Annual report
Page 1
Micropos Medical AB (publ) 1 556648-2310 Koncernredovisning för Micropos Medical AB (publ) 556648-2310 Räkenskapsåret 2025-01-01—2025-12-31
Page 2
Micropos Medical AB (publ) 2 556648-2310 Micropos Medical AB (publ) Micropos utvecklar, tillverkar och säljer medicinteknisk utrustning som ökar precisionen vid strålbehandling. Bolagets produktsystem Raypilot® System används vid strålbehandling av patienter med prostatacancer. Systemet minskar radikalt risken för biverkningar och ökar möjligheten att bota cancern. Samtidigt bidrar Raypilot System till ökad effektivitet i vården. Under behandlingen anger Raypilot System i realtid prostatans position i förhållande till strålfältet. Behandlingen kan därmed göras med hög noggrannhet; stråldosen träffar där det är planerat och risken för skador på intilliggande frisk vävnad minskar vilket i sin tur radikalt reducerar biverkningar. Micropos är sedan 2009 listat på Spotlight under kortnamnet MPOS. Antal kliniker som har installerat Raypilot System: 22 Antal behandlade patienter: +400 Antal artiklar och posters med Raypilot System och rörelseövervakning: 14 Micropos vision "Micropos är ledande inom att leverera säkra och effektiva lösningar som eliminerar biverkningar för patienter som behandlas för prostatacancer." Missad organrörelse försämrar behandlingsresultatet och orsakar biverkningar – därför behövs Raypilot System En strålbehandling inleds med röntgen eller en undersökning med magnetkamera för att tydliggöra platsen för strålningen. Prostatan framträder dock inte tillräckligt tydligt på röntgenbilder. Därför börjar konventionell strålbehandling av prostatacancer ofta med att ett antal metallmarkörer opereras in i prostatan. Markörerna framträder tydligt på röntgenbilderna och visar därmed var prostatan befinner sig. Genom justering av behandlingsbordets position placeras sedan patienten och därmed tumören optimalt i förhållande till strålen. Men inre organ rör på sig, så även prostata. Dess läge påverkas kontinuerligt av bland annat urinblåsans fyllning, andning, tarmrörelser och muskelspänningar. Det innebär att prostatan ofta förflyttas både mellan och under behandlingstillfällena. Prostatans rörelse under en behandling kan uppgå till över 1 cm. Organrörelsen gör att stråldosen hamnar utanför det planerade strålningsområdet, vilket försämrar behandlingseffekten och kan ge upphov till skada på intilliggande organ och frisk vävnad. Så små rörelser som 1 mm kan innebära att så mycket som att 10% av den totala strålvolymen missar prostatan och att den volymen stråldos i stället träffar riskorgan. Det ger i sin tur biverkningar som kan påverka patientens livskvalitet negativt på både kort och lång sikt. Erektionsproblem, urinvägsbesvär, blödningar och läckage från ändtarmen är exempel på biverkningar som uppträder efter traditionell strålbehandling av prostatacancer. Med Raypilot System kan och vill Micropos bidra till att radikalt minska sådana biverkningar och samtidigt förbättra behandlingsresultat. Den planerade stråldosen hamnar där den ska. Studier visar att förekomsten av mag- och tarmproblem ökar med ca 400 procent i patientgrupper som genomgår vanlig strålbehandling medan problemen i grupper som får precisionsbehandling med hjälp av realtidslokalisering inte ökar alls. I jämförelse med att kirurgiskt avlägsna prostatan ger strålbehandling avsevärt mycket mindre biverkan avseende erektionen. Studier visar att strålbehandling ger stor ökad chans till kvarvarande erektionsmöjlighet i jämförelse med kirurgi.
Page 3
Micropos Medical AB (publ) 3 556648-2310 SBRT kräver noggrannhet En vanlig strålbehandling av prostatacancer innebär att patienten behandlas vid mellan 20 och 40 tillfällen under 6–10 veckor. Hälso-och sjukvården behöver en övergång till SBRT, Stereotactic Body Radiation Therapy, som standardbehandling – en metod som går ut på att patienten behandlas vid fem eller färre tillfällen, under fem eller färre dagar i rad och med betydligt högre stråldos varje gång. SBRT används idag på ett flertal kliniker runt om i världen och bland dem finns de kliniker som använder Raypilot System. SBRT effektiviserar vården och dess arbetsflöde fyrfaldigt och förenklar tillvaron för patienten. Med en allt längre livslängd och en förväntad ökning av antalet prostatacancerfall är det uppenbart att effektivisering är ett måste. Med Raypilot System kan en väsentlig effektivitetshöjning åstadkommas med den standardutrustning som redan idag finns på majoriteten av världens strålningskliniker samtidigt som livskvaliteten för patienter som genomgår behandlingen kan förbättras radikalt. Den större stråldosen ökar kraven på precision vid behandlingen – felriktad strålning medför stor risk för skada på frisk vävnad intill tumören och därmed biverkningar. Raypilot System är ett av få system som ger förutsättningar för verklig precision i realtid under behandlingen. Utveckling 2025 Under året har bolaget successivt stärkt sin position inom avancerad strålbehandling genom kommersialisering, klinisk validering och internationell expansion av Raypilot System och metoden Augmented SBRT (ASBRT) som innebär ökad precision och träffsäkerhet. Med ASBRT kan tumörområdet (prostatan) strålas med mycket liten marginal till frisk omkringliggande vävnad, de så kallade riskorganen som vid prostatacancer är urinröret samt ändtarmen. Första kvartalet präglades av initial försäljningstillväxt och organisatorisk uppbyggnad. Bolaget fick en viktig order från Schweiz och genomförde installationer i flera europeiska länder. Precisionstudien initierades genom den första patientbehandlingen i mars. Bolaget stärkte sin finansiella ställning genom en fulltecknad nyemission om cirka 25 miljoner kronor. Samtidigt kvarstod utmaningar i form av svaga patientflöden hos bolagets kunder. Under andra kvartalet ökade den kliniska evidensen då sammantaget cirka 350 patienter behandlats med systemet. ASBRT etablerades som ett centralt begrepp inom modern strålbehandling och marknadsintresset var starkt efter bolagets deltagande på ESTRO-kongressen. Nya installationer genomfördes och behandlingar startades i flera europeiska länder, men implementeringen bromsades fortsatt av trögrörliga vårdstrukturer. Tredje kvartalet innebar ett ökat strategiskt fokus på patientnytta och informationsspridning. Intresset för ASBRT växte ytterligare. Bolaget nådde fler kunder med ambition att införa tekniken som standard. Samtidigt kvarstod regulatoriska hinder. Fjärde kvartalet präglades av konsolidering och ökad klinisk mognad, med cirka 400 behandlade patienter. Fokus låg på att öka användningen hos befintliga kunder, stärkta kundrelationer och stöttning av Precisionstudien. Bolaget intensifierade sin internationella närvaro och säkrade nya affärer. Under november månad deltog bolaget i ”movember-rörelsen” och arrangerade ett informationsmöte för allmänheten i Göteborg, ett uppskattat seminarium med drygt 60 deltagare. Sammanfattningsvis har bolaget gått från etableringsfas till en tydligare tillväxtposition. Intresset för Raypilot System och ASBRT är starkt och framtidsutsikterna bedöms som goda trots många kvarvarande hinder i vårdsystemens omställning.
