God eftermiddag och hjärtligt välkomna till denna webbkonferens med Promore Pharma i samband med bolagets Q2-rapport för 2022. Bolaget är i dag representerat av VD Jonas Ekblom och CFO Erik Magnusson. Jag som är moderator i dag är Tobias Karlsson och jag jobbar på Västra Hamnen Corporate Finance. Jag kommer att börja med en kort presentation från bolagets sida. Därefter följer en frågestund där alla ni som lyssnar kan ställa frågor genom att använda frågefältet på höger sida av er skärm eller på botten av skärmen, beroende på vilken enhet ni använder. Efter ni har skrivit era frågor kommer jag läsa upp frågan varpå bolaget svarar. Innan jag ger ordet över till er, Erik och Jonas, vill jag bara passa på att säga att denna webbkonferens spelas in och att inspelningen kommer att finnas tillgänglig på Promore Pharmas hemsida samt på Västra Hamnen Corporate Finance kanal på YouTube. Med det sagt, jag ger ordet över till er, Jonas och Erik. Tack så jättemycket, Tobias. Trevligt att vara här. Tack för inbjudan. Jag heter alltså Jonas Ekblom och är VD för bioteknikbolaget Promore Pharma. Vi är ett litet Stockholmsbaserat bioteknikbolag. Vi är listat på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm. Vi arbetar med terapeutiska peptider. Våra peptider är kroppsegna ämnen som har multipla funktioner och är vällösliga i vatten och i kroppsvätskor. På de traditionella marknaderna i världen så utgör peptider ungefär 12-13% utav de befintliga förskrivningsläkemedlen. Så det är en ganska ovanlig typ utav läkemedelsprodukter. Vi tillverkar de här genom organisk kemisk syntes, så kallad solid-phase synthesis. Det man kan säga är en av fördelarna med peptider är att de bryts ner på ett väldigt förutsägbart och säkert sätt i kroppen. Peptider bryts alltså ner till aminosyror som är kroppsegna ämnen. Vi jobbar med målsättningen att utveckla 2 stycken produkter för avancerad sårvård. Våra peptider administrerar vi lokalt. Det är alltså inte ämnen som man äter som tabletter eller injicerar in i blodbanan. De här 2 projekten riktar sig till 2 olika sjukdomsområden. Projektet ensereptide är riktat mot att behandla eller förebygga uppkomsten utav ärr på huden efter kirurgi eller trauma. Projektet ropocamptide är en peptid som vi utvecklar för en ny behandling av venösa bensår, som är den vanligaste typen utav kroniska sår på ben och fötter. I båda de här områden så saknas det i dag förskrivningsläkemedel. Jag ska kort då bara lite berätta om vad vi håller på med i ensereptide, där den största enskilda investeringen och arbetet är en pågående fas IIa-studie. Det här är en pilotstudie där vi har tagit in 24 stycken patienter. Det här är friska frivilliga som vi får genomgå 7 stycken besök hos oss. Vid det andra besöket som de här patienterna gör på klinik så får de här patienterna 6 stycken syntetiska sår på överarmarna och de här såren randomiseras till att behandlas med antingen placebo eller ensereptide. Det eleganta med den här lösningen, det är att varje patient får vara sin egen kontroll. Varje patient kommer alltså ha sår som är behandlade med både eller antingen ensereptide eller placebo. Fördelen med det är därför att det finns en ganska stor interindividuell skillnad, alltså en skillnad mellan olika individer till vilken grad man eller så kallade hypertrofiska ärr uppstår. Sen följer vi de här patienterna tre månader efter behandling och patienterna gör sitt sista klinikbesök vid den tredje månaden och vid det besöket så tar vi små biopsier från de här såren. Och sen så har vi en uppföljning efter det från patienterna. Studierna genomförs i Uppsala och under det andra kvartalet 2022, alltså i juni, genomförde den sista patienten sitt sista klinikbesök. Ska kort berätta då vad vi håller på med i dag. Vi påbörjade alltså inklusionsperioden i mars då vi tog in den första patienten. Last patient, last visit, det hade vi i slutet av juni och det vi framför allt fokuserar på nu är en histopatologisk analys av de biopsier som vi har samlat in från de här patienterna. Det här är ett tekniskt ganska krävande projektarbete som vi arbetar med och jag vill betona att under den här perioden är alla data blindade. Vi vet inte vilka sår som har behandlats med aktiv eller placebo. Det blir först fram mot årsslutet som vi kommer att kunna avblinda den här studien och statistiskt analysera eventuella skillnader mellan