God förmiddag och hjärtligt välkomna till denna webbkonferens med Promore Pharma i samband med bolagets bokslutskommuniké för 2022. Bolaget är idag representerat av VD Jonas Ekblom och jag som är moderator heter Filip Stenberg, analyst på Västra Hamnen Corporate Finance. Vi kommer börja med en kort presentation från bolaget och sedan följer en kortare frågestund. Ni som lyssnar är varmt välkomna att ställa era frågor igenom chattfunktionen. Innan jag ger ordet över till dig Jonas så vill jag passa på att säga att denna webbkonferens spelas in och kommer publiceras på Västra Hamnen Corporate Finance YouTube channel. Med det sagt så ger jag ordet över till dig Jonas. Tack för det Filip. Trevligt att vara här. Jag ska alltså prata om vårt bolag Promore Pharma och berätta lite grann om års finanserna, alltså year end 2022. Promore Pharma är ett litet innovationsbolag. Vi arbetar med att utveckla två stycken nya läkemedel som är att betrakta som first-in-category. De är första i sitt slag och de adresserar stora multimiljardmarknader i världen som har hög tillväxt. Vi har en liten organisation, alltså låga fasta kostnader. Vi har inte laboratorier eller forskningskliniker själva. Bolaget är börsnoterat på Nasdaq First North Growth Market sedan juli 2017. Den övergripande ambitionen och visionen som vi har med bolaget, det är att utveckla produkter som adresserar problemen med ärrbildning på hud och svårläkta sår. Lite kort då om våra projekt. Det ena projektet är Encereptide och det andra är Ropocamptide. Det här är två endogena humana peptider. Encereptide är en 25 aminosyror lång syntetisk peptid och den primära indikationen för den här peptiden är prevention, alltså att förhindra ärrbildning på hud. Det är en lokalt administrerad produkt. Den administreras vid ett engångstillfälle och, eller i det här projektet så har vi en pågående phase II-prövning som jag kommer att berätta lite mer om. Det andra projektet Ropocamptide, där har vi avslutat phase II. Det här är också en kroppsegen peptid som är 37 aminosyror lång. Den primära indikationen är venösa bensår, som är den vanligaste kategorin utav svårläkta sår på ben och fötter. Det här är också en topikalt administrerad produkt. Båda de här är topikalt administrerade och i och med det så har de en väldigt hög patientsäkerhet. I det här projektet har vi ägnat huvuddelen utav 2022 till att förbättra beredningsformen. Jag kommer också berätta lite grann om det arbetet. 2023 står det där, men det är alltså 2022 som jag ska berätta lite grann om vi tittar i backspegeln. På forsknings- och utvecklingssidan så har huvuddelen utav våra aktiviteter handlat om, det här fas II-programmet som vi befinner oss i slutfasen av. I februari rekryterade vi den första patienten in i den här studien och i mars så hade vi redan då, alltså inom en månad, lyckats fullrekrytera den här studien. Sista patienten och sista besöket, last patient, last visit, det skedde i juni och sen så har vi under hela hösten och vintern fram till nu arbetat med ett ganska stort och omfattande histopatologiskt analyssätt, ifrån vävnadsprover som vi har tagit ifrån försökspersonerna. I augusti fick vi ett patent, beviljat i EU för användning utav Ropocamptide för behandling utav kroniska sår. I Ropocamptideprojektet så har vi, som jag nämnde, arbetat på att skapa en förbättrad tillverkningsprocess och vi har förvärvat och köpt in ett antal råmaterial som har långa ledtider i tillverkning som vi kan använda i en nästa klinisk prövning. På affärssidan så har det varit ett ganska enkelt och okomplicerat år. Vi meddelade i början på året att vi avregistrerade 2 optionspaket som vi hade ställt ut. Det här avsåg optionspaket som innebar forsknings- och utvecklingstjänster som vi kunde tillhandahålla i den förra inriktningen som vi hade av Encereptideprojektet. I och med att vi ändrade inriktningen på Encereptideprojektet mot att huvudsakligen fokusera mot dermala ärr, så ansåg vi att de här optionspaketen inte längre var tillämpliga, så vi avregistrerade dem och det var en ganska liten spädning totalt sett de hade kunnat åstadkomma, alltså 0.2%. På samma sätt i slutet utav året, om vi tittar på den sista punkten här, så förföll också ett optionspaket också för samma syfte, R&D-tjänster för Encereptide programmet i dess förra inriktning. I och med att vi fokuserar på dermal ärrbildning så var inte det programmet tillämpligt och det här var lite större och innefattade en total utspädning om 1.1%. Vid