa: Modular Finance AB Antal Antal Röster och Andel kända aktieägare aktier kapital (%) ägare (%) 1 - 500 2 521 313 471 0,37% 51,86% 501 - 1 000 571 442 021 0,52% 11,75% 1001 - 5 000 1014 2 384 200 2,81% 20,86% 5001 - 10 000 248 1 824 535 2,16% 5,10% 10001 - 25 000 232 3 714 503 4,37% 4,77% 25001 - 1 000 000 262 27 899 325 33,25% 5,39% 1 000 001 - 13 44 609 753 52,52% 0,27% Okänd innehavsstorlek Okänt 3 750 212 4,00% Okänt Totalt 4 861 84 938 020 100,00% Källa: Modular Finance AB Sverige 90,8%
Page 28
55 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202554 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 2025 2024 2023 2022 jan – dec jan – dec jan – dec jan – dec Nettoomsättning, TSEK 57 462 94 628 5 678 61 136 Rörelseresultat, TSEK -93 398 -75 111 -180 765 -113 110 Periodens resultat, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406 Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -1,64 -1,60 -3,43 -2,19 FoU-kostnader, TSEK 130 786 163 669 151 312 146 178 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % 84 87 81 84 Likvida medel vid periodens slut, TSEK 81 859 66 917 111 309 252 776 Kassaflöde från den löpande verksamheten, TSEK -55 220 -65 590 -164 850 -142 612 Periodens kassaflöde, TSEK 18 185 -44 394 -141 467 -149 121 Eget kapital, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831 Eget kapital per aktie, SEK 0,36 0,63 2,23 5 ,61 Soliditet, % 22 24 65 90 Genomsnittligt antal anställda 31 31 31 29 Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 28 26 25 Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter ut- spädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm - tade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning. Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligato- riska nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning men även för nyckeltalet FoU-kostnader, FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare per aktie samt Soliditet. Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling (FoU) varför FoU- kostnader i procent av rörelsens kostnader är ett väsentligt nyckeltal som mått på effektivitet och hur stor andel av kostnaderna i bolaget som används inom FoU. Bolagets verksamhet är sådan att den inte har ett jämt flöde av intäkter utan istället har oregelbundna intäkter i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda Nyckeltal för koncernen 2025 2024 Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) -110 010 -83 129 Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 66 998 887 51 868 406 Resultat per aktie före och efter utspädning, (SEK) -1,64 -1,60 Rörelsens kostnader, (TSEK) 156 195 189 194 Administrativa kostnader, (TSEK) -21 089 -20 942 Avskrivningar och nedskrivningar, TSEK –4 319 –4 583 FoU-kostnader, (TSEK) 130 786 163 669 FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, (%) 84 87 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) 30 718 32 635 Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registrerade emissioner 84 938 020 51 868 406 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare per aktie, (SEK) 0,36 0,63 Eget kapital, TSEK 30 718 32 635 Totala tillgångar, TSEK 138 209 136 212 Soliditet, % 22 24 milstolpar. Därför följer bolaget nyckeltalen Soliditet och Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare per aktie för att kunna bedöma bolagets finansiella ställning och stabilitet. Tillsammans med dessa nyckeltal följs även de olika måtten på kassa flöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde. För definitioner se stycket Definitioner nedan. INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Page 29
57 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202556 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Definitioner INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och Definierat enligt IFRS tjänster i huvudverksamheten under aktuell period. Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelseresultatet ger en bild av och skatt. det resultat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. Resultat per aktie före Resultatet hänförligt till moderbolagets Definierat enligt IFRS och efter utspädning aktieägare dividerat med vägt genom- snittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning. Genomsnittligt antal Genomsnittligt antal utestående Definierat enligt IFRS aktier före och efter aktier under perioden före respektive utspädning efter utspädning. FoU-kostnader i procent FoU-kostnader dividerat med Ledningen anser att bolagets av rörelsekostnader rörelsens kostnader, vilka inne- FoU-kostnader i relation till totala fattar övriga externa kostnader, kostnader är en är en viktig personalkostnader och parameter att följa som indikator avskrivningar. på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden. Definierat enligt IFRS Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS Kassaflöde från den Kassaflöde före kassaflöde från Definierat enligt IFRS löpande verksamheten investerings- och finansieringsverk- samheterna. Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel Definierat enligt IFRS exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. Eget kapital per aktie Eget kapital hänförligt till moder- Ledningen följer detta tal för bolagets aktieägare dividerat med att övervaka hur stort värde eget antal aktier vid periodens slut. kapital är per aktie. Soliditet Eget kapital i procent av Ledningen följer detta tal som totala tillgångar. en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget. Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda Definierat enligt IFRS anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda Definierat enligt IFRS anställda inom FoU inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar.
Page 30
59 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202558 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Utvecklingsprocess för läkemedelOrdlista API – Active Pharmaceutical Ingredient, den aktiva sub - stansen i ett läkemedel. Bad ON-time – Den del av dygnet patienten upplever be- svärande dyskinesier. CMC – Chemistry, Manufacturing and Controls, säker- ställande av produktionen av den aktiva substansen och formulerat läkemedel. CNS-sjukdomar - sjukdomar i det centrala nervsystemet. COMT-hämmare – Läkemedel som verkar genom att bromsa metabolismen av levodopa och dopamin. CRO – Clinical Research Organization, kontraktsforsk - ningsorganisation som utför kliniska studier. DBS - deep brain stimulation (DBS) Dyskinesi – Tillstånd där kroppen eller en kroppsdel utför rörelser utan att viljan kan bemästra dem. Uppstår vid neu- rodegenerativa och psykiatriska sjukdomar, hjärnsjukdomar där nervsystemet antingen är utsatt för en långsamt mins- kande nervcellsaktivitet, t ex Parkinsons sjukdom, eller sjukdomar där nervscellsaktiviteten i särskilda hjärndelar kommit i obalans, som vid psykos eller depression. First-in-class – En läkemedelskandidat eller ett läkemedel som är först i en helt ny klass av läkemedel. Good ON-time – Den del av dygnet patienten inte har be- svärliga symtom av sin Parkinson. IND – Investigative New Drug Application är en an- sökan om att få genomföra läkemedelsstudier med män- niskor, vanligtvis åsyftas studier i USA. ISP – Integrative Screening Process, IRLAB:s forsknings - plattform som används för att generera läkemedelskan- didater. MAO-B-hämmare – Läkemedel som verkar genom att bromsa nedbrytningen av dopamin och har en viss egen symtomlindrande effekt. NMDA-receptorn – N-metyl-D-aspartat-receptorn. En receptor i hjärnan som sannolikt hämmas av läkemedlet amantadin. OFF-time – Den del av dygnet patienten upplever klas - siska parkinsonsymtom såsom muskelstelhet, rörelsehäm- ning och skakningar. PD-LIDs – Parkinson’s Disease levodopa-induced dyski - nesia, ofrivilliga rörelser (dyskinesier) orsakade av längre tids medicinering med levodopa. PD-P – Parkinson’s Disease Psychosis, psykiska symtom såsom vanföreställningar och/eller hallucinationer orsakade av Parkinsons sjukdom. PD-Fall – Parkinson’s Disease Fall, fall till följd av postural dysfunktion (balansnedsättning) och försämrad kognition vid Parkinsons sjukdom. Proof of Concept – Bevisa ett koncepts ändamålsenlig- het. Hos IRLAB menas detta då en läkemedelskandidaten har uppnått klinisk ”proof of concept”, efter framgångsrikt Fas II-program. UDysRS (Unified Dyskinesia Rating Scale) – En standardi- serad metod för skattning av rörelsemönster vid dyskinesier. UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) – Metod för att kvalitativt mäta sjukdomens omfattning hos en par- kinsondrabbad. Skalan består av 42 mätpunkter, bland an- nat beteende, humör, rörelsemönster och de komplikatio- ner patienten kan uppleva vid behandling. Hauser diaries – En standardiserad metod för patienter att utvärdera sin hälsostatus, även kallad patientdagböcker. Upptäcktsfas Den tidiga forskningsfasen är vanligtvis det stadium där forskare har idéer om hur man kan bota en sjukdom eller blockera processer som leder till en sjukdom alternativt förbättra effekten av läkemedel, och där flera tester i laboratoriemiljö utförs. Ett flertal substanser tas fram för att utvärdera vilken som har bäst effekt. En lovande substans (läkemedelskandidat) fortsätter sedan in i den prekliniska utvecklingsfasen. Preklinisk fas De prekliniska studierna innefattar ett antal steg innan studier på människor kan påbörjas, och utvärderar kemi (till exempel möjliga tillverkningsmetoder, kandidatens löslighet och stabilitet samt vilken typ av läkemedels- formulering som skall användas vid kliniska studier), toxi- citet och effekter genom studier i lämpliga laboratorie- försök och djurmodeller. När de prekliniska kraven på sub- stansen är uppfyllda kan substansen gå vidare till klinisk ut- veckling efter särskilt tillstånd från myndigheter. Klinisk fas I klinisk fas genomförs studier på människor. Den kliniska utvecklingen utförs typiskt i fyra faser, där varje fas behöver visa lovande resultat, inklusive säkerhet, för att substansen ska tillåtas gå vidare till nästa fas: Fas I Fas I-studier utförs vanligtvis på friska studiedeltagare, men kan i vissa fall omfatta patienter med den aktuella sjuk- domen. Syftet är att fastställa hur läkemedlet tolereras och hur det absorberas, distribueras, metaboliseras och ut - söndras i människa. De initiala doserna är ofta låga och höjs gradvis. Fas Ib: Studier i mindre antal patienter med syfte att be- kräfta läkemedelskandidatens säkerhet och tolerabilitet i patienter samt att erhålla indikationer på effekt. Fas II Fas II-programmet innefattar ofta flera studier och genom- förs på ett mindre antal patienter med den aktuella sjuk- domen. Syftet är dels att visa att läkemedelskandidaten har gynnsam effekt, dels att den har en acceptabel säkerhet och tolerabilitet. Målsättningen är att fastställa en lämplig dos för Fas III-studierna. Fas IIa: Studier i patienter med syfte att bekräfta läkeme- delskandidatens säkerhet och tolerabilitet i patienter samt att erhålla indikationer på effekt. Fas IIb: Studier i patienter för att främst påvisa läkeme- delskandidatens dos-responseffekt och därigenom kunna välja dos för Fas III. Fas III Fas III-programmet, även kallat det pivotala program - met, består ofta av minst två oberoende studier och ligger till grund för ansökan om marknadsgodkännande. Studierna genomförs på ett större antal patienter än i Fas II för att dokumentera statistiskt signifikant effekt och dokumentera acceptabel säkerhet/tolerans för läke- medelskandidaten. Fas IV Efter ett godkännande av ett nytt läkemedel fortsätter oftast utvecklingen av läkemedlet genom så kallade Fas IV-studier. Där samlas ytterligare information in från stora patientgrupper under lång tid, varvid ovanliga biverkningar kan upptäckas och ytterligare behandlingseffekter utvär - deras. Ibland jämförs effekt och tolerans mellan olika läke- medel för en viss sjukdom.
Page 31
61 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202560 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Finansiell rapport 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 62 KONCERNENS RÄKENSKAPER 72 Koncernens resultaträkning 72 Koncernens rapport över totalresultat 73 Koncernens rapport över finansiell ställning 74 Koncernens rapport över förändring i eget kapital 76 Koncernens rapport över kassaflöden 77 MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 78 Moderbolagets resultaträkning 78 Moderbolagets rapport över totalresultat 79 Moderbolagets balansräkning 80 Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital 82 Moderbolagets rapport över kassaflöden 83 NOTER 84 REVISIONSBERÄTTELSE 112 SVERKER VON UNGE, arbetar med synteskemi och leder utveckilngen av vår patentportfölj. INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Page 32
63 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202562 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Förvaltningsberättelse INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Styrelsen och verkställande direktören får härmed av- lämna årsredovisning och koncernredovisning för IRLAB Therapeutics AB, org.nr 556931-4692, för verksamhetsåret 2025-01-01 – 2025-12-31. Verksamheten IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. IRLAB är moderföretag i en koncern som bedriver forskning och ut- veckling med mål att erbjuda livsförändrande behandlingar för patienter med Parkinsons sjukdom och andra sjukdo - mar i hjärnan. Med bolagets unika, egenutvecklade forskningsplatt - form (ISP) genereras nya läkemedelssubstanser med hög potential vilka utgör bolagets pipeline. IRLAB har tre läkemedelskandidater i klinisk fas: mesdopetam, där data från en Fas IIb-studie rapporterades i januari 2023, pire- pemat, där data från en Fas IIb-studie rapporterades i fe- bruari 2025 samt IRL757 där Fas 1-studier genomförts un- der 2024 och 2025 och en ny Fas 1b-studie har inletts un- der början av 2026. Dessutom har IRLAB två lovande läke- medelskandidater i preklinisk utveckling, IRL942, och IRL1117. De två läkemedelskandidaterna genomgår för närvarande prekliniska utvecklingsprogram i förberedelse för Fas I-studier. Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhanda- hålla företagsledande och administrativa tjänster för kon- cernens verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbola - get koncerngemensamma frågor såsom aktiviteter och information relaterade till aktiemarknaden samt övriga koncernledningsfrågor. Forsknings- och utvecklingsverk - samheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har lokaler i Gö- teborg (huvudkontor) samt Stockholm. Forsknings- och utvecklingsarbete Forsknings- och utvecklingsarbetet har fortskridit enligt plan. Totala kostnader för forskning och utveckling upp - består därefter av Carola Lemne (ordförande), Christer Nordstedt, Gunnar Olsson, Rein Piir samt Veronica Wallin. I juni beslutade styrelsen med stöd av bemyndigandet från årsstämman 2025, om en till 85 procent garanterad fö- reträdesemission av aktier av serie A om cirka 136 MSEK. I juni meddelade bolaget att löptiden för 30 MSEK av det befintliga lånet om 55 MSEK från Fenja Capital har förlängts till 30 oktober 2026. De återstående 25 MSEK ska återbeta- las antingen genom kvittning mot aktier i Företrädesemis- sionen eller kontant. I juli offentliggjorde bolaget utfallet av företrädesemis- sionen. Med en teckningsgrad om cirka 61,1 procent och garantiåtaganden om cirka 23,9 procent tillfördes bolaget cirka 115,7 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till fö- reträdesemissionen samt kvittningar av lån. I augusti meddelade bolaget att CFO Viktor Siewertz lämnar för ny ledande position. I augusti meddelade bolaget att Roy Jonebrant tillträder som tillförordnad CFO den 1 september 2025. I augusti meddelade bolaget att det registrerade antalet aktier och röster i IRLAB Therapeutics AB ökat till följd av företrädesemissionen av aktier av serie A. I september beviljades IRLAB ytterligare ett patent som utökar patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdope- tam i Kina. I början av oktober meddelade bolaget att man avance- rar den fullt finansierade studien av IRL757 vid Parkinsons sjukdom och att dess samarbetspartner MSRD utfärdat en utbetalning på 4 MUSD för studien. I oktober utsågs Gustaf Albèrt till CFO och han tillträdde sin tjänst den 17 november. I mitten av december meddelade bolaget att det eu - ropeiska patentverket (EPO) avsåg att bevilja ytterligare ett patent för mesdopetam, vilket omfattar olika former av lä- kemedelskandidatens salt. I december erhöll IRLAB regulatoriska och etiska god - kännanden för en fas Ib-studie av IRL757 för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och signaler på effekt hos patienter med Parkinsons sjukdom som upplever apati. går under räkenskapsåret till 130 786 (163 669) TSEK, vilket motsvarar 84 procent (87) av koncernens totala rörelse- kostnader. Utvecklingskostnaderna varierar över tid bland annat beroende på var i utvecklingsfasen projekten befin- ner sig. Väsentliga händelser under räkenskapsåret I mitten av januari meddelade bolaget att den sista pa - tienten hade genomgått hela behandlingsperioden i Fas IIb-studien med pirepemat. I januari erhöll bolaget dispens från EMA avseende pediatriska studier med mesdopetam vid Parkinsons sjukdom I slutet av januari rapporterade bolaget positiva topline-resultat från Fas I-studie med IRL757 i friska äldre. I februari förlängdes och utökades bolagets lånefinan - siering. I februari erhölls positiv återkoppling från EMA som be- kräftade samstämmighet med FDA kring Fas III-program - met för mesdopetam. I mars rapporterades först topline-resultat från Fas IIb-studien med pirepemat och senare ytterligare positiva effektdata från samma studie. I mars publicerades även prekliniska data för mesdope- tam i tidskriften European Journal of Neuroscience. I slutet av mars meddelade bolaget att man inleder en studie med IRL757 i Parkinsons sjukdom med fullt finansiellt stöd från sin utvecklingspartner MSRD. I maj beviljades IRLAB ytterligare ett patent som utökar patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdope- tam i USA. I maj rapporterade bolaget positiva resultat från andra delen av en Fas I-studie med IRL757. I juni offentliggjordes kommuniké från årsstäm - man. Samtliga förslag till beslut antogs av stämman. Da - niel Johnsson och Catharina Gustafsson Wallich lämnade styrelsen i samband med årsstämman och styrelsen Väsentliga händelser efter räkenskapsåret I januari 2026 ingick IRLAB ett samarbetsavtal med det danska bioteknikföretaget Biomia för att utvärdera Biomias läkemedelskandidater med hjälp av IRLAB:s forsknings - plattform, Integrative Screening Process (ISP). I mitten av februari 2026 meddelade bolaget att man erhållit stöd från sitt vetenskapliga råd kring nästa steg i ut- vecklingen av pirepemat. I februari 2026 säkrade bolaget milstolpebetalning om 3 MUSD efter det att första patienten doserats i IRL757 Fas 1b-studien, LIFT-PD. Under de sista 10 handelsdagarna av första kvartalet 2026 uppfyllde bolaget inte kovenantvillkoret och fick där- med amortera 3 000 TSEK. Amorteringen betalades efter räkenskapsperiodens slut, i april 2026. Om kovenant- villkoret inte skulle uppfyllas vid framtida avstämningar kan detta medföra att bolaget blir skyldigt att genomföra fler amorteringar enligt avtalet, vilket kan påverka bolagets kassaflöde. I april 2026 meddelar valberedningen inför årsstämman 2026 att man föreslår val av Jan-Fredrik Backman som ny vice styrelseordförande samt James Gamgort som ny styrelseledamot. Valberedningen föreslår vidare omval av styrelseordförande Carola Lemne samt styrelseleda- möterna Gunnar Olsson, Rein Piir och Veronica Wallin. Christer Nordstedt har avböjt omval. Ekonomisk översikt koncernen 2025 2024 2023 2022 Nettoomsättning (TSEK) 57 462 94 628 5 678 61 136 Resultat efter finansnetto (TSEK) –110 010 -83 129 -177 839 -113 406 Soliditet (%) 22 24 65 90 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) 84 87 81 84