Page 4
Micropos Medical AB (publ) 4 556648-2310 VD-ord ” Att precision inom strålbehandling är på frammarsch märker vi tydligt” Cancervårdens allt större intresse för patienternas livskvalitet, forskningsresultat som stärker både SBRT och fördelarna med Raypilot System samt utarbetandet av en klargörande strategisk positionering - det är några av erfarenheterna från både 2024 och 2025. Resultaten och erfarenheterna från bolagets användare visar att Micropos är på rätt väg inför 2026. Allt fler studier visar resultat som talar för oss. Långtidsuppföljningen från ABRUPT-studien*, om behandling av prostatacancer med endast ett strålningstillfälle, genomfördes med Raypilot System. Den visar en mycket låg frekvens av biverkningar som relateras till noggrann planering av strålfältet, kontinuerlig rörelseövervakning och strålning med millimeterprecision. Enligt forskningsledaren hade det inte varit möjligt att genomföra studien eller nå dess positiva slutresultat utan Raypilot System. Det samma gäller PRINTOUT-studien som genomförts vid Edinburgh University. Biverkningarna kan minskas avsevärt om marginalen till frisk vävnad minskas, urinröret sparas från den strakaste strålningen samt att urinblåsan och ändtarmen får samma omtanke. Vi inser vikten av att samla oss för att växa och bli än starkare i Europa innan vi ökar vårt engagemang i USA. Under året har vi färdigställt de redan beslutade installationerna vid universitetskliniken i Charleston, South Carolina samt universitetssjukhuset Johns Hopkins Medicine i Baltimore. De första patientbehandlingarna vid klinikerna förväntas ske under första kvartalet 2026. I övrigt ligger vårt fokus på de europeiska länder och kliniker som vill utveckla och förbättra, har patienternas livskvalitet i fokus och ser vårt system som en del av framtidens vård. Där fokuserar vi nu helt på att radikalt öka antalet behandlade patienter. I vårt DNA finns att måna om patienternas livskvalitet. Nu lyfts den frågan av allt fler. Dialoger på kongresser under året och inte minstunder ESTRO-kongressen präglads många dialoger med potentiella kunder av just detta. Pace-A-studien visar att strålning ger avsevärt mindre bieffekter avseende sexuell funktion och urinläckage än kirurgi - ett viktigt klargörande som kan stärkas radikalt om strålningen genomförs med Raypilot System. Vi har framgångsrikt bidragit till ett ”proof of concept” för avancerad SBRT. Vi har definierat en positionering för oss och andra som på riktigt arbetar med och strävar efter bästa möjliga kontroll och noggrannhet vid strålning, allt för att få minimala biverkningar och bästa möjliga livskvalitet efter behandling. Vi kallar det ”Augmented SBRT” eller ”förstärkt SBRT”. Jag är stolt över det förtroende som våra investerare visar oss oaktat utmaningarna med att introducera något nytt för en konservativ bransch. Vår nyemission i våras övertecknades trots att det fortsatt krävs tålamod och uthållighet för att nå lönsamhet. Även kunderna ger oss förtroende, vilket visar sig i att vi under året har installerat ett antal nya system och ökat vår närvaro på flera viktiga marknader såsom Skottland, Österrike och Spanien. 2026 ska vi fokusera på att stötta våra användare så att de kan öka antalet patienter som behandlas med ASBRT och Raypilot System. Vi ska också lägga stor vikt vid att hitta nya storanvändare av vår lösning. Vi ökar dialogen med patientorganisationer i de länder vi prioriterar, det vill säga Storbritannien, Irland, Italien, Schweiz, Spanien och Österrike. Här skall vi fortsätta sprida kunskapen om de möjligheter som finns med
Page 5
Micropos Medical AB (publ) 5 556648-2310 ASBRT. På samma tema kommunicerar vi med en allt bredare, allmän, publik. Att marknadsföra ASBRT som den mest effektiva behandlingen och den metod som ger avsevärt minst biverkningar är en viktig del i vårt arbete liksom att informera beslutsfattare om tillgänglig effektivitetsökning och kvalitetshöjning. Vi ska växa oss än starkare i Europa tillsammans med de kliniker som vill förbättra vården. Vi ser en kraftfull utveckling av strålbehandling av prostatacancer och vi vill vara en viktig del i den. Att strålbehandling är på frammarsch är tydligt när vi pratar med urologer och patientorganisationer. Det är också tydligt, när vi pratar med strålkliniker runt om i världen, att väntetiderna för behandling är långa. Med implementering av ASBRT kan flera av de utmaningar patienterna står inför lösas. Vi är på rätt väg och ska inte avvika från den. VD Richard Forsberg
Page 6
Micropos Medical AB (publ) 6 556648-2310 Företagets produkter - Raypilot® System Micropos utvecklar och producerar Raypilot System - ett elektromagnetiskt positioneringssystem som används vid strålbehandling och med hög precision visar organens rörelse i realtid. Systemet har använts vid strålbehandling av prostatacancer sedan 2020, då dess uppdaterade version erhöll CE-märkning. Med Raypilot System kan klinikerna öka noggrannheten i strålbehandlingen, öka effektiviteten, öka patientsäkerheten och radikalt minska risken för biverkningar. Förutom att strålningen sker med stor träffsäkerhet genom hela behandlingen medför systemet att prostatans position kan fastställas utan skadlig röntgenstrålning. Noggrannhet minskar risken för biverkningar Systemet visar med millimeterprecision prostatans exakta placering i förhållande till det planerade strålfältet och varnar när sändaren förflyttas utanför användarens förutbestämda gränser för strålningen. Därmed kan patienten behandlas med högre stråldos vid färre och tätare behandlingstillfällen, så kallad SBRT, samtidigt som risken för biverkningar minskas radikalt. Kostnadseffektivt och enkelt att använda Raypilot System kompletterar klinikernas befintliga strålbehandlingsutrustning och fungerar tillsammans med alla förekommande strålbehandlingssystem. Systemet är mycket kostnadseffektivt och utformat för att smidigt kunna anpassas till ett befintligt arbetsflöde. Det är enkelt för klinikerna att implementera och använda. Raypilot System består av fyra komponenter: En sändare som placeras i prostatan via en kateter, en mottagare som läggs under patienten på behandlingsbordet, mjukvara som i realtid visar sändarens och därmed prostatans position och rörelse samt en planeringskateter. Inget behov av kirurgi Tack vare tillkomsten av Raypilot Hypocath® år 2020 (se bild) placeras sändaren via en kateter i prostatan utan något kirurgiskt ingrepp. Sedan 2021 finns också Raypilot Viewcath™ (se bild) som används under förberedelserna inför strålbehandlingen. Både Raypilot Hypocath och Raypilot Viewcath är förbrukningsvaror som används en gång per patient. Utöver de nämnda komponenterna i Raypilot System tillhandahåller Micropos mjukvara som hanterar gränssnittet mot andra it-system som används på klinikerna, tillbehör som gör det enkelt att flytta Raypilot System mellan olika behandlingsrum, utrustning för kvalitetskontroll av systemet samt service- och supportavtal. Ständig utveckling Micropos arbetar kontinuerligt med fortsatt utveckling av både hård- och mjukvara med patientsäkerhet och användarvänlighet i fokus. En långsiktig målsättning, som efterfrågas av många, är att utveckla systemet så att det även kan användas vid strålning av andra typer av tumörer. Ett annat mål är att utveckla ytterligare tillbehör som stärker systemet och gör företaget till en än mer komplett leverantör.
Page 7
Micropos Medical AB (publ) 7 556648-2310 Marknad och försäljning Prostatacancer är den näst vanligaste cancerformen globalt. Antalet upptäckta fall har ökat kraftigt de senaste decennierna; från 1,1 miljoner registrerade fall 2012 till 1,45 miljoner fall 2022. Sjukdomen är vanligast i västvärlden där PSA-tester används frekvent. I Sverige, där prostatacancer är den mest förekommande cancerformen, drabbas cirka 11 500 män varje år. Motsvarande siffra för Europa är cirka 470 000* och för USA cirka 270 000**. Prostatacancer behandlas normalt med strålbehandling eller kirurgi (operation). Metoderna har likartade behandlingsresultat, men modern strålbehandling är väsentligt mer kostnadseffektivt och innebär betydligt mindre risk för biverkningar. Mer än hälften av alla patienter som diagnostiseras med cancer behandlas med strålterapi någon gång under sjukdomsförloppet och cirka 20 procent av alla opererade prostatacancerpatienter behöver postoperativ strålbehandling. Ökat intresse för SBRT Det råder brist på strålbehandlingskapacitet i stora delar av världen. Bristen växer i takt med att antalet cancerfall stiger. Därför ökar nu intresset för SBRT (Stereotactic Body Radiation Therapy) – en strålbehandlingsmetod som innebär att patienten behandlas med högre stråldos vid färre tillfällen. Antalet strålningstillfällen vid prostatacancer minskar från mellan 20 och 40 till fem eller färre. Mycket talar för att metoden kommer att bli ”standard of care” vid strålbehandling av prostatacancer. Flera studier uppvisar goda resultat, däribland PACE B-studien*** i Storbritannien. SBRT innebär en stor effektivisering för vården samtidigt som det i hög grad förenklar för patienten. Högre stråldos ökar dock risken för biverkningar som uppstår till följd av skador på frisk vävnad intill tumören. En felriktad stråldos vid ett av få strålningstillfällen ökar dessutom risken för misslyckad behandling då tumören inte träffas av strålningen på planerat sätt. Raypilot System är därför ett viktigt komplement vid SBRT eftersom systemet bevakar organrörelse och ger precision i realtid under varje behandling. Detta har bekräftats i flera studier, bland annat i februari 2023 **** och i ABRUBT-studien publicerad i juli 2024*****. Stort behov av effektivisering Vårdens stora behov av effektivisering driver på övergången till färre behandlingstillfällen och mindre inneliggande sjukhusvård, vilket stödjer övergången till SBRT. Intresset för Raypilot System växer i takt med intresset för SBRT och de kliniska bevisen gällande systemets funktionalitet, effektivitet och färre biverkningar. Försäljningsmarknader Hittills har bolaget fokuserat på att lansera Raypilot System på den europeiska marknaden med dess stora strålbehandlingskliniker och flest prostatacancerfall per capita i världen. I Europa finns cirka 1 500 strålbehandlingskliniker med totalt cirka 3 500 linjäracceleratorer (strålbehandlingsmaskiner). Årlig nyförsäljning av linjäracceleratorer uppgår till cirka 10 procent av det befintliga beståndet. * European Journal of Cancer 2020 ** American Cancer Association 2022 *** https://www.icr.ac.uk/our-research/centres-and-collaborations/centres-at-the-icr/clinical-trials-and-statistics-unit/clinical-trials/pace **** Dosimetric Impact of Intrafraction Prostate Motion and Interfraction Anatomical Changes in Dose-Escalated Linac-Based SBRT, Panizza et al, Cancers Journal, 2023 *****Ablative Radiotherapy for Unfavorable Prostate Tumors(ABRUPT):Analysis of Toxicity and Quality of Life from a Prospective Study, Arcangeli et al, International Journal of Radioation Oncology, Biology, Physics, 2024 Sedan FDA-godkännandet hösten 2021 har försäljning och marknadsbearbetning av Raypilot System i USA inletts. I USA finns cirka 2 500 strålbehandlingskliniker med totalt cirka 3 900 linjäracceleratorer. Potentiell marknad Raypilot System Den potentiella marknaden i Europa och USA för Raypilot System som komplement till befintliga linjäracceleratorer är, som framgår av siffrorna ovan, stor. Potentialen ligger både i antalet kliniker som kan köpa ett system och i den förväntade etableringen av SBRT som standardmetod.