grupper. Vi räknar med att någonstans i början på första kvartalet kunna kommunicera utfallet ifrån den här studien. Vi har tidigare pressmeddelat när vi påbörjade behandlingen av första patient, när vi slutförde det sista besöket för varje patient och nästa kommunikation till marknaden, det blir alltså i samband med att vi har slutresultat ifrån den här studien. I det andra projektet, ropocamptide, där har vi tidigare gjort 2 kliniska prövningar som visar på goda resultat av ropocamptide för behandling av venösa bensår och då framför allt den typen av venösa bensår som är resistenta. Stora, alltså 10 kvadratcentimeter eller större. Det vi jobbar på i dag är att förbättra vårt försöksläkemedel. I våra tidigare kliniska prövningar så har vi använt oss av ett produktkit som har bestått av 2 stycken komponenter, en peptidlösning och ett lösningsmedel som består av polyvinylalkohol. Inför varje behandling av varje patient så har vi fört samman de här 2 sprutorna och blandat innehållet i dem så att det blir en homogen lösning och sedan applicerat den på huden. Det här är alltså något som går att göra under klinisk prövning, men vi har hela tiden vetat att inför en större klinisk prövning, nästa kliniska prövning som blir en fas III-prövning och sedan inför den kommersiella lanseringen av det här så behöver vi ha en produkt som är en enkomponentsprodukt. Det här tvåkomponentsprodukten kan man jämföra med ett tvåkomponentslim ungefär som man blandar ihop precis före applikation. Vi har arbetat ett antal månader med att ta fram den här enkomponentprodukten som alltså är mycket användarvänligare för patienter och sjuksköterskor. Vi har pensionerat ett antal risker här, men ett antal tekniska risker återstår och vi räknar med att huvuddelen av det här arbetet kommer att slutföras under det här året, alltså under 2022. Jag vill bara kort peka på de två marknader som vi adresserar med de här produkterna. Det är alltså två gigantiska marknader. I fallet med ärrbildning på hud så är det en marknad som omsätter mer än $25 miljarder amerikanska dollar årligen, alltså produkter för att förhindra, behandla eller revidera befintliga ärr. Den här marknaden domineras utav topikala produkter, salvor, krämer och så vidare. Det finns hundratals eller tusentals produkter på marknaden, men det finns i dag ingen marknadsledare därför att de flesta av de här produkterna är tämligen verkningslösa och saknar evidensbaserade kliniska prövningsresultat som visar på värdet visavi till exempel placebo. Vi bedömer att ungefär 40% av den här marknadsplatsen är adresserbar med en ny förskrivningsprodukt, baserat på ensereptide. Den typen utav sår som vi framför allt eller ärr som vi framför allt tror vi kan förhindra med ensereptide är så kallade hypertrofiska ärr. Den typen av ärr som alltså ger upphöjningar på huden efter ärrbildning eller keloider som också ger grava upphöjningar efter ärrbildning. Det motsvarar ungefär 40% av de viktigaste segmenten inom ärrbildningsmarknaden. Vad det gäller kroniska sår så är det en marknadsplats som omsätter storleksordningen $20 billion årligen, alltså produkter för att behandla olika typer av kroniska sår. Vi adresserar venösa bensår som är det enskilt största segmentet och den enskilt största kategorin av svårläkta sår. I det här segmentet är det då framför allt de stora såren som vi bedömer är tillämpbara för ropocamptide. Här bedömer vi att den adresserbara marknaden är upp till $3 billion årligen. Jag vill lämna ordet här till min kollega Erik Magnusson som kan kommentera kvartalsrapporten som vi har släppt och vår finansiella position i slutet av Q2 2022. Erik? Tackar. Som ni ser på den där stapeldiagrammet uppe till höger så har kostnaderna gått ner nu, både jämfört med Q1 förra, eller Q2 förra året och med Q1 i år. Q2 var lite extra dopat av den förra kliniska prövningen vi gjorde med ropocamptide. Så egentligen så kan man säga att Den lite större kostnadsbasen vi hade i Q1, den är, det är huvudsakligen baserat på, alltså det är kostnader för inför och under när vi genomförde PHSU05. Och nu som ni ser så har de kostnaderna gått ner ganska ordentligt i kvartal två och vi räknar nu med att successivt så kommer de här kostnaderna att gå ner så länge vi inte har beslutat oss för att göra någonting nytt framöver, något nytt projekt framöver. Nu kommer vi ligga kring den här nivån eller till och