Page 33
65 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202564 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Ekonomisk översikt moderbolaget 2025 2024 2023 2022 Nettoomsättning (TSEK) 5 880 5 521 5 688 4 531 Resultat efter finansnetto (TSEK) –133 222 –46 815 –29 942 –22 090 Soliditet (%) 92 86 92 98 Kommentarer till resultaträkningen Koncernens intäkter för 2025 uppgick till 62 797 (114 083) TSEK varav 57 462 (94 628) TSEK är nettoomsättning och resterande är övriga intäkter, vilka består av den intäkts - förda andelen av det totala bidraget från The Michael J. Fox Foundation. Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår under 2025 till -130 786 (-163 669) TSEK, vilket motsvarar 84 procent (87) av koncernens totala rörelsekostnader. Ut- vecklingskostnaderna varierar över tid, bland annat bero- ende på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig. Koncernens rörelsekostnader uppgick under 2025 till -156 195 (-189 194) TSEK. Övriga externa kostnader för 2025 uppgick till -99 375 (-136 289) TSEK och för kvartalet -21 377 (-38 191) TSEK. Kostnaderna är lägre för 2025 och för kvartalet jämfört med motsvarande period föregående år, främst till följd av att studien IRL -752 avslutades i början av 2025 och en lägre klinisk aktivitet under året samt ett kontinuerligt ar - bete med att optimera resursanvändningen och hålla kost- naderna nere, samtidigt som resurserna fokuseras på fort- satt utveckling och på att möjliggöra framtida partnerskap eller utlicensieringar. Personalkostnaderna uppgick till -46 116 (-46 179) TSEK för 2025. Avskrivningar uppgick till -4319 (-4583) TSEK för 2025. Finansiella intäkter uppgick till 1 375 (2 459) TSEK för 2025. Finansiella kostnader uppgick till -17 987 (-10 477) TSEK för 2025. Dessa räntekostnader består av räntekost- I anslutning till emissionen kvittades och återbetalades samtliga lån från aktieägare samt 25 272 TSEK återbetalades av lånet från Fenja. Efter emissionen uppgår Fenja-lånet till 29 728 TSEK, dock med en förlängd löptid så att det för - faller den 30 oktober 2026. Efter emissionskostnader och med hänsyn tagen till kvittningar och amorteringar tillför - des bolaget cirka 60 000 TSEK. I samband med omförhandling av lånet från Fenja er- sattes de tidigare optionerna med nya som ger Fenja rätt att teckna aktier av serie A för 4,90 SEK/aktie. Antalet op- tioner motsvarar en utspädningseffekt om tre procent i förhållande till antalet aktier i Bolaget efter genomföran - det av ovan nämnda emission. Teckningsoptionerna lö - per till den 30 juni 2030. Transaktionskostnaderna redo- visas som en räntekostnad utan kassaflödes påverkan, fördelat över lånets löptid. Värdet av de erhållna teck - ningsoptionerna hanteras på samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan. Skulden till Fenja kommer under facilitetens löptid att öka i motsva- rande takt så att lånet vid löptidens slut uppgår til 29 728 TSEK. Vid utgången av fjärde kvartalet 2025 uppfylldes inte kovenantvillkoret för lånebeloppet i förhållande till mark - nadsvärdet, se beskrivning i not 28 i årsredovisning 2024, vilket medfört att bolaget har amorterat 3 000 TSEK i januari 2026. Under första kvartalet 2025 erhöll koncernen en ut- betalning på ca 3 600 TSEK från Michael J Fox Founda - tion, vilka avsåg delbetalning av finansieringen av den av- slutade Fas I-studien med IRL757. Under första kvartalet 2025 fakturerades 4,4 MUSD, motsvarande ca 45 221 TSEK, till McQuade Center for Strategic Research and Deve- lopment, LCC (MSRD), vilket var avsett att täcka kost - nader för den nu pågående studien med IRL757. Un - der andra kvartalet 2025 förekom inga sådana trans - aktioner. Under tredje kvartalet fakturerades 4,014 MUSD, motsvarande ca 38 037 TSEK, och i fjärde kvartalet fakturerades 1,241 MUSD, motsvarande ca 11 721 TSEK, till MSRD. Under fjärde kvartalet erhöll koncer- nen en utbetalning på ca 2 200 TSEK från Michael J Fox nader, transaktions- och uppläggningskostnder hänförligt till lån från Fenja Capital och lån från aktieägare om -5 142 (-3 955) TSEK. Resultatet för 2025 uppgick till –110 110 (-83 129) TSEK. Resultat per aktie uppgår till –1,64 (-1,60) SEK. Koncernens intäkter uppgår under perioden till 62 797 (114 083) TSEK. Koncernens rörelsekostnader uppgick under 2025 till -156 195 (-189 194) TSEK. Eget kapital Eget kapital i koncernen uppgick den 31 december 2025 till 30 718 (32 635) TSEK och soliditeten var 22 (24) procent. I moderbolaget uppgick eget kapital till 343 804 (368 932) TSEK och soliditeten var 92 (86) procent. Finansiering och kassaflöde I koncernens likvida medel ingår kassa och banktillgodo- havanden och uppgick vid periodens utgång till 81 859 (66 917) TSEK. Av likvida medel har för koncernen 0 (0) TSEK ställts som säkerhet. Kassaflödet från den löpande verksamheten 2025 upp- gick till –55 220 (-65 590) TSEK. Kassaflödet från investe- ringsverksamheten uppgick under 2025 till 0 (-199) TSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under 2025 till 73 405 (21 396) TSEK. Periodens kassaflöde uppgick till 18 185 (-44 394) TSEK för 2025. Under det första kvartalet 2025 avslutades det tidigare låneavtalet med Fenja Capital A/S (Fenja) och ett nytt lå - neavtal ingicks. Det totala lånebeloppet uppgick till 55 000 TSEK. Fenja erhöll också sammanlagt cirka 1,6 miljoner teckningsoptioner som gav rätt att teckna aktier för 19,25 SEK/aktie. Under det första kvartalet avtalades också om lån uppgående till sammanlagt cirka 22 400 TSEK från fyra av bolagets större aktieägare. Under andra kvartalet 2025 beslutades om en före- trädesemission på upp till cirka 136 000 TSEK. Emis- sionen avslutades under tredje kvartalet 2025 och inne- bar att bolaget tillfördes ca 115 700 TSEK före emissions- kostnader. Foundation, vilka avsåg slutbetalning av finansieringen av den avslutade Fas I studien med IRL757. IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden eller genom försäljning eller utlicensie - ring av projekt med en initial betalning vid avtalets under- tecknande som andra finansieringsalternativ. Utöver intäk- ter från verksamheten bygger finansieringsstrategin på att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden för att kunna driva verksamheten effek- tivt och fatta rationella affärsbeslut. Koncernen arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetensfinansiering. Det är styrelsens och verkstäl- lande direktörens bedömning att det givet bolagets nu- varande finansiella ställning och de nu gällande förutsätt - ningarna på kapitalmarknaden medför att det finns väsent- liga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel avseende bolagets fortsatta drift. För att möta framtida fi- nansieringsbehov arbetar bolaget aktivt med processer för att uppnå samarbeten, licensaffärer eller finansiering via andra kapitalmarknadstransaktioner. Målet är att i för- sta hand skapa förutsättningar för och genomföra en ny li- censaffär avseende mesdopetam och/eller pirepemat. Li- censaffärer med IRL757 och IRL1117 är också en möjlighet, liksom finansiering via olika former av nyemissioner eller andra kapitalmarknadstransaktioner. Investeringar Investeringar i materiella tillgångar under perioden 1 januari – 31 december 2025 uppgick till 0 (-199) TSEK. Merparten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras såle- des ej som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade materiella investeringar. Anställda Antalet anställda i koncernen har under 2025 i genomsnitt uppgått till 31 (31). I slutet av året uppgick antalet heltids - tjänster till 31 (31) fördelat på 32 (32) personer. Förvaltningsberättelse
Page 34
67 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202566 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Aktiekapital, antal aktier och antal röster Vid räkenskapsårets utgång uppgick det registrerade aktiekapitalet i IRLAB till 1 698 760 kronor fördelat på sammanlagt 84 938 020 aktier med ett kvotvärde om 0,02 kronor. Det finns 84 858 244 aktier av serie A och 79 776 aktier av serie B. Alla aktier, även aktier av serie B, medför en röst. Teckningsoptioner tillhörande låneskuld till Fenja Finansieringsavtalet med Fenja från juni 2025 bestod av lån och tillhörande teckningsoptioner. Teckningsoptio - nerna emitteradess av styrelsen i IRLAB med stöd av be- myndigande från bolagsstämman 11 juni 2025. Teckningsop- tionerna löper till och med den 30 juni 2030. Utnyttjande av teckningsoptionerna kan ske under hela tecknings - periodens löptid. Antalet teckningsoptioner uppgår till 2 626 949 stycken av series 2025/2030. Varje teckningsop- tion ger rätt att teckna en ny aktie av serie A för 4,90 SEK/ aktie. Om teckningsoptionsprogrammet utnyttjas fullt ut kommer totalt 2 626 949 stycken aktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 3 procent av IRLABs ak- tiekapital och röster. Bolagsstyrning IRLAB har beslutat att ha bolagsstyrningsrapporten som en från årsredovisningen skild handling enligt 6 kap 8 § i Årsredovisningslagen och den finns tillgänglig på sidorna 118-137. Valberedning Inför årsstämman 2026 och fram till dess en ny val- beredning utses, i enlighet med de instruktioner som gäller för IRLAB:s valberedning, består valberedningen av styrelsens ordförande Carola Lemne, Daniel Johns - son (valberedningens ordförande), Clas Sonesson samt Bo Rydlinger, vilka tillsammans representerar cirka 36 pro- cent av rösterna och kapitalet i IRLAB per den 31 augusti 2025. Årsstämma 2026 IRLAB:s årsstämma 2026 kommer att hållas kl 17.00 den 17 juni, 2026 på Arvid Wallgrens Backe 20 i Göte- borg. Stämman kommer att hållas fysiskt i Göteborg med möjlighet till förtida poströstning. Samtliga stämmohand - lingar inklusive årsredovisning kommer att finnas till- gängliga på bolagets webbplats senast tre veckor innan stämman. Moderbolaget Moderbolag i koncernen är IRLAB Therapeutics AB, organisationsnummer 556931-4692. Moderbolagets resul- tat för räkenskapsåret uppgår till –133 222 ( –46 815) TSEK. Personalkostnaderna uppgår till -13 331 TSEK (-14 395) TSEK. Risker och osäkerhetsfaktorer Generellt om risker i IRLAB:s verksamhet Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läkemedel är förknippat med höga risker där effekterna på bolagets resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrol- leras av bolaget. IRLAB:s affärsmodell medför höga ut - vecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del av utvecklingen är genomförd. Att ta hänsyn till riskerna är viktigt vid en bedömning av IRLAB:s framtida potential och ska ställas i relation till de möjligheter som finns i projekt och verksamhet. IRLAB:s verksamhet bygger på kontinuer- lig utvärdering och analys av tillgänglig information med av- seende på risker i syfte att ligga steget före och identifiera eventuella problem i ett så tidigt skede som möjligt. Risker relaterade till de kliniska projekten Säkerhet och tolerabilitet samt effekt Utveckling av läkemedel är förknippat med risk att läkemedelskandidaterna inte uppnår acceptabel profil av- seende säkerhet och tolerabilitet samt effekt. Resultat från tidiga prekliniska och kliniska studier överensstämmer inte Förvaltningsberättelse I tidigare studier har dock endast mindre påverkan kunnat iakttas, och vi följer utvecklingen kontinuerligt för att vid behov kunna vidta lämpliga åtgärder. Det fortsatt oroliga läget i USA, präglat av ekonomisk osäkerhet och handelspolitiska spänningar, bidrar till ökad volatilitet på de globala kapitalmarknaderna. För ett forsk- ningsdrivet bolag utan marknadsförda produkter kan både finansiering och verksamhet påverkas av det förändrade investeringsklimatet, leveransen av forskningsmaterial och osäkerhet i regulatoriska processer. Det kan också försvåra eller försena diskussioner och avtal med potentiella sam - arbetspartners. Konkurrens Det pågår utveckling av ett antal läkemedelskandidater som syftar till att behandla samma eller liknande sym- tom som IRLAB:s läkemedelskandidater. Det finns en risk att dessa konkurrerande läkemedelskandidater god - känns för försäljning före IRLAB:s eller att de har upplevda fördelar avseende effekt och/eller biverkningsprofil i förhållande till IRLAB:s läkemedelskandidater vilket kan medföra att IRLAB:s läkemedel får svårare att ta mark- nadsandelar. Risker relaterade till verksamheten Produktansvar och försäkring Deltagare i kliniska studier med IRLAB:s läkemedelskan - didater kan drabbas av biverkningar vilket kan leda till att skadestånds- eller andra krav, inklusive krav grundade på produktansvar, riktas mot IRLAB. IRLAB har tecknat en produktansvarsförsäkring men det finns risk att eventuella krav överstiger IRLAB:s försäkrade belopp eller att IRLAB i framtiden inte kan erhålla eller upprätthålla ett försäk - ringsskydd till rimliga villkor. Partneravtal IRLAB:s affärsmodell bygger i stor utsträckning på att ingå avtal i form av licens- eller samarbetsavtal avseende alltid med resultat i mer omfattande studier, vilket t ex kan leda till krav på ytterligare studier eller i värsta fall en be- dömning att projektet inte ska drivas vidare. Storskalig produktion Utveckling av storskalig produktion av ett läkemedel är en komplicerad process med höga krav på reproducer - barhet, robusthet och kvalitet. IRLAB utvecklar och för - bättrar kontinuerligt sina metoder, men det finns risk att en produktionsmetoden blir orimligt kostsam eller ger oacceptabel kvalitet eller effektivitet, vilket kan leda till risk för ökade kostnader, förseningar eller nedläggning av pro- jekt. IRLAB har nära samarbeten med partners som har erforderlig kompetensen för att utveckla storskalig pro - duktion samt identifiera och mitigera riskerna. Myndighetsgodkännanden För att få genomföra kliniska studier, tillverka, marknads - föra och sälja läkemedel krävs godkännanden från eller registreringar hos relevanta myndigheter för varje geografisk marknad där IRLAB har för avsikt att vara aktiv. Det finns risk att myndigheters bedömningar avviker från IRLAB:s bedömningar, krav kan skilja sig åt mellan länder och myn- digheter kan även inbördes göra olika bedömningar. Vidare kan de regler och tolkningar som för närvarande gäller för att läkemedel ska godkännas komma att ändras i framtiden, vilket kan komma att påverka tidsramarna eller möjlig- heterna att erhålla nödvändiga godkännanden. För att vara ständigt uppdaterade avseende aktuella regelverk, rikt- linjer och myndigheters bedömningar samarbetar IRLAB med erfarna aktörer och rådgivare. Påverkan från geopolitisk instabilitet Krigen i Ukraina och Mellanöstern, samt den efterföljande geopolitiska instabiliteten i närområdena kan komma att påverka takten i patientrekrytering. IRLAB:s kommande Fas Ib-studie med IRL757 kommer att bedrivas i områden med geografisk närhet till Ukraina, vilket skulle kunna inne- bära en potentiell risk för störningar i patientrekryteringen.