Page 8
Micropos Medical AB (publ) 8 556648-2310 Med undantag för Storbritannien och USA är det än så länge få länder som har börjat tillämpa SBRT formellt. Det innebär i nuläget en begränsning av Micropos marknad. Befintliga och potentiella kunder är främst universitetssjukhus som använder systemet för forskning och privata kliniker som huvudsakligen behandlar patienter med privata sjukförsäkringar. Förbrukningsvaror Värdet på marknaden för förbrukningsvarorna i Raypilot System är avhängigt antalet patienter som behandlas. På sikt kommer förbrukningsvarorna att utgöra den största delen av försäljningen i Micropos. Försäljning Micropos fokuserar på direktbearbetning av kund via egna säljare. Antalet distributörer har reducerats även om ett mindre antal partners och distributörer bibehålls för selektiva insatser på vissa marknader. I dagsläget har 22 kliniker köpt eller har hyresavtal avseende Raypilot System. Inköp av ny strålterapiutrustning sker oftast i en offentlig upphandling som omfattar 25–100 MSEK. Upphandlingen avser i de flesta fall både linjäracceleratorer och olika tillbehör. Raypilot System kan säljas som del i ett paket vid inköp av ny strålbehandlingsutrustning eller separat för uppdatering av befintliga anläggningar. Bolagets arbete med att ge stöd till de kunder som installerat Raypilot System och att bistå de kliniker som publicerar data gällande användning av systemet, har dock lett till att försäljning via anbudsförfrågningar alltmer har ersatts av försäljning genom direktkontakt med klinikledningar och forskare vid universitet. Ett inköp av Raypilot System inkluderar löpande service- och supportavtal till en årlig kostnad om 5–15 procent av inköpspriset. Raypilot Hypocath och Raypilot Viewcath, som ingår i Raypilot System, är förbrukningsvaror vars åtgång styrs av antalet behandlade patienter. I dagsläget ligger förväntad volym på upp till cirka 50 patienter per år och klinik. I takt med att användandet av systemet ökar och att kliniska data fortsatt bekräftar goda resultat är det förväntade scenariot att varje klinik kommer att öka sin användning av förbrukningsvarorna. Processen att sälja en så avancerad medicinteknisk produkt som Raypilot System tar normalt 12–18 månader från första presentation till signering av kontrakt. Det är inte heller ovanligt att det tar ännu längre tid. Bolaget har fortsatt att erbjuda hyresavtal; en affärsmodell som innebär att kunden kan prova Raypilot System under en kortare tid då bolaget lånar ut hårdvaran och kunden köper förbrukningsartiklarna Raypilot Hypocath och Raypilot Viewcath. Modellen gör det möjligt för kunder som önskar investera i ett system att komma i gång snabbt och slippa invänta det ofta tidskrävande administrativa arbetet med inköpet. Marknadsföring Micropos främsta kanal för marknadsföring är befintliga användare som sprider sina erfarenheter av Raypilot System i sina nätverk – nätverk som Micropos ser till att vara närvarande i. En annan betydande kanal är företagets deltagande vid onkologiska kongresser i Europa och USA. De främsta och största kongresserna är ESTRO i Europa och ASTRO i USA. Därutöver finns ett stort antal internationella och nationella kongresser. Micropos lägger vikt vid att vara på plats tillsammans med sina användare som i dessa forum presenterar sina erfarenheter av Raypilot System i form av posters och artiklar. Kongresserna består av dels ett vetenskapligt program, dels en utställning. Micropos deltar i båda. Företagets flitiga medverkan har resulterat i positiv uppmärksamhet, långsiktiga och bra relationer med kliniker, distributörer och andra företag i branschen och god internationell kännedom om Raypilot System. Ett alltmer använt och viktigt inslag är videopresentationer i vilka systemets funktionalitet kan visas och beskrivas för en selekterad grupp. Videopresentationerna gör stor nytta på vägen till ett nästa steg som oftast är ett referensbesök eller beslut om köp alternativt hyresavtal. Den löpande kommunikationen med kunder och marknad sker via företagets hemsida och, i ökad omfattning, via sociala medier. (LinkedIn, Meta-plattformar och Tik-Tok). Att finnas på sociala medier blir allt viktigare.
Page 9
Micropos Medical AB (publ) 9 556648-2310 Prostatacancer är nästan alltid en familjesjukdom, det vill säga det är hela familjen som drabbas och därför är det viktigt att nå ut även till patienters anhöriga och vänner. I takt med växande tillgång till vetenskapliga data ökar också möjligheten att synas i branschpress. Under 2025 har bolaget bedrivit pr-arbete med internationella pressmeddelanden. I samband med ESTRO-kongressen i Wien våren 2025 genomförde Micropos sitt fjärde fysiska användarmöte. Mottagandet och utfallet var än mer positivt än vid de tre första mötena och beslutet att årligen fortsätta med dessa möten ligger fast. Vid mötet i Wien utdelades också Raypilot awards för första gången. Tre kliniker prisades för mycket framgångsrik forskning, ökad användning av Raypilot System samt introduktion av Raypilot System som del av sitt standarderbjudande för prostatabehandling. Nästa fysiska användarmöte arrangeras i samband med ESTRO i Stockholm i maj 2026. Kliniska studier Vetenskapliga data som bekräftar vikten av den precision i strålbehandling som uppnås med Raypilot System utgör grunden för bolagets kommunikation om produktsystemet. Micropos uppmuntrar användarna vid sina referenskliniker att genomföra studier och publicera data. Företaget stöttar klinikerna i det arbetet genom att tillhandahålla utrustning, utbilda personal och hjälpa till med datainsamling. I samband med studier gällande SBRT är det viktigt att kunna peka på fakta som visar Raypilot Systems bidrag till metoden; ökad träffsäkerhet och minskade biverkningar. I dagsläget finns ett flertal studier av intresse för Micropos som avser SBRT, organrörelse och/eller rörelseövervakning.
Page 10
Micropos Medical AB (publ) 10 556648-2310 Några exempel på studier av intresse: • I mars 2025 behandlades den första patienten inom ramen för Precisonstudien som undersöker biverkningar och livskvalitet vid och efter behandling med endast tre strålningstillfällen.Under 2025 har totalt sju patienter behandlats och de första resultaten visar imponerande små biverkningar och PSA-värden under gränsnivån. • I oktober 2024 publicerades resultatet av PACE-B, en brittisk studie med över 800 patienter som jämför konventionell behandling med ett tjugotal eller fler strålningstillfällen med behandling vid bara fem tillfällen med högre stråldos. Studien visar att metoden att strålbehandla vid fem tillfällen är lika effektiv. Phase 3 Trial of Stereotactic Body Radiotherapy in Localized Prostate Cancer, N. van As et al, N Engl J Med 2024:391:1413-25. • I augusti 2024 publicerades resultatet av PACE-A, en studie som jämför strålbehandling med kirurgi och omfattar 123 patienter. Den brittiska studien visar att de båda metoderna ger lika bra behandlingsresultat och att strålbehandling ger avsevärt mindre bieffekter avseende sexuell funktion och urinläckage än kirurgi. Radical Prostatectomy Versus Stereotactic Radiotherapy for Clinically Localised Prostate Cancer: Results of the PACE-A Randomised Trial, N. van As et al, European Urology, 2024 • I september 2024 publicerades en studie avseende arbetsflödet med Raypilot System. Studien omfattade nio patienter vid Edinburgh Cancer Centre, Skottland. Möjligheten att kontrollera urinblåsans fyllnadsgrad lyftes som en stor fördel utöver realtidsmonitoreringen av prostatans position. Clinical implementation of real time motion management for prostate SBRT: A radiation therapist’s perspective, Mitchell et al, Technical innovations and patient support in radiation oncology, (31) 2024. • I juli 2024 publicerades resultaten av ABRUPT, en studie gällande behandling av prostatacancer vid endast ett strålningstillfälle med användning av Raypilot System utförd vid Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori i Monza, Italien. Studien omfattar 30 patienter och visar att behandlingsresultatet är lika bra som vid traditionell behandling samt mycket låg frekvens av biverkningar, vilket relateras till noggrann planering av strålfältet, kontinuerlig rörelseövervakning och strålning genomförd med millimeterprecision. Ablative Radiotherapy for Unfavorable Prostate Tumors (ABRUPT): Analysis of Toxicity and Quality of Life from a Prospective Study, Arcangeli et al, International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2024 • I augusti 2023 publicerade Salzburger Landesklinik resultatet av en studie som visar att Raypilot System kan ersätta guldmarkörer vid behandling av prostatacancer. Noninvasive inter- and intrafractional motion control in ultrahypofractionated radiation therapy of prostate cancer using RayPilot HypoCath™-a substitute for gold fiducial-based IGRT? Johannes Berchtold, Carmen Winkler, Josef Karner, Michael Groher, Christoph Gaisberger, Felix Sedlmayer and Frank Wolf. Strahlenther Onkol, 2023 Aug 25 • I december 2023 presenterades den hitintills största studien, med över 30 patienter, där Raypilot System används som rutinmässigt precisionsinstrument på RHNe-sjukhuset i La Chaux Des-Fonds, Schweiz. I den visar Dr. B. De Bari med team hur väl Raypilot System passar in i det dagliga arbetet samt att många patienter verkligen behöver realtidsrörelseövervakning. Electromagnetic Transmitter-Based Prostate Gating for Dose-Escalated Linac-Based Stereotactic Body Radiation Therapy: An Evaluation of Intrafraction Motion. De Bari, B.; Guibert, G.; Slimani, S.; Bashar, Y.; Risse, T.; Guisolan, N.; Trouillot, J.; Abel, J.; Weber, P. Curr. Oncol. 2024, 31, 962-974.
Page 11
Micropos Medical AB (publ) 11 556648-2310 • I februari 2023 publicerades en studie från Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori i Monza, Italien, som tydligt visar att behandling med SBRT utan monitorering och korrigering skulle medfört att en större dos hade missat målorganet samt orsakat en överdosering på urinblåsan. För en säker användning av SBRT rekommenderar studien kontinuerlig monitorering samt stråldosavstängning om marginalen till frisk vävnad överskrids. Dosimetric Impact of Intrafraction Prostate Motion and Interfraction Anatomical Changes in Dose-Escalated Linac-Based SBRT, Panizza et al, Cancers Journal, 2023 • Hösten 2021 publicerade professor Stefano Arcangeli med flera vid Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori i Monza, Italien, en studie avseende 13 patienter som behandlats med SBRT (fyra eller fem strålningstillfällen). Vid 45 procent av behandlingstillfällena behövdes korrigering av patientens position på behandlingsbordet på grund av organrörelse – rörelse som inte hade upptäckts utan realtidsövervakning. Treatment outcome and compliance to dose-intensified linac-based SBRT for unfavorable prostate tumors using real-time organ-motion tracking, Lucchini et al, Radiation oncology, 2021. • I en uppföljande studie av samma patienter som presenterades våren 2022 konstateras att utan realtidsövervakning hade strålningen missat sitt mål under 14 procent av strålningstiden. Studien bekräftar därmed vikten av realtidsövervakning, särskilt vid behandling med färre tillfällen och starkare dos. Intrafraction prostate motion management during dose-escalated linac-based stereotactic body radiation therapy, Panizza et al, Frontiers in Oncology in the SBRT for Prostate Cancer Topic, 2022. • SALK University Hospital i Salzburg, Österrike, presenterade hösten 2021 poster med resultat gällande tre behandlade patienter. Rörelseövervakning och korrigering med Raypilot System medförde att organrörelsen utanför satta marginaler om tre millimeter minskade avsevärt hos två patienter: Från cirka 60 % till 10 % respektive från cirka 50 % till 6 %. • 2020 presenterade Edinburgh Cancer Center i samarbete med Liverpool University en studie som belyser betydelsen av att övervaka prostatans rörelse i samband med strålbehandling med hög dos. Analysis of the intra-fractional motion of the prostate during SBRT using an EM Transmitter. Michael Trainer Analysis of the intra-fractional motion of the prostate during SBRT using an EM Transmitter. Michael Trainer1, Linda Carruthers1, Bill Nailon1, Susan Adamson1, Duncan McLaren1, Mike Kirby2 1 Edinburgh Cancer Centre (ECC) UK 2 Liverpool University Directorate of Radiotherapy UK • Professor Stefano Arcangeli på referenskliniken i Monza har i en studie visat på vikten av att kunna monitorera rörelse och beskrivit hur detta kan göras inom ramen för dagliga rutiner på kliniken. https://ro-journal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13014-021-01908-0 • 2019 publicerades den så kallade Hypostudien. Den omfattar 1200 patienter och leddes av professor Anders Widmark vid Umeå universitetssjukhus. Tolv behandlingscenter i Danmark och Sverige jämför resultatet av behandling med hypofraktionering vid sju behandlingstillfällen varannan dag med konventionell behandling vid 39 behandlingstillfällen. Studien visar att färre behandlingstillfällen med högre dos är ”non-inferior” mot konventionell behandling. Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the HYPO-RT-PC randomized, non-inferiority, phase 3 trial, Widmark et al, The lancet, 2019. • 2019 publicerades också den första randomiserade studien som jämför biverkningar (akut toxicitet) vid hypofraktionering med fem behandlingstillfällen med biverkningar vid konventionell behandling med 39 behandlingstillfällen. Studien omfattar 874 patienter och visar att hypofraktionering inte medför signifikant ökade biverkningar.
