Interim report
Page 1
SAMMANFATTNING AV KVARTALSRAPPORT 3, 2025 1 Tredje kvartalet (2025-07-01 – 2025-09-30) • Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0). • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 447 KSEK (-2 129) • Resultat per aktie2 uppgick till -0,18 SEK (-0,42). • Soliditeten3 uppgick per 2025-09-30 till 97,25% (97,89). Ackumulerat 2025 (2025-01-01 – 2025-09-30) • Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0) • Resultat efter finansiella poster uppgick till -5 258 KSEK (-5 699) • Resultat per aktie2 uppgick till -0,67 SEK (-1,12). • Soliditeten3 uppgick per 2025-09-30 till 97,25% (97,89). 1 Om ej annat anges i denna kvartalsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. 2 Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 7 902 748 aktier per 2025-09-30 (5 098 549) aktier per 2024-09-30, d.v.s. antal aktier omräknat efter split.) 3 Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. Q3/2025 2025-07-01 till 2025-09-30 Respiratorius AB (publ) 556552-2652
Page 2
Delårsrapport 3, 2025 | Respiratorius AB (publ), org. nummer: 556552–2652 VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET 2025 • Respiratorius meddelar den 12 augusti att bolaget har genomfört ett rådgivande pre-IND (Investigational New Drug)-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration). Syftet med mötet var att diskutera strategiska frågeställningar inför kommande klinisk utveckling av läkemedelskandidaten VAL001. • Styrelsen för Respiratorius beslutade den 12 augusti 2025, med stöd av bemyndi-gandet från årsstämman 2025, om en emission av aktier om högst cirka 19 MSEK, före avdrag för emissionskostnader, med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Teck-ningskursen per aktie fastställdes till 3,70 SEK. Det huvudsakliga syftet med företrä-desemissionen är att stärka Bolagets finansiella ställning och därigenom skapa hand-lingsfrihet, minska riskerna i utvecklingsprogrammet och lägga grunden för nästa steg mot en fas III-studie. Emissionen syftade också till att säkra delar av den framtida kommersialisering av VAL001 som en potentiellt transformativ behandling inom första linjens behandling av DLBCL. Det är Bolagets ambition att kapitalet från föret-rädesemissionen ska finansiera verksamheten fram till kassaflödespositivitet som för-väntas uppnås genom en licensaffär för VAL001. Företrädesemissionen omfattades till cirka 55,0 procent av tecknings- och garantiåtaganden. Teckningsperioden i Företrädesemissionen avslutades den 4 september 2025. Det slut-liga utfallet visar att 1 589 380 aktier, motsvarande cirka 31,2 procent av Företrädes-emissionen, tecknats med stöd av teckningsrätter, och 47 726 aktier, motsvarande cirka 10 procent av Företrädesemissionen, tecknats utan stöd av teckningsrätter. Vi-dare tilldelades emissionsgaranterna 1 167 094 aktier, motsvarande cirka 23 procent av Företrädesemissionen. Sammantaget tecknades därmed 2 804 200 aktier, motsva-rande cirka 55,0 procent av Företrädesemissionen, vilket innebär att Respiratorius to-talt tillförs drygt 10 MSEK före emissionskostnader. • Den 1 september meddelades att bolaget erhållit FDA:s mötesprotokoll från det pre-IND-mötet som hölls med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Protokollet från mötet sammanfattar väl de centrala frågor som diskuterades, studiede-sign och genomförande av fas III-studien. I allt väsentligt överensstämmer innehållet med bolagets egen uppfattning av FDA:s rekommendationer. Respiratorius bedömer därmed att genomförandet av pre-IND mötet ytterligare stärker attraktiviteten av VAL001, och förbättrar Bolagets möjligheter att finna en partner. Dokumentationen kommer därför utgöra en viktig del av Bolagets datarum. • Den 8 september 2025 avslutades tiden för utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO2 för teckning av aktier i Respiratorius. Inga teckningsoptioner av serie TO2 utnytt-jades för teckning och därmed en utnyttjandegrad om 0 procent. Teckningskursen för inlösen av teckningsoptionerna motsvarade 13,83 SEK per aktie vilket kraftigt översti-git marknadskursen i Respiratorius aktie under utnyttjandeperioden. Därmed emitteras inga nya aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO2.