med något lägre, de kommande kvartalen. Jag ska bara göra en liten kort markering bara. Om ni tittar lite noggrant i den där, i de där staplarna så ser man att personalkostnaden de här två kvartalen i år tycks vara väldigt mycket högre än föregående år. Det är bara en chimär eftersom vi har ändrat klassificering utav styrelsens kostnader. De har vi bokat om ifrån övriga kostnader till personalkostnader. Det är alltså inte så att vi har dragit på oss en massa nya personalkostnader. Vi har fortsatt att bara ha haft bra kontroll på kostnaderna och de har utvecklats enligt plan. Tittar vi då på kassaflödet i andra kvartalet, minus SEK 6.8 miljoner och totalt SEK 15.7 under första halvåret. Som sagt, kassaflödet kommer att gå ner de kommande kvartalen. Vi hade en utgående kassa på SEK 29.6 miljoner i slutet av juni 2022 och vi räknar med att vi har en runway på åtminstone 12 månader baserat på den nuvarande affärsplanen. Promore Pharma 2022 och 2023. Om vi tittar lite grann och gör en sammanfattning. Först ensereptide. Vi kommer alltså sammanställa resultaten ifrån studien PHS05 och presentera dem i början på nästa år. Efter det kommer vi att börja fundera lite grann kring vilka de kommande stegen blir när vi utvecklar ensereptide. Mycket av den planeringen kan vi i och för sig börja göra redan nu, men utfallet kommer också bestämma en hel del. Den slutgiltiga planen kommer någon gång under våren. Ropocamptide, som sagt, vi ska slutföra utvecklingen av enkomponentsprodukten och vi ska börja producera råmaterial för en kommande klinisk studie. Vi håller också på att planera för en kommande fas III-prövning i EU. Vi har som sagt SEK 30 million ungefär nu och vi har en runway på drygt 12 månader från och med nu. Då kort bara sammanfattning. Vi arbetar på två utvecklingsprojekt. Det här är projekt som adresserar stora medicinska behov, stora gigantiska marknader där det i dag inte finns förskrivningsläkemedel. Vi ser att de här marknaderna tillväxer i en snabb takt. Det här har flera anledningar. Det bygger på en tilltagande demografi, men finns också ett tilltagande intresse ifrån subventionerande myndigheter och försäkringsbolag att ersätta för den här typen utav besvär som vi kan häva med våra produkter. Vi har en teknologibas som är validerad. Vi har gjort flera kliniska prövningar i vardera ett av de här produkterna och vi har en patent och intellectual property position som är mycket stark. Och vi har framför allt en kostnadseffektiv plan. Vi är ett bolag med låga fasta kostnader. Vi är ett litet antal personer. Vi köper tjänster när vi behöver dem och det är förhållandevis billigt att genomföra kliniska prövningar i det här området på grund av att våra produktkandidater har en så hög patientsäkerhet. Det är vår elevator pitch och vår sammanfattning för det andra kvartalet. Med det vill jag tacka och lämna ordet tillbaka till Tobias. Stort tack för det, Jonas och Erik. Jag tänkte öppna upp för frågor nu och uppmana alla lyssnare igen att gärna ställa era frågor i frågefältet till höger av er skärm eller i botten beroende på vilken enhet ni använder. Medan ni skriver era frågor så tänkte jag inleda frågestunden. Kan ni berätta lite mer om de kliniska stadierna med hänvisning till ensereptidstudien? Ja, Ensereptidstudien har då alltså, man skulle kunna säga 4 viktiga delsteg. Nummer 1 har varit behandlingen av patienterna. Det är alltså avklarat. Vi har haft en uppföljningsperiod på 4 månader eller 3 månader för de här patienterna. Det är också avklarat. Vi har en period där vi genomför en histopatologisk analys. Det kommer att pågå under hösten och början av vintern. Det här är ett ganska tekniskt komplicerat arbete där vi nyttjar ett flertal externa serviceleverantörer och sen ska kombinera ihop resultaten från det här. Jag vill betona att under hela den här perioden är studien fortfarande dubbelblindad. Vi vet inte vilka prover som har behandlats med placebo och vilka patienter som har fått placebo eller aktiv. Det är först när hela det histopatologiska paketet är färdigsammanställt som vi kommer att bryta koden och då genomföra den statistiska analysen och utvärderingen utav projektet enligt vår studieplan. Vi räknar med att någon gång efter årsskiftet kunna kommunicera data till aktiemarknaden om utfallet ifrån den här studien. Just det. Jättebra. Och ni säger att ett antal betydande risker har