Page 12
Micropos Medical AB (publ) 12 556648-2310 Intensity-modulated fractionated radiotherapy versus stereotactic body radiotherapy for prostate cancer (PACE-B): acute toxicity findings from an international, randomized, open-label, phase 3, non-inferiority trial, Brand et al, The lancet, 2019. • Champalimaud Clinical Centre, i Lissabon, Portugal, publicerade 2019 en studie på 207 patienter vars hypofraktioneringsbehandlingar utförts med användning av ett elektromagnetiskt system för forskningsbruk. Sändaren för realtidspositionering sätts in i en urinkateter manuellt. Studien visar på få biverkningar. Target motion mitigation promotes high-precision treatment planning and delivery of extreme hypofractionated prostate cancer radiotherapy: Results from a phase II study, Greco et al, Radiotherapy and Oncology, 2019. Micropos referenskliniker: • Edinburgh Cancer Center, Edinburgh, Skottland • Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori, Monza, Italien • RHNe, La Chaux Des-Fonds, Schweiz • LaPaz University Hospital, Madrid, Spanien • Athen Medical Center, Aten, Grekland • Fribourg Cantonal Hôpital, Villars-sur-Glâne, Schweiz • St Luke’s Hospital, Dublin, Irland Konkurrens Det finns konkurrerande bolag, exempelvis Elekta och Varian, som också marknadsför system för realtidsmonitorering vid strålbehandling. Intresset för sådana system växer i takt med ökad användning av SBRT. Micropos ser positivt på att fler företag har ambitioner att utveckla och betona behovet av system för realtidsmonitorering. Raypilot Systems främsta fördelar är att det är kostnadseffektivt och mycket enkelt att implementera i klinikens befintliga arbetsflöde och rutiner.
Page 13
Micropos Medical AB (publ) 13 556648-2310 Micropos Medical AB (publ) Micropos Medical AB (publ) grundades 2003 vid affärsinkubatorn Chalmers Innovation i Göteborg. Den ursprungliga idén till företagets produkt, Raypilot System, kom från ett internationellt team bestående av fyra läkare och professorer inom onkologi med omfattande kunskap om strålbehandling och med erfarenhet av utveckling av läkemedel och medicintekniska produkter. Bolaget har sedan start målmedvetet utvecklat, marknadsfört och certifierat Raypilot System - ett positioneringssystem som kompletterar befintlig strålbehandlingsutrustning genom att med hög precision bestämma organs position och rörelse i realtid under strålbehandling. Raypilot System används vid strålbehandling av i första hand lokal (ej spridd) prostatacancer. Bolagets vision är att spela en avgörande roll i modern behandling av prostatacancer. Den ökande användningen av SBRT skyndar på behovet av positioneringssystem med hög precision. Raypilot System erbjuder användarna bättre behandlingsresultat, mindre biverkningar, lägre kostnader och ger stora livskvalitets- och bekvämlighetsvinster för patienterna. Raypilot System utvecklas kontinuerligt och en långsiktig målsättning är att också göra tekniken tillgänglig för strålbehandling av andra typer av tumörsjukdomar. Micropos är sedan 2009 noterat på Spotlight under kortnamnet MPOS. Affärsmodell Micropos har sedan lanseringen av Raypilot Hypocath främst riktat sig till den europeiska marknaden. Ett FDA-godkännande i portföljen innebär att företaget också har börjat bearbeta den amerikanska marknaden – världens största marknad för strålbehandlingsprodukter. Raypilot System säljs dels som tillbehör till redan installerad apparatur, dels som ingående del i ny strålbehandlingsutrustning. Flera av de största aktörerna i branschen har offererat Raypilot System som del i en paketlösning. Ett inköp av ett Raypilot System inkluderar löpande service- och supportavtal. Försäljningsorganisation Bolaget fortsätter att bearbeta marknaden och utföra försäljning med egen personal. Varje införsäljning av Raypilot System kräver engagerat arbete, dialog och stöd under lång tid, vilket gör att Micropos bedömer att egen direktförsäljning oftast är det mest lämpliga och effektiva. Ett visst samarbete sker fortfarande med nära anknutna försäljningskonsulter och noggrant utvalda distributörer. Referenskliniker Micropos strävar efter att få ledande strålningskliniker att använda Raypilot System i sin dagliga verksamhet och vara referenskliniker för Micropos. Referensklinikerna fyller flera viktiga uppgifter; de ger återkoppling gällande systemet, tar emot besök och visar systemet samt bistår vid utbildning av potentiella kunder. Beslut om inköp av ny medicinteknik baseras oftast på en sammanvägning av egen användning, erfarenheter från referenskliniker och fakta från vetenskapliga publikationer. Därför uppmuntrar Micropos sina referenskliniker att genomföra studier i anslutning till sin användning av Raypilot System. Företaget stöttar genomförandet av kliniska studier genom att låna ut utrustning, utbilda användare och hjälpa till med datainsamling. Produktion Raypilot Hypocath och Raypilot Viewcath tillverkas av en underleverantör i Regensburg, Tyskland och levereras sluttestade med full dokumentation. Övrig hårdvara i Micropos produkter tillverkas av underleverantörer som
Page 14
Micropos Medical AB (publ) 14 556648-2310 huvudsakligen finns i Göteborgsregionen. Utveckling av produkterna liksom slutlig sammansättning, sluttest och kalibrering genomförs av Micropos egen personal i företagets lokaler i Göteborg. Mjukvaran utvecklas både av företagets egen personal och i samverkan med underleverantörer. Några milstolpar i företagets historia: 2004 - Bolagets första patentansökningar lämnas in 2007 - Presentation av den första kliniska studien av teknologin 2010 - Den första patientbehandlingen med den första versionen av Raypilot System äger rum vid Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm 2018 - Raypilot Hypocath, som eliminerar tidigare behov av kirurgiskt ingrepp vid användning av Raypilot System, presenteras för marknaden - Första försäljningen till klinik av ett Raypilot System med Raypilot Hypocath 2020 - Raypilot Hypocath godkänd för CE-märkning - Upphandling i samarbete med Elekta Spanien leder till order från Universitetssjukhuset La Paz i Madrid. 2021 - Bolaget erhåller FDA-godkännande för försäljning och marknadsbearbetning i USA - Planeringskatetern Raypilot Viewcath introduceras 2022 - Första samarbetsavtalet i USA tecknas med Johns Hopkins Medicine 2023 - Bolaget designar, i samarbete med referenskliniker, ett studieprotokoll avseende behandling under endast tre på varandra följande dagar 2024 - Bolaget formar ett advisory board som stöttar bolaget i dess affärsutveckling 2025 - Precisionstudien, som utvärderar SBRT med tre behandlingstillfällen, startar i Edinburgh
Page 15
Micropos Medical AB (publ) 15 556648-2310 Företagets huvudkontor ligger sedan starten i Göteborg. Där sker också allt utvecklingsarbete liksom slutlig sammansättning och kontroll av produkterna. Företagets underleverantörer finns huvudsakligen i Göteborgsregionen. En underleverantör finns i Regensburg, Tyskland. Personal Micropos är ett litet bolag med begränsad personalstyrka som kompletteras av specialister inom olika kompetensområden. Dessa anlitas som konsulter allt efter behov. Målsättningen är att bibehålla en flexibel och kostnadseffektiv organisation och samtidigt ha långsiktiga samarbeten i ett nätverk av konsulter med god kännedom om verksamheten och hälso-och sjukvårdsmarknaden. Kvalitetsarbete Som medicintekniskt företag har Micropos ett absolut ansvar att efterleva och ständigt uppdatera och revidera olika kvalitetskrav, regelverk och certifieringar. Det regelbundna arbetet följer företagets kvalitetsplan och inbegriper interna revisioner, processanalyser, PMS, kvalitetsmåluppföljning med mera. Förutom det löpande kvalitetsarbetet har bolaget fortsatt det intensiva arbetet med anpassningen av företagets kvalitetssystem och produktdokumentation till det nya EU-regelverket för medicintekniska produkter, MDR (Medical Device Regulation). I slutet av året har bolaget fått bekräftat att alla processer och kvalitetssystem uppfyller kraven i det nya MDR direktivet. Ett certifikat är att vänta under första kvartalet. Faktorer som påverkar SBRT på frammarsch En normal strålbehandling av prostatacancer innebär att patienten strålbehandlas vid mellan 20 och 40 tillfällen under 6–10 veckor. Intresset växer nu snabbt för SBRT (Stereotactic Body Radiation Therapy), en metod som innebär att patienten behandlas vid fem eller färre tillfällen med betydligt högre stråldos varje gång – vilket ökar kraven på precision vid behandlingen. Raypilot System är ett av få system i världen som ger precision i realtid och därmed kan göra användarna och patienterna trygga i att prostatan hela tiden befinner sig på rätt plats. Det finns mycket som talar för att SBRT inom de närmaste åren blir en standardmetod. Stora effektiviseringsbehov Det råder brist på strålbehandlingskapacitet i stora delar av världen samtidigt som antalet cancerfall ökar. Behovet av att effektivisera behandlingar och korta vårdtider är stort. Detta ökar intresset för SBRT, vilket i sin tur medför växande behov av väl fungerande positioneringssystem. Stöd i vetenskapliga fakta Det finns flera studier som tydliggör organrörelse och dess risk för biverkningar, visar möjligheter med SBRT och pekar på den precision som uppnås med Raypilot System. Fler är att vänta. Företaget uppmuntrar sina användare att genomföra kliniska studier och stöttar sina referenskliniker i det arbetet bland annat genom att ge utbildning avseende systemet och bistå i insamling av data. USA-marknaden tillgänglig efter FDA-godkännande Hösten 2021 erhöll Micropos FDA-godkännande för försäljning och marknadsbearbetning i USA. Bolaget prioriterar den europeiska marknaden men arbetar vidare med de två installationer som genomförts i USA under 2025 i syfte att långsiktigt bygga goda förutsättningar på den amerikanska marknaden. USA är den största marknaden för strålbehandlingsprodukter och cirka 270 000 amerikanska män får varje år diagnosen prostatacancer. Även i USA ökar intresset för och användningen av SBRT och därmed behovet av positioneringssystem med hög precision. Ökande antal referenser Att börja använda Raypilot System innebär ett förändrat arbetssätt för kliniken. Till systemets främsta fördelar
Page 16
Micropos Medical AB (publ) 16 556648-2310 hör att det är enkelt både att anpassa till ett befintligt arbetsflöde och att använda. Därför är personliga besök och demonstrationer på kliniker där produkten används en viktig del av försäljningsarbetet. I takt med att fler system säljs skapas också allt fler referenskliniker vilket är av största värde i det fortsatta marknadsföringsarbetet. Immateriella rättigheter Micropos IPR-portfölj skyddar företagets varumärken, forskning och utveckling samt nuvarande och framtida produkter. I dagsläget bedöms omfånget i Micropos immaterialrätter väl täcka Raypilot System inklusive sändare och katetrar såsom Raypilot Hypocath. Ej implementerade varianter av produkternas grundläggande teknik är också skyddade. Patent Företaget har sökt patent för sex olika uppfinningar/patentfamiljer varav flertalet är beviljade. Dessa täcker i första hand Europa och USA. De senaste ansökningarna lämnades in till svenska Patent- och registreringsverket under 2023 respektive 2024. Bolaget beviljades ytterligare ett patent under 2025 för den ansökan som under 2024 skickades in gällande att i realtid kunna mäta stråldosen som levereras i urinröret. Varumärken Micropos har registrerat varumärkesskydd inom EU för varumärkena Raypilot (registreringsnr 006990171) och Hypocath (registreringsnr 017962341). Ansökan om varumärkesskydd för Raypilot i USA är under utredning. Design Micropos har designskydd för förbrukningsvaran Raypilot Hypocath i EU (registreringsnr 001104459-0001, 001104459-0002 samt 001292007-0001) och i USA (registreringsnr D686730).