Page 3
Delårsrapport 3, 2025 | Respiratorius AB (publ), org. nummer: 556552–2652 Vd har ordet Under årets tredje kvartal har Respiratorius gjort betydande framsteg i syfte att stärka den fortsatta utvecklingen av vår läkemedelskandidat VAL001, samtidigt som vi har stärkt bolagets finansiella ställning inför arbetet med att säkerställa ett licensavtal för VAL001. I augusti genomförde vi ett rådgivande pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyn-digheten FDA. Syftet var att diskutera strategiska frågor inför en fas III-studie med VAL001, för behandling av tidigare obehandlad diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL). Diskuss-ionerna under själva mötet samt det efterföljande mötesprotokollet från FDA bekräftade att våra planer ligger väl i linje med myndighetens rekommendationer, vilket stärker projektets vetenskapliga grund och attraktivitet i de partnerdialoger som pågår. För att skapa handlingsfrihet och säkra resurser för nästa steg beslutade styrelsen i augusti om en företrädesemission om cirka 19 MSEK. Emissionen tecknades till 55 procent, motsvarande ett kapitaltillskott om drygt 10 MSEK före emissionskostnader. Vi är mycket tacksamma för det fortsatta förtroende vi möter från våra aktieägare och garanter. Kapitalet stärker vår finan-siella ställning och ger oss förutsättningar att driva projektet vidare under 2026 mot målet att genomföra en licensaffär för VAL001 som kan ta bolaget till kassaflödespositivitet. Under perioden avslutades även tiden för utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO2. Då teckningskursen vida översteg marknadskursen utnyttjades inga optioner, vilket inte påverkar bolagets kapitalbas eller aktiestruktur. Jag är väl medveten om att många aktieägare följer utvecklingen noggrant, och att väntan på nästa steg kan väcka både engagemang och frustration. Det är helt förståeligt, särskilt när man har investerat både kapital och förtroende i bolaget. Samtidigt är det viktigt att komma ihåg att vägen mot ett licensavtal är komplex. Förhandlingar och partnerskap inom läkemedelsut-veckling tar tid och kräver både rätt vetenskapligt underlag, strategiskt läge och timing. Som säkert de flesta känner till pågår en bredare diskussion i USA om prissättning och kost-nadskontroll av läkemedel, något som skapar viss oro på marknaden. Det är dock viktigt att notera att det finns tydliga indikationer på att särläkemedel (Orphan Drug), som VAL001, kan komma att undantas från sådana prisförhandlingar. Det minskar risken för att framtida prisre-gleringar i USA ska påverka projektets kommersiella potential och bekräftar vår syn på VAL001:s attraktiva position även ur ett marknadsperspektiv. Det är glädjande att grunden för VAL001 nu är starkare än någonsin. Vi har ett i USA regula-toriskt bekräftat utvecklingsprogram, ett förtydligat kommersiellt läge och en produktkandidat som fortsatt väcker intresse. Vi är övertygade om VAL001:s potential att göra verklig skillnad för patienter med DLBCL och vi arbetar med stort engagemang för att ta projektet vidare mot marknaden. Johan Drott VD, Respiratorius AB
Page 4
Delårsrapport 3, 2025 | Respiratorius AB (publ), org. nummer: 556552–2652 Respiratorius AFFÄRSIDÉ Att utveckla kandidater till nya läkemedel baserade på patentsökta substanser, som i prekliniska studier visat överlägsna resultat. Respiratorius är ett forskningsbolag inriktat på att utveckla läkemedelskandidater för behand-ling av cancer, framför allt aggressivt lymfom. Bolaget etablerades 1999 som en avknoppning från Lunds universitet. Verksamheten återfinns i Sverige där forskning bedrivs i egen regi, men även via internationella samarbetspartners. Respiratorius har sitt huvudkontor i Lund. Bolagets verksamhet baseras på patentsökta substanser som i prekliniska studier i laboratori-emiljö har visat överlägsna resultat jämfört med vad som idag betraktas som bästa tillgäng-liga behandling, det vill säga utifrån de bästa