Page 1

DELÅRSRAPPORT Q2 2021 Bra start på lanseringen , men ett utmanande regula toriskt läge i USA Concopeptides Väsentliga händelser APRIL - JUNI • Ansökan om villkorat marknadsgodkän nande för melflufen * i EU lämnades in i april Övergripande resultat från fas 3 - studien OCEAN meddelades i maj • Sammanfattningar av vetenskapliga arbeten gällande melflufen presenterades på 2021 American Society of Clinical Oncology i juni Patientrekryteringen till fas 2 - studien PORT slutfördes i maj • Nya kliniska och prekliniska data för melflufen presenterades på European Hematology Association meeting i juni • Ett tyskt dotterbolag etablerades i maj ● EFTER PERIODENS UTGÅNG Uppdaterade resultat i från fas 3 - stu dien OCEAN offentliggjordes den 8 juli : melflufen nådde det primära målet superior PFS ● Överlevnadsdata från OCEAN som också offentliggjordes den 8 juli , ledde till att FDA tillfälligt pausade rekryteringen till kliniska studier med melflufen i avvaktan på ytterligare granskning FDA gick den 28 juli ut med en varning till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal , angående en ökad risk för död kopplad till Pepaxto® i OCEAN - studien * Pepaxto® ( melfalan flufenamid ) är han delsnamnet i USA och benämns melflufen i utvecklingsprojekt . Finansiell översikt APRIL - JUNI • Nettoomsättningen uppgick till 66,4 ( 0.0 ) MSEK Rörelseresultat uppgick till -344,8 ( -399,3 ) MSEK Resultat efter skatt uppgick till -24,1 ( -401,0 ) MSEK • Resultat per aktie , före och efter utspädning -0,32 ( - 6,79 ) • Likvida medel per 30 juni uppgick till 999,4 ( 937,8 ) MSEK ( TSEK ) Koncernens siffror i sammandrag Nettoomsättning Bruttoresultat Bruttomarginal Rörelseresultat 10,2 Omsättning jan - jun MUSD Resultat efter skatt Resultat per aktie före och efter utspädning Kassaflöde från den löpande verksamheten Likvida medel vid periodens slut Forsknings och utvecklingskostnader / rörelse kostnader , % 2021 Apr - Jun 66 374 63 552 96 % -344 836 -24 116 -0,32 -346 695 999 384 JANUARI - JUNI 41 % Nettoomsättningen uppgick till 85,7 ( 0.0 ) 1.0 Likvida medel , MDSEK MSEK Rörelseresultat uppgick till −692,2 ( -696,2 ) MSEK Resultat efter skatt uppgick till -258,8 ( -698,4 ) MSEK Resultat per aktie , före och efter utspädning -3,63 ( - 12,20 ) • Likvida medel per 30 juni uppgick till 999,4 ( 937,8 ) MSEK 2020 Apr - Jun n / a -399 332 -401 041 -6,79 -285 665 937 773 57 % > 330 patienter har behandlats med PEPAXTO 2021 2020 Jan - Jun Jan - Jun 85 729 82 579 96 % -692 167 -258 780 -3,63 -733 409 999 384 45 % n / a -696 208 -698 370 -12,20 -598 506 937 773 63 % 2020 Jan - Dec n / a -1 591 279 -1 594 693 -25,57 -1 296 509 840 255 54 %