Page 17
Micropos Medical AB (publ) 17 556648-2310 Styrelse och ledning Ove Mattsson, styrelseordförande sedan 2019 Född 1940. Ove har en B.Sc. in Agronomy från Iowa State University och är docent i organisk kemi. Han har varit vd i Casco Nobel och Nobel Industrier. Ove har också varit medlem av Board of Management i Akzo Nobel, styrelseordförande i bl a Biotage AB, MacGregor AB och Aromatic AB och styrelseledamot i Ecolean AB. Övriga uppdrag: Styrelseledamot och vd i Näset Rådmansö AB och styrelseledamot i MW Collection AB. Innehav i Micropos: 49 447 486 aktier via kapitalförsäkringar och 60 000 teckningsoptioner. Olof Sandén, styrelseledamot sedan 2013 Född 1962. Olof är civilingenjör i maskinteknik från Chalmers. Idag arbetar han med Executive search på Transearch International. Han har mer än 25 års erfarenhet från medicintekniska företag, främst inom strålterapi. Olof har haft ett flertal olika befattningar inom Elekta, den senaste som Excecutive Vice President för Elektas största affärsområde innefattande Europa, Afrika, Latinamerika och Mellanöstern. Övriga uppdrag: Styrelseordförande i ContextVision AB, Inify Laboratories AB och styrelseledamot i Unisport OY. Innehav i Micropos: 252 191 aktier privat och genom bolag och 120 000 teckningsoptioner. Lena Westergren, styrelseledamot sedan 2023 Född 1979. Lena är civilingenjör i Industriell Ekonomi från Kungliga Tekniska högskolan (KTH). Hon är VD för ett tävlings- och försäljningstall på elitnivå i hästhoppning. och har tidigare arbetat som projektledare inom affärsutveckling på Casco Adhesives (Akzo Nobel) och som produktchef på Lancôme, (L’Oréal). Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Apelsinhöjden Holding AB, ett underprojekt till ALM Equity AB. Innehav i Micropos: 6 010 008 aktier och 0 teckningsoptioner Jan Lindström, styrelseledamot sedan 2025 Född 1959. Han är doktor i strålfysik från Linköpinhs universitet. Jan är en erfaren och senior sjukhusfysiker.Jan har abretat på Karolinska universitessjuhkuset sedan 1999 där han bland annat varit tidigare chefsfysiker där han verkat inom strålsäkerhet och lett flera framgångsrika utvecklings- och upphandlingsprojekt. Parallellt med sitt arbete har han varit engagerad som föreläsare och kurskoordinator vid Stockholms universitet. Innehav i Micropos: 0 aktier och 0 teckningsoptioner Richard Forsberg, vd Född 1977 Richard Forsberg har erfarenhet från läkemedelsbranschen genom en tidigare tjänst som ansvarig för OTC i Skandinavien på Bayer Healthcare. Därtill har han lång ledarerfarenhet från dagligvaruhandeln. Richard arbetar också som säljprojektledare inom Micropos Medical AB med fokus på den nordiska marknaden. Richard är utbildad marknadsekonom. Innehav i Micropos: 1 703 075 aktier och 50 000 teckningsoptioner. Styrelsens arbete 2025 Styrelsen har under året haft tio ordinarie styrelsemöten. Styrelsen har haft både digitala och fysiska möten. Revisorer Patrik Högström Revisorer är Cedra Väst KB med huvudansvarig revisor Patrik Högström, auktoriserad revisor.
Page 18
Micropos Medical AB (publ) 18 556648-2310 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Styrelsen och verkställande direktören för Micropos Medical AB (publ) (Moderbolaget), organisationsnummer 556648-2310, med säte i Göteborg , och dess dotterbolag (tillsammans Koncernen) avger härmed sin Koncernredovisning för räkenskapsåret 2025. Verksamhet Micropos Medical bedriver forskning, utveckling, produktion och försäljning av precisionsutrustning för användning vid strålbehandling av cancer. Bolagets produkt heter Raypilot® System och är en utrustning för realtidsövervakning av prostatans rörelse under strålningen. Raypilot System består av ett hårdvarusystem med tillhörande arbetsstation och mjukvara samt av två olika förbrukningsartiklar, Raypilot Hypocath och Raypilot Viewcath. Raypilot Hypocath är en kateter innehållande en radiosändare och Raypilot Viewcath är en planeringskateter för användning vid planering och simulering av kommande behandling. Bolaget har sitt huvudsäte i Göteborg där utveckling, produktion och försäljning finns. Hårdvaran till Raypilot System tillverkas av underleverantörer i huvudsak från Göteborg. Sammansättning sker i Bolagets lokaler. Tillverkningen av katetrar sker hos en underleverantör i Regensburg, Tyskland. Bolaget är listat på Spotlight Stock Market under aktiesymbolen MPOS. Väsentliga händelser under verksamhetsåret Under året har bolaget stärkt sin position inom avancerad strålbehandling genom fortsatt kommersialisering, klinisk validering och internationell expansion av Raypilot System och metoden Augmented SBRT (ASBRT). Metoden möjliggör hög precision vid behandling av prostatacancer genom att tumörområdet kan bestrålas med mycket små marginaler till omkringliggande frisk vävnad, vilket minskar påverkan på närliggande riskorgan och stärker patientnyttan. Det första kvartalet präglades av initial försäljningstillväxt, organisatorisk uppbyggnad och en stärkt finansiell ställning genom en fulltecknad nyemission om cirka 25 MSEK. Bolaget erhöll en viktig order från Schweiz, genomförde installationer i flera europeiska länder och initierade Precisionstudien genom den första patientbehandlingen i mars. Samtidigt kvarstod utmaningar i form av svaga patientflöden hos kunderna.Under det andra och tredje kvartalet ökade den kliniska evidensen och marknadsintresset ytterligare. Omkring 400 patienter hade då behandlats med systemet, ASBRT fick ökad uppmärksamhet i samband med ESTRO-kongressen och bolaget nådde fler kunder med ambition att införa tekniken som standard. Nya installationer och behandlingsstarter genomfördes i flera europeiska länder, även om implementeringen fortsatt påverkades av trögrörliga vårdstrukturer och regulatoriska hinder.Det fjärde kvartalet präglades av konsolidering, ökad klinisk mognad och fokus på att öka användningen hos befintliga kunder. Vid årets slut hade cirka 400 patienter behandlats med systemet, samtidigt som bolaget stärkte kundrelationer, intensifierade sin internationella närvaro och säkrade nya affärer. Sammantaget har bolaget tagit tydliga steg från etableringsfas mot en starkare tillväxtposition, med goda framtidsutsikter trots kvarstående utmaningar i vårdsystemens omställning. Risker Nedan beskrivs risker och osäkerhetsfaktorer som bedöms ha betydelse för Micropos framtida utveckling. Riskerna är ej rangordnade och gör inte anspråk på att vara heltäckande. Begränsade resurser Micropos är ett litet bolag med begränsade resurser vad gäller ledning, administration och kapital. För genomförandet av strategin är det av vikt att resurserna disponeras på ett för Bolaget optimalt sätt. Det finns en risk att Bolagets resurser inte räcker till och att Bolaget därmed drabbas av såväl finansiellt som operativt relaterade problem. Beroende av nyckelpersoner Micropos baserar sin framgång på ett fåtal personers kunskap, erfarenhet och kreativitet. Bolaget är även i framtiden beroende av att kunna finna kvalificerade medarbetare, expertkonsulter och andra typer av samarbetspartners som kan vidareutveckla och marknadsföra Bolagets produkter.