Page 35
69 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202568 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 återstående utveckling och kommersialisering av sina läkemedelskandidater. Det finns risk att förväntade intäk - ter minskar eller uteblir helt för IRLAB om partneravtal inte kan uppnås eller om partners inte lyckas föra en läke- medelskandidat till marknaden. Affärshemligheter, patent och immateriella rättigheter IRLAB är beroende av att skydda företags- och affärs- hemligheter. Det finns risk att konkurrenter lyckas ta del av känslig information och använder detta på ett sätt som har negativ inverkan på IRLAB. Bolagets immateriella rättighe- ter skyddas främst genom patent och patentansökningar. Det finns risk att IRLAB:s patentansökningar inte beviljas och/eller att beviljade patent angrips av tredje part och/ eller att tredje part avsiktligt eller oavsiktligt gör intrång i patenten, varumärken och andra immateriella rättigheter. Patenttvister kan medföra betydande legala kostnader och om patent inte beviljas kan förutsättningarna och intäk - terna minska avsevärt. IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med vår ex - terna ”Patent Attorney” och arbetar proaktivt för att vara väl förberett om en patentkonflikt skulle uppstå. Internt arbetar IRLAB kontinuerligt med systematiskt kvalitets- arbete som inkluderar policys och styrdokument som beskriver hur varje medarbetare ska hantera och skydda för företaget känslig information. Det pågår också kontinu- erlig översyn av IT-miljön och säkerhetsrutiner kopplade till denna för att säkra att IRLAB har ett uppdaterat och till - räckligt skydd. Beroende av personal och nyckelpersoner IRLAB är beroende av sin högt kvalificerade och erfarna personal och ledande nyckelmedarbetare. Det finns risk att förlust av personal och eventuell svårighet att rekrytera motsvarande erfarenhet och kompetens kan ha en negativ effekt på förmågan att upprätthålla tidsplaner och kvalitet inom forskningen och utvecklingen. Hos IRLAB är det ett valutor. Det finns en risk att valutafluktuationer påverkar framtida resultat. IRLAB arbetar aktivt med att analysera effekter av denna risk samt att utvärdera verktyg för att hantera det på bästa sätt. För ytterligare beskrivning av finansiella risker hänvisas till not 3. Ersättning till ledande befattningshavare Bolaget beslutade på årsstämman den 22 maj 2024 om riktlinjer som ska gälla för ersättning till ledande befatt - ningshavare. Dessa riktlinjer omfattar styrelseledamöter, verkstäl - lande direktör och medlemmar av IRLAB:s bolagsledning, (Ledningsgruppen). Riktlinjerna ska tillämpas på ersätt - ningar som avtalas, och förändringar som görs i redan av- talade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års- stämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämma. Riktlinjernas främjande av Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Bolagets affärsstrategi är att upptäcka nya läkemedelskan- didater med hjälp av ISP (Integrative Screening Process) och utveckla dem till så kallad klinisk ”Proof of Concept” då tydliga indikationer på effekt, tolerabilitet och säkerhet är uppnådda för att därefter söka partnerskap med inter- nationella läkemedelsföretag för vidare utveckling, regist- rering och marknadsföring. För ytterligare detaljerad information om Bolagets af - färsstrategi hänvisas till Bolagets årsredovisningar och webbplats. Arbetet med läkemedelsutveckling tar lång tid och kontinuitet med låg omsättning av medarbetare är viktigt. Ett framgångsrikt genomförande av Bolagets affärsstra - tegi och tillvaratagandet av Bolagets långsiktiga intressen, inklusive omsorgen om verksamhetens hållbarhet, för - utsätter därför att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget fokusområde att säkerställa adekvat kompetens och resur- ser för att nå verksamhetsmålen. Det pågår ett kontinuer- ligt arbete att säkra upp genom att inte isolera kunskap hos enskilda medarbetare och att successivt föryngra perso - nalen utan att tappa kompetens och erfarenhet. Beroende av leverantörer IRLAB har en begränsad egen organisation och är i hög grad beroende av samarbeten med leverantörer inom olika områden. Det finns risk att tillverkare och leverantörer inte levererar enligt ingångna avtal och byte av leverantörer kan vara både kostsamt och tidskrävande och kvalitet, kvantitet och villkor kan avvika från ursprungliga leverantörers. IRLAB:s kvalitetsprocesser inkluderar noggrann utvärde- ring för att säkra kompetens samt erfarenhet innan påbörjat samarbete och därmed minska risken för problem. Under pågående samarbeten sker kontinuerlig uppföljning för att säkerställa att leveranser sker med förväntad kvalitet och i enlighet med överenskommen tidsplan. Avtalstexter är också ett fokusområde där IRLAB samarbetar med legala experter. Risker relaterade till finansiering Framtida finansiering Finansieringen av IRLAB:s verksamhet är beroende av möj- ligheten att generera intäkter eller genomföra nyemis - sioner. Det finns risk att intäkter inte genereras och att nyemissioner inte är möjliga att genomföra när behov upp- står eller att de inte kan genomföras på för IRLAB accep - tabla villkor. IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med rådgivare och potentiella investerare för att säkerställa bästa model- len för IRLAB. Valutafluktuationer Bolagets redovisnings- och funktionella valuta är SEK. Under de närmaste åren kan en större del av IRLAB:s rörelsekostnader att denomineras främst i utländska kan erbjuda goda arbetsförhållanden med konkurrens- kraftiga ersättningsnivåer. Dessa riktlinjer möjliggör att Bo- lagets befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Formerna av ersättning m.m. I bolaget skall den marknadsmässiga ersättningen bestå av fast kontantlön, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrela- terade ersättningar. Kontant rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära om- ständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrange- mang är tidsbegränsade och endast görs på individnivå som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte utges mer än två gånger per år och per individ och inte sammanlagt överstiga ett belopp motsvarande 25 pro- cent av den fasta årliga kontantlönen. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättnings- utskottet. Pensionspremierna för premiebestämdpension för VD och ledningsgrupp är i företaget mycket varierande bero- ende på bland annat ålder, tidigare lön och anställnings- förhållanden. För verkställande direktören ska pensions - förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebe - stämda. Eventuell rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionspremierna för premie- bestämd pension får uppgå till högst 40 procent av den fasta årliga kontantlönen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionsför- måner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rör- lig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i den mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser som är tillämpliga på befattningshavaren. Pensionspre - mierna för premiebestämd pension får uppgå till högst 40 procent av den fasta årliga kontantlönen. INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Förvaltningsberättelse
Page 36
71 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202570 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring, sjuk - vårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får sam - manlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga kontantlönen. Upphörande av anställning Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara högst tolv månader. Fast kontantlön under uppsägnings- tiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för två år. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsäg- ningstiden vara högst 18 månader för verkställande direk - tören och högst sex månader för övriga ledande befatt - ningshavare. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kom - pensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen och utgå under den tid som åtagandet om konkurrens- begränsning gäller, vilket ska vara högst sex månader efter anställningens upphörande. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt - ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bola - gets anställda beaktats genom att uppgifter om anställ - das totalersättning, ersättningens komponenter samt er - sättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens besluts- underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Utvecklingen av avståndet mellan de ledande befattningshavarnas ersätt - ning och övriga anställdas ersättning kommer att redovisas i ersättningsrapporten. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskot - tets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om för - slag till riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya rikt- linjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsut- skottet ska även följa och utvärdera tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid sty - relsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller an - dra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets lång- siktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att sä- kerställa Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktats Dessa riktlinjer motsvarar de riktlinjer som beslutades av årsstämman den 22 maj 2024. Utsikter för 2026 Bolagets strategiska prioriteringar och utsikter för 2026 är noggrant utformade och fokuserade på att möjliggöra fort- satt effektiv och värdehöjande forskning och utveckling av projektportföljen. Detta inkluderar att till fullo beskriva och kommunicera mesdopetams potential som behandling för personer med Parkinsons sjukdom. Efter ett framgångsrikt End-of-Phase 2 möte med både den amerikanska läkemedelsmyndig- heten FDA och dess europeiska motsvarighet EMA sker ak- tiviteter parallellt för att säkerställa finansieringen av Fas III. Intensivt arbete pågår med olika affärsutvecklingsmöjlighe- ter likväl som interaktioner med investerarrelaterade grup- peringar. Vår målsättning är att säkerställa finansiering av Fas III programmet under 2026. En genomgående analys av resultaten från Fas IIb- studien med pirepemat pågår varefter strategiska beslut kommer att fattas om utformningen av kommande studier i det fortsatta utvecklingsprogrammet samt finansiering av sådana studier. Bolaget erhöll under december 2025 myndighetstill - stånd att starta en klinisk Fas Ib-studie med IRL757 och de första patienterna inkluderades och påbörjade sin be- handling under början av 2026 . Bolaget räknar med att studien kommer att vara slutförd under 2027. Bolaget kommer att fortsätta utveckla sina två prekli - niska läkemedelskandidater IRL942 och IRL1117 mot att bli Fas I redo. Inom ramen för affärsutveckling för bolaget intensiva diskussioner med externa parter för olika former av sam - arbeten. Ett lyckat resultat av sådana förhandlingar skulle kunna resultera i intäkter till bolaget. Företagets intentio - ner är att kunna driva detta arbete till ingånget avtal under året. Aktien och ägarna De största ägarna den 31 december 2025 framgår av tabellen på sidan 53 och avser registrerade aktier. Ingen enskild ägare har mer än 10 procent av kapitalet eller rösterna i bolaget. Aktiekapitalets utveckling framgår av not 21. INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Resultatdisposition Belopp i SEK Förslag till disposition av bolagets vinst Till årsstämmans förfogande står: överkursfond 846 091 468 ansamlad förlust –370 763 809 årets resultat –133 221 868 342 105 791 Styrelsen föreslår att: i ny räkning överföres 342 105 791 342 105 791 Beträffande Bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhö- rande tilläggsupplysningar. Föreslagen utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räken - skapsåret 2025. Förvaltningsberättelse
Page 37
73 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202572 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Koncernens rapport över totalresultat Koncernens räkenskaper Koncernens resultaträkning INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Årets resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. Belopp i TSEK Not 2025 jan-dec 2024 jan-dec Rörelsens intäkter m.m. Nettoomsättning 5 57 462 94 628 Övriga rörelseintäkter 7 5 335 19 455 Summa intäkter 62 797 114 083 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader 8, 9 -99 375 -136 289 Personalkostnader 10 -46 116 -46 179 Av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar 17, 18 -4 319 -4 583 Övriga rörelsekostnader 11 -6 384 -2 143 Summa rörelsekostnader -156 195 -189 194 Rörelseresultat -93 398 -75 111 Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter 12 1 375 2 459 Finansiella kostnader 8, 13 -17 987 -10 477 Summa finansiella poster -16 612 - 8 018 Resultat efter finansiella poster -110 010 -83 129 Inkomstskatt 14 - - Årets resultat -110 010 -83 129 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -1,64 -1,60 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 66 998 887 51 868 406 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 66 998 887 51 868 406 Antal registrerade aktier vid årets slut 84 938 020 51 868 406 Belopp i TSEK 2025 jan-dec 2024 jan-dec Årets resultat -110 010 -83 129 Övrigt totalresultat - - Årets totalresultat -110 010 -83 129
Page 38
75 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202574 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Koncernens rapport över finansiell ställning INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Koncernens räkenskaper Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Förvärvade utvecklingsprojekt 15 46 862 46 862 46 862 46 862 Materiella anläggningstillgångar Förbättringar på annans fastighet 16 68 74 Inventarier, verktyg och installationer 17 1 219 2 059 Nyttjanderättstillgångar 18 4 186 7 660 5 474 9 793 Summa anläggningstillgångar 52 335 56 654 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Aktuella skattefordringar 3 298 2 463 Övriga fordringar 19 3 926 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 3 292 6 252 6 610 12 641 Likvida medel 25 81 859 66 917 Summa omsättningstillgångar 88 468 79 558 SUMMA TILLGÅNGAR 140 804 136 212 Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 21 1 699 1 037 Övrigt tillskjutet kapital 800 408 690 205 Balanserat resultat inkl årets totalresultat –771 389 –658 608 Summa eget kapital 30 718 32 635 Långfristiga skulder Leasingskulder 22 – 3 536 Summa långfristiga skulder – 3 536 Kortfristiga skulder Kortfristig låneskuld 27, 28 26 416 53 466 Leasingskulder 22 3 536 3 419 Leverantörsskulder 5 285 9 940 Övriga skulder 3 387 4 369 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 71 462 28 847 Summa kortfristiga skulder 110 086 100 041 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 140 804 136 212
Page 39
77 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202576 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Koncernens rapport över förändring i eget kapital Koncernens rapport över kassaflöden INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Koncernens räkenskaper Belopp i TSEK Aktie- kapital Övrigt till- skjutet eget kaptial Balanserat resultat inkl periodens totalresultat Summa eget kapital Eget kapital 1 januari 2024 1 037 690 205 -575 478 115 764 Periodens totalresultat - - -83 129 -83 129 Eget kapital 31 december 2024 1 037 690 205 -658 608 32 635 Eget kapital 1 januari 2025 1 037 690 205 -658 608 32 635 Nyemission 661 115 082 - 115 743 Emissionskostnader - -13 305 - -13 305 Konvertibeleffekt - - -2 771 -2 771 Teckningsoptionspremie - 8 427 - 8 427 Periodens totalresultat - - -110 010 -110 010 Eget kapital 31 december 2025 1 699 800 408 -771 389 30 718 Belopp i TSEK Not 2025 jan-dec 2024 jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat -93 398 -75 111 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 24 7 562 4 583 Erhållen ränta 1 375 2 459 Betald ränta -12 503 -6 522 Betald skatt - - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -96 963 -74 591 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar 5 679 2 792 Förändring av rörelseskulder 36 064 6 209 Kassaflöde från den löpande verksamheten -55 220 -65 590 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar - -199 Kassaflöde från investeringsverksamheten - -199 Finansieringsverksamheten Nyupptagna finansiella skulder 18 795 25 000 Amortering av räntebärande låneskulder -16 530 - Amortering av räntebärande leasingskulder 22 -3 419 -3 604 Nyemission 21 74 560 - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 73 405 21 396 Årets kassaflöde 18 185 -44 394 Likvida medel vid årets början 66 917 111 309 Kursdifferens likvida medel -3 243 - Likvida medel vid årets slut 81 859 66 917
Page 40
79 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202578 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets rapport över totalresultat Moderbolagets räkenskaper INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2025 2024 Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec Rörelsens intäkter m.m. Nettoomsättning 6 5 880 5 521 Summa intäkter 5 880 5 521 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader 9 –8 248 –9 387 Personalkostnader 10 -13 331 –14 395 Övriga rörelsekostnader 11 1 –17 Summa rörelsekostnader –21 578 –23 799 Rörelseresultat –15 698 –18 277 Resultat från finansiella poster Resultat från andelar i koncernföretag -100 257 -20 000 Ränteintäkter 12 333 1 690 Räntekostnader 13 –17 601 –10 228 Summa finansiella poster -117 524 -28 538 Resultat efter finansiella poster -133 222 –46 815 Skatt på årets resultat 14 – – Årets resultat –133 222 –46 815 2025 2024 Belopp i TSEK jan-dec jan-dec Årets resultat –133 222 –46 815 Övrigt totalresultat – – Årets totalresultat –133 222 –46 815
Page 41
81 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202580 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Moderbolagets balansräkning INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Moderbolagets räkenskaper Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 19 350 320 350 320 Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag 611 25 890 Övriga fordringar 758 854 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 650 1 118 2 019 27 862 Kassa och bank 25 23 186 49 991 Summa omsättningstillgångar 25 205 77 853 SUMMA TILLGÅNGAR 375 525 428 173 Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 21 1 699 1 037 1 699 1 037 Fritt eget kapital Överkursfond 846 091 744 314 Värde av rätt att konvertera delar av lån -2 771 2 771 Balanserat resultat –367 993 –332 376 Årets resultat –133 222 –46 815 Summa Fritt eget kapital 342 105 367 894 Summa eget kapital 343 803 368 932 Kortfristiga skulder Kortfristiga räntebärande skulder, låneskuld 27, 28 26 416 53 466 Leverantörsskulder 720 579 Skulder till koncernföretag 239 338 Övriga skulder 742 1 128 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 3 604 3 730 Summa kortfristiga skulder 31 721 59 241 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 375 525 428 173
Page 42
83 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202582 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Moderbolagets räkenskaper Moderbolagets rapport över kassaflöden Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital Balanserat Övrigt resultat Aktie- tillskjutet inkl årets Summa Belopp i TSEK kapital kapital resultat eget kapital Eget kapital 1 januari 2024 1 037 744 314 –329 604 415 747 Årets totalresultat - - –46 815 –46 815 Eget kapital 31 december 2024 1037 744 314 –376 419 368 933 Eget kapital 1 januari 2025 1 037 744 314 –376 419 368 933 Konvertibeleffekt - - -2 771 -2 771 Nyemisson 661 115 082 - 115 743 Emissionskostnader - -13 305 - -13 305 Teckningsoptionspremie - - 8 427 8 427 Årets totalresultat - - -133 222 –133 222 Eget kapital 31 december 2025 1 699 846 091 –503 986 343 804 2025 2024 Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat –15 698 –18 277 Erhållen ränta 333 1 690 Betald ränta –12 116 –6 274 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital –27 480 –22 861 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Minskning (+) / ökning (-) av rörelsefordringar 26 322 -20 247 Minskning (-) / ökning (+) av rörelseskulder -2 214 -4 709 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 372 –47 816 Investeringsverksamheten Investering/Aktieägartillskott till dotterbolag -100 257 -20 000 Kassaflöde från investeringsverksamheten -100 257 –20 000 Finansieringsverksamheten Nyupptagna finansiella skulder 18 795 25 000 Emission 21 74 560 - Amortering av finansiella skulder -16 530 - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 76 824 25 000 Årets kassaflöde –26 805 -42 816 Likvida medel vid årets början 49 991 92 807 Likvida medel vid årets slut 25 23 186 49 991
Page 43