diagnosmetoder som används. VISION Att mildra det mänskliga lidandet av cancer, framför allt aggressivt lymfom. Respiratorius mål och drivkraft är att genom att vara innovativt få fram nya läkemedel som för-bättrar livskvaliteten och förlänger livet för patienterna. På så sätt skapas även långsiktig värde-tillväxt för aktieägarna. STRATEGI OCH AFFÄRSMODELL Att på ett tidigt stadium i värdekedjan tillföra kunskap och resurser från globala sam-arbetspartners för att minimera tiden fram till lansering. Respiratorius ska vara en attraktiv partner för akademiska forskargrupper, bioteknikbolag och globala läkemedelsföretag. Det är vi genom att erbjuda unik kompetens i den tidiga delen av värdekedjan från den akademiska forskningen. Respiratorius söker strategiska partners som tar på sig det finansiella och operativa ansvaret att utveckla en färdig produkt. Den typ av partners vi söker har ekonomiska resurser, erfaren-het av större kliniska studier och upparbetade kontakter med registreringsmyndigheter. Dessa partners ska också i framtiden kunna tillverka, marknadsföra och sälja de registrerade läkeme-del som utvecklingsarbetet kan resultera i. Vi har haft dialog med flertalet läkemedelsbolag, i hela spannet från små till stora, kring att samarbeta och utveckla bolagets projekt. Ett licensavtal med ett läkemedelsbolag förväntas ge Respiratorius inkomster i form av en första betalning, därefter betalning vid uppnådda milstolpar samt royaltyintäkter på försäljning av produkter när de når marknaden. I det fall ett licensavtal sluts, avser de större aktieägarna
Page 5
Delårsrapport 3, 2025 | Respiratorius AB (publ), org. nummer: 556552–2652 att dela ut cirka halva förskottsbetalningen proportionerligt till alla aktieägare, förutsatt att bo-lagets verksamhet inte lider skada. Tidpunkten för att teckna avtal med läkemedelsbolag är affärsbeslut som avgörs av kostna-der, risk, behov av kompetens och de värden som ytterligare ett steg i egen regi skulle till-föra. Ett samarbetsavtal ska säkerställa att projekten på ett tidigt stadium tillförs kunskap och resurser. Strategin innebär att Respiratorius undviker att binda alltför stora resurser i ett enskilt projekt. Samtidigt ligger det i bolagets eget intresse att utan avkall på säkerhet, kompetens och kvalitet verka för att tiden fram till att ett läkemedel lanseras blir så kort som möjligt. ORGANISATION Bolaget har under flera år verkat med ett fåtal anställda, då behov av resurser och kompetens varierar under projektutvecklingen och upphandlas efter behov. KONCERNSTRUKTUR Respiratorius är moderbolag i en koncern som, förutom moderbolaget, även omfattar Valcuria AB. I Valcuria AB återfinns patenträttigheter för Respiratorius cancerprojekt VAL001. All verksamhet sker i Valcuria AB och moderbolaget utgör ett holdingbolag för koncernen. Mo-derbolaget har inga andra aktieinnehav. PROJEKTPORTFÖLJ I KORTHET VAL001 – Läkemedelskandidat mot diffust storcelligt B-cellslymfom VAL001 är en läkemedelskandidat som har visat tydliga positiva resultat vid behandling av en aggressiv form av lymfkörtelcancer, så kallat diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL). Det är den vanligaste typen av Non-Hodgkins Lymfom (NHL). Årligen drabbas drygt 60 000 personer i USA och Europa av DLBCL. Prognosen för femårsöverlevnad med standardbe-handling uppskattas till 60–70 procent. DLBCL blir allt vanligare, vilket förväntas öka efter-frågan på nya effektivare behandlingar och leda till marknadstillväxt. VAL001 är utvecklad som en tilläggsbehandling till inledande standardbehandling av DLBCL, som är immunokemoterapi med R-CHOP. Genom prekliniska resultat har den po-tentiella marknaden för VAL001 stärkts, genom att laboratorieförsök visat att VAL001 även kan vara ett alternativ vid behandling av primärt refraktär sjukdom, det vill säga patienter som inte svarar på den inledande standardbehandlingen av DLBCL, samt patienter som återfaller i sjukdomen efter att initialt svarat positivt på den inledande behandlingen. En farmakokinetisk studie för VAL001 genomfördes under 2022 med gott resultat. VAL001, doserad två gånger dagligen, ger motsvarande exponering av valproat jämfört med referenslä-kemedlet som doserades tre gånger dagligen. Referens i studien var motsvarande läkemedel