avförts angående ert projekt med ropocamptide. Kan ni specificera vilka risker det har varit? Och är det risker kopplade till tillverkningsprocessen ni åsyftar på då? Man kan säga såhär, jag ska inte peka på enskilda risker, men det finns ett flertal risker när man gör ett sånt här produktutvecklingsarbete som är just tekniska risker. Det vill säga, det handlar om att vi vill visa att vår nya enkomponentsprodukt har rätt stabilitet, att den uppfyller alla specifikationer, alltså viskositet, homogenitet och så vidare. Vi har eliminerat ett antal risker, men det är ytterligare ett antal risker i arbetet med att utveckla en kostnadseffektiv, skalbar och robust tillverkningsprocess för enkomponentsprodukten. Just det. Sist vi pratade så bedömde ni att produktutvecklingen av ropocamptide till en enkomponentsprodukt skulle vara klar innan årsskiftet. Jag tänkte, hur ser ni på det i dag? Det är fortfarande vår målsättning att alla väsentliga element i att utveckla en ny tillverkningsprocess ska kunna vara avklarade runt årsskiftet. Jättebra. En risk ni framgent lyfter är ju utmaningen för det här med små innovationsbolag inom biotech att ta in tillräckligt med mycket kapital i en värld nu med sämre konjunktur och stigande räntor. Jag tänkte, vad innebär detta för er? Hur ser ni på det? Ja, vi gör två saker kan jag säga i det här hänseendet. En sak är att vi har sett över och kontinuerligt ser över alla våra utgifter så att vi försöker hålla ner vår förbränning av likvid kapital så lågt som möjligt för att maximera vår finansiella runway med de medel och resurser vi har idag. Vi fokuserar, försöker göra enbart på det som är absolut nödvändigt för oss att göra. Good to have försöker vi lägga åt sidan och fokuserar på only need to have i nuläget. I en starkare konjunktur så kanske man kan arbeta lite bredare, och ta kostnader lite tidigare, än vad man kan göra i dag. Vi gör allt vi kan för att hushålla med vår kassa för att komma så långt som möjligt. Jättebra. Jag tänkte det här med arbetet med att hitta en strategisk partner för ropocamptide. Upplever ni att sonderingen av samarbetspartners underlättas nu när effekten av pandemin klingat av något? Eller är det fortfarande. Ja och nej. Pandemin har givetvis till viss del försvårat förutsättningarna att ha diskussioner med andra bolag. Samtidigt så är det här en process som också är konjunkturberoende. Därför att, med undantag för de riktigt stora bolagen så mindre och medelstora bolag har, också en finansiellt utsatt situation i dag, vilket gör att man ofta försenar beslut om licensiering och så vidare. Vi för kontinuerligt dialoger med andra bolag. Vi sonderar kontinuerligt efter möjlighet att kunna samarbeta på ett sätt som skulle kunna vara win win, och som skulle kunna förlänga våra förutsättningar att överleva på befintlig kassa så att säga. Just det. Super. Jag tänkte följa hur det håller med arbetet med att förvärva försöksläkemedel för framtida ropocamptide-studier. Precis. Man kan säga så här, vi har tillverkat en sats utav råvaran, alltså peptiden, API, Active Pharmaceutical Ingredients, så att den är frisläppt enligt GMP och den har vi i dag till hands för en framtida klinisk studie. Vi har, som vi har talat lite grann om, arbetat med processutvecklingen för en enkomponentsprodukt och när vi är klara med den processutvecklingen så har vi då möjlighet att tillverka en sats utav det färdiga läkemedlet. Tajmingen utav den tillverkningen vill man försöka sätta så nära en klinisk prövning som möjligt så att man inte använder produktstabilitet bara när produkten ligger i förvaring så att säga. Tajmingen blir en fråga om när vi kan eventuellt operationalisera en fas III-prövning för ropocamptide. De viktigaste investeringarna i att förbereda försöksläkemedel, de har vi redan avklarat. Jag förstår. Jag tänkte ni släppte en nyhet här nu under Q2 om patentet för ropocamptide i Europa. Jag tänkte kan ni prata lite mer om det och vad det innebär för bolaget framgående. Jag tänker ändrar det något av er, ert arbete framöver eller hur detta påverkar och kommer påverka framöver? Det ändrar ingenting, men det är en mycket bra nyhet för oss. Det här patentgodkännandet i Europa kommer alltså efter patentgodkännande i Nordamerika, alltså USA, Kanada, Ryssland, Japan, Australien. I och med godkännandet i Europa så har vi ett godkänt patent, den viktigaste patentfamiljen