85 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202584 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Noter Not 1. Allmän information IRLAB Therapeutics AB (publ) med säte i Göteborg, registre- rat i Sverige med organisationsnummer 556931-4692, är mo- derföretag till Integrative Research Laboratories Sweden AB och dess dotterföretag IRL 752 AB, IRL 790 AB och IRL1117 AB. Dessa bolag benämns gemensamt koncernen. Adressen är Arvid Wallgrens backe 20, 413 46 Göteborg. Koncernen bildades i juli 2014 när bestämmande inflyt- ande erhölls över Integrative Research Laboratories Swe- den AB. Styrelsen har den 29 april 2026 godkänt denna års- redovisning och koncernredovisning för offentliggörande. Koncernens verksamhet Koncernens verksamhet bedrivs i dotterföretaget Integra- tive Research Laboratories Sweden AB, ett forsknings- och utvecklingsföretag med mål att erbjuda livsförändrande be- handlingar för patienter med Parkinsons sjukdom. Bolaget har också en unik, egenutvecklad forsk ningsplattform (ISP) för att ta fram nya läkemedelssubstanser. Moderbolagets verksamhet Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhandahålla företagsledande och administrativa tjänster för koncernens verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbolaget koncern- gemensamma frågor såsom aktiviteter och information rela- terat till aktiemarknaden samt övriga koncernledningsfrågor. har huvudkontor i Göteborg samt lokaler i Stockholm. Not 2. Redovisningsprinciper Koncernredovisningen har upprättas i enlighet med årsre- dovisningslagen, RFR1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt IFRS Redovisningsstandarder och tolk- ningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) så - dana de antagits av EU. Moderföretagets årsredovisning har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juri- diska personer. Rekommendationen innebär att moder - bolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som kon - cernen förutom i de fall årsredovisningslagen eller gällande skatteregler begränsar möjligheterna att tillämpa IFRS. Skillnader mellan moderbolagets och koncernens redovis- ningsprinciper redogörs för under moderbolagets redo- visningsprinciper nedan. Grunder för redovisningen Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvär- demetoden. De balansposter som rubriceras omsättningstill- gångar och kortfristiga skulder förväntas återvinnas och beta- las inom 12 månader. Alla andra balansposter förväntas åter- vinnas eller betalas senare. Koncernens funktionella redovis- ningsvaluta är svenska kronor. Koncernredovisningen är angi- ven i svenska tusentals kronor (TSEK) där inget annat anges. Nya och ändrade standarder som tillämpas av koncernen Inga standarder som ska tillämpas av koncernen för första gången den 1 januari 2025 har haft eller beräknas få någon påverkan på koncernens redovisning. Nya standarder och tolkningar som ännu inte har tillämpats av koncernen IFRS 18, som träder i kraft den 1 januari 2027 och antogs av EU den 13 februari 2026, ersätter IAS 1 och medför nya krav på struktur och upplysningar i resultaträkningen. Även om IFRS 18 inte kommer att påverka redovisningen eller värderingen av poster i de finansiella rapporterna, förväntas dess effekter på presentation och upplysningar vara omfattande, särskilt de som är relaterade till resultaträkningen och vad gäller av led- ningen definierade resultatmått. Ledningen utvärderar för närvarande de exakta konsekvenserna av att tillämpa den nya standarden på koncernredovisningen. Koncernredovisning Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har be- stämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett före- tag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotter- företag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till kon- cernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av koncer - nens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dot- terföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar och skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade bolaget och de aktier som emitterats av koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskom - melse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värde- ras inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För- värvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår. Koncerninterna transaktioner, balansposter samt orea- liserade vinster och förluster på transaktioner mellan kon- cernföretag elimineras. Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i före - kommande fall ändrats för att garantera en konsekvent till- lämpning av koncernens principer. Omräkning av utländsk valuta Funktionell valuta och rapportvaluta Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika en- heterna i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används svenska kronor (SEK), som är koncernens rapportvaluta. Transaktioner och balansposter Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktio - nella valutan enligt de valutakurser som gäller på trans - aktionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Va - lutakursvinster och valutakursförluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till ba- lansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen. Valutakurs- vinster och valutakursförluster som hänför sig till lån och likvida medel redovisas i resultaträkningen som finansiella intäkter eller kostnader. Alla övriga valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto i posterna Övriga rörel- seintäkter eller Övriga rörelsekostnader i resultaträkningen. Immateriella och materiella anläggningstillgångar Immateriella och materiella anläggningstillgångar redo - visas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en sepa- rat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma koncer- nen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparationer och under- håll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer. Avskrivningar görs linjärt enligt följande: • Förbättringar på annans fastighet 20 år • Inventarier, verktyg och installationer 5 år • Forskningsdatabas 5 år Utvecklingsutgifter som tillför funktionalitet och värde redo- visas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda, vilket tidigast är fallet när ett utvecklingsprojekt är i Fas III. • det är tekniskt och ekonomiskt möjligt att färdigställa tillgången, • adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja tillgången finns tillgängliga, • avsikt och förutsättning finns att sälja eller använda tillgången, • det är sannolikt att tillgången kommer att generera intäkter eller leda till kostnadsbesparingar och • utgifterna kan beräknas på ett tillfredsställande sätt. INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Page 44
87 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202586 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av en im- materiell tillgång, innefattar utgifter för anställda och en skä- lig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingskostnader, som inte uppfyller ovanstående kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingskostnader som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Koncernen har för närvarande inte något utvecklingsprojekt i Fas III eller i senare fas, varför inga utvecklingsutgifter ännu aktiverats. De immateriella tillgångar som redovisas i balansräkningen avser förvärvade immateriella tillgångar bestående av forsknings- databas samt förvärvade utvecklingsprojekt. Förvärvade utveck- lingsprojekt innefattar fem patentfamiljer, vilka inte skrivs av utan nedskrivningsprövas då de ännu inte är klara för att användas. Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En till- gångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess åter- vinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Nedskrivningar Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen eller vid indikation på värde- minskning, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång när- helst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redo- visade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinnings- värdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärde diskonteras uppskattat framtida kassa- flöde till nuvärde med en diskonteringsränta före skatt som återspeglar aktuell marknadsbedömning av pengars tidsvärde och de risker som förknippas med tillgången. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas till - gångar på de lägsta nivåer där det finns i allt väsentligt obe- roende kassaflöden (kassagenererande enheter). För till - gångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balans - dag en prövning av om återföring bör göras. Resultat per aktie Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att perio- dens resultat hänfört till moderbolagets aktieägare divide- ras med moderbolagets vägda genomsnittliga antal utom- stående aktier för räkenskapsåret. Resultat per aktie efter utspädning beräknas genom att periodens resultat hänfört till moderbolagets aktieägare divideras med det vägda genomsnittliga antalet utestående aktier efter utspädning. Finansiella tillgångar Koncernen klassificerar och värderar sina finansiella till - gångar utifrån den affärsmodell som hanterar tillgångens kontrakterade kassaflöden samt karaktären på tillgången. De finansiella tillgångarna klassificeras i någon av följande kategorier: finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde, finansiella tillgångar värderade till verk- ligt värde över övrigt totalresultat samt finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde över resultaträkningen. För närvarande har koncernen endast finansiella till - gångar som normalt inte säljs utanför koncernen och där syf- tet med innehavet är att erhålla kontraktsenliga kassaflöden. Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Samtliga finansiella tillgångar klassificeras som finansiella till- gångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde med till- lämpning av effektivräntemetoden. IRLAB tillämpar den förenklade metoden för beräkning av kreditförluster som bygger på historiska data gällande betal- nings mönster och betalningsförmåga hos motparten. Metoden innebär att förväntade förluster under fordrans hela löptid an- vänds som utgångspunkt. Historiska förluster justeras sedan för att ta hänsyn till nuvarande och framåtblickande information om makroekonomiska faktorer som kan påverka kundernas möjlig- heter att betala fordran. Utifrån historiska data bedöms de för- väntade kreditförlusterna vara ytterst begränsade. Likvida medel I likvida medel ingår, i såväl balansräkningen som i rappor- ten över kassaflöden, kassa, banktillgodohavanden. Eget kapital Aktiekapital Stamaktier klassificeras som aktiekapital. Emissionskostnader Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emis - sion av nya stamaktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Finansiella skulder Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Koncernen har endast finansiella skulder som klassificeras och värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämp- ning av effektivräntemetoden. Redovisning sker inlednings- vis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Det verkliga värdet på skulddelen i ett konvertibelt skulde- brev beräknas med en diskonteringsränta som utgörs av marknadsräntan för en skuld med samma villkor men utan konverteringsrätten till aktier. Beloppet redovisas som skuld till upplupet anskaffningsvärde fram tills att skulden kon - verteras eller förfaller. Konverteringsrätten redovisas inled- ningsvis som skillnaden mellan verkligt värde för hela det sammansatta finansiella instrumentet och skulddelens verk- liga värde. Denna redovisas i eget kapital netto efter skatt. Avsättningar Som avsättning redovisas legala och informella förpliktelser som är hänförliga till räkenskapsåret eller tidigare räken - skapsår och som på balansdagen är säkra eller sannolika till sin förekomst men ovissa till belopp eller den tidpunkt då de ska infrias. Inkomstskatt Redovisning av inkomstskatt inkluderar aktuell skatt och uppskjuten skatt. Skatten redovisas i resultaträkningen, för- utom i de fall den avser poster som redovisas direkt i eget kapital. I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital. Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden på alla väsentliga temporära skillnader. En temporär skillnad finns när det bokförda värdet på en tillgång eller skuld skiljer sig från det skattemässiga värdet. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av den skattesats som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda skattefordran realiseras eller skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas mot vilka de temporära skillnaderna kan nyttjas. Intäktsredovisning Nettoomsättning består av intäkter från försäljning eller ut- licensiering av produkter, t ex i form av läkemedelsutveck- lingsprojekt (läkemedelskandidater) och tjänster, t ex i samband med forskningssamarbeten. I enlighet med IFRS 15 sker intäktsredovisning när kontrollen över produkter och tjänster övergår till kunden, utifrån en 5-stegsmodell: • Identifiera kontraktet med kunden • Identifiera de olika prestationsåtaganden i kontraktet • Fastställ transaktionspriset • Fördela transaktionspriset på olika prestationsåtaganden • Redovisa intäkten när åtagandet uppfylls Vid ett avtals början bedömer IRLAB huruvida de produkter och /eller tjänster som ska levereras utgör ett prestations- åtagande eller flera separata prestationsåtaganden. Ett pres- tationsåtagande definieras som ett distinkt löfte att över - föra en produkt eller en tjänst. En produkt eller tjänst som utlovats är distinkt om båda följande kriterier är uppfyllda: • kunden kan dra nytta av produkten eller tjänsten separat eller tillsammans med andra resurser som finns tillgängliga för kunden, och • koncernens löfte att överföra produkten eller tjänster till kunden kan särskiljas från andra löften i avtalet. Vid fastställande av transaktionspriset, som är den ersätt- ning som utlovats i avtalet, tar koncernen hänsyn till even- INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter
Page 45
89 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202588 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 tuella variabla ersättningar. I transaktionspriset inkluderas variabla ersättningar endast om det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av intäkten inte förväntas ske i en framtida period. Tjänsteuppdrag samt intäkter från forskningssamarbe - ten, såsom t ex samarbetet med MSRD avseende utveck - lingen av IRL757, redovisas över tid i takt med att tjänsterna utförs eller kostnader för utvecklingen uppstår. För tjänste- uppdrag som varar över en kortare tid redovisas intäkten i praktiken när tjänsten har slutförts. Vid tecknade av avtal om utlicensiering av läkemedels- kandidater fördelas ersättningen mellan de olika presta - tionsåtaganden som identifieras i avtalet. Tjänsteintäkter i form av slutförande av studier och andra åtaganden har beräknats utifrån en kostplusmodell baserat på beräknade kostnader för dessa åtaganden och intäkterna från utlicen- sieringen har beräknats utifrån residualmetoden. Ersätt - ning för avtalade med ännu ej utförda tjänster redovisas som avtalsskuld. Inga kundavtal inom koncernen bedöms innehålla en betydande finansieringskomponent, IRLAB allokerar transaktionspriset till varje prestationsåtagande på basis av ett fristående försäljningspris. Det fristående försäljningspriset är det pris till vilket koncer- nen skulle sälja produkten eller tjänsten separat till kund. IRLAB intäktsredovisar när koncernen uppfyller ett prestationsåtag- ande genom att överföra en produkt eller tjänst till en kund, dvs när kunden får kontroll över tillgången. Ett prestationså- tagande uppfylls antigen över tid eller vid en viss tidpunkt. IRLAB:s intäkter utgörs huvudsakligen av försäljning eller utlicensiering av produkter i form av läkemedelsutvecklings- projekt eller läkemedelskandidater, men även tjänster rela- terade till de sålda produkterna utgör ofta en viktig del av in- täkterna. Försäljning och utlicensiering av produkter redovisas som intäkt vid den tidpunkt när kontrollen för produkten över- förs till kunden, vilket normalt inträffar när rättigheterna att använda IRLAB:s patent, studieresultat och andra rättigheter kopplade till produkten övergått till kunden. Intäkter från fram- tida milstolpar och royalties redovisas när det bedöms som så gott som säkert att dessa uppnåtts eller kommer att erhållas. Redovisning av offentliga bidrag Offentliga bidrag redovisas till verkligt värde så snart det föreligger rimlig säkerhet att de villkor som är förknippade med bidraget kommer att uppfyllas och därmed att bidra- get kommer att erhållas. Bidrag som erhålls för täckande av kostnader redovisas under rubriken övriga intäkter samma period som kostna- derna uppkommer. Under 2024 och 2025 erhöll IRLAB bidrag från MJFF och bidragen från MJFF kan likställas med bidrag från offentliga organ och har därmed redovisats på det sätt som re- dogjörs för ovan. Leasingavtal IRLAB är enbart leasetagare avseende operationella leasing- avtal varav hyra av kontorslokaler är den mest betydande. Vid tecknandet av nya leasingavtal redovisas en nyttjanderättstill- gång samt en leasingskuld i balansräkningen. Anskaffnings - värdet utgörs av de diskonterade återstående leasingavgif- terna för icke uppsägningsbara leasingperioder. Möjliga förläng- ningsperioder inkluderas om koncernen är rimligt säker på att dessa kommer att nyttjas. Vid diskontering används koncer- nens marginella låneränta. Leasingavtalet kan komma att för- ändras under leasingperioden varvid omvärdering av leasings- kulden och nyttjanderättstillgången sker. Leasingavgifter förde- las mellan amortering på leasingskulden och betalning av ränta. Bolaget tillämpar lättnadsreglerna avseende leasingavtal där den underliggande tillgången har ett lågt värde samt kortidsleasingavtal. Dessa leasingavtal redovisas som kost- nad den period som nyttjandet sker. Ersättning till anställda Skulder för löner och ersättningar och betald frånvaro, som förväntas bli reglerad inom 12 månader efter räken - skapsårets slut, redovisas som kortfristiga skulder till det belopp som förväntas bli betalt när skulderna regleras, utan hänsyn till diskontering. Kostnaden redovisas i takt med att tjänsterna utförs av de anställda. Koncernen har såväl förmånsbestämda som avgifts- bestämda pensionsplaner. I avgiftsbestämda planer beta- lar företaget fastställda avgifter till ett fristående pensions- institut. När avgiften är betalad har företaget inga ytterli - gare förpliktelser. Förmånsbestämda planer finns i form av ITP1 och ITP 2 hos försäkringsgivaren Alecta. Alecta kan inte tillhandahålla en fördelning av koncernens totala förvalt - ningstillgångar och pensionsåtaganden varför även dessa pensionsplaner redovisas som avgiftsbestämda planer. Kostnaden för pension redovisas under den period när de anställda utfört de tjänster som ersättningen avser. Kassaflödesanalys Kassaflödesanalysen är upprättad enligt den indirekta metoden, vilket innebär att rörelseresultatet justeras för transaktioner som inte medfört in- eller utbetalningar under perioden, samt för eventuella intäkter och kostna - der som hänförs till investerings- eller finansieringsverk - samhetens kassaflöden. I likvida medel ingår kassa och omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos bank. Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen förutom i de avseenden som framgår nedan. Moderbolagets redovisningsprinciper är oförändrade jäm- fört med föregående år. Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffnings - värdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och even- tuella tilläggsköpeskillingar. När det finns indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet görs nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten Resultat från andelar i koncernföretag. Finansiella instrument Moderbolaget tillämpar inte IFRS 9 förutom vad gäller reg- lerna för bedömning och beräkning av nedskrivningsbehov för finansiella tillgångar. I moderbolaget värderas finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventu - ella nedskrivningar och finansiella omsättningstillgångar till det lägsta av anskaffningsvärdet och verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader. Leasingavtal Moderbolaget använder undantaget gällande tillämpning av IFRS 16 Leasingavtal, vilket innebär att all leasing redo- visas som kostnad linjärt över leasingperioden. Not 3. Finansiell riskhantering och kapitalrisk Finansiell riskhantering Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finan- siella risker såsom marknadsrisk (omfattande valutarisk 2025 Intäkter 2025 Kostnader 2025 Nettoexponering 2024 Intäkter 2024 Kostnader 2024 Nettoexponering SEK - 62 558 -62 558 - 67 342 -67 342 DKK - - - - 141 -141 EUR - 22 324 -22 324 - 45 038 -45 038 GBP - 3 231 -3 231 - 30 007 -30 007 USD 57 462 38 301 19 161 94 628 3 265 91 363 Summa 57 462 126 414 -68 952 94 628 140 621 -51 165 Noter INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Page 46