Page 6
Delårsrapport 3, 2025 | Respiratorius AB (publ), org. nummer: 556552–2652 som användes i den kliniska fas I/IIa studien. I PK-studien mättes också nivåerna av en bio-markör för histonacetylering. Resultaten från analysen av biomarkören visar att med samma dagliga dos och motsvarande exponering av valproat, så är histoneacetyleringen avsevärt högre för gruppen som tagit VAL001, jämfört med de som fått referensläkemedlet. AKTIEN Aktien i Respiratorius (kortnamn: RESP) listades 2012 på Aktietorget, sedermera Spotligth Stock Market, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Den 30 september 2025 uppgick antalet aktier i bolaget till 7 902 748. Det finns ett aktieslag, där varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämma. PRINCIPER FÖR DELÅRSRAPPORTENS UPPRÄTTANDE Delårsrapporten har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. I det fall det saknas ett allmänt råd har i förekommande fall vägledning hämtats från Redovisningsrådets rekommendationer. Samma redovisningsprinciper och beräknings-metoder har använts i delårsrapporten som i bolagets senaste årsredovisning. Respiratorius ak-tiverar endast utvecklingskostnader för projekt som kommit i klinisk fas samt patentkostna-der. GRANSKNING AV REVISOR Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor. KALENDARIUM 2025 • 10 februari, 2026 Bokslutskommuniké 2025 AVLÄMNANDE AV DELÅRSRAPPORT 3 2025 Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att rapporten för perioden juli-septem-ber 2025 ger en rättvisande översikt av Respiratorius AB:s verksamhet. Lund, 11 november 2025 Respiratorius AB (publ) Styrelsen och Verkställande Direktören FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA: Johan Drott VD, Respiratorius AB (publ) Telefon: 070-922 41 40 e-post: johan.drott@respiratorius.com www.respiratorius.com
Page 7
Delårsrapport 3, 2025 | Respiratorius AB (publ), org. nummer: 556552–2652 KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (KSEK) 2025-07-01 2024-07-01 2025-01-01 2024-01-01 2024-01-01 2025-09-30 2024-09-30 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31 Q3 Q3 9 mån 9 mån 12 mån Nettoomsättning 0 0 0 0 0 Övriga rörelseintäkter 0 0 30 0 0 Aktiverade patent- och utvecklingsutgifter 887 177 3 566 416 865 Bruttoresultat 887 177 3 596 416 865 Forsknings och utvecklingskostnader -887 0 -3 566 0 -381 Administrativa kostnader -594 -1 418 -2 730 -3 524 -4 603 Övriga kostnader 0 0 0 0 0 Rörelseresultat före avskrivningar -594 -1 241 -2 700 -3 108 -4 118 Avskrivningar -853 -837 -2 558 -2 534 -3 394 Rörelseresultat efter avskrivningar -1 447 -2 078 -5 258 -5 642 -7 512 Resultat från finansiella investeringar 0 -51 0 -57 -54 Rörelseresultat före avskrivningar -1 447 -2 129 -5 258 -5 699 -7 566 Skatt 0 0 0 0 0 Årets resultat -1 447 -2 129 -5 258 -5 699 -7 566 Antal aktier 7 902 748 5 098 549 7 902 748 5 098 549 4 010 854 Resultat per aktie -0,18 -0,42 -0,67 -1,12 -1,89 KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG (KSEK) 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31 TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar 24 189 23 453 23 042 Materiella anläggningstillgångar 0 0 0 Finansiella anläggningstillgångar 0 0 0 Summa anläggningstillgångar 24 189 23 453 23 042 Summa omsättningstillgångar 9 010 9 422 7 973 Summa tillgångar 33 199 32 875 31 015 SKULDER OCH EGET KAPITAL Summa eget kapital 32 286 32 182 30 095 Långfristiga skulder 0 0 0 Kortfristiga skulder 913 693 920 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 33 199 32 875 31 015 Soliditet 97,25% 97,89% 97,03%
Page 8