årsstämman som vi höll i maj 2022 så tillsattes Marianne Dicander Alexandersson som styrelseordförande i bolaget och hon efterträdde Göran Persson som hade varit bolagets styrelseordförande sedan flera år och sedan 2017 då vi gjorde börsnoteringen utav bolaget. Vår förre styrelseledamot Satyendra Kumar, som representerar PharmaResearch Products Ltd., alltså ett koreanskt bolag som är en viktig ägare i bolaget, ersattes utav Candice Jung som numera är PharmaResearch representant i vår styrelse. Ska man summera året så alla huvudsakliga satsningar var kopplade till den phase II-prövning som vi gör i PHSU05, alltså Encereptide. Jag ska prata lite kort om båda programmen. Jag börjar med vårt ärrbildningsprogram. Problemet med ärrbildning kan man säga det är att minst 10% utav alla kirurgiska procedurer som görs resulterar i ett långvarigt eller ett permanent ärr på en del av kroppen där man inte vill ha ett missbildande ärr. Det finns en subgrupp patienter som har en tendens att bilda hypertrofiska sår eller ärr och keloider. De får alltså betydligt större sår än vad en person med normal tendens till ärrbildning har. För den här känsliga gruppen patienter så är chanserna 50-50 eller ibland mer till att man får stora utbuktande sår. Sår kan alltså vara missprydande. De kan skapa sträckning och irritation och i vissa fall klåda. I dag finns det inga förskrivningsläkemedel för att behandla sår och de gängse metoder som finns för behandling och revision utav sår anses vara tämligen verkningslösa. Tittar man på den här marknaden är den gigantisk. Den uppskattas till över $25 billion. Det har varit en hög tillväxt under COVID-perioden. Givetvis har tillväxten varit dämpad, vi ser redan 2022 att tillväxten har tagit fart. Man räknar med att det är över $25 billion som omsätts vad gäller produkter som avser att förhindra eller revidera befintliga ärr. Det görs kanske 300 million-350 million kirurgiska procedurer årligen man kan säga att det som driver tillväxten i den här marknaden, det är att det finns en tilltagande frekvens utav kirurgiska ingrepp över hela världen. Det finns också en ökad patientmedvetenhet, en så kallad willingness to pay, att man är beredd att betala för att få en minskad benägenhet för permanenta ärr efter kirurgi. Kan man se att marknaden har också tillväxt på grund av introduktionen utav dyr teknisk utrustning, till exempel laserutrustning som framför allt används utav större kliniker och sjukhus. Om man tittar på de större marknadssegmenten inom den här marknaden så kan man säga att Encereptide, om vi lyckas nå fram till marknaden, skulle adressera två viktigaste segment, nämligen hypertrofiska ärr och keloider. Det är ungefär 40% utav den här marknaden. Vi har alltså en adresserbar marknad med en Encereptide-produkt av cirka $10 billion. Den kliniska prövning som vi håller på att göra just nu involverar 24 friska försökspersoner. De här personerna gör totalt 7 klinikbesök. Det är 1 screeningbesök som är visit 1. Vid visit 2, vid det andra besöket, så får de här försökspersonerna 6 stycken små syntetiska sår på insidan utav sina överarmar. Det eleganta med det här är att vi randomiserar armarna på patienterna. Varje patient kommer att behandlas med både aktiv och placebo. En arm med aktiv och en med placebo. Det eleganta med det är att vi kan använda varje patient som sin egen kontroll. Det minskar risken för statistisk osäkerhet eftersom vi vet att det finns en betydande interindividuell benägenhet för ärrbildning. Efter att patienten har fått sitt sår så vid samma besökstillfälle så får patienterna den engångsbehandling med Encereptide som vi tillhandahåller, placebo eller aktiv. Vi följer sen patienterna vid 4 efterföljande besök och vid det slutliga besöket som sker efter 3 månader, där har vi tagit biopsier, alltså vävnadsprover, ifrån de här ärren. Som jag nämnde tidigare så avslutade vi den kliniska delen utav den här studien, alltså, hela follow up-perioden och uppföljningssamtalet med patienterna i June last year. Det vi har ägnat oss åt under hela hösten och vintern fram till nu i slutet på February har varit en omfattande analys utav de här vävnadsproverna där vi undersöker ett stort antal variabler med avancerad histopatologisk teknik. Vi räknar med att kunna ha data ifrån den här studien i slutet på April. Vi hade clean file i det här projektet i Monday. Clean file innebär att all data är inmatad i vår CRO, Clinical Research Organization, deras databas. Vi har