Varmt välkomna till den här webbkonferensen tillsammans med Promore Pharma i samband med bolagets Q3-rapport för 2022. Bolaget är idag representerat av VD Jonas Ekblom. Jag som är moderator idag heter Filip Stenberg och jobbar på Västra Hamnen Corporate Finance. Vi kommer idag att hålla en kortare intervju där jag inleder med mina frågor. Under tiden som jag gör det så får alla ni som lyssnar in gärna ställa era frågor igenom att använda frågefältet på er skärm. Efter ni har skrivit era frågor kommer jag läsa upp dem och så får bolaget svara. Innan vi kör i gång vill jag passa på att säga att denna webbkonferens spelas in och att inspelningen kommer att finnas tillgänglig på Promore Pharmas hemsida och även på Västra Hamnen Corporate Finance YouTube-kanal. Okej Jonas, ännu ett kvartal har passerat sedan sist vi talades vid. Hur har det gått med den kliniska prövningen i ensereptide i studien PHSU05? Tack Filip, tack för möjligheten att få vara med här. Vår kliniska studie PHSU05, den fortlöper enligt plan. Den kliniska delen utav den studien har vi avslutat, det vill säga vi har tagit in patienter och den sista patienten gjorde sitt sista klinikbesök under sommaren. Studien är fortfarande blindad, så det vi arbetar på nu, det är den histopatologiska analysen och det är ett arbete som skapar enorma datavolymer. Det är så att varje biopsi snittas, läggs på ett glas och infärgas och sen så gör man en högupplöst scanning. Varje scannad biopsi ger upphov till en astronomisk datamängd. Det är faktiskt datamängden som gör att man inte kan arbeta med alla biopsier samtidigt. Man är tvungen att arbeta seriellt snarare än parallellt. Det här är ett arbete som kommer att pågå resten utav året och en bra bit in i första kvartalet. När det arbetet är färdigt så kommer vi att deklarera clean file, det vill säga att vi har sett över att all data som går in i databasen är korrekt introducerat och man har tagit bort eller gör en kvalitetskontroll så att alla eventuella artefakter förs åt sidan och då deklarerar man clean file. Vi räknar med att kunna göra det under det första kvartalet. Därefter så påbörjar man då den statistiska bearbetningen utav data som har gått in och vi räknar med att kunna ha resultattabeller tillgängliga under April. Vi hade tidigare hoppats att vi kunde gjort det kanske några veckor tidigare så att vi skulle haft slutdata under första kvartalet. Som det ser ut nu så verkar det som att vi kommer att kunna ha det datasättet färdiganalyserat och kunna kommunicera till marknaden under April månad. Jag förstår. Clean file är den som ligger till grund för det slutgiltiga resultatet som ni tänker presentera i April då egentligen? Vid clean file lämnar man över projektet till den biostatistiker som analyserar input informationen. Därefter tar det ett antal veckor innan man avblindar och har tabeller så att man ser skillnaden mellan placebo och aktiv. Vi i bolaget kommer inte att veta resultatet förrän i april. Ungefär samtidigt som vi kommunicerar det här till aktiemarknaden. Precis som du säger, ni räknar med att publicera det här april 2023 och det har ju skett lite förseningar i det här. Ser ni någon risk med att det skulle kunna förskjutas ytterligare? Eller är det ganska precist att ni hoppas se det här i april? Just nu ser vi inga påtagliga risker. Jag känner ingen särskild oro för att vi inte skulle lyckas hålla den här tidsplanen. Det kan givetvis ske makroförändringar som inte styr över omvärldsförändringar som av en eller annan anledning gör att vi får förseningar eller sjukdom i nyckelpersonal och så vidare. Men jag tror att, eller bedömer att vi har mycket goda chanser att kunna hålla den här tidsplanen med data i april. Det låter ju jättebra. Ska vi se om vi går vidare till Ropocamptide-projektet. Vad har skett i det under kvartalet? Ja, vi har fortsatt arbetet med att förbättra vår beredningsform utav Ropocamptide. Tidigare har vi haft en produkt som har packfördelad i two stycken sprutor vars innehåll har behövt blandas vid varje applikationstillfälle. Vår målsättning är att ta fram en produkt som är integrerad så att den tillblandningen inte behöver göras vid varje applikation. Vi har arbetat med att utveckla en ny process för det här. Vi har avfört ett stort antal tekniska risker, men det återstår en del arbete och en del validering. Till exempel behöver vi verifiera att den sammanblandade produkten har en lagringsstabilitet som är jämförbar med vår tidigare försöksläkemedel, alltså som har en tillräcklig lagringsstabilitet för att kunna hålla i en kommersiell miljö. Det ni avser att undersöka vidare, är det som behövs göras i en Fas III-studie eller är det i ett tidigare skede än det? När