Page 19
Micropos Medical AB (publ) 19 556648-2310 Försäljning Det går inte att med säkerhet fastslå att de produkter som Bolaget utvecklar och marknadsför får det mottagande av marknaden som denna skrift förespeglar. Kvantiteten av sålda produkter kan variera över tid vilket kan påverka Bolagets resultat. Produktrisk Resultatet av användningen av Bolagets produkter är beroende av många olika faktorer som ligger utanför Bolagets kontroll såsom hur produkten hanteras av sjukvårdspersonalen, av patienten själv eller hur extern utrustning som behandlar patienten används. Kvalitet & regulatoriska frågor Några av de viktigaste delarna i arbetet som medicintekniskt företag är produkt-, användar- och framför allt patientsäkerhet. Micropos arbetar enligt ett kvalitetssystem som uppfyller de hårda myndighetskrav som ställs på ett medicintekniskt bolag enligt det europeiska medicintekniska direktivet. Sedan 2015 är bolaget certifierat enligt kvalitetsledningssystemet ISO 13485. Detta sätter ytterligare en kvalitetsstämpel på Bolagets arbetsprocesser. ISO 13485-certifiering är också ett krav för godkännande av medicintekniska produkter i många länder utanför Europa. Denna certifiering är alltså ett steg som underlättar breddning till fler framtida marknader. Bolaget har också sedan hösten 2021 ett 510 K FDA-godkännande för den amerikanska marknaden. Regulatorisk risk Regelverket för medicinteknik har förändrats och skärpts ytterligare. Även om många krav i det nya regelverket, MDR, inte är helt nya så innebär det viktiga förändringar. Samtidigt har tolkningen av kraven skärpts hos tillsynsmyndigheter och anmälda organ. Det nya europeiska regelverket, förordning om medicintekniska produkter, MDR, trädde i kraft den 26 maj 2017 med en fyraårig övergångsperiod. MDR tillämpas från den 26 maj 2021 fullt ut även för tillverkare med MDD-certifikat. . I slutet av året har bolaget fått bekräftat att alla processer och kvalitetssystem uppfyller kraven i det nya MDR direktivet. Ett certifikat är att vänta under första kvartalet. VD, Richard Forsberg
Page 20
Micropos Medical AB (publ) 20 556648-2310 AKTIEN OCH AKTIEKAPITAL Ägarförhållande och ägarstruktur Större aktieägare Aktieägare per 2025-12-30 Antal aktier Kapital- och röstandel Futur Pension 18 537 896 11,13% Sköld, Hans 7 237 322 4,35% Thomsen, Mads 7 173 000 4,31% Avanza Pension 7 053 396 4,24% Nordnet Pensionsförsäkring 4 178 865 2,51% Walldov, Anders 2 755 502 1,65% Krantz, Gunnar 2 362 933 1,42% Magnusson, Bernt 2 336 607 1,40% Lindström, Thomas 2 093 725 1,26% Exipos Invest AB 1 831 178 1,10% Optionsprogram Vid årsstämman 2022-05-24 beslöts att emittera 1 000 000 teckningsoptioner med rätt för ledande befattningshavare i bolaget att teckna sig, varav 890 000 tecknades. Optionerna har en löptid på fyra år och lösenpriset är 7,00 kronor Vid årsstämman 2023-05-25 beslöts att emittera 1 000 000 teckningsoptioner med rätt för ledande befattningshavare i bolaget att teckna sig. Ingen valde att teckna sig för dessa. Vid årsstämman 2024-05-29 beslöts inget nytt optionsprogram. Vid årsstämman 2025-05-21 beslöts inget nytt optionsprogram. Innehavare av teckningsoptioner 2022 års program. 2022 Thomas Lindström, VD tom 2024-04-15 220 000 Ove Mattsson, styrelseordförande 190 000 Olof Sandén, ledamot 60 000 Tom Sundelin, fd ledamot 60 000 Hanna Syrén, anställd 130 000 Andreas Bergqvist, anställd 130 000 Rickard Nilsson, tidigare anställd 50 000 Rickard Forsberg, anställd 50 000 890 000
Page 21
Micropos Medical AB (publ) 21 556648-2310 Nyckeltal - Koncernen Flerårsöversikt (tkr) 2025 2024 Avkastning på eget kapital (1) -182,0% -234,6% Avkastning på totalt kapital (2) -124,0% -137,3% Soliditet (3) 72,3% 63,1% Likvida medel, tkr 9 841 7 968 Kassalikviditet (4) 246,3% 190,6% Balansomslutning, tkr 18 977 16 042 Resultat per aktie -0,13 -0,14 Nyckeltal - Moderbolaget Flerårsöversikt (tkr) 2025 2024 2023 2022 2021 2020 Avkastning på eget kapital (1) -181,0% -234,5% -117,7% -66,8% -77,1% -93,9% Avkastning på totalt kapital (2) -121,7% -136,4% -86,4% -54,1% -57,9% -65,0% Soliditet (3) 72,6% 63,1% 53,9% 82,3% 79,5% 68,1% Likvida medel, tkr 9 011 7 965 6 017 3 426 18 981 7 298 Kassalikviditet (4) 248,4% 190,5% 114,9% 487,1% 401,9% 179,2% Balansomslutning, tkr 18 999 16 047 15 821 38 250 30 468 19 340 Resultat per aktie -0,13 -0,14 -0,17 -0,15 -0,12 -0,11 (1) Resultat efter skatt / Genomsnittligt justerat eget kapital (2) (Rörelseresultat + ränteintäkter) / Genomsnittligt balansomslutning (3) Justerat eget kapital / Balansomslutning (4) (Omsättningstillgångar - lager) / Kortfristiga skulder Framtidsutsikter Intresset för SBRT ökar globalt och det finns ett behov av att kunna behandla fler patienter under samma tid och med samma personal. Att införa precision för att minska biverkningar, öka effektiviteten och minska kostnaderna därmed öka livskvaliteten för patienter ligger väl i tiden. Ersättningsmodeller för hur vårdgivaren blir ersatt för sin patientbehandling kommer att ändras, vilket redan har skett i tex Italien, d.v.s. ersättning ges för behandlingsform snarare än antalet behandlingstillfällen. Med detta sammantaget finns det goda marknadsförutsättningar för Raypilot även om tidsfaktorn är svårbedömd. Koncernens förändring Eget kapital Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Annat eget kapital inkl årets resultat Totalt eget kapital Vid årets början 7 631 217 93 021 207 -90 529 343 10 123 081 Nyemission 693 747 24 614 921 25 308 669 Årets resultat -21 704 563 -21 704 563 Omräkningsdifferenser 1 540 VID ÅRETS SLUT 8 324 964 117 636 128 -112 232 366 13 728 726
Page 22
Micropos Medical AB (publ) 22 556648-2310 Moderbolagets förändring Eget kapital Aktie- kapital Reserv- fond Utvecklings- fond Övrigt fritt eget kapital Årets resultat Vid årets början 7 631 217 5 277 519 589 356 18 501 450 -21 870 982 Resultatdisposition -21 870 982 21 870 982 Omföring utvecklingsfond 74 763 -74 763 Nyemission 693 747 24 614 921 Årets resultat -21 646 952 VID ÅRETS SLUT 8 324 964 5 277 519 664 119 21 170 626 -21 646 952 Bolaget har 2022 genomfört ett optionsprogram om totalt 1 000 000 teckningsoptioner, varav 890 000 tecknades. Vid totalt nyttjande kan detta öka aktiekapitalet med 44 500. Optionerna kan nyttjas fram till 2026-07-01. För en aktie skall betalas 4 kronor Styrelsens förslag till resultatdisposition Till årsstämmans förfogande står följande medel: Belopp i kr Balanserat resultat -96 825 473 Överkursfond 117 996 099 Årets resultat -21 646 952 Summa -476 326 Styrelsen förslår att den ansamlade förlusten omföres i ny räkning. Beträffande bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat och balansräkningar med tillhörande notanteckningar.