kvalitetsgranskat och försäkrat oss om att all data som är införd ligger på rätt ställe och är införd i rätt format och att vi har eliminerat felaktiga siffror och att vi har gjort annoteringar som är korrekta runt eventuella avvikelser från studieprotokollet som har funnits där. Det innebär att från och med i går så börjar bolagets biostatistiker, det är alltså en extern person som arbetar enbart med att analysera det här datasättet. Det kommer att ta flera veckor. Vi i bolaget har inte tillgång till avblindad data förrän i slutet på april när vi avser att göra en kommunikation till marknaden om hur utfallet ifrån den här studien blir. Jag kan berätta lite kort om själva studiegenomförandet. Vi tog in och behandlade 24 patienter. Alla patienter genomförde alla besök. Det är ganska ovanligt. Vi hade ingen patient som föll bort. Vi hade en marginal för det, vi ville ha 24 patienter som gick in, vi ville försäkra oss om att minst 20 genomförde studieprotokollet, alltså alla 24 genomförde protokollet. Vid det sista monitoreringsbesöket kunde vi konstatera att vi inte hade några allvarliga avvikelser, det man på engelska kallar major deviations, ifrån det kliniska studieprotokollet. Det var totalt sett 66 biverkningar som rapporterades det största flertalet av de här biverkningarna ansågs inte kunna vara relaterat till försöksläkemedlet. Jag vill bara redogöra här för att en sak som en förkylning eller en cykelolycka rapporteras som en adverse event, det är alltså händelser som med mycket hög sannolikhet inte kan vara härförbara till en topikal engångsbehandling utav ett försöksläkemedel. Det finns 18 biverkningar som möjligen skulle kunna vara relaterade till behandlingen, det var alltså inte tillräckligt allvarliga biverkningar för att man skulle vilja bryta koden för studien för att se om de här patienterna hade fått aktiv substans eller placebo. Vi noterade att i 6 sår som sågs hos 3 patienter så hade vi inte nått full läkning vid vecka 12. De såren kommer att bli exkluderade ifrån analysen eftersom vi bedömer att vi inte kan mäta graden av ärrbildning i ett sår som ännu inte är fullt läkt. Hela det histopatologiska analyssättet, det färdigställdes den 17th February. Summa summarum är vi väldigt nöjda med hur den här studien har genomförts. Vi har haft få avvikelser och mycket få biverkningar. Vi känner att vi kommer att ha en väldigt stark bas att kunna göra vår statistiska bedömning över effektiviteten utav Encereptide. Jag ska växla över och säga några ord om vårt Ropocamptide program, alltså den behandling vi utvecklar för behandling utav kroniska bensår. Bara för att kort redogöra för Ropocamptide. Det här är en kroppsegen peptid. I forskningslitteraturen beskrivs den som LL37 eller cathelicidin. Det här är en peptid som har flera biologiska verkningsmekanismer. Den är antimikrobiell, alltså den dödar mikrober, bakterier och vissa svampar. Den är angiogen, den stimulerar nybildningen utav blodkärl i dermis. Och kanske allra viktigast, den stimulerar migrationen utav basala keratinocyter. Det är alltså den typ utav celler som ytterst ser till att ett sår försluts. I ett akut sår, då har man höga nivåer utav LL37 eller Ropocamptide. Nivåerna stiger ganska snabbt efter alla former utav skada på huden. I kroniska sår, till exempel venösa bensår, där saknas LL37. Vi ser det här som en tillsatsterapi där vi erbjuder ett sår en möjlighet att starta om. Applikationen utav produkt, den sker i samband med den ordinarie såromläggningen. I Sverige är det ofta så att en patient med ett venöst bensår får ett besök i hemmet av en sjuksköterska som rengör såret, applicerar vår produkt och sedan lägger på ett tryckförband. Tryckbandagering, det är den standardmässiga och i princip enda behandlingen utav venösa bensår. Vår behandling kan appliceras i samband med det här. Man behöver alltså inte ändra på den medicinska praktiken eller tillämpningen för att kunna inkludera vår produkt i behandlingsflödet. Tittar vi på den här marknaden så är också den väldigt stor. Produkter för att lägga om och behandla sår, kroniska sår, är uppskattas till minst $20 billion årligen. Också den här marknaden har en tillväxt och den tillväxten den drivs inte minst av att åldersgruppen 65 plus ökar med ungefär 3% årligen i hela västvärlden. Det finns också en tilltagande frekvens och incidens utav annan morbiditet, till exempel fetma och kronisk kärlsjukdom som ökar risken för att få ett kroniskt sår. Det finns en ökad