91 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202590 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 och ränterisk i kassaflödet), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande riskhanteringspolicy, vilken fast- ställts av styrelsen, är att eftersträva minimala ogynn - samma effekter på finansiellt resultat och ställning. Marknadsrisk Valutarisker Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vil - ket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende GBP, USD och EUR. Valuta - risk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt re- dovisade tillgångar och skulder. Per den 31 december 2025 uppgick valutaexponeringen i leverantörsskulderna till 247 TUSD samt 2 TEUR. Räntebärande skulder utgjordes i sin helhet av skulder i SEK. Koncernens valutapolicy att mini - mera valutaexponeringar och risker så långt det är möjligt främst genom att matcha in- och utflöden i respektive va- luta. Större inbetalningar (ex milstolpebetalningar eller lik- nande) skall övervägas att valutasäkras om det är längre betalningstid för att säkerställa inbetalning i SEK och där - med säkra kassaflödet. Om den svenska kronan hade försvagats eller förstärkts med 10%, med alla andra variabler konstanta, skulle det omräknade resultatet efter skatt och eget kapital per den 31 december 2025 varit ca 231 (430) TSEK högre eller lägre, till största delen som en följd av vinster och förluster vid omräkning av kortfristiga fordringar och skulder. Motsva - rande påverkan på moderbolaget skulle ha varit 0 (0) TSEK. Ränterisk i kassaflödet Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument vari- erar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen hade vid utgången av 2025 räntebärande finansiella till - gångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskulder samt skuld till Fenja Capital. Beräknat utifrån finansiella räntebärande tillgångar och skulder som löper med rörlig ränta per den 31 december 2025 skulle en procentenhets förändring av marknads- räntan påverka koncernens resultat efter skatt och eget kapital med ca 519 (65) TSEK. Motsvarande påverkan på moderbolaget skulle ha varit -32 (-35) TSEK. Kreditrisk Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finan- siellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala ex- poneringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick den 31 december 2025 till 82 241 (67 139) TSEK. Motsvarande siffra för moderbolaget var 23 231 (50 034) TSEK. Likvida medel place- ras endast på likvidkonto eller liknande och koncernen använder endast kreditinstitut med hög kreditrating för att minimera kredit- risken. Se även not 27. IRLAB utsätts inte för någon väsentlig kreditrisk då samtliga motparter består av stora välkända banker. Finansiella skulder per 31 december 2025 förfaller till betalning: Inom 3 månader Mellan 3 månader och 1 år Mellan 1 år och 2 år Mellan 2 år och 5 år Senare än 5 år Låneskuld 3 000 26 728 - - - Leasingsskuld 907 2 720 - - Leverantörsskulder 5 285 - - - - Övriga skulder och upplupna kostnader 25 023 47 231 - - - Summa 34 215 76 679 - - - Likviditetsrisk Likviditetsrisk är risken att Bolaget inte har tillräckliga likvida medel, alternativt avtalade kreditmöjligheter, för att kunna in- fria sina betalningsförpliktelser. Styrelsen och verkställande direktören uppskattar vid upprättandet av denna finansiella rapport att det finns tillräckligt med kapital för att infria sina betalningsförpliktelser men att ytterligare medel krävs på kort sikt för att infria framtida förpliktelser. Det är styrelsens och verkställande direktörens bedömning att det givet bolagets nuvarande finansiella ställning och de nu gällande förutsätt - ningarna på kapitalmarknaden medför att det finns väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel avseende bolagets fortsatta drift. För att möta framtida finansierings- behov arbetar bolaget aktivt med processer för att uppnå samarbeten, licensaffärer eller finansiering via andra kapital- marknadstransaktioner, se vidare under Finansiering och kas- saflöde på sid 64-65. Förfallostrukturen för koncernens finan- siella skulder framgår av tabell på sid 90. De angivna beloppen i tabellen representerar avtalsenliga, odiskonterade kassaflöden. Hantering av kapitalrisk Koncernens mål avseende kapitalstruktur, definierad som eget kapital, är att trygga bolagets förmåga att fortsätta sin verk- samhet för att kunna generera avkastning till aktieägarna samt att kapitalstrukturen är optimal med hänsyn till kost- naden för kapitalet. Utdelning till aktieägarna, inlösen av aktier, utfärdande av nya aktier eller försäljning av tillgångar är exempel på åtgärder som bolaget kan använda sig av för att justera kapitalstrukturen. Bolaget bedömer att nuva - rande skuldsättning är rimlig utifrån bolagets nuvarande verksamhet men strävar efter en lägre skuldsättning. Not 4. Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om fram- tiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar per balansdagen, som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår. Den största osäkerheten återfinns i de immateriella anläggningstill - gångarna. Immateriella anläggningstillgångar innehas av dotterföretaget och dotterdotterföretagen och förvärva- des av koncernen genom rörelseförvärv. Immateriella an- läggningstillgångar prövas årligen för nedskrivning. Vid utlicensieringen av mesdopetam nedsattes hela det bokförda värdet av mesdopetam. Förvärvade utvecklings- projekt avser därefter i huvudsak pirepemat som förvärva- des genom att IRLAB Therapeutics AB blev moderbolag i koncernen 2014. Då projektet ännu inte är slutfört har inte av- skrivning påbörjats, istället görs årliga nedskrivningsprövningar. Nedskrivningsprövningarna baseras på en genomgång av åter- vinningsvärdet som uppskattas utifrån tillgångarnas nyttjande- värde. Företagsledningen gör nuvärdesberäkningar av framtida kassaflöden enligt interna affärsplaner, prognoser och fram- tida tillväxttakt bortom fastställda budgetar och prognoser avseende de förvärvade utvecklingsprojekten. Värderingar har gjorts för mesdopetam, pirepemat, IRL757 och IRL1117 vars värde utgör den absoluta majoriteten av de förvärvade ut- vecklingsprojekten. I kalkylerna har använts en diskonterings- ränta uppgående till ett spann från 18,3 till 30,8 (30) procent före skatt. Denna kalkylränta är sannolikhetsjusterad enligt ge- nerell industribaserad sannolikhet att projekten når marknad. Diskontering sker endast av beräknade kassaflöden under den tid projekten förväntas ha marknadsexklusivitet, utan termi- nalvärde. I beräkningarna har gjorts känslighetsanalyser avse- ende kalkylränta (+/- 5%), prissättning (+/- 15 kUSD per år), tid till marknadsgodkännande (+/- 3 år) samt maximal penetrations- grad (+/- 6%) utan att nedskrivningsbehov anses föreligga, käns- lighetsanalyserna är i nivå med föregående år. Redovisade värden för immateriella tillgångar uppgår vid årets slut till 46 862 (46 862) TSEK, varav förvärvade utveck- lingskostnader utgör 46 862 (46 862) TSEK. Förändringar av de antaganden som gjorts av företagsledningen vid ned - skrivningsprövningen skulle kunna få väsentlig påverkan på företagets resultat och finansiella ställning. Skattemässiga underskottsavdrag i koncernen uppgår per den 31 december 2025 till 859 936 (741 805) TSEK. För moderbolaget uppgår skattemässiga underskottsavdrag till INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter
Page 47
93 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202592 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 382 430 (341 325) TSEK. Innan koncernen uppvisar positiva resultat görs bedömningen att endast värdera skattemäs- siga underskottsavdrag i så stor omfattning att den uppskjutna skattefordran möter den uppskjutna skatteskuld som upp- kom vid förvärvet av de immateriella tillgångarna. Not 5. Segmentinformation Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstäm- mer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande be- slutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som lednings- gruppen, vilken består av åtta personer inklusive verkställande direktören. Ledningsgruppen har fastställt att koncernen som helhet utgör ett segment baserat på den information som be- handlas och som, i samråd med styrelsen, används som un- derlag för att fördela resurser och utvärdera resultat. Samtliga anläggningstillgångar finns i Sverige. Koncernens nettoomsättning uppgår till 57 462 (94 628) TSEK och består i sin helhet av intäkter som är kopplade till ersättning för eller utvärdering av utlicensiering av läke- medelsutvecklingsprojekt eller läkemedelskandidater, faktu- rering av arbete som utförs för kunds räkning samt övriga tjäns- teintäker. Hela nettoomsättningen är hänförlig till en (en) kund. Not 6. Inköp och försäljning inom koncernen Av moderbolagets nettoomsättning utgör 5 880 (5 521) TSEK fakturering till koncernföretag. Moderbolagets inköp av tjänster från koncernbolag uppgår under 2025 till 1 075 (1 235) TSEK. Not 7. Övriga rörelseintäkter Koncernen 2025 2024 Utvecklingsbidrag 5 335 17 818 Summa 5 335 17 818 Not 8. Leasingavtal Koncernen har leasingavtal, främst i form av avtal om nyttjande av kontorslokaler samt viss medicinsk utrustning. Vid diskonte- ring av av framtida leasingbetalningar har använts koncernens marginella låneränta vilken för närvarande uppskattas till 5-7%. Följande belopp har redovisats i resultaträkningen. Koncernen 2025 2024 Belopp som redovisats i resultatet Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar -3 474 -3 690 Räntekostnader för leasingskulder -378 -231 Kostnader hänförliga till leasingavtal av lågt värde - - Kostnader hänförliga till variabla avgifter som inte ingår i värderingen av leasingskulden -203 -201 Det totala kassaflödet för leasingavtal uppgick till –3 852 (–3 921) TSEK. Se not 22 för leasingskuld. Not 9. Ersättning till revisorerKoncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Arvoden och kostnadsersättningar Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Revisionsverksamhet 1 038 1 070 1 038 1 070 Revisionsverksamhet utanför revisionsuppdraget - - - - Övriga uppdrag - - - - Summa 1 038 1 070 1 038 1 070 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrel - sens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankom- mer på företagets revisorer att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsupp- gifter. Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget omfattar huvudsakligen översiktlig granskning av delårsrapporter. Not 10. Anställda och personalkostnader Medeltalet anställda 2025 2024 Antal anställda Varav män Antal anställda Varav män Moderbolaget Sverige 3 2 3 2 Dotterföretag Sverige 29 13 29 13 Koncernen totalt 32 15 32 15 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter Nettoomsättning fördelad per geografisk marknad (TSEK) 2025 2024 USA 57 462 94 628 Summa 57 462 94 628 Nettoomsättning fördelad per intäktskategori (TSEK) 2025 2024 Tjänsteintäkt 57 462 94 628 Summa 57 462 94 628
Page 48
95 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202594 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Könsfördelning ledande befattningshavare 2025 2024 Kvinnor Män Kvinnor Män Moderbolaget Styrelsen 2 3 3 4 VD och övriga företagsledningen 1 2 1 2 Summa 3 5 4 6 Dotterföretag Styrelsen 2 3 3 4 VD och övriga företagsledningen 2 5 2 6 Summa 4 8 5 10 Löner och andra ersättningar (TSEK) Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Löner och andra ersättningar Styrelseordförande 450 600 450 600 Övriga styrelseledamöter 1 230 1 674 1 230 1 674 Verkställande direktör 2 539 3 182 2 539 3 182 Andra ledande befattningshavare 9 423 9 650 4 326 4 707 Övriga anställda 17 366 18 064 - - 31 007 33 170 8 545 10 163 Pensioner Verkställande direktör 706 363 706 363 Andra ledande befattningshavare 2 553 2 682 1 213 1 242 Övriga anställda 3 207 2 826 - - 6 466 5 871 1 920 1 605 Sociala kostnader 7 032 6 340 2 562 2 588 44 506 45 381 13 027 14 357 Ersättning till styrelsen, verkställande direktören och ledande befattningshavare Arvode till bolagstämmovalda styrelseledamöter beslutas av årsstämman. Verkställande direktörens ersättning beslutas av styrelsen. Antalet styrelseledamöter har minskat mot föregående år 5 (7) fram till årsstämman 2025 var ersättningen högre och styrelsen be- stod av sju ledamöter varav två (Catharina Gustavsson Wallich & Daniel Johnsson) avgick i samband med årsstämman 2025. Därav är ersättningen för helåret 2025 lägre än under helåret 2024. Ersättningsnivåerna för styrelse- och utskottsarbete har också minskat mot föregående år som en konsekvens av att årsstämman 2025 beslutade att tillfälligt sänka styrelsearvoden för tiden intill nästa årsstämma med 50 procent av de arvodes- nivåer som anges på årsbasis nedan fram till den dag som ett givet villkor uppfyllts, var- efter arvodena för resterande tid fram till årsstämman 2026 ska utgå med 100 procent av de angivna arvodesnivåerna på årsbasis, se kommuniké från årsstämman 2025. Ledande befattningshavare avser de personer som tillsammans med verkställande direktören utgör bolagets ledning. Ledningsgruppen har under 2025 bestått av sju personer inklusive verkställande direktören. Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön, pensionsförmån, övriga förmåner samt villkor vid uppsägning. Ordinarie ersättningar till styrelsen, verkställande direktören och ledande befatt - ningshavare i koncernen framgår av tabellerna nedan. 2025 (SEK) Befattning Lön och förmåner/ styrelse- arvode Rörlig ersättning Pensions- kostnader Annan ersättning Totalt Carola Lemne Styrelseordförande 450 000 - - - 450 000 Catharina Gustavsson Wallich t o m 2025-06-11 Styrelseledamot 160 000 - - - 160 000 Christer Nordstedt Styrelseledamot 221 250 - - - 221 250 Daniel Johnsson t o m 2025-06-11 Styrelseledamot 147 500 - - - 147 500 Gunnar Olsson Styrelseledamot 198 750 - - - 198 750 Rein Piir Styrelseledamot 240 000 - - - 240 000 Veronica Wallin Styrelseledamot 262 500 - - - 262 500 Totalt styrelsen 1 680 000 - - - 1 680 000 Kristina Torfgård Verkställande direktör 2 539 067 - 706 328 - 3 245 395 Övriga ledande befattningshavare, 6 personer 9 422 552 - 2 552 600 280 316 12 255 468 Totalt verkställande direktör och ledande befattningshavare 11 961 619 - 3 258 928 280 316 15 500 863 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter Not 10. Anställda och personalkostnader
Page 49
97 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202596 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 2024 (SEK) Befattning Lön och förmåner/ styrelse- arvode Rörlig ersättning Pensions- kostnader Annan ersättning Totalt Carola Lemne Styrelseordförande 600 000 - - - 600 000 Catharina Gustavsson Wallich Christer Nordstedt Styrelseledamot 295 000 - - - 295 000 Styrelseledamot 320 000 - - - 320 000 Daniel Johnsson Styrelseledamot 322 500 - - - 322 500 Gunnar Olsson Styrelseledamot 66 250 - - - 66 250 Rein Piir Styrelseledamot 335 000 - - - 335 000 Veronica Wallin Styrelseledamot 335 000 - - - 335 000 Totalt styrelsen 2 273 750 - - - 2 273 750 Kristina Torfgård fr o m 2024-08-01 Verkställande direktör 1 051 055 - 362 791 - 1 413 846 Gunnar Olsson t o m 2024-07-31 Verkställande direktör 2 131 086 - - - 2 131 086 Övriga ledande befattningshavare, 7 personer 9 649 659 - 2 681 923 - 12 331 581 Totalt verkställande direktör och ledande befattningshavare 12 831 800 - 3 081 760 - 15 876 513 Uppsägningstid för den verkställande direktören är sex månader. För Executive Vice Pre- sident & Head of R&D gäller tolv månader oavsett vilken part som vidtar uppsägningen, dock med en uppsägningstid om arton månader i vissa situationer. Uppsägningstid för CSO, Director of Biology & Biostatistics samt Director of Computational Chemistry & Bio- logy/CIO och CFO är sex månader oavsett vilken part som vidtar uppsägningen. För öv- riga ledande befattningshavare gäller uppsägningstid enligt gällande kollektivavtal, vilket för närvarande innebär 1–3 månader. Ingen anställd har rätt till något avgångsvederlag. Koncernen har endast pensionsförpliktelser som hanteras som avgiftsbestämda planer. I avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till försäkringsbolag. Pensions- ålder är 65 år. För vd och Executive VP and Head of R&D betalas en fast premie som motsva- rar 30% av den ordinarie lönen och för CFO gäller motsvarande 28 % av den ordinarie lö- nen. I de ovan redovisade pensionskostnaderna ingår inte särskild löneskatt. Not 11. Övriga rörelsekostnaderKoncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Valutakursförluster -6 379 -2 143 1 -17 Övrigt -5 - - - Summa -6 384 -2 143 1 -17 Not 12. Ränteintäkter och liknande resultatposter Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Ränteintäkter, övriga 1 375 2 459 333 1 690 Summa 1 375 2 459 333 1 690 Not 13. Finansiella kostnader / Räntekostnader och liknande resultatposter Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Räntekostnader, leasingskuld -378 -231 - - Räntekostnader, övriga -17 609 -10 246 -17 601 -10 228 Summa -17 987 -10 477 -17 601 -10 228 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter Not 10. Anställda och personalkostnader
Page 50
99 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202598 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Not 14. Inkomstskatt Skattemässiga underskottsavdrag i koncernen uppgår per den 31 december 2025 till 859 936 (741 805) TSEK. För moderbolaget uppgår motsvarande underskottsavdrag per den 31 december 2025 till 382 430 (341 325) TSEK. Samtliga underskottsavdrag löper utan tidsbegränsning. Av underskottsavdragen har 39 808 (39 895) TSEK värderats i kon- cernen och i moderbolaget har 0 (0) TSEK värderats. Koncernen Uppskjuten skattefordran Uppskjuten skatteskuld 2025 2024 2025 2024 Ingående redovisat värde 9 819 9 033 -9 819 -9 033 Årets förändring via resultaträkningen -716 786 716 -786 Årets förändring via tillkommande leasingtillgång - - - - och leasingskuld Redovisat värde 9 103 9 819 -9 103 -9 819 Temporära skillnader återfinns i följande poster: Koncernen 2025 2024 Immateriella anläggningstillgångar -8 241 -8 241 Nyttjanderättstillgångar -862 -1 578 Övriga kortfristiga fordringar 175 168 Leasingskulder 728 1 433 Skattemässiga underskottsavdrag 8 200 8 218 Redovisat värde - - INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Aktuell skatt - - - - Uppskjuten skatt - - - - Summa - - - - Teoretisk skatt Redovisat resultat före skatt -110 010 -83 129 -133 222 -46 815 Skatt enligt gällande skattesats, 20,6% 22 662 17 125 27 444 9 644 Avstämning av redovisad skatt Effekt av ej avdragsgilla kostnader -1 069 -833 -21 717 -4 946 Effekt av ej skattpliktiga intäkter 1 4 - - Effekt av att underskottsavdrag inte värderats -24 335 -16 296 -8 467 -4 699 Effekt av nyttjade tidigare ej värderade underskottsavdrag - - - - Effekt av kostnader som redovisats över eget kapital 2 741 - 2 741 - Effekt av värderade underskottsavdrag från tidigare år - - - - Summa - - - -
Page 51
101 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025100 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Not 15. Förvärvade utvecklingsprojekt Koncernen 2025 2024 Ingående anskaffningsvärde 86 749 86 749 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 86 749 86 749 Ingående avskrivningar -39 887 -39 887 Utgående ackumulerade avskrivningar -39 887 -39 887 Redovisat värde 46 862 46 862 Not 16. Förbättringar på annans fastighet Koncernen 2025 2024 Ingående anskaffningsvärde 116 116 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 116 116 Ingående avskrivningar -41 -36 Årets omräkningsdifferens -6 -6 Utgående ackumulerade avskrivningar -47 -41 Redovisat värde 68 74 Not 17. Inventarier, verktyg och installationer Koncernen 2025 2024 Ingående anskaffningsvärde 7 020 6 821 Inköp - 199 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 7 020 7 020 Ingående avskrivningar -4 962 -4 074 Årets avskrivningar -839 -887 Utgående ackumulerade avskrivningar -5 801 -4 962 Redovisat värde 1 219 2 059 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter
Page 52
103 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025102 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Not 18. Nyttjanderättstillgångar Koncernen 2025 2024 Ingående anskaffningsvärde, IFRS 16 23 638 16 133 Anskaffning - 7 505 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 23 638 23 638 Ingående avskrivningar -15 978 -12 288 Årets avskrivningar -3 474 -3 690 Utgående ackumulerade avskrivningar -19 452 -15 978 Redovisat värde 4 186 7 660 Not 19. Andelar i koncernföretag Företag Organisations- nummer Säte Antal aktier Kapital- andel Redovisat värde 2025 2024 Integrative Research Laboratories Sweden AB 556922-0444 Göteborg 150 995 100% 350 320 350 320 IRL 752 AB 559041-8371 Göteborg 50 000 100% - - IRL 790 AB 559041-8405 Göteborg 50 000 100% - - IRL1117 AB 559448-4049 Göteborg 50 000 100% - - 350 320 350 320 Moderbolaget 2025 2024 Ingående anskaffningsvärde 350 320 350 320 Lämnade aktieägartillskott 100 257 20 000 Nedskrivningar av aktier i dotterbolag -100 257 -20 000 Redovisat värde 350 320 350 320 Not 20. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Förutbetald försäkring 421 394 375 394 Övriga förutbetalda kostnader 2 487 1 800 230 681 Upplupna FoU-avdrag 382 367 45 43 Övriga upplupna intäkter, bl. a bidrag - 3 692 - - Redovisat värde 3 292 6 252 650 1 118 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter
Page 53
105 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025104 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Not 21. Eget kapital Antal aktier Moderbolaget 2025 2024 Registrerat antal aktier 84 938 020 51 868 406 84 938 020 51 868 406 Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 66 998 887 51 868 406 66 998 887 51 868 406 Registrerat antal aktier består av 84 858 244 (51 788 630) aktier av serie A och 79 776 (79 776) aktier av serie B. Såväl A- som B-aktier har en röst vardera. Kvotvärdet för samtliga aktier uppgår till 0,02 SEK per aktie. Endast A-aktierna är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm. Förnär- varande finns inga aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar till styrelsen eller anställda. I juni genomförde bolaget en företrädesemission som tillförde bolaget cirka 115 743 TSEK före avdrag för emissionskostnader hänförliga till företrädesemissionen samt kvittningar av lån. I anslutning till emissionen kvittades och återbetalades samtliga lån från aktieägare samt 25 272 TSEK åter - betalades av lånet från Fenja, vilket tillförde bolaget 74 560 före amortering av finansiell skuld om 16 530 TSEK. Efter emissionskostnader och med hänsyn tagen till kvittningar och amorteringar tillfördes bolaget cirka 60 000 TSEK. År Händelse Emitterat belopp (SEK) Totalt aktiekapital (SEK) För- ändring (SEK) Totalt antal aktier För- ändring aktier Kvot- värde (SEK) 2013 Nybildning 25 000 000 50 000 50 000 100 000 100 000 0,50 2015 Nyemission 24 106 969 84 473 34 473 168 946 68 946 0,50 2015 Nyemission 14 772 000 104 169 19 696 208 338 39 392 0,50 2015 Nyemission 8 407 125 115 379 11 210 230 757 22 419 0,50 2015 Aktieuppdelning 0 115 379 0 2 307 570 2 076 813 0,05 2015 Apportemission 54 515 644 181 358 65 980 3 627 162 1 319 592 0,05 2016 Nyemission 41 350 000 231 358 50 000 4 627 162 1 000 000 0,05 2016 Nyemission 15 350 195 249 919 18 561 4 998 388 371 226 0,05 2016 Nyemission 726 243 253 497 3 578 5 069 939 71 551 0,05 2016 Fondemission 0 506 994 253 497 5 069 939 0 0,10 2017 Nyemission 115 800 000 699 994 193 000 6 999 939 1 930 000 0,10 2018 Nyemission 138 600 000 809 994 110 000 8 099 939 1 100 000 0,10 2019 Aktieuppdelning 0 809 994 0 40 499 695 32 399 756 0,02 2019 Nyemission 70 470 000 862 194 52 200 43 109 695 2 610 000 0,02 2020 Nyemission 145 495 197 969 968 107 774 48 498 406 5 388 711 0,02 2020 Nyemission 130 000 000 1 034 968 65 000 51 748 406 3 250 000 0,02 2022 Apportemission 0 1 037 368 2 400 51 868 406 120 000 0,02 2025 Nyemission 115 743 649 1 698 760 661 392 84 938 020 33 069 614 0,02 Vid periodens utgång 900 337 022 1 698 760 84 938 020 0,02 Emitterat belopp ovan är totalt emitterat belopp inkl. överkurs men före emissionskostnader. Förslag till disposition av bolagets vinst (SEK) Till årsstämmans förfogande står: Överkursfond 846 091 468 Ansamlad förlust -370 763 809 Årets resultat -133 221 868 342 105 791 Styrelsen föreslår att i ny räkning överföres 342 105 791 342 105 791 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter
Page 54
107 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025106 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Not 22. Leasingskuld Koncernen 2025 2024 Ingående redovisat värde 6 955 3 054 Tillkommit under året - 7 505 Amortering under året, kassaflödespåverkande -3 419 -3 604 Redovisat värde 3 536 6 955 Varav långfristig del - 3 536 Varav kortfristig del 3 536 3 419 Not 23. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Personalrelaterade kostnader 11 137 8 804 2 924 2 824 Övriga upplupna kostnader 2 945 2 872 681 907 Avtalsskuld 57 380 17 171 - - Redovisat värde 71 462 28 847 3 604 3 730 Not 24. Ej kassaflödespåverkande poster Koncernen 2025 2024 Avskrivningar 4 319 4 583 Valutaeffekt likvida medel 3 243 - Summa 7 562 4 583 Not 25. Likvida medelKoncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Kassa 6 6 3 3 Banktillgodohavanden 81 852 66 911 23 183 49 988 Summa likvida medel 81 859 66 917 23 183 49 991 Not 26. Transaktioner med närstående Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare redovisas i not 10. Samtliga transaktioner med närstående har skett på marknadsmässiga villkor. Under perioden har IRLAB också betalat ersättning till ett bolag närstående till styrelseledamoten Catharina Gustafsson Wallich (avgick i samband med årsstämman 11 juni 2025). Ersättningarna har inte bedömts väsentliga för vare sig IRLAB eller mottaga- ren och har skett på marknadsmässiga villkor. Under perioden har bolaget upptaget lån om 5 263 158 kr från ett bolag närstående till styrelseledamoten Daniel Johnsson (avgick i samband med årsstäm - man 11 juni 2025). Lånet skedde till marknadsmässiga villkor och är i sin helhet återbetalt i sin helhet genom kvittning i samband med emissionen i juni 2025. Därutöver har koncernen inte genomfört några transaktioner med närstående under 2025. Per balansdagen har moderbolaget en fordran på koncernföretag som uppgår till 611 TSEK och en skuld till koncernföretag på -239 TSEK. Uppgift om försäljning till och inköp från koncernföretag framgår av not 6. Posten Avtalsskuld om 57 380 TSEK (17 171) avser förskottsbetalningar från MSRD/Otsuka för genomför- ande av studier för IRL757 i enlighet med samarbetsavtalet med McQuade Center for Strategic Rese- arch and Development (MSRD), en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka, för att utveckla IRL757 från Fas I fram till och igenom proof-of-concept för behandling av apati vid Parkinson och Alz- heimers sjukdom. Avtalsskuldens storlek varierar över tid beroende de inbetalningar som Bolaget er- håller från MSRD/Otsuka och med hänsyn till de intäkter som redovisas över tid i takt med att tjäns - terna utförs eller kostnader för utvecklingen uppstår. Not 27. Finansiella instrument per kategori Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Kundfordringar - - - - Koncernfordringar - - 611 25 890 Övriga fordringar 402 374 45 43 Likvida medel 81 859 66 917 23 186 49 991 82 260 67 291 23 842 75 924 Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Skulder till kreditinstitut 26 416 53 466 26 416 53 466 Leasingskuld 3 536 6 955 - - Leverantörsskulder 5 285 9 940 720 579 Övriga skulder 58 328 18 307 - - 93 565 88 669 27 136 54 045 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter
Page 55
109 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025108 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Koncernens verksamhet ger för närvarande upphov till väldigt få kundfordringar även historiskt sett har kundfordringarna inte uppgått till några väsentliga belopp. Det har historiskt inte förekommit några förluster avseende kundfordringar. Per balansdagen uppgick kundfordringarna till 0 TSEK (0 TSEK). Likvida medel utgörs av en mindre handkassa och banktillgodohavanden. Koncernen tillämpar den förenklade metoden för beräkning av förväntade kreditför- luster. Metoden innebär att förväntade förluster under fordringarnas hela löptid används som utgångspunkt för förlustriskreservering. Koncernen har för närvarande inga kundfordringar varför ingen förlustriskreserv beräknats. Moderbolaget har fordringar på dotterföretag för vilka det inte bedöms finnas någon väsentlig förlustrisk. Per balansdagen har inga fordringar identifierats där det föreligger nedskrivnings- behov. Samtliga fordringar löper i SEK. Det verkliga värdet på de finansiella tillgångarna bedöms i allt väsentligt överens - stämma med dess redovisade värden. Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Koncernen har låneskulder i form av leasingskulder för hyresavtal för lokaler och medicinsk utrustning där säkerheten är nyttjanderätten till lokalen och utrustningen. Dessutom har koncernen en kortfristig låneskuld till Fenja Kapital (tidigare Formue Nord Fokus A/S). Under det första kvartalet 2025 avslutades det tidigare låneavtalet med Fenja Capi- tal A/S (Fenja) och ett nytt låneavtal ingicks. Det totala lånebeloppet uppgick till 55 000 TSEK. Fenja erhöll också sammanlagt cirka 1,6 miljoner teckningsoptioner som ger rätt att teckna aktier för 19,25 SEK/aktie. Not 28. Kovenanter i finansiella skulder I juni beslutade styrelsen med stöd av bemyndigandet från årsstämman 2025 att ge- nomföra en företrädesemission av aktier av serie A. I anslutning till emissionen kvittas och amorteras 25 000 TSEK av lånet från Fenja. Efter emissionen uppgår lånen till cirka 30 000 TSEK, dock med en förlängd löptid så att de förfaller den 30 oktober 2026. I samband med omförhandlingen av lånen ersattes de teckningsoptioner som ställdes ut i första kvartalet till Fenja med nya teckningsoptioner som ger Fenja rätt att teckna en aktie av serie A för 4,90 SEK/aktie för varje teckningsoption. Antalet teckningsoptioner, 2 626 949 stycken av series 2025/2030 on 28 November 2025, motsvarar en utspäd - ningseffekt om cirka tre procent i förhållande till antalet aktier i Bolaget. Tecknings- optionerna löper till den 30 juni 2030. Transaktionskostnaderna i samband med lånen har aktiverats och periodiseras över löptiden som räntekostnader, dock utan kassaflödespåverkan. Värdet av de erhållna Not 29. Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut I januari ingick IRLAB samarbetsavtal med det danska bioteknikföretaget Biomia ApS för att utvärdera Biomias läkemedelskandidater med hjälp av IRLAB:s forskningsplattform, Integrative Screening Process (ISP). I mitten av februari meddelade bolaget att man erhållit stöd från sitt vetenskapliga råd kring nästa steg i utvecklingen av pirepemat. I mitten av januari meddelade bolaget att den sista patienten hade genomgått hela behandlingsperioden i Fas IIb-studien med pirepemat. I februari säkrade bolaget en milstolpebetalning efter att första patienten doserats i Fas 1b-studien, LIFT-PD, med IRL757 en potentiell ny behandling för apati vid Parkinsons sjukdom. Milstolpsbetalning om 3 miljoner USD till IRLAB är uppdelad i delbetalningar under 2026. Studien är fullt finansierad av IRLAB:s samarbetspartner – the McQuade Center for Strategic Research and Development, LLC (MSRD) – ett indirekt dotterbolag till Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter Not 27. Finansiella instrument per kategori teckningsoptionerna hanteras på samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan. Skulden till Fenja uppgår till 26 416 TSEK per 31 december 2025 menkommer under facilitetens löptid att öka i motsvarande takt så att de vid löptidens slut uppgår till 29 728 TSEK. Förfallostrukturen avseende finansiella skulder framgår av not 3. Det verkliga värdet på koncernens finansiella skulder bedöms i allt väsentligt över - ensstämma med dess redovisade värde. Bolaget har per balansdagen en kortfristig räntebärande låneskuld till kreditinstitut om 26 416 (53 466) TSEK. Lånet är förenat med ett kovenantvillkor som följs upp kvar- talsvis och som syftar till att säkerställa att bolagets skuldsättning står i rimlig proportion till dess marknadsvärde. Enligt lånevillkoren ska en avstämning ske vid utgången av varje kalenderkvartal. Om lånebeloppet vid denna tidpunkt överstiger 15 procent av bolagets marknadsvärde, beräknat som det volymviktade genomsnittspriset (VWAP) för bolagets aktie under de senaste 10 handelsdagarna före kvartalets slut multiplicerat med antal utestående aktier, utlöses ett krav på amortering. Lånevillkoren omförhandlades och lånet förläng- des under februari 2025. Innan omförhandlingen skulle amorteringen i de fall kovenan- ten inte uppfylldes uppgå till 3 000 TSEK. Under de tre första kvartalen 2025 uppfyllde bolaget kovenantvillkoret, dock per de sista 10 handelsdagarna av 2025 uppfyllde bolaget inte kovenantvillkoret och fick där- med amortera 3 000 TSEK. Amorteringen betalades efter räkenskapsårets slut, i janu- ari 2026. Om kovenantvillkoret inte skulle uppfyllas vid framtida avstämningar kan detta medföra att bolaget blir skyldigt att genomföra fler amorteringar enligt avtalet, vilket kan påverka bolagets kassaflöde.
Page 56
111 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025110 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Noter Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. De finansiella rapporterna för moderbolaget har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat. Göteborg den 29 april 2026 CAROLA LEMNE Styrelsens ordförande CHRISTER NORDSTEDT Styrelseledamot VERONICA WALLIN Styrelseledamot Vår revisionsberättelse har lämnats den 29 april 2026 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Ulrika Ramsvik Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor GUNNAR OLSSON Styrelseledamot REIN PIIR Styrelseledamot KRISTINA TORFGÅRD Verkställande direktör Sophie Damborg Auktoriserad revisor Under de sista 10 handelsdagarna av första kvartalet 2026 uppfyllde bolaget inte kove- nantvillkoret och fick därmed amortera 3 000 TSEK. Amorteringen betalades efter rä- kenskapsperiodens slut, i april 2026. Om kovenantvillkoret inte skulle uppfyllas vid fram- tida avstämningar kan detta medföra att bolaget blir skyldigt att genomföra fler amor- teringar enligt avtalet, vilket kan påverka bolagets kassaflöde. I april meddelar valberedningen inför årsstämman 2026 att man föreslår val av Jan- Fredrik Backman som ny vice styrelseordförande samt James Gamgort som ny styrelse- ledamot. Valberedningen föreslår vidare omval av styrelseordförande Carola Lemne samt styrelseledamöterna Gunnar Olsson, Rein Piir och Veronica Wallin. Christer Nord- stedt har avböjt omval. Not 29. Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut
Page 57
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Revisionsberättelse 1 Revisionsberättelse Till bolagsstämman i IRLAB Therapeutics AB, org.nr 556931-4692 Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för IRLAB Therapeutics AB för år 2025. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 61-110 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2025 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2025 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och rapport över finansiell ställning för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. 2 Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamheten på upplysning som framgår i förvaltningsberättelsen, Finansiering och kassaflöde, på sida 64-65 i de finansiella rapporterna, som anger att bolaget är ett forsknings och utvecklingsbolag utan löpande intäkter och att styrelse och verkställande direktör bedömer givet bolagets finansiella ställning och nu gällande förutsättningar på kapitalmarknaden att det finns väsentliga osäkerhetsfaktorer om bolagets möjligheter till fortsatt drift. Dessa förhållanden tyder, tillsammans med de andra omständigheter som nämns på sidorna 64-65, på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat vårt uttalande på grund av detta. Vår revisionsansats Revisionens inriktning och omfattning Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets och koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar. Väsentlighet Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet. 2 Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamheten på upplysning som framgår i förvaltningsberättelsen, Finansiering och kassaflöde, på sida 64-65 i de finansiella rapporterna, som anger att bolaget är ett forsknings och utvecklingsbolag utan löpande intäkter och att styrelse och verkställande direktör bedömer givet bolagets finansiella ställning och nu gällande förutsättningar på kapitalmarknaden att det finns väsentliga osäkerhetsfaktorer om bolagets möjligheter till fortsatt drift. Dessa förhållanden tyder, tillsammans med de andra omständigheter som nämns på sidorna 64-65, på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat vårt uttalande på grund av detta. Vår revisionsansats Revisionens inriktning och omfattning Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets och koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar. Väsentlighet Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet. IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025112 113
Page 58
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 3 Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Värdering av förvärvade utvecklingsprojekt Koncernens tillgångar inkluderar immateriella anläggningstillgångar avseende förvärvade utvecklingsprojekt om totalt 46,9 miljoner kronor, vilka utgör en väsentlig del av koncernens totala tillgångar. Immateriella anläggningstillgångar som ännu inte är slutförda skrivs inte av utan är föremål för en årlig nedskrivningsprövning. Det bokförda värdet av immateriella anläggningstillgångarna försvaras av det högsta av nyttjandevärdet och verkligt värde med avdrag för kostnader för försäljning (återvinningsvärdet). Bedömningen som görs för att identifiera indikationer på att nedskrivning kan behöva göras kräver att företagsledning gör väsentliga antaganden där risken finns för att värderingen av immateriella anläggningstillgångar kan vara felaktig. Företagsledningen prövning innefattar nuvärdesberäkningar med överväganden av framtida kassaflöden enligt interna affärsplaner, prognoser och framtida tillväxttakt bortom fastställda budgetar och prognoser avseende de förvärvade utvecklingsprojekten samt sannolikhetsjusterad diskonteringsränta. Baserat på den nedskrivningsprövning som gjorts är företagsledningens bedömning att inget nedskrivningsbehov föreligger. Se sida 84 - 89, redovisningsprinciperna, och not 4 och 15 i årsredovisningen för mer information. Våra revisionsinsatser har bestått i att bedöma rimligheten i företagsledningens väsentliga bedömningar för återvinningsvärdet av de immateriella anläggningstillgångarna. Mer specifikt har vårt arbete inkluderat med ej varit begränsat till följande insatser: ● Jämförelser av antaganden om försäljningspris och antalet potentiella patienter i företagsledningens bedömning mot tredjepartskällor. ● Verifiering och rimlighetsbedömning av bolagets antaganden kring kostnader i prognosperioden ● Bedömning av rimligheten i antaganden för diskonteringsränta samt beräkning av implicit sannolikhetsfaktor ● Testning av den matematiska riktigheten i modellen Vi har utvärderat om de upplysningar som lämnas på ett tillfredsställande sätt beskriver hur nedskrivningsprövningen genomförts och vilka uppskattningar och bedömningar som den baseras på. Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1–60 och 140-141. Den andra informationen består även av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. 4 I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 115114
Page 59
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 5 Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för IRLAB Therapeutics AB för år 2025 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. 6 Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för IRLAB Therapeutics AB för år 2025. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. 117IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025116 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Page 60
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 7 Grund för uttalandet Vi har utfört granskningen enligt FAR:s rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till IRLAB Therapeutics AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef- rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn 8 till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till IRLAB Therapeutics ABs revisor av bolagsstämman den 11 juni 2025 och har varit bolagets revisor sedan 9 december 2016. IRLAB Therapeutics AB har varit ett företag av allmänt intresse sedan 30 september 2020 då aktierna för IRLAB Therapeutics AB upptogs för handel på reglerad marknad. Göteborg den 29 april 2026 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Ulrika Ramsvik Sophie Damborg Auktoriserad revisor Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor 119IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025118 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Page 61
121 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025120 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 IRLAB Therapeutics AB (publ) är ett svenskt publikt aktie- bolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista sedan den 30 september 2020. Bolaget följer Nasdaq Stockholms regel- verk för emittenter och tillämpar sedan 1 januari 2017 Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) med nedan an - givna avvikelser. Koden finns att ta del av på Kollegiet för Svensk Bolagstyrnings webbplats, www.bolagsstyrning.se. Bolagsstyrningsrapporten avser verksamhetsåret 2025 och har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning. Rapporten är granskad av bolagets revisor. Avvikelser från Koden Under 2025 har Clas Sonesson varit ledamot i valbered - ningen. Sonesson ingår i bolagets ledningsgrupp, är en av bolagets grundare och företräder en grupp bestående huvudsakligen av grundare, tillika aktieägare, i valbered - ningen. Det är därför rimligt att han å grundarnas vägnar får möjlighet att utöva inflytande i valberedningen. IRLAB:s grundläggande principer för bolagsstyrning IRLAB:s bolagsstyrning bygger på den svenska modellen för bolagsstyrning så som den definieras av aktiebolags- lagen, årsredovisningslagen, Svensk kod för bolagsstyr - ning, Aktiemarknadens självregleringskommitté och praxis. Syftet är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning där organen ut- övar sitt ansvar, inflytande och kontroll i förhållande till varandra. Aktieägare Aktieägarnas inflytande utövas främst genom rätten att rösta på bolagsstämma och utse ledamöter till bolagets valberedning. Alla aktieägare har också rätt att, till valbe- redningen, föreslå nya styrelseledamöter. Detta skall ske i god tid innan stämman så att valberedningen får möjlighet att göra relevanta utvärderingar av föreslagna kandidater. Inför årsstämman den 17 juni 2026 uppmanades ägare att lämna förslag senast innan utgången av januari 2026. För information om aktien och ägarna hänvisas till IRLAB:s års- redovisning. Bolagsstämma Aktieägarnas inflytande utövas på bolagsstämma som beslutar i nyckelfrågor. Bolagsstämman är bolagets högsta beslutsfattande organ och ska hållas i Göteborg el- ler Stockholm. Årsstämman skall bland annat besluta om att fastställa bolagets resultat- och balansräkning, disposi- tion av bolagets vinst eller förlust, ansvarsfrihet för styrel- seledamöterna och den verkställande direktören, tillsätta styrelse, styrelseordförande och revisor samt besluta om ersättningen till styrelsen och revisorn. Bolagsstämman fattar även beslut om nyemissioner av aktier, konvertibler, optioner och andra finansiella instrument samt bemyn- diganden för styrelsen att fatta beslut om sådana ny- emissioner. Årsstämman skall också fatta beslut om instruktionen för valberedningens tillsättande och arbete samt principerna för ersättnings- och anställningsvillkor för VD och övriga ledande befattningshavare. Utöver årsstämma kan extra bolagsstämma hållas. Kallelse till såväl årsstämma som extra bolagsstämma skall ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webb- plats. Att kallelse har skett skall samtidigt annonseras i Dagens Industri. Årsstämma 2025 IRLAB:s årsstämma 2025 hölls den 11 juni i Göteborg. På stämman fattades bland annat följande beslut: • Beslut om fastställande av resultaträkning och balans- räkning för både moderbolaget och koncernen. • Beslut att disponera bolagets resultat genom över- föring i ny räkning. • Beslut om att ge ansvarsfrihet för styrelse och VD för räkenskapsåret 2024. INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Bolagsstyrningsrapport SABINA BRANDIN och ANGELICA JOHANSSON , arbetar med att studera effekten av våra läkemedelskandidater i olika modellsystem.