Page 23
Micropos Medical AB (publ) 23 556648-2310 Koncernens Resultaträkning Belopp i kr Not 2025-01-01- 2024-01-01- 2025-12-31 2024-12-31 Rörelseintäkter, lagerförändring mm Nettoomsättning 8 125 889 3 824 244 Aktiverat arbete för egen räkning 600 040 0 Förändring av varulager 1 017 708 -417 133 Övriga intäkter 66 524 135 326 9 810 161 3 542 437 Rörelsens kostnader Handelsvaror -2 595 900 -565 508 Övriga externa kostnader 1 -14 061 644 -10 862 468 Personalkostnader 2 -13 858 134 -12 174 579 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 3 -769 537 -2 105 830 Övriga rörelsekostnader -135 016 0 -31 420 231 -25 708 385 Rörelseresultat -21 610 070 -22 165 948 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter 220 387 479 152 Räntekostnader och liknande resultatposter -314 880 -181 018 -94 493 298 134 Resultat före skatt -21 704 563 -21 867 814 Skatt på årets resultat 4 0 0 Årets resultat -21 704 563 -21 867 814
Page 24
Micropos Medical AB (publ) 24 556648-2310 Koncernens Balansräkning Belopp i kr Not 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5 664 119 589 356 Patent 6 0 0 664 119 589 356 Materiella anläggningstillgångar System för uthyrning och utlåning 7 1 146 329 645 834 Inventarier 8 40 728 45 292 1 187 057 691 126 Summa anläggningstillgångar 1 851 176 1 280 482 Omsättningstillgångar Varulager mm Handelsvaror 4 061 175 3 750 311 Förskott till leverantörer 217 107 217 107 4 278 282 3 967 418 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 1 610 275 684 429 Övriga fordringar 247 373 282 931 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 148 168 1 858 250 3 005 816 2 825 610 Likvida medel Kassa och bank 9 841 246 7 968 276 9 841 246 7 968 276 Summa omsättningstillgångar 17 125 344 14 761 304 SUMMA TILLGÅNGAR 18 976 520 16 041 786
Page 25
Micropos Medical AB (publ) 25 556648-2310 Koncernens Balansräkning Belopp i kr Not 2025-12-31 2024-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 8 324 964 7 631 217 Övrigt tillskjutet kapital 117 636 128 93 021 207 Annat eget kapital inklusive årets resultat -112 232 366 -90 529 343 13 728 726 10 123 081 Summa eget kapital 13 728 726 10 123 081 Avsättningar Avsättningar för garantier 10 31 323 0 31 323 0 Långfristiga skulder Övriga skulder till kreditinstitut 11 0 254 674 0 254 674 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 792 313 1 153 978 Skatteskulder 49 084 106 272 Övriga skulder 1 339 277 2 035 134 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12 3 035 797 2 368 647 5 216 471 5 664 031 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 18 976 520 16 041 786
Page 26
Micropos Medical AB (publ) 26 556648-2310 Koncernens Kassaflödesanalys 2025-01-01- 2024-01-01- Belopp i kr 2025-12-31 2024-12-31 LÖPANDE VERKSAMHET Rörelseresultat -21 610 070 -22 165 948 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 769 537 2 105 830 Ränteinbetalningar 220 387 479 152 Ränteutbetalningar -314 880 -181 018 Kassaflöde från den löp verksamheten före förändringar i rörelsekapital -20 935 026 -19 761 984 Förändring av rörelsekapital Förändring varulager -117 112 415 072 Förändring av kortfristiga fordringar -180 207 -899 536 Förändring av kortfristiga skulder -447 561 -1 248 517 KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHET -21 679 906 -21 494 965 INVESTERINGSVERKSAMHET Investering i immateriella anläggningstillgångar -600 039 0 Investering i materiella anläggningstillgångar -933 943 100 000 KASSAFLÖDE INVESTERINGSVERKSAMHET -1 533 982 100 000 FINANSIERINGSVERKSAMHET Nyemission och teckningsoptioner 25 308 669 23 473 518 Förändring av långfristiga skulder och avsättningar -223 351 -127 500 KASSAFLÖDE FINANSIERINGSVERKSAMHET 25 085 318 23 346 018 ÅRETS KASSAFLÖDE 1 871 430 1 951 053 Omräkningsdifferenser 1 540 0 LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS BÖRJAN 7 968 276 6 017 223 LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 9 841 246 7 968 276
Page 27
Micropos Medical AB (publ) 27 556648-2310 Moderbolagets Resultaträkning Belopp i kr Not 2025-01-01- 2024-01-01- 2025-12-31 2024-12-31 Rörelseintäkter, lagerförändring mm Nettoomsättning 7 961 428 3 824 244 Aktiverat arbete för egen räkning 600 040 Förändring av varulager 1 017 708 -417 133 Övriga intäkter 66 524 132 158 9 645 700 3 539 269 Rörelsens kostnader Handelsvaror -2 595 900 -565 508 Övriga externa kostnader 1 -13 839 569 -10 862 468 Personalkostnader 2 -13 858 134 -12 174 579 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 3 -769 537 -2 105 830 Övriga rörelsekostnader -135 016 0 -31 198 156 -25 708 385 Rörelseresultat -21 552 456 -22 169 116 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter 220 387 479 152 Räntekostnader och liknande resultatposter -314 880 -181 018 -94 493 298 134 Resultat före skatt -21 646 949 -21 870 982 Skatt på årets resultat 4 0 0 Årets resultat -21 646 949 -21 870 982
Page 28
Micropos Medical AB (publ) 28 556648-2310 Moderbolagets Balansräkning Belopp i kr Not 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5 664 119 589 356 Patent 6 0 0 664 119 589 356 Materiella anläggningstillgångar System för uthyrning och utlåning 7 1 146 329 645 834 Inventarier 8 40 728 45 292 1 187 057 691 126 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 9 9 868 8 646 9 868 8 646 Summa anläggningstillgångar 1 861 044 1 289 128 Omsättningstillgångar Varulager mm Handelsvaror 4 061 175 3 750 311 Förskott till leverantörer 217 107 217 107 4 278 282 3 967 418 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 1 039 775 684 429 Fordringar hos koncernföretag 1 413 774 0 Övriga fordringar 247 373 282 931 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 148 168 1 858 250 3 849 090 2 825 610 Likvida medel Kassa och bank 9 010 674 7 965 109 9 010 674 7 965 109 Summa omsättningstillgångar 17 138 046 14 758 137 SUMMA TILLGÅNGAR 18 999 090 16 047 265
Page 29
Micropos Medical AB (publ) 29 556648-2310 Moderbolagets Balansräkning Belopp i kr Not 2025-12-31 2024-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 8 324 964 7 631 217 Fond för utvecklingsutgifter 664 119 589 356 Reservfond 5 277 519 5 277 519 14 266 602 13 498 092 Fritt eget kapital Överkursfond 117 996 099 93 021 207 Balanserad vinst eller förlust -96 825 473 -74 519 757 Årets resultat -21 646 952 -21 870 982 -476 326 -3 369 532 Summa eget kapital 13 790 276 10 128 560 Avsättningar Avsättningar för garantier 10 31 323 0 31 323 0 Långfristiga skulder Övriga skulder till kreditinstitut 11 0 254 674 0 254 674 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 792 313 1 153 978 Skatteskulder 49 084 106 272 Övriga skulder 1 339 277 2 035 134 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12 2 996 817 2 368 647 5 177 491 5 664 031 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 18 999 090 16 047 265
Page 30
Micropos Medical AB (publ) 30 556648-2310 Moderbolagets Kassaflödesanalys 2025-01-01- 2024-01-01- Belopp i kr 2025-12-31 2024-12-31 LÖPANDE VERKSAMHET Rörelseresultat -21 552 456 -22 169 116 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 769 537 2 105 830 Ränteinbetalningar 220 387 479 152 Ränteutbetalningar -314 880 -181 018 Kassaflöde från den löp verksamheten före förändringar i rörelsekapital -20 877 412 -19 765 152 Förändring av rörelsekapital Förändring varulager -117 116 415 072 Förändring av kortfristiga fordringar -1 023 480 -899 536 Förändring av kortfristiga skulder -486 540 -1 248 517 KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHET -22 504 548 -21 498 133 INVESTERINGSVERKSAMHET Investering i immateriella anläggningstillgångar -600 040 0 Investering i materiella anläggningstillgångar -933 943 100 000 Investering i dotterbolag -1 222 0 KASSAFLÖDE INVESTERINGSVERKSAMHET -1 535 205 100 000 FINANSIERINGSVERKSAMHET Nyemission och teckningsoptioner 25 308 669 23 473 518 Förändring av långfristiga skulder och avsättningar -223 351 -127 500 KASSAFLÖDE FINANSIERINGSVERKSAMHET 25 085 318 23 346 018 ÅRETS KASSAFLÖDE 1 045 565 1 947 885 LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS BÖRJAN 7 965 109 6 017 224 LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 9 010 674 7 965 109
Page 31
Micropos Medical AB (publ) 31 556648-2310 REDOVISNINGSPRINCIPER OCH BOKSLUTSKOMMENTARER Belopp i kr om inget annat anges Allmänna redovisningsprinciper Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Tillgångar, avsättningar och skulder har värderats utifrån anskaffningsvärden respektive nominella belopp om inget annat anges nedan. Koncernredovisningsprinciper Koncernens resultat- och balansräkning omfattar alla bolag i vilka moderbolaget direkt eller indirekt har bestämmande inflytande. Alla bolag i Koncernen är helägda och varken intresseföretag eller joint ventures förekommer. Koncernredovisningen har upprättats enligt förvärvsmetoden. Detta innebär att förvärvade dotterbolags tillgångar och skulder redovisas till marknadsvärde enligt en upprättad förvärvsanalys. Dotterbolagets egna kapital enligt denna förvärvsanalys elimineras i sin helhet. I Koncernen ingår endast den del av dotterföretagens egna kapital som tillkommit efter förvärvet. Interna försäljningar, vinster, förluster och mellanhavanden inom Koncernen elimineras. Omräkning till SEK görs för utländska dotterbolag till genomsnittskurs för resultaträkning och balansdagskurs för balansräkning. Finansiella tillgångar och skulder Finansiella tillgångar och skulder redovisas i enlighet med kapitel 11 (Finansiella instrument värderade utifrån anskaffningsvärdet) i BFNAR 2012:1. Finansiella tillgångar värderas vid första redovisningstillfället till anskaffningsvärde. Fordringar som utgör omsättningstillgångar värderas individuellt till det belopp som beräknas Inflyta. Finansiella skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Vid redovisning av utgifter för utveckling tillämpas aktiveringsmodellen. En immateriell tillgång redovisas endast när tillgången är identifierbar, kontroll innehas över tillgången och att den förväntas ge framtida ekonomiska fördelar. Bolagets forskningskostnader kostnadsförs i den period de uppkommer. I bolaget redovisas utgifter för utveckling som immateriell tillgång, utöver de allmänna kraven angivna ovan, endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Tillkommande utgifter Tillkommande utgifter för en immateriell tillgång läggs till anskaffningsvärdet endast om de ökar de framtida ekonomiska fördelarna som överstiger den ursprungliga bedömningen och utgifterna kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra utgifter kostnadsförs när de uppkommer. Statliga bidrag Statliga bidrag relaterade till tillgångar redovisas i balansräkningen genom att bidraget reducerar tillgångens redovisade värde. Avskrivningar Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Avskrivningen redovisas som kostnad i resultaträkningen. För immateriella tillgångar tillämpas en avskrivningstid om 5 år.