medvetenhet ifrån försäkringsbolag och subventionerande myndigheter om värdet utav terapier och behandlingar som kan öka de här patienternas sårfria period. Det finns mer än 30 miljoner människor i världen som har ett kroniskt sår. Vi fokuserar på de venösa bensåren som i västvärlden är de mest vanligt förekommande. Vi räknar med att i USA, Europa och Japan så finns det cirka 4-5 miljoner patienter som har ett venöst bensår och minst 1 miljon av de här har ett stort sår som är 10 kvadratcentimeter eller större. Det är den patientgruppen som är vårt tänkta patient target. Det är också i den här gruppen som det allra största medicinska behovet finns. Vi har i våra tidigare kliniska studier använt en produkt som har bestått av ett kit med 2 sprutor. En spruta som innehållit peptidlösningen och en spruta som har innehållit den viskösa hydrogelen. Innehållet i de här sprutorna har då tillblandats före varje applikation. Vi ser att för att ta en produkt till marknaden så behöver man ha en mer användarvänlig produkt. Under 2022 har vi arbetat på att utveckla en process för att tillverka en singelkomponentprodukt. Där båda de här komponenterna alltså finns i samma spruta och den här tillblandningen inte behöver göras. Kort om vägen framåt för Ropocamptide. Man kan säga att processutvecklingen för en singelkomponentprodukt, den är nästan slutförd. Det som återstår, det är en formell stabilitetsstudie som vi ännu inte har påbörjat. Vi arbetar kontinuerligt på att utvärdera möjligheterna att genomföra en nästa klinisk prövning som skulle alltså vara en fas III prövning i Europa tillsammans med en strategisk partner. Lite kort om finanserna och vår kvartalsrapport då som vi släppte i går. Vi är alltså ett forsknings- och utvecklingsbolag. Vi har inga intäkter. Tittar vi på helåret förbrukade vi cirka SEK 27 million, vilket var ungefär samma nivå av förbrukning som vi hade 2021. Jämför vi kvartalen, kvartal fyra 2022 med kvartal fyra 2021, hade vi en något högre användning av kapital. Vi förbrukade totalt SEK 6.8 million under det fjärde kvartalet 2022. Den något högre förbrukningen förklaras av att vi under det fjärde kvartalet gjorde en stor del av arbetet med histopatologin, som är en ganska dyr forsknings- och utvecklingsprocess och en sådan aktivitet hade vi inte pågående under det fjärde kvartalet 2021. Det betyder att vår kassaposition i slutet av året är cirka 17.8 miljoner SEK. Man kan säga rent generellt att den fluktuation som vi ser mellan kvartal och mellan verksamhetsår, det är en naturlig effekt av att det är lite olika typer utav forsknings- och utvecklingsarbete som vi gör som kostar lite olika beroende på vilka typer av serviceleverantörer och produktleverantörer som vi har använt oss av. Som slutkommentar kan jag säga, vi är alltså ett litet bolag med en liten portfölj med 2 produktkandidater som erbjuder en framtida behandlingsmöjlighet för medicinska tillstånd som i dag saknar förskrivningsläkemedel inom avancerad sårvård. Med det vill jag tacka så mycket och lämna ordet tillbaks till dig, Filip, så att vi kan ta eventuella frågor. Stort tack för det, Jonas. Jag uppmanar alla er som lyssnar in att ställa era frågor igenom att använda frågefunktionen. Så länge börjar jag. Ni befinner er i slutskedet av den kliniska prövningen i Encereptide. Kan du utveckla lite mer vad ni har för förväntningar på den studien? Det bästa tänkbara utfallet som vi skulle se ifrån den här kliniska prövningen, det är 3 saker. För det första, givetvis att vi kan demonstrera att försöksläkemedlet är säkert och väl tolererbart. Det är faktiskt vår primary endpoint. För det andra så vill vi ha tydliga evidens för att den biomedicinska hypotesen för hur Encereptide fungerar underbyggs. Det vill säga att vi har stöd för att Encereptide har en ärrhämmande effekt. För det tredje vill vi samla in data och information som vi kan använda för att designa en framtida fas IIb-studie för att förstå hur många patienter som behöver behandlas baserat på den varians som vi kommer att se i den här studien, vad är en optimal behandlingslängd och så vidare. Precis. Resultatet från cleanfile-filen förväntas här i april. Givet ett gott utfall i den kliniska prövningen, hur ser nästa steg ut? Är det då planering inför en fas II B-studie? Nästa utvecklingssteg i det här projektet, det är en fas IIb-studie som genomförs på patienter med riktiga kirurgiska sår. Jag förstår. Vi går vidare till Ropocamptide. Du nämnde det lite här kort i