Page 62
123 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025122 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 • Beslut om omval av Gunnar Olsson, Rein Piir, Carola Lemne, Christer Nordström och Veronica Wallin till styrelseledamöter. • Beslut om omval av Carola Lemne till styrelseordförande. • Beslut om omval av revisionsföretaget Öhrlings Price- waterhouseCoopers AB till revisor med anteckning om att Ulrika Ramsvik utsetts till huvudansvarig revisor. • Beslut om arvode till styrelse och revisorer. • Beslut om instruktion till valberedningen med en redaktionell ändring. • Godkännande av ersättningsrapport. • Beslut om bemyndigande till styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om, med företrädesrätt för Bolagets aktieägare, emittera aktier ska sammanlagt uppgå till högst sådant antal som ryms inom bolagsordningens gränser för aktiekapital och antal aktier. • Beslut om bemyndigande till styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om, med avvikelse från aktieägarnas företrädes rätt, (riktad) nyemission av aktier sammanlagt uppgå till högst 5 763 156 nya aktier, motsvarande en minskad ägarandel för icke deltagande aktieägare (utspädning) uppgående till cirka tio (10) procent per dagen. Antalet aktier får dock inte överstiga de gränser som fastställts i bolagsordningen vid tidpunkten för utnyttjandet av bemyndigandet. Protokollet från årsstämman 2025, instruktion till valbered- ningens arbete, riktlinjer för lön och ersättning till ledande befattningshavare samt övrig information finns tillgänglig på bolagets webbplats. Årsstämma 2026 IRLAB:s årsstämma 2026 kommer att hållas den 17 juni 2026. Stämman kommer att hållas fysiskt i Göteborg med möjlig- het till förtida poströstning. För rätt att deltaga och mer in- formation hänvisas till kallelsen. Protokollet från årsstämman kommer att finns tillgängligt på bolagets webbplats. Valberedning Valberedningens arbete regleras av den på stämman beslutade instruktionen och består utöver styrelsens ord- förande av representanter för de tre största ägarna eller ägargrupperna enligt Euroclear Sweden AB per den 31 augusti året före stämman. Instruktionerna för valbered - ningens arbete har funnits tillgängliga i både protokollet från årsstämman den 22 maj 2024 samt separat på bola - gets webbplats. Valberedningens sammansättning offentlig gjordes, tillsammans med kontaktdetaljer för att möjliggöra för aktieägare att kontakta valberedningen, den 21 novem- ber 2024 varefter informationen även har funnits tillgänglig på bolagets webbplats. Valberedningens uppgift är att utvärdera den befintliga styrelsen samt att utvärdera inkomna förslag till nya styrelse- ledamöter, detta för att säkerställa att styrelsen har ändamålsenlig kompetens, erfarenhet och bakgrund. Val- beredningens förslag till styrelse och vem som skall vara styrelsens ordförande skall lämnas till ägarna senast i sam- band med att kallelse till årsstämma publiceras. Utöver för- slag till styrelse och styrelseordförande skall valbered - ningen lämna förslag till följande: • Stämmans ordförande • Antal styrelseledamöter och suppleanter • Arvode till styrelsens ledamöter och till ledamöter i eventuella utskott • Antal revisorer och revisorssuppleanter • Revisor • Arvode till revisor Valberedningen skall också, om de anser det nödvändigt, lämna förslag till ändring av instruktionen till valberedningen. Valberedningens arbete inför årsstämman 2026 Valberedningen har fram till den 10 mars 2026 haft fem möten och ett antal telefonkontakter. I utvärderingen av den befintliga styrelsens arbete, kompetens, erfarenhet och sammansättning har följande information legat till grund: INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Bolagsstyrningsrapport BOLAGSSTÄMMAVALBEREDNING VD OCH KONCERNLEDNING STYRELSE, REVISIONS UT SKOTT, ERSÄTTNINGSUTSKOTT Förslag RevisionsberättelseVal Val Rapport Information Rapport Information Rapporter och kontroll Mål och strategier AKTIEÄGARE EXTERNA STYRINSTRUMENT • Aktiebolagslagen • Årsredovisningslagen • Svensk kod för bolagsstyrning • Nasdaq Stockholm Regelverk för emittenter REVISORER Ansvarar för granskning av bola - gets räkenskaper och förvaltning och rapporterar till styrelsen och aktieägarna. INTERNA STYRINSTRUMENT • Affärsidé, strategier och mål • Bolagsordning • Styrelsens arbetsordning • Instruktion för revisions- och ersättnings - utskott • VD-instruktion • System för intern kontroll • Övriga styrdokument och policies
Page 63
125 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025124 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 • Styrelseordförandens redogörelse för styrelsens arbete • En anonym enkätbaserad utvärdering av styrelsens arbete från styrelsens medlemmar genomförd av en extern oberoende part • Intervjuer med enskilda styrelseledamöter • Styrelseordförandens, VD:s och bolagsledningens redogörelser för bolagets verksamhet, mål och strategi. Valberedningen inför årsstämman 2026 har bestått av sty- relsens ordförande samt representanter för de tre största ägarna eller ägargrupperna, vilka först utsågs baserat på äga- ruppgifter från Euroclear Sweden AB per den 31 augusti 2025. De tre största ägarna eller ägargrupperingarna har utvär - derats baserat på ägarstatistik från Euroclear Sweden AB sorterad efter röststyrka (ägargrupperad så som ägargrup- peringar rapporterats till bolaget). För det fall det i denna ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade aktieinne - hav har sådana endast beaktats om förvaltare har uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euroclear Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åtgärder, er- håller annan information som utvisar aktieägares identitet. Revisor Extern revisor väljs av årsstämman för en period om ett år i taget. Revisorerna granskar årsredovisningen och bok- föringen samt styrelsens och VD:s förvaltning i enlighet med en revisionsplan som fastställs tillsammans med styrelsen eller revisionsutskottet. I samband med revisionen skall re- visorerna rapportera sina iakttagelser till koncernledningen samt styrelsen eller revisionsutskottet. Minst en gång per år ska revisorerna rapportera sina iakttagelser direkt till sty - relsen utan bolagsledningens närvaro. Revisorerna deltar dessutom på årsstämman där de går igenom sin revision samt sina rekommendationer i revisionsberättelsen. Bolagets revisor Bolagets revisor är sedan den extra bolagsstämman den 30 november 2016 det registrerade revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (”PwC”) som även omvaldes på årsstämman den 11 juni 2025. PwC har utsett den aukto- riserade revisorn Ulrika Ramsvik som huvudansvarig revisor och att årsredovisningen dessutom skall skrivas under av den auktoriserade revisorn Sophie Damborg. Revisorn har reviderat årsredovisningen och koncern - redovisningen för räkenskapsåret 2025-01-01 till 2025-12-31 samt därtill översiktligt granskat kvartalsrapporten för det tredje kvartalet. Revisorn har dessutom uttalat sig om att denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncern- redovisningen. Revisorns granskning rapporteras främst genom revisionsberättelsen men även genom särskilda yttran- den om bolagsstyrningsrapporten, den granskade kvar - talsrapporten samt efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Dessa framläggs för års - stämman. Revisorn har därtill lämnat mer detaljerade redogö - relser för både revisionens planering samt de iakttagelser som gjorts till revisionsutskottet och styrelsen. I de delar som avser granskningen av företagsledningens förvaltning har rapporteringen skett till styrelsen utan att företagsled- ningen varit närvarande. De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste räkenskapsåren redovisas i not 9 i årsredovisningen 2025. Styrelse Styrelsens ansvar och arbete Styrelsen är näst efter bolagsstämman bolagets högsta be- slutande organ och är enligt aktiebolagslagen ansvarig för bolagets förvaltning och organisation. Styrelsens ansvar och uppgifter regleras i aktiebolags- lagen, bolagsordningen, Svensk kod för bolagsstyrning samt styrelsens arbetsordning. Detta innebär att styrelsen är ansvarig för att fastställa mål och strategier, att efter be- redning av företagsledningen fatta beslut i särskilt viktiga frågor, att säkerställa och övervaka rutiner och system för hantering av risker samt utvärdera ledningen. INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FÖRSLAG FRÅN ÄGARE EXTERN UTVÄRDERING AV BEFINTLIG STYRELSE INTERN UTVÄRDERING AV BEFINTLIG STYRELSE VALBEREDNING FÖRSLAG ÅRSSTÄMMA VALBEREDNING INFÖR ÅRSSTÄMMAN 2026 Medlem Utsedd av Daniel Johnsson Ägargrupp som representerar cirka 14 procent av aktier och röster.* Daniel Johnsson har valts till valberedningens ordförande. Bo Rydlinger Ägargrupp som representerar cirka 13 procent av aktier och röster.* Clas Sonesson Ägargrupp bestående av bland annat bolagets grundare som representerar cirka 9 procent av aktier och röster.* Carola Lemne Styrelsens ordförande. * Ägarandelarna baseras på statistik från Modular Finance AB per den 31 augusti 2025. Bolagsstyrningsrapport
Page 64
127 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025126 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Styrelsen är också ansvarig för att årsredovisning, koncernredovisning samt delårsrapporter upprättas i rätt tid. Dessutom är det styrelsens uppgift att till- och avsätta VD. Styrelsens sammansättning och oberoende Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter och är beslutsför endast om mer än hälften av styrelsens ledamöter är närvarande vid mötet. På IRLAB:s årsstämma den 11 juni 2025 valdes Carola Lemne till ordförande. Christer Nordstedt, Gunnar Olsson, Rein Piir och Veronica Wallin valdes till ledamöter. Information om styrelseledamöterna med uppgift om deras beroende eller oberoende, födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet, pågående uppdrag samt aktieinnehav i bolaget per den 31 december 2025 återfinns på sidorna 128-130. Styrelsens ordförande Styrelsens ordförande föreslås av valberedningen och väljs som att upprätthålla och effektivisera kontakten med koncernens revisorer, utöva tillsyn över rutinerna för redovisning och finansiell rapportering samt över riskhan- teringen i koncernen. Styrelsen har antagit regler för båda utskottens arbete. Utöver arbetet i de formella utskotten har under året särskilda arbetsgrupper bildats där styrelseledamöternas särskilda kompetens utnyttjats avseende t.ex. finansiering, IR och klinisk utveckling. Styrelsens arbetsordning Styrelsen fastställer vid det konstituerande styrelse- mötet efter stämman en arbetsordning som bland annat reglerar arbets- och ansvarsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och bolagets VD. Styrelsen skall enligt den arbetsordning som beslutades efter årsstäm - man den 11 juni 2025 hålla fem till tio möten per år, där de ordinarie mötena hålls i maj, augusti, november, januari och mars. Därtill kommer möten som endast avhandlar godkännande av kvartalsrapporter. av årsstämman. Utöver det ordinarie ansvaret såsom styrelseledamot skall ordföranden leda styrelsens arbete, kalla till styrelsemöten, sätta samman agendor samt tillse att adekvat uppföljning sker och att styrelsens arbete genomförs på ett så välorganiserat och effektivt sätt som möjligt. Styrelsens ordförande skall även hålla sig löpande informerad om bolagets verksamhet genom fortlöpande kontakter med VD och övrig företagsledning, även vid sidan av styrelsemöten och utskottsarbete. Ordföranden skall dessutom tillse att såväl befintliga som nytillkomna styrelseledamöter får tillräcklig information för att kunna sätta sig in i IRLAB:s verksamhet och att de har förutsättningar att fortlöpande uppdatera och fördjupa sina kunskaper i frågor som rör IRLAB och dess verksamhet. Utskottsarbete Styrelsen har inrättat två formella utskott, revisions- utskottet samt ersättningsutskottet, enligt beslut vid års - stämman den 16 maj 2018. Ersättningsutskottet har i uppgift att bereda frågor om ersättning och anställningsvillkor för ledningen i koncernen. I revisionsutskottet ingår uppgifter Styrelsens arbete och viktiga händelser under 2025 Styrelsen sammanträder dels vid under året fastlagda datum, dels då det bedöms nödvändigt beroende på infor- mationsgivning eller då särskilda beslut ska fattas. Vid det konstituerande styrelsemötet, vilket hålls i anslutning till års- stämman, ska styrelsen besluta om bolagets firmateckning samt fastställa styrelsens arbetsordning och andra styr- dokument. Styrelsen har också beslutat att separera möten där beslut ska fattas om kvartalsrapporter från övriga möten. Orsaken till detta är att få en jämnare arbetsfördel- ning och därmed högre kvalitet i beredningen av mötena. På styrelsemöten deltar, utöver styrelseledamöterna, bolagets VD samt CFO som föredragande. Dessutom deltar regel - bundet bolagets juridiska biträde som även för protokoll. Under 2025 höll styrelsen 28 möten relativt jämnt utspridda över året. Styrelsens arbete har under året dominerats av strategiska frågeställningar, kontakter med internatio - nell kapitalmarknad, finansieringsfrågor och affärsutveck - ling. Dessutom har styrelsen varit involverad i strategiska INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Bolagsstyrningsrapport Oberoende i förhållande till Oberoende i Arvode Arvode bolaget och förhållande till Styrelse- ersättnings- revisions- Närvaro Närvaro Namn Styrelsefunktion Invald bolagsledningen stora ägare arvode 1 utskott 1 utskott 1 styrelsemöten 2 utskottsmöten 3 Carola Lemne Styrelseordförande 2019 Ja Ja 275 000 25 000 (ordförande) – 28/28 1/1 Christer Nordstedt Styrelseledamot 2023 Ja Ja 132 500 15 000 (ledamot) - 28/28 1/1 Gunnar Olsson Styrelseledamot 2017 Ja Ja 132 500 - – 26/28 Rein Piir Styrelseledamot 2016 Ja Ja 132 500 – 27 500 (ledamot) 28/28 3/3 Veronica Wallin Styrelseledamot 2023 Ja Ja 132 500 - 42 500 (ordförande) 26/28 3/3 Daniel Johnsson 4 Styrelseledamot 2023 Ja Nej -4 15/28 Catharina Gustafsson Wallich 4 Styrelseledamot 2022 Ja Nej -4 15/28 1/1 3 Revisionsutskottet höll tre möten och ersättningsutskottet höll ett möte under 2025. Ersättningsfrågor har även behandlats på styrelsemöten under året. 4 Befattningshavare fram till årsstämma 1 1 juni 2025. Arvoden för dessa personer framgår av 2024 års årsredovisning och bolagsstyrningsrapport. 1 Arvode avser stämmobeslutad ersättning exklusive sociala avgifter för perioden från årsstämman 2025 till årsstämman 2026. 2 Styrelsen höll 16 möten fram till årsstämman och 12 möten efter årsstämman 2025. Sammanlagt hölls således 28 styrelsemöten under 2025.