man går in i phase III så ska man ha den slutliga beredningsformen som avser den kommersiella produkten. Det här förbättringsarbetet vill vi slutföra innan en phase III-prövning kan påbörjas. Jag förstår. Om vi tittar då på en potentiell Fas III studie så har ni tidigare kommunicerat att ni skulle vilja knyta an med en samarbetspartner för ett sånt projekt. Har det skett några uppdateringar där eller präglas fortfarande arbetet av ett försvårat marknadsläge? Jag kan säga såhär att vi arbetar ständigt, det gör man alltid i den här typen utav bolag. Har diskussioner med större bolag om olika samarbeten. Vi har ingen affär som står för dörren. Vi skulle givetvis väldigt gärna vilja se att vi kan få en sån här studie finansierad av en partner. Åtminstone att man kan samarbeta med ett större bolag i att genomföra det så att vi inte behöver genomföra en phase III studie enbart med egna monetära resurser. Jag förstår. Om vi tittar lite framåt mot 2023. Det står jag här precis. Det är ju nästa steg. Hur ser Promore Pharmas planer ut och strategi ut för 2023? Man kan säga såhär att årets första fyra månader de är detaljplanerade. Vad vi liksom prioriterar att göra därefter, det är avhängt av utfallet i den kliniska prövningen av ensereptide. Om vi får goda resultat i vår kliniska studie PHSU05 så kommer vi att vilja arbeta vidare med det här projektet. Hur nästa utvecklingssteg ska utformas, det beror på hur utfallet ser ut. Alltså valet utav endpoints, biostatistisk beräkning av hur en studie ska dimensioneras och så vidare. Hur lång uppföljningstid man behöver ha i en kommande klinisk studie. Allt det här är då viktig information för att skapa en detaljerad tids-och kostnadsplan för bolaget. De första fyra månaderna är väl inplanerade. Vill vi vara opportunistiska om hur vi allokerar resurser efter att vi har fått data från PHSU05. Jag förstår. Det är fullt fokus på PHSU05. Vi ser att det blir positivt utfall, vilka är då potentiella utvecklingssteg i den processen? Ja, det vi skulle vilja göra då det är en Fas IIb studie för hämning utav ärrbildning och det finns flera tänkbara vägar man skulle kunna gå. Vi tror att det som skulle vara allra mest värdehöjande för bolaget och för våra aktieägare, det vore att vi i egen regi gör en Fas IIb studie och därefter söker en inlicenseringspartner eller strategiskt samarbete med ett större bolag. Det är då ett arbete som i så fall skulle behöva ske i second half of 2023, eller är det ännu längre fram ni skulle kunna påbörja en phase IIb study? Man kan väl säga såhär att det vi skulle åtminstone vilja göra under 2023, det om vi går vidare och vi har ett positivt utfall så skulle vi nog vilja påbörja tillverkningen utav försök till läkemedel. Det är en del ledtider i det arbetet. Det tror jag att vi har möjlighet att göra under 2023. Förbereda för en klinisk prövning. Däremot så är det kanske inte sannolikt att första patienten kommer in i en sådan studie under kalenderåret 2023. Mycket viktigt förberedelsearbete kommer vi kunna genomföra under nästa år. Jag förstår. Om vi går över till finanserna, skulle du kunna ge en övergripande kommentar till bolagets finansiella ställning och den kvartalsrapport som ni släppte i går? Absolut. Det är egentligen en ganska enkel finansiell sammanställning för ett bolag som oss. Vi är ett litet innovationsbolag. Vi utvecklar produkter. Vi har alltså inga intäkter. Under årets första nio månader har vi förbrukat 21.8, alltså cirka SEK 22 million. Det är alltså något lägre än för samma period under 2021. Under 2021 tog vi en del större kostnader i slutet på året i samband med uppsättningen utav PHSU05-studien. Under det tredje kvartalet har vi haft kostnader som motsvarar ungefär SEK 6 million och vid slutet utav Q3 hade vi SEK 23.5 million i kassan. Den finansiella plan som vi har i bolaget som styrelsen har gett oss mandat att arbeta med följer vi ganska exakt i nuläget. Jag förstår. Jag vill bara snabbt påminna alla er som lyssnar in att ni får gärna ställa era frågor genom att använda frågefältet. Vi då ser att ni håller och har satt upp en finansiell plan då och hur ni ska disponera pengarna här under resten av året och början på 2023. Hur länge räcker pengarna tror du? Vi har pengar till strax efter sommaren 2023 om vi följer den tänkta arbetsplanen. Kan man säga såhär att tillsammans med styrelsen så ser vi dock över möjligheten att spara så mycket likvida medel som vi kan, vilket skulle kunna påverka vår runway i viss utsträckning. Ja. Då om vi ser att det blir efter sommaren då att ni behöver ta in pengar. Har du något hum om hur mycket pengar ni skulle tänka er att ta in? Om det är i form av en vanlig emission då? Det kan jag egentligen