presentationen att ni har arbetat nu senaste tiden för att få till en enkomponentprodukt med verifierad lagringsstabilitet. Kan du berätta lite mer om det? Det är flera steg som har behövt göras för att utveckla den här nya proceduren. Tidigare har alltså produkten blandats mekaniskt. Ett viktigt steg har varit att hitta ett sätt att göra automatisk blandning utav produkten så att man har en homogen färdigbehandlad produkt. Det har också innefattat arbete med att utveckla möjligheter att dispensera den här viskösa lösningen med hög precision i de relativt små volymer som vi arbetar. Det har också varit en teknisk utmaning. De problemen har vi löst och vi har gjort preliminär stabilitetsanalys som också preliminärt ser positiv ut. Vi behöver göra en formell stabilitetsbedömning av den här premixade produkten. Okej. Givet det du säger, vad är nästa steg i utvecklingen för Ropocamptide? Är det en fas III-studie? Nästa steg i Ropocamptide-projektet är en fas III-studie och vi vet redan nu att en sådan studie är ganska dyr att genomföra. Vi tror att det skulle vara ganska besvärligt för oss som litet bolag med den jättelilla värdering vi har i dag att kunna finansiera en sådan studie själva. Vi sonderar alla möjligheter för att se om vi kan göra, genomföra en sådan studie tillsammans med en strategisk partner. Det var min följdfråga där. Hur ser du på förutsättningarna för er att ingå i ett partnerskap med en större aktör? Vi genomför och bedriver kontinuerligt diskussioner med större företag. Bara som exempel kan man säga att under 2022 har vi haft dussintal diskussioner med större företag. En del av de diskussionerna pågår fortfarande. Man kan säga såhär rent generellt om det här terapiområdet är det så att partnering och licensiering sker i regel när projekt är ganska marknadsnära. I andra terapiområden där stora integrerade bolag har alltifrån forskning till market access, är det lättare att göra partnering när som helst under resans gång. Inom sårvård är det så att man bör ha kommit ganska långt på vägen. Därför är det inte uppenbart lätt att göra en phase II-deal i det här området. Många utav de bolag jag pratat med säger att de har ett högt intresse, men de vill återuppta en dialog när phase III-data finns på plats. Vart vi står i de enskilda dialogerna kan jag av givna skäl inte kommentera här. Jag förstår det. Jag tänkte vi skulle gå över lite till frågor om siffrorna. På er balansräkning ligger en ganska relativt stor post i övriga fordringar om cirka 3 miljoner SEK. Vad består dessa fordringar av? Det är huvudsakligen kostnader som vi har upparbetat inom den kliniska prövningen PHSU05. Det är kostnader till externa serviceleverantörer där de återstående milestonesen ligger i de här medlen. Ni, du har tagit upp det här och ni skriver även i er kvartalsrapport att det krävs finansieringar för att fortsätta driften av koncernens verksamheter. Hur länge bedömer du att er kassa räcker? Alltså pengarna räcker till third quarter det här året. Det är sannolikt så att vi kan behöva göra en kapitalanskaffning. Vi syftar till, om vi behöver göra det, att göra en så liten kapitalanskaffning som möjligt eftersom vi åtnjuter en väldigt låg marknadsvärdering i nuläget som bolag och de kapitalmarknader som står till förfogande för ett litet bolag som oss är ganska ansträngda i nuläget. Förutsättningarna är inte goda att göra en stor kapitalanskaffning som skulle vara kraftigt spädande på nuvarande aktieägare. Hur mycket pengar bedömer du att ni skulle kunna ta in här initialt i en mindre kapitalanskaffning? Det vill jag inte kommentera. Vi kommer att ta ställning till hur hur vi säkrar bolagets finanser vidare efter att vi har sett utfallet utav PHSU05. Det är givetvis så att ett lyckat och gott resultat i den studien förhoppningsvis stärker våra möjligheter, både vårt börsvärde och också intresset ifrån investerare att vilja gå in i vårt bolag. Summan av det här är att det finns då kanske planer på att genomföra en kapitalanskaffning här under 2023, under andra halvan. Vi kommer att behöva ta in pengar på ett eller annat sätt. Om det blir genom en nyemission eller inte, det kan jag inte kommentera i nuläget. Nej. Jag förstår. Jag hade inte fler frågor nu och det verkar inte ha kommit in några frågor här heller. Med det säger vi stort tack för presentation och frågestund, Jonas. Trevligt att vara här. Hoppas jag att vi ses snart, om några månader igen. Det ser jag fram emot. Tack Filip! Tack, hej. Hej då!