Delårsrapport 3, 2025 | Respiratorius AB (publ), org. nummer: 556552–2652 KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (KSEK) 2025-07-01 2025-09-30 Q3 2024-07-01 2024-09-30 Q3 2025-01-01 2025-09-30 9 mån 2024-01-01 2024-09-30 9 mån 2024-01-01 2024-12-31 12 mån Kassaflöde från rörelsen under perioden -594 -1 469 -2 700 -3 582 -4 172 Förändring i rörelsekapital -261 -268 113 -739 -425 Kassaflöde från rörelse efter föränd-ring av rörelsekapital -855 -1 736 -2 587 -4 321 -4 597 Kassaflöde från investeringsverksamheten -920 0 -3 705 0 -865 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 7 449 9 459 7 449 11 379 11 159 Periodens kassaflöde -5 673 7 723 -1 157 7 059 -5 697 Kassa / bank vid periodens början 3 129 1 285 7 646 1 949 1 948 Kassa / bank vid periodens slut 8 802 9 008 8 802 9 008 7 646 KONCERNENS FÖRÄNDRING EGET KAPITAL I SAMMANDRAG (2025-01-01 - 2025-09-30) (KSEK) Aktiekapital Bundna reserver Fria reserver Årets resultat Belopp vid periodens ingång 15 296 21 687 679 -7 566 Omföring av resultat -7 566 7 566 Nyemission 8 413 1 963 Emissionskostnader -2 927 Periodens resultat - 5 258 Belopp vid periodens utgång 23 708 21 687 -7 852 -5 258
Page 9
Delårsrapport 3, 2025 | Respiratorius AB (publ), org. nummer: 556552–2652 MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (KSEK) 2025-07-01 2024-07-01 2025-01-01 2024-01-01 2024-01-01 2025-09-30 2024-09-30 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31 Q3 Q3 9 mån 9 mån 12 mån Nettoomsättning 0 0 0 0 0 Övriga rörelseintäkter 0 0 0 0 0 Aktiverade patent- och utvecklingskostnader 0 0 0 0 0 Bruttoresultat 0 0 0 0 0 Forsknings och utvecklingskostnader 0 0 0 0 0 Administrativa kostnader -545 -1 054 -2 314 -2 786 -3 730 Övriga kostnader 0 0 0 0 0 Rörelseresultat före avskrivningar -545 -1 054 -2 314 -2 786 -3 730 Avskrivningar 0 0 0 0 0 Rörelseresultat efter avskrivningar -545 -1 054 -2 314 -2 786 -3 730 Finansiella nedskrivningar 0 0 0 0 -1 765 Resultat från finansiella investeringar 0 -51 1 -51 -51 Resultat efter finansiella poster -545 -1 105 -2 313 -2 837 -5 546 Lämnade koncernbidrag 0 0 0 0 0 Årets resultat -545 -1 105 -2 313 -2 837 -5 546 MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG (KSEK) 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31 TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0 Materiella anläggningstillgångar 0 0 0 Finansiella anläggningstillgångar 27 239 24 404 23 139 Summa anläggningstillgångar 27 239 24 404 23 139 Summa omsättningstillgångar 8 415 9 074 7 510 Summa tillgångar 35 654 33 478 30 649 SKULDER OCH EGET KAPITAL Summa eget kapital 35 230 33 025 30 095 Långfristiga skulder 0 0 0 Kortfristiga skulder 424 453 554 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 35 654 33 478 30 649 Soliditet 98,81% 98,65% 98,19%
Page 10
Delårsrapport 3, 2025 | Respiratorius AB (publ), org. nummer: 556552–2652 MODERBOLAGETS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (KSEK) 2025-07-01 2025-09-30 Q3 2024-07-01 2024-09-30 Q3 2025-01-01 2025-09-30 9 mån 2024-01-01 2024-09-30 9 mån 2024-01-01 2024-12-31 12 mån Kassaflöde från rörelsen under peri-oden -545 -1 105 -2 313 -2 837 -3 781 Förändring i rörelsekapital 63 -521 -117 -536 -429 Kassaflöde från rörelse efter för-ändring av rörelsekapital -481 -1 626 -2 431 -3 373 -4 210 Kassaflöde från investeringsverksam-heten -1 600 0 -4 100 -816 -1 316 Kassaflöde från finansieringsverksam-heten 7 449 9 459 7 449 11 379 11 159 Periodens kassaflöde 5 367 7 834 918 7 190 5 633 Kassa / bank vid periodens början 2 849 1 022 7 299 1 665 1 665 Kassa / bank vid periodens slut 8 216 8 856 8 216 8 856 7 299 MODERBOLAGETS FÖRÄNDRING EGET KAPITAL I SAMMANDRAG (2025-01-01–2025-09-30) (KSEK) Aktiekapital Bundna reserver Fria reserver Årets resultat Belopp vid periodens ingång 15 296 21 687 - 1 341 -5 546 Omföring av resultat -5 546 5 546 Nyemission 8 413 1 963 Emissionskostnader -2 927 Periodens resultat -2 313 Belopp vid periodens utgång 23 708 21 687 -7 851 -2 313