inte kommentera. Den osäkerhet som finns i vilken volym pengar som skulle behövas, det är kopplat till hur en nästa klinisk prövning skulle behöva se ut för ensereptide om vi går vidare i det projektet. Dimensioneringen av en sådan studie, det är något som vi kommer att behöva ta ställning till när vi har data ifrån den pågående PHSU05-studien. Man, baserat ifrån de resultaten, göra en biostatistisk beräkning över hur många man skulle behöva ha i de dosgrupper som man går vidare med. Ska vi se, nu blev det lite dålig internetkoppling för mig här. Hör du mig bra, Jonas? Är det kanske på min sida. Jag hör dig bra. Var det jag som föll bort? Ja, det blev lite hackigt för mig här och, men det verkar som det har löst sig nu. Brukar man säga det egentligen här att resultaten? Vad sa du nu, Jonas? Nej, jag tänkte om du vill kan vi upprepa den sista frågan. Du upprepar den så kan jag upprepa svaret. Det kanske är en god idé. Var vi nu egentligen? Vi pratade om hur länge pengarna räckte och just det, vilken ni hade avser att ta in då. Det var det vi pratade om. Ja, precis. Mitt svar på den frågan är att jag kan inte kommentera det i nuläget därför att nästa kapitalanskaffning skulle vi i nuläget se som en kapitalanskaffning som vi gör för att finansiera ett nästa kliniskt utvecklingssteg i ensereptide programmet om vi får ett positivt utfall i den kliniska studien PHSU05. Resultatet ifrån den studien kommer att diktera hur nästa klinisk studie behöver designas, alltså hur stort antal patienter man skulle behöva ha med i en sådan studie, hur lång behandlingsdurationen skulle vara, hur lång uppföljningstid man vill ha. Alltihop är här då kopplat till tidslinjer och kostnader. Det är för tidigt att i nuläget säga någonting om dimensionen på en kapitalanskaffning som vi gör efter att vi har fått data från PHSU05. Jag förstår. Räknar inte vi med några detaljer med det förrän vi erhåller resultatet från de studierna då helt enkelt. Man kan också säga såhär att vi behöver givetvis också ta ställning till vad förutsättningarna är att resa pengar på kapitalmarknaden när vi väl behöver göra så. I nuläget är det ganska dyrt att ta in pengar igenom en traditionell företrädesemission. Vi hoppas att marknadsläget kanske blir mer gynnsamt när vi väl kommer till det läget att vi behöver ta in kapital. Det vi kan göra under tiden är att vara så sparsamma som möjligt med vår nuvarande kassa så att vi har flexibiliteten att i viss mån kunna välja optimal tidpunkt för nästa kapitalanskaffning. Precis. På det temat där, vad har ni gjort för åtgärder för att spara på era likvida medel fram till då en potentiell kapitalinjektion? Man kan säga såhär att i ropocamptide-projektet så har vi haft ett flertal aktiviteter inplanerade, ett antal aktiviteter som vi har tänkt göras parallellt. Vi har försökt skala bort good to have och bara fokuseras på must have. Det gäller även ensereptide-projektet. Vi fokuserar på det som är mission critical för oss som bolag och så senarelägger vi en del aktiviteter som kanske inte med nödvändighet behöver göras just nu. Nej. Jag tänkte också, vi har ju ett svårt omvärldsläge med hög inflation och höga insatspriser på alla varor. Ser ni att ni påverkas mycket av det och att ni kommer göra det framöver? Har ni säkrat businessen på något annat vis egentligen för att hedga mot det? Under 2022 och under huvuddelen av 2023 kommer en stor del av våra utgifter att vara i svenska kronor. Vi är inte negativt påverkade av växlingskursförändringar. Inflation påverkar givetvis oss precis som alla andra, men vi har inte haft några uppenbara flaskhalsar vad gäller vår supplykedja eller kostnader som har blivit oacceptabla med någon av våra underleverantörer hittills. Nej, då hoppas vi att det förblir så. Nu har inte jag egentligen några fler frågor till dig, Jonas. Jag vet inte om jag kommer att få in några eller vi kanske kan ge det någon minut för de som är inne och lyssnar. Det verkar inte komma in några. I så fall är det väl dags att runda av egentligen. Filip, tack så jättemycket. Jag vet, du noterade att ljudkvalitén inte var riktigt optimal i något läge, så jag hoppas att de som är med och lyssnar har haft möjlighet att få tillräcklig ljudkvalité för att följa vårt samtal. Det hoppas jag också. Vi kommer ju ladda upp den här inspelningen på vår YouTube channel och ni kommer också lägga upp den på er hemsida. Återigen, stort tack Jonas för den här frågestunden och jag vill önska dig all lycka, dig och ni all lycka till tills vi hörs nästa gång. Du får ha det så fint tills dess. Tack så jättemycket, Filip. Tack för ett bra samtal. Jag önskar också dig lycka till tills vi ses nästa gång. Tack så mycket. Hej! Hejhej!