Page 32
Micropos Medical AB (publ) 32 556648-2310 Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår förutom inköpspriset även utgifter som är direkt hänförliga till förvärvet. Tillkommande utgifter Tillkommande utgifter som uppfyller tillgångskriteriet räknas in i tillgångens redovisade värde. Utgifter för löpande underhåll och reparationer redovisas som kostnad när de uppkommer. Avskrivningar Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Avskrivningen redovisas som kostnad i resultaträkningen. Finansiella anläggningstillgångar Finansiella tillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med eventuella nedskrivningar. Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde med tillägg för eventuella aktieägartillskott och med avdrag för eventuella nedskrivningar. Utländsk valuta Fordringar och skulder i utländsk valuta har omräknats till balansdagens kurs Varulager Varulagret är värderat enligt lägsta värdets princip till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Skatt Skatter redovisas i resultaträkningen utom då underliggande transaktion redovisas direkt mot eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som skall betalas eller erhållas avseende aktuellt år. Hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt är inkomstskatt för skattepliktigt resultat avseende framtida räkenskapsår till följd av tidigare transaktioner eller händelser. Uppskjuten skattefordran redovisas för avdragsgilla temporära skillnader och för möjligheten att i framtiden använda skattemässiga underskottsavdrag. Uppskjuten skattefordran redovisas först när det med hög säkerhet kan säkerställas att förlusterna kan utnyttjas. Avskrivningsprinciper för anläggningstillgångar Avskrivningar enligt plan sker linjärt och baseras på ursprungliga anskaffningsvärden och beräknad nyttjandeperiod. Nedskrivning sker vid bestående värdenedgång. Följande avskrivningstider tillämpas: Immateriella anläggningstillgångar År Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5 Patent 5 Materiella anläggningstillgångar År System för uthyrning och utlåning 5 Inventarier 5
Page 33
Micropos Medical AB (publ) 33 556648-2310 Redovisning av intäkter Som inkomst redovisar bolaget det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas. Bolaget redovisar därför inkomst till nominellt värde (fakturabelopp) om bolaget får ersättningen i likvida medel direkt vid leverans. Avdrag görs för lämnade rabatter. Inkomsten från bolagets försäljning av varor redovisas som intäkt när följande villkor är uppfyllda; de väsentliga risker och förmåner som är förknippade med varornas ägande har överförts till köparen, bolaget behåller inte något engagemang i den löpande förvaltningen och utövar inte heller någon reell kontroll över de varor som sålts, inkomsten kan beräknas på ett tillförlitligt sätt, det är sannolikt att de ekonomiska fördelar som bolaget ska få av transaktionen kommer att tillfalla bolaget, och de utgifter som uppkommit eller som förväntas uppkomma till följd av transaktionen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Uppskattningar och bedömningar Bolagets immateriella tillgångar bedöms av styrelsen ha ett betryggande övervärde. Uppskjuten skatt på underskottsavdrag uppgår till betydande belopp. Då osäkerhet råder om när i tid som underskotten kommer att kunna utnyttjas och huruvida utnyttjande kommer att vara möjligt med hänsyn till exempelvis aktuell ägarstruktur, bedömer styrelsen att det för året inte finns faktorer som övertygande talar för att de skattemässiga underskotten kommer att kunna utnyttjas. Därav redovisas inte någon uppskjuten skattefordran i balans- och resultaträkningarna utan upplysning lämnas om beloppens storlek. NOTER TILL RESULTATRÄKNINGEN Not 1 Kostnadsförda ersättningar till revisorer och revisionsbolag 2025-01-01- 2024-01-01- 2025-12-31 2024-12-31 Revisionsarvode – RSM Göteborg KB 0 61 300 Revisionsarvode – Cedra Väst KB 94 000 0 Övriga arvoden 1 725 0 Totalt 95 725 61 300 Not 2 Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelsen 2025-01-01- 2024-01-01- 2025-12-31 2024-12-31 Medelantalet anställda 10 8 Varav män 64% 64% Könsfördelning bland ledande befattningshavare, andel män 80% 80% Utbetalda löner och andra ersättningar samt sociala kostnader Styrelse och VD 863 700 1 112 365 Övriga anställda 7 947 571 6 527 450 8 811 271 7 639 805 Sociala kostnader 3 051 246 2 390 835 Pensionskostnader 1 132 834 1 048 715 4 184 080 3 693 968 Totalt 12 995 351 11 333 773
Page 34
Micropos Medical AB (publ) 34 556648-2310 Specifikation utbetalda löner och förmåner styrelse och VD VD Thomas Lindström tom 2024-04-15, lön - 336 755 VD Thomas Lindström tom 2024-04-15, förmånsvärde - 17 614 VD Thomas Lindström tom 2024-04-15, pensionspremier - 116 806 VD Richard Forsberg from 2024-04-15, lön 363 700 275 600 VD Richard Forsberg from 2024-04-15, förmånsvärde 5 400 2 495 VD Richard Forsberg from 2024-04-15, pensionspremier 19 089 13 025 Ove Mattsson, styrelsearvode 200 000 200 000 Olof Sandén, styrelsearvode 100 000 100 000 Lena Westergren 100 000 100 000 Tim Thurn 100 000 100 000 Bolagets pensionsplaner är avgiftsbestämda, vilket innebär att avgifterna kostnadsförs direkt i resultaträkningen. Löner och ersättningar avser endast personal i Sverige. Vid uppsägning av VD från bolagets sida skall 12 månadslöner utgå. Not 3 Avskrivningar av immateriella anläggningstillgångar 2025-01-01- 2024-01-01- 2025-12-31 2024-12-31 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 525 277 1 936 777 Inventarier 37 913 39 887 System 206 347 129 166 Totalt 769 537 2 105 830 Not 4 Skatt 2025-01-01- 2024-01-01- 2025-12-31 2024-12-31 Avstämning av årets skattekostnad Resultat före skatt -21 646 952 -21 870 982 Skatt 20,6% 4 459 272 4 505 422 Ej redovisad uppskjuten skattefordran -4 474 003 -4 553 803 Effekt av ej skattepliktiga intäkter 0 24 Effekt av ej avdragsgilla kostnader - 59 423 - 43 412 Effekt av övriga skattemässiga justeringar 74 154 91 769 Redovisad effektiv skatt 0 0 Bolaget har ackumulerade skattemässiga underskott för beskattningsåret 2025 (2024), som uppgår till -247 (-225) Mkr. Det underliggande värdet på den uppskjutna skatten hänförlig till dessa underskott uppgår till 50,9 (46,4) Mkr. Uppskjuten skattefordran redovisas först när det med hög säkerhet kan säkerställas att underskottet kan utnyttjas.
Page 35
Micropos Medical AB (publ) 35 556648-2310 NOTER TILL BALANSRÄKNINGEN Not 5 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 2025-12-31 2024-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början 37 927 094 37 927 094 Årets aktiveringar 600 039 0 Utgående anskaffningsvärde 38 527 133 37 927 094 Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början -37 337 738 -35 400 961 Årets avskrivning - 525 776 - 1 936 777 Utgående ackumulerade avskrivningar enligt plan -37 863 014 -37 337 738 REDOVISAT VÄRDE VID ÅRETS SLUT 664 119 589 356 Not 6 Patent 2025-12-31 2024-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början 3 376 121 3 376 121 Utgående anskaffningsvärde 3 376 121 3 376 121 Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början -3 376 121 -3 376 121 Årets avskrivning 0 0 Utgående ackumulerade avskrivningar enligt plan -3 376 121 -3 376 121 REDOVISAT VÄRDE VID ÅRETS SLUT 0 0 Not 7 System för uthyrning och utlåning 2025-12-31 2024-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början 750 000 0 Årets omklassificering 900 594 750 000 Årets utrangering -250 000 750 000 Utgående anskaffningsvärde 1 400 594 750 000 Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början -104 166 0 Årets avskrivning -206 347 -104 166 Årets utrangering 56 248 -104 166 Utgående ackumulerade avskrivningar enligt plan -254 265 -104 166 REDOVISAT VÄRDE VID ÅRETS SLUT 1 146 329 645 834
Page 36
Micropos Medical AB (publ) 36 556648-2310 Not 8 Inventarier 2025-12-31 2024-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början 199 437 199 437 Årets inköp 33 349 0 Utgående anskaffningsvärde 232 786 199 437 Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början -154 145 -114 258 Årets avskrivning -37 913 -39 887 Utgående ackumulerade avskrivningar enligt plan -192 058 -154 145 REDOVISAT VÄRDE VID ÅRETS SLUT 40 728 45 292 Not 9 Andelar i koncernföretag 2024-12-31 2023-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början 8 646 8 646 Omklassificering 1 222 0 Utgående anskaffningsvärde 9 868 8 646 REDOVISAT VÄRDE VID ÅRETS SLUT 9 868 8 646 Specifikation av moderföretagets innehav av andelar i koncernföretag Dotterbolag, organisationsnummer, säte Antal andelar i % Redovisat värde, kr Micropos Medical Inc, 6315263, Naperville, USA 100 100 9 868 Not 10 Avsättning för garantier 2025-12-31 2024-12-31 Vid årets början 0 0 Årets avsättningar 31 323 0 Vid årets utgång 31 323 0 Not 11 Långfristiga skulder 2025-12-31 2024-12-31 Skulder som förfaller mellan ett och fem år från balansdagen 0 254 674 Skulder som förfaller senare än fem år från balansdagen 0 0 0 254 674 Ställda säkerheter för övriga skulder Företagsinteckningar Pantbrev i eget förvar uppgår till 1 000 000 kr (1 000 000 kr)
Page 37
Micropos Medical AB (publ) 37 556648-2310 Not 12 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen 2025-12-31 2024-12-31 Personalrelaterade kostnader 2 292 483 2 184 343 Övriga upplupna kostnader 743 314 184 304 3 035 797 2 368 647 Moderbolaget 2025-12-31 2024-12-31 Personalrelaterade kostnader 2 292 483 2 184 343 Övriga upplupna kostnader 704 334 184 304 2 996 817 2 368 647 Not 13 Disposition av årets resultat Styrelsen föreslår att ansamlad förlust, -476 326 kr, behandlas så att hela beloppet förs i ny räkning. Not 14 Antal aktier och kvotvärde 2025-12-31 2024-12-31 A-aktier Antal aktier 166 499 280 152 624 340 Kvotvärde 0,05 0,05 Bolagets aktier handlas på Spotlight under benämningen MPOS. Samtliga aktier är av samma aktieslag och har en röst vardera och äger lika rätt till andel av bolagets tillgångar och vinst, utan särskilda begränsningar. Det föreligger heller inga begränsningar i aktiens överlåtbarhet. Not 15 Väsentliga händelser efter årets utgång Styrelsen har fattat beslut om att i april genomföra en företrädesemission av aktier om ca 24,9 Msek före avdrag för transaktionskostnader.
Page 38
Micropos Medical AB (publ) 38 556648-2310 Årsredovisningens innehåll blev klart 2026-04-21 Göteborg, datum enligt digital signatur Ove Mattsson Richard Forsberg Olof Sandén Styrelseordförande Verkställande direktör Styrelseledamot Lena Westergren Jan Lindström Styrelseledamot Styrelseledamot Vår revisionsberättelse har avgivits Göteborg, datum enligt digital signatur Cedra Väst KB Patrik Högström Auktoriserad revisor