för ropocamptide godkänd på de viktigaste traditionella läkemedelsmarknaderna i världen. Återstår granskningen i några länder för den här typen av granskningar tar i regel flera år, men genom det här har vi alltså på de traditionella marknaderna ett patentskydd till 2034 med möjlighet till förlängningar i vissa av de viktiga regionerna. Just det. Jag tänkte om vi drar väl lite mer på det finansiella. Gällande utvecklingskostnader hänförliga till ensereptide-studien förväntar ni er ytterligare utvecklingskostnader under Q3 och Q4 2022. Eller har ni redan tagit alla de kostnaderna för studien per i dag? Jag vet inte om ni kan säga något mer om det. Ja, alla kostnader är inte tagna, men de flesta, eller de stora posterna är tagna. Vi har fortfarande kostnader kvar för, ja, för utvärderingen och summeringen utav studien och så vidare, statistik och sånt. På det hela taget, som jag nämnde, så vi kommer att ha lägre kostnader för forskning och utveckling under både tredje och framför allt fjärde kvartalet i år. Jag tänker bedömer ni att ni fortfarande kommer att kunna uppfylla alla de 5 mål ni satte upp under Q2 i fjol eller i samband med dåvarande företrädesemissionen med nuvarande kassa? Jag bedömer att vi har mycket goda chanser att göra det. De fem målen i korthet var ju att vi ska genomföra den här kliniska prövningen och där befinner vi oss i den sista tredjedelen utav det projektet kan man säga. Där har vi hållit tidsplanen och kostnadsprofilen. Vi har sagt att vi vill utveckla en enkomponentsprodukt och där har vi också kommit ganska långt med att utveckla en robust tillverkningsprocess. Det finns vissa ytterligare risker som vi behöver hantera innan vi är färdiga med det, men vår plan är att kunna ha alla väsentliga element av en sådan tillverkningsprocess på plats före årsskiftet. Vi har sagt att vi ska tillverka försöksläkemedel för en kommande ropocamptide-studie och det har vi gjort. Vi har alltså tillverkat peptid, alltså den aktiva farmakologiska substansen för en sådan studie. Vi har sagt att vi ska söka efter partnerskap. Det har vi gjort och gör fortfarande. Vi har inte nått fram och nått i mål med ett sådant partnerskap och det finns inga garantier för att man gör det. Vi har pågående diskussioner, och ett bolag av vårt typ behöver ha kontinuerliga diskussioner för den typen av affärer kan ta år faktiskt att nå i mål med. Och sen så har vi sagt att vi ska slutföra och konkludera vad rimliga nästa utvecklingsmål är. Det tycker jag att vi har lyckats väldigt bra med i ropocamptide-projektet där vi förstår i dag ganska väl hur nästkommande klinisk prövning ska se ut. I ensereptide-projektet, alltså ärrbildningsprojektet, ärr-prevention, där kommer vi att behöva slutföra PHSU-05 för det är en pilotstudie där vi avser att ta in information om hur man skulle kunna designa en efterföljande studie på patienten med riktiga kirurgiska sår så att säga. Svaret på frågan, kan vi leverera det här med vår befintliga kassa? Absolut är mitt svar. Jättebra. Jag tänkte avsluta om vi blickar framåt. Vad kommer ni att fokusera mest på kommande kvartalen? Har ni några insikter i när ni eventuellt kommer och kan börja planera för efterföljande stadier i den kliniska utvecklingen och alltså fas tre studierna då för både läkemedlen? Eller hur ser ni på framtiden här framöver? Jag skulle säga att den viktigaste enskilda pusselbiten för oss, det blir utfallet av den pågående fas 2-studien, för den kommer att diktera väldigt mycket vilka prioriteringar som vi gör i bolaget och kommer också diktera förutsättningarna och också delstegen i vad man skulle till exempel kunna göra i en Receptiv-projekt. Får vi väga det mot för- och nackdelen av var vi vill lägga framtida investeringar. Så att jag skulle säga att de kommande månaderna fram till första kvartalet, de kommer att vara helt inriktade på det arbetet vi har beskrivit. Alltså, framför allt PHSU05 slutföra den studien och arbetet med att utveckla en produktionsprocess för en single component produkt för ropocamptide. Just det. Ja, men det låter lovande. Eftersom jag inte har fler frågor och alla frågor från publiken har besvarats så tror jag det är dags att runda av. Återigen, stort tack Jonas och Erik för presentationen och för frågestunden. Så hoppas jag att vi ses om några månader igen. Tusen tack. Tack så mycket Tobias. Trevlig helg. Tack, tack Tobias