Page 65
129 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025128 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Bolagsstyrningsrapport frågeställningar avseende bolagets forskningsportfölj samt löpande erhållit rapportering om bolagets verksamhet. Styrelsen utvärderar löpande sitt arbete internt och låter årligen en extern oberoende part genomföra en enkätbaserad utvärdering. Baserat på enkätens utfall dis - kuteras och justeras styrelsens arbetssätt. VD och företagsledning VD är underställd styrelsen och har främst ansvar för den dagliga driften och den löpande förvaltningen samt ska i samarbete med den övriga företagsled ningen bereda frågor inför styrelsebeslut. VD har skyldigheter enligt lag, dessutom regleras arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD främst i instruktionen för VD som styrelsen fattat beslut om på sitt konstituerande styrelsemöte. Sammanfattningsvis innebär instruktionen att VD har ansvar för följande punkter: • Leda verksamheten enligt styrelsens riktlinjer • Tillse att bolagets bokföring fullgörs enligt lag • Tillse att betalning av skatter och avgifter görs i rätt tid • Att bolaget följer budget och att genomföra planer så att uppställda mål uppnås • Tillse att bolaget följer sin informations- och insiderpolicy VD ska förbereda och medverka vid styrelsemöten enligt god ordning och de särskilda anvisningar som styrelsens ordförande angivit. Styrelsen ska förbereda agenda inför styrelsemöten och VD ska föredra ärendena för styrelsen så att styrelsen kan fatta väl underbyggda beslut. VD ska vidare löpande hålla styrelsen informerad om verksam- hetens utveckling, ekonomiska ställning, likviditet och kredit- läge samt alla viktigare affärshändelser. VD ska också leda arbetet i företagsledningen. Under 2025 har företagsledningen, utöver VD, bestått av Executive Vice President & Head of R&D, Chief Financial Officer (CFO), Chief Scientific Officer (CSO), Chief Medical Officer (CMO), Director of Biology and Biostatistics samt Director of Com- putational Chemistry and Biology (CIO). Företagsledningen har således under 2025 bestått av sju personer. För mer information om de ledande befattningshavarna i IRLAB, när de tillträdde sina befattningar samt födelseår, utbildning, erfarenhet, aktieinnehav i bolaget samt pågående uppdrag hänvisas till sidorna 132–134. Ersättning till styrelseledamöter och ledande befattningshavare Arvoden till styrelseledamöter och ledamöter i styrelse - utskott beslutas av årsstämman. Årsstämman den 11 juni 2025 beslutade nedanstående styrelsearvoden för tiden intill nästa årsstämma, dock att styrelsearvodena på styrel- sens initiativ ska reduceras med 50 procent av de arvodes- nivåer som anges på årsbasis nedan fram till den dag som Villkoret (enligt definition nedan) har uppfyllts, varefter arvodena för resterande tid fram till årsstämman 2026 ska utgå med 100 procent av de angivna arvodesnivåerna på årsbasis. Med ”Villkoret” avses att Bolaget under den period som inleds dagen efter årsstämman 2025 och som löper fram till dagen för årsstämman 2026 har erhållit inbe- talningar från samarbetspartners, licenstagare eller mot - svarande om sammanlagt lägst 200 000 000 kronor. Årsstämman beslutade att arvode till styrelsen ska utgå med 550 000 SEK till styrelsens ordförande och 265 000 SEK till envar av övriga styrelseledamöter som inte är an - ställda i Bolaget, samt att arvode ska utgå med 85 000 kro- nor till revisionsutskottets ordförande och 55 000 kronor till envar av revisionsutskottets ledamöter samt att arvode ska utgå med 50 000 kronor till ersättningsutskottets ord- förande och 30 000 kronor till envar av övriga ersättnings- utskottets ledamöter. Bolaget är kollektivavtalsanslutet och följer därmed gällande avtal och regler. VD och bolagets ledningsgrupp utgör bolagets ledande befattningshavare. Dessa ska er - bjudas marknadsmässig kompensation, som ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Ersätt - ningen ska, enligt de riktlinjer som fastställdes på årsstäm- man den 22 maj 2024, bestå av fast lön, pension och andra förmåner. INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Årscykel för internkontroll hos IRLAB Start av bolagets årscykel av internkontrollsaktiviteter genom utvärdering av föregående år och beslut om strategi och mål för kommande år tillsammans med styrelsen Bolagsmål revideras och definieras för kommande år som resultat av strategidagarna Riskutvärdering för hela bolaget utförs baserat på de uppdaterade bolagsmålen Styrdokumentation granskas och uppdateras som behov baserat på den uppdaterade riskutvärdering Kontrollaktiviteter är designade och implemen- terade för utvärdering av essentiella risker Utvärdering av kontroll- aktiviteter genomförs med fokus på design och effektivitet
Page 66
131 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025130 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Intern kontroll och riskhantering Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras av aktiebolagslagen, årsredovisningslagen samt Svensk kod för bolagsstyrning. Styrelsen ska tillse att bolaget har god in - tern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad med. Rutinerna för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har utformats i syfte att säkerställa en tillförlitlig övergripande finansiell rapporte - ring och extern rapportering i enlighet med IFRS, tillämpliga lagar och regler samt andra krav som ställs på bolag noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. Under 2025 har bolaget bibehållit sina system för intern kontroll och har ett integrerat system som inte bara omfat- tar riskbedömning och kontrollrutiner för finansiell rappor- tering utan för hela verksamheten. Kontrollmiljö En god intern kontroll bygger på en fungerande kon - trollmiljö. Hos IRLAB utgörs kontrollmiljön bland annat av organisationsstruktur, instruktioner, policys, riktlinjer, rap- portering och definierade ansvarsområden. Styrelsen har det övergripande ansvaret för den in - terna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. I styrelsens instruktion till VD samt i en fastslagen rappor- teringsinstruktion har fastlagts hur den ekonomiska rap - porteringen till styrelsen ska utformas. Styrelsen har också delegerat ansvaret för att upprätthålla en effektiv kon - trollmiljö till VD även om styrelsen fortsatt är ytterst ansva- rig. Fastlagda system och rutiner har skapats för att förse ledningen med nödvändiga rapporter för att löpande kunna bedöma risker och tillgodose kraven på korrekt finansiell rapportering. Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö, bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i verk- samheten eller andra förhållanden som motiverar att en funktion för internrevision inrättas. Riskbedömning IRLAB:s riskbedömning syftar till att identifiera och utvär- dera de väsentligaste riskerna som påverkar den interna kontrollen avseende både bolagets verksamhet och den finansiella rapporteringen i hela koncernen. De identifierade väsentligaste riskerna avseende den finansiella rapporteringen hanteras genom kontrollstruktu- rer som bygger på avvikelserapportering från de fastställda målen eller från fastslagna normer. Kontrollaktiviteter Utformningen av kontrollaktiviteter inom IRLAB bygger på tydliga roller i organisationen som möjliggör en effektiv an- svarsfördelning av specifika kontrollaktiviteter som bland annat inkluderar behörighetskontroller i IT-system, affärs- system och attestrutiner. Den kontinuerliga analys som görs av den finansiella rapporteringen är mycket viktig för att säkerställa att den finansiella rapporteringen inte innehåller några väsentliga felaktigheter. Under 2024 har affärssystemet använts för att hantera leverantörsfakturor och attester helt digitalt vilket ytterli - gare ökar säkerheten i kontrollerna och höjer kvaliteten i kontrollmiljön. Information och kommunikation Den interna informationen och kommunikationen handlar om att tillförsäkra att de av bolagets medarbetare som har möjlighet att påverka den finansiella informationen eller hantera identifierade risker är uppdaterade avseende ändringar av policies, riktlinjer, lagar eller regler. Företags- ledningen hanterar, vid behov, dessa frågor på lednings - gruppsmöten och övriga anställda informeras löpande om sådana ändringar som påverkar deras möjlighet till beslut eller som påverkar deras besluts effekt på finansiell rap - portering. Bolaget har inrättat ett system för att säkerställa att alla anställda har tagit del av relevanta dokument. Bolagsstyrningsrapport Den externa informationen syftar till att hålla marknaden informerad och uppdaterad om bolagets verksamhets ut- veckling och tillse att IRLAB lever upp till kraven på korrekt informationsgivning till marknaden. Detta styrs också av bolagets fastlagda informationspolicy. Uppföljning, utvärdering och rapportering Styrelsen får kontinuerligt både operativ och finansiell rapportering från företagsledningen och kan följa den ope- rativa och finansiella utvecklingen för bolaget. Koncernens finansiella ställning, kapitalbehov, investeringar och kost - nadsmassa diskuteras vid varje styrelsemöte. Avstämningar mot budget och utfall från tidigare år görs löpande och större avvikelser rapporteras också till styrelsen vid varje styrelsemöte. Den interna kontrollen utvärderas regelbundet och nya rutiner ställs kontinuerligt upp för att ytterligare öka den interna kontrollen för bolagets finansiella rapportering och för att hantera de risker som identifierats. De externa revisorerna, bolagets ekonomifunktion och revisionsutskottet har löpande kontakt under hela räken - skapsåret i syfte att tidigt fånga upp eventuella risker och hantera frågeställningar som kan påverka den finansiella rapporteringen. Revisorerna rapporterar också regelbun- det till styrelsen, främst via möten med revisionsutskottet. Mångfaldsarbete IRLAB:s organisation främjar en inkluderande företags- kultur på alla nivåer. Bolaget, som bedriver forsknings- och utvecklingsverksamhet, behöver vanligen mycket specifik kompetens och utbildning och huvudprincipen är att alla med relevant kompetens och utbildning ska ha samma möjlighet vid rekrytering och till utveckling i arbetet. Genom att investera i mångfald och stödja anställda med olika kön, ålder, etnisk bakgrund, religion och personlighet ges IRLAB bättre förutsättningar att bedriva en bättre verk- samhet där mångårig erfarenhet kombineras med nya idéer och perspektiv för att på bästa sätt hjälpa patienter som är i behov av effektiva behandlingar. INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Page 67
133 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025132 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Styrelse INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Christer Nordstedt född 1962 Styrelseledamot sedan 2023. Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och Bolagets större aktieägare. Utbildning och bakgrund: Läkare, medicine doktor och docent inom farmakologi och biokemi vid Karolinska Institutet. Forskarut- bildning hos nobelpristagaren Paul Greengard vid Rockefeller University i NewYork. Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Cinda Pharma AB och Snevringe AB. VD i Oblique Therapeutics AB. Innehav: Inga. Rein Piir född 1958 Styrelseledamot sedan 2015. Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och Bolagets större aktieägare. Utbildning och bakgrund: Många års erfarenhet av rådgivning till aktiemarknads- bolag, däribland som analyschef på Carnegie Investment Bank AB och strateg på Alecta. Andra erfarenheter innefattar CFO/Head of Investor Relations på noterade Medivir Aktiebolag och revisor på Pricewaterhouse- Coopers AB. Pågående uppdrag: Styrelseordförande i Piir & Partner AB och styrelseledamot i L. E. Svensson Snickeri Aktiebolag. Innehav: 36 333 aktier av serie A och 5 567 aktier av serie B, via bolag/närstående. Gunnar Olsson född 1953 Styrelseledamot sedan 2017. VD från den 20 februari 2023 fram till och med den 31 juli 2024. Oberoende i förhållande till Bolagets större aktieägare men inte till Bolaget eller bolagsledningen under tiden som anställd. Utbildning och bakgrund: Leg läkare, specialist inom kardiologi och internmedicin, Med Dr, Docent, tidigare adjungerad professor, hedersdoktor med 25 års erfarenhet från ledande befattningar inom Astra Zeneca, bland annat i ledningsgruppen för terapi- områdena Cardiovascular and Gastro- intestinal inom Global R&D varav 10 år som chef för samma enhet. Gunnar Olsson har medverkat i utveckling och lansering av ett 20-tal nya läkemedel vara sju uppnått status som globala blockbusters/megamärken. Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Amplifier Tx AB, Betagenon AB, Cereno Scientific AB, AB och Olsson Solutions AB samt bolagsman i Olsson Solutions Kommandit- bolag. Vice ordförande i Hjärt-Lungfonden och Bundy Academy vid Lunds Universitet. Innehav: 19 500 aktier av serie A. Carola Lemne född 1958 Styrelseledamot och vice ordförande sedan 2019 och styrelseordförande sedan den 20 februari 2023. Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och Bolagets större aktieägare. Utbildning och bakgrund: Tidigare VD för Svenskt Näringsliv och Danderyds Sjukhus AB samt tidigare koncernchef för Praktikertjänst AB, klinisk forskningschef och chef för global stra- tegisk läkemedelsutveckling och regulatorisk strategi på Pharmacia Corp. Carola Lemne har haft styrelseuppdrag i Getinge, Apoteket, Alecta, MEDA, Investor och AFA Försäkringar och har även varit styrelseledamot av Stiftelsen för Stra- tegisk Forskning, Statliga delegationen för klinisk forskning, Stockholms Universitet, Institutet för Näringslivsforskning och Kollegiet för Svensk Bolagsstyrning, samt ordförande vid Uppsala Uni- versitet, Internationella Skolan och ArtClinic AB. Pågående uppdrag: Styrelseordförande Ung Företagsamhet Sverige och UF Support AB samt ordförande Samhall AB. Styrelseledamot i Arjo AB, Calgo Enterprise AB, Sophiahemmet Idiell förening, Sophiahemmet AB, Terveystalo Oyj och Hjärt-Lungfonden. Innehav: 46 500 aktier av serie A. Pågående uppdrag avser hos Bolagsverket registrerade uppdrag per den 28 februari 2026 och innefattar inte uppdrag inom IRLAB- koncernen. Aktieinnehav avser innehav registrerade i den hos Euroclear Sweden AB förda aktieboken per den 28 februari 2026 justerat för av Bolaget kända förändringar fram till den 31 mars 2026. Veronica Wallin född 1986 Styrelseledamot sedan 2023. Oberoende i förhållande till Bolaget, dess ledning och större aktieägare. Utbildning och bakgrund: Magisterexamen i företagsekonomi vid Stockholms universitet. Studier inom marknadsföring, PR, kommunika- tion och redovisning vid The State University of New York at New Paltz. 10-årig erfarenhet inom Life Science, bland annat genom styrelseuppdrag och ledande positioner i bolag inom branschen. Innehaft positioner som styrelseledamot i Alligator Bioscience, CFO på medicinteknikbolaget Episurf Medical AB och apoteksbolaget ApoEx AB samt som revisor på BDO. För närvarande CFO på 4C Group AB. Pågående uppdrag: Styrelseledamot i 4C Strategies AB, 4C International AB, 4C Europe UK Limited, Episurf DE GmbH and Episurf India Limited. Innehav: 22 700 aktier av serie A.
Page 68
135 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025134 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 Ledningsgrupp INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Clas Sonesson född 1961 Chief Scientific Officer (CSO) sedan 2013. Utbildning och bakgrund: Arbetade som läkemedelskemist och doktorand i nobelpris- tagaren Arvid Carlssons forskargrupp vid institutionen för farmakologi vid Göteborgs universitet 1989–2000. År 1998 var han med och grundade A Carlsson Research AB, som såldes till NeuroSearch Sweden A/S 2006 och i samband därmed bytte firma till NeuroSearch Sweden AB. I A Carlsson Research AB/Neuro- Search Sweden AB var han styrelseledamot 1998-2002, Head of Medicinal Chemistry 2000-2002, Director of Chemistry & IP 2002-2009, Head of Discovery 2009-2011 och Vice President Chemistry & IP 2011-2012. Under åren på A Carlsson Research AB/NeuroSearch Sweden AB var han också CMC-ansvarig i flera utvecklingsprojekt. År 2013 var han med- grundare av IRLAB. Innehav: 770 591 aktier av serie A och 8 946 aktier av serie B. Susanna Holm Waters född 1966 Director of Biology & Systems Pharmacology sedan 2013. Utbildning och bakgrund: Arbetade i nobel- pristagaren Arvid Carlssons forskargrupp vid institutionen för farmakologi vid Göteborgs universitet 1993 och har sedan dess arbetat med forskning, drug discovery och läke- medelsutveckling inom CNS-området. Hon har också varit verksam som läkare på Sahlgrenska Universitetssjukhuset (2015-2019). Susanna var medgrundare till A Carlsson Research AB där hon var Director of Computational Biology & Biostatistics 2000-2006. Hon var Director of Molecular Biology & Pharmacokinetics på NeuroSearch Sweden 2007-2010 och därefter Director of Biology 2011-2012. Hon ingår i ledningsgruppen på IRLAB sedan 2013, och var Director of Biology & Biostatistics fram till 2022, då hon utsågs till Director of Systems Pharmacology. Susanna är leg. läkare och Med Dr i farmakologi. Susanna är medgrundare till IRLAB. Innehav: 1 445 904 aktier av serie A och 17 892 av serie B varav 649 704 aktier av serie A och 8 946 av serie B ägs direkt. Nicholas Waters, som också är del av ledningen, äger resterande. Joakim Tedroff född 1961 Chief Medical Officer (CMO) sedan 2013. Utbildning och bakgrund: Var 1998 med och grundade A Carlsson Research AB, som såldes till NeuroSearch A/S 2006 och i samband därmed bytte firma till NeuroSearch Sweden AB. I A Carlsson Research/NeuroSearch Sweden AB var Joakim Tedroff Vice President Clinical Science. Joakim Tedroff är praktise- rande neurolog specialiserad på neurodege- nerativa sjukdomar och docent vid Karolinska Institutet. Han har mer än 25 års erfarenhet av läkemedelsindustrin. Som konsult har han utfört tjänster åt ett antal läkemedelsbolag inom det neurologiska området, bl.a. åt Allergan, Orion, Pfizer, Teva, Novartis och Lundbeck samt åt riskkapitalbolag i olika life science projekt. År 2013 var han medgrundare av IRLAB. Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Tedroff NeuroCare AB, Linnea Pharma AB och Borkholmen Invest AB samt bolagsman i Doktor Tedroff Handelsbolag. Styrelsesupple - ant i Day International New Co AB Innehav: 1 465 944 aktier av serie A och 8 946 aktier av serie B personligen samt via bolag. Peder Svensson född 1962 Director of Computational Chemistry, Biology & AI och Chief Information Officer (CIO) sedan 2013. Utbildning och bakgrund: Över 25 års erfarenhet av forskning och forskningsledning inom läkemedelsindustrin. Han började på A Carlsson Research AB 2000, vilket bolag senare bytte firma till NeuroSearch Sweden AB. I A Carlsson Research AB/NeuroSearch Sweden AB var han Head of Computational Chemistry & Chief information Officer 2000-2011 och Director of Computational Chemistry & Biology, IT 2011-2012. År 2013 var han med och grundade IRLAB Sweden. Innehav: 260 134 aktier av serie A och 8 946 av serie B personligen samt via närstående. Kristina Torfgård född 1963 Verkställande direktör sedan den 1 augusti 2024. Utbildning och bakgrund: Apotekare och medicine doktor i klinisk farmakologi med mer än 30 års erfarenhet från ledande roller i läkemedels- och biotechindustrin. Hon har tidigare arbetat på AstraZeneca med forskning och utveckling inom både tidig och sen fas samt varit globalt ansvarig för marknadsförda produkter. Kristina har även arbetat på biotechföretaget Albireo AB/Pharma Inc som VP Clinical & Regulatory Affairs och VP Global Project Head samt Alzinova AB som verkställande direktör, där hon bland annat byggt upp bolaget för att genom partnering ta läkemedelskandidater mot Alzheimers sjukdom till marknaden. Pågående uppdrag: Styrelseledamot i GU Ventures AB. Innehav: 99 214 aktier av serie A.
Page 69
137 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025136 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Ledningsgrupp Pågående uppdrag avser hos Bolagsverket registrerade uppdrag per den 28 februari 2026 och innefattar inte uppdrag inom IRLAB-koncernen. Aktieinnehav avser inne - hav registrerade i den hos Euroclear Sweden AB förda aktieboken per den 28 februari 2026 justerat för av Bolaget kända förändringar fram till den 31 mars 2026. Göteborg den 29 april 2026 CAROLA LEMNE Styrelsens ordförande GUNNAR OLSSON Styrelseledamot VERONICA WALLIN Styrelseledamot CHRISTER NORDSTEDT Styrelseledamot REIN PIIR Styrelseledamot KRISTINA TORFGÅRD Verkställande direktör Nicholas Waters född 1962 Executive Vice President & Head of R&D sedan 1 juli 2023. Verkställande direktör från 2013 till 30 juni 2023. Utbildning och bakgrund: Arbetade i nobel- pristagaren Arvid Carlssons forskargrupp vid institutionen för farmakologi vid Göteborgs universitet 1987-2000. Han disputerade år 1995. År 1996 var han hjärnfondsstipendiat. År 1998 var han med och grundade A Carlsson Research AB (CR), och arbetade därefter som forskningschef i bolaget fram till 2006 då han utsågs till VD. Han arbetade som VD i CR och Neurosearch Sweden AB 2006-2012. Han var styrelseledamot i A Carlsson Research AB 1998-2002 och i NeuroSearch Sweden AB var han styrelseledamot 2006-2012. Under 2010-2012 var han även Executive Vice President Research i NeuroSearch A/S. Under åren 2007-2010 var han styrelseledamot i Sweden BIO. År 2013 var han medgrundare av IRLAB. Innehav: 1 445 904 aktier av serie A och 17 892 av serie B varav 649 704 aktier av serie A och 8 946 av serie B ägs direkt. Susanna Holm Waters, som också är del av ledningen, äger resterande. Gustaf Albèrt född 1968 Chief Finance Officer (CFO) sedan 2025. Utbildning och bakgrund: Gustaf har betydande erfarenhet och expertis som CFO med över 25 års erfarenhet från att leda och utveckla finansfunktionen och finansiell rapportering. Gustaf har tidigare arbetat som CFO för ett antal företag i olika branscher, däribland ett börsnoterat bolag på Nasdaq Stockholms huvudlista som genomförde en fas 3-studie, utlicenciering i Japan och Kanada och ett flertal kapitalanskaffningar. Gustaf arbetade under många år för Deloitte som auktoriserad revisor. Civilekonom och Master of Science in International Accounting and Auditing från Handelshögskolan Göteborgs Universitet. Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Albert Advisory AB. Innehav: Inga.
Page 70
139 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025138 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Till bolagstämman i IRLAB Therapeutics AB (publ.), org.nr 556931-4692 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2025 på sidorna 120–137 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrappor- ten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inrikt- ning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Göteborg den 29 april 2026 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Ulrika Ramsvik Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor DAVID BLIMAN, arbetar med att utveckla syntemetoder för våra läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium. Sophie Damborg Auktoriserad revisor
Page 71
141 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025140 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025 IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av trans- formativa behandlingar för alla stadier av Parkin- sons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobel- pristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och upptäckten av ett samband mellan hjärnans signalsubstanser och CNS-störningar. Mesdopetam (IRL790), under utveckling för behandling av levo- dopa-inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb och är i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752), befinner sig för närvarande i Fas IIb, och utvär- deras för sin effekt på balans och fallfrekvens vid Parkinson. IRL757, en substans som utvecklas för behandling av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner sig i Fas I. Dessutom utvecklar bolaget de två prekliniska programmen IRL942 och IRL1117. IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egen- utvecklade systembiologibaserade forskningsplatt- form Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och är noterat på Nasdaq Stockholm (IRLAB A). För mer information, besök www.irlab.se. Kontaktinformation FÖR YTTERLIGARE INFORMATION Kristina Torfgård, VD Gustaf Albèrt, CFO +46 730 60 70 99 +46 709 16 83 02 kristina.torfgard@irlab.se gustaf.albert@irlab.se HUVUDKONTOR IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692 Arvid Wallgrens Backe 20 413 46 Göteborg Sweden +46 31 757 38 00 www.irlab.se info@irlab.se FREDRIK WALLNER, arbetar i vår beräkningsgrupp, utvecklar analysmetoder för ISP.